CN102596009A - 储液器柱塞头系统和方法 - Google Patents

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埃里克·M·洛伦岑
拉斐尔·比科夫斯基
张·贾·卢安
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Abstract

一种在具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器中沿轴向可移动的柱塞头，该柱塞头可具有第一部分、第二部分和第三部分，当流体介质位于储液器的内部容积时该第一部分与流体介质相接触，该第一部分包括与储液器的内部容积中的流体介质相容的第一材料，所述第二部分位于所述柱塞头的与储液器内部容积相反的一侧，该第二部分可连接至柱塞臂，以及所述第三部分位于所述柱塞头的第一部分与第二部分之间，所述第一部分、第二部分和第三部分中的至少一者由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。

Description

储液器柱塞头系统和方法
相关专利申请的交叉引用
本申请是2009年1月26日提交的12/360,077号美国专利申请的部分继续申请，其要求2008年4月11日提交的61/044,269号美国临时申请的优先权，这两篇申请通过引用全部并入本文。本申请也是2009年4月3日提交的12/417,976号美国专利申请的部分继续申请，其要求2008年4月11日提交的61/044,269号美国临时申请的优先权，这两篇申请通过引用全部并入本文。
技术领域
本发明的实施方式总体上涉及包括用于容纳流体介质并具有可移动柱塞的储液器的系统和方法，在特定的实施方式中，本发明涉及采用上述储液器的输注介质输送系统和方法。
背景技术
根据现代医学技术，某些慢性疾病可以通过递送药物或其他物质至患者身体来治疗。例如，糖尿病是通常通过在适当的时间递送给定量的胰岛素给患者来治疗的一种慢性疾病。习惯上，手动操作的注射器和胰岛素笔已被用于向患者递送胰岛素。最近，现有系统已被设计为包括用于向患者递送控制量的药物的可编程泵。
已经在连接至患者的外部装置内配置泵型递送装置，以及在植入患者身体的可植入装置内配置泵型递送装置。外部泵型递送装置包括设计在固定场所(例如，医院、诊所等)使用的装置，并且还包括配置为用于流动或便携使用的装置，例如设计为由患者携带的装置，或类似的装置。外部泵型递送装置可包含流体介质(例如，但并不限于，胰岛素)的储液器。外部泵型递送装置可以与患者或用户-患者以流体流连通的方式连接，例如，通过合适的中空管。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针设计为刺穿患者皮肤并通过该中空针头递送流体介质到那里。可选地，所述中空管可以，例如通过插管或类似的东西，直接与患者连接。
一些外部泵型递送装置的例子在下述文献中有描述：2005年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的11/211,095号美国专利申请，以及公布的PCT申请WO 01/70307(PCT/US01/09139)、其题为“Exchangeable Electronic Cards For Infusion Devices”(本发明的受让人拥有所述每一件申请)，公布的PCT申请WO 04/030716(PCT/US2003/028769)、其题为“Components And Methods For Patient Infusion Device”，公布的PCT申请WO 04/030717(PCT/US2003/029019)、其题为“Dispenser ComponentsAnd Methods For Infusion Device”，题为“Method For Advising PatientsConcerning Doses Of Insulin”的2005/0065760号美国专利申请公布文献，以及题为“Wearable Self-Contained Drug Infusion Device”的6,589,229号美国专利，在此通过引用将所述每一篇文献的全部内容并入本文。
外部泵型递送装置可以以流体流连通的方式，例如，通过合适的中空管，与患者-用户连接。所述中空管可以与中空针连接，所述中空针设计为刺穿患者-用户的皮肤并将输注介质递送至该患者-用户。可选地，所述中空管可以，例如通过插管或微型针组，直接与患者-用户连接。
在中空管通过刺穿用户-患者皮肤的中空针与患者-用户连接的场景中，所述针到患者-用户的手动插入可能对用户-患者有一些创伤。因此，已制作出插入装置来协助将针插入用户-患者，借此使针头在弹力作用下从缩进位置快速移动至伸展位置。当所述针移动至所述伸展位置时，所述针以简单、相对突然的动作快速地穿过所述用户-患者的皮肤，与较慢的、手动将针插入相比，所述简单、相对突然的动作对某些用户-患者的创伤会更少些。尽管将针快速插入到用户-患者皮肤比手动插入可能给一些用户-患者带来更少的创伤，但人们相信，在一些场景下，如果所述针以缓慢、稳定的步调移动，一些用户-患者可能感觉到的创伤更少些。可以与递送装置一起使用且可以内置于递送装置的插入装置的例子在下述文献中有描述：2006年12月26日提交的、题为“Infusion Medium Delivery system，Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”的11/645,435号美国专利申请；以及2005年8月23日提交的、题为“Infusion Device And Method With DisposablePortion”的11/211,095号美国专利申请(本发明的受让人拥有所述每一件申请)，通过引用将所述每一篇申请全部并入本文。插入工具的其他例子在下述文献中有描述：题为“Insertion Device For An Insertion Set And Method OfUsing The Same”的2002/0022855号美国专利申请公布文献(已转让给本发明的受让人)，该文献在此通过引用将其全部并入本文。可以用于(或修改后用于)插入针和/或插管的针/插管插入工具的其他例子在下述文献中描述，例如2003年3月14日提交的、题为“Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”的10/389,132号美国专利申请和/或2002年12月9日提交的、题为“Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same”的10/314,653号美国专利申请，二者在此通过引用将其全部并入本文。
与注射器和胰岛素笔相比，泵型递送装置对用户更加方便，因为可计算出精确剂量的胰岛素并且在白天或夜间期间的任何时间将所述胰岛素自动递送至患者-用户。而且，当与葡萄糖传感器或监测器联合使用时，可以基于检测到的或监测到的血糖水平自动控制胰岛素泵，以在需要的适当时间提供适当剂量的输注介质。
泵型递送装置已成为治疗各种医学疾病(例如，糖尿病)的现代医学治疗的一个重要的方面。随着泵技术的进步和随着医生和患者-用户对所述装置日益熟悉，外部医疗输液泵治疗的普及度会提升并且预期在接下来的十年内会显著提升。
发明内容
根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统包括但不限于柱塞头。柱塞头在储液器中沿轴向可移动，该储液器具有用于容纳流体介质的内部容积。所述柱塞头可包括第一部分、第二部分和第三部分。
当流体介质位于储液器的内部容积时，第一部分可与流体介质相接触。该第一部分可包括与储液器的内部容积中的流体介质相容的第一材料。第二部分可位于柱塞头的与液器内部容积相反的一侧，该第二部分可连接至柱塞臂。第三部分位于柱塞头的第一部分与第二部分之间。第一部分、第二部分和第三部分中的至少一者可由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
在各种实施方式中，第二部分可包括与第一材料不同的第二材料。在各种实施方式中，所述系统可包括安置在储液器和柱塞头之间的至少一个密封件。在一些实施方式中，所述至少一个密封件可安置在柱塞头的第一部分和第二部分之间。在一些实施方式中，所述至少一个密封件的第一密封件安置在柱塞头的第一部分和第三部分之间。所述至少一个密封件的第二密封件安置在柱塞头的第二部分和第三部分之间。
在各种实施方式中，所述系统可包括将柱塞头的第一部分与柱塞头的第二部分和第三部分中的至少一者可拆卸式连接的连接结构。在各种实施方式中，该系统可包括将柱塞头的第二部分与柱塞头的第一部分和第三部分中的至少一者可拆卸式连接的连接结构。
在各种实施方式中，柱塞头的第三部分被设置成将柱塞头的第一部分与第二部分连接在一起。在一些实施方式中，柱塞头的第三部分被设置为容纳柱塞头的第一部分和第二部分各自的一部分以将柱塞头的第一部分和第二部分连接在一起。
在各种实施方式中，第三部分可包含环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一。在各种实施方式中，第二材料与储液器的内部容积中的流体介质不相容。
在各种实施方式中，第一部分可具有第一脊。第二部分可具有第二脊。多个凸起围绕所述第一脊和所述第二脊中至少一者布置。在各种实施方式中，在每一个凸起与所述储液器之间可具有间隔。在各种实施方式中，第一脊和第二脊可以分离并且间隔开。
一种用于递送流体介质的系统的制作方法可包括但不限于以下任何一种或其组合：提供在具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器中沿轴向可移动的柱塞头，该柱塞头包括：当流体介质位于储液器的内部容积时与该流体介质相接触的第一部分，该第一部分包括与储液器的内部容积中的流体介质相容的第一材料；位于所述柱塞头的与储液器的内部容积相反的一侧的第二部分，该第二部分可连接至柱塞臂；以及位于所述柱塞头的第一部分与第二部分之间的第三部分；其中，第一部分、第二部分和第三部分中的至少一者由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
一种用于递送流体介质的系统的制作方法可包括但不限于以下任何一种及其组合：(i)提供具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器，所述储液器具有在其中沿轴向可移动的柱塞头；(ii)在至少位于柱塞头和储液器之间的储液器的内表面上提供润滑剂；(iii)对所述储液器的内表面上的润滑剂进行等离子处理。柱塞头的至少一部分可由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
在各种实施方式中，储液器的内表面可由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。在各种实施方式中，储液器可由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。在各种实施方式中，润滑剂可包括无硅润滑剂。
附图说明
图1示出了根据本发明实施方式的系统的概括图；
图2示出了根据本发明实施方式的系统的例子；
图3示出了根据本发明实施方式的递送装置的例子；
图4示出了根据本发明实施方式的递送装置；
图5A示出了根据本发明实施方式的递送装置的耐用部分；
图5B示出了根据本发明实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图；
图5C示出了根据本发明实施方式的递送装置的耐用部分的剖视图；
图6A示出了根据本发明实施方式的递送装置的可丢弃部分；
图6B示出了根据本发明实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图；
图6C示出了根据本发明实施方式的递送装置的可丢弃部分的剖视图；
图7A和图7B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的截面图；
