CN102131914A - 用于对血浆进行细菌学测试的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于对血浆进行细菌学测试的装置,包括沉降单元(29)、拾取工具(28)、光学测量工具(32)以及处理工具(38),沉降单元(29)用于被容纳在第一容器(14)中的血液样品(12),以从液体部分或血浆(26)分离样品(12)的沉降在第一容器(14)的底部上的微粒子部分(24),拾取工具(28)用于拾取上清液的一部分以及将所述部分接种在第二容器(30)内部的允许细菌生长的培养基中,光学测量工具(32)用于实现培养基的测量,以确定细菌和微生物的存在,并且处理工具(38)包括数据库(39),以收集测量数据,以构建代表在测量中被培养基转向的辐射的强度相对于时间的曲线,曲线的参数与参考值比较以确定分析参数,所述值对于每个细菌物种来说是特征性的。还公开了相应的方法。

Description

用于对血浆进行细菌学测试的装置和方法
发明领域
本发明涉及新的用于对血液样品进行诊断测试的方法,其由生长在血液中存在的可能的微生物和测定它们的细菌接种量组成。
发明背景
已知对血液、血清和/或血浆的诊断分析可以具有不同的目的和应用。另一方面,微生物分析通常借助于培养技术识别细菌或其他病原体微生物的存在,因为它们可能决定着人体的不同的部分中的感染,并且微生物分析借助于后续的测试识别类型(识别测试)并且测定对抗生素的体外灵敏度(抗菌谱测试)。
对于该后一种类型的测试来说,在本领域的当前状态下,已知用于对病原体生物体的数目和类型的存在/不存在的检测的不同的培养技术。
典型的技术(在时间上被认为是参考)在于:将可能被稀释的全血的已知体积的样品分布在适合于在全血中存在的可能细菌群落的增殖的被称为陪替氏培养皿的不同的固体培养基上。这样的培养在好氧生活和厌氧生活的条件下完成。
对在某一时期之后在培养体中存在的细菌的半定量的估计允许参照所使用的样品的体积并且参照可能使用的稀释因子对细菌的初始浓度进行近似的指示。
然而,这种测试的执行所需要的时间需要陪替氏培养皿的延续几天(通常5-7天)的孵育,每日取读数并且检查。仅在该时间的结尾,分析可以被认为结束并且可能的阳性结果可能被排除。
此外,计算主要基于对最终的细菌分布的可见的估计以及基于对操作者的统计类型的考虑,因此不保证方法的绝对精确。
此外,已知的方法需要大量工作来散布各种培养皿以及读取它们,这必须每天进行,尤其是考虑到培养体的很大部分都证明是阴性的。
随后,为了简化这些分析方法,创造了新的部分自动化的系统,其借助于样品内部的具体化学反应,例如通过测量二氧化碳或表明细菌的存在的其他化学物质的形成,来检测微生物的存在。
这些方法提供有关细菌的存在/不存在的信息以及对测试的自动读数,因此允许从阴性样品中选择阳性样品并且减少操作者的工作。
在使用这些系统时,在任何情况下,对于阳性样品来说,都需要进行如上文描述的对培养皿的培养程序(经受非常长的时间),以估计由系统检测到的细菌的类型,并且需要使用对潜在的病原体的分离来执行后续的测试(识别和抗菌谱)。此外,这些已知的方法可能被非特异性反应或其他影响所获得的结果的可靠性的变量干扰。
此外,经常地,一个单一的样品可能不显示间歇性菌血症,并且使得难以解释某些微生物的分离的临床意义。由于该原因,根据国际准则,必需的是进行对同一个患者的相继的取样。
本发明的目的是改进用于使用所检查的样品的血浆测试血培养的方法,其应用与好氧生活培养有关的光散射技术、能够给予精确且可靠的结果并且与已知的方法相比较大大节约时间和设备。
本发明的另一个目的是改进由读数阶段、数据处理、结果显示等等的自动化导致的需要极端减少的手工劳动的自动化方法。
本发明的进一步的目的是改进在短时间内确认血浆样品中的细菌接种量的存在/不存在上具有非常高的灵敏度的方法。
申请人已经设计、试验和实施了本发明,以克服本领域目前水平的缺点并且获得这些和其他的目的和优点。
发明概述
本发明在独立权利要求中提出并且表明特征,并且从属权利要求描述了本发明的其他特征或对主要发明构思的变化形式。
根据本发明的方法使用从患者取得的血液样品的血浆。
首先,典型地使血液样品与抗凝剂接触并且然后可选择地使血液样品溶解以分解红细胞从而游离红细胞内部的潜在的细菌。
血液样品被沉降以获得血浆。血浆被取得并且接种入以液体形式的培养基(繁殖良好的肉汤)中并且保持为连续搅拌,从而帮助所存在的细菌的生长。
以基于光散射的技术测量细菌生长,该技术具有对马克法兰氏(McFarland)浊度0.5的自动发送信号,有用的,即使不识别物种也能够进行抗菌谱,如下文将看到的。可能的是,当McFarland浊度0.5被达到时,对使用光散射技术的测量具有阳性结果的液体状态的繁殖良好的肉汤进行抗生素功能性测试,而不等待可能存在的细菌的分离,向被临床医师施用的抗生素应用直接抗菌谱。已知为了拯救被检查的患者的生命,临床医师在即使没有细菌学指示的情况下施用抗生素。
被应用于细菌的生长曲线的检测的数学算法允许基于对从数据库获得的生长曲线的比较定量细菌接种量和假设对细菌类型的识别,所述生长曲线通过比较ATCC菌株(在公共数据库中存储的标准对照菌株)的同一个仪器检测。
根据本发明的方法使用,如所声明的,基于光散射的技术,这是由于微粒子要素(细菌、真菌)在液体溶液内部的存在。
申请人已经发现,光散射技术是特别灵敏的并且因此适合于进行对由悬浮液中的主体,例如细菌和其他微生物,导致的光扩散的量的测量,即使在溶液的浓度是极端有限的情况下。
为了实现该技术并且消除由于红细胞在培养肉汤中的存在和/或血红蛋白的高浓度导致的对测量的干涉,申请人已经把注意力集中在对血浆样品中存在的细菌和微生物、需氧菌、微需氧微生物或嗜二氧化碳微生物(capnophiles)的研究,并且根据变化形式还有细菌在红细胞内部的存在,这导致红细胞自身的溶解。
根据本发明的方法被有利地应用于对抗菌谱测试的随后执行的初步研究。
更详细地,根据本发明的方法包括第一步骤,在第一步骤中,将从患者取得的血液样品分配在第一容器中。
有利地,在本步骤中,抗凝剂被加入。
作为变化形式,进行被容纳在第一容器中的样品的溶解操作。
方法还包括以下步骤:
-第二步骤,在第二步骤中,确定血液样品的沉降,对于提供溶解的变化形式的情况,在样品中存在被溶解的红细胞的沉降,从而从液体部分或血浆分离沉降在第一容器的底部上的微粒子部分;
-第三步骤,在第三步骤中,取得由所获得的液体部分或血浆组成的上清液的一定的部分。典型地,与大多数普遍的和普通的病理相关联的细菌和微生物的较大部分被容纳在血浆中;
-第四步骤,在第四步骤中,将在培养基中获得的液体部分或血浆的部分接种在适合于允许细菌培养和借助于光学测量机器的仪器读数的第二容器内部。特别地,其可以有利地是适合于允许细菌培养和仪器读数的液体培养基,例如在例如玻璃瓶内部的繁殖良好的肉汤。肉汤是能够促进在样品中可能存在的微生物的生长和增殖的培养基的水溶液;
-第五步骤,在第五步骤中,在被容纳在第二容器中的培养基中允许细菌生长。特别地,已经被接种和被容纳在仪器中的瓶子经受37℃的恒温且连续的混合,以促进血浆样品中存在的微生物的可能的生长;
-第六步骤,在第六步骤中,借助于光学测量机器对在被容纳在第二容器中的培养基进行光学测量,以确定细菌和微生物在血浆样品中的存在。特别地,对第二容器作出基于光散射技术的具有固定的计时的动力学光学测量,以确定可能的细菌生长的存在,并且然后仪器通过分析信号来显示细菌生长的曲线。
优选地,第六步骤的光学测量与第五步骤同时发生,从而直接测量细菌生长。
对于血浆,我们意指经受使用抗凝剂处理的血液的成分液体,其在血液中通常以总质量的约55%的百分比存在。其是水溶液,黄颜色并且具有胶体性质,含有蛋白质、糖类、脂质和盐类。
有利地,所进行的光学测量是基于光散射技术的比浊法类型的。光学测量基于作为时间的函数的指数增长提供对细菌数的定量测量,采用诸如的增长。
光学测量是非常有利的,因为与基于化学指示剂和后续的在陪替氏培养皿中的培养的已知的分析程序相比,其允许相当大地缩短分析时间。
此外,第六步骤的光学测量能够用信号指示已经达到McFarland浊度水平0.5。
实际上,方法能够在已经达到0.5的McFarland浊度值时借助于监控显示器或声音信号用信号指示相应于在被检查的血浆样品中存在的细菌的生长信号的可能的浊度。为了该目的,在合适的仪器中具有能够用信号指示McFarland浊度0.5并且然后进行合适的抗菌谱的标准浊度对照乳胶。
因此可能的是,使用具有与接种体相同的McFarland浊度水平0.5的相同的繁殖良好的肉汤来实施抗菌谱的直接执行,而不等待细菌的识别。
这是有利的,因为在已知的技术中,为了实施抗菌谱,国际准则通常需要在陪替氏培养皿上对群落的分离以及借助于稀释群落获得的具有McFarland浊度水平0.5的细菌悬浮液的后续制备。因此在现有技术水平中,人们通常从被稀释的细菌浓缩液起始。代替地,对于本发明来说,对细菌生长进行渐进的测量,直到自动地达到McFarland浊度值0.5,允许节省时间和资金。
以这种方式,以上描述的步骤以具有适合于开始临床抗菌谱的浊度的阳性样品的可用性结束,即对直接来自生长肉汤的抗生素的功能性测试。
该优点允许向临床医师提供所测试的第一抗生素的功能性结果(抵抗性的或敏感的),以正确地治疗患者,即在结果证明是敏感的时进行抗生素施用,或在结果显示其是抵抗性的时改变抗生素。
本发明因此允许实施临床类型的抗菌谱,即直接在使用被测试的血浆样品接种的生长肉汤上进行的抗菌谱,其对细菌生长显示阳性。
此外,根据本发明的0.5 McFarland值的达到比其中如在现有技术水平中进行的浓缩样品被稀释的方法精确得多。精确的浊度值的达到在从低值开始时更可靠。
必须注意,作为进一步的优点以及不考虑进行抗菌谱的需要,上文的数学式还允许定量细菌数。
这种量化通过在初始的浊度和最终的浊度之间的差别测量给出,最终的浊度被与其他参数(时间、微生物的复制的速度)组合地估计。这对于难以定量的细菌数,例如具有长生长时间(几天)的细菌来说是有用的,或对于其中细菌生长的持续时间取决于细菌的类型和复制的速度的那些细菌数来说是有用的,因为其不仅提供阳性而且也提供定量结果。
换句话说,根据本发明的方法在不是抗菌谱测试的其他应用或测量中可以被用作延长的孵育,以提供对培养肉汤中的细菌感染的存在的指示。
