CN116196289A - 一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法 - Google Patents
一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116196289A CN116196289A CN202310221526.1A CN202310221526A CN116196289A CN 116196289 A CN116196289 A CN 116196289A CN 202310221526 A CN202310221526 A CN 202310221526A CN 116196289 A CN116196289 A CN 116196289A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- medical capsule
- raw material
- capsule composite
- composite adhesive
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000002775 capsule Substances 0.000 title claims abstract description 59
- 239000002994 raw material Substances 0.000 title claims abstract description 52
- 239000002131 composite material Substances 0.000 title claims abstract description 32
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 title claims abstract description 28
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 title claims abstract description 28
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 23
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims abstract description 37
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims abstract description 36
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims abstract description 36
- 241000206572 Rhodophyta Species 0.000 claims abstract description 20
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims abstract description 14
- 239000004368 Modified starch Substances 0.000 claims abstract description 14
- 235000019426 modified starch Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 11
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000003086 colorant Substances 0.000 claims abstract description 9
- 239000001038 titanium pigment Substances 0.000 claims abstract description 7
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims abstract description 6
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 29
- 239000003292 glue Substances 0.000 claims description 20
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 14
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 14
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 14
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 11
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims description 8
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 7
- 241000195493 Cryptophyta Species 0.000 claims description 6
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 6
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 4
- 238000004321 preservation Methods 0.000 claims description 4
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 4
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims description 3
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims description 3
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 claims description 3
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 abstract description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 5