图8示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的分解图；
图9A示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分的截面图；
图9B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分的截面图；
图10A示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分的截面图；
图10B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分的截面图；
图11示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的截面图；
图12示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的截面图；
图13示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的截面图；
图14A示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的截面图；
图14B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分；
图15A示出了根据本发明实施方式的用于传送流体介质的系统的截面图；
图15B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的截面图；
图16A示出了根据本发明实施方式的用于传送流体介质的系统的截面图；以及
图16B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分。
具体实施方式
图1图示了根据本发明实施方式的系统10的概括图。系统10可包括递送装置12。系统10还可包括传感装置14、命令控制装置(CCD)16以及计算机18。在各种实施方式中，递送装置12和传感装置14可以固定在患者或用户-患者7的身体5上的期望位置。图1中递送装置12和传感装置14固定至用户-患者7的身体5的位置仅作为代表性的、非限制性的例子来提供。
系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16、以及计算机18可类似于下述转让给本发明受让人的美国专利申请中所描述的那些，其中以下每一个专利申请都通过引用并入本文中：(i)2005年8月23日提交的、序列号为11/211,095的美国专利申请“Infusion Device And Method With Disposable Portion”；(ii)2006年9月1日提交的、序列号为11/515,225的美国专利申请“Infusion MediumDelivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”；(iii)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,875的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion MediumDelivery”；(iv)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,832的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device ForDriving Plunger in Reservoir”；(v)2006年10月27日提交的、序列号为11/588,847的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method WithCompressible Or Curved Reservoir Or Conduit”；(vi)2006年10月27日提交的、序列号为11/589,323的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods AndDelivery Devices And Methods With Same”；(vii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,173的美国专利申请“Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery”；(viii)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,052的美国专利申请“Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery”；(ix)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,428的美国专利申请“Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery”；(x)2006年11月20日提交的、序列号为11/602,113的美国专利申请“Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery”；(xi)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,171的美国专利申请“Infusion Medium Delivery DeviceAnd Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”；(xii)2006年11月22日提交的、序列号为11/604,172的美国专利申请“Infusion MediumDelivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”；(xiii)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,703的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods WithSame”；(xiv)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,836的美国专利申请“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same”；2006年12月8日提交的、序列号为11/636,384的美国专利申请“InfusionMedium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved ReservoirOr Conduit”；(xv)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,993的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible OrCurved Reservoir Or Conduit”；2006年12月26日提交的、序列号为11/645,972的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System，Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”；(xvi)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,052的美国专利申请“Infusion Medium DeliverySystem，Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”；(xvii)2006年12月26日提交的、序列号为11/645,435的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”；(xviii)2006年12月26日提交的、序列号为11/646,000的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”；(xix)2007年6月7日提交的、序列号为11/759,725的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For DrivingPlunger In Reservoir”；(xx)2006年11月30日提交的、序列号为11/606,837的美国专利申请“Method And Apparatus For Enhancing The Integrity of AnImplantable Sensor Device”；(xxi)2007年2月5日提交的、序列号为11/702,713的美国专利申请“Selective Potting For Controlled Failure And ElectronicDevices Employing The Same”；(xxii)2007年8月22日提交的、序列号为11/843,601的美国专利申请“System And Method For Sensor Recalibration”；(xxiii)2007年10月8日提交的、序列号为11/868,898的美国专利申请“Multilayer Substrate”；(xxiv)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,649的美国专利申请“System And Methods Allowing For Reservoir Air BubbleManagement”；(xxv)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,751的美国专利申请“Systems And Methods For Reservoir Filling”；(xxvi)2008年4月29日提交的、序列号为12/111,815的美国专利申请“Systems And Methods ForReservoir Air Bubble Management”；(xxvii)2007年10月25日提交的、序列号为11/924,402的美国专利申请“Sensor Substrate And Method Of FabricatingSame”；(xxviii)2007年10月30日提交的、序列号为11/929,428的美国专利申请“Telemetry System And Method With Variable Parameters”；(xxix)2007年12月27日提交的、序列号为11/965,578的美国专利申请“Reservoir PressureEqualization Systems And Methods”；(xxx)2008年4月22日提交的、序列号为12/107,580的美国专利申请“Automotive Filling Systems And Methods”；(xxxi)2007年12月26日提交的、序列号为11/964,663的美国专利申请“MedicalDevice With Full Options And Selective Enablement/Disablement”；(xxxii)2002年6月26日提交的、序列号为10/180,732的美国专利申请“CommunicationStation And Software For Interfacing With An Infusion Pump，Analyte Monitor，Analyte Meter，Or The Like”；(xxxiii)2008年4月8日提交的、序列号为12/099,738的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir AirBubble Management”；(xxxiv)2008年2月7日提交的、序列号为12/027,963的美国专利申请“Adhesive Patch Systems And Methods”；(xxxv)2008年5月15日提交的、序列号为12/121,647的美国专利申请“Multi-Lumen Catheter”；(xxxvi)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,269的美国临时专利申请“Reservoir Plunger Head Systems And Methods”；(xxxvii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,292的美国专利申请“Reservoir Barrier Layer Systems AndMethods”；(xxxviii)2008年4月11日提交的、序列号为61/044,322的美国临时专利申请“Reservoir Seal Retainer Systems And Methods”；(xxxix)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,502的美国专利申请“Method For Formulating AndImmobilizing A Matrix Protein And A Matrix Protein For Use In A Sensor”；(xl)2008年12月16日提交的、序列号为12/336,367的美国专利申请“NeedleInsertions Systems And Methods”；(xli)2008年7月1日提交的、序列号为12/166,210的美国专利申请“Electronic Device For Controlled Failure”；(xlii)2008年11月14日提交的、序列号为12/271,134的美国专利申请“MultilayerCircuit Devices And Manufacturing Methods Using Electroplated SacrificialStructures”；(xliii)2008年7月11日提交的、序列号为12/171,971的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”；(xliv)2008年8月8日提交的、序列号为12/189,077的美国专利申请“Packaging System”；(xlv)2008年7月24日提交的、序列号为12/179,536的美国专利申请“Real Time Self-AdjustingCalibration Algorithm”；(xlvii)2008年11月24日提交的、序列号为12/277,186的美国专利申请“Infusion Medium Delivery System，Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”；(xlviii)2008年9月16日提交的、序列号为12/211,783的美国专利申请“Implantable Sensor MethodAnd System”；(xlix)2008年10月8日提交的、序列号为12/247,945的美国专利申请“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device ForDriving PlungerIn Reservoir”；(1)2009年1月26日提交的、序列号为12/360,077的美国专利申请“Reservoir Barrier Layer Systems And Methods”；(li)2008年12月29日提交的、序列号为12/345,362的美国专利申请“Reservoir Seal RetaiherSystems And Methods”；(lii)2009年1月13日提交的、序列号为12/353,181的美国专利申请“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling AndInfusion Medium Delivery”；以及(liii)2009年1月27日提交的、序列号为12/360,813的美国专利申请“Multi-Position Infusion Set Device And Process”。在其他实施方式中，系统10、递送装置12、传感装置14、CCD16、以及计算机18可具有其他合适的结构。
递送装置12可以配置为递送流体介质至用户-患者7的身体5。在各种实施方式中，流体介质可包括液体、流体、凝胶体等。在一些实施方式中，流体介质可包括用于治疗疾病或医学疾病的药品或药物。例如，流体介质可包括用于治疗糖尿病的胰岛素，或可包含用于治疗疼痛、癌症、呼吸系统紊乱、HIV等的药物。在一些实施方式中，流体介质可包括营养补充剂、染剂、示踪介质、含盐介质、水合介质等。
传感装置14可包括用于提供传感器数据或监测器数据的传感器、监测器等。在各种实施方式中，传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况。例如，传感装置14可包括与用户-患者7的生理状况(例如，血糖水平等)反应的酶和电子装置。
在各种实施方式中，传感装置14可以固定至用户-患者7的身体5或者可以在远离递送装置12与用户-患者7的身体5相固定的位置的位置嵌入用户-患者7的身体5。在各种不同其他实施方式中，传感装置14可包含于递送装置12内。在其他实施方式中，传感装置14可以与递送装置分离并分开，并且，例如，可以作为CCD16的一部分。在这样的实施方式中，传感装置14可配置为接收生物样本、分析物等以测量用户-患者7的状况。
在其他实施方式中，传感装置14和/或递送装置12可使用闭环系统。使用闭环系统的传感装置和/或递送装置的例子可以在，但不限于，下述参考文献中找到：(i)题为″Electrochemical Sensor And Integrity Tests Therefor”的6,088,608号美国专利；(ii)题为″Implantable Enzyme-Based Monitoring SystemsHaving Improved Longevity Due To Improved Exterior Surfaces″的6,119,028号美国专利；(iii)题为“Implantable Enzyme-Based Monitoring Systems Adaptedfor Long Term Use”的6,589,229号美国专利；(iv)题为″System And MethodFor Providing Closed Loop Infusion Formulation Delivery”的6,740,072号美国专利；(v)题为″Safety Limits For Closed-Loop Infusion Pump Control”的6,827,702号美国专利；(vi)题为″Sensor Substrate And Method Of Fabricating Same”的7,323,142号美国专利；(vii)1999年7月22日提交的、题为″Substrate Sensor″、序列号为09/360,342的美国专利申请；以及(viii)2001年9月7日提交的、题为″Sensing Apparatus and Process”、序列号为60/318,060的美国临时专利申请，所有上述文献在此通过引用将其全部并入本文。
在这样的实施方式中，传感装置14可配置为检测用户-患者7的状况，例如，但不限于，血糖水平等。递送装置12可配置为响应传感装置14所检测的状况递送流体介质。进而，传感装置14可以继续检测用户-患者的新状况，使得递送装置12响应传感装置14检测的新状况而无限期持续地递送流体介质。在一些实施方式中，传感装置14和/或递送装置12可以配置为仅在一天的部分时候使用闭环系统，例如仅在用户-患者睡觉或清醒时。
递送装置12、传感装置14、CCD16和计算机18中的每一个可包括允许与系统10的其他元件通信的发送电子装置、接收电子装置或收发电子装置。传感装置14可以配置为将传感器数据或监测器数据发送至递送装置12。传感装置14还可以配置为与CCD16通信。递送装置12可包括配置为分析所述传感器数据并基于所述传感器数据和/或预编程的递送程序将流体介质递送至用户-患者7的身体5的电子装置和软件。
CCD16和计算机18可包括配置为执行处理、执行递送程序存储以及控制递送装置12的电子装置和其他元件。通过在CCD16和/或计算机18内包含控制功能，递送装置12可以制造成具有更简化的电子装置。然而，在一些实施方式中，递送装置12可包括所有的控制功能，并且可以在没有CCD16和计算机18的情形下工作。在各种实施方式中，CCD16可以是便携式电子装置。此外，在各种实施方式中，递送装置12和/或传感装置14可以配置为发送数据至CCD16和/或计算机18以通过CCD16和/或计算机18显示或处理所述数据。
在一些实施方式中，传感装置14可集成到CCD16中。这样的实施方式可允许用户-患者通过提供例如他或她的血液样本给传感装置14来评估他或她的状况来监测状况。在一些实施方式中，传感装置14和CCD16可以在没有使用或没必要使用递送装置12和传感装置14和/或CCD16之间的电线或电缆连接的情形下用于确定所述用户-患者的血液和/或体液的血糖水平。
在一些实施方式中，CCD16可以用于向用户-患者提供信息，这方便了所述用户-患者后续使用药物递送系统。例如，CCD16可以向用户-患者提供信息以使所述用户患者可以确定将要施用至其身体的药品的速率或剂量。在其他实施方式中，CCD16可以向递送装置12提供信息以控制施用至所述用户-患者身体的药品的速率或剂量。
通信和/或控制能力、以及装置功能设置和/或程序选择的例子可以在下述参考文献中找到：(i)2003年5月27日提交的、序列号为10/445,477、名称为“External Infusion Device with Remote Programming，Bolus Estimator and/orVibration Alarm Capabilities”的美国专利申请；(ii)2003年5月5日提交的、序列号为10/429,385、名称为“Handheld Personal Data Assistant(PDA)with aMedical Device and Method of Using the Same”的美国专利申请；以及(iii)2001年3月21日提交的、序列号为09/813,660、名称为“Control Tabs for InfusionDevices and Methods of Using the Same”的美国专利申请，所有上述文献通过引用全部并入本文中。
图2图示了根据本发明实施方式的系统10的例子。根据图2中所图示的实施方式，系统10包括递送装置12和传感装置14。根据本发明实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20、耐用外壳30以及储液器系统40。递送装置12还可包括输注通道50。
递送装置12的在其工作期间通常接触流体介质或通常接触用户-患者身体的元件可视为递送装置12的可丢弃部分。例如，递送装置12的可丢弃部分可包括可丢弃外壳20和储液器系统40。递送装置12的所述可丢弃部分被建议在使用指定次数后丢弃。
另一方面，递送装置12的在其工作期间通常不接触流体介质或通常不接触用户-患者身体的元件可视为递送装置12的耐用部分。例如，递送装置12的耐用部分可包括耐用外壳30、电子装置(图2中未示出)、具有马达和驱动联动装置的驱动装置(图2中未示出)等。递送装置12的耐用外壳部分的元件由于在递送装置12正常工作期间与用户-患者或流体介质免于接触而通常不被污染，因而可以保留以与更换的递送装置12的可丢弃部分一起重复使用。
