CN102170833A - 用于进入体腔和从体腔移除物质的装置和方法 - Google Patents

Abstract

提供了用于进入体腔和/或从体腔内移除物质的装置。所述装置包括管状鞘，所述管状鞘包括具有近端和可展开的远端的柄，所述可展开的远端可由折叠构型展开为锥形的展开构型。在一个实施方案中，所述可展开部件包括连接在一起并与所述柄连接的内膜和外膜。任选地，所述内膜可包括加强层，和/或所述外膜的弦长度大于所述内膜的弦长度，由此有助于所述可展开部件的展开，使得由所述可展开部件形成的远端开口具有相对较大的直径，该直径向近端逐渐变窄直至所述柄的腔。任选地，所述装置可包括可容纳于所述柄的腔中的扩张器和/或一种或多种处理装置。

Description

用于进入体腔和从体腔移除物质的装置和方法

发明领域

本发明总体而言涉及处理患者体腔内堵塞物的装置，所述患者体腔例如管状移植物、动脉-静脉瘘管、血管等，所述堵塞物例如血栓、狭窄和/或其它堵塞物。更具体而言，本发明涉及用于移除或捕获体腔内血栓或其它堵塞物或者用于扩张体腔的装置，以及制备和使用所述装置的方法。

背景技术

在患者脉管系统中的血管或其它体腔中的液体流可能会因为多种原因而变得狭窄或最终中断。例如，脉管可能由于炎症和/或细胞增殖而逐渐变得狭窄。此外，由于这种狭窄或脉管内其它流动问题，可能形成血栓。

例如，可以在患有肾衰竭的患者的上肢中植入动脉-静脉移植物以便于透析治疗。这类移植物可以是例如穿过邻近的动脉和静脉或其它脉管之间的组织在患者体内直接形成的瘘管，也可以是在两个脉管之间植入的异体移植物，或者可以是合成的移植物。这类移植物由于炎症或血栓形成等原因而仅具有有限的寿命。一旦这类移植物被充分堵塞或损坏，就必须在新的位置植入新的移植物以用于继续治疗。

发明概述

本发明涉及用于处理患者体腔的装置，所述患者体腔例如管状移植物、动脉-静脉瘘管、血管等。更具体而言，本发明涉及用于移除或捕获体腔内血栓或其它堵塞物和/或用于扩张体腔的装置，以及制备和使用所述装置的方法。

根据一个实施方案，提供了用于从体腔内移除堵塞物的系统，所述系统包括长形管状部件和长形处理部件；所述长形管状部件包括近端、尺寸被设置为能导入体腔的远端、和在所述近端和远端之间延伸的腔；所述长形处理部件可被插入穿过所述腔并包括可展开的处理元件，所述可展开的处理元件能够选择性展开以处理所述体腔内的一个或多个区域。例如，所述处理元件可用于引导堵塞物进入管状部件的腔中。

在示例性的实施方案中，所述管状部件的远端可以包括环形的可展开部件，所述环形的可展开部件能够从折叠构型展开为展开构型，当处于展开构型时，所述可展开部件为从所述远端呈喇叭形向外展开的锥形，从而形成大于所述腔并与所述腔连通的入口，所述可展开部件的尺寸被设置为能与其展开时所处的体腔的壁接合。

例如，所述可展开部件可包括环形的外膜和环形的内膜，所述外膜包绕所述内膜，并且所述外膜和内膜都连接在一起并连接到所述管状部件的远端，使得所述外膜和内膜共同界定了基本封闭的内部空间。所述管状部件可包括与所述内部空间相连通的膨胀腔，使得当膨胀介质被通过所述膨胀腔递送到所述内部空间中时，所述可展开部件展开为展开构型。

在示例性的实施方案中，所述外膜的轴向长度可以大于所述内膜的轴向长度，使得所述外膜的近端和内膜的近端沿着所述管状部件的远端彼此隔开。例如，所述外膜的近端可以连接在所述管状部件远端的第一位置，所述内膜的近端可以连接在所述管状部件远端的第二位置，所述第二位置在所述第一位置的远侧。

附加地或可选地，所述内膜对弯曲或压缩的抗性大于外膜。例如，所述内膜可含有加强层以提高所述内膜对弯曲或压缩的抗性。

任选地，所述管状部件的近端可包括进入口，以提供进入所述腔的入口并从所述腔中移除物质。

在另一种选择中，所述系统可包括一个或多个附加的组件。例如，可以在所述管状部件的腔中设置扩张器，使得锥形的远尖端向前延伸超出处于折叠构型的所述可展开部件，从而在将所述管状部件导入体腔时提供基本平滑的移动。在示例性实施方案中，所述扩张器可在邻近远尖端处含有凹陷，以容纳处于折叠构型的所述可展开部件的远端。当所述管状部件被导入体腔之后，可以从管状部件腔向近侧移出所述扩张器，使得可以将处理装置插入所述管状部件腔。

任选地，所述管状部件可包括可扩张节段，所述可扩张节段至少包括可以由松弛尺寸扩张为扩大尺寸的远端，从而容纳被所述处理装置引导入所述腔中的、比松弛状态更大的物质。例如，所述管状部件在近端和远端之间的整个长度上都可以是可扩张的。

在示例性实施方案中，所述管状部件的可扩张节段可包括相联的弹性层和非弹性层，所述非弹性层中包括一个或多个狭槽，以容纳所述非弹性层的扩张，所述弹性层使所述可扩张节段偏置而回复为所述松弛尺寸。例如，所述弹性层可包括包绕所述非弹性层的弹性套。附加地或可选地，所述非弹性层可包括管状体，其中所述一个或多个狭槽包括沿着所述管状体的长度延伸的一个或多个纵向狭槽。或者，所述非弹性层可包括管状体，所述一个或多个狭槽可包括沿着所述管状体的长度在径向和圆周方向上彼此隔开的多个纵向狭槽。

在上述实施方案的任一个中，所述处理装置的处理元件可包括固定于所述处理装置远端的第一非顺应性球囊。附加地或可选地，在所述处理装置上可以固定有第二顺应性球囊，例如在所述第一球囊外。

附加地或可选地，所述处理装置包括摩擦部件，所述摩擦部件至少部分地覆盖所述处理元件。例如，所述摩擦部件可在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置时所述摩擦部件与所述处理元件相邻排列，在所述第二位置时所述摩擦部件至少部分地覆盖所述处理元件。在示例性实施方案中，所述摩擦部件可包括可扩张的网筛。

根据另一个实施方案，提供了用于进入体腔的装置，所述装置包括长形管状部件和环形的可展开部件；所述管状部件包括近端、尺寸被设置为能导入体腔的远端和在所述近端和远端之间延伸的腔；所述环形的可展开部件位于所述远端，其能够从折叠构型展开为展开构型，当处于展开构型时，所述可展开部件为从所述远端呈喇叭形向外展开的锥形，从而形成大于所述腔并与所述腔连通的入口，所述可展开部件的尺寸被设置为能与其展开时所处的体腔壁接合。

根据又另一个实施方案，提供了用于从体腔中移除堵塞物和扩张体腔的装置。例如，所述装置可包括外部管状部件，所述外部管状部件具有近端、可展开的远端以及在所述近端和远端之间延伸的第一腔。所述装置还可包括内部部件，所述内部部件包括近端和锥形的远端，其中所述内部部件被设计为可滑动地位于所述外部部件的第一腔中，使得所述内部部件的近端从所述外部部件的近端向近侧伸出，而所述内部部件的远端从所述外部部件的远端向远侧伸出。任选地，所述内部部件可具有切口，所述切口被设置为当外部部件的远端处于非展开构型时与所述外部部件的远端相接合。附加地或可选地，所述装置可包括长形部件，所述长形部件被设计为可滑动地位于所述外部部件的第一腔中。所述长形部件可在其远端包括两个同心的球囊，其中一个球囊比另一个球囊的顺应性更强。例如，顺应性较弱的那个球囊可被设计为用于扩张所述体腔。

