CN102525908A - 卡络磺钠药物组合物及其制备方法 - Google Patents
卡络磺钠药物组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102525908A CN102525908A CN2012100428053A CN201210042805A CN102525908A CN 102525908 A CN102525908 A CN 102525908A CN 2012100428053 A CN2012100428053 A CN 2012100428053A CN 201210042805 A CN201210042805 A CN 201210042805A CN 102525908 A CN102525908 A CN 102525908A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sodium sulfonate
- carbazochrome sodium
- injection
- add
- pharmaceutical composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 229960004353 carbazochrome sodium sulfonate Drugs 0.000 title claims abstract description 45
- HLFCZZKCHVSOAP-WXIWBVQFSA-M sodium;(5e)-5-(carbamoylhydrazinylidene)-1-methyl-6-oxo-2,3-dihydroindole-2-sulfonate Chemical compound [Na+].NC(=O)N\N=C/1C(=O)C=C2N(C)C(S([O-])(=O)=O)CC2=C\1 HLFCZZKCHVSOAP-WXIWBVQFSA-M 0.000 title claims abstract description 45
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 19
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 26
- RWSXRVCMGQZWBV-WDSKDSINSA-N glutathione Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCC(=O)N[C@@H](CS)C(=O)NCC(O)=O RWSXRVCMGQZWBV-WDSKDSINSA-N 0.000 claims abstract description 22
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 19
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical compound C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 229960003180 glutathione Drugs 0.000 claims abstract description 19
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims abstract description 18
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims abstract description 18
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 14
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 14
- 229920001993 poloxamer 188 Polymers 0.000 claims abstract description 13
- 229940044519 poloxamer 188 Drugs 0.000 claims abstract description 13
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 6
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 claims abstract description 6
- 229960000502 poloxamer Drugs 0.000 claims abstract description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 21
- 235000003969 glutathione Nutrition 0.000 claims description 16
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 15
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 238000005374 membrane filtration Methods 0.000 claims description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 6
- 238000012856 packing Methods 0.000 claims description 6
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 238000010792 warming Methods 0.000 claims description 5
- 239000003708 ampul Substances 0.000 claims description 3
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 3
- 238000004821 distillation Methods 0.000 claims description 3
- 239000000890 drug combination Substances 0.000 claims description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 3
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 4
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 abstract description 9
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 7
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 abstract description 4
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 abstract description 4
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 abstract description 4
- 239000006184 cosolvent Substances 0.000 abstract description 4
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 abstract description 4
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 abstract description 4
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 abstract description 3
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 abstract description 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 abstract description 2
- 229960001375 lactose Drugs 0.000 abstract description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 2
- 108010024636 Glutathione Proteins 0.000 abstract 3
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 abstract 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 16
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- JGSARLDLIJGVTE-UHFFFAOYSA-N 3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(2-phenylacetyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid Chemical compound O=C1N2C(C(O)=O)C(C)(C)SC2C1NC(=O)CC1=CC=CC=C1 JGSARLDLIJGVTE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 2
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 2
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010071229 Procedural haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010051373 Wound haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 238000005286 illumination Methods 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N isomaltotriose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1OC[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O)O1 FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- BDHFUVZGWQCTTF-UHFFFAOYSA-M sulfonate Chemical compound [O-]S(=O)=O BDHFUVZGWQCTTF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 1
Abstract
本发明涉及卡络磺钠药物组合物，由20～80重量份的卡络磺钠、40～120重量份的乳糖、3～6重量份的泊洛沙姆188、1～4重量份的谷胱甘肽、0.05～0.2重量份的依地酸二钠和2000重量份的注射用水制备而成。所述卡络磺钠药物组合物的剂型为冻干粉针或水针注射液。本发明采用乳糖、泊洛沙姆188、谷胱甘肽和依地酸二钠作为辅料。其中甘露醇作为赋型剂，泊洛沙姆作为助溶剂、稳定剂，谷胱甘肽和依地酸二钠作为抗氧化剂和金属螯合剂。这几种辅料的联合使用与卡络磺钠形成的组合物对提高药物外观、复溶性、稳定性等药物指标起到了显著的效果。
Description
技术领域
本发明涉及卡络磺钠药物组合物及其制备方法。
背景技术
卡络磺钠,其化学名称为：１-甲基-6-氧代-2,3,5,6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠。分子式： C10H11N4O5SNa·3H2O。结构式：
卡络磺钠能增加毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进毛细血管断裂端的回缩而止血。
临床上用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血，亦可用于外伤和手术出血。
卡络磺钠的稳定性较差，容易受到温度、氧气、光线的影响，而发生降解或其他理化性质的改变，影响使用疗效甚至增加使用的安全风险，因此一般在注射剂中将卡络磺钠做成粉针剂以提高卡络磺钠的稳定性，卡络磺钠在热水中溶解，在冷水中略溶，因此卡络磺钠粉针剂的复溶性能也是影响卡络磺钠临床使用便捷性、有效性、安全性的一大因素。
本发明的目的在于针对现有技术，提供一种外观、复溶性能、稳定性有显著提高的卡络磺钠药物组合物及其制备方法。
本发明提供的技术方案是：卡络磺钠药物组合物，由20～80 重量份的卡络磺钠、40 ～120重量份的乳糖、3～6重量份的泊洛沙姆188、1～4重量份的谷胱甘肽、0.05～0.2重量份的依地酸二钠和2000重量份的注射用水制备而成。
本发明卡络磺钠药物组合物的制备方法包括以下步骤：
1、按处方比例依次将泊洛沙姆188、乳糖依次加入60%用量的注射用水中搅拌溶解，加注射用水至90%，然后依次按比例加入卡络磺钠、谷胱甘肽、依地酸二钠搅拌溶解，加注射用水至全量，搅拌均匀。
2、往1中加入0.10%的活性炭，搅拌20分钟，0.22μm滤膜过滤除菌，测定滤液PH值、含量。
3、冻干粉针：
①预冻：将2中滤液分装半加塞置于预先降温至－27℃～－32℃冷冻箱内，保持1小时，1小时内，匀速降温（≤1℃/min）至－52℃～－47℃，保温4～5小时；
②升华：开启真空装置，6～8小时内匀速升温至－30℃～－26℃，在此温度保持2小时，1小时内匀速升温（≤0.6℃/min）至－20℃～－18℃，在此温度保持10小时。
③干燥：6～9小时内，匀速升温（≤0.5℃/min）至25℃，干燥6小时，检验合格后包装。
4、水针：
将2中滤液按规格分别灌入安瓿瓶中，充氮气，熔封，121℃湿热灭菌15分钟，检验合格后包装。
本发明采用乳糖、泊洛沙姆188、谷胱甘肽和依地酸二钠作为辅料。其中甘露醇作为赋型剂，泊洛沙姆作为助溶剂、稳定剂，谷胱甘肽和依地酸二钠作为抗氧化剂和金属螯合剂。这几种辅料的联合使用与卡络磺钠形成的组合物对提高药物外观、复溶性、稳定性等药物指标起到了显著的效果。
以下筛选试验用于说明本发明：
现有技术常用的冻干粉针赋形剂有甘露醇、右旋糖酐、葡萄糖，如中国专利：申请号201110092416.7，申请号200710191009.5，申请号200910212269.5，均为采用甘露醇作为卡络磺钠冻干粉针的主要赋形剂，我们在研究中发现，采有这几种赋形剂制备的冻干粉针剂外观较差，而采用乳糖作为赋形剂对改善卡络磺钠冻干粉针剂的外观有显著效果，试验结果见表1
表1冻干效果比较试验结果
以上4个处方配制完成后分别以每支2ml灌装于西林瓶中，制备成冻干粉针。
采用乳糖作为赋形剂制备的粉针剂外形很好，由于卡络磺钠完全溶解较慢，采用乳糖作为赋形剂的粉针剂复溶时间虽然相对其它赋形剂较短，但是仍需要 大于4min，临床上使用仍然不是很便捷。
为了解决复溶较慢的问题，我们选择往处方中添加助溶剂，在几种常有的助溶剂中，我们发现泊洛沙姆188对本粉针剂的助溶效果最为明显，（试验结果见表2）而且泊洛沙姆188对冻干粉针剂外观没有影响同时有稳定剂的作用，在助溶的同时能提高产品的稳定性。
表2助溶效果比较试验结果
以上4个处方配制完成后分别以每支2ml灌装于西林瓶中，制备成冻干粉针。
经过大量试验研究我们发现，往处方中添加谷胱甘肽和依地酸二钠对提高卡络磺钠的稳定性起到了显著的效果，不同处方见表3
表3不同处方
将以上几种处方样品进行影响因素试验，分别在60℃、高湿（25℃，湿度90%±5%）、强光（4500lx±500lx）放置10天，分别于第10天取样检定，结果与0天比较，考察样品的稳定性结果见下表
高温放置试验结果
光照放置试验结果
高湿放置试验结果
以上试验结果表明：处方4的稳定性是最好的，说明本发明中联合使用谷胱甘肽和依地酸二钠对提高卡络磺钠稳定性有显著效果。
经过研究发明人发现本发明药物组合物的冻干粉针剂较上市品的冻干粉针剂的稳定性也有显著的提高。
具体实施方式：
实施例1
规格为20mg的冻干粉针剂制备
卡络磺钠：20g、乳糖：40g、泊洛沙姆188：3g、谷胱甘肽：1g、依地酸二钠：0.05g 、注射用水2000g。
实施例2
规格为40mg的冻干粉针剂制备
卡络磺钠：40g、乳糖：60g、泊洛沙姆188：4g、谷胱甘肽：2g、依地酸二钠：0.10g 、注射用水2000 g。
实施例3
规格为60mg的冻干粉针剂制备
卡络磺钠：60g、乳糖：80g、泊洛沙姆188：5g、谷胱甘肽：3g、依地酸二钠：0.15g 、注射用水2000 g。
实施例4
规格为80mg的冻干粉针剂制备
卡络磺钠：80g、乳糖：120g、泊洛沙姆188：6g、谷胱甘肽：4g、依地酸二钠：0.20g 、注射用水2000 g。
实施例5
规格为2ml：20mg的水针剂制备
卡络磺钠：20g、乳糖：40g、泊洛沙姆188：3g、谷胱甘肽：1g、依地酸二钠：0.05g 、注射用水2000 g。
实施例1～4的工艺为：
1、按处方比例依次将泊洛沙姆188、乳糖依次加入60%注射用水中搅拌溶解，加注射用水至90%，然后依次按比例加入卡络磺钠、谷胱甘肽、依地酸二钠搅拌溶解，加注射用水至全量，搅拌均匀。
2、往1中加入0.10%的活性炭，搅拌20分钟，0.22μm滤膜过滤除菌，测定滤液PH值、含量，确定灌装量（约为2ml），分装半加塞。
3、冻干：
①预冻：将滤液置于预先降温至－27℃～－32℃冷冻箱内，保持1小时，1小时内，匀速降温（≤1℃/min）至－52℃～－47℃，保温4～5小时；
②升华：开启真空装置，6～8小时内升温至－30℃～－26℃，在此温度保持2小时，1小时内匀速升温（≤0.6℃/min）至－20℃～－18℃，在此温度保持10小时。
③干燥：6～9小时内，匀速升温（≤0.5℃/min）至25℃，干燥6小时，检测合格后包装入库。
实施例5的工艺为：
1、按处方比例依次将泊洛沙姆188、乳糖依次加入60%注射用水中搅拌溶解，加注射用水至90%，然后依次按比例加入卡络磺钠、谷胱甘肽、依地酸二钠搅拌溶解，加注射用水至全量，搅拌均匀。
2、往1中加入0.10%的活性炭，搅拌20分钟，0.22μm滤膜过滤，中间体检查，合格后用0.22μm滤膜过滤除菌，按规格分别灌入2ml的安瓿瓶中，充氮气，熔封，121℃湿热灭菌15分钟，检验合格后，包装。
将以上实施例1～5样品进行影响因素试验，分别在60℃、高湿（25℃，湿度90%±5%）、强光（4500lx±500lx）放置10天，分别于第10天取样检定，结果与0天比较，考察样品的稳定性结果见下表
60℃试验结果
高湿（25℃，湿度90%±5%）试验结果
强光（4500lx±500lx）试验结果
结果表明：实施例1～5在上述各种试验条件下放置10天，本发明药物组合物的各项指标均无明显变化，质量稳定。
将本发明实施例1和实施例5制备的样品和市售品进行长期稳定性考察（25℃±2℃，RH 60%±10%），结果见下表：
长期试验结果
长期试验结果
结论：本发明制备的样品稳定性较上市品有显著提高。
Claims (8)
1.卡络磺钠药物组合物，由20～80 重量份的卡络磺钠、40 ～120重量份的乳糖、3～6重量份的泊洛沙姆188、1～4重量份的谷胱甘肽、0.05～0.2重量份的依地酸二钠和2000重量份的注射用水制备而成。
2.根据权利要求1所述的卡络磺钠药物组合物，其特征在于：所述卡络磺钠药物组合物的剂型为冻干粉针。
3.根据权利要求1所述的卡络磺钠药物组合物，其特征在于：所述卡络磺钠药物组合物的剂型为水针注射液。
4.权利要求2所述卡络磺钠药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将泊洛沙姆188、乳糖依次加入60%用量的注射用水中搅拌溶解，加注射用水至90%，然后依次加入卡络磺钠、谷胱甘肽、依地酸二钠搅拌溶解，加注射用水至全量，搅拌均匀得溶液;
(2)往步骤（1）的溶液中加入0.10%的活性炭，搅拌20分钟，0.22μm滤膜过滤除菌得滤液；
（3）冻干：
①预冻：将步骤（2）的滤液分装半加塞后置于预先降温至－27℃～－32℃冷冻箱内，保持1小时，然后在1小时内，匀速降温至－52℃～－47℃，保温4～5小时；
②升华：开启真空装置，6～8小时内升温至－30℃～－26℃，在此温度保持2小时，然后在1小时内匀速升温至－20℃～－18℃，在此温度保持10小时；
③干燥：6～9小时内，匀速升温至25℃，干燥6小时得剂型为冻干粉针的卡络磺钠药物组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）①中匀速降温为≤1℃/min。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）②中匀速升温为≤0.6℃/min。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）③中匀速升温为≤0.5℃/min。
8.权利要求3所述卡络磺钠药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将泊洛沙姆188、乳糖依次加入60%用量的注射用水中搅拌溶解，加注射用水至90%，然后依次加入卡络磺钠、谷胱甘肽、依地酸二钠搅拌溶解，加注射用水至全量，搅拌均匀得溶液;
(2)往步骤（1）的溶液中加入0.10%的活性炭，搅拌20分钟，0.22μm滤膜过滤除菌得滤液；
（3）将步骤（2）的滤液按规格分别灌入安瓿瓶中，充氮气，熔封，121℃湿热灭菌15分钟得剂型为水针注射液的卡络磺钠药物组合物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 201210042805 CN102525908B (zh) | 2012-02-24 | 2012-02-24 | 卡络磺钠药物组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 201210042805 CN102525908B (zh) | 2012-02-24 | 2012-02-24 | 卡络磺钠药物组合物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102525908A true CN102525908A (zh) | 2012-07-04 |
| CN102525908B CN102525908B (zh) | 2013-04-17 |
Family
ID=46334742
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 201210042805 Active CN102525908B (zh) | 2012-02-24 | 2012-02-24 | 卡络磺钠药物组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102525908B (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113476399A (zh) * | 2021-07-30 | 2021-10-08 | 康普药业股份有限公司 | 一种卡络磺钠注射剂和制备方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1759832A (zh) * | 2005-09-09 | 2006-04-19 | 王海燕 | 卡络磺钠注射液及其制备方法 |
| CN101254174A (zh) * | 2007-12-05 | 2008-09-03 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂 | 一种含卡络磺钠的冻干粉针剂及其制备方法 |
-
2012
- 2012-02-24 CN CN 201210042805 patent/CN102525908B/zh active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1759832A (zh) * | 2005-09-09 | 2006-04-19 | 王海燕 | 卡络磺钠注射液及其制备方法 |
| CN101254174A (zh) * | 2007-12-05 | 2008-09-03 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂 | 一种含卡络磺钠的冻干粉针剂及其制备方法 |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 林瑞红等: "卡络磺钠葡萄糖注射液制剂处方及工艺的研究", 《实用药物与临床》 * |
| 王猛等: "注射用辅料泊洛沙姆188", 《药学与临床研究》 * |
| 黄家利: "《中药药剂学》", 31 August 2004, 科学出版社 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113476399A (zh) * | 2021-07-30 | 2021-10-08 | 康普药业股份有限公司 | 一种卡络磺钠注射剂和制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN102525908B (zh) | 2013-04-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| WO2019006741A1 (zh) | 一种白头翁皂苷b4的注射用制剂 | |
| CN102600074B (zh) | 注射用卡络磺钠混悬剂及制备方法 | |
| CN100457098C (zh) | 甲磺酸萘莫司他冻干粉针剂及其制备方法 | |
| CN103315947B (zh) | 一种注射用替加环素组合物 | |
| CN102525908B (zh) | 卡络磺钠药物组合物及其制备方法 | |
| CN103462910A (zh) | 一种注射用阿奇霉素组合物及其制备方法 | |
| CN102198134B (zh) | 一种新型稳定的尤利沙星盐酸盐在制备抗感染药物中的应用 | |
| CN101912361A (zh) | 一种盐酸头孢替安/无水碳酸钠药物组合物混悬注射剂及其新应用 | |
| CN103961322A (zh) | 一种注射用右旋兰索拉唑冻干组合物及其制备方法 | |
| CN1732934B (zh) | 注射用盐酸倍他司汀冻干粉针剂及其制备方法 | |
| CN100528234C (zh) | 一种注射用乳糖酸阿奇霉素及其制备方法 | |
| CN101254174B (zh) | 一种含卡络磺钠的冻干粉针剂及其制备方法 | |
| CN100453068C (zh) | 含乳酸卡德沙星的注射剂 | |
| CN103040737B (zh) | 一种含有兰索拉唑化合物的药物组合物及其制备方法 | |
| CN102266298A (zh) | 一种培美曲塞二钠的药物组合物 | |
| WO2009103209A1 (zh) | 一种稳定的s-(-)-那氟沙星l-精氨酸盐组合物、其制备方法及用途 | |
| CN110538155B (zh) | 一种注射用兰索拉唑冻干剂及其制备方法 | |
| CN104511022A (zh) | 一种紫杉醇的药物组合物 | |
| CN1321997C (zh) | 一种稳定的噻丁啶喹啉羧酸盐在制备抗感染药物中的应用 | |
| TWI824702B (zh) | 藥物製劑及其製備方法和用途 | |
| CN108047253A (zh) | 一种头孢曲松钠晶型化合物 | |
| CN106937944A (zh) | 一种注射用甲硝唑冻干粉针制剂及其制备方法 | |
| CN102079717A (zh) | 一种二元酯酸的精氨酸盐化合物及其制备方法和药物应用 | |
| CN102552179B (zh) | 一种雷贝拉唑钠组合物冻干粉针及其制备方法 | |
| CN101234115B (zh) | 含乳酸卡德沙星的水针注射剂 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Application publication date: 20120704 Assignee: Hunan Wuzhou Pharmaceutical Co., Ltd. Assignor: Hubei Neo-Treation Pharmaceutical Co., Ltd. Contract record no.: 2014420000021 Denomination of invention: Carbazochrome sodium sulfonate pharmaceutical composition and preparation method thereof Granted publication date: 20130417 License type: Exclusive License Record date: 20140324 |
|
| LICC | Enforcement, change and cancellation of record of contracts on the licence for exploitation of a patent or utility model | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: HUBEI MERRYCLIN PHARMACEUTICALS CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: HUBEI NEO-TREATION PHARMACEUTICAL CO., LTD. Effective date: 20150209 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 430014 WUHAN, HUBEI PROVINCE TO: 432500 XIAOGAN, HUBEI PROVINCE |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20150209 Address after: 432500 Yunmeng Economic Development Zone, Hubei, Xiaogan Patentee after: Hubei Merryclin Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 430014, Zhenghe Plaza, 707 Zhongshan Avenue, Jiang'an District, Hubei, Wuhan, 1506 Patentee before: Hubei Neo-Treation Pharmaceutical Co., Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20171208 Address after: 432800 Xiaogan City, Hubei Province town of Chengguan Dawu County Han market No. 126 Patentee after: Hubei Yuan Yuan medical science and Technology Co., Ltd. Address before: 432500 Yunmeng Economic Development Zone, Hubei, Xiaogan Patentee before: Hubei Merryclin Pharmaceutical Co., Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20181109 Address after: 432500 Yunmeng County Economic Development Zone, Xiaogan, Hubei Patentee after: Hubei Merryclin Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 432800 126, Han Da market, Chengguan Town, Dawu County, Xiaogan, Hubei Patentee before: Hubei Yuan Yuan medical science and Technology Co., Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right |