CN101708170B - 碱性泡腾片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种泡腾片，尤其涉及一种碱性泡腾片及其制备方法。碱性泡腾片，其包括：质量百分比为50-87％崩解剂；质量百分比为1.5-5％的润滑剂；质量百分比为8-50％的填充剂；质量百分比为3.0-15％的粘合剂。上述碱性泡腾片在水中泡溶后使溶液PH值位于7.0和9.0之间的碱性，需要时人们可以通过使用本泡腾片方便的喝到碱性水。不但饮用方便，而且有利于人体健康。

Description

碱性泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种泡腾片，尤其涉及一种碱性泡腾片及其制备方法。

背景技术

泡腾片是近年来开发应用的一种新颖片剂。它与普通片剂的不同之处，就在于它还含有泡腾崩解剂，当泡腾片放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片剂有如下的优点：便于保存和携带。泡腾片剂崩解快速、服用方便、起效迅速。特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。经过调味后的泡腾片，口味更佳，良药不再苦口，使病人更乐于接受。由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，更好地发挥其疗效作用，所以泡腾片还用于口腔疾病等的防治用药。

现在人群由于长期大量摄入酸性食物而使体质酸性越来越严重。因此，本发明利用泡腾片技术，泡腾片在水中泡溶后使溶液PH值位于7.0和9.0之间的碱性，需要时人群通过使用本泡腾片可以方便的喝到碱性水。

发明内容

本发明的第一目的是克服现有技术中的不足，提供一种碱性泡腾片。

本发明的第二目的是提供一种上述碱性泡腾片的制备方法。

为了实现上述第一目的，采用以下技术方案：

碱性泡腾片，其包括：

质量百分比为50-87％崩解剂，它包含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾之一或是其中若干个的混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸之一或是其中若干个的混合物；碱性组分与酸性组分的质量比的范围为2.0-3.0；

质量百分比为1.5-5％的润滑剂，其选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶之一或是其中若干个的混合物；

质量百分比为8-50％的填充剂：其选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉之一或是其中若干个的混合物；

质量百分比为3.0-15％的粘合剂：其为浓度为3-10％的PVP水溶液或PVP乙醇溶液。

进一步的技术方案是，

还包括矫味剂：其包括占碱性泡腾片质量百分比为1-2％的香料和占碱性泡腾片质量百分比为0-4％甜味剂。

再进一步的技术方案是，

还包括质量百分比为0.002-0.01％的着色剂。

为了实现上述第二目的，采用以下技术方案：

碱性泡腾片的制备方法，其包括如下步骤：

1)所有物料细度通过加工达到80目以上；

2)PVP水溶液或乙醇液配制：将已称量好的PVP放入烧杯中，加蒸馏水或乙醇液溶解，搅拌5--10分钟，至均匀；

3)制粒：酸性组分、碱性组分、填充剂分别用着色剂制软材，并使颜色均匀，软材用16目筛网制成湿颗粒；

4)干燥：于50-60℃烘干1--3h，水份含量控制在5.0％以下；

5)整粒：采用10-16目筛网整粒；

6)总混：外加润滑剂，总混2--4分钟；

压片：用旋转式压片机按规格压制。

上述碱性泡腾片在水中泡溶后使溶液PH值位于7.0和9.0之间的碱性，需要时人们可以通过使用本泡腾片方便的喝到碱性水。不但饮用方便，而且有利于人体健康。

具体实施方式

本发明泡腾片剂的特征在于通过控制崩解剂的添加量、崩解剂中碱性组分与酸性组分的比例、崩解剂与填充剂、润滑剂，矫味剂、着其他成分的相互作用使泡腾片在水中泡溶后的PH值位于7.0和9.0之间。所述的泡腾片使用物料的特征在于：

1、崩解剂：包含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾之一或是它们之中若干个的混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸或是之一或是它们之中若干个的混合物。崩解剂的添加量为50-87％，按片剂重量计算；碱性组分与酸性组分的添加比例为2.0-3.0，按片剂重量计算。

2、矫味剂：为改善片剂泡溶后的适口性，适当添加矫味剂。矫味剂分为：香料和甜味剂。香料选用符合国家标准GB2760规定适合用于固体饮料的人工或天然香料，添加量为1-2％，按片剂重量计算；甜味剂：可选择添加或不添加，添加量为0-4％，按片剂重量计算。

3、着色剂：添加的着色剂必须符合GB2760规定适合用于固体饮料的品种。添加量0.002-0.01％，按片剂重量计算。

4、润滑剂：选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶或是它们的混合物。添加量为1.5-5％，按片剂重量计算。本润滑剂用外加法加入。

5、填充剂：为了使片剂具有良好的硬度，添加适当的填充剂，填充剂选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉或是它们的混合物。添加量为8-50％，按片剂重量计算。

6、粘合剂：选用浓度为3-10％的PVP-K30水溶液或PVP-K30乙醇溶液。添加量为3.0-15％，按片剂重量计算。

上述泡腾片在水中泡溶后呈碱性，所述泡腾片中一定含有崩解剂(酸性组分和碱性组分)、填充剂、润滑剂、粘合剂，含有或不含有矫味剂、着色剂的混合物。

本泡腾片剂按照如下方法制备：

1)所有物料细度通过加工达到80目以上。

2)PVP水溶液(或乙醇液)配制：将已称量好的PVP放入烧杯中，加蒸馏水(或乙醇液)溶解，搅拌5--10min，至均匀。

3)制粒：酸性组分、碱性组分、填充剂分别用着色剂制软材，制成的软材应当是“握之成团，触之即散”，并使颜色均匀，

软材用16目筛网制成湿颗粒。

4)干燥：于50-60℃烘干1--3h，水份含量控制在5.0％以下。

5)整粒：采用10-16目筛网整粒。

6)总混：外加润滑剂，总混2--4min。

7)压片：用旋转式压片机按规格压制；片重0.50g±0.02g；片径12mm。

本泡腾片剂的具体制备方法实例按如下步骤进行：

1.原辅料处理：所有物料均达80目以上；

2.称量：按处方分别称量各物料；

3.PVP水溶液配制：将已称量好的PVP放入烧杯中，加蒸馏水溶解，搅拌5--10min，至均匀；

4.着色剂配制：将已称量好的色素放入烧杯中，加入处方量的PVP水溶液，使全部溶解至均匀；

5.制软材、制粒：(处方中物料A、B、C分别制软材、制粒，其中A代表酸性组分，B代表填充剂和甜味剂，C代表碱性组分)

5.1.物料A加入着色剂适量，高速搅拌1--2min，使制成的软材应当是“握之成团，触之即散”，并使颜色均匀，制粒2--4min，使制成的湿颗粒达16--20目；烘干；

5.2.物料B加入着色剂适量及处方量的香精，高速搅拌1--2min，使制成的软材应当是“握之成团，触之即散”，并使颜色均匀，制粒2--4min，使制成的湿颗粒达16--20目；烘干；

5.3.物料C加入着色剂适量，高速搅拌1--2min，使制成的软材应当是“握之成团，触之即散”，并使颜色均匀，制粒2--4min，使制成的湿颗粒达16--20目；烘干；

6.干燥：于60℃烘干1--2h，水份含量在5.0％以下；

7.整粒：采用12目筛网整粒；

8.总混：外加辅料，总混2--4min；

9.压片：用旋转式压片机按规格压制；片重0.50g±0.02g；片径12mm。

下面给出本发明碱性泡腾片的具体组分实例。

实施例一

本实施例中碱性泡腾片的各组分参见表1。

表1

实施例二

本实施例中碱性泡腾片的各组分参见表2。

表2

实施例三

本实施例中碱性泡腾片的各组分参见表3。

表3

实施例四

本实施例中碱性泡腾片的各组分参见表4。

表4

上述四个具体实例配比的碱性泡腾片的PH值均可控制在7-9之间，且均可实现本发明所述的有益效果。上述四个具体实例中表格每片含量(％)栏中空白表示其组分含量很小，基本可以忽略不计。

以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案。不脱离本发明精神和范围的任何修改或局部替换，应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (4)

1.碱性泡腾片，其特征在于，由如下组分组成，

质量百分比为50-87％崩解剂，它由碱性组分和酸性组分组成，碱性组分选自碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾之一或是其中若干个的混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸之一或是其中若干个的混合物；碱性组分与酸性组分的质量比的范围为2.0-3.0；

质量百分比为1.5-5％的润滑剂，其选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶之一或是其中若干个的混合物；

质量百分比为8-50％的填充剂：其选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉之一或是其中若干个的混合物；

质量百分比为3.0-15％的粘合剂：其为浓度为3-10％的PVP水溶液或PVP乙醇溶液；

矫味剂：其包括占碱性泡腾片质量百分比为1-2％的香料和占碱性泡腾片质量百分比为0-4％甜味剂；

质量百分比为0.002-0.01％的着色剂；

各组分含量之和为100％。

2.根据权利要求1所述的碱性泡腾片，其特征在于，所述碱性泡腾片的片重为0.50g±0.02g。

3.权利要求1所述的碱性泡腾片的制备方法，其特征在于，由如下步骤制备而成：

1)所有物料细度通过加工达到80目以上；

2)PVP水溶液或乙醇液配制：将已称量好的PVP放入烧杯中，

加蒸馏水或乙醇液溶解，搅拌5-10分钟，至均匀；

3)制粒：具体过程为，

3a)酸性组分加入着色剂适量，搅拌1--2分钟，制成软材，然后制成颗粒状，湿颗粒达16--20目；再烘干；

3b)填充剂和甜味剂一起加入着色剂及香料，所述香料为香精，搅拌1--2分钟，制成软材，然后制成颗粒状，湿颗粒达16--20目；再烘干；

3c)碱性组分加入着色剂，高速搅拌1--2分钟，制成软材，然后制成颗粒状，湿颗粒达16-20目；再烘干；

4)干燥：于50-60℃烘干1--3h，水份含量控制在5.0％以下；

5)整粒：采用10-16目筛网整粒；

6)总混：外加润滑剂，总混2--4分钟；

7)压片：用旋转式压片机按规格压制。

4.根据权利要求3所述的碱性泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤5)整粒中采用12目筛网整粒。