在一个实施方案中，所述外部部件的远端可包括内膜、外膜和所述内膜和外膜之间的空间。任选地，所述内膜可包括加强层，所述加强层允许径向展开而抵抗轴向弯曲和/或压缩。所述内膜的长度可以比外膜的长度短，或所述内膜和外膜的长度相近。所述外部部件还可包括在所述外部部件的近端和远端之间延伸、并与所述内膜和外膜之间的空间相连通的第二腔。

所述外部部件的可展开的远端可具有展开构型，当处于所述展开构型时，所述外部部件的远端开口具有第一直径，而所述远端从所述第一直径向近侧逐渐变窄至第二直径，所述第一直径大于所述第二直径。例如，所述第一直径可以是可调节的，使得所述远端开口与可展开的远端在展开时所处的体腔的内径基本相等。

根据又另一个实施方案，提供了用于处理体腔的装置。所述装置包括管状鞘，所述管状鞘具有近端、可展开的远端、在所述近端和远端之间延伸的柄以及在所述近端和所述远端上的远端开口之间延伸的第一腔，所述可展开的远端具有展开构型和非展开构型；其中当所述远端处于展开构型时，所述远端从所述远端开口处的第一直径逐渐变窄至所述柄的第二直径，其中所述第一直径大于所述第二直径。

任选地，所述装置还可包括可滑动地位于所述鞘的第一腔内的扩张器。所述扩张器包括近端和远端，所述扩张器的近端邻近所述鞘的近端，所述扩张器的远端从所述鞘的远端伸出并具有锥形远尖端和邻近所述远尖端的、用于在所述鞘的远端处于非展开构型时容纳所述鞘的远端的环形区域，例如为了提供在所述远尖端和所述鞘之间基本上平滑的过渡。

根据再另一个实施方案，提供了用于处理体腔的装置，所述装置包括管状部件，所述管状部件包括近端、可展开的远端、在所述近端和远端之间延伸的第一腔以及在所述近端和远端之间延伸的第二膨胀腔；其中所述远端在处于展开构型时为锥形，该锥形从远端开口处的第一直径向近侧朝第二直径逐渐变窄，其中所述第一直径大于所述第二直径。

在一个实施方案中，所述管状部件的远端可包括内膜、外膜以及所述内膜和外膜之间的空间，并且所述第二腔可以使所述空间和位于所述管状部件近端上的膨胀口相连通。任选地，所述内膜可包括加强层。所述加强层可以由能够抵抗相对于所述管状部件的轴向弯曲和/或压缩的材料构成。附加地或可选地，所述外膜的长度可以大于所述内膜的长度或两者长度基本相等。例如，当所述管状部件远端处于展开构型时，所述内膜可具有内凹的构型，而所述外膜可具有外凸的构型。

任选地，所述装置还可包括可滑动地位于所述管状部件的第一腔内的内部部件。所述内部部件包括近端和远端，所述内部部件的近端邻近于所述管状部件的近端，所述内部部件的远端从所述管状部件的远端伸出并具有锥形的远尖端。所述内部部件的远端可包括环形切口，所述切口具有朝向所述内部部件近端的开口，当所述管状部件的远端处于非展开构型时可被容纳在所述开口之内。

附加地或可选地，所述装置还可包括长形部件，所述长形部件被设计为可滑动地位于所述管状部件的第一腔内。所述长形部件可在其远端包括一个或多个可展开部件，例如单个球囊或同心的球囊，例如，在同心的球囊的情况下，外部球囊的顺应性高于内部球囊。

根据另一个实施方案，提供了处理体腔的方法，所述方法包括：将流通恢复装置导入所述体腔内，其中所述流通恢复装置包括外部部件和置于所述外部部件的腔内的内部部件；使所述外部部件的远端从非展开构型展开为锥形的展开构型，例如使得所述外部部件的远端与所述体腔的内壁相接合或相接触；以及，从所述外部部件中撤出所述内部部件，使得处于展开构型的所述外部部件留置于所述体腔内。

然后，可以通过所述外部部件进行操作，以便例如移除或处理所述体腔内的堵塞物。例如，可以通过所述外部部件将长形处理部件导入所述体腔内，并进行操作以捕获或移除所述体腔内的物质。在一个实施方案中，所述处理部件的远端可以从所述外部部件的展开的远端伸出并超过待移除的物质。可以使位于所述处理部件的远端上的第一可展开部件展开，然后可以将所述处理部件朝所述外部部件撤回，例如通过将展开的所述第一可展开的部件全部拉入所述外部部件内，就可以将体腔内的物质引入所述外部部件的展开的远端内。任选地，可以定位所述体腔的一部分中的另外的堵塞物，并展开所述处理部件远端的第二可展开部件，以扩张所述所述部分的体腔。

通过考虑下文的描述并参照附图，本发明的其他方面和特征将变得显而易见。

附图简要说明

应当理解的是，附图中的示例性装置并不一定是按比例绘制，重点是为了说明所示实施方案的各个方面和特征。

图1A为置于体腔内的流通恢复装置或系统的第一示例性实施方案的截面图，所述装置或系统包括外鞘和扩张器。

图1B为图1A所示装置的远端部分的细部图。

图2A为图1A所示装置的截面图，显示了在体腔内处于展开构型的鞘上的可展开部件。

图2B为图2A中所示可展开部件的壁的细部图。

图3为图1A和图2A所示装置的截面图，其中所述可展开部件处于展开构型，并且已移去扩张器。

图4是患者身体的截面图，显示了在静脉和动脉之间延伸的示例性透析移植物，图中包括所述移植物腔中的堵塞物。

图5至图10为图4所示透析移植物的截面图，显示了从移植物腔中移除堵塞物的示例性方法。

图11至图12为图4所示透析移植物的截面图，显示了扩张移植物的堵塞区域的方法。

图13为可用于图1A至图12的流通恢复装置和方法中的鞘的可选实施方案的立体图。

图14A为可用于图5至图12所示方法中的球囊导管的可选实施方案的侧视图。

图14B至图14D为图14A所示的球囊导管的另一可选实施方案的侧视图。

图15A和图15B为流通恢复装置的第二示例性实施方案的截面图，所述流通恢复装置包括外鞘和引导线。

图16A为流通恢复装置的第三实施方案的截面图，所述流通恢复装置包括外鞘和球囊导管，所述外鞘带有携带可展开部件并具有可扩张的壁。

图16B为图16A的鞘沿着线16B-16B切开所得的截面图。

图16C为图16A的鞘的可选实施方案的细部图，所述鞘上包括用于提供可扩张的壁的狭槽。

发明的详细描述

现参见附图，图1A至图3显示了流通恢复装置10，其用于进入和/或处理体腔50，例如用于移除体腔50内的血栓、物体、碎片和/或堵塞物，和/或用于扩张体腔50的区域，例如血管、动脉-静脉瘘管、管状移植物等。通常，所述装置10包括外鞘或其他管状部件20，以及任选地包括扩张器或其他内部部件30，其与一个或多个下文所述的处理装置(未示出)一起可以提供用于从患者体腔内移除堵塞物和/或处理堵塞的区域的系统。此外，这类系统可包括一个或多个附加的部件，例如一个或多个引导线、注射器或其它膨胀介质源和/或真空源等，例如图7所示并在下文详述的引导线64和注射器18。

同时参照图6至图9，所述鞘20为长形管状体或柄22，包括近端22a、远端26和在所述近端和远端之间延伸的腔24(图1A至图3中显示得最清楚)。所述远端26可为可展开的，即可在折叠构型(如图1A和图1B所示)和展开构型(如图2A和图3所示)之间运动，例如在展开构型时，所述可展开的远端26具有锥形的形状或部分。如下文所详述，在所示的实施方案中，所述远端26包括与所述柄22的远端26相连接和/或从所述远端26伸出的球囊或其他可展开部件26a，以提供可展开的部分。

任选地，在所述鞘20的近端22a可以连接或以其他方式提供手柄或分流器13，例如用于操作所述鞘20和/或整个装置10。所述手柄13可具有人体工程学形状，例如以便于握住和/或操作所述手柄13。所述手柄13可包括一个或多个接口，例如侧向接口14，以便将所述装置10与一个或多个流体源相连接，所述流体源例如膨胀介质源、真空源和/或诊断剂和/或治疗剂源(未示出)。所述侧向接口14可包括一个或多个连接器(未示出)，以便于将所述侧向接口14与一个或多个流体源相连接，例如LuerLock连接器，和/或所述侧向接口14可包括一个或多个诸如止血封条的封条，以避免液体从所述侧向接口64处渗漏。此外，所述手柄13可包括与所述腔24相连通的接口15，例如用于使扩张器30、引导线或其他装置(未示出)进入和/或通过所述腔24。所述接口15可包括一个或多个封条，例如止血封条(未示出)，以便在扩张器30或其他装置通过时不会有血液或其他体液从所述腔24中大量渗漏的危险。

所述鞘20在其长度方向上可具有基本均一的构造，或者可选地，所述构造也可以不均一。例如，所述鞘20的近端部分可以为基本刚性的或半刚性的，以便于通过推动或以其他方式操控近端22a而使所述装置10前进。附加地或可选地，所述鞘20的远端部分可以为柔性的，例如以便于弯曲和/或前进通过迂曲的解剖结构而不会有较大的被扭结或压曲的危险。在示例性的实施方案中，所述鞘20可以由诸如金属、塑料或复合材料的材料形成，所述塑料例如PEEK，Grilamed L25等。所述鞘20的长度可为约五至一百三十厘米(5-130cm)，其外径为约1.6至2.0毫米，所述腔24的直径可以为约1.4至1.8毫米。

返回至图1A至图3，扩张器30可以可移动地置于所述鞘20的腔24中，所述扩张器30通常包括柄32，所述柄32包括近端32a(未示出，参见图6)、具有锥形远尖端36的远端32b、以及在所述近端32a和远端32b之间延伸的附属腔34。所述远尖端36可以提供基本无创伤的通过，从而便于使所述装置10穿过皮肤、血管壁和其他组织而被导入，和/或便于所述装置10在体腔内的前进。所述锥形的远尖端36还可提供引导线和外鞘20之间的平滑过渡。虽然所述扩张器30的柄32为柔性而能够弯曲，但是它可以比所述鞘20的柄22更硬，使得所述扩张器30在导入或后续的操作过程中前进时能够对所述鞘20提供柱状的支持。

从图1A和图1B中可以最好地看出，所述扩张器30的远尖端36从所述鞘20的远端26向远侧伸出。所述扩张器30的远尖端36可包括位于所述远尖端36的近端的环形切口或其它区域38，由此形成朝向所述扩张器30的近端32a的开口或凹陷37。如图1A和1B所示，当所述扩张器30处于所述鞘20的腔24中且所述可展开部件26a处于其折叠构型时，所述可展开部件26a的远端28可被容纳在所述凹陷37中。通过这种方式，区域38可提供所述扩张器30和所述鞘20之间基本平滑的过渡，以便于所述装置10通过组织。所述区域38还可以使得所述可展开部件26a贴紧所述扩张器30，例如防止在前进过程中所述可展开部件26a向近端移动，否则会导致可展开部件26a收紧或轴向收缩。

在图1A至图3所示的实施方案中，所述可展开部件26a包括环形的外膜或表面23和环形的内膜或表面25，所述环形的外膜或表面23和内膜或表面25共同限定了它们之间基本封闭的内部空间或区域27。可具有从手柄13的膨胀腔接口14处开始延伸、通过所述鞘20的近端22a(未示出，参见图6至图9)、到达所述鞘20的远端26并与所述内部空间27相连通的腔(未示出)，所述腔例如可沿着所述鞘20的壁进行延伸。如图6至图9所示，可在膨胀接口14处连接膨胀介质源或真空源，例如注射器18，使得所述可展开部件26a的内部空间27可以与源18a实现流体连通，从而允许诸如盐水、水等的膨胀介质能够被递送至所述可展开部件26a的内部空间27中或从所述可展开部件26a的内部空间27中抽出。

所述外膜23和内膜25可以由单层或多层材料形成，可以例如通过使用粘合剂、超声焊接、热融合等手段将所述材料结合或以其他方式连接在一起形成环形的套，从而基本上密封和/或封闭所述内部空间27。或者，可以通过例如挤压、注射成型等方法使所述外膜23和内膜25形成套。在图1B显示得最好的实施方案中，可以使所述外膜23和内膜25形成由材料形成的分离的套，其近端边缘和远端边缘连接在一起和/或与所述鞘20的远端26相连接，以形成可展开部件26a。所述膜23和25可以由基本上非弹性或非顺应性的材料形成，例如，使得所述可展开部件26a在膨胀时可展开为预定的大小和/或形状。

例如，所述外膜23和内膜25可在远端结合位置42连接在一起(图1B最佳显示)，并分别连接到所述柄22的远端26上的近端结合位置44和46(图1A和图2最佳显示)。例如，所述外膜23和内膜25的远端边缘可以搭接或对接在一起。所述外膜23的近端边缘可以与所述柄22的外表面相连接，而所述内膜25的近端边缘可以与所述柄22的外表面相连接或与第一腔24的内表面相连接或与所述远端26相对接。

如图1A和图2A所示，所述近端结合位置44和46可在轴向方向上彼此隔开，但是可选地，所述外膜23和内膜25的近端边缘也可以连接在远端26上的相同或相近的轴向位置，例如所述外膜23连接在所述内膜25之上。当处于折叠构型时，所述外膜23和内膜25可以基本上沿轴向延伸，此时所述外膜23基本上包围所述内膜25。

如图1A和图2所示，所述外膜的近端结合位置46距离所述可展开部件26a的远端28的距离比所述内膜的近端结合位置44距离所述远端28的距离更远。这样有助于所述可展开部件26a在展开构型时形成所需的形状，例如如图2A所示，提供了与所述鞘20的腔24相连通的、基本连续变窄的内径。例如，可以因为所述外膜23在其近端结合位置46和远端结合位置42之间的弦长度大于所述内膜25的相应弦长度，而导致锥形的展开形状。在膨胀后，由于所述外膜23的弦长度比所述内膜25的弦长度更长，导致外膜23内的张力大于内膜25内的张力。为了平衡所述张力，所述鞘20的可展开部件26a可以径向向外展开形成弧形或圆锥形的形状，以降低外膜23内的张力。因此，当所述可展开部件26a展开为展开构型时，所述内膜25的直径(可展开部件26a的内径)可以从远端开口21处的相对较大的远端直径D₁缩小为相对较小的近端直径D₂。如下文进一步解释的那样，可以选择可展开部件26a的材料和尺寸，以使得所述相对较大的远端直径D₁基本等于或大于所述装置10被导入的体腔50的内径。

可以通过在由所述外膜23和内膜25限定的内部空间27中导入膨胀介质而使所述鞘20的可展开部件26a展开。图2A显示了所述可展开部件26a完全膨胀后的所述装置10。在球囊膨胀的过程中，所述可展开部件26a的远端28可以从所述鞘20的纵向中心轴径向向外成喇叭形展开，并从所述扩张器30的凹陷38中脱离。膨胀压力可在外膜23上施加张力，使其展开脱离所述鞘20的纵向轴。也可以在远端结合位置42和近端结合位置44和46处施加张力。由于所述近端结合位置44和46结合在鞘的柄22上而不允许径向展开，因此在所施加的张力下近端结合位置44和46不会发生明显形变。在所述可展开部件26a展开为展开构型时，所述远端结合位置42被外膜23上的张力径向向外拉动。

为了进一步帮助所述可展开部件26a在展开构型时形成锥形，可以在所述外膜23和内膜25中使用不同的材料。例如，可以通过在所述内膜25中使用不同的且相对较硬的材料、相似的但更厚的材料等等使所述内膜25比所述外膜23的刚性更大。任选地，如图2B所示，所述内膜25可包括加强层29，以产生锥形或有助于锥形的形成。例如，可以在所述内膜25中粘合、包埋或以其他方式连接材料条(未示出)，所述材料条例如诸如尼龙或PEEK的硬塑料或诸如不锈钢或镍钛诺(Nitinol)的金属，使得所述材料条在近端结合位置44和远端结合位置42之间的至少一部分基本沿轴向延伸。或者，可以在所述内膜25的内表面或外表面包埋或连接编织带或其他的网筛(未示出)。所述加强层29在沿所述内膜25的轴向长度上可以为基本均一的或不同的。例如，如果需要，所述加强层29可以相对于邻近远端结合42的区域而增加所述内膜25邻近近端结合44处的刚性，以便例如有助于所述内膜25在可展开部件26a的展开过程中展开为钟形。

附加地或可选地，所述加强层29的材料允许其能够径向展开，同时抵抗所述内膜25相对于所述鞘20的纵向轴的轴向弯曲或压缩。例如，所述加强层29与近端结合位置44和46的组合可以使所述可展开部件26a在处于展开构型时具有如图2A和图3所示的尖椭圆形或杏仁形的截面。例如，当所述内膜25成喇叭形或锥形展开时，所述内膜25可形成例如具有凹形截面的钟形，或可以为基本平直的圆锥形。如下文所述，锥形的可展开部件26a可有利于从体腔50中移除细碎物质，因为所形成的相对较大直径的入口21可以将物质像漏斗那样引入相对较小的腔24中以从体腔中移除。

一旦所述可展开部件26a展开以及所述远端28离开所述扩张器30的凹陷37，所述扩张器30可从所述鞘20向近侧自由撤出。图3显示了已撤出所述扩张器30的已展开的鞘20。如下文所详述，然后，可以通过锥形入口21，将所述鞘20展开时所处的体腔50内的血栓或其他不想要的物质扫入所述鞘20的腔24中。

例如，现参见图4至图10，所述装置10可用于进入和/或移除邻近透析移植物或其他管状移植物的或透析移植物或其他管状移植物中的血栓或其他物质。虽然下文所示的和进行描述的使用所述装置10的方法是在管状移植物中进行的，但是所述装置10并不限于仅能在这类移植物中使用，它也可以用于患者体内的其他体腔中，例如用于动脉-静脉瘘管、异体移植物、血管等。

图4中显示了示例性的移植物腔50，所述移植物腔50在例如位于患者上肢中或患者体内其他位置的动脉51和静脉53之间延伸。因此，所述移植物腔50可以通过动脉吻合52连接到动脉血流，并且可以通过静脉吻合54连接到静脉血流。正如在透析移植物无功能中所常见的，图4显示了由于存在狭窄56而导致的静脉吻合54的变窄，所述狭窄56可能由炎症或细胞增殖(也被称为新生内膜增生)所导致。在移植物中部还显示了第二狭窄57。此外，在动脉吻合52处显示了形成的血栓58，例如，血栓58是由于狭窄56和57的存在使得流经移植物腔50的血流缓慢所导致。

首先，如图5所示，可将针62经过患者的皮肤插入至移植物腔50中。然后，可以使引导线64前进通过针62并伸入移植物腔50中一段长度，例如以便为后续装置的导入提供机械稳定性。

接着，如图6所示，可以通过所述引导线64将装置10导入移植物腔50中。如图1A和图6所示，厂商提供的所述装置10可以是扩张器30已装入鞘20。或者，可以通过例如在即将开始操作时将远尖端36插入接口15而将所述扩张器30装入鞘20中。在这种可选实施方案中，可以推进所述扩张器30，以使得所述远尖端36穿过并超出所述可展开部件26a的远端28，然后回撤所述扩张器30，从而将所述远端28捕获在凹陷37中。在另一个可选实施方案中，所述扩张器30可以不包括环形区域38和凹陷37，所述扩张器30可以仅穿过并超出所述可展开部件26a和所述鞘20的远端26。

在组装所述装置10时，可以将所述引导线64通过所述扩张器30的远尖端36回载入附属腔34中，并从近端分流器39中引出。然后，可以通过所述引导线64推进所述装置10，使其穿过皮肤和任何中间组织而到达移植物腔50内，直至如图6所示所述可展开部件26a完全进入移植物腔50中，在上述推进过程中，所述可展开部件26a处于折叠构型。任选地，所述扩张器30和/或可展开部件26a可包括一个或多个标记(未示出)，例如一个或多个不透射线的带或其他标记，使得可以使用诸如荧光透视、X射线成像、超声等外部成像将所述可展开部件26a定位至所述移植物腔50中的所需位置。

现参见图7，当所述鞘20处于所述移植物腔50中的所需位置时，所述鞘20的远端26可以展开。当所述可展开部件26a的远端28离开区域37后，可以将所述扩张器30从移植物腔50和鞘20中取出。或者，如果所述扩张器30不包括环形区域38和凹陷37，那么在所述可展开部件26a展开之前就可以将所述扩张器30取出。

如图7所示，可以在膨胀接口14处连接注射器18，以通过所述鞘20的壁内的膨胀腔(未示出)使所述鞘20的远端26展开，所述膨胀腔与可展开部件26a的内部空间27(示于图1A至图3)液体连通。

所述鞘20的可展开的远端26a相比已有的不能展开的鞘可具有多种优势。第一，由于所述远端26的展开直径D₁基本等于或大于所述移植物腔50的内径，因此在所述可展开部件26a在展开时可以密封移植物腔50，由此在操作过程中阻止了血液流动并减少了血栓或其他颗粒在身体其他部位形成栓塞的机会。第二，所述可展开部件26a的逐渐变细的内径提供了漏斗形或渐变的平滑锥形的通道，从而有助于从所述移植物腔50中移除物质。第三，由于所述可展开部件26a和移植物腔50的壁之间具有摩擦力，因此所述可展开部件26a可以基本将鞘20稳定在所述移植物腔50中，例如，用于避免在操作过程中所述鞘20的不想要的移动。

接着，如图8所示，在所述鞘20的可展开部件26a展开和所述扩张器30被取出之后，可以通过所述鞘20将一个或多个处理装置导入所述移植物腔50中，例如，用于进行一种或多种诊断和/或治疗过程。

如图8所示，可以通过引导线64插入球囊导管82，使其穿过所述鞘20的腔24并进入移植物腔50中，例如到达形成狭窄57和血栓58的物质的远侧位置。所述导管82可包括引导线腔(未示出)，所述引导线腔从所述导管82的近端82a处的近端分流器或手柄90延伸至所述导管82的远端82b，即被用作整体交换(over-the-wire)系统(示出)。或者，所述导管82中的引导线腔可以从远端82b延伸至某一中间位置(未示出)，例如被用作快速交换(rapid-exchange)系统。

在一个实施方案中，所述球囊导管82可为低压血栓清除术导管，例如，如图14A所示在其远端82b包括顺应性球囊。然而，在图8所示的示例性实施方案中，球囊导管82可包括多个球囊或可展开部件，从而提供多用途装置。例如，如图所示，可以在所述球囊导管82的远端82b处提供两个同心的球囊84和86。非顺应性、高压的第一球囊84可以与所述导管82的柄相接合或以其他方式连接。所述非顺应性球囊84可以独立地与分流器90的第一膨胀接口88进行液体连通，例如可以在所述第一膨胀接口88连接注射器或其他膨胀介质源18a。在所述非顺应性球囊84的外面可以同心地接合顺应性的、低压的第二球囊86。所述顺应性球囊86可以独立地与导管分流器90的第二膨胀接口92进行液体连通，例如，可以在所述第二膨胀接口92连接注射器或其他膨胀介质源18b。

现参见图9，当所述导管82的远端82b处于动脉51中或超过血栓58时，可以展开所述顺应性球囊86。由此将所述移植物腔50内的液体和堵塞物(例如狭窄57和血栓58)基本隔离在所述鞘20和顺应性球囊86之间，从而例如大大降低了所述物质在动脉51、静脉53和/或身体其他部位形成栓塞的机会。

如图10所示，然后可将所述球囊导管82朝所述鞘20向近侧撤回，并带动血栓或其他堵塞物跟随球囊82移动。任选地，可以将所述球囊导管82完全拉入并穿过所述鞘20，从而例如显著降低所述物质卡住或堵塞鞘腔24的风险。

所述顺应性球囊86的一次通过可能不会移除全部不想要的物质。例如，如图10所示，位于移植物中部的狭窄57的一部分可能还附着在腔壁上。因此可以进行多次通过，例如收缩顺应性球囊86、推进球囊导管82、展开顺应性球囊86、再拉回球囊导管86，根据需要重复上述过程一次或多次。任选地，对于任何由于所述鞘20的方向朝向动脉51而不能触及的狭窄、血栓或其他细碎物质(例如狭窄56)，都可以通过取出装置10并将所述装置10(或另一个带有置于鞘内的扩张器的新的装置，未示出)以相反的方向导入移植物腔50中而将它们移除。

有一些堵塞物，例如图10中所示的移植物中部的狭窄57，可能不能内顺应性球囊86完全移除。为了解决对于球囊血栓清除术效果不佳的任何狭窄，可以进行对于狭窄的高压扩张，所述方法参照图11至图12所进行的详细描述。带有双球囊导管82的装置10由于其具有的双球囊结构而可以提供进行扩张的改进方法。

首先，如图11所示，在顺应性球囊86中充入造影溶液，然后使其在腔50中沿轴向移动。如图所示，当所述球囊86接触到狭窄57时，所述球囊86会发生形变而适应狭窄57的形状，这可以通过荧光透视或其他外部成像而被观察到。此外，如果是顺应性球囊86在撤回的过程中接触到狭窄57，会感受到比在未堵塞血管中移动球囊86更大的阻力，从而同时给予使用者触觉反馈和外部成像，或用触觉反馈代替外部成像。因此，通过使用视觉和/或触觉反馈，可将所述顺应性球囊86准确地定位在如图11所示所述狭窄57的上方。

现参见图12，当所述球囊导管82处于利用顺应性球囊86所识别的位置时，可以使非顺应性球囊84膨胀而扩张所述狭窄57。在所述非顺应性球囊84膨胀的基本同时或之前，可使所述顺应性球囊86收缩。这样，如图所示，可以扩张所述狭窄57，形成基本不堵塞的移植物腔50。

这种扩张方法与常规扩张方法相比的一个优势在于：使用将用于扩张的同一导管82可以容易和直接地对狭窄57进行定位，从而避免了更换导管，否则需要替换球囊。另一个优势是：在这种扩张方法的过程中，不会有造影溶液释放到患者的血流中。许多患者，特别是肾功能低下的患者具有对于造影溶液的耐受问题，因此他们能够受益于上述的扩张方法。

在其他的可选实施方案中，可以使用所述装置10导入其他装置，例如，在所述鞘20展开的移植物腔50内或患者体内的其它部位进行某些操作。可以使用的示例性装置和方法公开于第WO 2009/076482号国际申请公布和下列共同未决的申请中：2008年9月22日提交的系列号第61/099,171号、2009年1月9日提交的系列号第61/143,603号、2009年2月12日提交的系列号第61/152,227号、2009年6月8日提交的系列号第12/480,664号和2009年7月2日提交的系列号第12/497,135号。

在例如使用本文所述的任何装置和方法移除狭窄或血栓的过程中，可能需要清除或防止所述鞘中的堵塞。为了便于实现这点，可能需要在所述鞘的近端提供入口。现参见图13，显示了鞘20’，它可以与图1A至图3所示和本文其他部分所述的鞘相类似，但是它可在其手柄13’处包括门102。所述门102可在例如操作过程中的任意时间被使用者打开，以便在例如所述鞘20堵塞的时候通过手动从手柄13’处取出被拉入鞘20’内的血栓或其他物质104。或者，可以提供其他类型的可以重复开关的接口或结构来代替所述门102，例如缺口或其他可滑动的构造(未示出)，它们可以提供在手柄13’处或所述鞘20’的其他位置。在另一个可选实施方案中，所述手柄13’可带有隔间(未示出)，例如当使用所述球囊导管82的球囊86或本文所述的其他装置将物质通过所述鞘20’向近侧拉动时，可将所述物质(例如血栓104)推入所述隔间中。

现参见图14B-14D，其中显示了处理装置的另一个实施方案，所述处理装置可被包括在所述装置10中，以提供用于处理体腔的系统。在这一实施方案中，显示了球囊导管82’，所述球囊导管82’可通过鞘20(未示出，参见图1A至图3)被导入，从而从移植物或其他体腔中移除血栓或其他物质。例如，图14A显示的球囊导管82包括具有平滑外表面的顺应性球囊86，这种平滑的外表面可能限制所述球囊86移除粘附在体腔壁上的物质的能力。

为了增加摩擦力，如图14B至图14D所示，可以提供包括顺应性低压球囊86’和摩擦鞘112的球囊导管82’。与本文所述的其他实施方案相似，可以在所述导管82’的远端82b’提供所述球囊86’，并且所述摩擦鞘112可以同心地提供在所述导管82’上和/或所述球囊86’上。在所示的实施方案中，所述摩擦鞘112在其远端包括携带可扩张的网筛114的管状体。所述摩擦鞘112可以相对于所述导管82’轴向移动，例如，以使得所述可扩张的网筛114能够选择性地包绕所述球囊86’的至少一部分。在操作过程的最开始，所述可扩张的网筛114可以提供在邻近所述球囊86’的位置，即所述可扩张的网筛114不覆盖所述球囊86’的任何部分。

如果单独使用所述球囊86’不能从体腔中移除所需的足量的血栓或其他物质，就可以将所述摩擦鞘112从图14C所示的位于球囊86’近侧的第一位置推进到如图14D所示的使所述网筛114至少部分覆盖球囊86’的第二位置，从而增加所述球囊86’的摩擦力。所述球囊导管82’可在其近端包括用于引导摩擦鞘112在所述第一位置和第二位置之间移动的促动器(未示出)。或者，所述促动器可以允许所述摩擦鞘112被引导至多个位置，例如，以便按照所需用所述可扩张的网筛114覆盖所述球囊86’的部分。在另一个可选实施方案中，可以将所述摩擦鞘112连接或固定在所述导管82’上，使得所述可扩张的网筛114覆盖预定部分的所述球囊86’。

所述网筛114可以提供粗糙的表面，该表面可被推入将使用膨胀的球囊86’从体腔中移除的物质或增强与所述物质的接合。而且，由于构成所述摩擦鞘112的材料要比构成所述顺应性球囊86’的材料更厚和/或更硬，因此能够施加在摩擦鞘112上的张力可以大于仅使用球囊86’时所施加的张力。所述摩擦鞘112上的网筛114可以由多种材料构成，包括金属或聚合物线的中空编织物、切割有多个孔形成支架状结构的聚合物或金属管、或者一系列由金属或塑料构成的纵向支柱，所述一系列纵向支柱在它们初始被推进至所述球囊86’上的过程中彼此保持基本平行。

现参见图15A和图15B，显示了与本文其他实施方案类似的包括腔24和可展开部件26a的鞘20。能够理解的是，所述鞘20的腔24必须能够容纳引导线、诸如球囊导管82(未示出)的处理装置、以及使用所述处理装置所捕获或移除的物质。由于上述装置会占据腔24内的空间，因此可能限制了所述鞘20能够容纳的颗粒的大小。图15A和图15B显示了可与本文所述任何实施方案中的鞘20和/或装置10(未示出)联合使用的引导线164的可选实施方案。因此，所述引导线164可作为包括装置10和/或本文所述的或本文所引用的参考文献中所述的任何处理装置的系统的一部分。

在一个实施方案中，为了将所述鞘20移除大颗粒的能力最大化，可以将所述引导线在所述鞘20的腔24中占据的空间最小化。通常使用相对较大的引导线(例如直径约为0.035英寸的引导线)，因为它们能够对通过它们轨道移动的装置提供高水平的支持。图15A显示了引导线164的可选实施方案，鞘20通过该引导线164前进。所述引导线164包括内部部分或芯168，在所述内部部分或芯168外设置可滑动的外部部分或套166。当所述套166位于所述芯168上时，所述引导线164与其他引导线的性质相似，例如与图5所示过程相似，允许所述引导线164容易地通过针或其他装置被导入移植物腔50或其他体腔。一旦所述引导线164被充分定位在所述移植物腔50内，就可以按照与图6和图7所示的实施方案类似的方式，将包括鞘20的装置10(未示出)通过所述引导线推入移植物腔50中。视情况，如果所述引导线164没有定位好，则可以对所述引导线164进行进一步的操作，例如使得如图8所示所述引导线164的远端延伸超过待移除或处理的血栓或其他物质。

一旦所述鞘20和引导线164到位，可以去除所述引导线164的套166，如图15B所示，留下所述引导线164的相对直径较小的芯168。该较小的引导线168在所述鞘20的腔24内占据较小的空间，由此使得可以例如使用本文其他部分所述的血栓清除术球囊导管或其他处理装置将较大的颗粒拉入所述腔24中。在这一实施方案中，所述处理装置可具有相对较小的附属腔来在其中可滑动地容纳所述引导线164的芯168，并且因此与通过较大引导线前进的处理装置相比，本实施方案中的处理装置的柄也可以具有相对较小的外径。因此，较小的引导线164和后续处理装置的柄可以在所述腔24内留出更多的空间，以用于从体腔内移除更大的颗粒。

现参见图16A至图16C，显示了另一个实施方案鞘120，该实施方案可以提高所述鞘20移除相对较大颗粒的能力。通常，所述鞘120可包括与本文所述其它实施方案相似的特征，并可合并在图1A至图3所示的装置10或任何其他装置或系统中。例如，所述鞘120包括携带可展开部件126a的柄122，所述可展开部件126a可以与前述实施方案相似地构建和使用。

与前述实施方案不同的是，如图16A所示，所述鞘120的柄122的至少一部分是可以径向扩张，从而够容纳相对较大的颗粒116从中穿过。在这一实例中，正使用血栓清除术球囊86将颗粒116通过鞘腔24拉出体腔和患者身体。

如图16B中更细致地所示，所述鞘120的柄122可包括由一种或多种基本无弹性的材料构成的内层152，例如用于为所述鞘120提供所需的结构上的刚性。可以在所述内层152上提供一个或多个狭槽154，例如，所述狭槽可以贯穿所述鞘120的全长，或者如果所述鞘120的近端部分的直径相对较大，所述狭槽可仅在所述鞘120远端部分上延伸。所述柄122还包括可由一种或多种弹性材料构成的柄外层156，用于为所述柄122提供不透流体的外壁，例如防止流体通过所述内层152上的狭槽154流出。当施加径向向外的力时，例如所述狭槽154可以张开，所述外层156可以弹性形变，以允许所述柄122的径向扩张。当径向向外的力去除时，所述外层156可向内回弹为原始大小，闭合狭槽154。

如图所示，所述外层156可为包绕所述内层152的封闭套。所述外层156可以与所述内层152相连接，例如通过过盈配合、使用粘合剂、超声焊接、热融合等的粘合而连接在所述内层152的外表面。或者，如果需要，所述弹性层156可以粘合至所述非弹性层152的内径上(未示出)，这可以为鞘120提供更硬和/或更光滑的外表面。在一个可选实施方案中，所述弹性层可以被粘合至具有狭槽的层的内表面。

在使用过程中，与前述实施方案类似，可以使用诸如图16A所示的球囊导管82的处理装置将血栓或其他物质116拉入所述鞘120的腔124中。如果物质116大于所述腔124的直径，同时所述外层156处于松弛状态或相对低势能状态，那么将所述物质116拉入腔124将会导致外层156的拉伸，从而使狭槽154张开并增大内层152和柄122的内径。如图16A所示，在所述物质116通过所述柄122的可扩张部分的过程中，所述柄122可以弹性扩张和收缩回松弛状态。

现参见图16C，显示了另一个实施方案鞘120’(仅出于简便的目的而没有示出可展开部件)，其包括另一种可径向扩张的柄122’。在该实施方案中，沿着所述柄122’的可扩张部分的整个长度上没有一个或多个长形狭槽，而是与例如有缝管支架相类似，在相对无弹性的层152’中提供了多个分离的长度狭槽158’。可以再在所述非弹性层152’的外侧或内侧提供弹性层(未示出)。例如，可以通过下述方式在所述非弹性层152’的壁上形成所述狭槽158’：例如通过激光切割、机械切割在管上切出狭槽158’，或者在板上切出狭槽并将所述板的纵向边缘卷起并连接(未示出)。所述非弹性层152’的材料应具有足够的柔性，能够接受所述非弹性层152’的形变，例如，使得当尺寸过大的物质被拉回通过所述腔124’时，所述柄122’可以与张开支架相似地发生径向扩张。所述弹性层可以使所述非弹性层152’弹性地偏置，并且随后使所述柄122’向内回复为松弛或较小的直径。

应当理解的是，在本文任何实施方案中示出的元件或组件对于具体的实施方案而言均为示例性的，并且用于本文公开的其他实施方案或与之相结合使用。

同时，本发明可以进行多种变形，并且这些变形的可选形式和具体实例已在附图中显示并在本文中进行了详细的描述。应当理解的是，本发明并不限于所公开的具体形式或方法，相反地，本发明应涵盖后附权利要求的范围内所包括的所有变形、等同方案和可选方案。

Claims (58)

1.用于从体腔内移除堵塞物的系统，所述系统包括：

长形管状部件，所述长形管状部件包括近端、尺寸被设置为能导入体腔的远端、在所述近端和远端之间延伸的腔、以及在所述远端上的环形的可展开部件，所述环形的可展开部件能够从折叠构型展开为展开构型，当处于展开构型时，所述可展开部件为从所述远端呈喇叭形向外展开的锥形，从而形成大于所述腔并与所述腔连通的入口，所述可展开部件的尺寸被设置为能与其展开时所处的体腔的壁接合；和

长形处理部件，所述长形处理部件可被插入穿过所述腔并包括可展开的处理元件，所述可展开的处理元件能够选择性展开以引导体腔内的堵塞物通过所述可展开部件的入口而进入所述管状部件的腔。

2.如权利要求1所述的系统，还包括设置于所述管状部件的腔中的扩张器，使得锥形的远尖端延伸超出处于折叠构型的所述可展开部件，从而在将所述管状部件导入体腔时提供基本平滑的移动。

3.如权利要求2所述的系统，其中所述扩张器在邻近所述远尖端处含有凹陷，该凹陷用于容纳处于折叠构型的所述可展开部件的远端。

4.如权利要求2所述的系统，其中在所述管状部件被导入体腔之后，所述扩张器能从所述管状部件中向近侧移出，使得可以将所述处理装置插入所述管状部件的腔中。

5.如权利要求1所述的系统，其中所述可展开部件包括环形的外膜和环形的内膜，所述外膜包绕所述内膜，并且所述外膜和内膜连接在一起并连接到所述管状部件的远端，使得所述外膜和内膜共同界定了基本封闭的内部空间，所述管状部件包括与所述内部空间相连通的膨胀腔，使得当膨胀介质通过所述膨胀腔被递送到所述内部空间中时，所述可展开部件展开为展开构型。

6.如权利要求5所述的系统，其中所述外膜的轴向长度大于所述内膜的轴向长度，使得所述外膜的近端和所述内膜的近端沿着所述管状部件的远端彼此隔开。

7.如权利要求6所述的系统，其中所述外膜的近端连接在所述管状部件远端的第一位置，并且其中所述内膜的近端连接在所述管状部件远端的第二位置，所述第二位置在所述第一位置的远侧。

8.如权利要求5所述的系统，其中所述内膜对弯曲或压缩的抗性大于所述外膜。

9.如权利要求8所述的系统，其中所述内膜含有加强层以提高所述内膜对弯曲或压缩的抗性。

10.如权利要求1所述的系统，其中所述管状部件在近端包括进入口，以提供进入所述腔的入口用于从所述腔中移除物质。

11.如权利要求1所述的系统，其中所述管状部件包括可扩张节段，所述可扩张节段至少包括可以由松弛尺寸扩张为扩大尺寸的远端，从而容纳被所述处理装置引导入所述腔中的、比松弛状态更大的物质。

12.如权利要求11所述的系统，其中所述管状部件在近端和远端之间的整个长度上都是可扩张的。

13.如权利要求11所述的系统，其中所述管状部件的可扩张节段包括相联的弹性层和非弹性层，所述非弹性层中包括一个或多个狭槽，以容纳所述非弹性层的扩张，所述弹性层使所述可扩张节段偏置而回复为所述松弛尺寸。

14.如权利要求13所述的系统，其中所述弹性层包括包绕所述非弹性层的弹性套。

15.如权利要求13所述的系统，其中所述非弹性层包括管状体，并且其中所述一个或多个狭槽包括沿着所述管状体的长度延伸的一个或多个纵向狭槽。

16.如权利要求13所述的系统，其中所述非弹性层包括管状体，并且其中所述一个或多个狭槽包括沿着所述管状体的长度在径向和圆周方向上彼此隔开的多个纵向狭槽。

17.如权利要求1所述的系统，其中所述处理装置的处理元件包括固定于所述处理装置远端的第一非顺应性球囊和固定在所述处理装置上、位于所述第一球囊外的第二顺应性球囊。

18.如权利要求1所述的系统，其中所述处理装置包括摩擦部件，所述摩擦部件至少部分地覆盖所述处理元件。

19.如权利要求1所述的系统，其中所述处理装置包括摩擦部件，所述摩擦部件可在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置时所述摩擦部件与所述处理元件相邻排列，在所述第二位置时所述摩擦部件至少部分地覆盖所述处理元件。

20.如权利要求19或20所述的系统，其中所述摩擦部件包括可扩张的网筛。

21.用于进入体腔的装置，所述装置包括：

长形管状部件，所述长形管状部件包括近端、尺寸被设置为能导入体腔的远端、以及在所述近端和远端之间延伸的腔；和

位于所述远端的环形可展开部件，所述环形可展开部件能够从折叠构型展开为展开构型，当处于展开构型时，所述可展开部件为从所述远端呈喇叭形向外展开的锥形，从而形成大于所述腔并与所述腔连通的入口，所述可展开部件的尺寸被设置为能与其展开时所处的体腔壁接合。

22.如权利要求21所述的装置，其中所述可展开部件包括环形的外膜和环形的内膜，所述外膜包绕所述内膜，所述外膜和内膜都连接在一起并连接到所述管状部件的远端，使得所述外膜和内膜共同界定了基本封闭的内部空间，所述管状部件包括与所述内部空间相连通的膨胀腔，使得当膨胀介质通过所述膨胀腔被递送到所述内部空间中时，所述可展开部件展开为展开构型。

23.如权利要求22所述的装置，其中所述外膜的轴向长度大于所述内膜的轴向长度，使得所述外膜的近端和所述内膜的近端沿着所述管状部件的远端彼此隔开。

24.如权利要求23所述的装置，其中所述外膜的近端连接在所述管状部件远端的第一位置，并且其中所述内膜的近端连接在所述管状部件远端的第二位置，所述第二位置在所述第一位置的远侧。

25.如权利要求22所述的装置，其中所述内膜对弯曲或压缩的抗性大于所述外膜，使得所述内膜在处于展开构型时具有圆锥形的形状。

26.如权利要求25所述的装置，其中所述内膜含有加强层以提高所述内膜对弯曲或压缩的抗性。

27.如权利要求21所述的装置，其中所述管状部件在近端包括进入口，以提供进入所述腔的入口用于从所述腔中移除物质。

28.如权利要求21所述的装置，其中所述管状部件包括可扩张节段，所述可扩张节段至少包括能由松弛尺寸扩张为扩大尺寸的远端，从而容纳被所述处理装置引导入所述腔中的、比松弛状态更大的物质。

29.如权利要求28所述的装置，其中所述管状部件的可扩张节段包括相联的弹性层和非弹性层，所述非弹性层中包括一个或多个狭槽，以容纳所述非弹性层的扩张，所述弹性层使所述可扩张节段偏置而回复为所述松弛尺寸。

30.如权利要求29所述的装置，其中所述弹性层包括包绕所述非弹性层的弹性套。

31.用于从体腔中移除堵塞物和扩张体腔的装置，所述装置包括：

外部管状部件，所述外部管状部件包括近端、可展开的远端以及在所述近端和远端之间延伸的第一腔，所述远端可由折叠构型展开为展开构型，当处于展开构型时，所述远端为从所述近端呈喇叭形向外展开的锥形，从而形成大于所述第一腔并与所述第一腔连通的入口；

内部部件，所述内部部件包括近端和锥形的远端，其中所述内部部件被设计为可移动地位于所述外部部件的第一腔中，使得所述内部部件的近端从所述外部部件的近端向近侧伸出，而所述内部部件的锥形远尖端向远侧延伸超过所述外部部件的远端；和

处理部件，所述处理部件的尺寸被设置为能在取出移除所述内部部件后可以通过所述外部管状部件的第一腔而被导入，所述处理部件在其远端包括可展开的处理元件，所述处理元件用于处理所述外部管状部件所处的体腔中的堵塞区域。

32.如权利要求31所述的装置，其中所述处理部件上的处理元件包括第一球囊和第二球囊，所述第二球囊被设置为同心地包绕所述第一球囊，其中所述第一球囊的顺应性强于所述第二球囊。

33.如权利要求31所述的装置，其中所述外部部件的可展开的远端包括内膜和外膜，所述外膜包绕所述内膜并且两者共同界定了内部空间，并且其中所述外部部件包括在所述外部部件的近端和远端之间延伸、并与所述内部空间相连通的第二腔。

34.如权利要求33所述的装置，其中所述内膜的长度小于所述外膜的长度。

35.如权利要求33所述的装置，其中所述内膜包括加强层，所述加强层允许径向展开而抵抗轴向弯曲或压缩。

36.如权利要求31所述的装置，其中所述内部部件在邻近所述远尖端处包括凹陷，所述凹陷用于容纳处于折叠构型的所述外部部件的可展开远端的一部分。

37.如权利要求31所述的装置，其中所述外部管状部件包括柄，并且其中所述可展开的远端包括可展开部件，所述可展开部件从所述柄向远侧伸出并形成入口，所述入口限定了折叠构型下的第一直径和展开构型下的第二直径，所述第一直径与所述第一腔的直径相近，所述第二直径大于所述第一直径，所述可展开部件由所述第二直径向近侧朝第一直径变窄。

38.如权利要求37所述的装置，其中当所述可展开部件处于展开构型时，其内表面成为圆锥形的形状。

39.用于处理体腔的装置，所述装置包括：

外鞘，所述外鞘包括近端、尺寸被设置为能导入体腔的远端、在所述近端和远端之间延伸的第一腔以及可由折叠构型展开为展开构型的可展开部件，其中所述可展开部件形成与所述第一腔连通的远端开口，并且当处于展开构型时，所述可展开部件由所述远端开口处的第一直径变窄至与第一腔的直径相近的第二直径，所述第一直径大于所述第二直径；和

可滑动地设置在所述第一腔内的扩张器，所述扩张器包括邻近所述外鞘近端的近端、伸出超过所述外鞘远端的锥形远尖端、以及环形凹陷，所述凹陷在所述可展开部件处于折叠构型时容纳所述可展开部件的远端。

40.如权利要求39所述的装置，其中所述第一直径被设计为基本等于或大于所述可展开部件展开时所处的体腔的内径，使得所述可展开部件在展开时与所述体腔的壁接合。

41.如权利要求39所述的装置，其中所述外鞘的柄的至少一部分能由松弛的截面径向扩张为为扩大的截面，以容纳比所述第一腔的截面更大的物质。

42.用于处理体腔的装置，所述装置包括：

管状部件，所述管状部件包括近端、可展开的远端、在所述近端和远端之间延伸的第一腔和在所述近端和远端之间延伸的第二膨胀腔，其中所述远端在处于展开构型时为锥形，该锥形从远端开口处的第一直径向近侧朝第二直径变窄，其中所述第一直径大于所述第二直径；和

可滑动地设置在所述第一腔内的内部部件，所述内部部件包括邻近所述管状部件近端的近端和向远侧延伸超过所述管状部件远端的锥形远尖端。

43.如权利要求42所述的装置，其中所述内部部件包括邻近所述远尖端的环形凹陷，并且其中所述管状部件远端在处于非展开构型时，其一部分可被容纳在所述凹陷中。

44.如权利要求42所述的装置，其中所述管状部件远端包括可展开部件，所述可展开部件包括内膜和外膜，所述外膜包绕所述内膜，使得所述内膜和外膜界定了基本封闭的内部空间，并且其中所述第二腔与所述内部空间和位于所述管状部件近端的膨胀接口相连通，用于将膨胀介质递送至所述内部空间中以展开所述可展开部件。

45.如权利要求44所述的装置，其中所述内膜包括加强层。

46.如权利要求45所述的装置，其中所述加强层由能够抵抗相对于所述管状部件的轴向弯曲和/或压缩的材料构成。

47.如权利要求44所述的装置，其中所述外膜的长度大于所述内膜的长度。

48.如权利要求44所述的装置，其中当所述可展开部件展开为展开构型时，所述内膜具有内凹的轴向截面，所述外膜具有外凸的轴向截面。

49.如权利要求44所述的装置，其中当所述可展开部件展开为展开构型时，所述内膜和所述外膜形成杏仁形的截面。

50.如权利要求42所述的装置，还包括长形处理部件，所述长形处理部件被设计为能够通过所述管状部件的第一腔而被导入，用于处理导入了所述管状部件的体腔内的堵塞区域。

51.如权利要求50所述的装置，其中所述处理部件在其远端包括两个同心的可展开部件。

52.如权利要求51所述的装置，其中一个可展开部件的顺应性强于另一个可展开部件。

53.处理体腔的方法，所述方法包括：

将流通恢复装置导入体腔中，所述流通恢复装置包括外部部件和内部部件，所述内部部件被设置在所述外部部件的第一腔内；

使所述外部部件的远端从折叠构型展开为锥形的展开构型，使得所述外部部件的远端开口的直径与所述体腔的内径基本相等；

从所述外部部件的第一腔中撤出所述内部部件，由此将处于展开构型的所述外部部件留置在所述体腔内；

通过所述外部部件的第一腔将处理部件导入所述体腔，使得所述体腔内的物质位于所述处理部件的远端和所述外部部件的展开的远端之间；

展开所述处理部件远端的第一可展开部件；和

将所述长形部件撤回至所述外部部件之内，使得位于所述外部部件的展开的远端和所述展开的第一可展开部件之间的所述体腔内的物质也被拉回至所述外部部件的第一腔中。

54.如权利要求53所述的方法，还包括：

对所述体腔的一部分内的其他堵塞物进行定位；

展开所述处理部件远端的第二可展开部件以扩张该部分体腔；和

从所述体腔中撤出所述处理部件和所述外部部件。

55.如权利要求53所述的方法，其中所述第一可展开部件被设置为同心地包绕所述第二可展开部件，所述方法还包括在展开所述第二可展开部件之前或基本同时收缩所述第一可展开部件。

56.如权利要求53所述的方法，还包括：

在导入所述流通恢复装置之前先将引导线导入所述体腔内，并且其中通过所述引导线将所述流通恢复装置导入所述体腔内；和

在将所述流通恢复装置导入所述体腔内以后，移除所述引导线的外部部分，而将所述引导线的内部部分留在所述体腔内，并且其中通过所述引导线的内部部分将所述处理部件导入所述体腔内。

57.如权利要求54所述的方法，其中对其他堵塞物进行定位的过程包括：

将所述处理部件导入所述体腔内，使得所述其他堵塞物处于所述处理部件的远端和所述外部部件的展开的远端之间；

使用造影溶液展开所述处理部件远端的第一可展开部件；

对所述展开的第一可展开部件进行操作，同时使用外部成像监测所述第一可展开部件，直至所述第一可展开部件处于其他堵塞物内；和

展开所述处理部件上的邻近所述第一可展开部件的第二可展开部件，从而扩张所述其他堵塞物。

58.用于移除体腔内的堵塞物的方法，所述方法包括：

将管状部件的远端导入所述体腔内；

展开所述体腔内的所述远端上的可展开部件，使得所述可展开部件展开而与所述体腔的壁接合，所述可展开部件在展开后形成入口，所述入口大于从所述管状部件远端延伸至所述管状部件近端的第一腔并且所述入口向近侧朝所述第一腔变窄；

将处理部件通过所述第一腔导入所述体腔中，直至所述处理部件的远端位于超过待从体腔中移除的物质的远侧；

展开所述处理部件远端上的处理元件；和

撤回所述处理部件，使得展开的处理元件与所述体腔中的物质接触，并将其引导至所述管状部件的入口和第一腔内。

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