CN101637610A - 卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法。具体地说，本发明公开了一种软胶囊囊材，该囊材含有：按囊材的总重量计，5％～55％的水溶性凝胶，2％～10％的活性剂，15％～40％的增塑剂，和28％～45％的去离子水，其中所述的水溶性凝胶是K－卡拉胶、ι型卡拉胶或它们的混合物。本发明还公开了制备该软胶囊囊材的方法。
Description
技术领域
本发明涉及软胶囊药用包材辅料，特别涉及卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法。
背景技术
当今世界软胶囊制备技术所采用的原料多以明胶为原料来制备，而明胶的原料全部来源于动物的骨和皮。虽然明胶是制作软胶囊囊壳优良材料，但是近几年疯牛病不断地在扩散，牛源性疯牛病在明胶原料中可能存在，甚至在明胶中存在，这一问题已经引起科技工作者的高度警惕，广大明胶消费者已经开始抵制或者反对使用明胶在食品中的应用，为了适用世界消费者的需求，大力开发植物性软胶囊材料非常必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种化学性能稳定、安全可靠、绿色植物源性的软胶囊囊材及其成型制备方法。
本发明的特点是根据水溶性海藻胶(海藻多糖)的物理化学特性，筛选确立适应于软胶囊生产的主要凝胶原料及辅料.
本发明提供了一种含红藻多糖(卡拉胶)的软胶囊囊材以及囊材的制备方法。由这种囊材制备的软胶囊的质量、外观和成本都明显优于明胶。
本发明的软胶囊囊材主要由以下成分组成：水溶性凝胶、增塑剂、活性剂和水，其中各成分具体如下：
水溶性凝胶：K-卡拉胶、ι型卡拉胶或它们的混合物；
活性剂：聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮；
增塑剂：丙三醇、聚乙二醇或麦芽糖醇；
水：去离子水。
本发明的软胶囊囊材还可以包含抗氧化剂(维生素C)。可根据囊材中的具体成分选择合适的抗氧化剂。
本发明的软胶囊囊材还可以包含食用色素。可以根据最终产品和消费者的需要选择合适的食用色素。
本发明的软胶囊囊材还可以含有遮光剂，例如钛白粉。
更具体地，本发明的软胶囊囊材包含，按囊材的总重量计，5％～55％的水溶性凝胶，2％～10％的活性剂，15％～40％的增塑剂，和28％～45％的去离子水。
本发明的一个实施方案中，水溶性凝胶是K-卡拉胶和ι型卡拉胶的混合物。优选地，K-卡拉胶和ι型卡拉胶以下列重量比混合使用：5∶1-8∶1。由这种混合物制备的软胶囊的质量和外观都非常理想。
本发明还提供了软胶囊囊材的制备方法，该方法包括将水溶性凝胶、活性剂和增塑剂混合，加入去离子水加热溶解，形成溶胶后再制成胶囊。本发明的具体制备路线及制备条件如下：
原料选配→称料混合→加水搅拌(85～90℃去离子水)→加热溶解(胶液温度≥85℃)→抽气消泡→转料(保温待用)→拉皮(胶盒温度≥85℃)→囊皮润滑→滚模压丸(喷体温度80～90℃)→滚动风干整形(温度≤35℃)→印字(客户需要)→洗九→干燥(成品水分10～20％)→包装入库。
具体地说，本发明方法包括下列步骤：
1、原料选配：所选原料均为符合国家食品添加剂或符合国家药典的原料。本发明选用的水溶性凝胶、增塑剂、活性剂等原料的质量指标完全符合药典及食品添加剂质量标准。
2、将称取的原料按工艺要求通过卧式搅拌机快速搅拌均匀后送入溶胶罐中加入去离子水保温溶胶。
3、溶胶完全后进行抽气消泡(减少部分水分)。
4、采用气压方式将溶胶罐的胶液转入保温桶待用。
5、上机压丸，根据全自动滚模压丸机的工艺参数进行。
本发明提供的植物软胶囊，原料丰富，价格低廉，纯度高，透明度好，使用方便，国内首创，其产品填补国内空白。使用本产品生产的软胶囊完全符合医药及食品要求，其产品的理化质量指标符合药典标准，崩解时限和强度符合软胶囊要求，市场价格和市场前景明显优于传统明胶软胶囊产品。产品性能稳定，附加值高，生产不存在二次污染。
具体实施方式
实施例1(100千克胶液，透明胶丸，全自动压丸机)
配料：水溶性凝胶(K-卡拉胶)10千克
(ι型卡拉胶)2千克
增塑剂(丙三醇) 40千克
活性剂(聚乙烯醇) 6千克
去离子水 42千克
具体步骤：称取水溶性凝胶12千克放入卧式搅拌机中，将40千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均匀后，转入容器中待用；将去离子水42千克和活性剂6千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95℃后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持续搅拌，保持温度≥85℃)，凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例2(100千克胶液，透明胶丸，滴丸机)
配料：水溶性凝胶(K-卡拉胶)25千克
(ι型卡拉胶)5千克
增塑剂(丙三醇) 25千克
活性剂(聚乙烯醇) 5千克
去离子水 40千克
具体步骤：称取水溶性凝胶30千克放入卧式搅拌机中，将25千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均匀后，转入容器中待用；将去离子水40千克和活性剂5千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95℃后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持续搅拌，保持温度≥85℃)，凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例3(100千克胶液，透明胶丸，滴丸机)
配料：水溶性凝胶(K-卡拉胶)35千克
(ι型卡拉胶)5千克
增塑剂(丙三醇) 25千克
活性剂(聚乙烯醇) 2千克
去离子水 33千克
具体步骤：称取水溶性凝胶40千克放入卧式搅拌机中，将25千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均匀后，转入容器中待用；将去离子水33千克和活性剂2千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95℃后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持续搅拌，保持温度≥85℃)，凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例4(100千克胶液，透明胶丸，滴丸机)
配料：水溶性凝胶(K-卡拉胶)28千克
(ι型卡拉胶)7千克
增塑剂(聚乙二醇) 25千克
活性剂(聚乙烯吡咯烷酮) 5千克
去离子水 35千克
具体步骤：称取水溶性凝胶35千克放入卧式搅拌机中，将25千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均匀后，转入容器中待用；将去离子水35千克和活性剂5千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95℃后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持续搅拌，保持温度≥85℃)，凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例5(100千克胶液，透明胶丸，滴丸机)
配料：水溶性凝胶(K-卡拉胶)25千克
增塑剂(麦芽糖醇) 25千克
活性剂(聚乙烯醇) 5千克
去离子水 45千克
具体步骤：称取水溶性凝胶25千克放入卧式搅拌机中，将25千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均匀后，转入容器中待用；将去离子水45千克和活性剂5千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95℃后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持续搅拌，保持温度≥85℃)，凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。开启滴丸机进行制丸，得到透明胶丸。
实施例6(100千克胶液，透明胶丸，全自动压丸机)
配料：水溶性凝胶(ι型卡拉胶)24千克
增塑剂(丙三醇) 38千克
活性剂(聚乙烯醇) 6千克
去离子水 32千克
具体步骤：称取水溶性凝胶24千克放入卧式搅拌机中，将38千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均匀后，转入容器中待用；将去离子水32千克和活性剂6千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95℃后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持续搅拌，保持温度≥85℃)，凝胶完全溶解后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂准备好后开机开始压丸工作，得到透明胶丸。
实施例7(100千克胶液，不透明胶丸，全自动压丸机)
配料：水溶性凝胶(K-卡拉胶)24千克
(ι型卡拉胶)4千克
增塑剂(丙三醇) 27千克
活性剂(聚乙烯醇) 5千克
遮光剂：钛白粉 1千克
去离子水 39千克
具体步骤：称取水溶性凝胶28千克放入卧式搅拌机中，将27千克增塑剂(液体)倒入卧式搅拌机中进行搅拌，待凝胶和增塑剂完全均匀后，转入容器中待用；将去离子水39千克和活性剂5千克倒入溶胶罐中搅拌加热至95℃后，将搅拌均匀的凝胶转入溶胶罐中进行溶胶(持续搅拌，保持温度≥85℃)，凝胶完全溶解后加钛白粉1千克搅拌溶解，然后降低搅拌速度进行抽气消泡(大约4小时)，抽气过程当水分降低到工艺要求后停止抽气。消泡完毕后尽快将料转移至胶液保温桶中保温待用。将滚模压丸机及其药丸药剂准备好后开机开始压丸工作，得到不透明胶丸。
Claims (11)
1.一种软胶囊囊材，该囊材含有：按囊材的总重量计，5％～55％的水溶性凝胶，2％～10％的活性剂，15％～40％的增塑剂，和28％～45％的去离子水，其中所述的水溶性凝胶是K-卡拉胶、ι型卡拉胶或它们的混合物。
2.权利要求1的软胶囊囊材，其中所述的活性剂为聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮。
3.权利要求1或2的软胶囊囊材，其中所述的增塑剂为丙三醇、聚乙二醇或麦芽糖醇。
4.权利要求1-3中任一项的软胶囊囊材，其中所述囊材还包含抗氧化剂。
5.权利要求4的软胶囊囊材，其中所述的抗氧化剂是维生素C。
6.权利要求1-4中任一项的软胶囊囊材，其中所述囊材还包含食用色素。
7.权利要求1-6中任一项的软胶囊囊材，其中所述囊材还包含遮光剂。
8.权利要求8的软胶囊囊材，其中所述遮光剂是钛白粉。
9.权利要求1-9中任一项的软胶囊囊材，其中所述的水溶性凝胶是K-卡拉胶和ι型卡拉胶的混合物。
10.权利要求9的软胶囊囊材，其中所述的K-卡拉胶和ι型卡拉胶的重量比为5∶1-8∶1。
11.一种制备权利要求1的软胶囊囊材的方法，该方法包括将水溶性凝胶、活性剂和增塑剂混合，加入去离子水加热溶解，形成溶胶后再制成胶囊。
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