在各种实施方式中，所述可丢弃外壳20可支撑所述储液器系统40并且具有配置为与用户-患者身体固定的底表面(在图2中朝下并进入页面)。在所述可丢弃外壳20的底表面和所述用户-患者的皮肤之间的界面上可以采用粘合剂以将所述可丢弃外壳20粘附至所述用户-患者的皮肤。在各种实施方式中，可以在所述可丢弃外壳20的底表面上提供所述粘合剂，其中可剥离覆盖层覆盖所述粘合剂材料。在这种方式下，所述覆盖层可以被剥离以曝露所述粘合剂材料，并且所述可丢弃外壳20的粘合剂面可以紧靠用户-患者放置，例如紧靠所述用户-患者的皮肤。因而，在一些实施方式中，递送装置12可以附着在所述用户-患者的皮肤。
在其他实施方式中，可丢弃外壳20和/或递送装置12的其余部分可佩戴或者以别的方式附着在所述用户-患者的衣物上或衣物下。类似地，递送装置12可以通过任何合适的方式支撑，例如，但不限于，支撑在皮带上、在口袋内等等。这样的递送装置12的代表性例子可以包括，但不限于：MiniMed Paradigm522胰岛素泵、MiniMed Paradigm 722胰岛素泵、MiniMed Paradigm 515胰岛素泵、MiniMed Paradigm 715胰岛素泵、MiniMed Paradigm 512R胰岛素泵、MiniMed Paradigm 712R胰岛素泵、MiniMed 508胰岛素泵、MiniMed 508R胰岛素泵、以及以上装置的任意其他衍生装置。
储液器系统40可配置为用于容纳或保存流体介质，例如，但不限于，胰岛素。在各种实施方式中，储液器系统40包括用于容纳流体介质的中空的内部容积，例如，但不限于，圆柱形容积、管状容积等等。在一些实施方式中，储液器系统40可以作为用于容纳流体介质的药筒或药罐。在各种实施方式中，储液器系统40可以重复填充流体介质。在其他的实施方式中，储液器系统40可以预填充流体介质。
储液器系统40可以由可丢弃外壳20以任何合适的方式支撑。例如，可丢弃外壳20可配备有用于支承储液器系统40的突出部分或支柱(未示出)或槽状特征(未示出)。在一些实施方式中，储液器系统40可以由可丢弃外壳20以允许储液器40从可丢弃外壳20移走并使用另外的储液器替换的方式支撑。可选地，或附加地，储液器系统40可以通过合适的粘合剂、带或其他连接结构固定至可丢弃外壳20。
在各种实施方式中，储液器系统40包括用于允许流体介质流入和/或流出所述储液器系统40的内部容积的端口41。在一些实施方式中，输注通道50可包括连接器56、管54以及针装置52。输注通道50的连接器56可以与储液器系统40的端口41连接。在各种实施方式中，可丢弃外壳20配置有靠近储液器40的端口41的开口用于允许输注通道50的连接器56与储液器系统40的端口41选择性地连接和断开。
在各种实施方式中，储液器系统40的端口41可以使用隔膜覆盖或支撑隔膜(图2中未示出)，例如自密封隔膜等等。所述隔膜可以配置为在其未被刺穿时防止流体介质通过端口41从储液器系统40流出。而且，在各种实施方式中，输注通道50的连接器56可包括针，用于刺穿覆盖储液器系统40的端口41的隔膜以允许流体介质从储液器系统40的内部容积流出。
针/隔膜连接器的例子可以在2003年12月22日提交的、题为“ReservoirConnector”、序列号为10/328,393的美国专利申请中找到，所述申请在此通过引用将其全部并入本文。在其他的可选实施方式中，可以使用非隔膜连接器，例如鲁尔锁(Luer locks)等等。在各种实施方式中，输注通道50的针装置52包括能够刺穿用户-患者皮肤的针。而且，在各种实施方式中，管54将连接器56与针装置52连接并且是中空的，以便输注通道50能够提供允许流体介质从储液器系统40递送至用户-患者身体的路径。
根据本发明各种不同实施方式的递送装置12的耐用外壳30包括配置成与可丢弃外壳20配合并且固定的外罩壳。耐用外壳30和可丢弃外壳20可配备有相应成形的凹槽、凹口、键形物或其他合适特征，这允许通过手动将所述两个外壳按压在一起、扭转或螺纹连接、或机械领域熟知的其他任何合适的连接所述部件的方式容易地将这两部分连接在一起。
在各种实施方式中，耐用外壳30和可丢弃外壳20可采用扭转作用彼此连接。耐用外壳30和可丢弃外壳20可以配置为当施加足够大作用力将所述两个外壳彼此断开时彼此可分开。例如，在一些实施方式中，耐用外壳30和可丢弃外壳20可以通过摩擦装配扣在一起。在各种实施方式中，合适的密封(例如，O型环密封)可以沿耐用外壳30和/或可丢弃外壳20的周围边缘放置以提供防止水进入耐用外壳30和可丢弃外壳20之间的密封。
递送装置12的耐用外壳30可支撑驱动装置(图2中未示出)，包括马达和驱动装置联动部分。所述驱动装置可用于向储液器系统40内的流体介质施力以将流体介质推出储液器系统并进入输注通道，例如输注通道50，从而递送至用户-患者。例如，在一些实施方式中，电驱动的马达可安装在耐用外壳30内具有适当的联动装置用以将所述马达与连接至储液器系统40内柱塞头(图2中未示出)的柱塞臂(图2中未示出)操作性连接。所述电驱动的马达在一个方向上驱动所述柱塞头以将流体介质推出储液器系统40的端口41并流向所述用户-患着。
另外，在一些实施方式中，马达可以是可控的以反转方向，从而移动所述柱塞臂和柱塞头使得流体从患者被抽吸进储液器系统40。所述马达可以布置在耐用外壳30内而储液器系统40可相应地布置在可丢弃外壳20上，以便当用户-患者将递送装置12的耐用外壳30与可丢弃外壳20连接时自动发生通过适当联动装置的所述马达与所述柱塞头的可操作接合。联动装置和控制结构的其他例子可以在2001年3月21日提交的、题为“Control Tabs for Infusion Devicesand Methods ofUsing the Same”、序列号为09/813,660的美国专利申请中找到，所述申请在此通过引用将其全部并入本文。
在各种实施方式中，耐用外壳30和可丢弃外壳20可以由保持其形状的合适的刚性材料制成，如上所述，还提供足够的挠性和弹性以有效地连接在一起和分离。可以对可丢弃外壳20的材料进行选择以与皮肤合适的兼容。例如，递送装置12的可丢弃外壳20和耐用外壳30可以由任何合适的塑料、金属、合成材料等制成。可丢弃外壳20可以由与耐用外壳30同一类型或不同的材料制成。在一些实施方式中，可丢弃外壳20和耐用外壳30可以通过喷射模塑工艺或其他模塑工艺、加工工艺或这些工艺的组合来制造。
例如，可丢弃外壳20可由相对弹性的材料制成，例如弹性硅、塑料、橡胶、合成橡胶等等。通过由能够随用户-患者皮肤而弯曲的材料形成可丢弃外壳20，当可丢弃外壳20固定在所述用户-患者皮肤时可以获得较高的用户-患者舒适度。而且，弹性的可丢弃外壳20可以使用户-患者身体上的所述可丢弃外壳20可以固定的部位的选择增加。
在图2所示的实施方式中，递送装置12通过传感装置14的连接元件17与传感装置14连接。传感装置14可包括传感器15，传感器15包括任何合适的生物或环境传感装置，取决于待通过递送装置12给药的治疗的性质。例如，在向糖尿病患者递送胰岛素的场景中，传感器15可包括血糖传感器或类似的传感器。
在一些实施方式中，传感器15可包括持续的葡萄糖传感器。所述持续的葡萄糖传感器可植入到用户-患者身体内。在其他实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以置于外部，例如，设置在用户-患者的皮肤上，或附着在用户-患者的衣物上。在这样的实施方式中，可以持续地从所述用户-患者身体抽取流体并通过所述持续的葡萄糖传感器进行检测。在各种实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以配置为持续地检测和/或持续地与CCD16通信。在其他实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以配置为间歇地检测和/或间歇地与CCD16通信，例如每隔几分钟检测葡萄糖水平并发送信息。在各种实施方式中，所述持续的葡萄糖传感器可以使用葡糖氧化酶。
传感器15可以是固定在用户-患者皮肤的外部传感器，或者，在其他实施方式中，可以是位于所述用户-患者身体内植入部位的可植入传感器。在其他的可选实施方式中，所述传感器可以作为所述输注插管和/或针的一部分或可以沿所述输注插管和/或针的侧边进行设置，例如，如2005年6月8日提交的、题为“Dual Insertion Set”、序列号为11/149,119的美国专利申请所示，所述申请在此通过引用将其全部并入本文。在图2所示的例子中，传感器15为具有可丢弃针垫的外部传感器，包括用于刺穿用户-患者皮肤的针以及与用户-患者的生理状况(例如血糖水平等)反应的酶和/或电子装置。在这种方式下，可向递送装置12提供来自传感器15的传感数据，所述传感器15在远离递送装置12与用户-患者相固定的位置的部位与所述用户-患者固定。
尽管图2示出的实施方式包括通过连接元件17连接的传感器15用于向放置于递送装置12的耐用外壳30内的传感器电子装置(图2中未示出)提供传感器数据，其他实施方式可采用放置于递送装置12内的传感器15。另外其他的实施方式可采用具有发送器的传感器15，用于通过无线通信链路与放置于递送装置12的耐用外壳30内的接收电子装置(图2中未示出)传递传感数据。在各种实施方式中，传感器15与递送装置12的耐用外壳30内的接收器电子装置之间的无线连接可包括射频(RF)连接、光学连接或另外合适的无线通信链路。其他实施方式不需要采用传感装置14，取而代之的是，可以在不使用传感数据的情形下提供流体介质递送功能。
如上所述，通过将递送装置12的可丢弃元件与耐用元件分开，所述可丢弃元件可以布置在可丢弃外壳20上，而耐用元件可以布置在分开的耐用外壳30内。这样，在递送装置12使用预定次数后，可丢弃外壳20可以与耐用外壳30分开，以便可丢弃外壳可以以合适的方式处理。耐用外壳30随后可以与新的(未使用的)可丢弃外壳20配合用来对用户-患者进行进一步的递送操作。
图3图示了根据本发明另一实施方式的递送装置12的例子。图3的实施方式的递送装置12与图2的实施方式的递送装置12类似。然而图2所示的实施方式中的递送装置12提供了耐用外壳30来覆盖储液器系统40，图3的实施方式的递送装置12提供了耐用外壳30来固定至可丢弃外壳20而不是覆盖储液器系统40。图3所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20，并且根据图3所示实施方式的可丢弃外壳20包括基部21和储液器保持部24。在一种实施方式中，基部21和储液器保持部24可以形成为单一的、整体结构。
可丢弃外壳20的基部21可以配置为与用户-患者的身体可固定。可丢弃外壳20的储液器保持部24配置为容纳储液器系统40。可丢弃外壳20的储液器保持部24可以配置为具有开口以当储液器系统40容纳在储液器保持部24内的时候允许从储液器保持部24的外侧进入储液器系统40的端口41。耐用外壳30可以配置为与可丢弃外壳20的基部21可连接且可分开。图3所示实施方式中的递送装置12包括与储液器系统40内的柱塞头(图3中未示出)连接的或可连接的柱塞臂60。
图4图示了图3的实施方式的递送装置12的另一视图。图4所示实施方式的递送装置12包括可丢弃外壳20、耐用外壳30、以及输注通道50。图4的实施方式中的可丢弃外壳20包括基部21，储液器保持部24以及可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可覆盖基部21的底表面22上的粘合剂材料。可剥离覆盖层25可以配置为由用户-患者可剥离来曝露基部21的底表面22上的所述粘合剂材料。在一些实施方式中，可以在基部21的底表面22上具有由可剥离层分隔的多个粘合剂层。
根据图4所示的本发明实施方式的输注通道50包括针58而非图2的实施方式所示的连接器56、管54以及针装置52。可丢弃外壳20的基部21可配备有与针58的尖端对齐的开口或可刺穿的壁，从而当延伸时允许针58穿过基部21并进入基部21之下的用户-患者的皮肤。在这种方式中，针58可用于刺穿用户-患者的皮肤并将流体介质递送至所述用户-患者。
可选地，针58可以延伸穿过中空插管(图4中未示出)，以便当使用针58刺穿用户-患者皮肤时，所述中空插管的一端由针58引导进入所述用户-患者的皮肤。此后，针58可以移走，就地留下所述中空插管，其中所述插管的一端置于用户-患者的身体内而所述插管的另一端与储液器系统40内的流体介质流体流连接。从而，可将流体介质从储液器系统40输送至用户-患者身体。
图5A图示了根据本发明实施方式的递送装置12(参考图3)的耐用部分8。图5B图示了根据本发明实施方式的耐用部分8的剖视图。图5C图示了根据本发明实施方式的耐用部分8的另一剖视图。参考图5A、图5B、和图5C，在各种实施方式中，耐用部分8包括耐用外壳30、以及驱动装置80。驱动装置80包括马达84和驱动装置联动部分82。
在各种实施方式中，耐用外壳30可包括用于容纳马达84、驱动装置联动部分82和其他电子线路以及电源(在图5A、图5B和图5C中未示出)的内部容积。而且，在各种实施方式中，耐用外壳30可以配置为具有用于接收柱塞臂60(参考图3)的开口32。此外，在各种实施方式中，耐用外壳30可包括一个或一个以上连接部件34，例如键形物、插入孔等等，用于与可丢弃外壳20的基部21(参考图3)连接。
图6A图示了根据本发明实施方式的递送装置12(参考图3)的可丢弃部分9。图6B图示了根据本发明实施方式的可丢弃部分9的剖视图。图6C图示了根据本发明实施方式的可丢弃部分9的另一剖视图。参考图6A、图6B和图6C，在各种实施方式中，可丢弃部分9包括可丢弃外壳20、储液器系统40、柱塞臂60、以及柱塞头70。在一些实施方式中，可丢弃外壳20包括基部21和储液器保持部24。在各种实施方式中，基部21包括具有一个或一个以上连接部件26(例如键形物、凹槽等等)的顶表面23，用于与耐用外壳30(参考图5B)的实施方式的一个或一个以上连接部件34连接。
在各种实施方式中，储液器系统40可以容纳在可丢弃外壳20的储液器保持部24之内，而储液器系统40可以配置为保存流体介质。而且，在各种实施方式中，柱塞头70可以至少部分地安放在储液器系统40内并在储液器系统40内可移动以允许流体介质填充入储液器系统40和将流体介质从储液器系统40内推出。在一些实施方式中，柱塞臂60可以连接至柱塞头70或与柱塞头70可连接。
另外，在一些实施方式中，柱塞臂60的一部分可以延伸至可丢弃外壳20的储液器保持部24的外面。在各种实施方式中，柱塞臂60可具有用于与驱动装置80的驱动装置联动部分82(参考图5C)配合的配合部分。参考图5C和图6C，在一些实施方式中，耐用外壳30可以卡扣装配在可丢弃外壳20上，随之，驱动装置联动部分82与柱塞臂60的配合部分自动接合。
当耐用外壳30与可丢弃外壳20结合并且驱动装置联动部分82与柱塞臂60接合或配合之后，可以控制马达84来驱动驱动装置联动部分82，从而移动柱塞臂60使得柱塞头70在储液器系统40内移动。当储液器系统40的内部容积填充有流体介质并且提供了从储液器系统40到用户-患者身体的输注通道时，可以在储液器40内移动柱塞头70以将流体介质从储液器器系统40内推出并进入所述输注通道，从而将流体介质递送至所述用户-患者的身体。
在各种实施方式中，一旦储液器系统40被充分排空或者另外需要更换，用户-患者可以简单地将耐用外壳30从可丢弃外壳20中移走，并采用具有新储液器的新可丢弃部分更换可丢弃部分9(包括储液器系统40)。所述耐用外壳30可以与所述新可丢弃部分的新可丢弃外壳连接，并且包括所述新可丢弃部分的递送装置可以固定至用户-患者的皮肤，或者以别的方式附着至所述用户-患者。
在各种不同其他实施方式中，除了每次储液器系统40被排空时更换整个可丢弃部分9外，可以向储液器系统40重新填充流体介质。在一些实施方式中，储液器系统40在其保留在可丢弃外壳20的储液器保持部24(参考图6B)内的同时可以进行重新填充。此外，在各种实施方式中，储液器系统40可以用新的储液器(未示出)更换，而可丢弃外壳20可以与所述新的储液器一起重新使用。在这样的实施方式中，所述新的储液器可以插入至所述可丢弃部分9。
参考图3、图5A、图6B和图6C，在各种实施方式中，递送装置12包括储液器状态电路(未示出)，并且储液器40包括储液器电路(未示出)。在各种实施方式中，所述储液器电路存储以下至少一种信息，例如，但不限于：(i)识别储液器系统40的标识字符串；(ii)储液器系统40的制造商；(iii)储液器系统40的内容；以及(iv)储液器系统40中的内容的数量。在一些实施方式中，递送装置12可包括储液器状态电路(未示出)，所述储液器状态电路可配置为当所述储液器系统40插入至可丢弃部分9时从所述储液器电路中读取数据。
在各种实施方式中，所述储液器状态电路还可以配置为在储液器系统40的至少部分内容被输送出储液器系统40之后，存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路中关于还保留在储液器系统40内的内容的数量的信息。在一些实施方式中，所述储液器状态电路可以配置为当储液器系统40插入至可丢弃部分9时存储数据至所述储液器电路以更新所述储液器电路中关于保留在储液器系统40内的内容的数量的信息。在一些实施方式中，递送装置12包括储液器状态电路(未示出)并且储液器系统40包括储液器电路(未示出)，而所述储液器状态电路基于由该储液器状态电路从所述储液器电路读取的信息可以选择性地禁止使用所述递送装置12或者可以选择性地提供警告信号。
图7至图12示出了根据本发明实施方式的可用作上述储液器系统40的例子的储液器系统100，用于递送流体介质。尽管储液器系统100可与图1至图6C的实施方式类似或一起使用，但是应当理解，储液器系统100可以还包括图13至图16B的实施方式中所示的和所描述的相同部件的一些或全部，并且以与图13至图16B的实施方式中所示的和所描述的相似的方式操作。此外，图1至图6C和图13至图16B所示的特征的一些或全部可以以各种方式结合并且可包含在图7至图12所示的实施方式中。同样地，应当理解，图7至图12的实施方式的任何特征可以结合或以别的方式合并到图7至图12的其他任何实施方式以及本文描述的任何其他实施方式中。储液器系统100可包括但不限于储液器的容器或本体110、柱塞头120、柱塞臂126和柱塞臂保护套130。
储液器本体110可具有用于容纳流体介质的内部容积112。储液器本体110可具有第一端口114，用于允许流体介质流进储液器本体110的内部容积112。储液器本体110可具有第二端口116，用于排出容纳于储液器本体110的内部容积112中的流体介质。在各种实施方式中，储液器本体110的第一端口114和第二端口116之一可用于允许流体介质流入储液器本体110的内部容积112并用于排出容纳在储液器本体110的内部容积112中的流体介质。在各种实施方式中，储液器本体110可由各种合适材料制成，该材料包括但不限于：玻璃、塑料、
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聚合物(或者任何其他环烯烃共聚物(或聚合物))等。
柱塞头120可以放置于储液器本体110内并且可以沿储液器本体110的轴向可移动以使储液器本体110的内部容积112扩展(例如，图7A)或收缩(例如，图7B)。柱塞头120可以在储液器本体110内前进以将储液器本体110的内部容积112内容纳的流体介质排出储液器本体110的第二端口116。柱塞头120或其部分可以由以下材料制成：溴化丁基橡胶、硅橡胶、或任何其他合适的材料和/或以上材料的任何衍生物。柱塞头120可具有前部122和后部123。
柱塞头120的前部122可以与储液器本体110的内部容积112内容纳的流体介质接触。在一些实施方式中，柱塞头120的前部122可以包含与储液器本体110的内部容积112内容纳的流体介质相容的材料(例如，环烯烃共聚物(或聚合物))。在这样的实施方式中，柱塞头120的任何数目的其余部分(例如柱塞头的后部123)、柱塞臂126以及柱塞臂保护套130可以由类似的材料或任何合适的材料(包括，但不限于，不必与储液器本体110的内部容积112内容纳的流体介质相容的材料)制成。此类材料可基于强度、成本等进行选择。
在一些实施方式中，在储液器本体110的内部容积112用于容纳胰岛素的情形下，柱塞头120的前部122可包括胰岛素相容材料，例如但不限于聚乙烯或类似材料。在这样的实施方式中，柱塞头120的任意数目的其余部分，例如柱塞头120的后部123、柱塞臂126和柱塞臂保护套130可由与前部122的材料相同或不同的胰岛素相容材料制成，或者由包括但不限于不必与胰岛素相容的材料的任何合适材料制成。
在一些实施方式中，柱塞头120的前部122可以与柱塞头120(或后部123)可拆卸地连接。例如，柱塞头120的前部122可具有配置为与柱塞头120上的一个或一个以上孔(未示出)配合的一个或一个以上键形物121。可选地，柱塞头120的前部122可具有一个或多个孔(未示出)，用于容纳设在柱塞头120(或后部123)上的一个或多个键形物(未示出)。在各种实施方式中，柱塞头120的前部122可以以任何合适的方式固定至柱塞头120，例如，但不限于，卡扣装配、粘合剂、摩擦装配、激光焊接、磁连接等等。
柱塞头120的后部123可以以任何合适的方式与柱塞臂126的端部连接或可连接。例如，柱塞头120的后部123可包括孔(未示出)，用于容纳柱塞臂126上的键形物(未示出)或类似结构。该键形物(未示出)可卡扣配合至所述孔(未示出)之中以将柱塞臂126与柱塞头120的后部123连接。可选地，柱塞头120的后部123可具有一个或多个键形物(未示出)，这些键形物被设置为与位于柱塞臂126上的一个或多个孔(未示出)配合。在各种实施方式中，柱塞臂126可以以任何合适的方式连接至柱塞头120和/或柱塞头120的后部123，例如，但不限于，粘合剂、摩擦装配、激光焊接、磁连接等等。
柱塞臂126可以在柱塞臂保护套130和储液器本体110内沿轴向可移动。在一些实施方式中，柱塞臂126和柱塞头120的后部123可以彼此构成一体。在其他实施方式中，柱塞臂126和柱塞头120的后部可以是分离的元件。
柱塞臂126可包括用于操作性接合驱动部件140、驱动联动装置或类似装置的接合侧128。例如，柱塞臂126的接合侧128和驱动部件140可以是彼此可操作性接合的互补齿轮、互补的螺纹部件等等。驱动部件140可以是驱动螺栓、驱动齿条等等。驱动部件140可以与马达(未示出)连接来移动驱动部件140以使柱塞臂126在柱塞臂保护套130和储液器本体110内移动。从而，所述驱动马达可驱动柱塞臂126以移动储液器本体110内的柱塞头120以使储液器本体110的内部容积112扩展或收缩。
柱塞臂保护套130可以用于在柱塞臂126沿柱塞臂保护套130移动时支撑该柱塞臂126。柱塞臂126的至少一侧可以与柱塞臂保护套130的一个或一个以上内侧接触。在一些实施方式中，当柱塞臂126(例如，通过驱动部件140)沿储液器本体110移动时，柱塞臂保护套130可用于矫正柱塞臂126。当柱塞臂126和/或柱塞头120进入储液器本体110和/或在储液器本体110中移动时，柱塞臂保护套130可确保柱塞臂126与储液器本体110的纵轴线性对齐和/或确保柱塞头120与储液器本体110相垂直。
在各种实施方式中，柱塞臂保护套130的尺寸可形成为并且被配置成使其大致包围柱塞臂126，例如在柱塞头120位于大致接近储液器本体110(例如图7A)的后端位置的情况下。相应地，柱塞头120可从该位置朝着储液器本体110(例如图7B)的前端移动，在此情形下，柱塞臂126的一部分可位于储液器本体110中而柱塞臂126的另一部分可位于柱塞臂保护套130中。因此，在一些实施方式中，在病患用户使用储液器系统100期间(例如在将流体介质输送至病患用户期间)，柱塞臂126可位于储液器本体110和/或柱塞臂保护套130中。
参见图7A、图7B和图8，在一些实施方式中，柱塞臂保护套130可具有诸如开口136之类的用于允许柱塞臂126的接合侧128的一部分操作性地接合驱动部件140的特征。在这样的实施方式中，柱塞臂126可被柱塞臂保护套130和/或储液器本体110围绕。因此，在这样的实施方式中，柱塞臂126的接合侧128的只有由开口136暴露的部分可不受柱塞臂保护套130和/或储液器本体110约束(例如没有被覆盖)，从而与驱动部件140可操作性地接合。这可允许驱动部件140与柱塞臂126的接合侧128操作性地接合而柱塞臂126或其一部分仍保留于柱塞臂保护套130和/或储液器本体110之中。
储液器系统100可包括储液器盖(或保护套)134，储液器盖(或保护套)134的尺寸形成为并配置成使其覆盖储液器本体110的端部117。例如，在第一端口114和第二端口116位于储液器本体110的第一端部上的情形中，与第一端部相对的第二端部可以是储液器本体110的由储液器盖134所覆盖的端部117。储液器盖134可与柱塞臂保护套130构成一体。
在其他实施方式中，储液器盖134可与柱塞臂保护套130相分离。例如，储液器盖134与柱塞臂保护套130可拆卸地连接。在这样的实施方式中，储液器盖134可以任何合适的方式(例如先前描述的那些方式)与柱塞臂保护套130连接或者可连接。
在一些实施方式中，储液器本体110的端部117可以是开口的。储液器盖134可盖住储液器本体110的开口端117或者被设置成安装在与储液器本体110的开口端117中以密封或封闭储液器本体110的开口端117。开口端117可允许柱塞头120和/或连接于柱塞头120的柱塞臂126的至少一部分可插入储液器本体110，例如，在储液器盖134放置在储液器本体110之中或者之上以覆盖储液器本体110的开口端117之前。
例如，储液器盖134可包括一个或多个键形物138，键形物138的大小形成为并配置成使其安装在储液器本体110的端部117上的一个或多个凹槽118中，以将储液器盖134安装至储液器本体110，从而在柱塞头120和/或柱塞臂126的至少一部分被放置于储液器本体110中之后基本封闭储液器本体110。或者，储液器盖134可包括一个或多个凹槽(未示出)，该凹槽用于接纳储液器本体110的一个或多个键形物(未示出)以将储液器盖134安装至储液器本体110。然而，储液器盖134可以以任何合适方式(例如先前描述的那些方式)与储液器本体连接或者可连接。
在一些实施方式中，储液器盖134和/或柱塞臂保护套130可配置用于使得储液器本体110的扩展最小化，例如在使用过程中储液器本体110中的压力增大的情况下。在这样的实施方式中，通过以一维或多维方式将储液器盖134安装至储液器本体110的后面，储液器盖134可有助于保持储液器本体110的形状。
密封件124(图13中的524)，诸如O型环或类似密封件，可设置于储液器本体110和柱塞头120的一部分之间。储液器本体110的内部容积112可位于密封件124的一侧。储液器本体110可具有位于密封件124的与储液器本体110的内部容积112相反一侧的腔室152。
密封件124可用于基本防止流体介质从储液器本体110的内部容积112流至储液器本体110的腔室152。在柱塞头120位于储液器本体110中并且储液器盖134和/或柱塞臂保护套130安装至或者以其他方式被连接至储液器本体110的情况下，储液器本体110的腔室152可位于密封件124和储液器盖134之间。在一些实施方式中，密封件124可位于柱塞头120的前部122和后部123之间。
在一些实施方式中，储液器系统100可包括至少一个设置在柱塞臂126和柱塞头120的后部123上的支承凸缘127。支承凸缘127可对柱塞臂126和/或柱塞头120提供额外的结构强度。例如，支承凸缘127可具有三角形结构并且以支承凸缘127的一侧连接至柱塞臂126的上表面而支承凸缘127的另一侧连接至柱塞头120的后部123的方式进行设置。另外地或者可选地，第二支承凸缘(未示出)可以以该第二支承凸缘的一侧(未示出)连接至柱塞臂126的侧面而其另一侧(未示出)连接至柱塞头120的后部123的方式进行设置。
在一些实施方式中，例如图9A所示的实施方式中，柱塞臂保护套130的一个或者多个内侧中的至少一个可具有用于接触柱塞臂126的至少一侧的多个凸起139。在其他实施方式中，例如在图9B所示的实施方式中，柱塞臂保护套130的所述内侧可具有多个凹处和凸处137。凸处137可用于接触柱塞臂126的至少一侧。
在一些实施方式中，例如图10A所示的实施方式中，柱塞臂126可具有多个凸起129，用于当柱塞臂126的至少一部分位于柱塞臂保护套130中时接触柱塞臂保护套(未示出)的至少一个内侧。在其他实施方式中，例如图10B所示的实施方式中，柱塞臂126可具有多个凹处和凸处129。凸处129可用于接触柱塞臂保护套130的至少一个内侧。
在一些实施方式中，例如图11所示的实施方式，储液器系统100可包括偏压件153。偏压件153可包括但不限于弹簧或类似部件。偏压件153可设置于柱塞臂保护套130和柱塞臂126之间。偏压件153可被设置成迫使柱塞臂126紧靠驱动部件140以使柱塞臂126与驱动部件140操作性地接合。
在另外的实施方式中，例如图12所示的实施方式中，储液器系统100可包括外壳190和偏压件154。外壳190可用于封装驱动部件140的至少一部分和柱塞臂126的至少一部分。在各种实施方式中，外壳190还可封装其他驱动部件或其部分，例如，驱动马达(未示出)和/或将驱动部件140与该驱动马达(未示出)操作性地连接的其他驱动部件/联动装置。
外壳190的尺寸形成并配置为使其覆盖储液器本体110的端部117。例如，在第一端口114和第二端口116位于储液器本体110的第一端部的例子中，与第一端部相对的第二端部可为储液器本体110的由储液器盖134覆盖的端部117。外壳190可覆盖储液器本体110的开口端或者具有适于安装在储液器本体110的开口端中的部分以密封或者封闭储液器本体110的开口端。在其他实施方式中，外壳190可与柱塞臂保护套130可拆卸式连接。
在一些实施方式中，储液器本体110的端部117可以是开口的。外壳190可覆盖储液器本体110的开口端117或者配置成安装在储液器本体110的开口端117中以密封或者封闭储液器本体110的开口端117。开口端117可允许柱塞头120和/或连接至柱塞头120的柱塞臂126的至少一部分可插入储液器本体110中，例如，在外壳190置于储液器本体110之中或者之上以覆盖储液器本体110的开口端117之前。
例如，外壳190可具有一个或者多个键形物138，键形物138的大小形成并配置为使其安装在储液器本体110的端部117上的一个或多个凹槽118中，以将外壳190安装至储液器本体110，从而在柱塞头120和/或柱塞臂126的至少一部分已放置在储液器本体110中之后基本上封闭储液器本体110。可选地，外壳190可具有一个或者多个凹槽(未示出)，该凹槽用于接纳储液器本体110的一个或者多个键形物(未示出)以将外壳190安装至储液器本体110。然而，外壳190可通过任何合适的方式(例如先前所描述的那些方式)与储液器本体110连接或者可连接。
偏压件154可包括但不限于弹簧等。偏压件154可设置在外壳190和柱塞臂126之间。偏压件154可设置为迫使柱塞臂126紧靠驱动部件140以使柱塞臂126与驱动部件140操作性地接合。
在一些实施方式中，储液器系统100可包括可具有开口136的柱塞臂保护套(未示出)，开口136用于允许柱塞臂126的接合侧128的部分与驱动部件140操作性地接合。在这样的实施方式中，柱塞臂126可被柱塞臂保护套(未示出)和/或储液器本体110完全地包围。因此，只有柱塞臂126的接合侧128的由开口136暴露的部分可不被柱塞臂保护套(未示出)和/或储液器本体110所覆盖，从而允许驱动部件140操作性地接合柱塞臂126的接合侧128。在另外的实施方式中，柱塞臂保护套(未示出)可适于允许偏压件154与柱塞臂126相接触。例如，柱塞臂保护套(未示出)可具有允许偏压件154与柱塞臂126相接触的第二开口。
在一些实施方式中，外壳190和/或柱塞臂保护套130可设置用于使储液器本体110的扩展最小化，例如，在使用过程中储液器本体110中的压力增加的情况下。在这样的实施方式中，通过以一维或多维方式将外壳190安装至储液器本体110的后面，外壳190可有助于保持储液器本体110的形状。
在储液器系统100被预先填充有流体介质的各种实施方式中，储液器110可包括可连接至如上所述的递送装置(未示出)的柱塞头(例如120)。在其他实施方式中，柱塞头可在向储液器110填充流体介质之前或者之后设置在储液器110中。
图13示出了可用作上述储液器系统40的一种实施方式的储液器系统500，根据本发明实施方式用于输送流体介质。尽管储液器系统500可与图7至图12中的实施方式相类似或者与图7至图12中的实施方式一起使用，应当理解的是，储液器系统500还可包括图1至图6C和图14至图16B的实施方式中所示和所描述的相同部件的一些或者全部并且以与图1至图6C和图14图16B的实施方式中所示和所描述的相类似的方式进行操作。此外，图1至图12和图14至图16B中所示的一些或者全部特征可以各种方式结合并且可包含在图13所示的实施方式中。同样，应当理解，图13的实施方式的特征中的任何特征可以结合，或者以别的方式并入图13的其他任何实施方式以及本文所述的任何其他实施方式中。储液器系统500可包括但不限于储液器510、柱塞头520、柱塞臂526和密封件524。
储液器510可具有用于容纳流体介质的内部容积512。储液器510可具有用于排出容纳于储液器510的内部容积512中的流体介质的端口516。在各种实施方式中，储液器510可由各种合适的材料制作，包括但不限于：玻璃、塑料、聚合物(或者任何其他环烯烃共聚物(或者聚合物))，或者类似材料。
柱塞头520可位于储液器510之中，并可沿着储液器510的轴向移动以扩展或者收缩储液器510的内部容积512。柱塞头520可在储液器510中前进以将容纳于储液器510的内部容积512中的流体介质排出储液器510的端口516。柱塞头520可由溴化丁基橡胶、硅橡胶或者任何其他合适材料和/或上述材料的衍生物制成。
柱塞头520可具有前部522和后部523。柱塞头520的前部522可与容纳在储液器510的内部容积512中的流体介质相接触。柱塞头520的后部523可以任何合适的方式与柱塞臂526的端部连接或者可连接。
诸如O型环之类的密封件524，可设置于储液器510和柱塞头520之间。储液器510的内部容积512可位于密封件524的一侧。储液器510可具有位于密封件524的与储液器510内部容积512相反的一侧的腔室552。密封件524可用于基本上防止流体介质从储液器本体110的内部容积512流至储液器510的腔室552。在一些实施方式中，密封件524可位于柱塞头520的前部522和后部523之间。密封件524可由硅树脂、橡胶或者任何其他合适的材料制成，用于基本防止流体在储液器510和柱塞头520之间流动。
密封件524可具有第一端部524a和第二端部524b。密封件524的第一端部524a和密封件524的第二端部524b可朝着彼此向中部525逐渐变细。密封件524的第一端部524a和密封件524的第二端部524b各自可大致呈圆形并朝着中间点525逐渐变细。在一些实施方式中，密封件524可具有花生形的横截面。
密封件524的第一端部524a和密封件524的第二端部524b可接触储液器510。在一些实施方式中，在密封件524的中部525和储液器510之间可设置有或以其它方式形成有间隔，这样，储液器510的中部525不会与储液器本体110相接触。
在储液器510预装有流体介质的各种实施方式中，储液器510可包括可连接至如上所述的递送装置(未示出)的柱塞头(例如520)。在另外的实施方式中，柱塞头可在将流体介质填充到储液器510之前或者之后放置于储液器510之中。
图14A至图15B示出了可用作上述储液器系统40的一种实施方式储液器系统600，根据本发明的实施方式用于输送流体介质。尽管储液器系统600可与图7至图13的实施方式相似或者与图7至图13的实施方式一起使用，应当理解的是，储液器系统600还可包括图1至图6C的实施方式中所示或所描述的相同部件的一些或全部并且以与图1至图6C的实施方式中所示和所描述的相类似的方式进行操作。此外，图1至图13所示的特征的部分或者全部可以各种方式结合并且可包含在图16A至图16B所示的实施方式中。同样地，应当理解，图14A至图15B的实施方式的任何特征可结合或者以别的方式合并到图14A至图15B的其他任何实施方式以及本文所述的任何其他实施方式中。储液器系统600可包括但不限于储液器610、柱塞头620、柱塞臂626和密封件624。
