CN102307467A - 低气味、硬表面杀孢子剂及化学去污剂 - Google Patents

低气味、硬表面杀孢子剂及化学去污剂 Download PDF

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Abstract

本发明揭示一种包含多种成分的低气味、液态消毒组成物，其在混合时提供包含低含量过乙酸的水溶液，其用于将被细菌、病毒、霉菌、及其它的化学与生物污染物(包括但不限于孢子，如难养芽胞梭菌(C.diff)、产芽孢梭菌与炭疽、鼠小病毒及芥子气)、神经及其它的化学与生物战剂所污染的物品及表面去污。该消毒组成物恰在使用前藉由组合两种或以上的分别包装成分而制备，其中一成分为乙酰基供体(包含四乙酰乙二胺(TAED)或二乙酰甲胺(DAMA))，另一成分为过氧化氢溶液。

Description

低气味、硬表面杀孢子剂及化学去污剂
依据第W911SR-06-C-0048号ECBC合约，美国政府拥有本发明的部分权益。
交叉引用
本申请为在2009年2月5日所提出的序号为第12/322,702号，发明名称为“Low Odor，Hard Surface Sporicide”美国申请的部分延续，其通过引用全部包含于此。
技术领域
本发明是关于一种包含多种成分的低气味、液态去污/消毒组成物，其在混合时提供包含低含量过乙酸的水溶液，其用于将被细菌、病毒、霉菌、及其它的化学与生物污染物(包括但不限于孢子，如难养芽胞梭菌(C.diff)、产芽孢梭菌与炭疽、鼠小病毒及芥子气)、神经及其它的化学与生物战剂所污染的物品及表面去污。本发明组成物恰在使用前藉由组合两种或以上的分别包装成分而制备。
背景技术
近来，由于生物战剂的炭疽、医院中的C.diff流行病学及动物实验室中鼠小病毒等的威胁，环境杀孢子剂引起高度关注。危急环境市场(如医院、实验室、诊所及研究与制造设施)对用于可将硬表面消毒、灭菌及去污的杀孢子功效改良的产品极为关注。对于被化学及其它生物战剂污染的表面清洁及去污也极为关注。
暴露于C.diff孢子而造成的医院感染为全球性保健危机。C.diff感染威胁许多病人的生命，且尽管已尽全力控制感染，仍经常发生设备、材料及表面被C.diff细菌所产生的孢子污染。部分的原因为C.diff孢子可在表面上长时间存活且原本就难以消灭。消除该孢子极为费力且需要使用有效对抗细菌及由其所制造的孢子的消毒清洁组成物。
类似地，由于被细菌、病毒、霉菌、孢子(包括孢子形成菌)等生物性污染所污染，医药界的制造设施已经历多次产品召回及计划性停工。现在则频繁地使用消毒灭菌剂清洁医药制造设备及表面。
用于清洁及消毒被生物材料(特别是孢子)污染表面的主要产品大多为氧化组成物，如液态或粒状次氯酸盐溶液(漂白剂)，或基于过氧化氢的产品，如由Sandia National Laboratories所开发的East DeconTM。对抗C.diff，大部分保健机构的标准实务为使用基于次氯酸钠的产品，也已知为漂白剂。基于次氯酸盐的消毒剂已稍具成效地用于监控及流行病学显示正在发生C.diff传染的病人护理区的表面消毒。目前尚无特定地宣称使孢子失去活性的美国环境保护局(EPA)登记产品。如以下所讨论，虽然使用目前常用的“漂白剂”可达成消除孢子的功效，但仍有许多缺点。
医药制造业所用于消除孢子及孢子形成菌的产品是依赖氧化化学物，其中一种为过氧化氢。如同保健机构使用基于次氯酸盐的产品，医药业使用过氧化氢化学物消除细菌也有许多缺点。
市售有许多许多杀孢子剂产品。除了次氯酸盐及过氧化氢，消毒剂或灭菌剂现有含有乙醇、过乙酸(PAA)、过乙酸组合醇、次氯酸盐或过氧化物的产品及各种利用过氧来源与乙酰基供体产生过乙酸与过氧化氢的产品。虽然有部分功效，但这些市售产品仍有一些缺点。
由于高浓度的活性成分，许多这些产品有审美及处理上的缺点，如粗糙(酸性或碱性)，气味强，且刺激皮肤与黏膜。大部分现有产品在应用期间需过度地使用个人保护设备以限制暴露，因此增加其成本。这些已知去污产品的用法、储存及运输因此存在重大的生理及健康危害，以及运送、处理及储存的后勤挑战。
特别是关于孢子，单独使用基于乙醇的消毒剂对C.diff或其它孢子、或孢子形成菌是无效的。单独使用液态过氧化氢而无添加剂以增加其反应性对抗孢子或其它生物污染物也无效。
虽然对抗C.diff是有效的，但次氯酸盐漂白剂并非无上述缺点。此外，某些次氯酸盐具有不良的材料兼容性。大部分次氯酸盐产品的本性为碱性且对许多材料具有腐蚀性，如不锈钢、黄铜及铜。另外，现已证明次氯酸钠会“剥除”常用于医院表面的蜡，使其并非拖地应用的实用选择。此外，次氯酸钠附带难以清洗的残渣，其可能促进“剥除”效果。最后，次氯酸钠对抗特定微生物仅证明为中等功效。其在有机污物存在下快速地降解，因此负面地影响其功效。
也必须考虑处理要求。已知氧化化学物(如漂白剂与过氧化氢配方)为需要特定处理要求的化学物。依浓度而定，过氧化氢可能受到严格的处理限制。其也可能附带强烈的气味及吸入性刺激的问题。美国劳工部职业安全和健康管理局(OSHA)许可的暴露限度(PEL)为1ppm的过氧化氢。某些含有过氧化氢作为成分之一的组合产品可能依过氧化氢浓度而有空运限制。在大部分的情形，该产品必须经陆运或海运而延误抵达特定区域。过氧化氢可经空运，但是严格地限制其量且需要特殊的包装。
