CN100512804C - 一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，以湿海带或马尾藻所提取的褐藻酸钠为原料，经过制胶、溶胶、除泡、沾胶、转化、净化、烘干、裁切等工艺步骤后，制成植物性肠溶空心硬胶囊，由于是植物性的褐藻酸钠为原料，使得制成的药用肠溶空心硬胶囊具有对人类十分安全的优点，避免了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制出来的明胶为原料来制造药用空心胶囊所带来的不安全性；由于褐藻酸钠是水溶性原料，在制造过程仅以水为溶剂，不仅成本低，而且对人体无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种空心胶囊的制作方法，特别是涉及一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法。
背景技术
空心胶囊是一种药物载体，可以用来灌装各种粉粒状药物，特别是对于具有苦、涩味或刺激性大的粉粒状药物，采用空心胶囊灌装后，药物的不良口感和气味被遮盖，人们吞服胶囊药剂时就不会有不良感觉出现，胶囊药剂被人们吞服后，可以在人的胃或肠内崩解，释放药物，达到药物治疗的目的。空心胶囊通常有二种，一种是胃溶性空心胶囊，装入胃溶性空心胶囊的药物在进入人体的胃后，胶囊发生崩解，胶囊内的药物释出，药物由人体的胃开始吸收；另一种是肠溶性空心胶囊，用于装入那些在胃酸中容易失效以及会对胃产生刺激作用的药物，装入肠溶性空心胶囊的药物在进入人体的胃后，胶囊并不发生崩解，而是在胃部停留一定的时间后进入肠道，在肠道内胶囊才发生崩解，胶囊内的药物释出，药物由人体的肠吸收，根据《中国药典2005年版》(二部)规定：肠溶胶囊吞服进入胃中后，保持2小时内不得崩解，当进入肠道后，必须在1小时内全部崩解。现有技术的肠溶空心胶囊通常采用明胶作为内胚，外表包一层肠溶衣材料(如苯甲酸醋酸纤维素)或将明胶胶囊用甲醛处理，使之变性为肠溶型胶囊。由于近年来在世界各地出现疯牛病、猪瘟等传染病，已危害到人类生命安全。这种用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体，已普遍受到疾病传染的忌嫌。再者，伊斯兰教国家和印度国以及广大素食的佛教人群也忌服猪、牛等动物制造的明胶用作药物的载体。无疑，今后明胶胶囊将会受到很大的局限。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术之不足，提供一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，它是采用植物性原料来制作肠崩解的药用空心胶囊，具有对人类是十分安全的特点。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，它包括如下步骤；
a.制胶：用湿海带或马尾藻，加碳酸钠，在55℃～65℃的环境温度下，制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠；所述的褐藻酸钠粘度为5～30厘泊，PH值为6.0～8.0，透明度为6～10厘米，细度为60～120目；
b.溶胶：将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中，加入褐藻酸钠重量4.5～7.5倍纯净的软水，使褐藻酸钠溶解，制成胶液；
c.除泡：将盛有胶液的容器，置于水浴锅中，以加热至沸方式除去气泡；
d.沾胶：用金属模子伸入常温状态下的胶液中，待每只模子都均匀沾上胶液后，然后将模具徐徐拔离胶液；
e.转化：将沾胶的模具放入5％～20％浓度的氯化钙液中处理10～20秒，使其转化成褐藻酸钙；
f.净化：将转化后的胶胚置流动的清水中净化5～20秒钟；
g.烘干：将净化后的胶胚移入烘干房中，在40℃～50℃温度下进行烘干；
h.裁切：从模具上将烘干的胶壳拨出，用刀具裁平，一长一短两节套合即为成品。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用了湿海带和/或马尾藻为原料，消除了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体所带来的弊端。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用了湿海带和/或马尾藻提取食用级或药用级的褐藻酸钠，褐藻酸钠应符合下列指标：粘度为5～30厘泊，PH值为6.0～8.0，透明度为6～10厘米，细度为60～120目。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，其褐藻酸钠是水溶性材料，采用褐藻酸钠重量4.5～7.5倍纯净的软水，将褐藻酸钠溶解；在制作过程仅以水为溶剂，不仅成本低，而且对人体无毒副作用，工艺上免除了其它制作方法由于使用有机溶剂所必须具备的防毒、防爆等一系列技术措施，有利于操作者的身心健康。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用褐藻酸钠制作而成的胶囊，其韧性比明胶胶囊好，有利于机械化灌装药物，而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用5％～20％浓度的氯化钙液，对沾胶后的胶体进行短暂的接触，使其转化成褐藻酸钙，这种空心胶囊可以使肠溶胶囊在进入胃部时，不发生崩解，而在进入肠道后，胶囊才发生崩解，保证了肠溶性。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，将转化后的胶囊置流动的清水中净化5～20秒钟，使模子上所沾的胶液更加纯净。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，其能够在肠道中崩解的机理如下：
海带、马尾藻中存在的褐藻酸通过加碱消化，可以得出褐藻酸钠，其化学式为：
其中，Alg代表褐藻酸的化学根式；
再用褐藻酸钠制成的胶囊的胚，继而用氯化钙CaCl2将其转化为褐藻酸钙空心胶囊，其化学式为：
装了药的胶囊剂在人体的胃中接触到酸性介质，胶囊便受到“保护”，并不崩解，其化学式为：
胶囊剂进入肠道后，在肠内碱性介质作用下，胶囊又被“还原”成易溶解的褐藻酸钠，从而迅速崩解，释放出药物，其化学式为：
本发明的有益效果是，由于采用了湿海带和/或马尾藻所提取的褐藻酸钠为原料，经过制胶、溶胶、除泡、沾胶、转化、净化、烘干、裁切等工艺步骤后，制成植物性肠溶空心硬胶囊，由于是植物性的褐藻酸钠为原料，使得制成的药用肠溶空心硬胶囊具有对人类十分安全的优点，避免了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制出来的明胶为原料来制造药用空心胶囊所带来的不安全性；由于褐藻酸钠是水溶性原料，在制作过程仅以水为溶剂，不仅成本低，而且对人体无毒副作用；由于褐藻酸钠具有比明胶更好的韧性，由此制作而成的胶囊，其韧性比明胶胶囊好，有利于机械化灌装药物，而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明；但本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法不局限于实施例。
具体实施方式
实施例一，本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，它包括如下步骤；
步骤a.制胶：用湿海带或马尾藻，加碳酸钠，在60℃的环境温度下，制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠；所述的褐藻酸钠粘度为15厘泊，PH值为6.5，透明度为7厘米，细度为80目；
步骤b.溶胶：将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中，加入褐藻酸钠重量5倍纯净的软水，使褐藻酸钠溶解，制成胶液；
步骤c.除泡：将盛有胶液的容器，置于水浴锅中，以加热至沸方式除去气泡；
步骤d.沾胶：用金属模子伸入常温状态下的胶液中，待每只模子都均匀沾上胶液后，然后将模具徐徐拔离胶液；
步骤e.转化：将沾胶的模具放入8％浓度的氯化钙液中处理12秒，使其转化成褐藻酸钙；
步骤f.净化：将转化后的胶胚置流动的清水中净化7秒钟；
步骤g.烘干：将净化后的胶胚移入烘干房中，在40℃温度下进行烘干；
步骤h.裁切：从模具上将烘干的胶壳拨出，用刀具裁平，一长一短两节套合即为成品。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用了湿海带和/或马尾藻为原料，消除了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体所带来的弊端。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用了湿海带和/或马尾藻提取食用级或药用级的褐藻酸钠，褐藻酸钠应符合下列指标范围：粘度为5～30厘泊，PH值为6.0～8.0，透明度为6～10厘米，细度为60～120目。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，其褐藻酸钠是水溶性材料，可以采用褐藻酸钠重量4.5～7.5倍纯净的软水，将褐藻酸钠溶解；在制作过程仅以水为溶剂，不仅成本低，而且对人体无毒副作用，工艺上免除了其它制作方法由于使用有机溶剂所必须具备的防毒、防爆等一系列技术措施，有利于操作者的身心健康。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，采用褐藻酸钠制作而成的胶囊，其韧性比明胶胶囊好，有利于机械化灌装药物，而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，要采用5％～20％浓度的氯化钙液，对沾胶后的胶体进行短暂的接触，使其转化成褐藻酸钙，这种空心胶囊可以使肠溶胶囊在进入胃部时，不发生崩解，而在进入肠道后，胶囊才发生崩解，保证了肠溶性。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，将转化后的胶囊置流动的清水中净化5～20秒钟，使模子上所沾的胶液更加纯净。
实施例二，本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，它包括如下步骤；
步骤a.制胶：用湿海带或马尾藻，加碳酸钠，在65℃的环境温度下，制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠；所述的褐藻酸钠粘度为25厘泊，PH值为7.5，透明度为10厘米，细度为100目；
步骤b.溶胶：将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中，加入褐藻酸钠重量7倍纯净的软水，使褐藻酸钠溶解，制成胶液；
步骤c.除泡：将盛有胶液的容器，置于水浴锅中，以加热至沸方式除去气泡；
步骤d.沾胶：用金属模子伸入常温状态下的胶液中，待每只模子都均匀沾上胶液后，然后将模具徐徐拔离胶液；
步骤e.转化：将沾胶的模具放入15％浓度的氯化钙液中处理18秒，使其转化成褐藻酸钙；
步骤f.净化：将转化后的胶胚置流动的清水中净化15秒钟；
步骤g.烘干：将净化后的胶胚移入烘干房中，在45℃温度下进行烘干；
步骤h.裁切：从模具上将烘干的胶壳拨出，用刀具裁平，一长一短两节套合即为成品。
Claims (1)
1.一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法，其特征在于：它包括如下步骤；
a.制胶：用湿海带或马尾藻，加碳酸钠，在55℃～65℃的环境温度下，制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠；所述的褐藻酸钠粘度为5～30毫帕·秒，pH值为6.0～8.0，透明度为6～10厘米，细度为60～120目；
b.溶胶：将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中，加入褐藻酸钠重量4.5～7.5倍纯净的软水，使褐藻酸钠溶解，制成胶液；
c.除泡：将盛有胶液的容器，置于水浴锅中，以加热至沸方式除去气泡；
d.沾胶：用金属模子伸入常温状态下的胶液中，待每只模子都均匀沾上胶液后，然后将模具徐徐拔离胶液；
e.转化：将沾胶的模具放入5％～20％浓度的氯化钙液中处理10～20秒，使其转化成褐藻酸钙；
f.净化：将转化后的胶胚置流动的清水中净化5～20秒钟；
g.烘干：将净化后的胶胚移入烘干房中，在40℃～50℃温度下进行烘干；
h.裁切：从模具上将烘干的胶壳拨出，用刀具裁平，一长一短两节套合即为成品。
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