CN102579918B - 治疗青光眼的中药组合物、制备方法及给药方式 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗青光眼的中药组合物，其包括：蒺藜、丹参、枸杞子、川芎、葛根、人参、白芍、香附、茺蔚子、黄芩、栀子、木贼、赤芍、三棱、蒲黄、黑芝麻、罗布麻衣、牡丹皮和冰片。本发明中药组合物具有副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便的优势，可在手术治疗的基础上很好的控制手术后的眼压，防治青光眼视神经损害，从而更好的治疗青光眼。

Description

治疗青光眼的中药组合物、制备方法及给药方式

技术领域

本发明涉及制药工程技术领域，尤其涉及一种用于治疗青光眼的中药。

背景技术

青光眼(glaucoma)是一类多因素的以特异性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的不可逆性致盲眼病，世界卫生组织已将青光眼列为第二位致盲性眼病，据调查，40岁以上的人群中原发性青光眼的患病率为14％，而原发性青光眼中盲和低视力的发病率分别为9.26％和16.67％。

青光眼患者的视功能损伤主要由于高眼压或低血流灌注压导致缺血、缺氧等，使视神经纤维轴浆流中断，从而引起视神经损害。高眼压是青光眼视功能损害的基本因素，若眼压不能得到有效控制，视网膜的光感受器、神经节细胞的凋亡和轴突广泛损害、以及申请纤维丧失而引起严重的视功能障碍，导致视力下降和视野缺损，最终可导致失明，但通过长期的临床及实验研究发现，青光眼眼压控制在正常范围后，仍然有约三分之一的患者视功能继续受损，最终导致视神经萎缩而失明。因此，除降低眼压以外，人们越来越关注改善视乳头血流灌注和加强视神经保护的治疗。

现代药理学研究证实，许多中药具有改善微循环，抗血栓，降低血液黏滞度，提高机体抗氧化能力，清除自由基，减轻缺血再灌注损伤等多方面的药理作用，在青光眼视功能保护方面具有良好的开发前景。

青光眼类似中医“五风内障”及“青盲”，属瞳神疾病，“五风内障”多由风、火、痰、虚、郁等上犯目窍，导致气血失和，经络不利，气滞血瘀，目中玄府闭塞，神水瘀积为病，病久则肝肾两亏，神光衰微甚至泯灭、不睹三光而成“青盲”。故肝肾虚损、脉络瘀滞是青光眼视神经病理改变的主要病机，因此本发明采用滋养肝肾，活血通络为降眼压，防治青光眼视神经损害的基本方法。

发明内容

手术在治疗青光眼的过程中可以控制眼压，阻止视功能进一步损害。但是手术后可能出现眼压控制不良或降而复升的情况，而且术后各种并发症也很常见。本发明所要解决的技术问题在于，克服现有治疗的不足，利用我国传统的中医理论，提供一种副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便的治疗青光眼的中药组合物，可在手术治疗的基础上很好的控制手术后的眼压，防治青光眼视神经损害，从而更好的治疗青光眼。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗青光眼的中药组合物，其包括：蒺藜、丹参、枸杞子、川芎、葛根、人参、白芍、香附、茺蔚子、黄芩、栀子、木贼、赤芍、三棱、蒲黄、黑芝麻、罗布麻衣、牡丹皮和冰片。

其中，所述中药组合物中的各组分的重量份数比为蒺藜15～25重量份、丹参60～70重量份、枸杞子40～50重量份、川芎60～70重量份、葛根15～25重量份、人参25～35重量份、白芍10～20重量份、香附6～10重量份、茺蔚子25～35重量份、黄芩10～20重量份、栀子10～20重量份、木贼10～20重量份、赤芍25～35重量份、三棱25～35重量份、蒲黄25～35重量份、黑芝麻40～50重量份、罗布麻衣25～35重量份、牡丹皮25～35重量份和冰片6～10重量份。

其中，所述中药组合物中的各组分的重量份数比为蒺藜20～25重量份、丹参65～70重量份、枸杞子45～50重量份、川芎65～70重量份、葛根20～25重量份、人参30～35重量份、白芍15～20重量份、香附8～10重量份、茺蔚子30～35重量份、黄芩15～20重量份、栀子15～20重量份、木贼15～20重量份、赤芍30～35重量份、三棱30～35重量份、蒲黄30～35重量份、黑芝麻45～50重量份、罗布麻衣30～35重量份、牡丹皮30～35重量份和冰片8～10重量份。

其中，所述中药组合物中的各组分的重量份数比为蒺藜22重量份、丹参68重量份、枸杞子48重量份、川芎68重量份、葛根22重量份、人参33重量份、白芍12重量份、香附9重量份、茺蔚子32重量份、黄芩18重量份、栀子18重量份、木贼18重量份、赤芍32重量份、三棱32重量份、蒲黄33重量份、黑芝麻48重量份、罗布麻衣33重量份、牡丹皮32重量份和冰片9重量份。

本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，其包括以下步骤，

第一步，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3～0.5倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃以下干燥，获得颗粒剂。

本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，其包括以下步骤，

第一步，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，将第一步获得的干粉混合，加相对于混合物质量2～3倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖25～70％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为注射剂时，其包括以下步骤，

第一步，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，将干膏粉加相对于干膏粉质量3～5倍的水，加入0.03～0.05活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15～30分钟，冷却，滤过，加注射用水至全量，罐装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，分装，即得注射剂。

本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为煎剂时，其包括以下步骤，

第一步，将所述组分按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡24小时～36小时，以文火煎煮，煎煮时间为1小时～2小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3～5倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小时～2小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的1～2倍；

第四步，合并两次滤液，获得所述煎剂。

其中，所述中药组合物的剂型为煎剂、注射剂、糖浆剂或颗粒剂。

本发明还提供了上述中药组合物的给药方式，其为口服或注射。

本发明的有益效果：

相对于现有技术中的用于治疗青光眼的药物，采用这种中药组合物具有副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便的优势，可在手术治疗的基础上很好的控制手术后的眼压，防治青光眼视神经损害，从而更好的治疗青光眼。

具体实施方式

本发明的中药组合物包括以下组分：蒺藜、丹参、枸杞子、川芎、葛根、人参、白芍、香附、茺蔚子、黄芩、栀子、木贼、赤芍、三棱、蒲黄、黑芝麻、罗布麻衣、牡丹皮和冰片。

蒺藜：又名白蒺藜，为蒺藜科蒺藜属植物的果实，味辛、苦，性微温；有小毒，归肝经，具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的功效，用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒等证，蒺藜能够有效降低血清胆固醇，具有一定的降血脂作用主要活性成分为甾体皂苷、黄酮类、生物碱以及水溶性多糖等，对动脉硬化、心绞痛、缺血性脑血管疾病等有明显疗效。从蒺藜提取的粗甾体皂苷具有抗心绞痛及降低全血黏度的作用。蒺藜多糖可通过清除自由基和抗脂质氧化，对脾细胞DNA损伤具有保护作用，蒺藜在一定程度上减轻高眼压状态下的视网膜肾经细胞凋亡，机制可能与改善视盘供血情况、清除自由基、提高机体抗氧化能力等多因素有关。

丹参：味苦、性寒，入心、肝经，有活血化瘀、祛瘀生新、凉血宁心的作用，主要用于血瘀气滞之心胸，胸胁刺痛，胸闷气短，腹胀；妇女气血不和之月经不调，经痛经闭；气血瘀滞，心腹疼痛等症状，丹参对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌有抑制作用，丹参为唇形科植物，丹参的干燥根及根茎，主要含有丹参酮、原儿茶醛、丹参素等多种有效成分，具有扩张外周血管、改善微循环、抗氧化、抗血小板聚集等多种药理作用，发现丹参不但能在形态学上减轻细胞结构的损伤，在功能上也有助于视网膜电图b波的恢复，减少视网膜自由基的含量，防治其对视网膜进一步损害，对视网膜缺血再灌注损伤有较强的保护效应，丹参素钠可减弱兔视网膜缺血再灌注时血管内皮生长因子的表达，对视网膜新生血管形成具有一定的预防作用。

枸杞子：味甘、性平，入肝、肾经，有补益肝肾、养血补血、益精明目、润肺止咳的作用，主要用于肝肾两虚、精血不足之腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精耳鸣、自汗乏力；肾阳不足之阳痿、不育；阴精亏损、肝血不足之眼目昏花以及阴虚劳嗽等证，构杞子是茄科植物宁夏枸杞的成熟干燥果实，具有滋补肝肾、益精明目之功效。枸杞提取物对受损视网膜神经节细胞的神经有保护作用，可预防和保护受治疗的主体在慢性和创伤性神经损伤或患青光眼后视网膜神经节细胞的变性，通过抑制视网膜感光细胞的凋亡及半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶22的表达，对视网膜色素变性神经元起保护作用，为视网膜色素变性疾病的治疗提供实验和理论依据。

川芎：味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血行气，祛风止痛的作用，用于月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡等证的治疗，川芎多用于治疗心脑血管疾病、肺动脉高压、慢性肾衰竭、肝硬化及放射性肺纤维化等疾病。现代研究表明，川芎的有效成分川芎嗪具有抗脂质过氧化、抗自由基、扩张血管、改善微循环、钙拮抗等作用，具有视神经保护作用，川芎嗪可通过改善眼部微循环状况，使血黏度降低，血流速度加快，轴浆流恢复正常，从而起到保护视神经的作用，川芎嗪可促进轻微受损或濒临死亡的视网膜神经节细胞恢复轴浆运输，促进轴突再生，保护视网膜神经节细胞。

白芍：味苦、酸，性微寒，入肝、脾经，具有养血敛阴，平抑肝阳，柔肝止痛的作用，主要用于干阴不足，肝阳上亢之头痛脑胀，眩晕耳鸣，烦躁易怒，肝血不足，营卫空虚之月经不调，崩中漏下，肝气郁结或木乘脾土之脘腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，肝阴亏虚，筋脉失养之手足筋挛疼痛等证。

香附：味辛、甘、微苦，性平，归肝、三焦经，具有理气解郁，调经止痛的功效，主治肝郁气滞，胸胁痞满，脘腹胀痛，疝气疼痛，月经不调，经行腹痛，闭经，崩漏带下，胎动不安等证。

茺蔚子：味辛、苦，性微寒，归心包、肝经，具有活血调经、清肝明目的功效。用于月经不调，经闭，痛经，目赤翳障，头晕胀痛等证。

葛根：味甘、辛，性凉，入脾、胃经，有鼓舞胃气，清热生津，解肌发表，生阳，渗疹的作用，主要用于外感发热，头痛，项背强痛，热病口渴，消渴；脾虚泄泻，清阳不升等证，葛根具有β受体阻断作用和改善微循环作用，葛根中的葛根素能显著增加视网膜内层厚度和视网膜神经节细胞数目、减少视网膜中的中性粒细胞数目、减弱半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶23蛋白表达强度，葛根素能抑制缺血再灌注损伤后的炎症反应，对视网膜缺血再灌注损伤有治疗作用，从而保护视神经组织的损伤。

人参：味甘、微苦，性微温，入心、肺、脾经，有大补元气，补气益肺，生津止渴，安神益智等功效，既为救脱扶危之良剂，亦为疗虚劳内伤之第一要药，凡一切气血不足之证皆可应用，主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复等证，人参能增强机体对有害因素的抵抗能力，调节机体的免疫功能，降低血中胆固醇浓度，人参能特异性地阻断受体操纵性的钙离子通道，具有扩张血管，抑制血小板聚集，抗氧化，钙通道阻滞，抗自由基等药理作用，可促进视网膜神经节细胞存活，也可促进成年哺乳动物受损视网膜神经节细胞的再生，人参可通过抑制视网膜神经节细胞内转录因子-KB的活化和减少调亡而减轻视网膜缺血再灌注的损伤。

栀子：味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除烦泻火、疏肝解郁、清热利湿、凉血止血的作用，主要用于温热病热郁胸脘之心烦不安、烦扰不宁；胃中郁热，口燥唇干、口疮口臭；肝郁不舒或肝经有热之头晕目眩，胸胁疼痛，目赤咽干；湿热黄疸；气滞血瘀之脘腹胀痛等症状。

木贼：味甘，苦，性平，归肺，肝经，具有疏散风热、明目退翳、止血的功效，主治外感风热之目赤多泪，目生翳膜等证。

赤芍：味苦，性微寒。归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛的功能，用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等证。

