CN101856114A - 一种具有增加骨密度功能的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于保健食品领域，特别是用于中老年骨质疏松、具有增加骨密度功能的保健食品及其制备方法。它主要由骨碎补、淫羊藿、葛根和黄芪为主要原料组成，经提取过滤后，浓缩至浸膏，再经喷雾干燥得浸膏粉；浸膏粉加适量酒精湿法制粒，烘干，整粒，填充剂灌装，抛光，即得。经动物实验证明，无毒副作用，有增加骨密度的功能，可为中老年骨质疏松者作为保健品长期服用。

Description

一种具有增加骨密度功能的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明属于保健食品领域，特别是用于中老年骨质疏松、具有增加骨密度功能的保健食品及其制备方法。

背景技术

随着人们生活质量的不断提高，全球老龄化速度的加快，老年人保健越来越受到国家主管部门的重视。骨质疏松症严重威胁着老年人身体健康，目前已成为全球关注的公共健康问题。

根据WHO的定义：骨质疏松症(OP)是以骨量减少为主要特征，骨组织的显微结构改变，伴随骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身性骨骼疾病，多发于绝经后妇女、老人和多种慢性疾病患者。据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89％，每年因骨质疏松症而并发骨折的发病率约为9.6％，并有逐年增高的趋势。据预测我国患有骨质疏松症的病人(包括骨量减少)约有8400万，占总人口的6.6％，到2025年，患病率可达13.3％。

早期发现骨质疏松或骨质疏松性骨折的高危人群，早期防治有助于提高骨质疏松症患者的生活质量，降低病残率和病死率。因此，增加骨密度、有效防治骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。

骨质疏松症流行病学调查证实，骨强度及骨折的发生与骨矿含量有关。影响骨质丢失的因素，有高龄、绝经、钙摄入减少、体力活动少、嗜烟酒及药物等。与高龄有关的主要原因是成骨细胞功能和肠钙吸收能力下降。绝经是导致老年妇女骨质疏松的一个重要原因。另外，骨代谢还受甲状旁腺素、降钙素和维生素D三种钙调节激素调节，这三种激素的分泌失调也是患病的一个直接原因。

骨质疏松症是中老年人的多发病，一般认为与性激素缺乏、钙丢失或钙摄入不足、缺少活动等因素有关，或由这些因素共同作用的结果，从而导致骨量丢失，骨小梁显微结构破坏，骨的力学性能下降。目前临床常用药物有维生素D加钙制剂、氟化物、降钙素、雌激素、阿法D3等。其中有的药价格昂贵，有的毒副作用大，且疗效不肯定，皆非理想药物，故临床难于推广。

近年来，随着食品工业的迅速发展和人们对于保健食品保健功能的更高要求，采用中医药防治骨质疏松整体功能调节研制的保健食品在骨质疏松的防治领域有着广阔的应用前景。

目前，由骨碎补、淫羊藿、葛根、黄芪组成的具有增加骨密度，用于防治骨质疏松症的保健食品尚未见报导。

发明内容

本发明的目的是针对骨质疏松症发生的原因，向人们提供一种疗效确切、无毒副作用、可长期服用，具有增加骨密度功能，能防治中老年骨质疏松的保健食品及其制备方法。

本发明根据传统中医药理论为基础，采用现代科学技术而制成。淫羊藿是一味温肾阳、益精气、坚筋骨的要药，在本配方中起到温阳化气、益精填髓、补肾壮骨、治病求本的作用。骨碎补与淫羊藿配合，既能补肝肾、益精血、强筋骨，以治骨枯髓减、筋骨懈怠，又能活血祛淤、通络止痛。黄芪甘温，具有补气固表之功，可辅助淫羊藿、骨碎补发挥补虚扶正的作用，以缓解骨质疏松症周身倦怠乏力的表现。葛根解肌生津，诸品相合，共同起到增加骨密度，滋补肝肾，强筋壮骨，益气生血，化瘀止痛的功能，适用于骨质疏松症的中老年人群。

根据我们的组方配伍目的和实验研究结果，并经过动物实验证明，由骨碎补、淫羊藿、葛根、黄芪为主要原料制成的胶囊剂具有增强骨密度的功能。因此，本品对中老年人群中骨质疏松，筋骨疼痛而易骨折者具有明显的改善作用和保健功效，是值得开发利用的保健食品。

