CN102178778B - 一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制备方法，具体是一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物及制备方法。是取人参、鹿茸、白芍（土炒）、当归粉碎成细粉；取柏子仁（制霜）、五味子、茯苓、甘草、肉苁蓉、地黄、川芎（炒）、酸枣仁（炒）、熟地黄加6倍量水，热回流提取4小时，滤过，滤液与猪脑提取物合并，60℃减压浓缩至相对密度为1.25的清膏；将细粉与清膏混匀，60℃真空干燥，粉碎，加入辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。本品每粒含白芍按芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，含量为：0.8mg/粒。本发明制成的药物有效成分含量高，提高了工效，提高了得率，提高了产品的疗效。

Description

一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制备方法，具体是一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物及制备方法。

背景技术

在已有技术中，强身健脑胶囊（药品标准编号YBZ05192009）为治疗神经衰弱、失眠健忘、头昏目眩、易感疲劳、营养不良、身体虚弱的药物，其处方为：人参10g、鹿茸3g 、柏子仁（制霜）80g 、当归80g、白芍（土炒）80g 、五味子240g 、茯苓40g 、甘草20g、肉苁蓉40g、地黄80g 、川芎（炒）20g 、酸枣仁（炒）240g、熟地黄80g、猪脑提取物17g。制备方法为：以上十四味，除猪脑提取物外，人参、鹿茸、白芍、当归粉碎成细粉；其余五味子等九味，加6倍量水，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与猪脑提取物合并，减压浓缩至相对密度为1.25（90℃）的清膏。将粉末与清膏混匀，70℃干燥，粉碎，加入适量辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。该工艺得到的产品经检测其主要成份芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）含量为每粒0.5mg，测定方法为：照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VI D）测定。该制备方法缺点是生产时间过长，工效低，工艺温度过高，其有效成份易被破坏，降低疗效。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种工艺效果更好的一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物及制备方法。

本发明的技术解决方案是：一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物的制备方法包括以下步骤：

（1）原料为人参10g、鹿茸3g 、柏子仁（制霜）80g 、当归80g、白芍（土炒）80g 、五味子240g 、茯苓40g 、甘草20g、肉苁蓉40g、地黄80g 、川芎（炒）20g 、酸枣仁（炒）240g、熟地黄80g、猪脑提取物17g；

（2）取人参、鹿茸、白芍（土炒）、当归粉碎成细粉；

（3）取柏子仁（制霜）、五味子、茯苓、甘草、肉苁蓉、地黄、川芎（炒）、酸枣仁（炒）、熟地黄加6倍量水，热回流提取4小时，滤过，滤液与猪脑提取物合并，60℃减压浓缩至相对密度为1.25的清膏；

（4）将细粉与清膏混匀，60℃真空干燥，粉碎，加入辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

药品主要成份芍药苷检测结果为：

检测方法：照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－0.05磷酸溶液 (16：84) 为流动相；检测波长为230nm 。理论板数按芍药苷峰计算，应不低于3000。

对照品溶液的制备    精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.05mg的溶液。

供试品溶液的制备    取本品1g，研细，精密称定，精密加入70%乙醇溶液50ml，超声处理（250W，50KHz）30分钟，放冷，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸至近干，残渣加水30ml溶解，加氯仿提取两次，每次25ml，弃去氯仿液，用水饱和正丁醇提取5次，每次25ml，合并正丁醇提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释刻度，摇匀，即得。

测定法  精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ，分别注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含白芍按芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，含量为：0.8mg/粒。

两种工艺得到的产品其主要成份芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）含量每粒相差0.3mg，生物利用度可提高60%，由此可见工艺创新优化后效果明显示大大提高了产品的疗效。

工艺选择正交实验结果为：

因素水平表

正交试验设计表及结果

由试验结果选择最佳实验条件为：提取时间4小时，浓缩温度及烘干时间为60℃。

本发明的优点是：本发明制成的药物有效成分含量高，比传统工艺提高工效，提高得率。在制备过程当中有效成份未被分解，并经过药效学研究表明，其药物有效成份含量得到最大程度保留，从而提高了药物的生物利用度，比原方法具有明显示的优势，提高了产品的疗效。

下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。 

具体实施方式

一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物的制备方法包括以下步骤：原料为人参10g、鹿茸3g 、柏子仁（制霜）80g 、当归80g、白芍（土炒）80g 、五味子240g 、茯苓40g 、甘草20g、肉苁蓉40g、地黄80g 、川芎（炒）20g 、酸枣仁（炒）240g、熟地黄80g、猪脑提取物17g以上十四味，除猪脑提取物外，人参、鹿茸、白芍、当归粉碎成细粉；其余五味子等九味，加6倍量水，热回流提取4小时，滤过，滤液与猪脑提取物合并，60℃减压浓缩至相对密度为1.25的清膏。将粉末与清膏混匀，60℃真空干燥，粉碎，加入适量辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

Claims (1)

1.一种安神、健脑、强身、抗疲劳药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）原料为人参10g、鹿茸3g 、制霜的柏子仁80g 、当归80g、土炒的白芍80g 、五味子240g 、茯苓40g 、甘草20g、肉苁蓉40g、地黄80g 、炒川芎20g 、炒酸枣仁240g、熟地黄80g、猪脑提取物17g；

（2）取人参、鹿茸、土炒的白芍、当归粉碎成细粉；

（3）取制霜的柏子仁、五味子、茯苓、甘草、肉苁蓉、地黄、炒川芎、炒酸枣仁、熟地黄加6倍量水，热回流提取4小时，滤过，滤液与猪脑提取物合并，60℃减压浓缩至相对密度为1.25的清膏；

（4）将细粉与清膏混匀，60℃真空干燥，粉碎，加入辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。