CN102512638A - 一种治疗前列腺炎的药物组合物及制备使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药临床应用领域，具体的是中药组合物的临床应用。本发明是一种治疗前列腺炎的中药组合物及制备使用方法，能从中医理论上阐明其发病机理，使治疗恰中病情，以提高其临床治愈率，安全可靠，使用简单方便，为前列腺炎的治疗开辟新的治疗途径。

Description

一种治疗前列腺炎的药物组合物及制备使用方法

技术领域本发明属于中药临床应用领域，具体的是中药组合物的临床应用。

背景技术目前国际上多数慢性前列腺炎患者治疗效果不满意，慢性前列腺炎治疗方法很多，是其它疾病所没有的一个特殊现象。常用方法有抗生素治疗、物理治疗、a-受体组滞剂、反复前列腺按摩、肌肉松弛剂、植物性中药等。

发明内容

1.发明目的：慢性前列腺炎是一种发病率非常高(4％～25％)且让人十分困惑的疾病，接近50％的男子在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影响。由于其病因、病理改变、临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响，严重地影响了患者的生活质量，使他们的精神与肉体遭受极大的折磨，目前，治疗慢性前列腺炎的中西药物很多，但有不少人容易复发。

本发明用中药组合物治疗前列腺炎，能从中医理论上阐明其发病机理，使治疗恰中病情，以提高其临床治愈率，安全可靠，使用简单方便，为前列腺炎的治疗开辟新的治疗途径。

2.技术方案：

(1)本发明所述的治疗前列腺炎的中药组合物组成及制备使用方法：

本发明所述的中药组合物重量组分为：桃仁2-4份、红花2-4份、丹参2-4份、牛膝2-4份、王不留行2-4份、莪术1-2份、萆薢2-4份、车前子2-3份、白花蛇舌草3-5份、竹叶2-5份、浮海石0.5-1份、夏枯草2-4份、菟丝子2-4份、肉苁蓉0.5-2份。

优选组合物组分为：：桃仁2份、红花2份、丹参2份、川牛膝2份、王不留行2份、莪术1份、萆薢2份、车前子2份、白花蛇舌草3份、竹叶2份、浮海石0.5份、夏枯草2份、菟丝子2份、肉苁蓉0.5份。

本发明所述的治疗列腺炎的中药组合物制备方法为：将上述十四味药物浓缩成水丸。

使用方法：每次10克(含生药25克)，每日三次，一月为一疗程，1-3疗程观察疗效。

(2)药物功用及现代药理研究：

桃仁：活血祛瘀。含苦杏仁苷、苦杏仁酶、挥发油、脂肪油，油中主要含有油酸甘油酯和少量亚油酸甘油酯。提取液能明显增加脑血流量，增加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况。有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。

红花：活血通径、散瘀止痛。红花及其油中尚含棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸以及以棕榈酸，硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸和亚麻酸等脂肪酸组成的甘油酸酯类。有抗炎作用。

丹参：祛瘀止痛，凉血消痛。有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集(提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间缩短)。

川牛膝：逐瘀通经，利尿通淋。根含皂甙.三萜皂甙水解后得齐墩果酸、葡糖醛酸等；另含蜕皮甾酮、牛膝甾酮及有免疫活性的牛膝肽多糖ABAB.有较强的抗炎消肿作用，对细菌的吞噬作用以及扩张血管、改善循环、促进炎性病变吸收等.

王不留行：活血通经，消肿止痛，利尿通淋。含多种皂甙，其中王不留行皂甙，由棉根皂甙元、葡萄糖醛酸、葡萄糖、木糖、阿拉伯糖、岩藻糖、鼠李糖组成，皂甙水解可得王不留行次皂甙，继续水解得棉根皂甙元和葡萄糖醛酸，亦含异肥皂草甙，酸解时则其甙元肥皂草素一部分脱水而生成牡荆素，尚含棉子糖及一种化合物，水解得葡萄糖。

莪术：破血行气止痛。含挥发油1％～1.5％.油中主要成分为倍半萜类.对金黄色葡萄球菌、β-溶血性链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌有一定的抑制作用。从莪术中分得的对-甲氧基肉桂酸乙酯，有较强的抗真菌作用。

萆薢：利湿去浊。含薯蓣皂甙，尚含纤细薯蓣甙、薯蓣皂素毒甙A(以上皂甙的甙元都是薯蓣皂甙元)，山萆薢皂甙、约诺皂甙、托克皂甙元-1-葡萄糖甙等皂甙。薯蓣皂甙、克拉塞林甙尚有抗真菌作用.

