CN1985809A - 一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,以湿海带或马尾藻所提取的褐藻酸钠为原料,经过制胶、溶胶、除泡、沾胶、转化、净化、烘干、裁切等工艺步骤后,制成植物性肠溶空心硬胶囊,由于是植物性的褐藻酸钠为原料,使得制成的药用肠溶空心硬胶囊具有对人类十分安全的优点,避免了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制出来的明胶为原料来制造药用空心胶囊所带来的不安全性;由于褐藻酸钠是水溶性原料,在制造过程仅以水为溶剂,不仅成本低,而且对人体无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种空心胶囊的制作方法,特别是涉及一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法。
背景技术
空心胶囊是一种药物载体,可以用来灌装各种粉粒状药物,特别是对于具有苦、涩味或刺激性大的粉粒状药物,采用空心胶囊灌装后,药物的不良口感和气味被遮盖,人们吞服胶囊药剂时就不会有不良感觉出现,胶囊药剂被人们吞服后,可以在人的胃或肠内崩解,释放药物,达到药物治疗的目的。空心胶囊通常有二种,一种是胃溶性空心胶囊,装入胃溶性空心胶囊的药物在进入人体的胃后,胶囊发生崩解,胶囊内的药物释出,药物由人体的胃开始吸收;另一种是肠溶性空心胶囊,用于装入那些在胃酸中容易失效以及会对胃产生刺激作用的药物,装入肠溶性空心胶囊的药物在进入人体的胃后,胶囊并不发生崩解,而是在胃部停留一定的时间后进入肠道,在肠道内胶囊才发生崩解,胶囊内的药物释出,药物由人体的肠吸收,根据《中国药典2005年版》(二部)规定:肠溶胶囊吞服进入胃中后,保持2小时内不得崩解,当进入肠道后,必须在1小时内全部崩解。现有技术的肠溶空心胶囊通常采用明胶作为内胚,外表包一层肠溶衣材料(如苯甲酸醋酸纤维素)或将明胶胶囊用甲醛处理,使之变性为肠溶型胶囊。由于近年来在世界各地出现疯牛病、猪瘟等传染病,已危害到人类生命安全。这种用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体,已普遍受到疾病传染的忌嫌。再者,伊斯兰教国家和印度国以及广大素食的佛教人群也忌服猪、牛等动物制造的明胶用作药物的载体。无疑,今后明胶胶囊将会受到很大的局限。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术之不足,提供一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,它是采用植物性原料来制作肠崩解的药用空心胶囊,具有对人类是十分安全的特点。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,它包括如下步骤;
a.制胶:用湿海带或马尾藻,加碳酸钠,在55℃~65℃的环境温度下,制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠;所述的褐藻酸钠粘度为5~30厘泊,PH值为6.0~8.0,透明度为6~10厘米,细度为60~120目;
b.溶胶:将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中,加入褐藻酸钠重量4.5~7.5倍纯净的软水,使褐藻酸钠溶解,制成胶液;
c.除泡:将盛有胶液的容器,置于水浴锅中,以加热至沸方式除去气泡;
d.沾胶:用金属模子伸入常温状态下的胶液中,待每只模子都均匀沾上胶液后,然后将模具徐徐拔离胶液;
e.转化:将沾胶的模具放入5%~20%浓度的氯化钙液中处理10~20秒,使其转化成褐藻酸钙;
f.净化:将转化后的胶胚置流动的清水中净化5~20秒钟;
g.烘干:将净化后的胶胚移入烘干房中,在40℃~50℃温度下进行烘干;