黄芩：味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主要用于湿温暑湿，湿热痞闷，黄疸泻痢，肺热咳喘，热病烦渴，血热妄行所致的吐血、便血、崩漏，热毒疮疡，咽喉肿痛，胎热不安，心烦呕恶之证，黄芩对多种球菌、杆菌及真菌具有抑制生长和杀灭的作用，黄芩中的黄芩素、黄芩苷具有抗炎作用。

三棱：味苦，性平，具有破血，行气，消积止痛的作用，用于血淤闭经，痛经，产后瘀滞腹痛，食积气滞，玩腹胀痛等证。

蒲黄：味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛，蒲黄对心血管系统有调节作用，能增加冠状动脉流量，改善微循环和心肌缺血状况，有效降低血脂作用。

黑芝麻：味甘，性平，入肝、肾、大肠经，具有补肝肾，益精血，润肠燥的作用，用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘等证。

罗布麻叶：味甘、苦，性凉，入肝经，具有平肝安神，清热利水的作用，用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱，肾炎浮肿等证。

牡丹皮：性寒，味苦、凉，入心、肝、肾、肺经，具有清热凉血、活血散瘀的功效，用于温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹等证，牡丹皮对心肌缺血有明显的保护作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等有较强的抗菌作用。

冰片：味辛、苦，性凉，归心、肺经，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的作用，主治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病等证，冰片具有很好的抑菌消炎作用。

进一步优选，所述用于治疗青光眼的中药组合物仅由上述组分构成。

所述用于治疗青光眼的中药组合物中，各种组份的重量份数比可优选为：蒺藜15～25重量份、丹参60～70重量份、枸杞子40～50重量份、川芎60～70重量份、葛根15～25重量份、人参25～35重量份、白芍10～20重量份、香附6～10重量份、茺蔚子25～35重量份、黄芩10～20重量份、栀子10～20重量份、木贼10～20重量份、赤芍25～35重量份、三棱25～35重量份、蒲黄25～35重量份、黑芝麻40～50重量份、罗布麻衣25～35重量份、牡丹皮25～35重量份和冰片6～10重量份。

所述用于治疗青光眼的中药组合物中，各种组份的重量份数比也可进一步优选为：蒺藜20～25重量份、丹参65～70重量份、枸杞子45～50重量份、川芎65～70重量份、葛根20～25重量份、人参30～35重量份、白芍15～20重量份、香附8～10重量份、茺蔚子30～35重量份、黄芩15～20重量份、栀子15～20重量份、木贼15～20重量份、赤芍30～35重量份、三棱30～35重量份、蒲黄30～35重量份、黑芝麻45～50重量份、罗布麻衣30～35重量份、牡丹皮30～35重量份和冰片8～10重量份。

所述用于治疗青光眼的中药组合物中，各种组份的重量份数比也可进一步优选为：蒺藜22重量份、丹参68重量份、枸杞子48重量份、川芎68重量份、葛根22重量份、人参33重量份、白芍12重量份、香附9重量份、茺蔚子32重量份、黄芩18重量份、栀子18重量份、木贼18重量份、赤芍32重量份、三棱32重量份、蒲黄33重量份、黑芝麻48重量份、罗布麻衣33重量份、牡丹皮32重量份和冰片9重量份。

所述用于治疗青光眼的中药组合物的剂型可以为：颗粒剂，糖浆剂，煎剂，注射剂等，给药方式优选为口服或注射。

当本发明中药组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3～0.5倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃以下干燥，获得颗粒剂。

当本发明中药组合物的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，将第一步获得的干粉混合，加相对于混合物质量2～3倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖25～70％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

当本发明中药组合物的剂型为注射剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，将干膏粉加相对于干膏粉质量3～5倍的水，加入0.03～0.05活性炭，保持PH值7.0，加热微沸15～30分钟，冷却，滤过，加注射用水至全量，罐装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，分装，即得注射剂。

当本发明中药组合物的剂型为煎剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述组分按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡24小时～36小时，以文火煎煮，煎煮时间为1小时～2小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3～5倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小时～2小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的1～2倍；

第四步，合并两次滤液，获得所述煎剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明中药组合物制备的煎剂

将蒺藜22g、丹参68g、枸杞子48g、川芎68g、葛根22g、人参33g、白芍12g、香附9g、茺蔚子32g、黄芩18g、栀子18g、木贼18g、赤芍32g、三棱32g、蒲黄33g、黑芝麻48g、罗布麻衣33g、牡丹皮32g和冰片9g混合，粉碎成粉末，将获得粉末加入2300g冷水中浸泡36小时，以文火煎煮，煎煮时间为2小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，将过滤获得的滤渣再次加入600g冷水中，以文火煎煮2小时，过滤获得第二滤液，合并两次滤液，获得所述煎剂。

实施例2本发明中药组合物制备的颗粒剂

将蒺藜22g、丹参68g、枸杞子48g、川芎68g、葛根22g、人参33g、白芍12g、香附9g、茺蔚子32g、黄芩18g、栀子18g、木贼18g、赤芍32g、三棱32g、蒲黄33g、黑芝麻48g、罗布麻衣33g、牡丹皮32g和冰片9g混合，加2300g醇浓度为90％的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉，在获得的干膏粉中加入230g蔗糖粉和110g的糊精，制成颗粒，于60℃以下干燥，获得颗粒剂。

实施例3本发明中药组合物制备的糖浆剂

将蒺藜22g、丹参68g、枸杞子48g、川芎68g、葛根22g、人参33g、白芍12g、香附9g、茺蔚子32g、黄芩18g、栀子18g、木贼18g、赤芍32g、三棱32g、蒲黄33g、黑芝麻48g、罗布麻衣33g、牡丹皮32g和冰片9g混合，加2300g醇浓度为90％的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉，加1160g的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入500g蔗糖、山梨酸钾15g、尼泊金乙酯0.5g混合均匀，即得糖浆剂。

实施例4本发明中药组合物制备的注射剂

将蒺藜22g、丹参68g、枸杞子48g、川芎68g、葛根22g、人参33g、白芍12g、香附9g、茺蔚子32g、黄芩18g、栀子18g、木贼18g、赤芍32g、三棱32g、蒲黄33g、黑芝麻48g、罗布麻衣33g、牡丹皮32g和冰片9g混合，加2300g醇浓度为90％的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉，加2000g的水，加入20g的活性炭，保持PH值7.0，加热微沸30分钟，冷却，滤过，加注射用水至全量，罐装，于115℃灭菌30分钟，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩，喷雾干燥，分装，即得注射剂。

临床实验

1.1临床资料

43例(64眼)患者均为我院门诊和住院病人，随机分成中药治疗组(治疗组)和西药治疗组(对照组)。对照组20例(31眼)，男性8例，女性12例；平均年龄59.15岁；急性闭角型青光眼25只眼，慢性闭角型青光眼6只眼；治疗前视力＜0.1者4只眼，0.1～0.3者16只眼，0.4～0.6者7只眼，＞0.6者4只眼；治疗前视野早期损害7只眼，进展期损害19只眼，晚期损害5只眼；治疗前眼压分布＜30mmHg者7只眼，30～40mmHg者10只眼，40～50mmHg者8只眼，＞50mmHg者6只眼；对照组术前眼压为3.3kPa～9.6kPa，平均6.68kPa。治疗组23例(33眼)，男性7例，女性16例；平均年龄61.20岁；急性闭角型青光眼27只眼，慢性闭角型青光眼6只眼；治疗前视力＜0.1者6只眼，0.1～0.3者17只眼，0.4～0.6者8只眼，＞0.6者2只眼；治疗前视野早期损害9只眼，进展期损害18只眼，晚期损害6只眼；治疗前眼压分布＜30mmHg者8只眼，30～40mmHg者11只眼，40～50mmHg者9只眼，＞50mmHg者5只眼；治疗组术前眼压为3.2kPa～8.96kPa，平均6.3kPa。两组患者在性别、年龄、临床症状等方面经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

参照周文柄主编《临床青光眼》原发性闭角型青光眼的诊断标准和曾庆华主编《中医眼科学》中医证候诊断标准。

1.3排出标准

各种原因所致的继发性青光眼；合并有严重角膜、虹膜病变者；青光眼术后发生严重并发症，如恶性青光眼、前房大出血、术后前房延缓形成等；年龄小于18岁大于75岁的患者；妊娠及哺乳期妇女；合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；未按要求按时服药的患者；不能按要求进行随访的患者。

1.4试验方法

术前眼压控制后，施行前房穿刺加小梁切除术。对照组术后服用ATP 20mg，每目3次；维生素B1，每日3次；弥可保500μg，每目3次，不服中药。治疗组在对照组治疗的基础上采用本发明实施例3制备的糖浆剂治疗，每日3次，每次50mL。治疗后分别记录术前及术后每周的视力、眼压、滤泡变化，1个月的视力、眼压、视野、眼底、滤泡(视野、房角、眼底检查参照周文炳主编《临床青光眼》进行)。结果采用SPSS10.0统计软件对临床数据进行处理。测定计量数据以均数±标准差表示。两组间比较采用t检验及卡方检验，治疗前后组内比较采用配对t检验，计数资料采用卡方检验。

1.5结果

1.5.1疗效判定标准

显效：视力提高2行以上；视野扩大5°以上；眼压在2.8kPa以内。好转：视力提高2行，视野扩大2°以上，眼压在2.8kPa以内。稳定：视力视野无变化，眼压在2.8kPa以内。无效：视力下降，视野缩小，眼压在2.8kPa以上。

1.5.2疗效观察

1.5.2.1术后1个月两组视力改善情况比较，结果见表1。

表1术后1个月两组视力改善情况比较

注：与对照组比较，^*P＜0.01。

1.5.2.2术后1个月两组视野改善情况比较，结果见表2。

表2术后2个月两组视野改善情况比较

注：与对照组比较，^*P＜0.01。

1.5.2.3术后1个月两组患者眼压控制以及功能型滤过泡的形成情况比较

对照组患者术后眼压为0.67kPa～4.93kPa，平均眼压为2.3kPa；治疗组患者术后眼压为0.9kPa～3.1kPa，平均眼压为1.9kPa。两组患者术后眼压控制情况比较，无显著性差异(P＞0.05)。对照组术后形成功能性滤泡27个，非功能性滤泡4个，形成率为87.1％；治疗组术后形成功能性滤泡29个，非功能性滤泡4个，形成率为87.9％；两组患者治疗后滤泡形成情况比较，无显著性差异(P＞0.05)。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (3)

1.一种用于治疗青光眼的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由蒺藜、丹参、枸杞子、川芎、葛根、人参、白芍、香附、茺蔚子、黄芩、栀子、木贼、赤芍、三棱、蒲黄、黑芝麻、罗布麻衣、牡丹皮和冰片制成；

所述中药组合物中的各原料药的重量份数为蒺藜15～25重量份、丹参60～70重量份、枸杞子40～50重量份、川芎60～70重量份、葛根15～25重量份、人参25～35重量份、白芍10～20重量份、香附6～10重量份、茺蔚子25～35重量份、黄芩10～20重量份、栀子10～20重量份、木贼10～20重量份、赤芍25～35重量份、三棱25～35重量份、蒲黄25～35重量份、黑芝麻40～50重量份、罗布麻衣25～35重量份、牡丹皮25～35重量份和冰片6～10重量份；

所述中药组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将所述各原料药按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热至沸腾回流2～4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09MPa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3～0.5倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于50～60℃干燥，获得颗粒剂。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的各原料药的重量份数为蒺藜20～25重量份、丹参65～70重量份、枸杞子45～50重量份、川芎65～70重量份、葛根20～25重量份、人参30～35重量份、白芍15～20重量份、香附8～10重量份、茺蔚子30～35重量份、黄芩15～20重量份、栀子15～20重量份、木贼15～20重量份、赤芍30～35重量份、三棱30～35重量份、蒲黄30～35重量份、黑芝麻45～50重量份、罗布麻衣30～35重量份、牡丹皮30～35重量份和冰片8～10重量份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的各原料药的重量份数为蒺藜22重量份、丹参68重量份、枸杞子48重量份、川芎68重量份、葛根22重量份、人参33重量份、白芍12重量份、香附9重量份、茺蔚子32重量份、黄芩18重量份、栀子18重量份、木贼18重量份、赤芍32重量份、三棱32重量份、蒲黄33重量份、黑芝麻48重量份、罗布麻衣33重量份、牡丹皮32重量份和冰片9重量份。