CN1772031A

CN1772031A - 鹿鞭软胶囊及其制备方法

Info

Publication number: CN1772031A
Application number: CN 200510010532
Authority: CN
Inventors: 魏自彬
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-11-11
Filing date: 2005-11-11
Publication date: 2006-05-17

Abstract

鹿鞭软胶囊及其制备方法，涉及鹿鞭制品及其制造方法，解决了传统工艺提取鹿鞭有效成分的方法复杂，而且对有效成分有破坏作用，其制出的产品有毒副作用的问题。该胶囊按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60～80份、中草药原料提取的有效成分的20～40份组成。制备方法的步骤为：一、取鹿鞭放入NaCl溶液中浸提，离心分离；二、将一中沉淀后的鹿鞭，用食用酒精浸提、过滤、分离出滤液和残渣；三、将二过滤、分离出的残渣进行磨浆，加入蛋白、木瓜蛋白酶；四、将中草药液与上清液、滤液混合后，再经降膜浓缩后喷雾干燥制成微粉；五、经干燥制成鹿鞭软胶囊。本发明的方法简便，鹿鞭软胶囊的生物利用度高、含量准确、无毒副作用、可长期服用，原料的均匀性好和易于保存。

Description

鹿鞭软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及鹿鞭保健品及其制造方法。

背景技术

鹿鞭入药的历史由来已久，古汉方就曾有相关记载，鹿鞭是广泛流传于世的良药，主要用于腰痛虚弱、肾虚耳鸣、性功能障碍的治疗。目前，吉林敖东药业、双阳鹿业集团、祁连山生物科技公司等企业研发成功了鹿鞭回春胶囊、鹿鞭补身酒、鹿鞭营养胶囊等产品。它们都是采用具有滋补和治疗功效的中药材与鹿鞭配伍而成，具有滋补壮阳、暖腰补肾的作用，既可以治疗疾病和预防疾病，又可以用于病后的辅助治疗。但上述产品均为传统药品的改型，加工工艺依旧遵循传统加工工艺，工艺复杂，有毒副作用，传统加工工艺对鹿鞭中的氨基酸、睾丸酮、雌二醇、脂肪酸的成分具有破坏作用，降低了药理学上的功效。

发明内容

本发明是为了解决传统加工工艺提取鹿鞭有效成分的方法复杂，而且还会对有些有效成分有破坏作用，其制出的产品有毒副作用的问题，提供一种鹿鞭软胶囊及其制备方法，解决上述问题的具体方案为：

本发明按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60～80份、中草药原料提取的有效成分的20～40份组成。

中草药按重量份由黄芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麦冬10～15份、白人参10～15份、红花10～15份原料提取的有效成分组成。

本发明的鹿鞭软胶囊的制备方法，该方法由下列步骤完成：

步骤一、按重量份取鹿鞭600～700份去毛洗净，放入鹿鞭重量的3～6倍的NaCl溶液中浸提，然后离心分离，制得上清液；

步骤二、将经步骤一中沉淀后的鹿鞭，再加入沉淀后的鹿鞭重量的3～8倍的食用酒精浸提、过滤、分离出滤液和残渣，制得滤液；

步骤三、将经步骤二过滤、分离出的残渣，再加入残渣重量的3～6倍的磷酸盐缓冲液磨浆，浆液中按含有100～150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，蛋白和木瓜蛋白酶各占50％，并经过40～55℃恒温水解2～6h，升温到90～100℃，浸提20～40min，然后离心分离，转速为3000～5000r/min，制得上清液；

步骤四、按重量份取中草药20～30份；按重量份中草药由黄芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麦冬10～15份、白人参10～15份、红花10～15份组成；用水煎煮后提取中草药滤液的有效成分，将所得的中草药提取液的有效成分与步骤一、二、三所得的上清液、滤液的有效成分混合后，按重量份20～40∶60～80的比例再进行混合配制，再经降膜浓缩后进行喷雾干燥制成微粉；

步骤五、将大豆油与步骤四制成的微粉按重量份1∶0.3～0.5制成混悬液，明胶调配制成胶带，在胶带上加入混悬液进行填充压丸，经干燥制成鹿鞭软胶囊。

《日用本草》中对鹿鞭的作用有详细记载：“补中，安五脏，壮阳气”，《名医别录》载“主补肾气”。现代医学研究证明：鹿鞭含有大量的雄性激素，具有暖腰补肾、补髓蓄髓、滋补壮阳等功效，在临床上用于腰痛虚弱、肾虚耳鸣、性功能障碍，阳萎早泄，以及腰腿疼痛，对妇女不孕及产后无乳等有明显功效。鹿鞭提取液与由黄芪、淫羊霍、巴戟天、麦冬、白人参、红花经水煎煮所得的中草药提取液相配伍协同作用具有较强的滋补、保健、强身壮体之功效，能暖腰补肾、补髓蓄髓、滋补壮阳、促进身体新陈代谢。