高浓度的次氯酸钠及过氧化氢均对金属基材具有腐蚀性，需要特殊的包装，且运输形态有限，并且无受控制的运输系统则不安定。大量高腐蚀性及热敏感性液体的储存也有安全性问题。漂白剂(次氯酸盐)在高温快速地分解而造成功效大量损失，因此仅具有有限的储存寿命。过氧化氢在高温自发地且不可逆地分解。基于次氯酸盐及过氧化氢的材料也均在接触环境污染物(如灰尘或风砂)时快速地分解。
应进一步注意，除了金属基材之外，漂白剂及过氧化氢与许多非金属基材(如油漆、软金属、橡胶及塑料)不相容。
类似地，过乙酸对抗生物及化学污染物可达成高程度的去污、消毒及灭菌；然而过乙酸的浓缩溶液具有腐蚀性且为强氧化剂。强氧化剂的运送及处理昂贵。其也对使用的客户及在包装期间有安全性危害。一般而言，液态过乙酸极不安定且在产品包装中必须与其余的配方分开。即使是分开的包装，含有过乙酸的产品仍趋于仅具有有限的储存寿命。
由固态乙酰基供体原位产生过乙酸可解决某些运送、处理及安定性问题。一般而言，在原位产生过乙酸的系统中，过氧化物来源也为固态过氧盐，如过碳酸钠或过硼酸钠。虽然这些产品具有较长的储存寿命及良好的安全性外形，但是其经常不易溶解且需要长时间以产生有效的过乙酸浓度。由于这些产品的合成溶液一般为高固体含量，其可能在表面上留下大量残渣。应从表面将这些残渣清洗或擦拭。其关于在不易供应清洗水的状况及区域易遭遇的化学及生物战剂污染特别不利。
最后，大部分市售过氧化氢与过乙酸系统的另一个缺点为其无法成为无菌品而销售。为了制造无菌产品，该系统必须可以γ-射线灭菌。γ-射线经常用于医药界以将清洁组成物灭菌。大部分市售过乙酸及过氧化氢系统在暴露于γ-射线时不安定，且无法以此方式灭菌而需要另外的灭菌步骤，如果需要无菌产品则在使用上增加成本。
因而在保健市场及医药界，为了解决浮现的保健及产品污染问题而需要经美国环境保护局(EPA)许可对抗C.diff的有效杀孢子剂。C.diff孢子可在表面上生存数年，其非常难被杀死。如上所述，现有杀孢子剂产品但大多有安全性、气味、材料兼容性及处理等问题。目前无美国环境保护局(EPA)许可来解决C.diff孢子的产品。目前大部分保健机构的实务为使用10％次氯酸盐溶液清洁全部假设被C.diff孢子污染的物品。因此需要相对于现有产品具有较低的气味、较佳的材料兼容性、改良的安全性、较不严格的运送要求及较少的针对性处理与储存参数的产品。
包含过乙酸或可原位产生过乙酸(PAA)的成分的配方为有效的杀孢子剂，且几乎等同经酸化的对抗孢子的功效的业界标准的漂白剂。现已发展用于各以上所讨论的市场(保健及医药制造)，对抗孢子及孢子形成菌(如C.diff)及其它的细菌、病毒或霉菌具有意料外的功效，但无目前产品的缺点的新颖杀孢子剂系统。新颖的本发明系统系包含将暴露于化学及生物战剂的表面去污并具有优良活性的配方。这些本发明系统的不同具体实施例可依所在市场的需求而使用；然而化学基础均相同：经由将乙酰基供体(如四乙酰乙二胺(TAED)或二乙酰甲胺(DAMA))组合过氧化氢溶液以预水解而产生过乙酸。
含有过乙酸和/或产生过乙酸的成分的产品配方在本领域内是已知的。过乙酸一般是以浓缩或稀释溶液供应，或者由乙酰基供体及过氧化物来源原位产生。现有利用固态过氧来源与乙酰基供体的包含干燥成分的系统，其在混合水时产生过乙酸(PAA)(参见例如有关二部分过硼酸盐/乙酰基供体粉状配方的美国专利第5,350,563号)。虽然干燥产品形式可应用于特定的情形且有储存寿命较长及良好安全性的优点，其通常因在室温产生PAA缓慢而受限，因此某些应用偏好作用较快速的液态产品。使用干燥的过氧成分由于在以乙酰基供体活化(组合)前需要时间以产生过氧化氢而不利。多成分干燥系统的特定缺点为成分在水中溶解非常缓慢，使得直到后期仍无法完全地得到所预期的活性成分浓度。也有未溶解成分仍残留且无法清洗掉的额外风险。另一方面，现已发现一种利用液态过氧化物成分而极快地产生PAA的系统或配方，因为不论乙酰基供体为固体或液体形式，在组合乙酰基供体时均可立即得到过羟基离子。
也已知含有过乙酸和过氧化氢的其它液态商业产品。例如一种由DeconLabs所制造的液态产品，已知为“SporGon”，是包含7.35％的过氧化氢和0.23％的过乙酸；然而必须将使用时的高过氧化氢含量限制暴露。美国劳工部职业安全和健康管理局(OSHA)将个人过氧化氢暴露限制为1ppm。此外，该产品需要至少3小时才能完成灭菌。另一个实施例为由Ecolab制造的“OxoniaActive”，其为一种酸性液态抗菌剂。此产品为高腐蚀性且过氧化氢含量为27.5％及过乙酸含量为5.8％。除了暴露限制之外，高浓度过氧化氢需要严格的运送及处理要求。在大部分的情形，这些产品无法以医药界消毒剂的较佳灭菌方法的γ-射线照射。
也已知产生过乙酸(PAA)的液态系统。举例而言，美国专利第6,514,509和7,235,252号是关于使用原液和活化剂制备有机过氧酸，且需要酸性pH的氢醇性环境(至少10％乙醇)的系统。乙醇声称作为额外的杀菌剂。相反地，本发明不利用或需要氢醇性环境且不利用强无机酸维持酸性pH。重点为过乙酸是在碱性而非酸性环境中产生，且所得产物在过乙酸产生时快速地转化成中性pH。其无需额外的杀菌剂。
