CN1021798C - 净癣涂膜剂制备工艺 - Google Patents
净癣涂膜剂制备工艺 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1021798C CN1021798C CN 90110108 CN90110108A CN1021798C CN 1021798 C CN1021798 C CN 1021798C CN 90110108 CN90110108 CN 90110108 CN 90110108 A CN90110108 A CN 90110108A CN 1021798 C CN1021798 C CN 1021798C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- tinea
- thin film
- preparation
- clotrimazole
- medicine capable
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Abstract
净癣涂膜剂制备工艺是治疗真菌感染皮肤癣外涂软膏剂的配制方法,净癣涂膜剂制备工艺是以克霉唑作为主药,溶以二甲基亚砜、乙醇、乙酸乙酯的混合溶剂,再与海藻酸钠溶液、脲、甘油的混合物混合均匀而成。工艺简单、耗能少,操作方便。制作的净癣涂膜剂对各种皮肤癣病均有疗效,有效率达98%,释药快、透皮性强、疗效快、无刺激性,涂后呈膜状不污染衣物、不易脱落。
Description
净癣涂膜剂制备工艺是治疗真菌感染皮肤癣外涂软膏剂的配制方法,是以克霉唑为主药配制而成的。
《药学通报》1980年第9期40页记载的克霉唑搽剂制备工艺,是取克霉唑2克溶于95%纯度的乙醇,过滤加入热溶的苯酚1克、甘油5毫升,加95%纯度的乙醇至100毫升,搅拌而成,加工过程需要过滤,还要对苯酚、甘油进行加热,保持在热溶状态。工艺比较复杂,需要消耗较多的能量,克霉唑搽剂粘附力较差,渗透力差。而辽宁省卫生厅编印的《辽宁省药品质量标准》一书276页记载的克霉唑软膏制备方法,是取硬脂酸4%、十八醇5.5%、单元硬脂酸甘油酯3.5%、白凡士林5%、甘油5%、及尼泊金乙酯0.1%加热到85°再滤过,再加入克霉唑细粉3%搅拌溶解为甲液;另取三乙醇胺0.2%,加适量水稀释为乙液;将乙液在保持80°左右下,倾入甲液,继续搅拌至完全乳化,补充水份至100%而制成,这种制备方法,原料成份的数较多,需要加热和保持高于室温下操作,需要消耗较多的能量,工艺比较复杂,所制备的克霉唑软膏,粘附力较差、渗透力较差,药物吸收不充分,克霉唑软膏易被其他部位和物体粘去,并污染衣物。
本发明的目的在于提供一种制备不必加热、工艺操作比较简单,药物渗透力较强、附着力较强,克霉唑为主药的净癣涂膜剂制备工艺。
本发明的净癣涂膜剂制备工艺为:
A:取二甲基亚砜4-15%、95%以上纯度的乙醇5-12%、乙酸乙酯12-30%三种克霉唑的溶媒混合成有机媒,再加入在霉唑1.5-4%,溶解成a溶液;
B、取脲5-20%、甘油6-10%、4-6%的海藻酸钠溶液9-66%混合,再加入a溶液混合。
混合成的软膏状就是净癣涂膜剂。工艺过程在常温下进行,使用的原料成份份数较少。操作比较简单,因克霉唑不溶于水,混合的乙醇、乙酸乙酯作为克霉唑的溶媒,便于克霉唑的溶解,而二甲基亚砜不但能溶解克霉唑,还能溶解其他佐药,并能增加药物的透皮性(渗透性),使净癣涂膜剂的透皮性较强,在把克霉唑加入这三种溶媒混合成的有机媒时,最好完全溶解成澄明的溶液,将a溶液溶解成澄明的a溶液。混合的海藻酸钠溶液基质中的海藻酸钠作为载体可以成膜,使净癣涂膜剂的涂后成膜,不易被其他部位或物体碰掉,附着力强,而在将a溶液加入脲、甘油、海藻酸钠混合物过程中,不断搅拌混合均匀,使净癣涂膜剂充分混合均匀,可多次将a溶液加入不断搅拌混合均匀,更便于混合均匀。
当克霉唑混合量少于1.5%,杀真菌的作用不显著,治疗效果不显著,当克霉唑混合量大于4%,虽然杀真菌作用增强,但需要溶媒量也多,而用为基质的海藻酸钠的量相对减少,使剂型破坏,配不出均质的净癣涂膜剂。脲作为佐药,可溶解角质层,增加克霉唑的渗透性,同时也对磷状癣、皮肤皲裂有疗效。当脲混合量少于5%时,使渗透性降低,药效不显著。当脲混合量大于20%,成膜后易干裂破碎,影响附着力,药膜易自然脱落。甘油是保湿剂。当甘油混合量少于6%时,净癣涂膜剂贮水量减少,成膜后,膜质地呈硬性,弹性、韧性小,易碎裂而脱落。当甘油混合量大于9%,使净癣涂膜剂含水量过大,不易涂抹成膜。当乙醇混合量少于5%,不能使克霉唑全部溶解,若使克霉唑全部溶解,必增加其他溶媒量,势必使净癣涂膜剂的刺激味增加,对皮肤刺激将有感觉,并易有灼烧感。当乙醇混合量大于12%,虽然对溶解克霉唑有利,但使海藻酸钠溶解不利,发生凝固现象。当二甲基亚砜混合量少于4%,使促
进透皮性大大减少,使疗效不显著。当二甲基亚砜混合量大于15%,有刺激异味,对皮肤有刺激性、灼烧感。当乙酸乙酯混合量少于12%,不能使克霉唑全部溶解,要想使克霉唑全部溶解,势必增加其他二种溶煤的含量。当乙酸乙酯混合量大于30%,也出现刺激异味,对皮肤有刺激性。乙酸乙酯易燃易爆,也增加了制备操作的危险性。
一般是混合含海藻酸钠4~6%的药物溶液。低于4%的海藻酸钠溶液混入,使净癣涂膜剂水含量过大,涂在皮肤上干燥成膜时间过长,膜质过软,同时影响克霉唑和脲稳定性,易水解加速。高于5%的海藻酸钠溶液混入,海藻酸钠溶液稠度大,难以搅拌均匀,形成不了较均匀的混合物。
本发明的净癣涂膜剂制备工艺与已有的技术相比具有如下优点:
1.制备工艺过程是在常温下进行,不必进行加热和保温。加入的原料份数较少。工艺操作过程简单、方便,能耗少,安全可靠,加工成本低。操作设备简单。易形成无菌操作。
2.制备出的净癣涂膜剂,便于涂抹,涂抹在皮肤上易成膜,附着力强,膜有一定韧性、弹性,不易脱落,使药物长时间发生作用。净癣膜剂透皮性较强,使主药克霉唑及佐药脲渗入皮肤充分发挥作用,疗效好。
下面结合实例进一步说明本发明的净癣涂膜剂制备工艺。取二甲基亚砜5%(50克)、纯度95%的乙醇6%(60克)、乙酸乙酯15%(150克)混合均匀,再加入克霉唑2%(20克),溶解成澄明的a溶液,即克霉唑的有机a溶液。再取脲10%(100克)、甘油7%(70克)、5%的海藻酸纳溶液50%(500克)混合均匀,然后将克霉唑的有机a溶液分六次加入,并不断搅拌混合均匀,搅拌均匀的混合物,就成为本发明的膏状净癣涂膜剂。制备设备只需要一些容器和搅拌器即可,工艺过程不用加热和保温,操作简单,安全可靠。用本发明的净癣涂膜剂与2%的克霉唑水剂、2%的克霉唑软膏作病例治疗对比试验。2%克霉唑水剂治愈率81.3%,无效率12.4%,平均治愈天数11.8%天。2%克霉唑软膏治愈率88%,无效率8%,平均治愈天数11.2天。而本发明的净癣涂膜剂治愈率达98%,无效率1%,平均治愈天数7.2天。
Claims (4)
1、净癣涂膜剂制备工艺:
A、按重量取二甲基亚砜4-15%、95%以上纯度的乙醇5-12%、乙酸乙酯12-30%混合后,加入克霉唑1.5-4%,溶解成a溶液,
B、取脲5-20%、甘油6-10%、4-6%的海藻酸钠溶液9-66%混合,再加入a溶液混合,上述成份之合为100%(重量)。
2、根据权利要求1所述的净癣涂膜剂制备工艺,溶解成澄明的a溶液。
3、根据权利要求1或2所述的净癣涂膜剂制备工艺,加入a溶液不断搅拌混合均匀。
4、根据权利要求3所述的净癣涂膜剂制备工艺,分次加入a溶液不断搅拌混合均匀。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN 90110108 CN1021798C (zh) | 1990-12-19 | 1990-12-19 | 净癣涂膜剂制备工艺 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN 90110108 CN1021798C (zh) | 1990-12-19 | 1990-12-19 | 净癣涂膜剂制备工艺 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN1053546A CN1053546A (zh) | 1991-08-07 |
CN1021798C true CN1021798C (zh) | 1993-08-18 |
Family
ID=4881771
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN 90110108 Expired - Fee Related CN1021798C (zh) | 1990-12-19 | 1990-12-19 | 净癣涂膜剂制备工艺 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN1021798C (zh) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1062128C (zh) * | 1995-08-18 | 2001-02-21 | 王阶平 | 除癣膏 |
JP5639475B2 (ja) | 2007-11-27 | 2014-12-10 | アルギファルマ アイピーアール エーエス | バイオフィルムと闘う際のアルギネートオリゴマーの使用 |
-
1990
- 1990-12-19 CN CN 90110108 patent/CN1021798C/zh not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN1053546A (zh) | 1991-08-07 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP0442982B1 (en) | Topical compositions containing lycd and other topically active medicinal ingredients | |
EP0341202B1 (de) | Transdermale Monolithsysteme | |
CA1219217A (en) | Antiinflammatory analgesic gelled ointments | |
JP3739100B2 (ja) | 低温架橋型ゲル剤 | |
CN1055616C (zh) | 增白美容剂 | |
GB2096890A (en) | Anti-inflammatory analgesic cataplasms containing indomethacin and process for producing the same | |
CN1021798C (zh) | 净癣涂膜剂制备工艺 | |
CN101455654B (zh) | 精氨酸布洛芬凝胶剂及其制备方法 | |
JPS5855417A (ja) | 医薬組成物 | |
CN101130065A (zh) | 一种珍珠钙软胶囊及制备方法 | |
GB2204488A (en) | Pharmaceutical compositions for the treatment or prophylaxis of skin disorders | |
CN112870127B (zh) | 富含人参精华的修护敏感肌肤草本组合物及其制备方法 | |
CN1090961C (zh) | 灰指甲膏的制备方法 | |
JPS6158445B2 (zh) | ||
CN101703779A (zh) | 向人或动物体局部传递活性成分的改良组合物 | |
CN113813224A (zh) | 一种新型壬二酸凝胶剂及其制备方法 | |
CN111329771A (zh) | 一种御肤焕颜精华液及其制备方法 | |
JPH11180887A (ja) | 消炎鎮痛貼付剤 | |
CN1074812A (zh) | 蜂胶复合降脂剂的生产工艺 | |
CN86103972A (zh) | 沙棘化妆品 | |
CN1098093C (zh) | 一种治疗口疮的药物及其制备方法 | |
JPS59130811A (ja) | 粘着性貼付製剤用膏体 | |
CN100441167C (zh) | 无铅膏药及其制备方法 | |
CN101653610B (zh) | 榄香烯透皮制剂乳膏基质及其制备和应用 | |
CN1021292C (zh) | 小儿伤感咳嗽外用制剂的生产方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
C53 | Correction of patent for invention or patent application | ||
CB02 | Change of applicant information |
Co-applicant before: Affiliated Hospital of Medical College of Dalian University |
|
COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: CO-APPLICANT; FROM: AFFILIATED HOSPITAL OF MEDICAL SPECIAL DEPARTMENT OF DALIAN UNIVERSITYTO: NONE |
|
C19 | Lapse of patent right due to non-payment of the annual fee | ||
CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |