CN102988692B - 治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法。包括以下各组分：忍冬藤20-40份、扛板归20-40份、小金钱草15-35份、穿心莲12-30份、紫花地丁10-25份、重楼5-18份、天胡荽5-18份、龙胆5-18份、栀子3-12份、黄芩3-12份、柴胡3-12份、车前3-12份、木通3-12份、大黄2-10份、板蓝根2-10份、连翘2-10份和甘草1-6份。本发明中药组合物具有清热解毒、化瘀补血、利水消肿之功效，对于带状疱疹标本兼治，疗效确切可靠，临床使用安全。

Description

治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法，属于带状疱疹的中药治疗领域。

背景技术

带状疱疹(herpes zoster)是由水痘-带状疱疹病毒(herpes varicella—zoster virus，VZV)所引起的，以沿单侧周围神经分布的簇集性小水疱为特征，常伴有明显的神经痛。本病夏秋季的发病率较高。发病前阶段，常有低热、乏力症状，将发疹部位有疼痛、烧灼感，三叉神经带状疱疹可出现牙痛。本病最常见为胸腹或腰部带状疱疹，约占整个病变的70％，其次为三又神经带状疱疹，约占20％，损害沿三叉神经的三支分布。但60岁以上的老年人，三叉神经较脊神经更易罹患。疱疹初起时颜面部皮肤呈不规则或椭圆形红斑，数小时后在红斑上发生水疱，逐渐增多并能合为大疱—严重者可为血疱，有继发感染则为脓疱。数日后，疱浆混浊而吸收，终呈痂壳，1～2周脱痂，遗留的色素也逐渐消退，一般不留瘢痕，损害不超越中线。老年人的病程常为4～6周，有超过8周者。

口腔黏膜的损害，疱疹多密集，溃疡面较大，唇、颊、舌、腭的病损也仅限于单侧。第一支除额外，可累及眼角黏膜，甚至失明；第二支累及唇、腭及颞下部、颧部、眶下皮肤；第三支累及舌、下唇、颊及颏部皮肤。此外，病毒入侵膝状神经节可出现外耳道或鼓膜疱疹，膝状神经节受累同时侵犯面神经的运动和感觉神经纤维时，表现为面瘫、耳痛及外耳道疱疹三联征，称为Ramsay-Hunt综合征。

带状疱疹常伴有神经痛，但多在皮肤黏膜病损完全消退后1个月内消失，少数患者可持续1个月以上，称为带状疱疹后的遗神经痛，常见于老年患者，可能存在半年以上。

目前，用于治疗带状疱疹的中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗带状疱疹所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗带状疱疹的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。

本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗带状疱疹的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：忍冬藤20-40份、扛板归20-40份、小金钱草15-35份、穿心莲12-30份、紫花地丁10-25份、重楼5-18份、天胡荽5-18份、龙胆5-18份、栀子3-12份、黄芩3-12份、柴胡3-12份、车前3-12份、木通3-12份、大黄2-10份、板蓝根2-10份、连翘2-10份、甘草1-6份；

优选的，各组分的重量份是：忍冬藤25-40份、扛板归25-40份、小金钱草15-30份、穿心莲12-25份、紫花地丁10-20份、重楼5-15份、天胡荽5-15份、龙胆5-15份、栀子3-10份、黄芩3-10份、柴胡3-10份、车前3-10份、木通3-10份、大黄2-8份、板蓝根2-8份、连翘2-8份、甘草1-5份；

更优选的，各组分的重量份是：忍冬藤35份、扛板归35份、小金钱草25份、穿心莲20份、紫花地丁18份、重楼12份、天胡荽12份、龙胆10份、栀子8份、黄芩8份、柴胡8份、车前8份、木通8份、大黄6份、板蓝根6份、连翘6份、甘草3份。

本发明中药组合物是基于发明人对带状疱疹的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出疏风祛湿、清热解毒、化瘀补血、利水消肿的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

忍冬藤：忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥茎枝。性甘，寒。归肺、胃经。功能主治：清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

扛板归：英文名称：Perforate fleeceflower、ishimikawa。学名：Polygonum perfoliatum L。别名：刺犁头、老虎利、老虎刺、犁尖草、三角盐酸、贯叶蓼、犁壁刺、山养麦、退血草、犁壁藤、老虎艽、蛇不过、蛇倒退、河白草、退西草。为蓼科属植物贯叶蓼的全草。其有化瘀补血，清热解毒之功效，动物实验表明对肿瘤有抑制作用。利水消肿，清热，活血，解毒。

