CN102526176A - 用甘草水提物制作的口服矿物药 - Google Patents
用甘草水提物制作的口服矿物药 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用甘草水提物制作的口服矿物药，其是由甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉2-20，矿物药极细粉78-96，枸橼酸钠2-10制成的；首先将矿物药筛选除杂、粉碎成粒度≤3μm的极细粉，将其中的一种或者多种混合均匀备用；然后将切制成2-15mm的段的甘草在高温高压下提取甘草水提物，在喷雾干燥机内进行喷雾干燥成干粉；然后将甘草水提物干粉、矿物药极细粉和枸橼酸钠每100KG喷入50％-90％的乙醇水溶液1000-5500ml混合制粒或者加人10-100倍纯化水制成混悬液。本发明的产品分散到水中呈微乳状，口服无颗粒感，柔顺，无粘附感，不刺激粘膜，便于服用。稀释性良好，生物利用度高。
Description
技术领域
本发明涉及一种用甘草水提物制作的口服矿物药。
背景技术
在我国矿物药是中医药三大来源(植物药、动物药和矿物药)之一，以存储量大，价格低廉，效果独特在中医药史上发挥了重要的作用。随着现代制剂工艺的不断创新，原来广泛使用的丸、散、膏、丹剂型药物逐渐被口服溶液剂、颗粒剂及滴丸等型药物取代。矿物药因其本身化学成分稳定，又难溶于水，其口服颗粒感强，刺激粘膜，口感极差，口服极为不便；且不易吸收，生物利用率低，为了达到吸收后的有效剂量，往往实际用量超标。而一些矿物药如朱砂、雄黄等用量超标后有毒，国家为此硬性规定其用量。这些矿物药甚至被外国人当作毒药，一旦知道药物中含有朱砂、雄黄等矿物药，则不敢使用，遏制了矿物药的发展。现代的过滤除杂等工艺使矿物药损失量大，甚至被当做杂质除去，药效不能达到。现在市场急需一种质量稳定可控，便于携带、服用安全的矿物药产品。
发明内容
本发明的目的就是解决现有技术中存在的上述问题，提供一种分散到水中呈微乳状，口服无颗粒感，不刺激粘膜，便于服用，生物利用度高的用甘草水提物制作的口服矿物药。
为实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种用甘草水提物制作的口服矿物药，其是由以下原料药制成的：按重量比计算，含甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉2-20，矿物药极细粉78-96和枸橼酸钠2-10；其制作方法是：
(1)将矿物药筛选除杂得到成分单一的矿物质，经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的极细粉，将其中的一种或者多种混合均匀备用；
(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成2-15mm的段，置于能加热加压的提取罐中，加入6-12倍纯化水，浸泡3-5小时，升温升压至120-130℃煎煮1.5-3小时，动态回流提取2-3小时，收集提取液，过300-500目网筛除杂，减压至负0.05-0.1MPa，65-80℃浓缩至相对密度1.15-1.16，用盐酸调节pH值至3.0-4.5；在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度115-120℃，出风温度85-90℃，流速20-35ml/S，得甘草水提物干粉，经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的备用；
(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、矿物药极细粉、枸橼酸钠，放入快速混合搅拌制粒机中，每100KG喷入50％-90％的乙醇水溶液1000-5500ml，制成颗粒大小均匀的颗粒剂，经热风干燥机55-105℃干燥4-12小时即得颗粒，该颗粒经整粒机整粒，混合机混合，包装即得成品；或者按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、矿物药极细粉、枸橼酸钠放入快速混合搅拌机中，再加入甘草水提物干粉、矿物药极细粉和枸橼酸钠总质量的10-100倍纯化水，经充分搅拌，混合均匀，用盐酸调节PH值至3.0-5.5，得到稳定的混悬液经分装，灭菌即得成品。
上述所述矿物药极细粉是石膏、滑石、朱砂、磁石、礞石、赭石、炉甘石、阳起石、雄黄、花蕊石、海浮石、牡蛎、龙骨、珍珠中一种极细粉或者几种极细粉的混合物。
本发明具有以下优点：1、使用的甘草水提物干粉采用高温增压提取技术，与常温常压提取甘草水提物比较，用水量减少了1/4，提取时间缩短了一倍，提取有效成分的收率提高了3.5倍。大大降低了生产成本，且提取物的表面过剩浓度由普通水提的2.7979提高到3.1524，因此提高了甘草水提物的表面活性，使粉碎成微粉状态的矿物药更容易在水溶剂中分散成胶体乳状溶液，降低了单位时间内的沉降系数。2、加入一定量的枸橼酸钠可使已经形成的胶体不再絮凝沉降，保证了矿物药在水溶液中的稳定性。补充一定量的酸根，保证了甘草提取物的表面过剩浓度。3、本发明的产品分散到水中呈微乳状，口服无颗粒感，柔顺，无粘附感，不刺激粘膜，便于服用。稀释性良好，稀释至2000-5000倍液仍可形成均一的混悬液。对大鼠应用生物利用度提高32.7％，生物利用度高。
本产品做过如下功效性试验：
(1)对250g大鼠20只随机分成两组，每组10只，一组大鼠每只每天在饮用水中添加含石膏0.5g的本发明制作的石膏颗粒，另一组大鼠每只每天在饮用水中添加0.5g经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的石膏极细粉，测定饮水中剩余石膏量与24小时排泄粪便中石膏量计算生物利用度结果如下表：
| 组别 | 饮水中剩余量 | 粪便中残留量 | 生物利用率 |
| 石膏颗粒组 | 0.32g | 1.93g | 58.8 |
| 石膏极细粉组 | 2.13g | 2.12g | 26.1 |
上表表明，本发明的生物利用率远高于对照组。
(2)在甘草来源相同、用量相同的情况下，使用相同量的本发明的滑石矿物药与使用常温常压下提取的甘草水提物制成的滑石矿物药相比较，加水200ml经搅拌后静止沉淀30分钟，用纯化水制成的滑石矿物药做对照，取容器底部沉淀烘干称重比较不同方法下矿物药沉降系数，结果如下表：
上表表明，本发明与其它组别相比较，单位时间内的沉降系数低，在水溶液中的稳定性好。
(3)应用本发明的滑石微乳颗粒，将15g的甘草提取物、83g的滑石微粉和2g枸橼酸钠制成的滑石微乳颗粒分别用质量数10倍量、50倍量、250倍量、1250倍量、6250倍量开水冲开，搅拌2分钟，静止沉淀30分钟，取容器底部沉淀烘干称重比较沉降系数。
上表表明，本发明稀释性良好。
具体实施方式
实施例1，一种滑石矿物药，其是由以下原料药制成的，按重量比计算，甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉4，滑石极细粉83，枸橼酸钠2。其制作方法是：
(1)将滑石经过筛选得到成分单一的滑石，经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的极细粉备用。
(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成2-5mm的段，置于能加热加压的熬药罐中，加入6倍纯化水，浸泡3小时，升温升压至130℃煎煮1.5小时，动态回流提取2小时，收集提取液，过300目网筛除杂，减压至负0.1MPa，75℃浓缩至相对密度1.15，用盐酸调节pH值至3.5-4.0；在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度115℃，出风温度85℃，流速30ml/S，得甘草水提物干粉，取少量干粉经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量，将甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉备用；
(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、滑石极细粉、枸橼酸钠，放入快速混合搅拌制粒机中，100KG喷入50％的乙醇水溶液2500ml制成颗粒大小均匀的颗粒剂，经热风干燥机55℃干燥4小时即得颗粒，经整粒机整理，混合机混合，包装即得成品。
实施例2，一种石膏矿物药，其是由以下原料药制成的，按重量比计算，甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉2，石膏极细粉78，枸橼酸钠4。其制作方法是：
(1)将石膏经过筛选得到成分单一的石膏，经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的极细粉备用。
(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成5-10mm的段，置于能加热加压的提取罐中，加入10倍纯化水，浸泡5小时，升温升压至120℃煎煮3小时，动态回流提取3小时，收集提取液，过400目网筛除杂，减压至负0.08MPa，80℃浓缩至相对密度1.152，用盐酸调节pH值至4.0-4.5；在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度120℃，出风温度90℃，流速20ml/S，得甘草水提物干粉，取少量干粉经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量，将甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉备用；
(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、石膏极细粉、枸橼酸钠放入快速混合搅拌机中，再加入甘草水提物干粉、矿物药极细粉和枸橼酸钠总质量的10倍纯化水，经充分搅拌，混合均匀，用盐酸调节PH值至4.0-4.5，得到稳定的混悬液经分装，灭菌即得成品。
实施例3，一种矿物药，其是由以下原料药制成的，按重量比计算，甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉20，石膏极细粉50，朱砂极细粉2，滑石极细粉44，枸橼酸钠2。其制作方法是：
(1)将石膏、朱砂和滑石分别经过10％的盐酸浸泡3个小时，用纯化水反复冲洗5次除去杂质105℃热风干燥5小时得到成分单一的石膏、朱砂和滑石，经贝利微粉机分别粉碎成粒度≤3μm的极细粉，混合均匀后备用。
(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成10-15mm的段，置于能加热加压的熬药罐中，加入12倍纯化水，浸泡4小时，升温升压至125℃煎煮1.8小时，动态回流提取2.2小时，收集提取液，过500目网筛除杂，减压至负0.09MPa，70℃浓缩至相对密度1.154，用盐酸调节pH值至4.0-4.5；在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度116℃，出风温度86℃，流速22ml/S，得甘草水提物干粉，取少量干粉经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量，将甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉备用；
(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、石膏、朱砂和滑石极细粉、枸橼酸钠，放入快速混合搅拌制粒机中，每100KG喷入70％的乙醇水溶液1000ml制成颗粒大小均匀的颗粒剂，经热风干燥机100℃干燥6小时即得颗粒，经整粒机整理，混合机混合，包装即得成品。
实施例4，一种矿物药，其是由以下原料药制成的，按重量比计算，甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉10，朱砂、磁石、礞石、赭石、炉甘石、阳起石、雄黄、花蕊石、海浮石、牡蛎、龙骨、珍珠中一种矿物极细粉88，枸橼酸钠8。其制作方法是：
(1)将朱砂、磁石、礞石、赭石、炉甘石、阳起石、雄黄、花蕊石、海浮石、牡蛎、龙骨、珍珠中一种经过筛选得到成分单一的朱砂、磁石、礞石、赭石、炉甘石、阳起石、雄黄、花蕊石、海浮石、牡蛎、龙骨、珍珠中一种，经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的矿物极细粉备用。
(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成3-6mm的段，置于能加热加压的熬药罐中，加入8倍纯化水，浸泡3.5小时，升温升压至123℃煎煮2小时，动态回流提取2.4小时，收集提取液，过350目网筛除杂，减压至负0.05MPa，65℃浓缩至相对密度1.156，用盐酸调节pH值至3.8-4.3；在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度117℃，出风温度87℃，流速24ml/S，得甘草水提物干粉，取少量干粉经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量，将甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉备用；
(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、矿物药极细粉、枸橼酸钠放入快速混合搅拌机中，再加入甘草水提物干粉、矿物药极细粉和枸橼酸钠总质量的100倍纯化水，经充分搅拌，混合均匀，用盐酸调节PH值至3.0-4.0，得到稳定的混悬液经分装，灭菌即得成品。
实施例5，一种矿物药，其是由以下原料药制成的，按重量比计算，甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉15，朱砂、磁石、礞石、赭石、炉甘石、阳起石、雄黄、花蕊石、海浮石、牡蛎、龙骨、珍珠中的两种或者任意种的矿物极细粉90，枸橼酸钠10。其制作方法是：
(1)将朱砂、磁石、礞石、赭石、炉甘石、阳起石、雄黄、花蕊石、海浮石、牡蛎、龙骨、珍珠中的两种或者任意种的矿物用洗矿机加纯化水反复清洗5次除去杂质，经贝利微粉机分别粉碎成粒度≤3μm的极细粉，混合均匀后备用。
(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成6-11mm的段，置于能加热加压的熬药罐中，加入7倍纯化水，浸泡4.5小时，升温升压至128℃煎煮2.4小时，动态回流提取2.6小时，收集提取液，过450目网筛除杂，减压至负0.06MPa，73℃浓缩至相对密度1.158，用盐酸调节pH值至3.5-4.0；在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度118℃，出风温度88℃，流速26ml/S，得甘草水提物干粉，取少量干粉经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量，将甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉备用；
(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、滑石极细粉、枸橼酸钠，放入快速混合搅拌制粒机中，每100KG喷入90％的乙醇水溶液5500ml制成颗粒大小均匀的颗粒剂，经热风干燥机105℃干燥12小时即得颗粒，经整粒机整理，混合机混合，包装即得成品。
实施例6，一种矿物药，其是由以下原料药制成的，按重量比计算，甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉8，朱砂3、磁石10、礞石40、赭石27，枸橼酸钠3。其制作方法是：
(1)将朱砂、磁石、礞石和赭石分别经过筛选得到成分单一的朱砂、磁石、礞石和赭石，经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的矿物极细粉，混合均匀后备用。
(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成10-13mm的段，置于能加热加压的熬药罐中，加入9倍纯化水，浸泡3.8小时，升温升压至127℃煎煮2.8小时，动态回流提取2.8小时，收集提取液，过380目网筛除杂，减压至负0.07MPa，78℃浓缩至相对密度1.16，用盐酸调节pH值至3.5-4.0，在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度119℃，出风温度89℃，流速28ml/S，得甘草水提物干粉，取少量干粉经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量，将甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉备用；
(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、朱砂、磁石、礞石和赭石极细粉、枸橼酸钠放入快速混合搅拌机中，再加入甘草水提物干粉、矿物药极细粉和枸橼酸钠总质量的60倍纯化水，经充分搅拌，混合均匀，用盐酸调节PH值至4.5-5.5，得到稳定的混悬液经分装，灭菌即得成品。
Claims (2)
1.一种用甘草水提物制作的口服矿物药，其特征在于：其是由以下原料药制成的：按重量比计算，含甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的甘草水提物干粉2-20，矿物药极细粉78-96和枸橼酸钠2-10；其制作方法是：
(1)将矿物药筛选除杂得到成分单一的矿物质，经贝利微粉机粉碎成粒度≤3μm的极细粉，将其中的一种或者多种混合均匀备用；
(2)将甘草经筛选，削掉根茎外层老皮，切制成2-15mm的段，置于能加热加压的提取罐中，加入6-12倍纯化水，浸泡3-5小时，升温升压至120-130℃煎煮1.5-3小时，动态回流提取2-3小时，收集提取液，过300-500目网筛除杂，减压至负0.05-0.1MPa，65-80℃浓缩至相对密度1.15-1.16，用盐酸调节pH值至3.0-4.5；在喷雾干燥机内进行喷雾干燥，设定进风温度115-120℃，出风温度85-90℃，流速20-35ml/S，得甘草水提物干粉，经梯度洗脱液相法测定甘草酸、甘草苷总量以干燥品计不低于8％的备用；
(3)按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、矿物药极细粉、枸橼酸钠，放入快速混合搅拌制粒机中，每100KG喷入50％-90％的乙醇水溶液1000-5500ml，制成颗粒大小均匀的颗粒剂，经热风干燥机55-105℃干燥4-12小时即得颗粒，该颗粒经整粒机整粒，混合机混合，包装即得成品；或者按照上述所述重量比，将甘草水提物干粉、矿物药极细粉、枸橼酸钠放入快速混合搅拌机中，再加入甘草水提物干粉、矿物药极细粉和枸橼酸钠总质量的10-100倍纯化水，经充分搅拌，混合均匀，用盐酸调节PH值至3.0-5.5，得到稳定的混悬液经分装，灭菌即得成品。
2.根据权利要求1所述的用甘草水提物制作的口服矿物药，其特征在于：所述矿物药极细粉是石膏、滑石、朱砂、磁石、礞石、赭石、炉甘石、阳起石、雄黄、花蕊石、海浮石、牡蛎、龙骨、珍珠中一种极细粉或者几种极细粉的混合物。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: Oral mineral medicine made from licorice water extract Effective date of registration: 20210115 Granted publication date: 20131030 Pledgee: China Construction Bank Gaoyang sub branch Pledgor: BAODING JIZHONG PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2021980000409 |
|
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |