CN102488821B - 一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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CN102488821B CN 201110427542 CN201110427542A CN102488821B CN 102488821 B CN102488821 B CN 102488821B CN 201110427542 CN201110427542 CN 201110427542 CN 201110427542 A CN201110427542 A CN 201110427542A CN 102488821 B CN102488821 B CN 102488821B
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Abstract

本发明涉及一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法,该中药组合物是由盘龙七、壮筋丹、五加皮、杜仲、当归、珠子参、青蛙七、过山龙、秦艽、木香、祖司麻、络石藤、川乌、白毛七、铁棒锤、草乌、老鼠七、支柱蓼、红花、没药、竹根七、缬草、伸筋草、牛膝、丹参、羊角七、八里麻、重楼、乳香共二十九味中药制备而成;该药具有活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛的功效;主要用于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤。对骨折有极好的作用。其临床药效学试验效果显著提高,生物利用度高,且无任何毒副作用。

Description

一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法,属于制药技术领域。
技术背景
骨折是一种常见病和多发病,严重的影响了人们的日常生活;目前治疗此病的中成药很多,但这些品种均存在疗效不够理想等缺陷。现有技术:部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”就是治疗风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的一种中成药,其为糖衣片,不易为患者所接受。中国专利公报2006年1月11日公开了“一种治疗骨折的中药复方制剂”,公开号为:CN 1718211A,其组方配比与部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”的处方配比完全相同,工艺也基本相同(粉碎及水提部分相同,只是采用大生产的实际提取工艺操作,工艺本质是相同的)。本发明人经过多年临床实践,发现由以上工艺制成的中成药,均存在工艺较粗,制成的制剂不稳定,有效成分含量低等缺陷,在实际应用的过程中疗效不够理想,且患者长期服用副作用较大。
在近几年的时间里,我们通过发掘祖国丰富的中药资源,结合大量的中医理论及临床药效学研究,应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进,通过大量的实验摸索,意外的发现将原工艺水提取部分改为用60%乙醇回流提取后,用此工艺制成的制剂,有效成分含量高,制剂稳定性好,疗效显著,临床药效学试验效果显著提高,且患者长期服用无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了:片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种工艺先进,有效成分含量高,制剂稳定性好,疗效更为显著的一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法。此制剂具有活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛的功效;主要用于用于风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤。
现有技术:1、部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”就是治疗风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤的一种中成药,其为糖衣片,不易为患者所接受。2、中国专利公报2006年1月11日公开了“一种治疗骨折的中药复方制剂”,公开号为:CN 1718211A,其组方配比与部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”的处方配比完全相同,工艺也基本相同(粉碎及水提部分相同,只是采用大生产的实际提取工艺操作,工艺本质是相同的);本申请人对以上现有技术在近几年的时间里经研究试验,发现均存在工艺较粗,制成的制剂不稳定,有效成分含量低等缺陷,在实际应用的过程中疗效不够理想。
为克服现有技术存在的缺陷,申请人通过发掘祖国丰富的中药资源,结合大量的中医理论及临床药效学研究,应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进,通过大量的实验摸索,意外的发现将原工艺水提取部分改为用60%乙醇回流提取后,用此工艺制成的制剂,有效成分含量高,制剂稳定性好,疗效显著,临床药效学试验效果显著提高,且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了:片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂,更好的满足了医疗需要。
本发明是这样构成的:它主要是由如下重量配比的29味中药材经加工制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂;本发明中药组合物,其配方组成如下:
Figure BSA00000639080700021
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入各剂型适宜辅料混匀,按各剂型常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下:
处方:
Figure BSA00000639080700022
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适量淀粉、蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,压片,包衣,即得片剂。
2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下:
处方:
Figure BSA00000639080700031
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料,混匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得胶囊剂。
3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下:
处方:
Figure BSA00000639080700032
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料,混匀,制成颗粒,干燥,装袋,即得颗粒剂。
4、本发明中药组合物丸剂的制备方法如下:
处方:
Figure BSA00000639080700041
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入炼蜜,制成水蜜丸或大蜜丸,即得丸剂。
本发明方案是经过发明人多次反复试验,不断改进调整总结出来的,与现有技术相比,本发明具有工艺先进,有效成分含量高,制剂稳定性好,疗效更为显著,其临床药效学试验效果显著提高,生物利用度高,且无任何毒副作用。
主要药效学试验
一、实验药物的制备:
1、试验用药物的制备:
a组为本发明片剂:按照本发明实施例1的方法制得片剂。
b组为:按照部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3998-98项下“盘龙七片”方法制得的片剂;
处方:
Figure BSA00000639080700042
Figure BSA00000639080700051
制备方法:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适量淀粉、蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成3000片,包糖衣,即得。
二、:试验过程及试验结果
实验目的:通过对本发明片剂组和b组的抗炎、镇痛、活血化瘀、抑制佐剂性关节炎继发性病变等作用的药理实验研究,将本发明片剂组与b组进行对比,观察其药理作用的强弱。
试验方法:本发明片剂组和b组对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响;对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响;对大鼠棉球肉芽肿的影响;对醋酸所致小鼠扭体反应的影响;对小鼠热板致痛的影响;对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响;对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的影响。
实验结果:本发明片剂组和b组可明显抑制角叉菜胶致小鼠足的肿胀;明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;对棉球引起的大鼠肉芽组织增生有很强的抑制作用;对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用;均可延长热板致痛小鼠的痛阈值;可明显抑制急性血瘀模型大鼠全血高切粘度、低切粘度和血浆粘度的升高;明显的抑制大鼠佐剂性关节炎继发性病变。
结论:本发明片剂组比b组的抗炎、镇痛、活血化瘀、抑制佐剂性关节炎继发性病变等作用强,故本发明片剂组比b组药理作用强。
一、对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄兼有,体重18~22g。
2、药物:本发明片剂大、中、小剂量组和b组;口服,一次3~4片,一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水;本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg;b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药前2h将每只小鼠左后脚足跖用1%角叉菜胶0.03mL。药后1h颈椎脱位处死动物,自踝关节0.5mm处剪下后足分别称重,以两足重量之差为肿胀度。实验结果:见表1
表1对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响
Figure BSA00000639080700062
与对照组相比**P<0.01;与b组比△P<0.05。
结果表明:本发明片剂组和b组可明显抑制角叉菜胶致小鼠足的肿胀,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片剂组比b组的抗炎作用强。
二、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄兼有,体重18~22g。
2、药物:本发明片剂大、中、小剂量组和b组;口服,一次3~4片,一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水;本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg;b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药1h后,用100%二甲苯0.3ml/只涂于右耳内外两面,左耳作为对照,15min后将小鼠乙醚麻醉处死,减下双耳用8mm直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片,称重。计算出小鼠耳廓肿胀度(小鼠右耳片与左耳片的重量差)。实验结果:见表2
表2对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
Figure BSA00000639080700072
与对照组相比**P<0.01;与b组比△P<0.05。
结果表明:本发明片剂组和b组可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀。与对照组相比较有极显著性差异(P<0.01);本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片剂组比b组的抗炎作用强。
三、对大鼠棉球肉芽肿的影响
实验材料
1、动物:Wistar大鼠,雌雄兼有,体重180~220g。
2、药物:本发明片剂大、中、小剂量组和b组;口服,一次3~4片,一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置,灌胃给药。