车前子：利水通淋。含多量黏液、车前子酸、车前子甙、车前烯醇酸、琥珀酸、腺嘌呤或胆碱、梓醇、蛋白质及各种脂肪酸(棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等)，黏液中含酸性黏多糖车前聚糖。尚含维生素A、B1。有利尿作用。

白花蛇舌草：清热解毒、利尿消肿、活血止痛。车叶草甙，车叶草甙酸，去乙酸基车叶草甙酸，都桷子甙酸，鸡屎藤次甙等。煎剂用试管稀释法，1∶4对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌，1∶2对伤寒杆菌、绿脓杆菌等具抑制作用。

竹叶：清热除烦，生津利尿。有效成分包括黄酮、酚酮、蒽醌、内酯、多糖、氨基酸、微量元素等，具有优良的抗自由基、抗氧化、抗衰老、抗疲劳、降血脂、扩张毛细血管、疏通微循环、改善睡眠、抗癌症等功效。

浮海石：化痰软坚。含有氯、镁等物质.石花主要为碳酸钙，并含少量的镁、铁及酸不溶物质.夏枯草：清肝、散结、利尿。含三萜皂甙，其甙元是齐墩果酸，尚含游离的齐墩果酸、熊果酸、芸香甙、金丝桃甙、顺-咖啡酸、反-咖啡酸、维生素B1.维生素C、维生素K、胡萝卜素、树脂、苦味质、鞣质、挥发油、生物碱、水溶性盐类(约3.5％，其中约63％是氯化钾)等。对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌、链球菌有抑制作用，抗菌谱亦较广。

菟丝子：补肾益精。含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等.黄酮类有：槲素、紫云英甙、金丝桃甙；甾醇类有：胆甾醇、菜油甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-香树脂醇。亦含微量元素如锶、钼、钙、镁、铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸(种子中的游离氨基酸和水解后的总氨基酸为5.3％，其中必需氨基酸的含量占42.8％).壮阳作用。

肉苁蓉：补肾阳，益精血，润肠通便。含多种环烯醚萜类化合物，有肉苁蓉素，肉苁蓉氯素及肉苁蓉甙A、B、C、D、E、F、G、H、I，并含D-甘露糖、β-谷甾醇、琥珀酸，β-谷甾醇葡萄糖甙。抗衰老作用，调整内分泌、促进代谢及强壮作用。

(3)本法特点：

本药物组成中许多中药有抑菌杀菌作用，在此基础上加入活血化瘀药物，增加血管通透性，改善微循环，有利于药物从血浆弥散到前列腺中，壮阳药能更快的回复和增强性功能。本发明造价低廉，便于运输携带，易于存放。不采用激光、不冷冻、不手术、不住院、使用简便，病人无痛苦，治愈率高。

具体实施方式

1.约物制备

1.1药材处理：将处方中红花2份、丹参2份、川牛膝2份、莪术1份、萆薢2份、白花蛇舌草3份、竹叶2份、夏枯草2份、菟丝子2份共9味纤维性强、体积大、质坚硬的药材，用8倍量的80％乙醇回流提取2次，提取时间分别为1.5h及1h，合并煎出液，减压回收乙醇，喷雾干燥，得干浸膏；另将余下的桃仁、王不留行、车前子、浮海石、肉苁蓉5味质轻易碎、粉质较多的药材低温烘干，失重约10％，与前述所得干浸膏混合，100目打粉，粉末搅拌后过80目筛2次，制得干粉，备用。

1.2采用塑制法制丸：称取上述药材细粉，按干药粉∶热蒸馏水(41∶24)比例投料，搅拌后制成软材，用中约自动制丸机(广州市旭朗机械设备有限公司生产)挤压成丸，放入60-70℃的烘箱中烘干。

2临床资料(门诊患者)

2.1一般资料

选择前列腺炎患者130例，随机分为二组，给予本组合物治疗100例(简称治疗组)。给予氟哌酸合前列康治疗30例(简称对照组)。治疗组15-30岁38例，31-40岁者42例，41-50岁者20例。对照组15-30岁12例，31-40岁者12例，41-50岁者6例。治疗组中病程半年-5年者35例，6-10年者38例，10年以上者27例；对照组中病程半年-5年者8例，6-10年者11例，10年以上者11例。治疗组已婚者68例，未婚32例；对照组已婚者21例，未婚者9例。治疗组有菌性26例，无菌性74例；对照组有菌性9例，无菌性21例。两组患者在平均年龄、病期、病情等方面基本平衡，具有可比性。并均排除心脑血管疾病、肝病、肾病、风湿类风湿、肿瘤、糖尿病六大系统疾病。

健康组：收集健康体检中同年龄段均排除上述六大系统疾病及其他特殊病症者。

2.2诊断标准及疗效标准

(一)病例选择标准

1.诊断标准

1.1症状：

A.尿频、尿热、尿末不尽、滴白。

B.腰骶、会阴、下腹、腹股沟、睾丸不舍或胀痛。

C.性功能障碍：性欲减退、阳痿、早泄、遗精或不育。

1.2前列腺指诊：腺体大小可多正常或稍大，两侧叶不对称，表面不规则，质地偏硬或不均匀，有压痛。

1.3前列腺液镜检：白细胞或脓细胞每高倍视野超过10个，卵磷脂小体减少。

1.4尿液和前列腺液分段定位培养和菌落计数：若VB1、VB2阴性或＜3000个菌数/ml，而EPS或VB3＞5000个菌数/ml，即VB3超出VB1二倍时，可诊断为细菌性；VB1等四个标本均无菌为无菌性。

1.5观察及治疗方法

治疗组：用本组合物治疗，每次10克(含生药25克)，每日三次，一月为一疗程，1-3疗程观察疗效。

观察组：一次口服前列康片4片，氟哌酸胶囊0.2，每日三次，一月为一疗程，1-3疗程观察疗效。一月化验一次前列腺液，治疗期间停用其他药物。

1.6疗效标准

治愈：症状消失，前列腺指诊质地改善；前列腺液镜检白细胞数正常；分段尿和前列腺液细菌定位检查中EPS、VB3细菌培养未转阴。

有效：症状和前列腺指诊质地改善；但前列腺液镜检白细胞数未正常；分段尿和前列腺液细菌定位检查中EPS、VB3细菌培养未转阴。

无效：症状、体征、前列腺指诊质地无改善；前列腺液镜检无改善；分段尿和前列腺液细菌定位检查中EPS、VB3细菌培养阳性。

2.临床观察结果分析

注：治疗组症状改善明显高于对照组。

注：两组对照，治疗组明显优于对照组P＜0.005。

3.典型病例：

(1)患者姓名：赵某某 年龄：38岁 性别：男 职业：农民

症状：尿频，滴白，尿淋漓，腰骶酸困，失眠多梦，舌质红，舌苔黄，脉滑。

检查：前列腺形态I°大，有索条大结节，卵磷脂小体++，细菌-，白细胞+++，

诊断：前列腺炎。

治疗：经用本发明的中药组合物治疗60天后痊愈。

(2)患者姓名：宋某某 年龄：24岁 性别：男 职业：工人

症状：尿频，滴白，尿淋漓，会阴胀痛，少腹胀痛，腰骶酸困，失眠多梦，舌质红，舌苔黄，脉滑。

检查：前列腺形态I°大，有索条大结节，卵磷脂小体++，细菌+，白细胞++++，

诊断：前列腺炎。

治疗：经用本发明的中药组合物治疗60天后痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在对于所述原料药组成为：桃仁2-4份、红花2-4份、丹参2-4份、牛膝2-4份、王不留行2-4份、莪术1-2份、萆薢2-4份、车前子2-3份、白花蛇舌草3-5份、竹叶25份、浮海石0.5-1份、夏枯草2-4份、菟丝子2-4份、肉苁蓉0.5-2份。以上均按质量份数记。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述原料药组成为：桃仁2份、红花2份、丹参2份、川牛膝2份、王不留行2份、莪术1份、萆薢2份、车前子2份、白花蛇舌草3份、竹叶2份、浮海石0.5份、夏枯草2份、菟丝子2份、肉苁蓉0.5份。以上均按质量份数记。

3.一种制备权利要求1所述治疗前列腺炎的中药组合物的方法：将权利要求1所述的原料药研磨成粉，之后均匀混合。

4.如权利要求3所述的治疗前列腺炎的中药组合物的方法，其特征在于：将上述十四味药物浓缩成水丸。

5.如权利要求1、2所述的治疗列腺炎的中药组合物的使用方法，其特征在于：每次10克(含生药25克)，每日三次，一月为一疗程，1-3疗程观察疗效。