储液器610可具有用于容纳流体介质的内部容积612。储液器610可具有用于排出容纳于储液器610的内部容积612中的流体介质的端口616。在各种实施方式中，储液器610可由各种合适的材料制作，包括但不限于玻璃、塑料、
Figure BPA00001516895200281
聚合物(或者任何其他环烯烃共聚物(或者聚合物))、或者类似物。
柱塞头620可位于储液器610之中，并可以沿着储液器610的轴向可移动以扩展或者收缩储液器610的内部容积612。柱塞头620可在储液器610中前进以将容纳于储液器610的内部容积612中的流体介质排出储液器610的端口616。柱塞头620可由溴化丁基橡胶、硅橡胶或者任何其他合适材料和/或上述材料的衍生物制成。
柱塞头620可具有前部622和后部623。柱塞头620的前部622可与容纳于储液器610的内部容积612中的流体介质相接触。柱塞头620的后部623可以任何合适的方式连接至柱塞臂626的端部或者与柱塞臂626的端部可连接。
诸如O型环之类的密封件624，可置于储液器610和柱塞头620之间。储液器610的内部容积612可位于密封件624的一侧。储液器610可具有位于密封件624的与储液器610内部容积612相反的一侧的腔室652。密封件624可用于基本上防止流体介质从储液器本体610的内部容积612流至储液器610的腔室652。密封件624可由硅树脂、橡胶或者任何其他合适的材料制成，用于基本防止流体在储液器610和柱塞头620之间流动。
在一些实施方式中，密封件624可至少部分位于柱塞头620的前部622和后部623之间。柱塞头620可具有围绕柱塞头620的圆周的凹槽625，其中柱塞头620的第一脊621a和柱塞头620的第二脊621b限定了凹槽625。密封件624可至少部分地置于柱塞头620的凹槽625中。
凸起628可布置在或者以其它方式形成在第一脊621a和/或第二脊621b上。凸起628可用于当柱塞头620在储液器本体610中移动时使柱塞头620稳定。凸起628可通过基本防止柱塞头620的运动(如枢轴运动或者侧向运动)，例如沿着方向M1和M2的运动，从而使柱塞头620稳定。换句话说，所述凸起可防止柱塞头620相对于储液器本体610的垂直度的过量。凸起628可控制密封件624的压缩。第一脊621a上的凸起628与第二脊621b上的凸起628可对齐或者可不对齐。凸起628可形成在柱塞头上或者可连接于柱塞头，例如，利用粘合剂、摩擦装配或者类似方式进行连接。
在一些实施方式中，例如图14B中例示的实施方式中，六个凸起628可围绕第一脊621a和第二脊621b中每一个等距离地布置。然而，在其他实施方式中，凸起628不必如此受限制，因为凸起628可以任何合适的方式进行布置。例如，第一脊621a和/或第二脊621b可具有任意数目的凸起628；第一脊621a和第二脊621b不必具有相同数目的凸起628；第一脊621a和第二脊621b可自柱塞头620分别延伸不同的距离；和/或每一个凸起628彼此之间不必等距离。
在一些实施方式中，凸起628可延伸与第一脊621a和/或第二脊621b相距距离D，并且密封件624可延伸超出第一脊621a和/或第二脊621b距离2D。在另外的实施方式中，D可基于所选择的储液器本体610进行选择。在其他实施方式中，凸起628和/或密封件624可延伸超出第一脊621a和/或第二脊621b任何合适的距离。
在一些实施方式中，如图15A所示，柱塞头620可包括附加脊621c-621n，每一个附加脊由容纳有密封件624的凹槽625所分隔。附加脊621c-621n中的任意一个附加脊可具有如前所述的凸起628。在一些实施方式中，第一脊621a、第二脊621b和/或附加脊621c至621n中的每一个或者其中的一些不必由凹槽625和/或密封件624所分隔。举例来说，如图15B所示，第二脊621b和第三脊621c可彼此邻接，而密封件624布置在第一脊621a和第二脊621b之间。
在向储液器610预先填充流体介质的各种实施方式中，储液器610可包括可连接至如上所述的递送装置(未示出)的柱塞头(例如620)。在另外的实施方式中，柱塞头在向储液器610填充流体介质之前或者之后可放置于储液器610之中。
图16A至图16B示出了可用作上述储液器系统40的一种实施方式的储液器系统700，根据本发明的实施方式用于输送流体介质。尽管储液器系统700可与图7至图15B的实施方式相类似或者与图7至图15B的实施方式一起使用，应当理解，储液器系统700还可包括图1至图6C的实施方式中所示和所描述的相同部件的一些或全部并且以与图1至图6C的实施方式中所示和所描述的相类似的方式进行操作。此外，图1至图15B所示的特征中的一些或全部可以各种方式结合并可包含在图16A至图16B所示的实施方式中。同样，应当理解，图16A至图16B的实施方式的任何特征可结合或以别的方式合并到图16A至图16B的其他任何实施方式以及本文所述的任何其他实施方式中。储液器系统700可包括但不限于储液器710、柱塞头720、柱塞臂726和密封件724。
储液器710可具有用于容纳流体介质的内部容积712。储液器710可具有用于排出容纳于储液器710的内部容积712中的流体介质的端口716。在各种实施方式中，储液器710可由各种合适的材料制作，包括但不限于玻璃、塑料、
Figure BPA00001516895200301
聚合物(或者任何其他环烯烃共聚物(或者聚合物))、或者类似物。
柱塞头720可位于储液器710之中，并可以沿着储液器710的轴向可移动以扩展或者收缩储液器710的内部容积712。柱塞头720可在储液器710中前进以将容纳于储液器710的内部容积712中的流体介质排出储液器710的端口716。柱塞头720可由溴化丁基橡胶、硅橡胶或者任何其他合适材料和/或上述材料的衍生物制成。
柱塞头720可具有前部722、后部723和中部729。柱塞头720的前部722可与容纳于储液器710的内部容积712中的流体介质相接触。
在一些实施方式中，柱塞头720的前部722可包含与容纳于储液器本体710的内部容积712中的流体介质相容的材料。在这样的实施方式中，柱塞头720的任意数目的其余部分(例如柱塞头720的后部723)和柱塞臂726可由相类似材料或者任何合适材料制成，所述任何合适材料包括但不限于不必与容纳于储液器本体710的内部容积712中的流体介质相容的材料。例如，此类材料可基于强度、成本等进行选择。
在一些实施方式中，在储液器本体710的内部容积712用于容纳胰岛素的情形下，柱塞头720的前部722可包括胰岛素相容材料，例如但不限于聚乙烯或类似材料。在这样的实施方式中，柱塞头720的任意数目的其余部分(例如柱塞头720的后部723)和柱塞臂726可由胰岛素相容材料(与前部722的材料相同或不同)制成，或者由任何合适材料(包括但不限于不必与胰岛素相容的材料)制成。
在一些实施方式中，柱塞头720的前部722与柱塞头720(和/或后部723和中部729中的任意一者或二者)可拆卸地连接。例如，柱塞头720的前部722可具有一个或多个配置成适于安装至柱塞头720上设置的一个或多个孔(未示出)中的键形物(未示出)。可选地，柱塞头720的前部722可具有一个或多个孔(未示出)，用于容纳设在柱塞头720(和/或后部723及中部729中的一者或二者)上的一个或多个键形物(未示出)。在各种实施方式中，柱塞头720的前部722可以任何合适的方式与柱塞头720(和/或，后部723和中部729中的任意一者或二者)固定，例如，但不限于：卡扣装配、粘合剂、摩擦装配、激光焊接、磁连接等。
柱塞头720的后部723可以任何合适的方式与柱塞臂726的端部连接或者可连接。例如，柱塞头720的后部723可具有用于容纳柱塞臂726的键形物(未示出)或类似结构的孔(未示出)。该键形物(未示出)可卡扣装配至所述孔(未示出)之中以将柱塞臂726与柱塞头720的后部723连接。可选地，柱塞头720的后部723可具有一个或多个键形物(未示出)，这些键形物被设置为装配至位于柱塞臂726上的一个或多个孔(未示出)中。在各种其他的实施方式中，柱塞臂726可以任何合适的方式连接至柱塞头720和/或柱塞头720的后部723，例如，但不限于：粘合剂、摩擦装配、激光焊接、磁耦合等。
在一些实施方式中，中部729可用于连接于前部722和后部723。在其他实施方式中，中部729可以先前描述的任何方式与前部722和后部723中的任意一者或二者连接。中部729可由任何合适的刚性材料制作，例如塑料、金属、合成材料、玻璃、橡胶、环烯烃共聚物(或聚合物)(例如，
Figure BPA00001516895200311
聚合物等)和/等。在特定的实施方式中，中部729可以是加劲构建以增加柱塞头720整体的硬度。在一些实施方式中，中部729可安置在柱塞头720的内部(而不是其他周边)。
前部722可由任何合适的刚性材料制作，例如，塑料、金属、合成材料、玻璃、橡胶、环烯烃共聚物(或者聚合物)(例如
Figure BPA00001516895200312
和/等)、和/或类似材料。后部723可由任何合适的刚性材料制作，例如，塑料、金属、合成材料、玻璃、橡胶、环烯烃共聚物(或者聚合物)(例如
Figure BPA00001516895200313
和/等)、和/或类似材料。在一些实施方式中，前部722可由与后部723和/或中部729相类似的材料制成。在其他实施方式中，前部722可由与后部723和/或中部729不同的材料制成。在一些实施方式中，后部723可由与前部722和/或中部729相类似的材料制成。在其他实施方式中，后部723可由与前部722和/或中部729不同的材料制成。
至少一个密封件724，例如O型环，可安置于储液器710和柱塞头720之间。储液器710的内部容积712可位于密封件724的一侧。储液器710可具有位于密封件724的与储液器710内部容积712相反一侧的腔室752。密封件724可用于基本上防止流体介质从储液器本体710的内部容积712流至储液器710的腔室752。密封件724可由硅树脂、橡胶或者任何其他合适的材料制成，用于基本防止流体在储液器710和柱塞头720之间流动。
在一些实施方式中，所述至少一个密封件724可至少部分地设置在柱塞头720的前部722和后部723之间。柱塞头720可具有至少一个围绕柱塞头720的圆周的凹槽。在另外的实施方式中，可以由前部722和中部729限定出第一凹槽725a，可以由后部723和中部729限定出第二凹槽725b。密封件(例如，724)可布置在第一凹槽725a和第二凹槽725b的每一个中。
在一些实施方式中，前部722可具有第一脊721a，后部723可具有第二脊721b。在另外的实施方式中，凸起728可布置在或者以其它方式形成在第一脊721a和/或第二脊721b上。凸起728可用于当柱塞头720在储液器本体710中移动时使柱塞头720稳定。凸起728可通过基本防止柱塞头720的运动(如枢轴运动或者侧向运动)，例如沿着方向M1和M2的运动，从而稳定柱塞头720。换句话说，所述凸起可防止柱塞头720相对于储液器本体710的垂直度的过量。凸起728可控制密封件724的压缩。第一脊721a上的凸起728与第二脊721b上的凸起728可对齐或者可不对齐。凸起728可形成在柱塞头728上或者可与柱塞头连接，例如，使用粘合剂、摩擦装配或者类似方式进行连接。
在一些实施方式中，例如图16B例示的实施方式中，六个凸起728围绕第一脊721a和第二脊721b可等距离地布置。然而，在其他实施方式中，凸起628不必如此受限制，这是因为凸起728可以任何合适的方式进行布置。例如，第一脊721a和/或第二脊721b可具有任意数目的凸起728；第一脊721a和第二脊721b无需具有相同数目的凸起728；第一脊721a和第二脊721b可自柱塞头720各自延伸不同的距离；和/或每一个凸起728之间不必等距离。
参考图16A和图16B，在一些实施方式中，凸起728可延伸与第一脊721a和/或第二脊721b相距距离D，并且密封件724可延伸超过第一脊721a和/或第二脊721b距离2D。在另外的实施方式中，D可基于所选择的储液器本体710进行选择。在其他实施方式中，凸起728和/或密封件724可延伸超过第一脊721a和/或第二脊721b任何合适的距离。
