CN102178693A - 葡萄糖-电解质泡腾片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的葡萄糖-电解质泡腾片剂崩解快速、服用方便、起效迅速、便于保存和携带，特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者；其包括：质量百分比为0-20％维生素C；质量百分比为10-70％葡萄糖；质量百分比为3-20％氯化钠；质量百分比为0-10％碳酸钾；质量百分比为20-60％崩解剂：含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸氢钠之一或是其混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸之一或是其中若干个的混合物，酸性组分与碱性组分的质量比的范围为1-3；质量百分比为0-30％的填充剂：其选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉之一或是其中若干个的混合物。
Description
【技术领域】
本发明涉及一种泡腾片，尤其涉及一种葡萄糖-电解质泡腾片及其制备方法。
【背景技术】
泡腾片是近年来开发应用的一种新颖片剂，它与普通片剂的不同之处，就在于它还含有泡腾崩解剂；当泡腾片放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。但目前大多的泡腾片成分单一，保健功能不足，对一些大量出汗或脱水的使用者，迫切需要在使用泡腾片补水的同时，进一步的补充糖分与电解质成分。
【发明内容】
本发明的第一目的是提供一种含有葡萄糖与电解质的泡腾片。
本发明的第二目的是提供一种上述葡萄糖-电解质泡腾片的制备方法。
为了实现上述第一目的，采用以下技术方案：
葡萄糖-电解质泡腾片，其包括：
质量百分比为0-20％维生素C；
质量百分比为10-70％葡萄糖；
质量百分比为3-20％氯化钠；
质量百分比为0-10％碳酸钾；
质量百分比为20-60％崩解剂：它包含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸氢钠之一或是其混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸之一或是其中若干个的混合物；酸性组分与碱性组分的质量比的范围为1-3；；
质量百分比为0-30％的填充剂：其选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉之一或是其中若干个的混合物。
进一步的技术方案是，还包括：
质量百分比为1-5％的润滑剂，其选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶之一或是其中若干个的混合物。
再进一步的技术方案是，还包括：
矫味剂：其包括占葡萄糖-电解质泡腾片质量百分比为0.1-2％的香料和占葡萄糖-电解质泡腾片质量百分比为0-8％甜味剂。
为了实现上述第二目的，采用以下技术方案：
葡萄糖-电解质泡腾片的制备方法，其包括如下步骤：
1)所有物料粉碎后细度达到40目以上；
2)称量：按照配方称取各物料
3)制粒：一步制粒法，把葡萄糖、氯化钠、碳酸钾、维生素C、崩解剂、填充剂、矫味剂在制粒设备中充分混合后、加入适宜量的粘合剂后制成12-20目的湿颗粒；
4)干燥：于50-60℃烘干2-3小时，水份含量控制在5.0％以下；
5)整粒：采用12目筛网整粒；
6)总混：外加润滑剂，总混2--4分钟；
7)压片：用旋转式压片机按规格压制。
本发明的优点：
本发明的葡萄糖-电解质泡腾片剂崩解快速、服用方便、起效迅速、便于保存和携带。特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。经过调味后的泡腾片，口味更佳，良药不再苦口，使病人更乐于接受。
该泡腾片在水中泡溶后，每100毫升溶液含有葡萄糖0.5-0.8克，钠离子50-100毫克，氯离子20-80毫克，可选择性的含有或不含有维生素C 5-40毫克，可选择性的含有或不含有钾离子15-25毫克；由于崩解产生的大量泡沫增加了药物的直接吸收，更好地发挥其疗效作用，对由于大量出汗的人群、或者由于腹泻而导致身体缺水的病人，在补水的同时更加爱快速的补充糖分与电解质，疗效显著。
【具体实施方式】
本发明的泡腾片剂通过控制葡萄糖、电解质与维生素C的使用量、崩解剂的添加量，崩解剂与填充剂、润滑剂，矫味剂等其他成分的相互作用，使泡腾片在水中迅速泡溶后含有适量的葡萄糖、电解质、可选择性的含有或不含有维生素C、具有优良口感的补充糖分及电解质的新型补液产品。
所述泡腾片使用的物料包括：
1、葡萄糖：葡萄糖的添加量为10-70％，按片剂重量计算。
2、氯化钠：氯化钠的添加量为3-20％，按片剂重量计算。
3、碳酸钾：碳酸钾的添加量为0-10％，按片剂重量计算。
4、维生素C：维生素C的添加量为0-20％，按片剂重量计算。
5、崩解剂：包含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸氢钠之一或是其混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸或是之一或是其中若干个的混合物。崩解剂的添加量为20-60％，按片剂重量计算。
