CN103316143A

CN103316143A - 一种抑制类风湿关节炎炎症和减少骨量丢失的中药组合物及其用途

Info

Publication number: CN103316143A
Application number: CN2013102745122A
Authority: CN
Inventors: 肖涟波; 李宁丽; 解骏; 施杞
Original assignee: SHANGHAI CHANGNING DISTRICT GUANGHUA COMBINE TRADITIONAL CHINESE AND WESTERN MEDICINE HOSPITAL
Current assignee: SHANGHAI CHANGNING DISTRICT GUANGHUA COMBINE TRADITIONAL CHINESE AND WESTERN MEDICINE HOSPITAL
Priority date: 2013-07-02
Filing date: 2013-07-02
Publication date: 2013-09-25
Anticipated expiration: 2033-07-02
Also published as: CN103316143B

Abstract

本发明涉及一种抑制类风湿关节炎炎症和减少骨量丢失的中药组合物及其用途，所述的中药组合物是由下列重量份的原料药制成：骨碎补10-20份、淫羊藿10-20份、黄芪15-25份、生地10-20份。本发明的中药组合物对CIA大鼠关节炎症具有明显抑制作用，且能明显减少CIA大鼠炎症关节周围骨量丢失，提高骨生物力学参数，表明其治疗类风湿性关节炎疗效确切显著，同时该中药组合物药味数少，便于制备，原材料丰富易得，成本低，适于推广，无毒副作用，易于被患者接受。

Description

一种抑制类风湿关节炎炎症和减少骨量丢失的中药组合物及其用途

技术领域

本发明涉及一种抑制类风湿关节炎炎症和减少骨量丢失的中药组合物及其用途，具体地说，是一种以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种常见的慢性全身系统性自身免疫性疾病，关节滑膜的病理改变为慢性炎症、增生形成血管翳，侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等，造成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，并伴有局部和全身骨质的丢失，形成骨质疏松症。

类风湿性关节炎属于中医学“痹症”“骨痿”的范畴，痹症的病机为本虚标实，肝肾脾虚为本，湿滞、瘀阻为标。骨痿为肾虚精亏，髓虚脉痹所致，肾主骨，肾水既痼，则诸骨皆枯，其病位在骨，其本在肾，从肾着手治疗是根本大法之一。中医理论认为，“肾为先天之本”，“肾生骨髓”，“其充在骨”。骨的生长、发育、强劲、衰弱与肾精盛衰关系密切，肾精充足则骨髓生化有源，骨骼得以滋养而强健有力；肾精亏虚则骨髓生化无源，骨骼失养而痿弱无力。《灵枢·经络篇》提出：“足少阴气绝，则骨枯……骨不濡则肉不能著也；骨肉不相亲则肉软却…… 发无泽者骨先死。”现代研究证明，肾虚时下丘脑—垂体—性腺轴功能减退，性激素水平下降，引起成骨功能下降，单位体积内骨组织含量减少，发生骨质疏松症，因此从根本上认识到了肾虚是引起骨质疏松的主要病机。

中国期刊《中国骨伤》2012年11月第25卷第11期，刊出的论文“补肾强骨方含药血清对滑膜成纤维细胞增殖及PCNA和Bcl-2表达的影响”公开了使用自拟补肾强骨方：骨碎补40g、白芍18g、淫羊藿20g、青风藤15g、黄芪18g的含药血清可以抑制类风湿性关节炎患者滑膜成纤维细胞增殖及PCNA mRNA、Bcl-2 mRNA表达，该研究在细胞水平和分子水平上为补肾强骨方用于临床RA治疗提供了有力的理论依据。但是研发更多的治疗RA有效的药物，对于丰富RA的治疗手段、增加医生和患者的选择以及促进RA的根治和预防具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种抑制类风湿关节炎炎症和减少骨量丢失的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供一种上述中药组合物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种抑制类风湿关节炎炎症和减少骨量丢失的中药组合物，它是由下列重量份的原料药制成：骨碎补10-20份、淫羊藿10-20份、黄芪15-25份、生地10-20份。

优选的，所述的中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：骨碎补13-18份、淫羊藿13-18份、黄芪15-20份、生地13-18份。

更优选的，所述的中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：骨碎补15份、淫羊藿15份、黄芪18份、生地15份。

所述的中药组合物的药剂是胶囊、颗粒、片剂、合剂或糖浆剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备抑制类风湿关节炎炎症和/或减少骨量丢失的药物中的用途。

需要说明的是，所述的骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei （Kunze）J. Sm.的干燥根茎，药材名称为Rhizoma Drynariae，又名肉碎补、石岩姜等。

本发明优点在于：

1、对CIA大鼠关节炎症具有明显抑制作用，且能明显减少CIA大鼠炎症关节周围骨量丢失的能力，提高骨生物力学参数，治疗类风湿性关节炎疗效确切显著；

2、药味数少，便于制备，原材料丰富易得，成本低，适于推广；

3、由纯中药制成，无毒副作用，易于被患者接受。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1 本发明中药组合物的制备（一）

骨碎补15份、淫羊藿15份、黄芪18份、生地15份，常规方法煎煮。

实施例2 本发明中药组合物的制备（二）

骨碎补10份、淫羊藿20份、黄芪15份、生地20份，常规方法煎煮。

实施例3 本发明中药组合物的制备（三）

骨碎补20份、淫羊藿10份、黄芪25份、生地10份，常规方法煎煮。

实施例4 本发明中药组合物的制备（四）

骨碎补10份、淫羊藿10份、黄芪25份、生地20份，常规方法煎煮。

实施例5 本发明中药组合物的制备（五）

骨碎补20份、淫羊藿20份、黄芪25份、生地10份，常规方法煎煮。

实施例6 本发明中药组合物的制备（六）

骨碎补13份、淫羊藿18份、黄芪15份、生地18份，常规方法煎煮。

实施例7 本发明中药组合物的制备（七）

骨碎补18份、淫羊藿13份、黄芪20份、生地13份，常规方法煎煮。

实施例8 本发明中药组合物的制备（八）

骨碎补18份、淫羊藿10份、黄芪25份、生地10份，常规方法煎煮。

实施例9 本发明中药组合物片剂/胶囊的制备

取实施例1-8任一所述的药物，加8-12倍量水，煎煮1-3小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮1.5-2.5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料，真空干燥，粉碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。

实施例10 本发明中药组合物颗粒的制备

取实施例1-8任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮2.5-3.5小时，滤出药汁。再加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制粒，干燥，整粒，得20g颗粒，分装10g/袋。

实施例11 本发明中药组合物合剂/糖浆剂的制备

取实施例1-8任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制成合剂或糖浆剂。

实施例12 本发明中药组合物治疗类风湿性关节炎的动物试验

1 实验材料

1.1 实验动物

Wistar大鼠，雌性，7-8周龄，体重160-180g，2只/笼，分笼饲养，购买自中国科学院上海实验动物中心，饲养环境为上海交通大学医学院实验动物科学部SPF级动物房，大鼠自由饮水及进食，室温25±1℃，动物适应性饲养5天后进行实验。

1.2 主要试剂

补肾强骨方一：方剂组成为骨碎补40g、白芍18g、仙灵脾20g、豨莶草30g、补骨脂30g、青风藤15g、黄芪18g、络石藤30g，购自上海同仁堂药房；

补肾强骨方二：方剂组成为骨碎补40g、白芍18g、仙灵脾20g、青风藤15g、黄芪18g，购自上海同仁堂药房；

补肾强骨方三：骨碎补40g、仙灵脾20g、黄芪18g，购自上海同仁堂药房；

恩利注射粉剂：规格25mg/瓶，批准文号S20100019，购自德国惠氏；

MTX注射5mg/支，批准文号H20080251，Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG。

牛II型胶原蛋白，购于Chondrex, Inc.公司；冰醋酸购于北京化学试剂公司；完全弗式佐剂、不完全弗式佐剂购于美国sigma公司；丙酮购于上海丹炼贸易有限公司；聚甲基丙烯酸酯购于东莞市凯杰塑胶原料有限公司；甲苯胺蓝购于上海生工。

