CN103263568B - 一种防治便秘、口臭、肥胖的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种防治便秘、口臭、肥胖的中药组合物，它由以下重量份的中药原料制备得到：木香10-15、牵牛子8-10、火麻仁8-10、五灵脂10-12、枳壳8-10、枳实8-12、大黄5-10、黄连7-10、莱菔子7-12、胡椒8-10、丁香5-10、猪牙皂3-5、番泻叶8-10、芒硝8-10、芦荟8-10。本发明所述的中药组合物对于便秘、口臭、肥胖等六腑六滞疾病具有良好的防治效果。本发明还提供所述中药组合物制备成不同剂型的制备方法。

Description

一种防治便秘、口臭、肥胖的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种防治便秘、口臭、肥胖的中药组合物，及其制备方法和制剂。

背景技术

现代医学对便秘、口臭、肥胖等发生于胃肠气滞、食滞、寒滞、热滞、痰滞、风滞、湿滞的临床常见疾病、多发病、有效治疗手段主要有二种：内服药及输液。这两种治疗方法虽然效果比较明显，但有一定的局限性，对便秘、口臭、肥胖大多都是功不为主治方剂。而对严重的便秘、口臭、肥胖、肠梗阻、腹胀难以实施。特别是泛发于六腑六滞之积，采用手术消除的方法也出现了不适应症。同时这几种治疗方法在实施过程中还会对人体造成一定损伤，还存在发生多种并发症、后遗症的危险。

关于便秘、口臭、肥胖、六腑六滞的治疗，除上述的治法外，专利文献和非专利文献还报告过若干治疗便秘、口臭、肥胖、六腑内六滞的其它药物治疗方法。这些中西药物在有效治愈率方面还有很多不尽人意的地方。有的还存在较大的副作用，或者药物用量过大，或者使用不方便等等。因此至今尚没有一种被医药界普遍接受、公认疗效可靠的治疗便秘、口臭、肥胖、六腑内六滞疾病的药物。

本发明人从60年代中期就开始致力于治疗便秘、口臭、六腑六滞疾病的药物研究，从中国传统医药中发掘治疗便秘、口臭、肥胖、六腑六滞疾病的方药，经几十年的验证，得出了对便秘、口臭、肥胖、女阴臭、六腑六滞的多种病症有着独特的、可靠的、确切的疗效的中药制剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种以天然中药及种养植药物制备的药物制剂，它的制作工艺简单，使用方便，能够有效的治疗便秘、口臭、肥胖、女阴臭，六腑六滞疾病。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：

提供一种防治便秘、口臭、肥胖的中药组合物，它由以下重量份的中药原料制备得到：木香10-15、牵牛子8-10、火麻仁8-10、五灵脂10-12、枳壳8-10、枳实8-12、大黄5-10、黄连7-10、莱菔子7-12、胡椒8-10、丁香5-10、猪牙皂3-5、番泻叶8-10、芒硝8-10、芦荟8-10。

本发明一种优选的方案中，所述的中药组合物由以下重量份的中药原料制备得到：木香12、牵牛子9、火麻仁9、五灵脂11、枳壳9、枳实10、大黄8、黄连8、莱菔子10、白胡椒9、丁香8、猪牙皂4、番泻叶9、芒硝9、芦荟9。

本发明另一种优选的方案中，所述的中药组合物由以下重量份的中药原料制备得到：木香10、牵牛子8、火麻仁8、五灵脂10、枳壳8、枳实8、大黄5、黄连7、莱菔子7、胡椒8、丁香5、猪牙皂3、番泻叶8、芒硝8、芦荟8。

本发明再一种优选的方案中，所述的中药组合物由以下重量份的中药原料制备得到：木香15、牵牛子10、火麻仁10、五灵脂12、枳壳10、枳实12、大黄10、黄连10、莱菔子12、胡椒10、丁香10、猪牙皂5、番泻叶10、芒硝10、芦荟9。

本发明中药组合物中的原料药功能、药理分析如下：

【丁香】成分：主要含丁香油、丁香油中主要含丁香酚、乙酰丁香酚；药理：具有抗菌、驱虫、健胃、止疼、降压、心腹冷疼、反胃等作用。

【大黄】主要成分乃蒽醌甙、抗菌、抗肿瘤，可使血压下降。炮制、生大黄、原生拣净杂质、大小分档、焖润至内外湿度均匀、切片晒干备用，味苦寒、入胃、大肠肝经、泻热毒、破积滞、行瘀血、治实热便秘。

【木香】云木香、川木香、越西木香。成分：木香根含挥发油0.3-3%。药理：解疼降压、抗菌作用。炮制：将原生药放清水中捞出，焖润切片、晒干备用辛苦温，无毒入肺肝脾经，行气止疼、温中和胃。

【火麻仁】成分：种子含脂肪油30%。药理：对心血管系统降压作用。炮制：拣去杂质及外壳，取净仁。味甘平，入脾、胃、大肠经。润燥、滑肠、通淋活血、治便秘、消渴。

【芒硝】：为矿物芒硝，渚炼而得精制结晶。成分：含硫酸钠。药理：泻下作用。苦威寒。入胃、大肠经。泻热、润燥、软坚。

【芦荟】：成分：芦荟、大黄、素甙。药理：泻下创伤、抗菌作用。炮制、拣去杂质，成小块。味苦寒、无毒。入肝、心、脾经。清热、通便、杀虫。

【猪牙皂】：含皂荚甙。药理：袪痰、抗菌作用。炮制、拣去杂质、洗净晒干。袪风痰、除湿。

【枳壳】：成分：含挥发油、黄酮甙等物质。药理：同与【枳实】。苦辛凉、归经与肺、大肠肝。破气行痰、消积。

【胡椒】：成分：含胡椒碱、胡椒脂碱、胡椒新碱、挥发油。味辛热。炮制：拣净杂质、筛去灰屑。药理：有升压作用。

【莱菔子】：成分：种子含脂肪油、挥发油内有甲硫醇等。脂肪油中多量芥酸、亚油酸、亚麻酸。药理：抗菌、抗真菌作用。炮制：簸去杂质、漂净泥土、捞出、晒干备用。入经、肺、胃。下气定喘、消食化痰、食滞气滞。

【黄连】：成分：含小檗碱、黄连碱。药理：抗微生物及抗原虫作用。

【番泻叶】：成分：含番泻甙、大黄酸、大黄酚。药理有泻下作用、入大肠经、味甘苦、寒、泻热导滞、治热结便秘，积滞复涨。

【牵牛子】：成分：牵牛子主要含牵牛子甙（树脂甙）、牵牛子酸甲及没食子酸。药理：牵牛子甙的化学性质与泻根素相似，有强烈的下泻作用。炮制：将净牵牛子置锅内加热、炒至微鼓起，取出放凉。味辛寒、入肺大肠、小肠经。

【枳实】：成分：枸橘和橘属植物的果皮均含挥发油，且含黄酮甙等。；药理：对子宫的作用，煎熬对小鼠离体子宫（已孕及未孕）皆有抑制作用，对免在体和离体（已孕及未孕）皆有兴奋作用，对肠管的影响，对小鼠和免的离体肠管皆呈抑制作用，且能抑制乙酰胆碱，组织安的作用，能使肠胃运动收缩有力。；性味归经：味苦寒。

【五灵脂】：成分：含维生素A类物质，尚含多量的树脂、尿素、尿酸等；药理：五灵脂对小白鼠试验性结核病有一定治疗效果在试管内对多种真菌具有不同程度的抑制作用；性味归经：苦甘，温，无毒。

本发明所述的中药组合物，其制备方法可以是将所述比例的原料药制备成药剂学可接受的各种内服剂型。

本发明所述的药剂学可接受的各种内服剂型包括散剂、冲剂、胶丸、口服液、膏剂、丸剂或片剂。

所述各种剂型的制备方法和使用方法如下：

（一）散剂

制备方法：将按炮制方法炮制后的原料药按所述比例混合后粉碎，过100目筛即为散剂成品，经干燥后备用。

用法用量：成人每次口服5-8克，每日3次饭后冷开水送下。

（二）冲剂

制备方法：按照上方称取炮制后的各药物，先将木香、枳壳、枳实、番泻叶按上方配比称剂，加药物体积2-3倍的水浸炮24小时后煎煮1～2小时滤出，然后再加药物体积2～3倍的水煎煮30～40分钟过滤出药液，第三次再加药物体积1～2倍的水煎煮20～30分钟滤出，再将三次滤液混合后浓缩至原来滤液体积的1/4～1/2滤出，于-1至-2摄氏度冷冻12小时后取出过滤，滤液备用；而后将牵牛子、火麻仁、丁香、莱菔子、芒硝、黄连、猪牙皂按比例配齐打成过180目筛细粉，将细粉顷入药液中搅拌均匀后，经喷雾干燥制成颗粒冲剂。成人每日3次，每次5-8克，温开水送下，饭后。

（三）口服液

制备方法：按所述比例称取炮制后的原料药，共为一处加药物体积2～3倍的水煎煮，第一次煎煮1～2小时滤出，再加药物体积2～3倍的水煎煮1～2小时滤出，第三次加药物体积1～2倍的水煎煮30～50分钟滤出，三次滤出液混合后冷冻48小时，以-1℃为佳，取出滤过，再冷冻24小时取出，再以100目筛渗滤，滤液放锅内浓缩至原滤液体积的1/4～1/2时过滤，冷却后，将滤液装入密闭的容器内，置锅内隔水蒸100分钟取出过滤，使滤液保持在浓缩后液量水平，如不够量再补加去离子水至足量，调pH值为中性后，再加入2倍去离子水即可分装检后入库备用。成人每日3次，每次3-5ml，饭后服。

（四）水丸

制备方法：将按炮制方法炮制后的原料药按所述比例混合后粉碎，过100目筛，得到药物粉末，再将粉末按照常规方法制成水丸，如绿豆大小，干燥后检验后为无菌干燥丸包装入库备用。

用法用量：成人每日3次，每次50粒，约（4.5-6g）

（五）膏药

制备方法：分别将炮制后的中草药物称量配剂，另取芝麻油120斤，先将芝麻油置锅内加热至沸起，然后将木香、枳壳、枳实、大黄、泻叶、牙皂、黄连、百味中药入沸油内炸至深褐色捞出，再将余药于锅内（除朴硝外）炸至深褐色为度捞出，将药渣滤净后的药油，称量后置火上加沸起加入并按每公斤药油加入红丹400克煎黑离火，再加入朴硝即成，冷后倒入冷水去火毒备用。

本发明所述的中药组合物具有防治大便干结、口臭、肥胖、腹涨、肠梗阻等疾病的显著功效，临床使用有效率达98%以上。

具体实施方式

实施例1

一种防治便秘的中药口服液，由以下原料药按照以下方法制得：

木香12g、牵牛子9g、火麻仁9g、五灵脂11g、枳壳9g、枳实10g、大黄8g、黄连8g、莱菔子10g、白胡椒9g、丁香8g、猪牙皂4g、番泻叶9g、芒硝9g。

制备方法：按所述比例称取炮制后的原料药，共为一处加药物体积2倍的水煎煮，第一次煎煮100分钟滤出，再加药物体积2倍的水煎煮1小时滤出，第三次加药物体积2倍的水煎煮50分钟滤出，三次滤出液混合后冷冻48小时，以-1℃为佳，取出滤过，再冷冻24小时取出，再以100目筛渗滤，滤液放锅内浓缩至原滤液体积的1/2时过滤，冷却后，将滤液装入密闭的容器内，置锅内隔水蒸100分钟取出过滤，使滤液保持在浓缩后液量水平，如不够量再补加去离子水至足量，调pH值为中性后，再加入2倍去离子水即可分装检后入库备用。成人每日3次，每次3-5ml，饭后服。

实施例2

一种防治便秘和口臭的水丸，由以下原料药按照以下方法制得：

木香10g、牵牛子8g、火麻仁8g、五灵脂11g、枳壳8g、枳实8g、大黄5g、黄连7g、莱菔子7g、白胡椒8g、丁香5g、猪牙皂3g、番泻叶8g、芒硝8g。

制备方法：将按炮制方法炮制后的原料药按所述比例混合后粉碎，过100目筛，得到药物粉末，再将粉末按照常规方法制成水丸，如绿豆大小，干燥后检验后为无菌干燥丸包装入库备用。

实施例3

一种防治便秘和肥胖的冲剂，由以下原料药按照以下方法制得：

木香15g、牵牛子10g、火麻仁10g、五灵脂12g、枳壳10g、枳实12g、大黄10g、黄连10g、莱菔子12g、胡椒10g、丁香10g、猪牙皂5g、番泻叶10g、芒硝10g。

制备方法：按照上方称取炮制后的各药物，先将木香、枳壳、枳实、番泻叶按上方配比称剂，加药物体积2倍的水浸炮24小时后煎煮1小时滤出，然后再加药物体积2倍的水煎煮40分钟过滤出药液，第三次再加药物体积2倍的水煎煮30分钟滤出，再将三次滤液混合后浓缩至原来滤液体积的1/4滤出，于-1至-2摄氏度冷冻12小时后取出过滤，滤液备用；而后将牵牛子、火麻仁、丁香、莱菔子、芒硝、黄连、猪牙皂按比例配齐打成过180目筛细粉，将细粉顷入药液中搅拌均匀后，经喷雾干燥制成颗粒冲剂。成人每日3次，每次5-8克，温开水送下，饭后。

临床药效试验

一、患者基本情况：

1968～2013年接诊的门诊和住院患者共758人，最小年龄14岁，最大年龄70岁；男性329人，女性429人；男性体重在95～101kg，女性体重在80～97kg。

绝大多数患者兼具便秘、口臭和肥胖三种临床症状。

二、诊断标准：

1.中医诊断标准：

【便秘】：排便时间延长，每次排便之间隔在72小时以上；便质干结，排便费力，或排出困难，或有腹胀或并口干、口臭、小便短赤、心烦不安、舌红、苔黄燥、脉滑数。

【口臭】：主要根据密切接触者反馈。

2.西医诊断标准：

【便秘】：按功能性便秘诊断标准执行。

【口臭】：主要根据密切接触者反馈。

【肥胖】：体重指数（BMI）在25以上，并经CT检查内脏脂肪面积达100cm²者。

三、疗效判定标准：

1.临床痊愈：大便正常或恢复至病前习惯水平，口臭消失，体重指数接近正常范围；其他兼症全部消失。

2.显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常水平；或大便稍干，排便间隔在72小时以内；口臭明显减轻；体重指数接近正常范围；其他症状大部分消失。

3.有效：排便时间间隔较治疗前缩短1天，或便质干结改善；口臭有所减轻；体重指数变化不明显；其他兼症均有好转。

4.无效：便秘、口臭和体重均无改善或反加剧。

四、临床治疗方案

对所选择的受试患者给予本发明实施例1制备的口服液，一日3次，一次3～5毫升，7天一个疗程，治疗期间不加用同类药物及方法。

五、实验结果:

总体疗效见表1：

表1

受试患者总人数	痊愈	显效	有效	无效	中止治疗	总有效率
							758	700	25	18	8	7	98%

由上表的治疗效果可见，本发明的中药制剂对于口臭、便秘、肥胖的治疗具有显著效果。

此外，通过临床治疗过程中观察，未发现患者中有明显不良反应。

Claims (7)

1.一种防治便秘、口臭、肥胖的中药组合物，它由以下重量份的中药原料制备得到：木香10-15、牵牛子8-10、火麻仁8-10、五灵脂10-12、枳壳8-10、枳实8-12、大黄5-10、黄连7-10、莱菔子7-12、胡椒8-10、丁香5-10、猪牙皂3-5、番泻叶8-10、芒硝8-10、芦荟8-10。

2.一种防治便秘、口臭、肥胖的中药组合物，其特征在于：它由以下重量份的中药原料制备得到：木香12、牵牛子9、火麻仁9、五灵脂11、枳壳9、枳实10、大黄8、黄连8、莱菔子10、白胡椒9、丁香8、猪牙皂4、番泻叶9、芒硝9、芦荟9。

3.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它由以下重量份的中药原料制备得到：木香10、牵牛子8、火麻仁8、五灵脂10、枳壳8、枳实8、大黄5、黄连7、莱菔子7、胡椒8、丁香5、猪牙皂3、番泻叶8、芒硝8、芦荟8。

4.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它由以下重量份的中药原料制备得到：木香15、牵牛子10、火麻仁10、五灵脂12、枳壳10、枳实12、大黄10、黄连10、莱菔子12、胡椒10、丁香10、猪牙皂5、番泻叶10、芒硝10、芦荟9。

5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，是将所述比例的原料药制备成散剂、冲剂、胶丸、口服液、膏剂、丸剂或片剂。

6.权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述的散剂制备方法是将按炮制方法炮制后的原料药按所述比例混合后粉碎，过100目筛即为散剂成品。

7.权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述的口服液制备方法是按所述比例称取炮制后的原料药，共为一处加药物体积2～3倍的水煎煮，第一次煎煮1～2小时滤出，再加药物体积2～3倍的水煎煮1～2小时滤出，第三次加药物体积1～2倍的水煎煮30～50分钟滤出，三次滤出液混合后冷冻48小时，以-1℃为佳，取出滤过，再冷冻24小时取出，再以100目筛渗滤，滤液放锅内浓缩至原滤液体积的1/4～1/2时过滤，冷却后，将滤液装入密闭的容器内，置锅内隔水蒸100分钟取出过滤，使滤液保持在浓缩后液量水平，不够量时再补加去离子水至足量，调pH值为中性后，再加入2倍去离子水即可分装检后入库备用。