在一些实施方式中，如图16A所示，柱塞头720可具有附加脊(未示出)，每一个附加脊由容纳有密封件724的凹槽725所分隔。这些附加脊中的任何一个可具有如前所述的凸起728。返回图16A和图16B，在一些实施方式中，第一脊721a、第二脊721b和/或附加脊中的每一个或者其中的一些不必由凹槽725和/或密封件724分隔。举例来说，第二脊721b和第三脊(未示出)可彼此邻接，而密封件124布置在第一脊721a和第二脊721b之间(例如，参见图15B)。在各种实施方式中，附加脊和/或凸起(例如，728)根据需要可设置在中部729上。
在向储液器610预先填充流体介质的各种实施方式中，储液器610可包括可连接至如上所述的递送装置(未示出)的柱塞头(例如620)。在其他实施方式中，柱塞头可在向储液器610填充流体介质之前或者之后设置在储液器610中。
因此，各种实施方式可用于一种多件柱塞头，例如，所述多件柱塞头中一个或多个由环烯烃共聚物(或聚合物)(例如(但不限于)
Figure BPA00001516895200331
)制成。
在各种实施方式中，可对储液器本体(例如，至少由环烯烃共聚物(或聚合物)(例如(但不限于)
Figure BPA00001516895200332
)制成的储液器本体)的表面(例如，内表面)进行本领域已知的等离子处理。举例来说，等离子处理可包括用于净化和活化表面以使所述表面可接受润滑剂(即将进行描述)的载气和反应性气体。载气可包括但不限于氦气、氖气、氩气、氪气、氙气、空气、氧气、二氧化碳、一氧化碳、水蒸汽、氮气、氢气和/或等中的一种或一种以上。反应性气体可以是一种碳氢化合物，例如，其包括但不限于，烷烃(例如，甲烷、乙烷、丙烷和/或丁烷)、烯烃(例如，乙烯、丙烯和/或异丁烯)和/或炔烃(例如，乙炔、丙炔和/或1-丁炔)中的一种或一种以上。在其他实施方式中，反应性气体可以是一种碳氟化合物，例如，其包括但不限于，四氟甲烷、四氟乙烯和/或六氟丙烯中的一种或一种以上。用于处理储液器(等)表面的方法的例子可在下述文献中找到，但不限于这些文献：2008/0044588号美国专利公布文献和2004/0231926号美国专利公布文献，这两篇专利文献通过引用全部并入本文中。
在其他的实施方式中，可对由不同于环烯烃共聚物(或聚合物)的材料制成的储液器本体的表面进行本领域已知的等离子处理，所述材料例如(但不限于)贯穿本文所描述的玻璃、塑料或任何其他合适的材料。在一些实施方式中，可将润滑剂应用到等离子处理后的储液器本体表面。在其他实施方式中，可将润滑剂应用到非等离子处理表面的内表面。在其他实施方式中，可对润滑的表面进行等离子处理，例如，以使润滑剂分子交联。例如，可以使用由储液器分隔的两个电极进行的介质阻挡放电使润滑的表面灼热，例如(但不限于)，2007/0202270号美国专利公布文献中所描述的，该专利文献通过引用全部并入本文中。
润滑剂可以是无硅润滑剂，例如但不限于，Tribofilm制造的等。所述润滑剂可包括但不限于含氟化合物、全氟聚醚化合物、官能化的全氟聚醚化合物和基于聚硅氧烷的化合物。在一些实施方式中，润滑剂可以包括选自下述一类或多类的添加剂和/或溶剂，包括但不限于：自由基引发剂、粘度调节剂、表面活性剂、润湿剂、防锈剂、抗氧化剂、抗磨剂、缓冲剂和染剂。润滑剂(和/或添加剂和/或溶剂)的例子可参见，但不限于2008/0044588号美国专利公布文献和2004/0231926号美国专利公布文献，这两篇专利文献通过引用全部并入本文中。
这种无硅润滑剂可使得处理增多(相比含硅润滑油)、使目标表面上润滑涂层的稳定性得以增强、装置的操作感(例如，改善注射器中的流体可控性)得以改善、装置的滑动力得以改善，流体介质中的微粒子(即，减少了与流体介质的相互作用，否则会降低流体介质的效能)减少、润滑迁移减少，注射器的可控性得以提高，蛋白质的稳定性得以增强、与玻璃、塑料、环烯烃共聚物(或聚合物)(例如(但不限于)
Figure BPA00001516895200342
)以及金属相容，并且可以用所有传统的杀菌技术(例如，蒸汽、ETO、伽马射线)进行消毒。
本文公开的实施方式在各个方面视为对本发明的示例而非限制。本发明绝不限于上述的实施方式。在不脱离本发明的精神实质和范围的条件下可对所述实施方式进行修改和改变。本发明的范围由所附的权利要求表示而不是实施方式。在权利要求的等同含义和范围内做的各种修改和改变均落入本发明的保护范围内。

Claims (32)

1.一种用于递送流体介质的系统，所述系统包括：
在具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器中沿轴向可移动的柱塞头，所述柱塞头包括：
第一部分，当流体介质位于所述储液器的内部容积时所述第一部分与流体介质相接触，所述第一部分包含与所述储液器的内部容积中的流体介质相容的第一材料；
第二部分，其位于所述柱塞头的与所述储液器内部容积相反的一侧，所述第二部分可连接至柱塞臂；以及
第三部分，其位于所述柱塞头的第一部分与第二部分之间；
其中，所述第一部分、第二部分和第三部分中的至少一者由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
2.如权利要求1所述的系统，所述第二部分包括与所述第一材料不同的第二材料。
3.如权利要求1所述的系统，该系统还包括安置在所述储液器和所述柱塞头之间的至少一个密封件。
4.如权利要求3所述的系统，所述至少一个密封件安置在所述柱塞头的第一部分和第二部分之间。
5.如权利要求3所述的系统，
所述至少一个密封件的第一密封件安置在所述柱塞头的第一部分和第三部分之间；以及
所述至少一个密封件的第二密封件安置在所述柱塞头的第二部分和第三部分之间。
6.如权利要求1所述的系统，该系统还包括连接结构，所述连接结构将所述柱塞头的第一部分与所述柱塞头的第二部分和第三部分中的至少一者可拆卸式连接。
7.如权利要求1所述的系统，该系统还包括连接结构，所述连接结构将所述柱塞头的第二部分与所述柱塞头的第一部分和第三部分中的至少一者可拆卸式连接。
8.如权利要求1所述的系统，其中，所述柱塞头的第三部分被设置成将所述柱塞头的第一部分与第二部分连接在一起。
9.如权利要求8所述的系统，其中，所述柱塞头的第三部分被设置成容纳所述柱塞头的第一部分和第二部分各自的一部分以将所述柱塞头的第一部分和第二部分连接在一起。
10.如权利要求1所述的系统，其中，所述第三部分包含环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一。
11.如权利要求1所述的系统，其中，所述第二材料与所述储液器的内部容积中的流体介质不相容。
12.如权利要求1所述的系统，
所述第一部分具有第一脊；
所述第二部分具有第二脊；
围绕所述第一脊和所述第二脊中的至少一者布置有多个凸起。
13.如权利要求12所述的系统，其中，每一个所述凸起与所述储液器之间具有间隔。
14.如权利要求12所述的系统，其中，所述第一脊和第二脊分离并被隔开。
15.如权利要求1所述的系统，该系统还包括自所述柱塞头朝着所述储液器的内表面延伸的多个凸起，用于当所述柱塞头在储液器中沿轴向移动时使所述柱塞头相对于所述储液器稳定。
16.如权利要求15所述的系统，其中，所述柱塞头具有当该柱塞头处于所述储液器内时沿着所述储液器轴向布置的轴，并且，其中所述多个凸起彼此隔开并围绕着所述柱塞头的轴沿周向布置。
17.如权利要求1所述的系统，该系统还包括自所述柱塞头朝着所述储液器的内表面延伸的多个凸起，用于当所述柱塞头在所述储液器中沿轴向移动时使所述柱塞头相对于所述储液器稳定，所述多个凸起包括自所述柱塞头的第一部分延伸的第一多个凸起和自所述柱塞头的第二部分延伸的第二多个凸起。
18.如权利要求3所述的系统，其中所述至少一个密封件包括布置在所述柱塞头上并且当该柱塞头位于所述储液器内时自所述柱塞头朝着所述储液器的内表面延伸第一距离的密封件，所述系统还包括自所述柱塞头朝着所述储液器的内表面延伸的多个凸起，用于当所述柱塞头在储液器中沿轴向移动时使所述柱塞头相对于所述储液器稳定，每一个所述凸起自所述柱塞头向外延伸第二距离，所述第二距离小于所述第一距离。
19.如权利要求18所述的系统，其中，所述第二距离约为所述第一距离的一半。
20.如权利要求18所述的系统，其中，所述多个凸起包括彼此间隔开并且围绕着所述柱塞头的第一部分周向布置在该柱塞头的第一部分上的第一多个凸起。
21.如权利要求20所述的系统，其中，所述多个凸起还包括彼此间隔开并且围绕着所述柱塞头的第二部分周向布置在该柱塞头的第二部分上的第二多个凸起。
22.如权利要求21所述的系统，其中，所述柱塞头具有当其处于所述储液器内部时沿着所述储液器轴向布置的轴，并且，其中所述第二多个凸起相对于所述第一多个凸起绕所述柱塞头的轴偏移。
23.如权利要求18所述的系统，其中，所述至少一个密封件包括布置在所述柱塞头的第一部分和第三部分之间的第一凹槽内的第一密封件，和布置在所述柱塞头的第二部分和第三部分之间的第二凹槽内的第二密封件。
24.如权利要求23所述的系统，其中，所述多个凸起包括彼此间隔开并且围绕所述柱塞头的第一部分周向布置在该柱塞头的第一部分上的第一多个凸起，和彼此间隔开并且围绕所述柱塞头的第二部分周向布置在该柱塞头的第二部分上的第二多个凸起。
25.一种用于递送流体介质的系统，所述系统包括：
在具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器中沿轴向可移动的柱塞头，所述柱塞头包括：
第一部分，当流体介质位于所述储液器的内部时所述第一部分与流体介质相接触，所述第一部分包含与所述储液器的内部容积中的流体介质相容的第一材料；
第二部分，其位于所述柱塞头的与所述储液器的内部容积相反的一侧，所述第二部分可连接至柱塞臂；
至少一个密封件，当所述柱塞头位于所述储液器内时，所述至少一个密封件安置在所述柱塞头与所述储液器之间，所述至少一个密封件包括布置在所述柱塞头上并且当所述柱塞头位于所述储液器内时自所述柱塞头朝着所述储液器的内表面延伸第一距离的密封件；以及
多个凸起，其自所述柱塞头朝着所述储液器的内表面延伸，用于当所述柱塞头在所述储液器中沿轴向移动时使所述柱塞头相对于所述储液器稳定，每一个所述凸起自所述柱塞头向外延伸第二距离，所述第二距离小于所述第一距离。
26.如权利要求25所述的系统，其中，所述柱塞头的至少一部分由环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
27.如权利要求25所述的系统，所述第二部分包括与所述第一材料不同的第二材料。
28.一种用于递送流体介质的系统的制作方法，所述方法包括：
提供在具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器中沿轴向可移动的柱塞头，所述柱塞头包括：
第一部分，当流体介质位于所述储液器的内部容积时所述第一部分与流体介质相接触，所述第一部分包含与所述储液器的内部容积中的流体介质相容的第一材料；
第二部分，其位于所述柱塞头的与所述储液器的内部容积相反的一侧，所述第二部分可连接至柱塞臂；以及
第三部分，其位于所述柱塞头的第一部分与第二部分之间；
其中，所述第一部分、第二部分和第三部分中的至少一者由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
29.一种用于递送流体介质的系统的制作方法，所述方法包括：
提供具有用于容纳流体介质的内部容积的储液器，所述储液器具有该储液器中沿轴向可移动的柱塞头；
至少在所述柱塞头和所述储液器之间的所述储液器的内表面上提供润滑剂；
对所述储液器的内表面上的润滑剂进行等离子处理；
其中，所述柱塞头的至少一部分由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
30.如权利要求29所述的方法，其中，所述储液器的内表面由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
31.如权利要求29所述的方法，其中，所述储液器由包括环烯烃共聚物和环烯烃聚合物之一的材料制成。
32.如权利要求29所述的方法，其中，所述润滑剂包括无硅润滑剂。
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