2 实验方法

2.1 类风湿关节炎动物模型的建立

2.1.1牛II型胶原的乳化

(1)配制乙酸溶液：溶解无水冰醋酸于灭菌用水，配制0.05mol/L的乙酸；

(2)配制胶原溶液：向牛II型胶原中加0.05mol/L的乙酸溶液，使胶原溶液终浓度为4mg/ml，放入4℃冰箱中避光搅拌过夜；

(3)配制胶原乳剂：将4mg/ml胶原溶液与CFA等体积乳化（注射器法，冰上操作），使胶原终浓度为2mg/ml，用于初次免疫；将4mg/ml胶原溶液与IFA等体积乳化，使胶原终浓度为2mg/ml，用于激发免疫。

2.1.2大鼠免疫方法

(1)初次免疫：用2%戊巴比妥钠溶液腹腔注射麻醉大鼠（0.3ml/只），于每只大鼠尾根部皮下注射0.12ml胶原乳剂（含胶原240μg）；

(2)激发免疫：初次免疫后第7天于大鼠臀背部两侧各皮下注射0.03ml胶原乳剂（共含胶原120μg）。

2.1.3模型评价

(1)观察关节形态

发病大鼠肿胀关节主要出现于双下肢踝关节和足趾各关节，通过观察大鼠关节形态的变化判断发病情况。12天，造模大鼠后肢踝关节及趾间关节开始出现肿胀，肿胀以踝关节为中心，肿胀部位皮肤发红甚至发紫，患肢皮肤温度较健侧增高。

(2)关节炎症评分

大鼠关节炎症程度评价采用评分法（0～4分），分级评分及表现见表1。炎症评分≥2分即造模成功大鼠，可随机入组用于后续实验。

表1 大鼠四肢关节炎症评分及表现

2.2 本发明中药组合物对CIA大鼠关节炎症的抑制作用

2.2.1 分组情况

灭菌水组8只，即对照组；

补肾强骨方一组8只；

补肾强骨方二组8只；

补肾强骨方三组8只；

本发明中药组合物一组8只；

本发明中药组合物二组8只；

恩利+MTX组8只。

2.2.2 给药方法及剂量

灭菌水组：灭菌用水3ml/只/天，灌胃；

补肾强骨方一组：骨碎补40g、白芍18g、仙灵脾20g、豨莶草30g、补骨脂30g、青风藤15g、黄芪18g、络石藤30g。按照美国FDA提出的临床等效剂量换算公式（D_b=D_a×(K_b/K_a)×(W_a/W_b)^1/3，D_a和D_b分别为动物A和动物B的剂量；K_a和K_b分别是动物A和动物B的体型系数；W_a和W_b分别是动物A和动物B的体重：成人体重按60kg计算，每只大鼠按0.2kg体重计算），根据人的使用剂量换算为大鼠的等效剂量。该方水煎2次，煎液过滤，混合后加热浓缩至含生药量2.6g/ml，4℃保存备用，每只大鼠每天3ml，分两次灌胃。

补肾强骨方二组：骨碎补40g、白芍18g、仙灵脾20g、青风藤15g、黄芪18g。水煎2次，煎液过滤，混合后加热浓缩至含生药量2.6g/ml，4℃保存备用，每只大鼠每天3ml，分两次灌胃。

补肾强骨方三组：骨碎补40g、仙灵脾20g、黄芪18g。水煎2次，煎液过滤，混合后加热浓缩至含生药量2.6g/ml，4℃保存备用，每只大鼠每天3ml，分两次灌胃。

本发明中药组合物一组：采用实施例1的中药组合物，水煎2次，煎液过滤，混合后加热浓缩至含生药量2.6g/ml，4℃保存备用，每只大鼠每天3ml，分两次灌胃。

本发明中药组合物二组：采用实施例2的中药组合物，水煎2次，煎液过滤，混合后加热浓缩至含生药量2.6g/ml，4℃保存备用，每只大鼠每天3ml，分两次灌胃。

恩利+MTX组：MTX 0.2ml/只(1mg/只) Qw+恩利组0.2ml/只Biw(0.8mg/只)，腹腔注射。

2.2.3 关节炎症判定方法

从治疗的第1天开始，隔天按表1所示记录关节炎分数，每只大鼠的关节炎分数为双下肢评分的总和，共记录28天。

2.2.4 体重与足掌厚度的测量

治疗期间，治疗前、后使用电子秤将每只大鼠进行秤重，记录、分析；每周使用游标卡尺测量双后足的足掌厚度，第一次测量点，用记号笔在足背标记，后几次测量同一点，记录均数并分析。