实验方法
Wistar大鼠50只,雌雄各半,体重180~220g,随机分成5组,每组10只。试验时,乙醚浅麻醉,剪除大鼠胸毛,碘酒消毒,切开胸部皮肤,从切口向两前肢腋下分别塞入20mg无菌棉球各一个(高压灭菌后用青链霉素混合液0.2ml浸泡并烘干),缝合皮肤,肌注青、链酶素抗感染。术后1h灌胃给药,对照组灌胃同体积的蒸馏水;本发明片剂组分别灌胃给药0.8、0.4、0.2g生药/kg;b组灌胃给药0.8g生药/kg。连续给药7d,每日1次,于第8d颈椎脱臼处死大鼠,剥离棉球肉芽组织,于70℃烘箱内烘干、称重。将称得的重量减去棉球原重量即得肉芽肿重量。实验结果:见表3
表3对大鼠棉球肉芽肿的影响
Figure BSA00000639080700073
Figure BSA00000639080700074
与对照组相比**P<0.01;与b组比△P<0.05。
结果表明:本发明片剂组和b组对棉球引起的大鼠肉芽组织增生有很强的抑制作用,减少肉芽组织的重量,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片剂组比b组的抗炎作用强。
四、对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄兼有,体重18~22g。
2、药物:本发明片剂大、中、小剂量组和b组;口服,一次3~4片,一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水;本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg;b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药30min后,每鼠均腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只,记录20min内小鼠扭体次数,并计算各组镇痛率。实验结果:见表4
表4对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
Figure BSA00000639080700082
与对照组相比**P<0.01;与b组比△P<0.05。
结果表明:本发明片剂组和b组对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用,与对照组相比有极显著性的差异(P<0.01);本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片剂组比b组的镇痛作用强。
五、对小鼠热板致痛的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌性,体重18~22g。
2、药物:本发明片剂大、中、小剂量组和b组;口服,一次3~4片,一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置,灌胃给药。
实验方法
将电热板仪调至(55±0.5)℃,对体重为18~22g的昆明种雌性小鼠进行筛选,记录小鼠投入热板至出现舔后足的时间作为该小鼠的痛阈值,筛选痛阈值在30s内的雌性小鼠50只,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水;本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg;b组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药1h后,将小鼠放在电热板仪内,记录给药后出现舔后足的时间,用药后的痛阈值减去用药前痛阈值作为差值。实验结果:见表5
表5对小鼠热板致痛的影响
Figure BSA00000639080700091
Figure BSA00000639080700092
与对照组相比**P<0.01;与b组比△P<0.05。
结果表明:本发明片剂组和b组均可延长热板致痛小鼠的痛阈值,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片剂组比b组的镇痛作用强。
六、对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响
实验材料
1、动物:Wistar大鼠,雌雄兼有,体重180~220g。
2、药物:本发明片剂大、中、小剂量组和b组;口服,一次3~4片,一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置,灌胃给药。
实验方法
Wistar大鼠50只,雌雄各半,体重180~220g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水;本发明片剂组分别灌胃给药0.8、0.4、0.2g生药/kg;b组灌胃给药0.8g生药/kg。连续给药7d,每日1次,给药量10ml/kg。末次给药1h后皮下注射肾上腺素0.08ml/100g,共2次,间隔4h。在2次注射肾上腺素之间,将大鼠浸入0℃冰水内5min。然后禁食,12h后乙醚麻醉下颈动脉采血,肝素抗凝,用于测定全血高切粘度(200s-1)和低切粘度(40s-1),另取肝素抗凝血离心分离血浆,测定血浆粘度。实验结果:见表6
表6对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响
Figure BSA00000639080700093
Figure BSA00000639080700094
Figure BSA00000639080700101
与对照组相比**P<0.01;与b组比△P<0.05。
结果表明:本发明片剂组和b组可明显抑制急性血瘀模型大鼠全血高切粘度、低切粘度和血浆粘度的升高,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片剂组比b组的活血化瘀作用强。
七、对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的作用
实验材料
1、动物:Wistar种雄性大鼠,体重180~220g。
2、药物:本发明片剂大、中、小剂量组和b组;口服,一次3~4片,一日3次。药物在实验前用蒸馏水配置,灌胃给药。
实验方法
Wistar种雄性大鼠50只,体重180~220g,随机分为5组,每组10只,用容积毛细管法测量右后足跖容积,然后自右后足跖皮内注射弗式完全佐剂0.05ml致炎,于致炎后第19d灌胃给药物,对照组灌胃同体积的蒸馏水;本发明片剂组分别灌胃给药0.8、0.4、0.2g生药/kg;b组灌胃给药0.8g生药/kg。连续给药7d,每天1次,于致炎后第26d再测量右后足跖容积,以致炎前和致炎后第26d容积之差作为肿胀度。实验结果:见表7
表7对大鼠佐剂性关节炎继发性病变的作用
与对照组相比**P<0.01;与b组比△P<0.05。
结果表明:本发明片剂组和b组对大鼠佐剂性关节炎继发性病变具有明显的抑制作用,与对照组相比有极显著性的差异(P<0.01);本发明片剂组大剂量与b组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片剂组比b组的治疗佐剂性关节炎继发性病变作用强。
实验结果:本发明片剂组和b组可明显抑制角叉菜胶致小鼠足的肿胀;明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;对棉球引起的大鼠肉芽组织增生有很强的抑制作用;对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用;均可延长热板致痛小鼠的痛阈值;可明显抑制急性血瘀模型大鼠全血高切粘度、低切粘度和血浆粘度的升高;明显的抑制大鼠佐剂性关节炎继发性病变。
结论:本发明片剂组比b组的抗炎、镇痛、活血化瘀、抑制佐剂性关节炎继发性病变等作用强,故本发明片剂组比b组药理作用强。
毒理实验:
急性毒性实验结果表明:将本发明片剂组最大浓度、最大容积灌胃给药,在24h内连续给药3次,每次间隔4h,累积药物总量达8g生药/kg,相当于临床拟用量的156.4倍。给药后7d内,小鼠活动、进食、排泄均正常,生长良好,毛色光亮,其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、胃、肠等均未发现颜色及形态异常,未能测出LD50。表明本发明片剂组无急性毒性反应。
长期毒性实验结果表明:本发明片剂组分为低、中、高剂量分别为2、3、5g生药/kg/d,相当于临床剂量的39.1、58.7、97.8倍,灌胃给药12周后,本发明片剂组对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响,系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。本发明片剂组在长期毒性试验中,未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见,本发明片剂组无毒性反应,长期用药安全可靠。
具体实施方式
1、本发明中药组合物片剂的制备:
处方:
Figure BSA00000639080700111
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适量淀粉、蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,压片,包衣,即得片剂。
2、本发明中药组合物胶囊剂的制备:
处方:
Figure BSA00000639080700121
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料,混匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得胶囊剂。
3、本发明中药组合物颗粒剂的制备:
处方:
Figure BSA00000639080700122
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料,混匀,制成颗粒,干燥,装袋,即得颗粒剂。
4、本发明中药组合物丸剂的制备:
处方:
Figure BSA00000639080700131
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入炼蜜,制成水蜜丸或大蜜丸,即得丸剂。

Claims (5)

1.一种治疗骨折的中药组合物的制备方法,其特征在于所述中药组合物的配方组成为:
Figure FSB00001030169200011
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入各剂型适宜辅料混匀,按各剂型常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
2.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于所述中药组合物的配方组成为:
Figure FSB00001030169200012
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八昧加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入适量淀粉、蔗糖粉,混匀,制成颗粒,干燥,压片,包衣,即得片剂。
3.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于所述中药组合物的配方组成为:
Figure FSB00001030169200013
Figure FSB00001030169200021
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料,混匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得胶囊剂。
4.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于所述中药组合物的配方组成为:
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入适宜辅料,混匀,制成颗粒,干燥,装袋,即得颗粒剂。
5.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法,其特征在于所述中药组合物的配方组成为:
Figure FSB00001030169200023
Figure FSB00001030169200031
制备方法为:
以上二十九味,除祖司麻、竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、络石藤、缬草、伸筋草外,其余二十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,粗粉连同祖司麻等八味加60%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成60℃时相对密度为1.20的浸膏,与上述细粉混匀,加入炼蜜,制成水蜜丸或大蜜丸,即得丸剂。
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