CN102204981A

CN102204981A - 一种抗皮炎湿疹的中药复方洗剂

Info

Publication number: CN102204981A
Application number: CN2010101338661A
Authority: CN
Inventors: 王峰; 吴建华; 刘继勇; 王季尧; 汪五清; 尤本明
Original assignee: Second Military Medical University SMMU
Current assignee: Second Military Medical University SMMU
Priority date: 2010-03-29
Filing date: 2010-03-29
Publication date: 2011-10-05

Abstract

本发明涉及医药技术领域，是一种抗皮炎湿疹的中药复方洗剂及其制备方法。其组分和配比为：苦参50～70g；蛇床子40～60g；黄柏20～40g；当归25～35g；川芎15～25g；大黄15～30g；冰片3～6g；按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯乙酯。制备步骤为：1)制备苦参、蛇床子、黄柏提取液浸膏；2)制备当归、川芎、大黄提取液浸膏；3)将1和2制得的药物浸膏合并，按配比加入冰片，并按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1000ml，分装即可。本发明洗剂通过皮肤给药，不仅可以避免口服给药对胃肠道刺激，降低全身的血药浓度，减少毒副作用，而且制备工艺简单，使用方便，提高了病人用药的顺应性。本发明为皮炎湿疹的治疗提供了一种新的药物制剂。

Description

一种抗皮炎湿疹的中药复方洗剂

技术领域

本发明涉及医药技术领域，是一种抗皮炎湿疹的中药复方洗剂及其制备方法。

背景技术

湿疹是一种常见的变态反应性炎症性皮肤病，以皮疹损害处具有渗出潮湿倾向而得名。其临床表现以皮疹多样性、对称分布、剧烈瘙痒且反复发作、易演变成慢性为特征。该病可发生于任何年龄、任何部位、任何季节，但常在冬季复发或加剧。湿疹的病因及发病机制相当复杂，涉及体内外多种因素。近年来，随着环境污染的加重、化学品的滥用以及社会生活节奏加快、精神压力加大等，湿疹的发生率呈逐年上升趋势。该病虽然不象癌症、心脑血管疾病那样直接危及生命，但因发病率高、病因复杂、病程漫长而且难以治愈等原因，严重影响着患者的生活质量。

目前对湿疹的治疗西医尚无特效疗法，多采用查找并消除过敏源、脱敏疗法、非特异性药物治疗如抗组胺药、皮质类激素等方法进行治疗，虽然取得了一定的效果，但药物作用环节单一，不良反应较大，且易复发。中医药对湿疹的治疗独具优势，能通过多种途径作用，如湿疹合剂等口服制剂(孙金秀，杨俊.湿疹的药物治疗.哈尔滨医药，2008，28(6)：53-55.)，能有效祛风利湿、清热润燥，抗过敏，且重视整体平衡，因而疗效好，副作用少。然而口服给药不仅对胃肠道有刺激作用，而且全身的血药浓度高会产生一定的副作用，如对中枢神经的抑制作用等。至今未见用中药复方洗剂治疗皮肤湿疹的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗皮炎湿疹的中药复方洗剂。

洗剂通过皮肤外用给药，能够避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及对胃肠道的刺激，降低全身的血药浓度，减少对中枢的抑制作用；提高皮肤等局部患处的药物浓度；而且具有减少给药次数，使用方便，提高病人用药的顺应性等优点。因此，将传统中药经提取精制制成外用洗剂，通过皮肤给药，不仅能够保持其良好的治疗效果，而且可以降低其不良反应。

本发明中药复方洗剂的组分及其配比如下：

苦参 50～70g

蛇床子 40～60g

黄柏 20～40g

当归 25～35g

川芎 15～25g

大黄 15～30g

冰片 3～6g

按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯乙酯。

制备方法为：

1.制备苦参、蛇床子、黄柏提取液浸膏：

按配比取苦参、蛇床子、黄柏药材，加入药材重量8倍量的70％乙醇水溶液回流提取1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量6倍量的70％乙醇水溶液回流提取1h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，回收乙醇，得到溶液体积∶药材重量＝1∶1的药物浸膏；

2.制备当归、川芎、大黄提取液浸膏：

按配比取当归、川芎、大黄药材，加入药材重量10倍量的水煎煮1h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8倍量的水煎煮30min，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶2的药物浸膏，然后按常规加95％的乙醇进行水提醇沉，慢加快搅，使溶液的乙醇浓度达到70％，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收乙醇，得到浓度为溶液体积∶药材重量＝1∶1的药物浸膏。

3.制备复方洗剂：

将上述1和2制得的药物浸膏合并，按配比加入冰片，并按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1000ml，分装即可。使用时取适量洗剂外洗患处。

本发明将传统中药复方制成外洗剂，通过皮肤给药，不仅可以避免口服给药的胃肠道刺激，降低全身的血药浓度，减少毒副作用，而且制备工艺简单，使用方便，提高了病人用药的顺应性。本发明为皮炎湿疹的临床治疗提供了一种新的药物制剂。

具体实施方式

实施例1制备中药复方洗剂

1、制备苦参、蛇床子、黄柏提取液浸膏：

取苦参60g、蛇床子50g、黄柏30g，加入药材重量8倍量的70％乙醇回流提取1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量6倍量的70％乙醇回流提取1h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，回收乙醇，得到溶液体积∶药材重量＝1∶1的药物浸膏；

2、制备当归、川芎、大黄提取液浸膏：

取当归30g、川芎20g、大黄20g，加入药材重量10倍量的水煎煮1h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8倍量的水煎煮30min，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶2的药物浸膏，然后按常规加入95％的乙醇进行水提醇沉，慢加快搅，使溶液的乙醇浓度达到70％，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收乙醇，得到浓度为溶液体积∶药材重量＝1∶1的药物浸膏；

3、制备复方洗剂：

将上述1和2制得的药物浸膏合并，加入冰片3g，加羟苯乙酯2.1ml，加水稀释至1000ml，分装即可。

实施例2制备中药复方洗剂

1、制备苦参、蛇床子、黄柏提取液浸膏：

取苦参70g、蛇床子60g、黄柏40g，加入药材重量8倍量的70％乙醇回流提取1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量6倍量的70％乙醇回流提取1h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，回收乙醇，得到溶液体积∶药材重量＝1∶1的药物浸膏；

2.制备当归、川芎、大黄提取液浸膏：

取当归35g、川芎25g、大黄30g，加入药材重量10倍量的水煎煮1h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8倍量的水煎煮30min，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶2的药物浸膏，然后按常规加入95％的乙醇进行水提醇沉，慢加快搅，使溶液的乙醇浓度达到70％，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收乙醇，得到浓度为溶液体积∶药材重量＝1∶1的药物浸膏；

3、制备复方洗剂：

将上述1和2制得的药物浸膏合并，加入冰片3g，加羟苯乙酯2.6ml，加水稀释至1000ml，分装即可。

药效学实验

1.对小鼠过敏性接触性皮炎的治疗实验

(1)建立小鼠过敏性接触性皮炎(ACD)模型，即急性湿疹模型：

取ICR小鼠15只，分成3组，即空白对照组、模型对照组和治疗组，每组5只。除空白对照组外，其余两组ICR小鼠于实验第0d腹部脱毛约3cm×3cm，实验第1d脱毛部位均匀涂以1％DNFB丙酮橄榄油溶液50μL致敏，实验第2d再均匀涂50μL强化一次。实验第5d，小鼠双耳各均匀涂10μL 1％DNFB丙酮橄榄油溶液进行激发。激发后24h即实验第6d以测厚仪测定小鼠双侧耳的厚度，并对耳朵红肿进行评分，以此作为过敏反应程度的指标。

(2)治疗实验：

取实施例1制备的中药复方洗剂，于致敏后每日在腹部脱毛部位涂抹洗剂3ml，每日3次。在激发后24h测耳厚，随后摘眼球取血，凝血后离心取血清保存于-70℃冰箱中备用。小鼠取血后颈椎脱臼处死，取下小鼠双耳，用4％多聚甲醛中性盐溶液固定，进行病理学分析。结果表明，本发明洗剂可以显著抑制小鼠耳肿胀，且小鼠耳水肿、红斑情况有显著改善。病理结果表明，本发明洗剂可以显著抑制皮肤水肿及炎性细胞浸润；降低中性粒细胞和嗜酸性粒细胞的数目，因此可用于治疗过敏性接触性皮炎。

2.对小鼠慢性皮炎湿疹的治疗实验

(1)建立小鼠慢性皮炎湿疹模型：

取BA LB/c小鼠15只，分成3组，即空白对照组、模型对照组和治疗组，每组5只。除空白对照组外，其余两组于实验第0d腹部脱毛约3cm×3cm，实验第1d脱毛部位分别涂以100μL 7％DNCB丙酮溶液进行致敏。于实验第5d、8d、11d以0.3％DNCB丙酮溶液10μL涂以双侧耳朵激发。自实验第5d致敏前0.5h及致敏后每天用测厚仪分别测定小鼠双耳的厚度，以双耳肿胀度作为过敏反应程度的指标。

(2)治疗实验：

取实施例2制备的中药复方洗剂，于致敏后每日在腹部脱毛部位涂抹样品3ml，每日3次。在第3次激发后24h测定小鼠耳厚度后，各鼠摘眼球取血，离心去血清后保存于-70°冰箱中，备用；各鼠颈椎脱臼法处死后，取下小鼠双耳，用4％多聚甲醛中性盐溶液固定，进行病理学分析。结果表明，本发明洗剂可以显著抑制小鼠耳肿胀，改善小鼠耳水肿、红斑情况。病理结果表明，本发明洗剂可以显著抑制皮肤水肿及炎性细胞浸润；降低中性粒细胞和嗜酸性粒细胞的数目，因此可用于治疗慢性皮炎湿疹。

药效学结果表明，本发明制备的抗皮炎湿疹中药复方洗剂具有良好的治疗急慢性湿疹的效果。

Claims

1.一种抗皮炎湿疹的中药复方洗剂的制备方法，组分及其配比如下：

苦参50～70g

蛇床子40～60g

黄柏20～40g

当归25～35g

川芎15～25g

大黄15～30g

冰片3～6g

按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯乙酯；

制备步骤为：

1)制备苦参、蛇床子、黄柏提取液浸膏：

2)制备当归、川芎、大黄提取液浸膏：

按配比取当归、川芎、大黄药材，加入药材重量10倍量的水煎煮1h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8倍量的水煎煮30min，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积∶药材重量＝1∶2的药物浸膏，然后按常规加入95％的乙醇进行水提醇沉，慢加快搅，使溶液的乙醇浓度达到70％，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收乙醇，得到浓度为溶液体积∶药材重量＝1∶1的药物浸膏。

3)制备复方洗剂：

将上述1和2制得的药物浸膏合并，按配比加入冰片，并按重量百分比0.1％加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至1000ml，分装即可。

2.按权利要求1所述的抗皮炎湿疹的中药复方洗剂的制备方法，其特征在于组分及其配比如下：苦参60g、蛇床子50g、黄柏30g、当归30g、川芎20g、大黄20g、冰片3g。

3.权利要求1或2所述的方法制备的抗皮炎湿疹的中药复方洗剂。