h.裁切:从模具上将烘干的胶壳拨出,用刀具裁平,一长一短两节套合即为成品。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,采用了湿海带和/或马尾藻为原料,消除了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体所带来的弊端。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,采用了湿海带和/或马尾藻提取食用级或药用级的褐藻酸钠,褐藻酸钠应符合下列指标:粘度为5~30厘泊,PH值为6.0~8.0,透明度为6~10厘米,细度为60~120目。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,其褐藻酸钠是水溶性材料,采用褐藻酸钠重量4.5~7.5倍纯净的软水,将褐藻酸钠溶解;在制作过程仅以水为溶剂,不仅成本低,而且对人体无毒副作用,工艺上免除了其它制作方法由于使用有机溶剂所必须具备的防毒、防爆等一系列技术措施,有利于操作者的身心健康。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,采用褐藻酸钠制作而成的胶囊,其韧性比明胶胶囊好,有利于机械化灌装药物,而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,采用5%~20%浓度的氯化钙液,对沾胶后的胶体进行短暂的接触,使其转化成褐藻酸钙,这种空心胶囊可以使肠溶胶囊在进入胃部时,不发生崩解,而在进入肠道后,胶囊才发生崩解,保证了肠溶性。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,将转化后的胶囊置流动的清水中净化5~20秒钟,使模子上所沾的胶液更加纯净。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,其能够在肠道中崩解的机理如下:
海带、马尾藻中存在的褐藻酸通过加碱消化,可以得出褐藻酸钠,其化学式为:
2H·Alg+Na2CO3——→2Na·Alg+H2O+CO2
其中,Alg代表褐藻酸的化学根式;
再用褐藻酸钠制成的胶囊的胚,继而用氯化钙CaCl2将其转化为褐藻酸钙空心胶囊,其化学式为:
2Na·Alg+CaCl2——→Ca(Alg)2+2NaCl
装了药的胶囊剂在人体的胃中接触到酸性介质,胶囊便受到“保护”,并不崩解,其化学式为:
Ca(Alg)2+2HCl——→H Alg+CaCl2
胶囊剂进入肠道后,在肠内碱性介质作用下,胶囊又被“还原”成易溶解的褐藻酸钠,从而迅速崩解,释放出药物,其化学式为:
H Alg+Na2CO3——→2Na·Alg+H2O+CO2
本发明的有益效果是,由于采用了湿海带和/或马尾藻所提取的褐藻酸钠为原料,经过制胶、溶胶、除泡、沾胶、转化、净化、烘干、裁切等工艺步骤后,制成植物性肠溶空心硬胶囊,由于是植物性的褐藻酸钠为原料,使得制成的药用肠溶空心硬胶囊具有对人类十分安全的优点,避免了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制出来的明胶为原料来制造药用空心胶囊所带来的不安全性;由于褐藻酸钠是水溶性原料,在制作过程仅以水为溶剂,不仅成本低,而且对人体无毒副作用;由于褐藻酸钠具有比明胶更好的韧性,由此制作而成的胶囊,其韧性比明胶胶囊好,有利于机械化灌装药物,而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明;但本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法不局限于实施例。
具体实施方式
实施例一,本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,它包括如下步骤;
步骤a.制胶:用湿海带或马尾藻,加碳酸钠,在60℃的环境温度下,制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠;所述的褐藻酸钠粘度为15厘泊,PH值为6.5,透明度为7厘米,细度为80目;
步骤b.溶胶:将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中,加入褐藻酸钠重量5倍纯净的软水,使褐藻酸钠溶解,制成胶液;
步骤c.除泡:将盛有胶液的容器,置于水浴锅中,以加热至沸方式除去气泡;
步骤d.沾胶:用金属模子伸入常温状态下的胶液中,待每只模子都均匀沾上胶液后,然后将模具徐徐拔离胶液;
步骤e.转化:将沾胶的模具放入8%浓度的氯化钙液中处理12秒,使其转化成褐藻酸钙;
步骤f.净化:将转化后的胶胚置流动的清水中净化7秒钟;