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 4
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 14
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 11
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 9
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 9
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 9
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 9
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 9
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 6
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 4
- 239000004373 Pullulan Substances 0.000 description 3
- 229920001218 Pullulan Polymers 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 235000019423 pullulan Nutrition 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241001506047 Tremella Species 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 239000000084 colloidal system Substances 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 235000019737 Animal fat Nutrition 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 241001391944 Commicarpus scandens Species 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- 206010000059 abdominal discomfort Diseases 0.000 description 1
- 208000019790 abdominal distention Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 235000021120 animal protein Nutrition 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 238000006482 condensation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 1
- 206010061428 decreased appetite Diseases 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 210000002249 digestive system Anatomy 0.000 description 1
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000010985 leather Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 150000004804 polysaccharides Polymers 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 239000003223 protective agent Substances 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4816—Wall or shell material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02W—CLIMATE CHANGE MITIGATION TECHNOLOGIES RELATED TO WASTEWATER TREATMENT OR WASTE MANAGEMENT
- Y02W90/00—Enabling technologies or technologies with a potential or indirect contribution to greenhouse gas [GHG] emissions mitigation
- Y02W90/10—Bio-packaging, e.g. packing containers made from renewable resources or bio-plastics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法,属于胶囊辅料生产加工技术领域,包括以下重量份原料:红藻多糖1~6份、纤维素衍生物55~75份、变性淀粉12~20份、增塑剂10~20份、组分A0~3份,组分A为钛白粉和(或)着色剂。本发明还公开了利用上述原料组合物制成的医用胶囊复合胶及其制备方法。本发明采用上述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法,原材料来源广泛,物理化学性能稳定,久存不变质,且对贮存条件要求低。
Description
技术领域
本发明涉及胶囊壳辅料生产加工技术领域,尤其是涉及一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法。
背景技术
胶囊在当今社会是极其常见的,其是用可食性材料包裹活性成分制成的一种药物剂型。当今市面上销售的胶囊壳主要是明胶胶囊壳、淀粉胶囊壳、普鲁兰多糖胶囊壳。其作为一种特殊的药用辅料,可随着药物制剂一起进入人体的消化系统,被人体所吸收,因此,胶囊壳的质量直接关系到药物成品的质量和安全。
目前,市面上主要采用的是以明胶为原料的胶囊壳,但是其制备的原料来源参差不齐,有的甚至用皮革熬制明胶,导致原料成分中重金属含量超标,被人食用影响人的身体健康。明胶空心胶囊的含水量在12.5%~17.5%,超出此范围就不能保持正常的物理性能,而且,还会向填充的药物转移水分,使填充的药物吸潮变质。如果是吸湿性较强的药物,明胶空心胶囊本身就可能风化脆碎。明胶空心胶囊可吸收自身质量5~10倍的水,吸水后极度膨胀,这也就导致长期服用的病人出现腹部胀满不适与食欲不振的副作用。并且,明胶还是微生物的良好培养基,在其制备的过程中还需要加入防腐剂,一般用环氧乙烷来灭菌,但是环氧乙烷对身体是有害的。
另外,明胶绝大多数是猪或牛的皮、骨制成的动物蛋白胶体明胶,含有一定的动物脂肪,但其存在着动物源的疾病从而导致污染,也不被素食主义者所接受。而少部分的植物胶囊壳虽然目前也有售卖,但是其原料成分较为单一,对于制备的复合胶性能不稳定,在对药物灌装时,容易受机械冲击力导致成膜胶破碎,间接的增加胶囊的生产成本。
发明内容
本发明的目的是提供一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法,原材料来源广泛,物理化学性能稳定,久存不变质,且对贮存条件要求低。
为实现上述目的,本发明提供了一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法,包括以下重量份原料:红藻多糖1~6份、纤维素衍生物55~75份、变性淀粉12~20份、增塑剂10~20份、组分A 0~3份,组分A为钛白粉和(或)着色剂。
优选的,所述红藻多糖包括K、ι、λ三种型号一种或多种。
优选的,所述红藻多糖为K-红藻多糖1~2份、ι-红藻多糖0.5~1份。
优选的,所述红藻多糖为λ-红藻多糖3~6份。
优选的,所述纤维素衍生物包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、纤维素乙酸酯中的一种或多种。
优选的,所述增塑剂包括甘油、山梨醇、CMC-Na、HPc中的一种或多种。
所述的医用胶囊复合胶的制备方法,包括以下步骤:
S1、称取原料
称取红藻多糖1~6份、纤维素衍生物55~75份、变性淀粉12~20份、增塑剂3~20份;
S2、原料加工
将步骤S1称取的原料与纯化水混合均匀后,进行加热搅拌至各原料溶解于纯化水中,随后加入组分A 0~3份,组分A为钛白粉和(或)着色剂;
S3、胶液保温
将步骤S2得到的胶液进行保温,保温温度为55℃,保温时间为1.5小时,得到医用胶囊复合胶。
优选的,所述步骤S2中的加热温度为85~98℃。
因此,本发明采用上述一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法,与现有技术相比,具有以下优点:
(1)本发明采用红藻多糖制备医用胶囊复合胶,拓展了红藻多糖的应用领域,解决了现有的明胶胶囊存在的不足及隐藏的安全隐患。
(2)本发明制备的复合胶物理性能稳定,对于填充的药物不会传递水分,且不会吸收填充药物的水分,保证了药物的长期稳定性。
(3)本发明制备的复合胶化学性能稳定,不会与填充的药物发生反应,与填充药物的相容性好,无交联反应、美拉德反应及缩合反应。
(4)通过本发明制备的复合胶来制作的医用胶囊,无动物疫源感染的危险,且原料来源广泛,可大规模生产胶囊壳。
具体实施方式
下面通过实施例,对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
但需要指出的是,本发明中医用胶囊复合胶的原料配比和制备方法并不限于所述具体的制备工艺。对于本领域技术普通技术人员可知,以下的说明内容即使不做任何调整或修正,也可以直接适用于在此未指明的其他类似的组分和制备工艺。
本发明提供的一种医用胶囊复合胶及其原料配比,包括以下重量份原料:红藻多糖1~6份、纤维素衍生物55~75份、变性淀粉12~20份、增塑剂10~20份、组分A 0~3份,组分A为钛白粉和(或)着色剂。
在本发明中,医用胶囊复合胶的制备方法包括以下步骤:S1、称取原料
称取红藻多糖1~6份、纤维素衍生物55~75份、变性淀粉12~20份、增塑剂3~20份;
S2、原料加工
将步骤S1称取的原料与纯化水混合均匀后,进行加热搅拌至各原料溶解于纯化水中,随后加入组分A 0~3份,组分A为钛白粉和(或)着色剂;
S3、胶液保温
将步骤S2得到的胶液进行保温,保温温度为55℃,保温时间为1.5小时,得到医用胶囊复合胶。
在本发明中,纤维素衍生物包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、纤维素乙酸酯中的一种或多种;优选为羟丙基甲基纤维素中的一种或两种。本发明的纤维素衍生物可用作胶黏剂、表面活性剂、胶体保护剂、分散剂及分散稳定剂。由于羟丙基甲基纤维素具有成膜性,在溶液中可与红藻多糖结构相互嵌入,从而增强胶液成膜的力学性能和保水性。
在本发明中,增塑剂包括甘油、山梨醇、CMC-Na、HPc中的一种或多种,优选为甘油。在制备过程中加入增塑剂,可以使得复合胶呈假塑性,在制备胶囊壳时,采用蘸胶的方法,胶液不易从模具上滴落,且还可以使得制备的胶囊壳体保水性好,在一定高温下,不易失水破碎。
在本发明中,组分A优选的是钛白粉和着色剂,着色剂可选用食用色素中的一种或多种。
实施例1
一种医用胶囊复合胶,由以下重量份原料组成:K-红藻多糖1份、ι-红藻多糖0.5份、羟丙基甲基纤维素55份、变性淀粉12份、甘油3份。
制备方法包括以下步骤:
S1、称取原料
K-红藻多糖1份、ι-红藻多糖0.5份、羟丙基甲基纤维素55份、变性淀粉12份、甘油3份。
S2、原料加工
将步骤S1称取的原料与纯化水混合均匀后,进行加热搅拌至各原料溶解于纯化水中。
S3、胶液保温
将步骤S2得到的胶液进行保温,保温温度为55℃,保温时间为1.5小时,得到医用胶囊复合胶。
实施例2
一种医用胶囊复合胶,由以下重量份原料组成:K-红藻多糖2份、ι-红藻多糖1份、羟丙基甲基纤维素55份、变性淀粉12份、甘油3份。
制备方法与实施例1的区别在于红藻多糖的重量份配比,其余步骤均与实施例1相同。
实施例3
一种医用胶囊复合胶,由以下重量份原料组成:λ-红藻多糖3份、羟丙基甲基纤维素55份、变性淀粉12份、甘油3份。
制备方法与实施例1的区别在于红藻多糖的型号不同,其余步骤均与实施例1相同。
实施例4
一种医用胶囊复合胶,由以下重量份原料组成:λ-红藻多糖6份、羟丙基甲基纤维素55份、变性淀粉12份、甘油3份。
制备方法与实施例3的区别在于λ-红藻多糖重量份配比不同,其余步骤均与实施例3相同。
对比例1
一种医用胶囊复合胶,由以下重量份原料组成:羟丙基甲基纤维素40份、银耳多糖20份、变性淀粉12份、甘油3份。
制备方法与实施例1的区别在于羟丙基甲基纤维素的加入量不同,并用银耳多糖替换了红藻多糖,其余步骤与实施例1相同。
对比例2
一种医用胶囊复合胶,由以下重量份原料组成:羧甲基纤维素40份、普鲁兰多糖20份、变性淀粉12份、甘油3份。
制备方法与实施例1的区别在于用羧甲基纤维素取代了羟丙基甲基纤维素,并用普鲁兰多糖替换了红藻多糖,其余步骤与实施例1相同。
表1复合胶制备胶囊壳的性能测定结果
组别 | 断裂强度(MPa) | 干燥失重 | 灌装成功率 |
实施例1 | 59.49±0.81 | 5.73% | 98% |
实施例2 | 51.34±0.08 | 6.15% | 95% |
实施例3 | 50.63±0.53 | 6.83% | 97% |
实施例4 | 46.65±0.19 | 7.66% | 89% |
对比例1 | 32.78±1.89 | 16.98% | 80% |
对比例2 | 34.62±2.03 | 17.30% | 82% |
通过对上述实施例与对比例的试验可得出,实施例1-3制备的复合胶可在胶囊壳生产设备上顺利生产,且制备的胶囊壳机械性能和干燥失重明显优于其他实施例和对比例1-2。并且,利用实施例1-3得到的复合胶制备的胶囊壳,可抵抗机械冲击力,不易破碎,有利于大规模的生产。同时,在灌装药物后,得到的胶囊可有利于人体吸收,对填充的药剂产生的影响小。
因此,本发明采用上述一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法,原材料来源广泛,化学性能稳定,久存不变质,且对贮存条件要求低。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其进行限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而这些修改或者等同替换亦不能使修改后的技术方案脱离本发明技术方案的精神和范围。
Claims (8)
1.一种医用胶囊复合胶及其原料配比,其特征在于,包括以下重量份原料:红藻多糖1~6份、纤维素衍生物55~75份、变性淀粉12~20份、增塑剂10~20份、组分A0~3份,组分A为钛白粉和(或)着色剂。
2.根据权利要求1所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比,其特征在于:所述红藻多糖包括K、ι、λ三种型号一种或多种。
3.根据权利要求2所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比,其特征在于:所述红藻多糖为K-红藻多糖1~2份、ι-红藻多糖0.5~1份。
4.根据权利要求2所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比,其特征在于:所述红藻多糖为λ-红藻多糖3~6份。
5.根据权利要求1所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比,其特征在于:所述纤维素衍生物包括羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、纤维素乙酸酯中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的一种医用胶囊复合胶及其原料配比,其特征在于:所述增塑剂包括甘油、山梨醇、CMC-Na、HPc中的一种或多种。
7.根据权利要求1-6任一项所述的医用胶囊复合胶的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
S1、称取原料
称取红藻多糖1~6份、纤维素衍生物55~75份、变性淀粉12~20份、增塑剂10~20份;
S2、原料加工
将步骤S1称取的原料与纯化水混合均匀后,进行加热搅拌至各原料溶解于纯化水中,随后加入组分A0~3份,组分A为钛白粉和(或)着色剂;
S3、胶液保温
将步骤S2得到的胶液进行保温,保温温度为55℃,保温时间为1.5小时,得到医用胶囊复合胶。
8.根据权利要求7所述的医用胶囊复合胶的制备方法,其特征在于:所述步骤S2中的加热温度为85~98℃。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202310221526.1A CN116196289A (zh) | 2023-03-09 | 2023-03-09 | 一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202310221526.1A CN116196289A (zh) | 2023-03-09 | 2023-03-09 | 一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116196289A true CN116196289A (zh) | 2023-06-02 |
Family
ID=86515746
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202310221526.1A Pending CN116196289A (zh) | 2023-03-09 | 2023-03-09 | 一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN116196289A (zh) |
Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1853616A (zh) * | 2005-04-27 | 2006-11-01 | 中国科学院海洋研究所 | 一种红藻多糖植物膳食纤维药用硬胶囊的制备方法 |
CN1857731A (zh) * | 2005-04-30 | 2006-11-08 | 中国科学院海洋研究所 | 一种药用胶囊专用κ-卡拉胶的制备方法 |
CN101637610A (zh) * | 2008-08-01 | 2010-02-03 | 江苏辰星海洋生物科技有限公司 | 卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法 |
CN102716489A (zh) * | 2012-05-31 | 2012-10-10 | 浙江中同科技有限公司 | 一种变性淀粉组合物植物胶囊及其制备方法 |
CN102895215A (zh) * | 2012-10-18 | 2013-01-30 | 广西南宁汇润生物科技有限公司 | 纤维素红藻多糖植物空心胶囊及其原料组合物和制备方法 |
CN104337793A (zh) * | 2014-10-16 | 2015-02-11 | 浙江春宝胶囊有限公司 | 一种非明胶软胶囊壳的配方 |
CN109364039A (zh) * | 2018-09-21 | 2019-02-22 | 浙江中同科技有限公司 | 一种淀粉空心胶囊及其制备方法 |
US20210052505A1 (en) * | 2018-05-14 | 2021-02-25 | Capsugel Belgium Nv | Capsules with opacifier |
US20210128481A1 (en) * | 2019-06-12 | 2021-05-06 | Ivc Nutrition Corporation | Plant soft capsule and preparation method and application thereof |
-
2023
- 2023-03-09 CN CN202310221526.1A patent/CN116196289A/zh active Pending
Patent Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1853616A (zh) * | 2005-04-27 | 2006-11-01 | 中国科学院海洋研究所 | 一种红藻多糖植物膳食纤维药用硬胶囊的制备方法 |
CN1857731A (zh) * | 2005-04-30 | 2006-11-08 | 中国科学院海洋研究所 | 一种药用胶囊专用κ-卡拉胶的制备方法 |
CN101637610A (zh) * | 2008-08-01 | 2010-02-03 | 江苏辰星海洋生物科技有限公司 | 卡拉胶软胶囊囊材及其制备方法 |
CN102716489A (zh) * | 2012-05-31 | 2012-10-10 | 浙江中同科技有限公司 | 一种变性淀粉组合物植物胶囊及其制备方法 |
CN102895215A (zh) * | 2012-10-18 | 2013-01-30 | 广西南宁汇润生物科技有限公司 | 纤维素红藻多糖植物空心胶囊及其原料组合物和制备方法 |
CN104337793A (zh) * | 2014-10-16 | 2015-02-11 | 浙江春宝胶囊有限公司 | 一种非明胶软胶囊壳的配方 |
US20210052505A1 (en) * | 2018-05-14 | 2021-02-25 | Capsugel Belgium Nv | Capsules with opacifier |
CN109364039A (zh) * | 2018-09-21 | 2019-02-22 | 浙江中同科技有限公司 | 一种淀粉空心胶囊及其制备方法 |
US20210128481A1 (en) * | 2019-06-12 | 2021-05-06 | Ivc Nutrition Corporation | Plant soft capsule and preparation method and application thereof |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
王文宇等: "红藻多糖植物空心胶囊的制备 及稳定性研究", 《食品研究与开发》, vol. 41, no. 19, 31 October 2020 (2020-10-31), pages 74 - 80 * |
王邦玲等主编: "《临床药物研究与药学管理规范》", 30 June 2022, 黑龙江科学技术出版社, pages: 66 * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP0946637B1 (en) | Polymer film compositions for capsules | |
ES2617654T3 (es) | Composición de la cubierta de cápsula blanda de origen no animal que tiene dureza de la cubierta y desintegración, mejoradas | |
ES2226418T3 (es) | Composiciones para recubrimiento de almidon modificado. | |
JPWO2006082842A1 (ja) | 溶解性が改善された硬カプセル | |
US6635275B1 (en) | Modified starch film compositions | |
EP1849461A1 (en) | Process for manufacturing films | |
US11878079B2 (en) | Pullulan capsules | |
EP2937081A1 (en) | Hydroxypropyl starch vacant capsules and a process for producing them | |
CN109908103B (zh) | 一种用于制备植物软胶囊的组合物 | |
Bhatti et al. | Utilization of natural superdisintegrant in mouth dissolving tablet: A simplified review | |
CN102895215A (zh) | 纤维素红藻多糖植物空心胶囊及其原料组合物和制备方法 | |
CN107375247B (zh) | 替米考星膜控肠溶缓释制剂及其制备方法 | |
US20220105045A1 (en) | Pullulan empty hard capsule and preparation method therefor | |
CN100512804C (zh) | 一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法 | |
CN103271931A (zh) | 复方酒石酸泰万菌素微丸及其制备方法 | |
CN116196289A (zh) | 一种医用胶囊复合胶及其原料配比和制备方法 | |
CN111034863A (zh) | 一种动物固体软咀嚼营养制剂及其制备方法 | |
CN107929258A (zh) | 一种植物空心胶囊 | |
WO2019022819A1 (en) | PROCESS FOR PRODUCING HYDROGELS BASED ON LOW MOLECULAR WEIGHT HUMAN EMIER CELLULOSE ETHERS | |
CN110507629B (zh) | 一种植物纤维素软胶囊胶皮及其制备方法 | |
CN107496371A (zh) | 一种具有生物辅助性功能药理作用的淀粉基质空心胶囊 | |
CN108904464B (zh) | 一种纯植物的淀粉空囊及其制备方法 | |
CN112336698A (zh) | 一种快速崩解的阴道软胶囊组合物及其制备方法 | |
CN112245589A (zh) | 一种胶囊用变性淀粉及胶囊 | |
CN108042505A (zh) | 一种专用于头孢克肟的植物空心胶囊 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |