CN102258621A - 一种中药复方愈骨疗伤胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种中药复方愈骨疗伤胶囊及其制备方法，所述的中药复方愈骨疗伤胶囊，其特征在于，其原料药由续断270～330重量份、骨碎补270～330重量份、白芍270～330重量份、地黄270～330重量份、甘草67.5～82.5重量份、当归202.5～247.5重量份、乳香135～165重量份、没药135～165重量份、土鳖虫135～165重量份、鹿角霜135～165重量份和自然铜202.5～247.5重量份组成。本发明能治疗外伤等引起的骨折、骨碎、骨裂，颈椎病及关节、软组织扭伤所引起的肿胀、疼痛，不但适用于骨折早期，还适用于治疗骨折中期和晚期。

Description

一种中药复方愈骨疗伤胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药复方愈骨疗伤胶囊及其制备方法，该胶囊用于治疗外伤等引起的骨折、骨碎、骨裂，颈椎病及关节、软组织扭伤所引起的肿胀、疼痛，属于中药技术领域。

背景技术

骨折愈合是一个复杂而高度有序的生物学修复过程，需要数月甚至一年以上的时间才能愈合，在这段时间里患者不能正常生活和工作。而这一过程受到全身和局部许多因素的影响和调节，约5％-10％的骨折由于各种原因发生延迟愈合或不愈合，从而需要手术干预，给患者带来巨大痛苦及负担，且往往导致后期功能较差。如何促进骨折愈合，缩短骨折愈合周期，提高愈合质量一直是骨科研究领域的热点问题。西医治疗骨折时多采用固定的非手术治疗，虽然有较高的治愈率，但外固定的时间较长，常导致患肢发生废用性功能障碍。中药自古以来就被用于骨折的治疗，围绕中药促进骨折愈合这一问题进行了较多的临床试验。中医治疗骨折初期时以活血化瘀、行气消肿止痛为法；治疗骨折中期以接骨续筋为主，和营生新；骨折晚期则需要壮筋骨、补肝肾、养气血。文献查新发现，中国专利CN1387905A公布了一种口服接骨中药，其配方以活血化瘀、消肿止痛为主要目的。但从中医药的角度可以发现，该复方仅适用于骨折早期。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗外伤等引起的骨折、骨碎、骨裂，颈椎病及关节、软组织扭伤所引起的肿胀、疼痛的中药复方口服胶囊及其制备方法。

为了实现以上目的，本发明提供了一种中药复方愈骨疗伤胶囊，其特征在于，其原料药由续断270～330重量份、骨碎补270～330重量份、白芍270～330重量份、地黄270～330重量份、甘草67.5～82.5重量份、当归202.5～247.5重量份、乳香135～165重量份、没药135～165重量份、土鳖虫135～165重量份、鹿角霜135～165重量份和自然铜202.5～247.5重量份组成。

本发明还提供了上述中药复方愈骨疗伤胶囊的制备方法，其特征在于，按比例将续断、骨碎补、白芍、地黄、甘草、当归、乳香、没药、土鳖虫、鹿角霜和自然铜混合，加入乙醇进行至少一次回流提取，将滤液减压浓缩并减压干燥，所得浸膏打粉，所得的原料药提取粉末加入辅料，干法制粒，装入胶囊，即得中药复方愈骨疗伤胶囊。

所述的辅料为硬脂酸镁，辅料与原料药提取粉末之间的重量比为0.5∶100。

所述的干法制粒的具体操作条件为：主压为4.0MPa，送料速度为45v，转速为400s筛网为16目。

本发明根据我国传统中医药“活血化淤、消肿止痛、续骨愈伤、补益肝肾”原理，以续断、骨碎补为君药，补肝肾、续筋骨，调和血脉、补肾活血，以自然铜、地黄、当归、乳香、没药为臣药，主行散血止痛，破淤通络、逐血瘀、填骨髓、养血敛阴、柔肝止痛，活血祛瘀、生肌疗疤之功效。以土鳖虫、白芍、鹿角霜为佐药，消肿止痛，生肌接骨。以甘草为使药，坚筋骨，长肌肉。中医理论认为，该十一味药组方，达到补肝肾、调和血脉、续筋骨的作用。

本发明的优点是能治疗外伤等引起的骨折、骨碎、骨裂，颈椎病及关节、软组织扭伤所引起的肿胀、疼痛，不但适用于骨折早期，还适用于治疗骨折中期和晚期。同时利用现代制药工艺将由11味中药组成的中药复方制成胶囊剂型，有利于伤者口服服用，同时用现代分析检测技术对该复方中药胶囊进行质量控制，确保制剂安全、有效。

具体实施方式

下面结合实施例来具体说明本发明。

实施例1

按制备1000粒胶囊的处方为：

其制备方法是：将该处方量各药材按比例混合，加入8倍体积的体积百分比浓度为55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤；所得滤渣加入8倍体积的体积百分比浓度为55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤；将两次滤液合并，减压浓缩(真空度-0.05MPa，80℃)，浓缩至相对密度(1.25)，减压干燥(真空度-0.08MPa，80℃)，所得浸膏打粉，粉末按重量比100∶0.5加入硬脂酸镁，采用主压为4.0mpa，送料速度为45v，转速为400s，筛网为16目制备工艺进行干法制粒，(GK-70，干法造粒机，江苏瑰宝集团有限公司)制粒后装入胶囊，即得。

实施例2

其制备方法是：将该处方量各药材按比例混合，加入8倍体积的体积百分比浓度为55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤；所得滤渣加入8倍体积的体积百分比浓度为55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤；将两次滤液合并，减压浓缩(真空度-0.05MPa，80℃)，浓缩至相对密度(1.25)，减压干燥(真空度-0.08MPa，80℃)，所得浸膏打粉，粉末按重量比100∶0.5加入硬脂酸镁，采用主压为4.0mpa，送料速度为45v，转速为400rpm，筛网为16目的制备工艺进行干法制粒，(GK-70，干法造粒机，江苏瑰宝集团有限公司)制粒后装入胶囊，即得。

实施例3

其制备方法是：将该处方量各药材按比例混合，加入8倍体积的体积百分比浓度为55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤；所得滤渣加入8倍体积的体积百分比浓度为55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，过滤；将两次滤液合并，减压浓缩(真空度-0.05MPa，80℃)，浓缩至相对密度(1.25)，减压干燥(真空度-0.08MPa，80℃)，所得浸膏打粉，粉末按重量比100∶0.5加入硬脂酸镁，采用主压为4.0mpa，送料速度为45v，转速为400rpm，筛网为16目的制备工艺进行干法制粒，(GK-70，干法造粒机，江苏瑰宝集团有限公司)制粒后装入胶囊，即得。

本发明所得胶囊的主要药材的鉴别及含量测定方法如下：

【鉴别】

续断：取本品0.1克置于25mL容量瓶中，加甲醇20mL超声30分钟，放冷，过滤，作为供试品溶液。称取川续断皂苷VI适量，加甲醇超声溶解，制成每1mL含1mg川续断皂苷V1的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2010版一部附录VIB)试验，吸取上述二种溶液各5uL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(体积比4∶1∶5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以体积浓度10％的硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点颜色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱的相同位置上，显相同颜色的斑点。

白芍：取本品0.3g加水30mL超声30分钟，滤过，滤液用正丁醇萃取二次，每次20mL合并正丁醇液，用氨试液摇匀洗涤，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加10mL甲醇溶解，作为供试品溶液。另取对照品芍药苷约10mg置于10mL容量瓶中，加甲醇超声溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度。摇匀，使成1mL含1mg芍药苷的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010版一部附录VIB)试验，吸取上述二种溶液各5uL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷∶乙酸乙酯∶甲醇∶甲酸(40∶5∶10∶0.8)溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的香草醛硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。

地黄：取本品0.3g加水30mL超声30分钟，滤过，滤液用正丁醇萃取二次，每次20mL合并正丁醇液，用氨试液摇匀洗涤，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加10mL甲醇溶解，作为供试品溶液。另取梓醇对照品10.0mg置于10mL容量瓶中，加甲醇超声溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度。摇匀，使成每1mL含1mg梓醇的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010版一部附录VIB)试验，吸取上述二种溶液各5uL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷∶甲醇∶水(14∶8∶1)溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的香草醛硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。

【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI D)测定。

色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅胶为填充剂，以乙腈∶水为流动相进行梯度洗脱，流动相梯度表见表1，双波长检测：212nm、283nm，柱温：30℃，流速：1.0mL/min。进样量：20μL。理论塔板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

表1流动相梯度表

对照品溶液配制；取川续断皂苷VI对照品约10.0mg，精密称定，置于10mL容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，配制成每mL含川续断皂苷VI1.0mg的溶液，作为对照贮备液；称取柚皮苷对照品约5.0mg，精密称定，置于10mL容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，配制成每mL含柚皮苷0.5mg的溶液，作为对照贮备液；精密吸取川续断皂苷VI对照品贮备液1.0mL与柚皮苷对照品储备液1.0mL，置于50mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，过0.45um的滤膜后作为混合对照品溶液，即得。

供试品溶液的制备：取愈骨疗伤胶囊适量，研细。取0.05g，精密称定，置于25mL的容量瓶中，加入15mL(乙腈∶水30∶70)的混合溶液，超声处理30min，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，过0.45um的滤膜后作为供试品溶液，即得。

阴性对照液的制备：取按处方量及制备工艺要求制成的不含续断、骨碎补的样品，精密称定。照上述供试品溶液的制备方法制备得阴性对照液。

测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μL，注入液相色谱仪，测定，按外标法以面积计算即得。

本品每粒含川续断皂苷VI计不得少于0.75mg，含柚皮苷不得少于0.4mg。

将实施例2所制得的胶囊进行动物药效学试验如下，以证实其具有良好的“活血化淤、续骨愈伤、消肿止痛”的作用。

1、愈骨疗伤胶囊对家兔骨折愈合影响的实验研究

实验目的：本实验采用家兔骨缺损模型，观察愈骨疗伤胶囊促进骨折愈合的作用。

实验方法：随机选取健康新西兰大白兔构成空白对照组、模型对照组、麝香接骨胶囊组、伤科接骨片组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组8只，空白对照组不经过任何处理，其余组静脉注射戊巴比妥钠50mg·kg^-1麻醉。固定动物后剪去胫骨处的兔毛，消毒后用手术刀切开胫骨上方的皮肤，分离肌肉及肌膜，暴露胫骨。用双层钢锯造成家兔胫骨中段不完全性骨折，骨折处宽约3mm，深度为胫骨直径的1/2。缝合皮下组织及皮肤，手术后三天肌注青霉素钠防止感染。

麝香接骨胶囊组、伤科接骨片组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，术后第二天开始给药。给药10、20、30天后取材进行测定。

观察指标：

(1)X片：观察各给药组不同时段骨折处骨痂生成情况，骨折线及透光率等。

(2)骨痂组织形态学观察：观察各给药组不同时段骨组织愈合情况，包括软骨细胞、成骨细胞和骨小梁的生成情况，骨痂的形成等骨折修复过程。

(3)血液生化学检查，包括血清钙离子浓度测定、血清磷离子浓度测定、血清碱性磷酸酶浓度测定

数据及统计学分析：定量实验数据以

表示，做t检验。

实验结果：

(1)X片观察可见：给药后10天后，模型对照组X射线检查可见骨折线清晰，表现为透光的裂隙。骨的连续性受到破坏，骨折处周围肌肉组织肿胀。各剂量组与伤科接骨片组X射线检查亦可见骨折线清晰显著，表现为透光的裂隙。骨的连续性受到破坏，骨折处周围肌肉组织肿胀，同模型对照组相比，无明显的差异。给药后20天，与模型对照组相比，各剂量组以及伤科接骨片组家兔骨折处肿胀开始消退，骨折线模糊，骨折处有骨痂形成，骨髓腔中间透亮。给药后30天，各剂量给药组及伤科接骨片组骨痂填满缺损，骨折线随骨痂骨性愈合而消失，肌肉肿胀消失，骨髓腔复原，骨折已基本愈合。而模型对照组虽亦可见骨痂生长，但未达到骨的完全连接，其骨折线，肌肉肿胀并未完全消失。该结果表明愈骨疗伤胶囊各剂量组骨折修复快于模型对照组，有一定的促进骨折愈合作用。愈骨疗伤胶囊与阳性药伤科接骨片相比，作用相当。

(2)骨痂组织形态学观察可见：1)给药10天后：各给药组与模型对照组相比较，其骨折修复速度有不同程度地早于或快于模型对照组。如骨折修复中，由肉芽组织转变成纤维组织时，各给药组所出现的成纤维细胞数量及其致密程度均较模型组更加明显，在高剂量组，个别样本还可见软骨细胞的生成。2)给药20天后：与模型对照组相比，愈骨疗伤的中、高剂量组及伤科接骨片组和麝香接骨胶囊组，其成纤维细胞生长均较快，软骨细胞以呈小片状增生，初级骨小梁生长也相对较早，并有初级骨髓腔形成。3)给药30天后：模型组在骨膜细胞增生后形成典型的软骨内成骨过程，骨小梁也显现未成熟骨，骨小梁大小不均匀、排列不规则。与模型对照组比较，各给药组骨小梁数目增多、口径相对增粗，交互形成网状，逐渐有转化为板层骨趋势。此外，大多数动物可见骨痂有吸收，明显显现愈合加快现象。上述结果提示，愈骨疗伤胶囊对骨折后的早期修复有一定的促进作用，效果与伤科接骨片、麝香接骨胶囊相近似。

(3)从血液生化学的各项指标可见，动物给药30天后，模型对照组血清ALP值较空白对照组显著升高，愈骨疗伤胶囊给药各组均能显著降低血清碱性磷酸酶的活性；在钙磷浓度乘积方面，愈骨疗伤胶囊低剂量组和高剂量组(0.8g生药/kg、3.2g生药/kg)能显著升高钙磷浓度乘积，有利于促进骨折愈合。

表2给药10、20、30天后血清碱性磷酸酶测定结果(n＝8)

表3给药10、20、30天后钙离子浓度测定结果(n＝8)

表4给药10、20、30天后磷离子浓度测定结果(n＝8)

表5给药10、20、30天后钙磷浓度乘积测定结果(n＝8)

注：t检验，^*与模型对照组比P＜0.05，^**与模型对照组比P＜0.01；^**与空白对照组比P＜0.01；^▲与伤科接骨片比P＜0.05

实验结论：从X片、病理切片检查及血液生化学指标结果分析可知，愈骨疗伤胶囊具有促进骨折愈合的作用。

2、愈骨疗伤胶囊的抗炎作用研究

实验目的：本实验旨在通过小鼠耳肿胀实验，大鼠足肿胀实验，小鼠毛细管通透性实验观察愈骨疗伤胶囊的抗炎作用。

2.1小鼠耳肿胀实验

实验方法：随机选取健康小鼠构成模型对照组、阿司匹林组、伤科接骨片组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，依次分别给予蒸馏水、阿司匹林，伤科接骨片，愈骨疗伤胶囊低、中、高剂量，连续7天。末次给药1h，右耳涂以20μL二甲苯致炎，致炎后30min，将动物处死，用9mm打孔器在左右耳相同部位打下耳片，称重，计算耳肿胀度。

观察指标：小鼠耳肿胀程度。耳肿胀度＝右耳重-左耳重

数据及统计学分析：实验数据以

表示，做t检验。

实验结果：愈骨疗伤胶囊低剂量组(2.2g生药/kg)和中剂量组(4.4g生药/kg)连续灌胃给药7天后，耳肿胀度明显降低或极显著降低，具有显著的抗炎作用；高剂量组(8.8g生药/kg)耳肿胀程度与模型对照组相比，无显著差异。与伤科接骨片组相比，两者作用相当，结果见下表。

表6愈骨疗伤胶囊对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

注：t检验，^*与模型对照组比P＜0.05，^**与模型对照组比P＜0.01

2.2大鼠足肿胀实验

实验方法：选取180～220g体重的大鼠构成模型对照组、阿司匹林组、伤科接骨片组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，雌雄各半。连续灌胃7天，末次给药前用记号笔在大鼠右后肢踝关节周围作一标记，用仪器测定每只大鼠右后足的体积。末次给药后1h，每只大鼠右后足足跖皮下注射1％角叉菜胶0.1mL致炎，分别在1h、2h、3h和4h测量右后足体积，给药前后足跖体积之差为肿胀度。

观察指标：大鼠足肿胀程度。致炎前及给药后1h、2h、3h、4h大鼠足体积。

数据及统计学分析：实验数据以

表示，做t检验。

实验结果：愈骨疗伤胶囊低、中、高各剂量组(1.5g、3.0g、6.0g生药/kg)连续灌胃给药7d后，角叉菜胶致炎的1h和2h内，足肿胀程度与模型对照组相比，显著降低。与伤科接骨片相比，两者作用相当。具体结果见下表。

表7愈骨疗伤胶囊对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响

注：t检验，^*与模型对照组比P＜0.05，^**与模型对照组比P＜0.01

2.3毛细管通透性实验

实验方法：选取健康小鼠构成模型对照组、阿司匹林组、伤科接骨片组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，小鼠连续灌胃7天，末次给药后1小时经尾静脉注入0.5％的伊文思蓝溶液(10mL·kg^-1)，继而腹腔注射0.6％的冰醋酸溶液，每只0.2mL。半小时后，小鼠处死。将5mL生理盐水注入小鼠腹腔并轻揉1min后，抽取全部洗涤液装入试管，于3000r·min^-1离心10min，上清液于590nm处测定吸光度。

观察指标：洗涤液的吸光度值。

数据及统计学分析：实验数据以

表示，做t检验。

实验结果：愈骨疗伤胶囊中剂量组(4.4g生药/kg)能显著降低洗涤液的吸光度值，愈骨疗伤胶囊低剂量组(2.2g生药/kg)和高剂量组(8.8g生药/kg)与模型对照组相比，吸光度值有所降低，但无显著性差异。与伤科接骨片相比，两者作用相当。具体见下表。

表8愈骨疗伤胶囊对小鼠腹腔毛细管透性的影响

注：t检验，^*与模型对照组比P＜0.05，^**与模型对照组比P＜0.01

实验结论：愈骨疗伤胶囊可显著降低二甲苯导致的小鼠耳肿胀、角叉菜胶导致的大鼠足肿胀及醋酸诱导的毛细管通透性增加，具有一定的抗炎作用。

3、愈骨疗伤胶囊的镇痛作用研究(醋酸扭体法)

实验目的：本实验旨在通过小鼠醋酸扭体实验，观察愈骨疗伤胶囊的镇痛作用。

实验方法：选取健康小鼠构成模型对照组、阿司匹林组、伤科接骨片组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，小鼠连续灌胃7天，末次给药1h后，腹腔注射新鲜配置的0.7％醋酸10mL·kg^-1，观察15min内小鼠的扭体次数。

观察指标：小鼠在15min的扭体次数。

数据及统计学分析：实验数据以

表示，做t检验。

实验结果：愈骨疗伤胶囊低剂量组(2.2g生药/kg)和中剂量组(4.4g生药/kg)连续灌胃给药7d后，对醋酸导致的扭体次数与模型对照组相比，极显著下降或者显著下降。与伤科接骨片相比，两者作用相当。具体见下表。

表9愈骨疗伤胶囊对醋酸致小鼠扭体反应的影响

注：t检验，^*与模型对照组比P＜0.05，^**与模型对照组比P＜0.01

实验结论：愈骨疗伤胶囊能一定程度上降低醋酸导致的扭体次数，具有一定的镇痛作用。

4对血液流变的影响

实验目的：本实验旨在通过测定造模家兔的全血粘度和血浆粘度，观察愈骨疗伤胶囊对血液流变的影响。

实验方法：

随机选取健康家兔构成空白对照组、模型对照组、麝香接骨胶囊组、伤科接骨片组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，空白对照组不经过任何处理，其余组静脉注射戊巴比妥钠50mg·kg^-1麻醉。固定动物后剪去胫骨处的兔毛，消毒后用手术刀切开胫骨上方的皮肤，分离肌肉及肌膜，暴露胫骨。用双层钢锯造成家兔胫骨中段不完全性骨折，骨折处宽约3mm，深度为胫骨直径的1/2。缝合皮下组织及皮肤，手术后三天肌注青霉素钠防止感染。

麝香接骨胶囊组、伤科接骨片组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，术后第二天开始给药。给药30天后取血进行测定。

观察指标：全血粘度的低、中、高切值和血浆粘度。

数据及统计学分析：实验数据以

表示，做t检验。

实验结果：与模型组相比，愈骨疗伤胶囊低、中、高各剂量组(0.8g、1.6g、3.2g生药/kg)均能显著降低全血的低切、中切和高切值，但对血浆粘度无影响。与伤科接骨片比，血液粘度显著降低，提示愈骨疗伤的其活血化瘀作用优于伤科接骨片。具体结果见下表。

表9愈骨疗伤胶囊对造模家兔血液流变的影响

注：t检验，^*与模型对照组比P＜0.05，^**与模型对照组比P＜0.01；^#与伤科接骨片组比P＜0.05，^##与伤科接骨片组比P＜0.01

实验结论：实验结果表明，愈骨疗伤胶囊能降低骨折动物的血液粘度，有一定的活血化瘀作用，且该作用优于阳性药伤科接骨片。

综上所述，愈骨疗伤胶囊具有一定的抗炎、镇痛作用，可显著改善造模动物的血液粘度，并在一定程度上通过影响血清碱性磷酸酶和钙磷浓度乘积而促进骨折愈合。

Claims (4)

1.一种中药复方愈骨疗伤胶囊，其特征在于，其原料药由续断270～330重量份、骨碎补270～330重量份、白芍270～330重量份、地黄270～330重量份、甘草67.5～82.5重量份、当归202.5～247.5重量份、乳香135～165重量份、没药135～165重量份、土鳖虫135～165重量份、鹿角霜135～165重量份和自然铜202.5～247.5重量份组成。

2.权利要求1所述的中药复方愈骨疗伤胶囊的制备方法，其特征在于，按比例将续断、骨碎补、白芍、地黄、甘草、当归、乳香、没药、土鳖虫、鹿角霜和自然铜混合，加入乙醇进行至少一次回流提取，将滤液减压浓缩并减压干燥，所得浸膏打粉，所得的原料药提取粉末加入辅料，干法制粒，装入胶囊，即得中药复方愈骨疗伤胶囊。

3.如权利要求2所述的中药复方愈骨疗伤胶囊的制备方法，其特征在于，所述的辅料为硬脂酸镁，辅料与原料药提取粉末之间的重量比为0.5∶100。

4.如权利要求2所述的中药复方愈骨疗伤胶囊的制备方法，其特征在于，所述的干法制粒的具体操作条件为：主压为4.0MPa，送料速度为45v，转速为400rpm，筛网为16目。