步骤g.烘干:将净化后的胶胚移入烘干房中,在40℃温度下进行烘干;
步骤h.裁切:从模具上将烘干的胶壳拨出,用刀具裁平,一长一短两节套合即为成品。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,采用了湿海带和/或马尾藻为原料,消除了采用猪、牛等动物的皮、骨、腱熬制的明胶作为药物的载体所带来的弊端。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,采用了湿海带和/或马尾藻提取食用级或药用级的褐藻酸钠,褐藻酸钠应符合下列指标范围:粘度为5~30厘泊,PH值为6.0~8.0,透明度为6~10厘米,细度为60~120目。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,其褐藻酸钠是水溶性材料,可以采用褐藻酸钠重量4.5~7.5倍纯净的软水,将褐藻酸钠溶解;在制作过程仅以水为溶剂,不仅成本低,而且对人体无毒副作用,工艺上免除了其它制作方法由于使用有机溶剂所必须具备的防毒、防爆等一系列技术措施,有利于操作者的身心健康。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,采用褐藻酸钠制作而成的胶囊,其韧性比明胶胶囊好,有利于机械化灌装药物,而且在贮存期间不易发霉变质、变形。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,要采用5%~20%浓度的氯化钙液,对沾胶后的胶体进行短暂的接触,使其转化成褐藻酸钙,这种空心胶囊可以使肠溶胶囊在进入胃部时,不发生崩解,而在进入肠道后,胶囊才发生崩解,保证了肠溶性。
本发明的植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,将转化后的胶囊置流动的清水中净化5~20秒钟,使模子上所沾的胶液更加纯净。
实施例二,本发明的一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,它包括如下步骤;
步骤a.制胶:用湿海带或马尾藻,加碳酸钠,在65℃的环境温度下,制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠;所述的褐藻酸钠粘度为25厘泊,PH值为7.5,透明度为10厘米,细度为100目;
步骤b.溶胶:将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中,加入褐藻酸钠重量7倍纯净的软水,使褐藻酸钠溶解,制成胶液;
步骤c.除泡:将盛有胶液的容器,置于水浴锅中,以加热至沸方式除去气泡;
步骤d.沾胶:用金属模子伸入常温状态下的胶液中,待每只模子都均匀沾上胶液后,然后将模具徐徐拔离胶液;
步骤e.转化:将沾胶的模具放入15%浓度的氯化钙液中处理18秒,使其转化成褐藻酸钙;
步骤f.净化:将转化后的胶胚置流动的清水中净化15秒钟;
步骤g.烘干:将净化后的胶胚移入烘干房中,在45℃温度下进行烘干;
步骤h.裁切:从模具上将烘干的胶壳拨出,用刀具裁平,一长一短两节套合即为成品。
Claims (1)
1.一种植物性肠溶空心硬胶囊的制作方法,其特征在于:它包括如下步骤;
a.制胶:用湿海带或马尾藻,加碳酸钠,在55℃~65℃的环境温度下,制取出食用级或药用级的粉状或颗粒状褐藻酸钠;所述的褐藻酸钠粘度为5~30厘泊,PH值为6.0~8.0,透明度为6~10厘米,细度为60~120目;
b.溶胶:将粉状或颗粒状褐藻酸钠倒入不锈钢容器中,加入褐藻酸钠重量4.5~7.5倍纯净的软水,使褐藻酸钠溶解,制成胶液;
c.除泡:将盛有胶液的容器,置于水浴锅中,以加热至沸方式除去气泡;
d.沾胶:用金属模子伸入常温状态下的胶液中,待每只模子都均匀沾上胶液后,然后将模具徐徐拔离胶液;
e.转化:将沾胶的模具放入5%~20%浓度的氯化钙液中处理10~20秒,使其转化成褐藻酸钙;
f.净化:将转化后的胶胚置流动的清水中净化5~20秒钟;
g.烘干:将净化后的胶胚移入烘干房中,在40℃~50℃温度下进行烘干;
h.裁切:从模具上将烘干的胶壳拨出,用刀具裁平,一长一短两节套合即为成品。
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