CN102335274A - 一种防治炎症相关性疾病的中药药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属中药领域，具体涉及一种由中药材淫羊藿、黄芪和生地黄或它们的提取物组成的药物组合物。经动物实验，结果显示，本发明药物组合物用于防治炎症相关性疾病，如：支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病或特应性皮炎取得较好疗效。该组合物的疗效机理与改善下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴，调节免疫和拮抗炎症有关。本药物组合物添加药学上可接受的辅料或载体制备药物制剂，所述制剂为药物学认可的任一剂型。

Description

一种防治炎症相关性疾病的中药药物组合物

技术领域

本发明属中药领域，涉及防治炎症相关性疾病的中药药物组合物，具体涉及一种由中药材淫羊藿、黄芪和生地黄或它们的提取物组成的药物组合物。该中药药物组合物用于防治炎症相关性疾病，如：支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病或特应性皮炎。

背景技术

临床研究报道，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎均属炎症相关性疾病，严重威胁人们的身心健康。局部炎症过度、免疫紊乱和以下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA轴)为代表的机体整体抗炎能力不足是上述炎症性疾病的共同的病理生理基础。临床主要治疗原则为抗炎治疗。临床实践显示，糖皮质激素是重要的治疗手段，然而长期使用激素存在下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴受抑，激素敏感性下降和毒副作用增加等问题。

中医认为，肾为先天之本，内寓真阴真阳，主藏精，主纳气，肾气不足是上述炎症性疾病的主要证型。针对上述病症，相关领域的技术人员致力于寻找较好疗效的治疗方法和治疗药物。

发明内容：

本发明的目的是针对目前临床治疗中的缺陷，提供防治炎症相关性疾病的中药药物组合物，尤其涉及一种由中药材淫羊藿、黄芪和生地黄或它们的提取物组成的药物组合物。该中药药物组合物能用于防治炎症相关性疾病，如：支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病或特应性皮炎。

本发明依据中医补益肾气的原则，采用中药材淫羊藿、黄芪和生地黄或它们的提取物制成药物组合物。

本发明所涉及的淫羊藿、黄芪和生地黄为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典质量要求。

所述淫羊藿、黄芪和生地黄经药理研究证明其具有补益肾气的作用。

本发明药物组合物，其包括下述重量份比的中药材或所述中药材的提取物：

淫羊藿：黄芪：生地黄为6∶4∶3。

本发明药物组合物采用下述方法制备：

按重量份取中药材淫羊藿、黄芪和生地黄，10倍量水煎煮，每次1小时，共2次，除去药渣后，滤液浓缩，干燥成粉，制备药物组合物。

本发明可进一步添加药学上可接受的辅料或载体制备所需药物制剂，所述制剂为药物学认可的任一剂型。

本发明药物组合物进行了动物实验，分别通过哮喘、慢阻肺和特应性皮炎动物模型，给予本发明药物组合物干预，结果显示，本发明药物组合物治疗哮喘和慢阻肺或特应性皮炎取得较好疗效。本发明药物组合物能有效改善哮喘和慢性阻塞性肺疾病模型肺功能，显著降低气道炎症因子(TNF-a、IL-8)，纠正哮喘和特应性皮炎模型T细胞亚群功能紊乱(调节IL-4/IFN-r比例)，并调节上述炎症性疾病模型的下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴功能，促进内源性糖皮质激素释放。该组合物的该组合物的疗效机理与调节免疫和拮抗炎症有关。

具体实施方式

实施例1

按重量份取中药材淫羊藿、黄芪和生地黄，10倍量水煎煮，每次1小时，共2次，除去药渣后，滤液浓缩，干燥成粉，制成药物组合物。

本发明可进一步添加药学上可接受的辅料或载体制备所需药物制剂，所述制剂为药物学认可的任一剂型。

实施例2：本药物组合物对支气管哮喘的影响实验

(1)实验动物：采用健康清洁级雄性豚鼠，饲养于复旦大学实验动物中心，饲养条件：清洁级，光照时间固定，水、食物自由摄取。

(2)主要试剂及仪器：卵蛋白(上海丽珠东风生物技术有限公司)；氢氧化铝凝胶(Sigma.Co.)；戊巴比妥钠(上海化学试剂公司，进口分装)；IL-4、IFN-γ试剂盒(Biosource进口分装)；DL-8R冷冻离心机(上海离心机械研究所)；YS9801型医用超声雾化器(上海亿圣科技有限公司)；动物诱喘装置：不完全封闭有机玻璃箱，28×15×13cm³，箱体一端为通气孔，另一端连接超声雾化器。

(3)制备哮喘模型

第一天给与含卵蛋白100mg加氢氧化铝凝胶混合液1ml，第15天时，以5％的卵蛋白生理盐水溶液5L/min雾化吸入20分钟诱发哮喘发作，每天1次，连续28天，对照组以生理盐水代替OVA。

(4)动物分组及给药

50只雄性豚鼠随机分为5组，每组10只，分别是正常对照组、模型组、OVA+本发明药物组合物(低、中、高剂量)组。

本发明药物组合物剂量为2.5g/kg，5g/kg，10g/kg，给药方式为灌胃，日一次，给药时间28天。

(5)检测指标及结果

表1各组肺功能的检测结果

与模型组相比，^*P＜0.01

表2各组肺泡灌洗液IL-4、IFN-γ水平的检测结果

与模型组相比，^*P＜0.01

表3各组血清CORT、ACTH水平的检测结果

实施例3：本发明药物组合物对慢性阻塞性肺疾病的影响实验

(1)实验动物：采用健康清洁级雄性SD大鼠，饲养于复旦大学实验动物中心，饲养条件：清洁级，光照时间固定，水、食物自由摄取。

(2)主要试剂及仪器：香烟(上海烟草集团)；LPS(Sigma.Co.)；戊巴比妥钠(上海化学试剂公司，进口分装)；TNF-a、IL-8试剂盒(Biosource进口分装)；DL-8R冷冻离心机(上海离心机械研究所)。

(3)制备慢性阻塞性肺疾病模型

将SD大鼠于第1天、第15天以乙醚吸入麻醉后在无菌操作下行颈正中切口，暴露气管，经穿刺向气管内缓慢注入脂多糖(LPS)200μg(200μL)，第2～14天、第16～32天每天置于自制的烟熏箱内进行被动吸烟，每天2次，每次10支，每次持续60min，2次之间间隔至少2h。

(4)动物分组及给药

50只雄性SD大鼠随机分为5组，每组10只，分别是正常对照组、模型组、本发明药物组合物(低、中、高剂量)干预组。

本发明药物组合物剂量为2.5g/kg，5g/kg，10g/kg，给药方式为灌胃，日一次，给药时间32天。

(5)检测指标及结果

表4各组肺功能的检测结果

与模型组相比，^*P＜0.01

表5各组肺泡灌洗液TNF-a、IL-8水平的检测结果

与模型组相比，^*P＜0.01

实施例4：本发明药物组合物对特应性皮炎的影响实验

(1)实验动物：采用健康清洁级雌性BALB/c小鼠，饲养于复旦大学实验动物中心，饲养条件：清洁级，光照时间固定，水、食物自由摄取。

(2)主要试剂及仪器：卵蛋白(上海丽珠东风生物技术有限公司)；戊巴比妥钠(上海化学试剂公司，进口分装)；IL-4、IFN-γ试剂盒(Biosource进口分装)；DL-8R冷冻离心机(上海离心机械研究所)

(3)制备特应性皮炎模型

小鼠乙醚麻醉、电剃刀除毛，胶带在除毛部位反复粘贴8次。卵清蛋白以生理盐水溶解至100g/L。取20μL卵清蛋白溶液加入斑试器中的滤纸片，将斑试器用绷带固定于腹部，2～3天更换斑试器，1周后取下，间隔2周重复1次，步

骤同第1周，共致敏7周。

(4)动物分组及给药

50只雌性BALB/c小鼠随机分为5组，每组10只，分别是正常对照组、模型组、本发明药物组合物(低、中、高剂量)干预组。

本发明药物组合物剂量为2.5g/kg，5g/kg，10g/kg，给药方式为灌胃，日一次，给药时间28天。

(5)检测指标及结果

表6各组血清I gE水平的检测结果

表7各组血清IL-4、IFN-γ水平的检测结果

与模型组相比，^*P＜0.01

实验结果表明，本发明药物组合物治疗哮喘和慢阻肺或特应性皮炎取得较好疗效。本发明药物组合物能有效改善哮喘和慢性阻塞性肺疾病模型肺功能，显著降低气道炎症因子(TNF-a、IL-8)，纠正哮喘和特应性皮炎模型T细胞亚群功能紊乱(调节IL-4/IFN-r比例)，并调节上述炎症性疾病模型的下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴功能，促进内源性糖皮质激素释放。

Claims (6)

1.一种防治炎症相关性疾病的中药药物组合物，其特征在于，其包括下述重量份比的中药材或所述中药材的提取物：

淫羊藿：黄芪：生地黄为6∶4∶3。

2.权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括：

按重量份取中药材淫羊藿、黄芪和生地黄，10倍量水煎煮，每次1小时，共2次，除去药渣后，滤液浓缩，干燥成粉，制备药物组合物。

3.按权利要求1防治炎症相关性疾病的中药药物组合物，其特征在于，所述的炎症相关性疾病是支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病或特应性皮炎。

4.权利要求1的防治炎症相关性疾病的中药药物组合物在制备改善下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴制剂中的用途。

5.权利要求1的防治炎症相关性疾病的中药药物组合物在制备调节免疫和拮抗炎症制剂中的用途。

6.权利要求1的防治炎症相关性疾病的中药药物组合物，其特征在于，添加药学上可接受的辅料或载体制备药物制剂，所述制剂为药物学认可的任一剂型。