CN1156296C

CN1156296C - 骨钙口服液

Info

Publication number: CN1156296C
Application number: CNB011316616A
Authority: CN
Inventors: 王中华; 李剑雄
Original assignee: TIANKANG BIOLOGICAL PRODUCTS CO Ltd CHANGSHA
Current assignee: Hunan Jiaxinbai Biotech Co., Ltd.
Priority date: 2001-12-31
Filing date: 2001-12-31
Publication date: 2004-07-07
Anticipated expiration: 2021-12-31
Also published as: CN1372955A

Abstract

一种骨钙口服液，其特征在于它是以下列原料按照下述方法制备的：其中原料为：动物骨骼30～50%、动物血液5～15%、动物皮5～20%、枸杞5～20%、当归5～20%、黄芪5～20%、党参5～20%、山药5～15%和维生素D。制备方法为：(1)原料制备；(2)水解液的配制；(3)提取工艺；(4)第一次酶解；(5)第二次酶解；(6)灭菌、灌装。本发明采用中药调理、平衡补充的方法，利用传统动物骨骼具有良好的补钙效果的特点，结合动物血、皮及某些中药具有益气、补血、补肾健脾的特点，对人体进行全面调理，以增加补益效果，使药物吸收快，效果好，同时，利用现代生物技术和制剂工艺将其加工成口服液或胶囊，方便服用。

Description

骨钙口服液

技术领域：

本发明涉及一种生物制品，具体是以动物骨骼、皮、血液和中药药材为原料，通过生物技术和现代工艺加工制成的保健食品及制备方法。

背景技术：

目前，我国已进入老龄化社会，老龄人口2亿多人，而患有骨质疏松症的人口已超过40％，严重地危害了老龄人的身体健康，且这种营养性疾病已上升到了老龄人常见的三大疾病之一，加之老龄人脏腑机能随年龄的增长而加剧衰退，免疫系统机能减弱，易感染疾病，发病率提高，而且目前国内外在治疗骨质疏松症及免疫力低下的药物大致可分为三大类：一是化学药品，如钙尔奇、络力钙等；二是中成药，如龙牡壮骨冲剂、骨疏康；三是保健食品。这三类产品的共同点都是单纯地补充某一成分，没有从疾病产生的根源入手，对人体进行全面调理，以提高补益效果。因此，大部分产品补钙效果不是很好。

发明内容：

本发明所要解决技术问题是将补钙与中药调理相结合，促进人体吸收，增加补钙效果。

本发明是通过下面的技术方案来解决上述技术问题的。其特征在于它是以下列原料按照下述方法制备的：其中原料为：动物骨骼30～50％、动物血液5～15％、动物皮5～20％、枸杞5～20％、当归5～20％、黄芪5～20％、党参5～20％、山药5～15％和维生素D。其制备方法为：(1)原料制备：将动物骨头机械破碎成0.5cm以下的颗粒，然后进行粗磨和细磨加工，使之成为骨糊状；动物皮需先脱毛，再通过机械切碎成0.3～0.6cm大小的颗粒；中药材切碎；(2)水解液的配制：将浓度为10％的食用盐酸3～4％，95％的乳酸4～5％，醋酸5～6％，再加去离子水至1000ml使之成为1000ml水解液；(3)提取工艺：按原料的总量加入40％～60％的水解液，再加入3～4倍量的去离子水，在0.1～0.2Mpa的压力、温度为120℃～130℃条件下，加温水解3～4小时；(4)第一次酶解：取上述工艺过滤后粗液，按总量加入万分之二、活力为1∶1200的胃蛋白酶，在35℃～45℃恒温下保持8～12小时；(5)第二次酶解：第一次酶解后，用氧化钙调整PH值在6.5～7.0之间，按总量加入万分之一、活力为1∶300000的胰酶，在35℃～45℃恒温下保持8～12小时；(6)灭菌、灌装：将第二次酶解后的药液再进行煮沸灭菌，加入维生素D后过滤、灌装。

本发明采用中药调理、平衡补充的方法，利用传统动物骨骼具有良好的补钙效果的特点，结合动物血、皮及某些中药具有益气、补血、补肾健脾的特点，对人体进行全面调理，以增加补益效果，使药物吸收快，效果好，同时，利用现代生物技术和制剂工艺将其加工成口服液或胶囊，方便服用。

具体实施方式：

本申请人经过多年的调查、研究发现，老龄人随着年龄的增大，身体各机能亦逐步在衰退，而钙的流失则是造成体弱多病，免疫力低下的原因之一，然而，单纯的补钙不容易被人体吸收，因此，在治疗此类疾患时，必须从补钙着手，适当加入某些药性平和，能调理和提高身体各部分机能的药物，再用现代制剂工艺将其加工成方便老年人服用的口服液和胶囊形式，才能达到改善或治疗上述疾病的目的。本发明基于这一机理，在所提出的配方中，动物骨骼是一种天然且吸收较好的补钙物质；动物皮对人体的皮肤有较好延缓衰老，抗皱除纹作用；动物血既可补血，又具有清宣理肺作用；枸杞可补肾明目；当归是较好的补血药材；黄芪可补气提神；党参和山药则具有健脾开胃益气作用，维生素D是治疗佝偻病及骨质疏松的良药，能促进钙的吸收，本发明将上述药物有机融合在一起，便可达到本发明技术效果。

本发明可加工成口服液或胶囊，其原料为：动物骨骼30～50％、动物血液5～15％、动物皮5～20％、枸杞5～20％、当归5～20％、黄芪5～20％、党参5～20％、山药5～15％和维生素D。

本发明制备方法是按照下列步骤进行的：

(1)原料制备：

将动物屠宰后的下脚料，如鸡、鸭、鱼、猪、牛、羊等动物骨头采用切碎机机械破碎成0.5cm以下的颗粒，然后进行粗磨和细磨加工，使之达到300目大小的颗粒，成为骨糊状，手摸无明显的粗糙感觉。动物皮需先进行脱毛处理，再通过切碎机机械切碎成0.3～0.6cm大小的颗粒。中药材中黄芪、当归、党参切碎，便于药液中有效成分的溢出；

(2)水解液的配制：

将浓度为10％的食用盐酸3～4％，浓度为95％的乳酸4～5％，醋酸5～6％，加去离子水至1000ml使之成为1000ml水解液；

(3)提取工艺：

按原料的总量加入40％～60％的水解液，再加入3～4倍量的去离子水，充分浸泡后，在0.1～0.2Mpa的压力、温度为120℃～130℃条件下，加温水解3～4小时，使原料中各种药物有效成分在高温、高压下充分溢出；

(4)第一次酶解：

将上述工艺后的溶液进行过滤，按过滤后粗液的总量加入万分之二、活力为1∶1200的胃蛋白酶，在35℃～45℃恒温下保持8～12小时；

(5)第二次酶解：

第一次酶解后，用氧化钙调整PH值在6.5～7.0之间，然后再按溶液总量加入万分之一、活力为1∶300000的胰酶，在35℃～45℃恒温下保持8～12小时；

(6)灭菌、灌装：

将第二次酶解后的药液进行煮沸灭菌，然后再静置分层，脱脂去渣，加入适量维生素D后过滤、灌装成口服液。

本发明亦可制成胶囊形式，将第二次酶解后的药液进行煮沸灭菌后，再干燥制成胶囊。

本发明经湖南省公共卫生检验中心和华西医科大学测试：

1、理化指标：

本发明口服液的可溶性固形物为22～30％；胶囊溶解度100％；药液重金属元素≤0.5ppm。

2、微生物指标：

经检验，符合国家食品卫生标准。

3、主要功效成分含量：

(1)口服液：

每10ml含量：

项目	钙mg	铁mg	锌mg	总多糖mg	氨基酸总量mg	维生素Dmg
项目	钙mg	铁mg	锌mg	总多糖mg	氨基酸总量mg	维生素Dmg	指标值	80-100	6-8	4-5	8-15	300-500	0.3-0.5

(2)胶囊：

每粒含量：

项目	钙mg	铁mg	锌mg	总多糖mg	氨基酸总量mg	维生素Dmg
项目	钙mg	铁mg	锌mg	总多糖mg	氨基酸总量mg	维生素Dmg	指标值	150-200	10-12	5-6	80-150	3000-5000	0.4-0.6

4、保健功能：

可增加骨密度和增强免疫力。

5、适应范围：

患佝偻病、骨质疏松症等症，体弱多病，生长发育障碍、免疫力低下及营养缺乏的人群。

Claims

1、一种骨钙口服液，其特征在于它是以下列原料按照下述方法制备的：

原料：

动物骨骼30～50％、动物血液5～15％、动物皮5～20％、枸杞5～20％、当归5～20％、黄芪5～20％、党参5～20％、山药5～15％和维生素D；

方法：

(1)原料制备：

将动物骨头机械破碎成0.5cm以下的颗粒，然后进行粗磨和细磨加工，使之成为骨糊状；动物皮需先脱毛，再通过机械切碎成0.3～0.6cm大小的颗粒；中药材切碎；

(2)水解液的配制：

将浓度为10％的食用盐酸3～4％，95％的乳酸4～5％，醋酸5～6％，再加去离子水至1000ml使之成为1000ml水解液；

(3)提取工艺：

按原料的总量加入40％～60％的水解液，再加入3～4倍量的去离子水，在0.1～0.2Mpa的压力、温度为120℃～130℃条件下，加温水解3～4小时；

(4)第一次酶解：

取上述工艺过滤后粗液，按总量加入万分之二、活力为1∶1200的胃蛋白酶，在35℃～45℃恒温下保持8～12小时；

(5)第二次酶解：

第一次酶解后，用氧化钙调整PH值在6.5～7.0之间，按总量加入万分之一、活力为1∶300000的胰酶，在35℃～45℃恒温下保持8～12小时；

(6)灭菌、灌装：

将第二次酶解后的药液再进行煮沸灭菌，加入维生素D后过滤、灌装。