欧洲专利0 598 170 B1号为一种基于过氧化氢(或过氧来源)组合作为漂白活化剂的柠檬酸乙酰三乙酯的清洁组成物。该漂白活化剂需要以至少两种亲水亲油均衡值(Hydrophile-Lipophile Balance，HLB)不同的界面活性剂乳化。该成分是全部组合成为单一液态组成物。
本发明是基于将乙酰基供体、碱性剂与液态过氧化氢来源组合以原位制造有效浓度的过乙酸而破坏C.diff孢子。本发明的成分是分开地包装，因此该配方在活化(组合成分)时为“已可使用”，且不必进一步稀释或调控成分。相较于使用干燥过氧来源的产品，由于立即可得过羟基离子(如液态过氧化氢)，故产生过乙酸极快。令人惊奇地，本配方在远比现有产品低的过乙酸浓度仍有效。
本发明提供pH为中性范围(4-8)的杀孢子配方，其相对于高碱性或酸性产品较易处置，且相对于漂白剂则对软金属、塑料、树脂及其它材料具有优异的材料兼容性。本发明配方也生成较现有产品为较低的腐蚀性或不刺激个人的低气味产品，包括含有较高含量的过乙酸，且可排除较高浓度过乙酸(PAA)及经酸化漂白剂所需的呼吸保护的需求。其无可侦测程度的乙酸或过氧化氢。大部分含有过乙酸(PAA)的市售产品为了较长的储存寿命而必须使用乙酸以安定过乙酸，而大为增加气味外形。由于本发明是将过乙酸原地产生，所以不必添加乙酸或任何其它酸，如此降低或排除气味外形。
本发明亦提供免清洗的去污，如此在不易得到清洗水之处可有效地去污及/或将标准去污所需水量减少约50％。其对于在多种可能遭遇的化学及生物战剂的环境的去污特别有利。
意料外地，本发明的配方不必添加额外的去污剂、消毒剂、杀生物剂或杀菌剂，即对抗大范围的细菌、病毒、霉菌和孢子(包括C.diff)，以及对抗数种化学和生物战剂均有效，因此较节省成本。即始是在有机污物存在下及在低过乙酸浓度仍显示杀微生物功效。用于本发明系统的界面活性剂为优良的清洁剂，其改良在有机污物存在下的功效。最后，本发明的配方包含低含量的过氧化氢，其不必受到严格的运送及处理要求。
本发明的其它优点包括增加基于过乙酸的消毒剂的储存寿命，改良溶解和混合时间以及延长使用期限。
四乙酰乙二胺(TAED)为本发明的较佳乙酰基供体；然而二乙酰甲胺(DAMA)也产生相似的结果，且事实上在化学及生物战剂去污可能较佳。过氧化氢为首选的过羟基来源。过氧化氢可如包含过氧化氢、界面活性剂与芳香剂的配方，或者如简单水溶液而使用。四乙酰乙二胺(TAED)与过氧化氢均为目前登记的EPA活性成分。二乙酰甲胺(DAMA)并非经EPA登记的活性成分，但是在室温可以以透明液体形式而得，且提供快速的PAA产生，随即为透明、低残渣的最终使用溶液。
虽然本发明配方预期数个不同的具体实施例，但是其均有在中性pH制备、低气味、较佳的材料兼容性、改良的安全性外形及高功效的有利性质。
在一个具体实施例中，一种二部分系统包含固态干燥TAED粉末活化剂及包含过氧化氢、界面活性剂与芳香剂的所调配过的氧化氢溶液。
在另一个具体实施例中，一种三部分液态系统包含第一部分的二部分液态TAED活化剂(以二部分包含分开的TAED悬浮液与分开的碱性液体溶液)及第三部分的用于以上二部分系统的相同所调配的过氧化氢。
在又一个具体实施例中，一种二部分液态系统包含含有乙酰基供体(液体形式或组合溶剂)的第一溶液及包含过氧化氢水溶液的第二溶液。在此具体实施例中，胺碱性来源可作为第三成分，或者包括于乙酰基供体部分。
全部的具体实施例在活化(组合)时所产生低含量过乙酸具意料之外的抗微生物与去污功效。
本发明的一个目的为提供一种具有对抗细菌、病毒、霉菌和其它生物材料(包括孢子及孢子形成菌，如C.diff)以及化学和生物战剂的功效的低气味消毒剂。
本发明的进一步目的为提供一种安全性及处理特点较现有产品大为改良的低气味过乙酸溶液。
本发明的再进一步目的为提供一种在碱性pH环境中快速产生过乙酸的系统，其在产生过乙酸时快速地下降至中性范围，而造成一种在组合后可在短时间内使用且使用寿命为至少24小时的产品。
本发明的又进一步目的为提供一种即使是在有机污物存在下仍有效的过乙酸溶液。
本发明的更进一步目的为提供一种次氯酸盐或其它用于保健环境以消除C.diff孢子的氧化化学物的有效、安全替代品。
最后，本发明目的之一为提供一种相对于现有的已知产品为不需要或仅需要较少的去除用清洗水的“免清洗”过乙酸清洁剂和/或过乙酸。
本发明的这些及其它目的基于在此的说明而显而易知。
发明内容
本发明关于一种基于将乙酰基供体组合液态过氧化氢而产生过乙酸的低气味杀孢子剂/去污剂。过乙酸在碱性环境中产生，且最终产物具有中性pH，使其较安全且较易于处理及运输。相对于基于干燥过氧来源的已知产品，液态过氧化氢成分可快速产生过乙酸。令人惊奇地，所产生的低含量过乙酸不需要高浓度过乙酸或添加其它的消毒剂或灭菌剂即有效地对抗细菌、病毒、霉菌及其它微生物(包括孢子形成体，如C.diff)、以及化学或生物战剂。
在一个具体实施例中，本发明之组成物系包含：
a)固态活化剂掺合物，其包含固态乙酰基供体组合固态碱性来源；及
b)过氧化氢溶液，
其中，该固态活化剂掺合物恰在使用前混合过氧化氢溶液而形成过乙酸溶液。
在第二具体实施例中，本发明的组成物包含：
a)二部分液态活性剂，其一部分包含乙酰基供体分散液，且另一部分包含碱性溶液；及
b)过氧化氢溶液，
其中，该乙酰基供体分散液与碱性溶液恰在使用前混合过氧化氢溶液而形成过乙酸。
在第三具体实施例中，本发明的组成物包含：
a)液体，包含乙酰基供体于溶剂中；
b)过氧化氢溶液；
c)碱性来源，其作为第三成分，或者作为乙酰基供体液体的一部分以催化过乙酸产生反应；及
d)视情况地，界面活性剂，
其中，该含有乙酰基供体的液体恰在使用前混合过氧化氢溶液且反应而形成过乙酸溶液。
在一些具体实施例中可将过氧化氢溶液以界面活性剂、芳香剂与水调配。或者可使用过氧化氢的稀释水溶液。视情况地可将界面活性剂包含于乙酰基供体成分内。
在所有的具体实施例中，过氧化氢以非常低的量使用，较佳地为小于8重量％至约10重量％，更佳地为小3重量％，且最佳地为小于1.5重量％。低过氧化氢浓度避免运送及处理限制，且使用上较安全。一旦混合，则过氧化氢含量仍保持接近混合前所存在的原始低含量。
所产生过乙酸的浓度可依所组合的活化剂(乙酰基供体)及过氧化氢溶液的量而改变。
附图说明
结合图式阅读本发明的详细说明，则较佳地了解本发明且其它特点及优点变成显而易知，其中：
图1为叙述在各种有机负载存在下且接触时间为2、5、10和20分钟，本发明调配物(约0.25％过乙酸)相对于在水中稀释1∶10的漂白剂对抗枯草杆菌(修改型非食品接触抗菌剂研究)的杀孢子功效的图表。
图2为显示在接触时间为3分钟的定量载剂测试2(QCT-2)中，不同浓度的过乙酸(PAA)对抗难养芽胞梭菌孢子的效果的条形图。
图3为显示污物负载对本发明调配物对抗难养芽胞梭菌孢子的影响相对10％漂白剂溶液的条形图。
图4为说明从三种浓度的二乙酰甲酰胺、过氧化氢与氢氧化铵产生过乙酸及随时间监测的图表。
图5为本发明的调配物的硬表面生物功效相对于10％漂白剂的条形图。
图6为本发明的调配物的生物功效相对于市售杀孢子剂的条形图，其中本发明的调配物证明优异的功效。
图7为显示本发明的调配物对抗不同形式的孢子的相同功效的条形图。
具体实施方式
形成所申请组成物的基础的一般化学为，以在碱性pH由乙酰基供体(如TAED或DAMA)与过氧化氢的组合所产生的过乙酸作为抗微生物功效的来源。TAED与过氧化氢均被EPA认可作为活性成分。DAMA则否。所申请的组成物保持分开直到需要消毒剂溶液时。一旦混合，则该组成物具有约24小时的使用寿命。一般而言，所申请的组成物产生约0.05％至约0.25％过乙酸溶液，但是浓度可依所使用乙酰基供体的量而改变，且可为至多约2.5％的范围。
本发明的组成物包含乙酰基供体(如TAED或DAMA)作为成分之一。典型乙酰基供体为由以下式1所表示的形式。
Figure BPA00001417867700091
其中，R1、R2和R3可为任何不干扰过乙酸产生，在系统中不氧化，且可溶解乙酰基供体的取代基。
在第一具体实施例中，活化剂为固态粉末或“干燥”形式。TAED为较佳的乙酰基供体。首先将固态TAED涂以界面活性剂或界面活性剂的掺合物，以在活化时有助于溶解。用于涂覆TAED的界面活性剂一般为阴离子性，而所申请的组成物不限于阴离子性界面活性剂。一种可用的界面活性剂为烷基二苯醚二磺酸酯，其以45％活性水溶液在商标Dowfax C10-L下销售。可用于本发明的其它阴离子性界面活性剂包括N-油酰基肌胺酸酯和十二烷基苯磺酸。
界面活性剂以水溶液形式加入TAED，其中将传统上为水不溶性的TAED混合成浆液。然后将该浆液干燥，并将所得“块”粉碎成粉末，其包含涂有界面活性剂的TAED。然后将此“经涂覆”TAED掺合两种干燥碱性来源。“经涂覆”TAED与干燥碱性来源的完整掺合物包含组成物的干燥“活化剂”部分。在此具体实施例中，粉状经涂覆TAED的碱性来源包括碳酸钠和生物降解性钳合剂，如亚胺基二琥珀酸的四钠盐(以商标名Baypure CX 100销售)。亚胺基二琥珀酸也有利地作为在有机负载存在下有助于系统功效的钳合剂。
在使用时或恰在使用前将干燥“活化剂”与所调配的过氧化氢溶液混合，其含有过氧化氢和界面活性剂或界面活性剂的掺合物。由于在组合液态过氧化氢与TAED活化剂时达到极快的过乙酸产生，故液态过氧化氢的配方优于干燥过羟基或过氧来源。在组合(或“活化”)时产生过乙酸。依所选择的活化剂与过氧化氢的量可产生各种浓度的过乙酸。在活化时，产物无关于PAA浓度而具有24小时的使用期限(即“储存”或“稀释使用”寿命)。
在第二具体实施例中，乙酰基供体，即“TAED活化剂”，本身为二部分液态活化剂系统。制备TAED分散液作为该液态活化剂的一部分。将TAED悬浮于包括悬浮剂及界面活性剂与溶剂的水性系统中，典型悬浮剂包括硅酸镁铝和黄原胶。该液态活化剂的第二部分为包含碱性来源和界面活性剂的碱性水溶液。该碱性来源可为氢氧化物、胺或钳合剂或其组合。典型实例包括氢氧化钠、单乙醇胺、三乙醇胺、2-胺基-2-甲基-1-丙醇及其它的胺。
利用二部分液态TAED活化剂的具体实施例可使用阴离子性或非离子性界面活性剂。典型阴离子性界面活性剂包括N-油酰基肌胺酸酯、烷基二苯醚二磺酸酯和十二烷基苯磺酸。典型非离子性界面活性剂为聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酯。其它可用的界面活性剂对本领域技术人员为已知的。
将“二部分液态TAED活化剂”系统的各部分(经由包装)保持实体上分开。恰在使用前将该二部分加入所调配的过氧化氢溶液，且产生过乙酸。所产生的过乙酸的浓度依所选择的活化剂与过氧化氢的量而定。再次，此产物在活化时亦具有24小时的使用期限。
第一及第二具体实施例均将“活化剂”部分(第一具体实施例的干燥经涂覆TAED，或第二具体实施例的二部分液态TAED/碱性溶液)与特别调配的液态过氧化氢溶液混合，其含有界面活性剂以在使用时助于将产物湿润及控制活化时的泡沫外形。可用于过氧化氢溶液的界面活性剂的本性可为阴离子性、非离子性或两性。典型实例为月桂基硫酸钠、辛基硫酸钠、Dowfax C10-L和Pluronic F-127。其它可用的界面活性剂对本领域技术人员为已知的。通常较佳为不起泡或低起泡界面活性剂。过氧化氢溶液亦可含有芳香剂以提供悦人的气味。配方中的过氧化氢量可高达10％；然而最适地为小于约8％但大于0.1％，且最佳地为小于5％但大于0.50％。
过氧化氢溶液的pH为约4.5，且本发明组成物的pH为中性(4-8)。
在第三具体实施例中，DAMA为较佳的乙酰基供体，虽然TAED已显示为有效的。将包含DAMA、选用的界面活性剂和溶剂的第一部分制备成分别的溶液。在使用时将此第一部分与过氧化氢溶液混合。胺碱性来源添加作为第三成分，或包括于乙酰基供体(第一)溶液中。如果使用液态DAMA则可省略溶剂。
成分分开地包装且消费者恰在使用前混合。混合的结果为依照由以下式2所示的反应图，原位快速产生过乙酸：
Figure BPA00001417867700111
在使用时，溶剂和界面活性剂作为硬表面的湿润剂和清洁剂。溶剂也助于溶解化学战剂且提高从表面蒸发的速率。由该反应所得的过乙酸可将表面快速地消毒及去污。在涂布于表面之后，该溶液从表面蒸发而残渣极少且不必清洗。
可用于本发明组成物的其它已知乙酰基供体可包括阿司匹林(乙酰水杨酸)、N-甲基二乙酰胺和三乙酰甘油；然而较佳为TAED和DAMA。
TAED以按干燥活化剂成分的重量计范围为约40重量％至约75重量％的量存在于第一具体实施例的干燥活化剂部分。TAED以按TAED分散液的重量计范围为约30重量％至约40重量％的量存在于第二具体实施例的TAED分散液部分(活化剂)。通常1摩尔的TAED产生2摩尔的过乙酸，但是所产生的过乙酸的浓度依所组合的活化剂与过氧化氢的量而定。
DAMA以按组合成分总重量(份)计范围为约0.5重量％至约10重量％的量存在于第三具体实施例的乙酰基供体部分，即稀释使用。
可用于本发明的界面活性剂包括烷基二苯醚二磺酸酯(Dowfax C10-L)、N-油酰基肌胺酸酯、十二烷基苯磺酸、月桂基肌胺酸钠和Tergitol L-62(一种环氧乙烷/环氧丙烷共聚物)。
在混合期间倾向制造过多泡沫的界面活性剂相对泡沫减少的界面活性剂不佳。由于其获得所期望的化学剂溶解度而无负面的影响，界面活性剂在化学剂去污程序中是重要的。界面活性剂也改良湿润特点且可减少表面上的残渣外观。
界面活性剂以按干燥活化剂部分的重量计范围为约5重量％至约20重量％的量存在于第一具体实施例的“干燥活化剂部分”。
界面活性剂以按TAED分散液的重量范围为约0.5重量％至约5重量％的量存在于第二具体实施例的二部分液态活化剂的TAED分散液部分。界面活性剂以按碱性溶液的重量范围为约0重量％至约10重量％的量存在于二部分活化剂系统的碱性溶液部分。
选用的界面活性剂在第三具体实施例中若存在，则其成分总重量(份)范围为约0.03重量％至约5重量％的量，即稀释使用。
最后，界面活性剂可以按所调配的过氧化氢溶液的总重量计范围为约0.01重量％至约2重量％的量存在于所调配的过氧化氢溶液。
各种碱性来源及缓冲剂也用于所申请的组成物。用于“干燥”TAED活化剂的示例性碱性来源包括碳酸钠。羟乙酸为用于TAED分散液的缓冲剂的一个实例。这些实例并不意图为限制性，作为缓冲剂对本领域技术人员为已知的。亚胺基二琥珀酸衍生物在干燥TAED活化剂和二部分液体TAED/碱性溶液活化剂中均可作为碱性剂，且也作为钳合剂。2-胺基-2-甲基-1-丙醇(AMP95)也为可用的碱性来源和溶剂。
用于基于DAMA的系统的碱性来源较佳地为包含伯胺、仲胺或叔胺。基于胺的碱性来源用于催化过乙酸产生反应。对该胺的要求为pKa高到足以催化该反应及系统中的溶解。经选择的胺也应不易被氧化，或者含有抑制过乙酸产生或在产生后将过乙酸降解的取代基。示例性胺列于下。为了得到“免清洗”配方，最佳为挥发性胺。碱性来源可包括于乙酰基供体及溶剂部分，或者作为分别的第三成分。
基于DAMA之调配物的碱性来源实例
  名称   CAS#
  无水氨   7664-41-7
  氢氧化铵   1336-21-6
  三乙胺   121-44-8
  三乙醇胺   102-71-6
  2-乙醇胺   141-43-5
  2-(甲胺基)乙醇   109-83-1
  二乙醇胺   111-42-2
  (R)-(-)-2-胺基-1-丁醇   5856-63-3
  2-(叔丁胺基)乙醇   4620-70-6
  2-(2-胺基乙胺基)乙醇   111-41-1
生物降解性钳合剂也可作为碱性来源且举例包括亚胺基二琥珀酸的四盐。较佳为亚胺基二琥珀酸衍生物；然而其它可用的钳合剂包括甲基甘胺酸二乙酸(MGDA)和乙二胺四乙酸(EDTA)二钠盐。
溶剂也用于本发明的配方。可用于二部分液态活化剂系统的TAED分散液部分的示例性溶剂包括PPG-2甲醚和AMP-95(2-胺基-2-甲基-1-丙醇)。可用于DAMA的其它溶剂包括异丙醇、乳酸乙酯和Tergitol L-62(也可作为界面活性剂)。或者如果使用液态DAMA，则基于DAMA的配方可省略溶剂。
TAED分散液一般包括悬浮剂，如硅酸镁铝或黄原胶；然而也可使用本领域技术人员已知的其它悬浮剂。
所有的具体实施例均可进一步包括佐剂，如芳香剂、染料、着色剂或防腐剂。
以下表I显示一种示例性配方，其显示第一具体实施例的成分的范围。
表I-成分
干燥TAED活化剂
  原料   重量％(范围)
  四乙酰乙二胺(TAED)   50-85
  Dowfax C10L(烷基二苯醚二磺酸酯)1   10-30
  Baypure CX 100(亚胺基二琥珀酸四钠盐)2   1-15
  碳酸钠3   1-5
1Dowfax C10L为阴离子性界面活性剂。
2Baypure CX 100为钳合剂及碱性来源。
3碳酸钠为碱性来源。
所调配过氧化氢溶液
  原料   重量％(范围)
  过氧化氢(35％)   1-25
  去离子水   70-98
  Poloxamer 4074   0.01-1.0
  芳香剂(Red Apple)   0.01-1.0
  pH   4.0-5.5
4Poloxamer 407为非离子性，PO/EO嵌段共聚物界面活性剂。
以下表II显示一种示例性配方，其显示第二具体实施例的成分的范围。
表II
TAED分散液
  原料   重量％(范围)
  四乙酰乙二胺(TAED)   30.4-40.0
  去离子水   39-69
  铝镁(悬浮剂)   1.0-3.0
  PPG-2甲醚(溶剂)   0-10
  Perlastan OCV(油酰基肌胺酸酯)   0.5-20
  Glycacil-L(胺甲酸碘)(防腐剂)   0-0.5
  羟乙酸(pH调整剂/缓冲剂)   0-2.0
  pH   3.5-6.5
碱性溶液
  原料   重量％(范围)
  AMP-95(2-胺基-2-甲基-1-丙醇)(碱性来源/溶剂)   4.20-7.0
  Dowfax C10L(烷基二苯醚二磺酸酯)   0-7.0
  Baypure CX 100(亚胺基二琥珀酸四钠盐)   0.84-4.2
  去离子水   81.80-94.96
  pH   11-12
所调配过氧化氢溶液
  原料   重量％(范围)
  过氧化氢(35％)   1-25
  去离子水   70-98
  Poloxamer 407   0.01-1.0
  芳香剂(Red Apple)   0.01-1.0
  pH   4.0-5.5
如所讨论，所产生的过乙酸的含量浓度依将多少TAED活化剂加入过氧化氢配方而改变。如所述，1摩尔的TAED产生2摩尔的过乙酸。通常活化剂以使得过氧化氢过量的量加入。
在第一具体实施例中，其可将干燥TAED活化剂按以下的比例与所调配过氧化氢组合：0.5-1.5重量/重量的干燥活化剂对98.5-99.5％的所调配过氧化氢溶液。此组合产生大约0.25％的过乙酸。而第二具体实施例中，其将TAED分散液与碱性溶液按以下的比例与所调配过氧化氢溶液组合：1-2重量/重量的TAED分散液；1-2重量/重量的碱性溶液，和96-98％的所调配过氧化氢溶液。此组合亦产生大约0.25％的过乙酸。
以下表III、IV和V显示包含DAMA作为乙酰基供体来源的生物及化学战剂测试用的第三具体实施例的示例性配方。表VI例证使用DAMA作为乙酰基供体而产生各种浓度的过乙酸的示例性配方。所得的过乙酸浓度与溶液中的DAMA浓度成正比，如以下表VI所例证。该混合物一致地产生如理论计算的大约80％的过乙酸含量。图4说明预期在包含DAMA、过氧化氢和氢氧化铵的去污产品中发现的三种过乙酸含量(2,500ppm、5,000ppm与10,000ppm)。
表III
用于生物功效测试的样品配方的成分浓度
Figure BPA00001417867700151
Figure BPA00001417867700161
*最终使用的过氧化氢浓度。
表IV
用于化学功效测试的样品配方的成分浓度
Figure BPA00001417867700162
*最终使用的过氧化氢浓度。
表V
以不同的胺碱性来源所制备的配方的成分浓度
Figure BPA00001417867700163
*最终使用的过氧化氢浓度。
表VI
2.4％过乙酸产生配方
Figure BPA00001417867700171
DAMA＝二乙酰甲胺
TEA＝三乙胺
IPA＝异丙醇
1.2％过乙酸产生配方
Figure BPA00001417867700172
表VI(续)
0.4％过乙酸产生配方
Figure BPA00001417867700173
Figure BPA00001417867700181
IPA＝异丙醇
BI＝苯并咪唑
DMF＝二甲基甲酰胺
DAMA＝二乙酰甲胺
TEA＝三乙胺
本发明的组成物可应用于多种用途。本发明的组成物可作为消毒剂/灭菌剂以清洁医院或其它保健机构的地板、工作台面及其它常触摸区域。其也可用于清洁医药制造设施的各种硬表面及设备，如柜台、地板、无尘室、实验室及动物设施的硬表面。
实例
实例1-功效
图1显示二部分液态活化剂/所调配过氧化氢系统在修改型非食品接触抗菌剂(NFCS)研究中的杀孢子功效。结果显示，产生大约0.25％过乙酸的本发明配方在各种有机负载存在下及改变接触时间对抗枯草杆菌(一种已知的孢子形成体)均优于漂白剂(在水中以1∶10稀释)。其使用枯草杆菌ATCC 19659作为孢子形成菌(如炭疽等)的代用品。
实例2-功效
使用定量载剂测试2(QCT-2)方法对抗C.diff孢子而测试本发明组成物的杀孢子功效。以如下表VII的本发明组成物所示的各种浓度且混合而测试。
表VII
干燥TAED活化剂
Figure BPA00001417867700182
所调配液态过氧化氢
  成分   功能   浓度
  35％过氧化氢(水溶液)   活性成分   2.86％
  去离子水   ---   96.79％
  Poloxamer 407   非离子性界面活性剂   0.05％
  芳香剂   芳香剂   0.30％
稀释：
将0.225克的干燥TEAD活化剂加入200毫升的所调配过氧化氢而产生0.050％的过乙酸。
将0.337克的干燥TEAD活化剂加入200毫升的所调配过氧化氢而产生0.075％的过乙酸。
将0.449克的干燥TEAD活化剂加入200毫升的所调配过氧化氢而产生0.100％的过乙酸。
将0.562克的干燥TEAD活化剂加入200毫升的所调配过氧化氢而产生0.125％的过乙酸。
将0.674克的干燥TEAD活化剂加入200毫升的所调配过氧化氢而产生0.150％的过乙酸。
将0.786克的干燥TEAD活化剂加入200毫升的所调配过氧化氢而产生0.175％的过乙酸。
将0.898克的干燥TEAD活化剂加入200毫升的所调配过氧化氢而产生0.200％的过乙酸。
将1.123克的干燥TEAD活化剂加入200毫升的所调配过氧化氢而产生0.250％的过乙酸。
由各种使用浓度的粉状活化剂/所调配液态过氧化氢系统所产生的PAA示于图2。图2显示各种PAA浓度在3分钟接触时间的平均对数减少(cfu/载剂)。结果反映大于0.075％的过乙酸程度在3分钟接触时间对抗C.diff孢子的优良活性。其由对数减少大于5证明功效。
实例3-污物负载的影响
也使用QCT-2测试以平均对数减少评估有机污物负载的影响。所使用的配方叙述于以下表VIII。
表VIII
干燥TAED活化剂
Figure BPA00001417867700191
Figure BPA00001417867700201
*加入PVA膜以将PVA水溶性袋中的粉末在“活化”时溶解。研究显示，其不影响功效或过乙酸产生。
所调配液态过氧化氢
  成分   功能   浓度(重量％)
  35％过氧化氢(水溶液)   活性成分   2.86％
  去离子水   ---   96.79％
  Poloxamer 407   非离子性界面活性剂   0.05％
  芳香剂   芳香剂   0.30％
将以上的粉末组成物加入200毫升的所调配过氧化氢而形成含有约0.075％的PAA溶液(-6％TAED)的溶液。
该粉状活化剂/所调配液态过氧化氢系统对抗C.diff孢子的杀孢子功效不因污物负载的存在而受影响。由图3可知，10％漂白剂溶液对抗C.diff孢子的杀孢子功效大受影响，而污物负载对本发明调配物的影响极小。
实例4-DAMA配方对孢子的效果
评估以上表III所提出的实例配方将被细菌孢子污染的材料去污的效果。该配方产生过乙酸，已知为极有效的杀菌剂/杀霉菌剂。
具体而言，进行研究以比较配方A杀死枯草杆菌孢子相较于产芽孢梭菌孢子的能力(图7)。发现该配方(参见表III)极有效地杀死两种孢子。
实例5-DAMA配方对化学剂的效果
过乙酸为芥子气(HD)、神经(VX)及梭门(GD)等化学战剂的已知去污剂。对这些战剂使用本发明的配方E-I(表IV)的结果示于表IX。该配方以50∶1去污剂对战剂比例反应。每15分钟检查反应进展且回报。在配方1中添加pH调整剂可增加梭门(GD)活性。
表IX
表IV所述配方对抗化学战剂的功效
  配方   GD   HD   VX
  E   16.2％   99.89％   48％
  F   ＜1.0％   99.03％   46％
  G   16.7％   100.00％   46％
  H   6.9％   99.80％   43％
  I   84.5％   55.95％   54％
实例6-比较性研究
为了比较本发明与10％家用漂白剂(0.5％活性)的功效，而对小瓷量筒进行硬表面生物功效测试。发现配方D(表III)至少与漂白剂一样有效(图5)。
相较于目前市售的杀孢子剂而测试数种配方杀死细菌孢子的能力(图6)。使用悬浮液研究比较配方A、B及C(来自表III)与Spor-KlenzReady-To-Use Cold Sterilant。Spor-Klenz为STERIS Corporation的产品，且为目前市面上最有效的杀孢子剂之一。发现本发明全部的配方在30秒内均可展现对枯草杆菌孢子的对数6.5减少，且相较于Spor-Klenz产生优异的结果。
现已依照专利状态而叙述最佳模式及较佳具体实施例；本发明的范围不受其限制，而是受所附申请专利范围的范围限制。

Claims (33)

1.一种具有杀孢子力的低气味液态消毒/去污组成物，所述组成物包含：
a.包含乙酰基供体于溶剂中的液体；
b.过氧化氢溶液；
c.胺碱性来源；
d.视情况地包括于所述液态乙酰基供体部分中的界面活性剂；以及
e.水，
其中，所述液态乙酰基供体、过氧化氢溶液及碱性来源恰在使用前混合而形成过乙酸溶液。
2.如权利要求1所述的组成物，其中，所述碱性来源包含氢氧化物、伯胺、仲胺或叔胺或其组合。
3.如权利要求2所述的组成物，其中，所述碱性来源包含无水氨、氢氧化铵、三乙胺、三乙醇胺、乙醇胺、二乙醇胺、2-(甲胺基)乙醇、(R)-(-)-2-胺基-1-丁醇、2-(叔丁胺基)乙醇或2-(2-胺基乙胺基)乙醇或其组合。
4.如权利要求1所述的组成物，其中，所述乙酰基供体包含二乙酰甲胺(DAMA)。
5.如权利要求1所述的组成物，其中，所述界面活性剂包含N-油酰基肌胺酸酯、烷基二苯醚二磺酸酯或十二烷基苯磺酸或其组合。
6.如权利要求1所述的组成物，其中，所述离子性界面活性剂包含聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酯。
7.如权利要求1所述的组成物，其中，所述溶剂包含异丙醇、乳酸乙酯、环氧乙烷/环氧丙烷共聚物或其组合。
8.如权利要求1所述的组成物，所述组成物进一步包含缓冲剂。
9.如权利要求1所述的组成物，其中，所述过氧化氢的浓度以范围为约3％至约10％的量存在。
10.一种低气味液态去污组成物，所述组成物包含：
a.于溶剂中的二乙酰甲胺(DAMA)；
b.胺类；
c.过氧化氢水溶液；以及
d.水。
11.如权利要求10所述的组成物，其中，所述溶剂为异丙醇、乳酸乙酯、或环氧乙烷/环氧丙烷共聚物或其组合。
12.如权利要求10所述的组成物，其中，所述胺类为氢氧化铵、乙醇胺、2-(甲胺基)乙醇、(R)-(-)-2-胺基-1-丁醇或2-(叔丁胺基)乙醇。
13.一种低气味液态去污组成物，所述组成物包含：
a.以范围为成分总重量的约0.5重量％至约10重量％的量存在的二乙酰甲胺(DAMA)；
b、以范围为成分总重量的约0.01重量％至约1重量％的量存在的氢氧化铵；
c.以范围为成分总重量的约0.3重量％至约30重量％的量存在的溶剂，其进一步包含异丙醇、乳酸乙酯或环氧乙烷/环氧丙烷共聚物；以及
d.水。
14.如权利要求13所述的组成物，其中，无溶剂存在。
15.一种具有杀孢子力的低气味消毒组成物，所述组成物包含：
a.固态乙酰基供体组合至少两种固态碱性来源；及
b.过氧化氢溶液，
其中，所述乙酰基供体及碱性来源与过氧化氢溶液恰在使用前混合而形成过乙酸溶液。
16.如权要求15所述的组成物，其中，所述乙酰基供体包含四乙酰乙二胺(TAED)且所述碱性来源包含碳酸钠、亚胺基二琥珀酸或其混合物。
17.如权利要求16所述的组成物，其中，首先将TAED在组合碱性来源之前涂以阴离子性界面活性剂。
18.如权利要求17所述的组成物，其中，所述阴离子性界面活性剂包含烷基二苯醚二磺酸酯。
19.如权利要求15所述的组成物，所述组成物进一步包含芳香剂、界面活性剂、钳合剂或其混合物。
20.如权利要求15所述的组成物，其中，所述过氧化氢溶液包含小于10重量％的过氧化氢。
21.如权利要求15所述的组成物，其中，过氧化氢溶液包含小于8重量％的过氧化氢。
22.一种低气味液态消毒组成物，所述组成物包含：
a.二部分活化剂系统，其进一步包含液态乙酰基供体与液态碱性来源；及
b.过氧化氢溶液，
其中，所述乙酰基供体、碱性来源与过氧化氢溶液恰在使用前混合而形成过乙酸溶液。
23.如权利要求22所述的组成物，其中，所述液态乙酰基供体进一步包含悬浮剂以制造所述乙酰基供体于水性介质中的分散液。
24.如权利要求23所述的组成物，其中，所述悬浮剂包含硅酸镁铝或黄原胶。
25.如权利要求22所述的组成物，其中，所述碱性来源包含氢氧化物、胺或钳合剂或其组合。
26.如权利要求22所述的组成物，其中，所述碱性来源包含氢氧化钠、单乙醇胺或2-胺基-2-甲基-1-丙醇或其组合。
27.如权利要求22所述的组成物，其中，所述二部分活化剂系统进一步包含阴离子性或非离子性界面活性剂或其组合。
28.如权利要求27所述的组成物，其中，所述阴离子性界面活性剂包含N-油酰基肌胺酸酯、烷基二苯醚二磺酸酯、十二烷基苯磺酸或其组合。
29.如权利要求27所述的组成物，其中，所述非离子性界面活性剂包含聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酯。
30.如权利要求22所述的组成物，其中，所述二部分活化剂系统进一步包含溶剂。
31.如权利要求30所述的组成物，其中，所述溶剂包含聚丙二醇甲醚。
32.如权利要求22所述的组成物，其中，所述二部分活化剂系统进一步包含缓冲剂。
33.如权利要求22所述的组成物，其中，所述过氧化氢溶液进一步包含阴离子性、非离子生或两性界面活性剂。
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