小金钱草(马蹄金)：学名：Dichondra repens，是旋花科马蹄金属的植物。分布于台湾以及中国大陆的长江以南等地；功能：清热；利湿；解毒。主治：黄疸；痢疾；砂淋；白浊；水肿；疔疮肿毒；跌打损伤；毒蛇咬伤。

紫花地丁：堇菜科植物紫花地丁Viola yedonensis Makino的干燥全草。性味归经：苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能主治：可入药，其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。

重楼：又名，七叶莲，为百合科植物华重楼的根茎。别名：华重楼、七叶楼、铁灯台、草河车、蚤休、金盘托荔枝、草河车。Paris polyphylla Sm.药用功能：败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘。

天胡荽：性辛，平，功用主治清热，利尿，消肿，解毒。治黄疸，赤白痢疾，淋病，小便不利，目翳，喉肿，痈疽疔疮，跌打瘀肿。用于急性黄疸型肝炎、急性肾炎、百日咳、尿路结石、脚癣、带状疱疹、结膜炎、丹毒。功用主治：清热，利尿，消肿，解毒。治黄疸，赤白痢疾，淋病，小便不利，目翳，喉肿，痈疽疔疮，跌打瘀肿。

龙胆：为龙胆科植物及中药材龙胆的统称，其根和根茎入药具有清热、泻肝、定惊之功效。《本草纲目》记载：“性味苦，涩，大寒，无毒。主治骨间寒热、惊病邪气，继绝伤，定五脏，杀虫毒。

甘草：性甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

当患者发热时，可以在上述中药组合物中加入以下重量份的各组分能达到更好的治疗效果：一点红10-30份、铺地草5-18份、知母10-20份、石膏1-8份、淡竹叶8-15份、鬼针草5-12份、胡芦茶4-12份、夏枯草4-12份；优选的，各组分的重量份是：一点红20份、铺地草10份、知母15份、石膏3份、淡竹叶10份、鬼针草8份、胡芦茶6份、夏枯草6份。

一点红：又名：叶下红、羊蹄草、红背叶、七十二枝花、假芥兰、山羊草、天毛草、野芥兰、牛尾膝、喇叭红草、羊蹄角、散血丹；为菊科一点红属植物一点红Emilia sonchifolia(Linn.)DC.，以全草入药。，在中国南方广东、广西、福建、贵州、江西等省区均有野生，一些地方已进行人工栽培。性平，味苦微辛，凉血解毒，活血散瘀，利水消肿。

铺地草：为大戟科植物铺地草的全草，始载于《海南植物志》。拉丁植物名：Euphorbia prostrata Ait.别名：小号乳仔草、红乳草、小飞扬、地锦草。性味：味淡；性凉；入肝经。功能主治：清热利湿；凉血解毒；催乳。主痢疾；泄泻；白喉；乳汁稀少；齿衄；便血；白浊；尿血；缠腰火丹；痈疖；湿疹。

当患者疼痛时，可以在上述中药组合物中加入以下重量份的各组分能达到更好的治疗效果：肿节风8-20份、细辛4-10份、白芷4-10份、老鹳草4-10份；优选的，各组分的重量份是：肿节风15份、细辛8份、白芷8份、老鹳草6份。

本发明方中各药配伍在一起共奏清热解毒、化瘀补血、利水消肿功效，本发明中药组合物对于带状疱疹标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于带状疱疹疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床制剂，如口服制剂或外用制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等；所用的外用制剂可以膏剂、洗液、擦剂等。

本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是600-1000目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：胶囊剂，每个胶囊含量0.6克生药，每次口服2至6粒，一日三次，15天为一个疗程。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：忍冬藤20、扛板归20、小金钱草15、穿心莲12、紫花地丁10、重楼5、天胡荽5、龙胆5、栀子3、黄芩3、柴胡3、车前3、木通3、大黄2、板蓝根2、连翘2、甘草1；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例2胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：忍冬藤40、扛板归40、小金钱草35、穿心莲30、紫花地丁25、重楼18、天胡荽18、龙胆18、栀子12、黄芩12、柴胡12、车前12、木通12、大黄10、板蓝根10、连翘10、甘草6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例3胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：忍冬藤25、扛板归25、小金钱草15、穿心莲12、紫花地丁10、重楼5、天胡荽5、龙胆5、栀子3、黄芩3、柴胡3、车前3、木通3、大黄2、板蓝根2、连翘2、甘草1；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例4胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：忍冬藤40、扛板归40、小金钱草30、穿心莲25、一点红25、紫花地丁20、重楼15、天胡荽15、铺地草15、龙胆15、栀子10、黄芩10、柴胡10、车前10、木通10、大黄8、板蓝根8、连翘8、甘草5；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例5胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：忍冬藤35、扛板归35、小金钱草25、穿心莲20、一点红20、紫花地丁18、重楼12、天胡荽12、铺地草10、龙胆10、栀子8、黄芩8、柴胡8、车前8、木通8、大黄6、板蓝根6、连翘6、甘草3；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例6胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：忍冬藤35、扛板归35、小金钱草25、穿心莲20、紫花地丁18、重楼12、天胡荽12、龙胆10、栀子8、黄芩8、柴胡8、车前8、木通8、大黄6、板蓝根6、连翘6、甘草3、肿节风15、细辛8、白芷8、老鹳草6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例7胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药(单位：g)：忍冬藤35、扛板归35、小金钱草25、穿心莲20、一点红20、紫花地丁18、重楼12、天胡荽12、铺地草10、龙胆10、栀子8、黄芩8、柴胡8、车前8、木通8、大黄6、板蓝根6、连翘6、甘草3、知母15、石膏3、淡竹叶10、鬼针草8、胡芦茶6、夏枯草6；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

试验例1本发明中药组合物治疗带状疱疹的临床疗效观察试验

一、一般资料：168例患者均符合带状疱疹的诊断标准，其中，男106例，女62例，平均47岁。将患者随机分成三组，每组56例；三组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。

二、试验药物

本发明实施例1-7所制备的药物。

三、治疗方法

将16例患者随机分成3组，即：试验1组、试验2组和试验3组，每组各16例，试验1组采用实施例1-5所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例6所制备的胶囊剂治疗；试验3组采用实施例7所制备的胶囊剂治疗；口服，一次3-6粒(0.6g生药/粒)，一日3次，15天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

疗效评定标准及依据：疗效标准：治疗前、后1周、2周、3周，对患者症状和体征进行客观评分。临床症状和体征按4级评分法进行，0＝无，1＝轻度，2＝中度，3＝重度。痊愈为积分值减少＞95％，显效为积分值＞60％，好转为积分值减少20％～60％，无效为积分值减少＜20％。积分值：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分×100％。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1本发明中药组合物治疗带状疱疹的临床疗效观察试验结果

临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于带状疱疹患者具有显著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

Claims (5)

1.一种治疗带状疱疹的中药组合物，由以下重量份的各原料药制成：忍冬藤35份、扛板归35份、小金钱草25份、穿心莲20份、紫花地丁18份、重楼12份、天胡荽12份、龙胆10份、栀子8份、黄芩8份、柴胡8份、车前8份、木通8份、大黄6份、板蓝根6份、连翘6份和甘草3份。

2.一种治疗带状疱疹的中药组合物，由以下重量份的各原料药制成：忍冬藤35份、扛板归35份、小金钱草25份、穿心莲20份、一点红20份、紫花地丁18份、重楼12份、天胡荽12份、铺地草10份、龙胆10份、栀子8份、黄芩8份、柴胡8份、车前8份、木通8份、大黄6份、板蓝根6份、连翘6份、甘草3份、知母15份、石膏3份、淡竹叶10份、鬼针草8份、胡芦茶6份和夏枯草6份。

3.一种治疗带状疱疹的中药组合物，由以下重量份的各原料药制成：忍冬藤35份、扛板归35份、小金钱草25份、穿心莲20份、紫花地丁18份、重楼12份、天胡荽12份、龙胆10份、栀子8份、黄芩8份、柴胡8份、车前8份、木通8份、大黄6份、板蓝根6份、连翘6份、甘草3份、肿节风15份、细辛8份、白芷8份和老鹳草6份。

4.一种制备权利要求1-3任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按所述重量配比称取各原料药；

(2)将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

5.权利要求1-3任何一项所述中药组合物在制备治疗带状疱疹的药物中的用途。