本发明方法的有益效果：1、采用酶解法将鹿鞭中的水溶、脂溶组分最大限度地提取出来，有效的保留了其生理活性成分；2、鹿鞭提取液与中草药黄芪、淫羊霍、麦冬、白人参提取液相配伍协同作用有极强的暖腰补肾、补髓蓄髓、滋补壮阳的作用，特别对腰痛虚弱、肾虚耳鸣、性功能障碍，阳萎早泄，以及腰腿疼痛，对妇女不孕及产后无乳等有明显功效；3、鹿鞭提取液与中草药中的红花提取液相配伍协同作用有极强的活血通经、去瘀止痛之功效；4、鹿鞭提取液与中草药中的巴戟天提取液相配伍协同作用有较强的补肾阳，强筋骨，祛风湿的作用；5、方法简单、易操作和大规模工业化生产。

本发明制备生产的鹿鞭软胶囊含有多种维生素，能促进身体新陈代谢，益精补髓，男服生精，女服下乳，具有填髓、益精、壮阳补肾等功效；对腰痛虚弱、肾虚耳鸣、性功能障碍，阳萎早泄，以及腰腿疼痛者服用鹿鞭软胶囊15～30天症状会有明显改善，每日只需服用1～2粒；对妇女不孕及产后无乳者服用鹿鞭软胶囊30～45天症状会有较大改善，每日1次，每次只需服用1粒；鹿鞭软胶囊的生物利用度高、含量准确(每粒软胶囊重0.5～1g)、无毒副作用、可长期服用，原料的均匀性好和易于保存。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60～80份、中草药原料提取的有效成分的20～40份组成。

具体实施方式二：本实施方式的鹿鞭软胶囊中的中草药按重量份由黄芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麦冬10～15份、白人参10～15份、红花10～15份原料提取的有效成分组成。

具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一的不同点在于按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60份、中草药原料提取的有效成分的40份组成。

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一的不同点在于按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的70份、中草药原料提取的有效成分的30份组成。

具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一的不同点在于按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的80份、中草药原料提取的有效成分的20份组成。

具体实施方式六：本实施方式的鹿鞭软胶囊的制造方法由以下步骤实现：

步骤一、按重量份取鹿鞭600～700份洗净，去毛后用绞肉机处理成糜，在鹿鞭糜中加入鹿鞭糜重量的3～6倍的NaCl溶液，NaCl溶液的浓度为3～7％，浸提20～60min，然后离心分离，转速为3000～5000r/min，制得上清液备用；

步骤二、将经步骤一中沉淀后的鹿鞭，再加入沉淀后的鹿鞭重量的3～8倍的食用酒精并浸提50～100h，食用酒精的浓度为40～60％，过滤、分离出滤液和残渣，制得滤液备用；

步骤三、将经步骤二过滤、分离出的残渣，再加入残渣重量的3～6倍的磷酸盐缓冲液(PH值为5～8)磨浆，浆液中按含有100～150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，蛋白和木瓜蛋白酶各占50％，并经过40～55℃恒温水解2～6h后，升温到90～100℃，浸提20～40min，然后离心分离，转速为3000～5000r/min，制得上清液备用；

步骤四、按重量份取中草药20～30份，中草药由黄芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麦冬10～15份、白人参10～15份、红花10～15份，加入中草药重量的8～15倍的水浸泡1～2h，煎煮30～100min，煎煮2～4次，过滤后提取中草药滤液的有效成分，将上述所得到的中草药提取液与步骤一、二、三所得的上清液、滤液混合后，按照重量份为20～40∶60～80的比例进行混合调配，再经降膜浓缩至混合调配时体积的1/2～1/3时进行喷雾干燥制成微粉；

步骤五、将大豆油与步骤四制成的微粉按重量份1∶0.3～0.5制成混悬液，明胶调配制成胶带，在胶带上加入混悬液进行填充压丸，经干燥、检验、包装制成鹿鞭软胶囊。

动物实验表明，利用该方法提取的生物活性更高，能促进机体的生长发育和新陈代谢，增强机体的免疫功能，对神经系统、心血管系统有良好的调节作用，有助于恢复和保持机体健康，尤其是在抗疲劳、提高机体免疫力等方面明显优于采用传统工艺制成的产品。

具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式六的不同点在于步骤一中按重量份取鹿鞭650份，NaCl溶液的浓度为5％，浸提40min，转速为4000r/min；步骤二中在沉淀物中加入4倍重量的食用酒精并浸提70h，食用酒精的浓度为50％；步骤三在残渣中加入4.5倍重量的磷酸盐缓冲液(PH值为6)磨浆，浆液中按含有130I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并经过50℃恒温水解4h后，升温到95℃，浸提30min，转速为4000r/min；步骤四中按重量份取中草药24份，中草药提取液与上清液按重量份30∶70的比例进行混合，再经降膜浓缩至混合调配时体积的1/2；步骤五中将大豆油与所得的微粉按照重量份1∶0.4的制成混悬液。其它步骤与具体实施方式六相同。

具体实施方式八：本实施方式与具体实施方式六的不同点在于步骤一中按重量份取鹿鞭600份，NaCl溶液的浓度为3％，浸提20min，转速为3000r/min；步骤二在沉淀物中加入3倍重量的食用酒精并浸提50h，食用酒精的浓度为40％；步骤三在残渣中加入3倍重量的磷酸盐缓冲液(PH值为5)磨浆，浆液中按含有100I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并经过40℃恒温水解2h后，升温到90℃，浸提20min，转速为3000r/min；步骤四中按重量份取中草药20份，中草药提取液与上清液按重量份40∶80的比例进行混合，再经降膜浓缩至混合调配时体积的1/3；步骤五中将大豆油与所得的微粉按照重量份1∶0.3的制成混悬液。其它步骤与具体实施方式六相同。

具体实施方式九：本实施方式与具体实施方式六的不同点在于步骤一中按重量份取鹿鞭700份，NaCl溶液的浓度为7％，浸提60min，转速为5000r/min；步骤二在沉淀物中加入6倍重量的食用酒精并浸提85h，食用酒精的浓度为50％；步骤三在残渣中加入3倍重量的磷酸盐缓冲液(PH值为7)磨浆，浆液中按含有150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并经过55℃恒温水解6h后，升温到100℃，浸提40min，转速为5000r/min；步骤四中按重量份取中草药30份，中草药提取液与上清液按重量份20∶60的比例进行混合，再经降膜浓缩至混合调配时体积的1/2；步骤五中将大豆油与所得的微粉按照重量份1∶0.5的制成混悬液。其它步骤与具体实施方式六相同。

鹿鞭软胶囊进行功能试验，试验情况如下：

取30只雌性大鼠，约15月龄，体重在400克左右。常规饲养。随机分成3组，每组10只。1组对照组：饮用水；2低剂量组；3高剂量组。每天喂鹿鞭软胶囊1次，共14天。

再取30只雄性大鼠随机分为3组，1组为正常对照组，给予蒸馏水；2、3组为鹿鞭胶囊药液大、小剂量组。各组均灌胃给药，1日1次，连续21天。共进行10批试验。

结果是雌性大鼠可使明显低下的雌二醇与孕酮水平升高，对E2、P、FSH有明显的调节作用。雄性大鼠交配能力增强，潜伏期缩短，扑捉次数增加(见表一)。鹿鞭胶囊药液具有明显的调节性激素作用。可使明显低下的氨基酸、睾丸酮、雌二醇、脂肪酸水平升高，对E2、P、FSH有明显的调节作用(见表二)。

表一：鹿鞭胶囊对大鼠交配能力的影响(X±SD)

组别	浓度(％)	鼠数(只)	扑捉
			扑捉		潜伏期(s)	次数
			对照组	-	潜伏期(s)	次数	10	830.0±416.3	3.0±3.8
低剂量组	相当150g/kg	10	对照组	-	397.8±483.2^*	20.8±14.1^*	10	830.0±416.3	3.0±3.8
低剂量组	相当150g/kg	10	高剂量组	相当400g/kg	397.8±483.2^*	20.8±14.1^*	10	427.6±493.5^*	22.8±18.5^*

N-10，与空白对照组相比，^*p＜0.05.

表二：鹿鞭胶囊对成年雄性大鼠性激素的影响(X±SD)

组别	n	E2(pg/ml)	P(ng/ml)	Fsh(mu/ml)	Lh(mu/ml)
组别	n	E2(pg/ml)	P(ng/ml)	Fsh(mu/ml)	Lh(mu/ml)	对照组	10	19.39±0.81	9.60±0.72	11.17±0.84	16.05±0.45
低剂量组	10	19.46±0.89	11.08±0.62**	9.83±0.82**	15.27±0.27**	对照组	10	19.39±0.81	9.60±0.72	11.17±0.84	16.05±0.45
低剂量组	10	19.46±0.89	11.08±0.62**	9.83±0.82**	15.27±0.27**	高剂量组	10	20.66±0.79**	10.19±0.66*	9.64±0.56**	15.93±0.24

^*p＜0.05 ^**p＜0.01

Claims

1、鹿鞭软胶囊，其特征在于它按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60～80份、中草药原料提取的有效成分的20～40份组成。

2、根据权利要求1所述的鹿鞭软胶囊，其特征在于中草药按重量份由黄芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麦冬10～15份、白人参10～15份、红花10～15份原料提取的有效成分组成。

3、根据权利要求1或2所述的鹿鞭软胶囊，其特征在于中草药按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的60份、中草药原料提取的有效成分的40份组成。

4、根据权利要求1或2所述的鹿鞭软胶囊，其特征在于中草药按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的70份、中草药原料提取的有效成分的30份组成。

5、根据权利要求1或2所述的鹿鞭软胶囊，其特征在于中草药按重量份由鹿鞭原料提取的有效成分的80份、中草药原料提取的有效成分的20份组成。

6、鹿鞭软胶囊的制备方法，其特征在于该方法由下列步骤完成：

步骤四、按重量份取中草药20～30份；按重量份中草药由黄芪5～10份、淫羊霍5～10份、巴戟天10～15份、麦冬10～15份、白人参10～15份、红花10～15份，用水煎煮后提取中草药滤液的有效成分，将所得的中草药提取液与步骤一、二、三所得的有效成分上清液、滤液混合后，按重量份20～40∶60～80的比例再进行混合配制，再经降膜浓缩后进行喷雾干燥制成微粉；

7、根据权利要求6所述的鹿鞭软胶囊的制备方法，其特征在于步骤三中的PH值为5～8。

8、根据权利要求6或7所述的鹿鞭软胶囊的制备方法，其特征在于按重量份取鹿鞭650份，NaCl溶液的浓度为5％，浸提40min，转速为4000r/min；步骤二中在沉淀物中加入4倍重量的食用酒精并浸提70h，食用酒精的浓度为50％；步骤三在残渣中加入4.5倍重量的磷酸盐缓冲液PH值为6磨浆，浆液中按含有130I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并经过50℃恒温水解4h后，升温到95℃，浸提30min，转速为4000r/min；步骤四中按重量份取中草药24份，中草药提取液与上清液按重量份30∶70的比例进行混合，再经降膜浓缩至混合调配时体积的1/2；步骤五中将大豆油与所得的微粉按照重量份1∶0.4的制成混悬液。

9、根据权利要求6或7所述的鹿鞭软胶囊的制备方法，其特征在于步骤一中按重量份取鹿鞭600份，NaCl溶液的浓度为3％，浸提20min，转速为3000r/min；步骤二在沉淀物中加入3倍重量的食用酒精并浸提50h，食用酒精的浓度为40％；步骤三在残渣中加入3倍重量的磷酸盐缓冲液PH值为5磨浆，浆液中按含有100I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并经过40℃恒温水解2h后，升温到90℃，浸提20min，转速为3000r/min；步骤四中按重量份取中草药20份，中草药提取液与上清液按重量份40∶80的比例进行混合，再经降膜浓缩至混合调配时体积的1/3；步骤五中将大豆油与所得的微粉按照重量份1∶0.3的制成混悬液。

10、根据权利要求6或7所述的鹿鞭软胶囊的制备方法，其特征在于步骤一中按重量份取鹿鞭700份，NaCl溶液的浓度为7％，浸提60min，转速为5000r/min；步骤二在沉淀物中加入6倍重量的食用酒精并浸提85h，食用酒精的浓度为50％；步骤三在残渣中加入3倍重量的磷酸盐缓冲液PH值为7磨浆，浆液中按含有150I.U/g蛋白和木瓜蛋白酶，并经过55℃恒温水解6h后，升温到100℃，浸提40min，转速为5000r/min；步骤四中按重量份取中草药30份，中草药提取液与上清液按重量份20∶60的比例进行混合，再经降膜浓缩至混合调配时体积的1/2；步骤五中将大豆油与所得的微粉按照重量份1∶0.5的制成混悬液。