6、润滑剂：选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶之一或是其中若干个的混合物。添加量为1-5％，按片剂重量计算；本润滑剂用外加法加入。
7、填充剂：为了使片剂具有良好的硬度，添加适当的填充剂，填充剂选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉之一或是其中若干个的混合物。添加量为0-30％，按片剂重量计算。
8、矫味剂：为改善片剂泡溶后的适口性，适当添加矫味剂。矫味剂分为：香料和甜味剂。香料选用符合国家标准GB2760规定适合用于固体饮料的人工或天然香料，添加量为0.1-2％，按片剂重量计算；甜味剂：可选择添加或不添加，添加量为0-8％，按片剂重量计算。
9、粘合剂：选用浓度为95％的乙醇溶液或5-10％PVP乙醇溶液。添加量为2.0-15％，按片剂重量计算。
上述泡腾片含有葡萄糖、电解质、崩解剂(酸性组分和碱性组分)、润滑剂、粘合剂，可选择性的含有或不含有维生素C、填充剂、矫味剂之一或是其中若干个的混合物。
本泡腾片剂按照如下方法制备：
1)所有物料粉碎后细度达到40目以上；
2)称量：按照配方称取各物料
3)制粒：一步制粒法，把葡萄糖、氯化钠、碳酸钾、维生素C、崩解剂、填充剂、矫味剂在制粒设备中充分混合后、加入适宜量的粘合剂后制成12-20目的湿颗粒；
4)干燥：于50-60℃烘干2--3h，水份含量控制在5.0％以下；
5)整粒：采用12目筛网整粒；
6)总混：外加润滑剂，总混2--4分钟；
7)压片：用旋转式压片机按规格压制。
下面给出本发明葡萄糖-电解质泡腾片的具体组分实例。
实施例一
本实施例中葡萄糖-电解质泡腾片的各组分参见表1。
表1
实施例二
本实施例中葡萄糖-电解质泡腾片的各组分参见表2。
表2
实施例三
本实施例中葡萄糖-电解质泡腾片的各组分参见表3。
表3
实施例四
本实施例中葡萄糖-电解质泡腾片的各组分参见表4。
表4
实施例五
本实施例中葡萄糖-电解质泡腾片的各组分参见表5。
表5
上述五个具体实例配比的葡萄糖-电解质泡腾片葡萄糖、电解质与维生素C含量均可控制在规定的范围内，且均可实现本发明所述的有益效果。上述五个具体实例中表格每片百分含量(％)栏中空白表示其组分含量很小，基本可以忽略不计。
以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案。不脱离本发明精神和范围的任何修改或局部替换，应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (4)
1.葡萄糖-电解质泡腾片，其特征在于，包括：
质量百分比为0-20％维生素C；
质量百分比为10-70％葡萄糖；
质量百分比为3-20％氯化钠；
质量百分比为0-10％碳酸钾；
质量百分比为20-60％崩解剂：它包含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸氢钠之一或是其混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸之一或是其中若干个的混合物；酸性组分与碱性组分的质量比的范围为1-3；
质量百分比为0-30％的填充剂：其选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉之一或是其中若干个的混合物。
2.根据权利要求1所述的葡萄糖-电解质泡腾片，其特征在于，还包括：
质量百分比为1-5％的润滑剂，其选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶之一或是其中若干个的混合物。
3.根据权利要求2所述的葡萄糖-电解质泡腾片，其特征在于，还包括：
矫味剂：其包括占葡萄糖-电解质泡腾片质量百分比为0.1-2％的香料和占葡萄糖-电解质泡腾片质量百分比为0-8％甜味剂。
4.葡萄糖-电解质泡腾片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)所有物料粉碎后细度达到40目以上；
2)称量：按照配方称取各物料
3)制粒：一步制粒法，把葡萄糖、氯化钠、碳酸钾、维生素C、崩解剂、填充剂、矫味剂在制粒设备中充分混合后、加入适宜量的粘合剂后制成12-20目的湿颗粒；
4)干燥：于50-60℃烘干2-3小时，水份含量控制在5.0％以下；
5)整粒：采用12目筛网整粒；
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7)压片：用旋转式压片机按规格压制。
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| CN1720810A (zh) * | 2004-07-16 | 2006-01-18 | 王桂凤 | 一种清凉果味糖片及其制法 |
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| CN101732342A (zh) * | 2010-01-25 | 2010-06-16 | 中国人民解放军第二军医大学 | 口服补液盐泡腾片及其应用 |
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