一种治疗肾病综合征的中药药物
技术领域
本发明属于中药药物技术领域,具体的,涉及一种治疗肾病综合征的中药组合物。
背景技术
肾脏是泌尿系统的重要组成部分,肾脏生病首先影响泌尿功能。西医除认为肾脏为泌尿器官外,还有内分泌功能,如能分泌促红细胞生成素,能分泌肾素,能促进骨化三醇的转化,对人体有十分重要的作用。中医认为肾脏不但排尿,更有主骨生骷,主生殖的功能,通常将部分生殖系统疾病从肾论治而达到良好效果。肾脏疾病发病率高,对人体的健康造成严重威胁。
肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)简称肾综,是指由多种病因引起的,以肾小球基膜通透性增加伴肾小球滤过率降低等肾小球病变为主的一组综合征。肾病综合征不是一种独立性疾病,而是肾小球疾病中的一组症候群。其典型的症状表现为大量蛋白尿、低白蛋白血症、高度水肿、高脂血症。大量蛋白尿是肾小球疾病的特征,在肾血管疾病或肾小管间质疾病中出现如此大量的蛋白尿较为少见。由于低蛋白血症、高脂血症和水肿都是大量蛋白尿的后果,因此,认为诊断的标准应以大量蛋白尿为主。
临床通常采用多种西药组合治疗,目前西医针对该综合征的治疗主要采用免疫抑制剂及细胞毒性药物干预肾脏病变,减少蛋白从尿中排出,同时由静脉输入血浆、白蛋白及纠正低蛋白血症。大剂量免疫抑制剂及细胞毒性药物的毒副反应是众所周知的,同时近期有研究证实:肾病综合征低蛋白血症状态时,外源性的蛋白进入体内,往往在24~48小时内可能完全由尿中排出,因此还导致了肾小球的高灌注、高滤过,也增加了近曲小管重吸收的负担。且西药的副作用很大,患者常出现头疼、恶心、失眠等不良发应。
中医学认为病因多与感受风、寒、湿、疮毒、饮食内伤以及情志不和有关,病机主要三焦气化功能失调,尤以脾虚土不制水,肾虚水无所主有关。脾主运化,掌握升清降浊的功能;蛋白质乃人体所必需的水谷精微物质,如果脾虚不能运化水谷,加之肾气亏虚,最终则导致水谷精微的丢失,同时也出现水湿中困,泛滥,从而出现临床常见的水肿,与古人“土虚不渗水,利水而泛滥”的理论相合。《金匮要略》有水气专篇之设,开创水肿之辨证论治。《诸病源候论·水肿病诸论》始有水肿之称。巢氏在《水肿候》、《二十四水候》中多次强调脾虚不能制水,以致水气独归于肾,三焦不泻,经脉闭塞,水泛成肿。宋严用和《济生方·水肿论治》云:“治疗之法,先实脾,脾实则能舍水,土得其政,面色纯黄,江河通流,肾水行矣,肿满自消”。明张介宾《景岳全书》:“水惟畏土,故其制在脾”,脾虚得补既可益肾又可利水,脾胃足则肾气亦安,中焦气化运行,则肺肾气化水液俱行,一身之气俱得健运,则一身之水自必通调而病愈。现代中医认为脾主运化,掌握升清降浊之功能,低蛋白血症所致水肿,属于脾失运化所致。因为蛋白质乃机体水谷精微物质,来源于后天,蛋白丢失后,血浆胶体渗透压降低而出现水肿,与古人所谓土虚不渗水、制水而泛滥之理相契合。
近年来大量研究发现,某些中药及其有效成分对肾病综合征有明显的治疗作用,取得了一些可喜的成果。
发明内容
本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的纯中药复方药物。
本申请发明人结合祖传秘方根据前人经验及自己多年的医疗实践,通过对传统中药的研究,并结合辩证论证,多方收集众家之长,寻求最佳治疗方案,从祖国医学宝库中,筛选出回阳救逆、温补脾肾的天然中药,按中医理论组方,结合传统中医技术精心配制成本发明的治疗肾病综合征的中药药物,对肾变病综合征有治标治本的功效。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:
一种治疗肾病综合征的中药药物,其由下述重量配比原料制备而得,
黄芪20-30份、附子20-30份、车前子20-30份、当归20-25份
大黄15-20份、丹参15-20份、川芎15-20份、麦冬12-15份
牛膝10-15份、丁香8-10份、藿香8-10份、知母5-10份
人参5-10份、神曲5-10份、鸡内金3-5份、枸杞子3-5份
本申请的优选方案为:
一种治疗肾病综合征的中药药物,其由下述重量配比原料制备而得,
黄芪30份、附子25份、车前子25份、当归20份
大黄18份、丹参15份、川芎15份、麦冬12份
牛膝10份、丁香8份、藿香8份、知母7份
人参5份、神曲5份、鸡内金3份、枸杞子3份
本发明的药物组合物其制备方法为:取上述重量份数的原料药(配比单位:克)混合均匀,水煎服,每日两剂,分早晚两次服用。
具体操作为:
1)称取各原料药粉碎,混合均匀备用;
2)将步骤1)中的原料药用水浸泡(水漫过药面3cm为宜)15~30分钟后,武火煮沸,文火煎20~30分钟,冷却、过滤后得到滤液和药渣;
3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮,加水量以没过药渣面2cm,武火煮沸,文火煎15~20分钟,冷却、过滤后得到滤液和滤渣,
4)合并两次滤液即得所述治疗肾病综合征的中药药物。
本发明的药组合物也可以制作成胶囊,其方法为,取上述质量份数的原料药混合均匀,加入6-8倍清水,煎3次,每次一小时,将3次煎液合并,过滤,浓缩成相对密度为1-1.2的清膏,采用常规制备胶囊剂型工艺制备成胶囊剂。
本发明治疗肾病综合征的中药组合物其使用结果表明,有下述优点:
1、本发明选用纯天然中药原料,各组分符合药政法规定,利用各味中药的综合作用,对肾病综合征有治愈的功效,无化学添加剂,对人体无毒无害。
2、本发明标本兼治、无副作用、价格低廉,制作简便。
具体实施方式
实施例1
一种治疗肾变病综合征的中药药物,其由下述重量配比原料制备而得,
黄芪30份、附子25份、车前子25份、当归20份
大黄18份、丹参15份、川芎15份、麦冬12份
牛膝10份、丁香8份、藿香8份、知母7份
人参5份、神曲5份、鸡内金3份、枸杞子3份
本发明的药物组合物其制备方法为:取上述重量份数的原料药(配比单位:克)混合均匀,水煎服,每日两剂,分早晚两次服用。
具体操作为:
1)称取各原料药粉碎,搅拌均匀备用;
2)将步骤1)中的原料药用水浸泡(水漫过药面3cm为宜)15~30分钟后,武火煮沸,文火煎20~30分钟,冷却、过滤后得到滤液和药渣;
3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮,加水量以没过药渣面2cm,武火煮沸,文火煎15~20分钟,冷却、过滤后得到滤液和滤渣,
4)合并两次滤液即得所述治疗肾病综合征的中药药物。
实施例2
临床资料
共135例患者,其中男性76例,女性59例,年龄18-60岁,平均年龄42.3岁;病程5个月至7年,平均3.6年。将135例患者随机分成2组,第1组67例作为对照组,第2组68人作为治疗组。
纳入标准:
(1)大量蛋白尿,尿蛋白定量≥3.5g/d;(2)低蛋白血症,血浆白蛋白≤30g/L;(3)水肿;(4)高脂血症。其中(1)(2)两项为诊断必备条件。排除全身系统及先天性遗传性疾病所致的肾病综合征、治疗前血尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)升高或内生肌酐清除率(Ccr)降低者。
治疗方法:
对照组:口服泼尼松,剂量为1mg/(kg·d),晨起顿服,每日最大量不超过60mg。当病人出现肝功能减退状况时,给服等量泼尼松龙。使用激素按照“首始量足、减量慢、维持治疗长”的原则。在激素治疗8周后,按惯例递减(即每1-2周减原量10%),当减量至半0.5mg/(kg·d)时将两日量改为隔日顿服,连续服用3个月。
治疗组:服用实施例1制备的中药药物,每日两剂,分早晚两次服用。1个月为1个疗程,治疗3个疗程。
疗效标准:
完全缓解:症状、体征消失,尿常规检验3次持续正常,尿蛋白定量、血脂、血浆蛋白、血清免疫球蛋白、血液流变学指标均恢复正常。部分缓解:症状、体征消失,尿蛋白定性(±)-(++),24h尿蛋白定量较治疗前减少1/2以上,血脂明显改善,血清免疫球蛋白、血液流变学指标接近或恢复正常。未缓解:症状与体征及相关实验室检查均无明显改善,甚或加重。
治疗结果:对照组67例,完全缓解30例、部分缓解19例、未缓解18例,总有效率(完全缓解+部分缓解)73%
本发明药物组68例,完全缓解42例,部分缓解20例、未缓解6例,总有效率(完全缓解+部分缓解)91%
本发明的治疗肾病综合征的中药药物效果显著,有效率高。
实施例3
典型实施例
1陈某,男,76岁,首诊双下肢浮肿1个半月,小便不利,长期服以女贵麻仁丸或肠清茶、芦荟茶、番茄叶维持,刚开始有效,时间长便没有效果,下肢凹陷性浮肿,肾区叩击无殊,尿液分析,红血球艹,蛋白质+++,肝肾功能、血脂、血糖正常,诊断为:肾病综合症。服用强的松、环磷酰胺治疗,效果很不好,服用实施例1制备的中药制剂,1个疗程浮肿明显好转,继续服用本发明中药1个疗程,浮肿消退,尿常规检验3次持续正常,尿蛋白定量、血脂、血浆蛋白、血清免疫球蛋白、血液流变学指标均恢复正常。随访一年,无复发。
2谢某,男,9岁,面部浮肿,尿常规检查尿蛋白+++,经市某医院诊断为肾病综合征,用激素冲击疗法尿蛋白一直没有下降,后到我院门诊治疗,就诊时满月脸,化验尿蛋白+++,服用实施例1制备的中药制剂,每日一剂,1个疗程后化验尿蛋白(--),继续服用一个疗程,症状消失,痊愈至今未复发。
本发明采用的上述各中药互作配伍,能发挥其协同治病作用,所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能,经临床验证,对肾病综合征有很好的治疗效果,本申请人多年的医疗实践中,治愈的病例数目众多,均取得良好的效果,而且成本低廉,减轻患者的负担。
本申请的治疗肾病综合征的中药药物成本低廉,疗效显著,具有广阔的应用前景。