CN102441113A - 一种盘龙七中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种盘龙七中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由盘龙七、壮筋丹、五加皮、杜仲、当归、珠子参、青蛙七、过山龙、秦艽、木香、祖司麻、络石藤、川乌、白毛七、铁棒锤、草乌、老鼠七、支柱蓼、红花、没药、竹根七、缬草、伸筋草、牛膝、丹参、羊角七、八里麻、重楼、乳香共二十九味中药制备而成；该药具有活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛的功效；主要用于用于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤。其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。

Description

一种盘龙七中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种盘龙七中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

关节炎及骨伤疾病是一种常见病和多发病，严重的影响了人们的日常生活；常见的主要有风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤；目前治疗此病的中成药很多，但每个品种的症瘊都不完全相同，适应人群受到一定限制，而且这些品种均存在疗效不够理想，易复发等缺陷。现有技术：部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”就是治疗风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的一种中成药，其为糖衣片，不易为患者所接受。中国专利公报2006年1月11日公开了“一种治疗骨折的中药复方制剂”，公开号为：CN 1718211A，其组方配比与部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”的处方配比完全相同，工艺也基本相同(粉碎及水提部分相同，只是采用大生产的实际提取工艺操作，工艺本质是相同的)。本发明人经过多年临床实践，发现由以上处方配比制成的中成药，在使用过程中，疗效不够理想，且患者长期服药后会出现呕吐，乏力，精神不振等现象。

针对目前本领域现有技术所存在的缺陷，发明人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及药效学研究，本发明组方中减少了缬草的使用量，同时增加了络石藤的使用量后，意外的发现：其用于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的疗效显著增强，对患者无任何毒副作用。我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供疗效更为显著的一种盘龙七中药组合物及其制备方法。其特点是：本发明中药组合物各药味的用量配比是：

本发明的各药味重量配比是经过严格的药理筛选试验，在减少缬草的用量，同时增加络石藤的用量后，意外的发现：对于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的疗效显著增强，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适量淀粉、蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂。

2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适宜辅料混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。

3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适宜辅料混匀，制成颗粒，干燥，装袋，即得颗粒剂。

4、本发明中药组合物丸剂的制备方法如下：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入炼蜜，制成水蜜丸或大蜜丸，即得丸剂。

本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。

主要药效学试验证明：

本发明原料重量配比“盘龙七50份、壮筋丹10份、五加皮50份、杜仲50份、当归125份、珠子参5份、青蛙七5份、过山龙25份、秦艽50份、木香25份、祖司麻5份、络石藤50份、川乌5份、白毛七10份、铁棒锤5份、草乌5份、老鼠七10份、支柱蓼25份、红花25份、没药25份、竹根七25份、缬草25份、伸筋草10份、牛膝50份、丹参75份、羊角七25份、八里麻25份、重楼75份、乳香25份”同原发明重量配比：“盘龙七50g、壮筋丹10g、五加皮50g、杜仲50g、当归125g、珠子参5g、青蛙七5g、过山龙25g、秦艽50g、木香25g、祖司麻5g、络石藤25g、川乌5g、白毛七10g、铁棒锤5g、草乌5g、老鼠七10g、支柱蓼25g、红花25g、没药25g、竹根七25g、缬草50g、伸筋草10g、牛膝50g、丹参75g、羊角七25g、八里麻25g、重楼75g、乳香25g”相比，药效学试验结果有显著提高。

主要药效学试验

一、实验药物的制备：

1、原料：

a组为本发明组：由盘龙七50g、壮筋丹10g、五加皮50g、杜仲50g、当归125g、珠子参5g、青蛙七5g、过山龙25g、秦艽50g、木香25g、祖司麻5g、络石藤50g、川乌5g、白毛七10g、铁棒锤5g、草乌5g、老鼠七10g、支柱蓼25g、红花25g、没药25g、竹根七25g、缬草25g、伸筋草10g、牛膝50g、丹参75g、羊角七25g、八里麻25g、重楼75g、乳香25g制备(按本发明：盘龙七50份、壮筋丹10份、五加皮50份、杜仲50份、当归125份、珠子参5份、青蛙七5份、过山龙25份、秦艽50份、木香25份、祖司麻5份、络石藤50份、川乌5份、白毛七10份、铁棒锤5份、草乌5份、老鼠七10份、支柱蓼25份、红花25份、没药25份、竹根七25份、缬草25份、伸筋草10份、牛膝50份、丹参75份、羊角七25份、八里麻25份、重楼75份、乳香25份配比)。

b组为原发明组：由盘龙七50g、壮筋丹10g、五加皮50g、杜仲50g、当归125g、珠子参5g、青蛙七5g、过山龙25g、秦艽50g、木香25g、祖司麻5g、络石藤25g、川乌5g、白毛七10g、铁棒锤5g、草乌5g、老鼠七10g、支柱蓼25g、红花25g、没药25g、竹根七25g、缬草50g、伸筋草10g、牛膝50g、丹参75g、羊角七25g、八里麻25g、重楼75g、乳香25g制备(按原发明重量配比：盘龙七50g、壮筋丹10g、五加皮50g、杜仲50g、当归125g、珠子参5g、青蛙七5g、过山龙25g、秦艽50g、木香25g、祖司麻5g、络石藤25g、川乌5g、白毛七10g、铁棒锤5g、草乌5g、老鼠七10g、支柱蓼25g、红花25g、没药25g、竹根七25g、缬草50g、伸筋草10g、牛膝50g、丹参75g、羊角七25g、八里麻25g、重楼75g、乳香25g配比)。

2、a组和b组的制法为：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适量淀粉、蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂。

二、：试验过程及试验结果

实验目的：通过对本发明片剂组和b组的抗炎、镇痛、活血化瘀、抑制佐剂性关节炎继发性病变等作用的药理实验研究，将本发明片剂组与b组进行对比，观察其药理作用的强弱。

试验方法：本发明片剂组和b组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对大鼠棉球肉芽肿的影响；对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对小鼠热板致痛的影响；对急性血瘀大鼠微循环障碍的影响；对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的影响。

实验结果：本发明片剂组和b组明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；对棉球引起的大鼠肉芽组织增生有很强的抑制作用；对醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显的降低作用；对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用；均可延长热板致痛小鼠的痛阈值；明显改善急性血瘀大鼠微循环障碍，具有的活血化瘀作用；明显的抑制大鼠佐剂性关节炎继发性病变。

结论：本发明片剂组比b组的抗炎、镇痛、活血化瘀、抑制佐剂性关节炎继发性病变等作用强，故本发明片剂组比b组药理作用强。

一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：本发明片剂大、中、小剂量组和b组；口服，一次3～4片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg；b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，术次给药1h后，用100％二甲苯0.3ml/只涂于右耳内外两面，左耳作为对照，15min后将小鼠乙醚麻醉处死，减下双耳用8mm直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，称重。计算出小鼠耳廓肿胀度(小鼠右耳片与左耳片的重量差)。实验结果：

见表1

表1对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与b组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片剂组和b组可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀。与对照组相比较有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比b组的抗炎作用强。

二、对大鼠棉球肉芽肿的影响

实验材料

1、动物：Wistar大鼠，雌雄兼有，体重180～220g。

2、药物：本发明片剂大、中、小剂量组和b组；口服，一次3～4片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重180～220g，随机分成5组，每组10只。试验时，乙醚浅麻醉，剪除大鼠胸毛，碘酒消毒，切开胸部皮肤，从切口向两前肢腋下分别塞入20mg无菌棉球各一个(高压灭菌后用青链霉素混合液0.2ml浸泡并烘干)，缝合皮肤，肌注青、链酶素抗感染。术后1h灌胃给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明片剂组分别灌胃给药0.8、0.4、0.2g生药/kg；b组灌胃给药0.8g生药/kg。连续给药7d，每日1次，于第8d颈椎脱臼处死大鼠，剥离棉球肉芽组织，于70℃烘箱内烘干、称重。将称得的重量减去棉球原重量即得肉芽肿重量。实验结果：见表2

表2对大鼠棉球肉芽肿的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与b组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片剂组和b组对棉球引起的大鼠肉芽组织增生有很强的抑制作用，减少肉芽组织的重量，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比b组的抗炎作用强。

三、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：本发明片剂大、中、小剂量组和b组；口服，一次3～4片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg；b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药1h后各鼠静脉注射1％伊文斯兰溶液0.1ml/10g，同时腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只，20min后处死小鼠，用5ml生理盐水冲洗小鼠腹腔，收集冲洗液，3000rpm离心15min，取上清液用722分光光度计于590nm处比色测定光密度值。

实验结果：见表3

表3小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与b组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片剂组和b组对醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显的降低作用，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比b组的抗炎作用强。

四、对醋酸所致小鼠扭体反应的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：本发明片剂大、中、小剂量组和b组；口服，一次3～4片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg；b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药30min后，每鼠均腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，记录20min内小鼠扭体次数，并计算各组镇痛率。实验结果：见表4

表4对醋酸所致小鼠扭体反应的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与b组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片剂组和b组对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比b组的镇痛作用强。

五、对小鼠热板致痛的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌性，体重18～22g。

2、药物：本发明片剂大、中、小剂量组和b组；口服，一次3～4片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

将电热板仪调至(55±0.5)℃，对体重为18～22g的昆明种雌性小鼠进行筛选，记录小鼠投入热板至出现舔后足的时间作为该小鼠的痛阈值，筛选痛阈值在30s内的雌性小鼠50只，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg；b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药1h后，将小鼠放在电热板仪内，记录给药后出现舔后足的时间，用药后的痛阈值减去用药前痛阈值作为差值。实验结果：见表5

表5对小鼠热板致痛的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与b组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片剂组和b组均可延长热板致痛小鼠的痛阈值，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比b组的镇痛作用强。

六、对急性血瘀大鼠微循环障碍的影响

实验材料

1、动物：Wistar种大鼠，雌雄兼有，体重180～220g。

2、药物：本发明片剂大、中、小剂量组和b组；口服，一次3～4片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重180～220g，随机分为5组，每组10只，对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明片剂组分别灌胃给药0.8、0.4、0.2g生药/kg；b组灌胃给药0.8g生药/kg。连续给药7d，每天1次，第8d各组动物每只大鼠皮下注射2次0.1％盐酸肾上腺素，每次0.08ml/100g，间隔4h，中间进行1次冰水浴，温度0～2℃，浸泡5min后，动物禁食不禁水12h，第2d将动物用戊巴比妥钠40mg/kg腹腔注射麻醉，沿腹白线纵形切开腹壁2～3cm，轻轻拉出回肠部，将肠系膜置于盛有台式液恒温灌流槽上。舌下静脉注射给药，对照组给予5％葡萄糖溶液0.2ml/100g；本发明片剂组分别给予0.8、0.4、0.2g生药/kg；b组给予0.8g生药/kg。通过微循环显微镜和图象处理系统直接观察肠系膜微循环变化。观察给药后微动脉血流速度(BFVA)、微动脉管径(DA)、毛细血管数(N)的值。实验结果：见表6                     表6对急性血瘀大鼠微循环障碍的影响

与对照组相比：＊＊P＜0.01，与b组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片剂组和b组能明显改善急性血瘀大鼠微循环障碍，具有活血化瘀作用，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)。本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比b组改善微循环障碍、活血化瘀的作用强。

七、对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的作用

实验材料

1、动物：Wistar种雄性大鼠，体重180～220g。

2、药物：本发明片剂大、中、小剂量组和b组；口服，一次3～4片，一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

Wistar种雄性大鼠50只，体重180～220g，随机分为5组，每组10只，用容积毛细管法测量右后足跖容积，然后自右后足跖皮内注射弗式完全佐剂0.05ml致炎，于致炎后第19d灌胃给药物，对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明片剂组分别灌胃给药0.8、0.4、0.2g生药/kg；b组灌胃给药0.8g生药/kg。连续给药7d，每天1次，于致炎后第26d再测量右后足跖容积，以致炎前和致炎后第26d容积之差作为肿胀度。实验结果：见表7

表7对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的作用

与对照组相比＊＊P＜0.01；与b组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片剂组和b组对大鼠佐剂性关节炎继发性病变具有明显的抑制作用，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比b组的治疗佐剂性关节炎继发性病变作用强。

实验结果：本发明片剂组和b组明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；对棉球引起的大鼠肉芽组织增生有很强的抑制作用；对醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显的降低作用；对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用；均可延长热板致痛小鼠的痛阈值；明显改善急性血瘀大鼠微循环障碍，具有的活血化瘀作用；明显的抑制大鼠佐剂性关节炎继发性病变。

结论：本发明片剂组比b组的抗炎、镇痛、活血化瘀、抑制佐剂性关节炎继发性病变等作用强，故本发明片剂组比b组药理作用强。

毒理实验：

急性毒性实验结果表明：将本发明片剂组最大浓度、最大容积灌胃给药，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，累积药物总量达8g生药/kg，相当于临床拟用量的156.4倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出LD₅₀。表明本发明片剂组无急性毒性反应。

长期毒性实验结果表明：本发明片剂组分为低、中、高剂量分别为2、3、5g生药/kg/d，相当于临床剂量的39.1、58.7、97.8倍，灌胃给药12周后，本发明片剂组对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。本发明片剂组在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明片剂组无毒性反应，长期用药安全可靠。

具体实施方式

1、本发明片剂的制备：

处方：

制备方法：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适量淀粉、蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂。

2、本发明胶囊剂的制备：

处方：

制备方法：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适宜辅料混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。

3、本发明颗粒剂的制备：

处方：

制备方法：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适宜辅料混匀，制成颗粒，干燥，装袋，即得颗粒剂。

4、本发明丸剂的制备：

处方：

制备方法：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入炼蜜，制成水蜜丸或大蜜丸，即得丸剂。

Claims (7)

1.一种盘龙七中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为：

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为：片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。

3.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物最佳剂型为：片剂。

4.根据权利要求1或2或3所述中药组合物的制备方法，其特征在于：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适量淀粉、蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂。

5.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适宜辅料混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。

6.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入适宜辅料混匀，制成颗粒，干燥，装袋，即得颗粒剂。

7.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：

以上二十九味，除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏，与上述细粉混匀，加入炼蜜，制成水蜜丸或大蜜丸，即得丸剂。