本发明的技术方案是：由骨碎补、淫羊藿、葛根和黄芪为主要原料组成；重量配比为骨碎补50～500份、淫羊藿25～250份、葛根25～250份、黄芪25～250份。

本发明最优的技术方案是：

由骨碎补200重量份、淫羊藿100重量份、葛根100重量份、黄芪100重量份制成。

本发明提供了具有增加骨密度功能的保健食品的制备方法，具体步骤如下：

(1)取骨碎补、淫羊藿、黄芪、葛根，加8～12倍40％～70％乙醇回流提取2～3次，每次2～3小时；

(2)过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.05的浸膏；

(3)经喷雾干燥得到浸膏粉；

(4)将浸膏粉加适量酒精湿法制粒；

(5)湿颗粒于55～60℃烘干，水分小于5％；

(6)过40目筛整粒。

(7)将整粒后的颗粒以自动胶囊填充剂灌装，装量负偏差控制在8％以下。

(8)装好的胶囊于磨光机中抛光，剔除破损胶囊，制得。

本发明经动物试验证实安全无毒，实验结果与结论如下：

(1)急性毒性实验表明：根据急性毒性剂量分级标准，属实际无毒性级；

(2)骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验结果为阴性；

(3)30天喂养试验：实验动物生长情况良好，血液学检查，生化学检查，主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比，均未见异常，证明本发明安全无毒。

本发明经动物试验证实具有增加骨密度功能，实验结果与结论如下：

对大鼠股骨重、骨长和骨钙含量的影响

^*P＜0.05

实验结果表明，高剂量组模型动物骨钙含量较模型空白对照组显著增加，具有增加骨钙含量的作用。

本发明经动物试验证实具有增加骨密度功能，实验结果与结论如下：

对大鼠股骨重、骨长和骨钙含量的影响

^*P＜0.05

实验结果表明，高剂量组模型动物骨钙含量较模型空白对照组显著增加，具有增加骨钙含量的作用。

对大鼠骨密度的影响

^*P＜0.05

实验结果表明，中、高剂量组模型动物骨密度较模型空白对照组显著增加，具有增加骨密度的作用。

本发明的产品适宜中老年人服用，食用方法为每次1粒，每日3次。

本发明经动物实验证明，无毒副作用，具有增加骨密度的功能，可为中老年骨质疏松者作为保健品长期服用。

具体实施方式

实施例1

配方：

骨碎补200重量份、淫羊藿100重量份、葛根100重量份、黄芪100重量份

制法：

(1)取骨碎补、淫羊藿、黄芪、葛根，加8～12倍40％～70％乙醇回流提取2～3次，每次2～3小时，过滤，合并滤液浓缩至浸膏，经喷雾干燥得浸膏粉。

(2)将浸膏粉加适量酒精湿法制粒，湿颗粒于55～60℃烘干，水分小于5％，用40目筛整粒。将整粒后的颗粒以自动胶囊填充剂灌装，装量负偏差控制在8％以下。装好的胶囊于磨光机中抛光，剔除破损胶囊，即得。

实施例2

配方：

骨碎补200重量份、淫羊藿100重量份、葛根100重量份、黄芪100重量份、羟丙纤维素10重量份、微晶纤维素15重量份、硬脂酸镁3重量份。

制法：

(1)取骨碎补、淫羊藿、黄芪、葛根，加8～12倍40％～70％乙醇回流提取2～3次，每次2～3小时，过滤，合并滤液浓缩至浸膏，经喷雾干燥得浸膏粉。

(2)取浸膏粉、羟丙纤维素、微晶纤维素分别粉碎过100目筛，按等量递加的方法置混合器中混合均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水分小于5％，30目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀后压片即得。

实施例3

配方：

骨碎补200重量份、淫羊藿100重量份、葛根100重量份、黄芪100重量份、糊精150重量份。

制法：

(1)取骨碎补、淫羊藿、黄芪、葛根，加8～12倍40％～70％乙醇回流提取2～3次，每次2～3小时，过滤，合并滤液浓缩至浸膏，经喷雾干燥得浸膏粉。

(2)取浸膏粉、糊精分别粉碎过100目筛，置混合器中混合均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水分小于5％，14目筛整粒，过60目筛筛去细粉，分包装即得。

Claims (3)

1.一种具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于由骨碎补、淫羊藿、葛根和黄芪为主要原料组成；重量配比为骨碎补50～500份、淫羊藿25～250份、葛根25～250份、黄芪25～250份。

2.根据权利要求1所述的具有增加骨密度功能的保健食品，其特征在于该产品的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。

3.根据权利要求1所述的具有增加骨密度功能的保健食品的制备方法，其特征在于：

(1)取骨碎补、淫羊藿、黄芪、葛根，加8～12倍40％～70％乙醇回流提取2～3次，每次2～3小时；

(2)过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.05的浸膏；

(3)经喷雾干燥得到浸膏粉；

(4)将浸膏粉加适量酒精湿法制粒；

(5)湿颗粒于55～60℃烘干，水分小于5％；

(6)过40目筛整粒。

(7)将整粒后的颗粒以自动胶囊填充剂灌装，装量负偏差控制在8％以下。

(8)装好的胶囊于磨光机中抛光，剔除破损胶囊，即得。