2.2.5 统计学处理

采用SPSS16.0软件对实验数据进行统计学分析，数据符合正态分布，按照均数±标准差表示，若各治疗组方差齐，采用LSD-t检验进行组间的两两比较；单独两组样本均数比较时，若方差齐，采用t-text，若方差不齐，改用t'检验，P＜0.05时有统计学意义。

2.3 本发明中药组合物抑制CIA大鼠局部骨破坏的作用

2.3.1 分组情况

灭菌水组8只，即对照组；

补肾强骨方一组8只；

补肾强骨方二组8只；

补肾强骨方三组8只；

本发明中药组合物一组8只；

本发明中药组合物二组8只；

恩利+MTX组8只。

2.3.2 给药方法及剂量

灭菌水组：灭菌用水3ml/只/天，灌胃；

2.3.3 关节破坏程度检查方法

治疗4周后，处死大鼠取胫骨上段去除软组织，浸入丙酮中固定，行Micro-CT扫描，比较各组治疗后胫骨上段骨破坏及胫骨上段骨骺线下1~4mm间次级松质骨骨小梁变化。

2.3.4 胫骨上段松质骨组织形态计量学检查方法

(1)组织标本的制备

①固定、脱脂、脱水：分别于治疗4周结束当天麻醉处死大鼠，取胫骨上1/3段，剔除软组织，浸入冷丙酮溶液中固定、脱脂、脱水，12h更换一次丙酮，连续共6次；

②浸透：首先配制浸透剂，将BPO（过氧化二苯甲酰）2g溶于MMA（甲基丙烯酸甲酯单体）30ml，然后依次加入HEMA（甲基丙烯酸羟乙酯单体）60ml、HEA（丙烯酸羟乙酯单体）10ml、正丙醇10ml，搅拌均匀后将标本浸入，放入真空干燥器内的冰浴中，真空冰浴浸透1h；

③包埋：在冰浴上将BPO 0.4g溶于MMA 40ml，然后依次加入HEMA 60ml、HEA 10ml、正丙醇10ml，最后加DMA（二甲苯胺）0.1ml，经搅拌均匀后将溶液浇注于合适模型中包埋，最后在包埋剂表面滴加一层薄薄的石蜡油，放入4℃冰箱中让其聚合；

④切片：将包埋块脱模后在硬组织切片机上切下5μm厚切片，在37℃温浴中展平，并在37℃恒温培养箱内烘干；

⑤染色与封固：甲苯胺蓝染色后封固。

(2)松质骨组织形态计量学参数计算

①硬组织切片制备完成，甲苯胺蓝染色后，置于带有专门骨组织形态计量学测量系统软件的半自动图像分析仪上，200倍光镜下，于胫骨上段骨骺线下1~4mm间次级松质骨区域内每个标本随机选取5个视野，保存待分析；

②在半自动图像分析仪上，测量每个视野的总面积即骨组织面积（Tissue area，T.Ar），测量每个视野下骨小梁总周长Tb.Pm(Trabecular perimeter)，骨小梁总面积Tb.Ar(Trabecular area)；

③将测得的上述参数代入表2计算：骨小梁面积（Tb.Ar）、骨小梁宽度（Tb.Wi）、骨小梁数量（Tb.N）、骨小梁分离度（Tb.Sp）。

表2 松质骨组织形态计量学静态计算参数

2.3.5 大鼠左侧股骨及第五腰椎骨生物力学的检查方法

(1)治疗4周后，处死大鼠取左侧股骨全长及第五腰椎去除软组织，2小时内行骨生物力学检查，比较各组治疗后股骨及第五腰椎的生物力学的变化。

(2)处死大鼠取左侧股骨全长及第五腰椎去除软组织，修整椎体上下关节面，使上下关节面保持平行。取完标本后予以0.9%生理盐水纱布包裹标本，2小时内行骨生物力学检查，比较各组治疗后股骨及第五腰椎的生物力学的变化。测试室温控制于37℃，股骨干参数的取股骨干的中点的前后径及左右径平均值为直径，跨距为2cm，加载速率为2mm/min。股骨测试时均为同一方向，股骨头朝上，股骨小结节远端和股骨髁上分别为二点置于测试仪上，股骨干的中点为受力点。腰椎参数分别取：1、椎体前后径和左右径的平均值；2、椎体的高度；加载速率为2mm/min。股骨三点弯曲实验以股骨断裂为实验终点，腰椎压缩实验以椎体被压缩1/3为实验终点。

2.3.6 统计学处理

采用SPSS16.0软件对实验数据进行统计学分析，数据符合正态分布，按照均数±标准差表示，若各治疗组方差齐，采用单因素的方差分析及LSD-t检验进行组间的两两比较；单独两组样本均数比较时，若方差齐，采用t-text，若方差不齐，改用t'检验，P＜0.05时有统计学意义。

3 实验结果

3.1 本发明中药组合物对CIA大鼠关节炎症的抑制作用

3.1.1 关节炎症评分变化

对治疗第1天实验数据进行统计分析，结果表明，在治疗第1天，各治疗组炎症平均分值均在4.5分左右，任何两组之间比较均没有统计学差异，说明在治疗之初各治疗组平均炎症分值相当。

将隔日记录的关节炎症分值结果绘制成关节炎症分值曲线，发现在治疗前7天，所有的各治疗组都经历了一个炎症上升的阶段，在第2周左右各治疗组对CIA大鼠关节炎症分值出现较大的变化。恩利+MTX组的炎症评分快速下降，补肾强骨方一组、补肾强骨方二组、补肾强骨方三组、本发明中药组合物一组和本发明中药组合物二组的炎症评分则缓慢下降，对照组的炎症评分仍然较高。

对治疗第28天实验数据进行统计分析，结果如表3所示。治疗28天后，与灭菌水治疗比较，补肾强骨方一组（P<0.05）、补肾强骨方二组（P<0.05）、补肾强骨方三组（P<0.05）、本发明中药组合物一组（P<0.01）、本发明中药组合物二组（P<0.01）、恩利+MTX组（P<0.01）炎症平均分值显著降低。补肾强骨方一组、补肾强骨方二组、补肾强骨方三组、本发明中药组合物一组、本发明中药组合物二组与恩利+MTX组的炎症平均分值无明显统计学差异，但本发明中药组合物一组和本发明中药组合物二组的评分低于补肾强骨方一组、补肾强骨方二组和补肾强骨方三组。以上结果说明本发明的中药组合物对CIA大鼠炎症具有明显抑制作用，且优于补肾强骨方一组、补肾强骨方二组和补肾强骨方三组。

表3 治疗第28天各治疗组大鼠关节炎症评分比较

Figure 2013102745122100002DEST_PATH_IMAGE003

3.1.2 足掌厚度与体重变化

在治疗前1天，各治疗组大鼠足掌厚度并无统计学意义。在治疗第2周，补肾强骨方一组、补肾强骨方二组、补肾强骨方三组、本发明中药组合物一组、本发明中药组合物二组、恩利+MTX组明显减轻足掌厚度。治疗第28天，相比灭菌水组，补肾强骨方一组（P<0.05）、补肾强骨方二组（P<0.05）、补肾强骨方三组（P<0.05）、本发明中药组合物一组（P<0.01）、本发明中药组合物二组（P<0.01）与恩利+MTX组（P<0.01）均能抑制足掌的肿胀，但各组间均无统计学意义（见表4）。

表4 治疗第28天各治疗组大鼠足掌厚度比较

治疗前、后对各组大鼠进行秤重，相比灭菌水组，各组治疗前及治疗后均无统计学意义。

3.2 本发明中药组合物抑制CIA大鼠局部骨破坏的作用

3.2.1 胫骨上段矢状面松质骨变化比较

药物治疗4周后，取各治疗组大鼠胫骨上段行Micro-CT扫描，得到胫骨上段矢状面图，从CT图中可以看出，灭菌水组大鼠胫骨平台前方出现塌陷，骨骺线向前倾斜，骨骺线下1~4mm间的次级松质骨骨小梁稀少凌乱，相反补肾强骨方一组、补肾强骨方二组、补肾强骨方三组、本发明中药组合物一组、本发明中药组合物二组、及恩利+MTX组大鼠胫骨平台均保持正常结构形态，骨骺线呈蝶形、清晰可见，骨骺线下1~4mm间的次级松质骨骨小梁数量明显多于灭菌水组，骨小梁沿竖直应力方向排列较整齐。

3.2.2 骨组织形态计量学参数比较

治疗4周后，各治疗组骨组织切片制作完成后，甲苯胺蓝染色，置于带有专门骨组织形态计量学测量系统软件的半自动图像分析仪上，200倍光镜下，于胫骨上段骨骺线下1~4mm间次级松质骨区域选取各组视野，计算出骨小梁面积百分数（见表5）。骨小梁面积百分数是评价药物对骨量影响的最重要的客观指标。统计分析后发现，补肾强骨方一组、补肾强骨方二组、补肾强骨方三组、本发明中药组合物一组、本发明中药组合物二组及恩利+MTX组骨小梁面积百分数均高于灭菌水组（P＜0.05），而该六组之间无明显统计学差别。反映了本发明的中药组合物具有明显的抑制CIA大鼠炎症关节周围骨量丢失的能力，且与补肾强骨方一、补肾强骨方二、补肾强骨方三和恩利+MTX药物抑制骨量丢失的能力相当。

表5 各治疗组骨小梁面积百分数比较

Figure 2013102745122100002DEST_PATH_IMAGE005

骨小梁分离度是指骨小梁之间的平均距离，也是用于描述骨小梁形态结构的重要指标。分离度越大，骨小梁之间的距离就越大，意味着骨质越疏松。从表6中可以看出，本发明中药组合物一组、本发明中药组合物二组和恩利+MTX组骨小梁的分离度低于灭菌水组（P＜0.05），补肾强骨方一组、补肾强骨方二组、补肾强骨方三组与灭菌水组之间骨小梁分离度无明显统计学差异。

表6 各治疗组骨小梁分离度比较

3.2.3 骨生物力学参数比较

各治疗组大鼠股骨三点弯曲实验及腰椎压缩实验比较见表7。在治疗4周后，经统计分析后发现，在腰椎压缩实验中，与灭菌水组相比较，补肾强骨方一组（P＜0.05）、补肾强骨方二组（P＜0.05）、补肾强骨方三组（P＜0.05）、本发明中药组合物一组（P＜0.05）、本发明中药组合物二组（P＜0.05）及MTX+恩利组（P＜0.05）均有统计学差异，各组间比较无统计学差异。在股骨三点弯曲实验中，与灭菌水组相比较，补肾强骨方一组（P＜0.05）、补肾强骨方二组（P＜0.05）、补肾强骨方三组（P＜0.05）、本发明中药组合物一组（P＜0.001）、本发明中药组合物二组（P＜0.001）、MTX+恩利组（P＜0.001）均有统计学差异，各组间比较无统计学差异。表明本发明的中药组合物对于松质骨强度和皮质骨强度具有明显改善的作用，且对皮质骨强度改善的效果优于补肾强骨方一、补肾强骨方二和补肾强骨方三。

表7 各治疗组大鼠股骨三点弯曲实验及腰椎压缩实验比较

Figure 2013102745122100002DEST_PATH_IMAGE007

综上所述，本发明的中药组合物对CIA大鼠关节炎症具有明显抑制作用，且能明显减少CIA大鼠炎症关节周围骨量丢失的能力，提高骨生物力学参数。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种抑制类风湿关节炎炎症和减少骨量丢失的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：骨碎补10-20份、淫羊藿10-20份、黄芪15-25份、生地10-20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成的：骨碎补13-18份、淫羊藿13-18份、黄芪15-20份、生地13-18份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成的：骨碎补15份、淫羊藿15份、黄芪18份、生地15份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的药剂是胶囊、颗粒、片剂、合剂或糖浆剂。

5.权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备抑制类风湿关节炎炎症和/或减少骨量丢失的药物中的用途。