例如,这对于测试具有环境益处或在食品中的细菌来说是有效的,或对于在抗菌谱不被提供或有用时检测和定量食品或动物饲料基质中的细菌来说是有效的。
根据变化形式的实施方案,在所述第一步骤中,合适的溶解工具被分配在第一容器中,以获得红细胞的溶解,其以游离化并且然后测量红细胞内部可能存在的细胞内细菌为目的。
其中我们具有红细胞的溶解的变化形式允许测试细胞外细菌和细胞内细菌二者。
使用本发明的分析所占用的时间极大地少于现有技术水平方法。由于基于光散射的比浊法类型测量,检测的速度可能更迅速,并且由于对浊度以及因此的对有机体的浓度的直接检测,检测的速度在短时间内确认样品中的细菌生长的存在/不存在上更灵敏。
本发明因此允许提供精确且可靠的结果并且具有与已知的方法相比的大量的时间节省,并且也可以使用现有的机器和仪器来实现。
换句话说,该方法允许在比传统的血培养方法显著地短的时间内识别所有阳性。
这将允许显著地减少抗菌谱的平均参照时间并且具有对患者和其管理的明显的治疗益处。
由于读数、数据处理、结果显示等等的自动化步骤,根据本发明的方法可以被自动化,需要有限的手动操作。
附图简述
从以下对参照附图作为非限制性的实施例给出的实施方案的优选形式的描述,本发明的这些和其他特征将变得明显,在附图中:
-图1是根据本发明的方法的框图;
-图2是根据本发明的方法的实施的示意图。
实施方案的优选形式的详细描述
参照图1和2,用于对血浆进行细菌学测试的方法包括从患者取得血液样品12的步骤50,和后续的分配步骤51,在分配步骤51中,样品12被分配在含有诸如SPS的抗凝剂的无菌收集瓶14中。优选的是对于每次取样选择不同的点。
另一个必要是避免从永久性静脉或动脉导管取得血液,除非不可能进行静脉注射或除非有由血管内导管导致的疑似败血症。
在已经触摸到患者身体的待取得样品的区域之后,将其小心地消毒,因为所使用的培养类型非常容易污染。
将该区域干燥并且引入针,并且不再触碰消过毒的区域,以取得样品。
首先,把将向其中引入血液样品的瓶14的塞子16消毒,并且将其干燥。
然后,进行进一步的搅拌步骤52,在该步骤中,瓶14被摇晃,从而活化抗凝剂SPS以防止凝聚的形成。
具有承载在条形码20上的患者数据的标签18被贴在每个瓶14上。在被瓶的条形码占据的区域中避免写字、灰泥、标签或其他粘合剂。这将允许通过读取条形码来跟踪样品12。
然后,瓶14在合适的恒温容器22中保持37℃的恒温。
可选择地,在加入抗凝剂之后,为了测试细胞内细菌,还提供了红细胞的溶解步骤60,其中使用合适的溶解剂。
有后续的在合适的沉降单元29中的重力类型的沉降步骤53,其中在等待约1-3个小时之后,从微粒子部分分离由参考数字26表示的血浆。
根据另一个实施方案,可以使用离心沉降单元。
将试管置于45°的倾斜,以加速血液的微粒子部分24与血浆26的分离。
然后,方法以无菌取样步骤54继续,其中借助于无菌注射器28从瓶14取得约500-1000微升的血浆26。
然后,有接种步骤55,其中将样品(血浆)接种入容纳液体培养肉汤(繁殖良好的肉汤)的小瓶或试管30中,并且有后续的培养步骤56。繁殖良好的肉汤适合于需氧微生物的生长并且适合于光学测量的执行。
首先借助于高压灭菌器将小瓶30杀菌,并且在任何情况下,推荐的是,在接种之前将小瓶30的橡胶膜再次杀菌。
特别地,将小瓶30用于在比浊法测量机器32的合适的转子中的光散射测量。
有利地,在其中进行培养和比浊法测量的每个小瓶30都具有基本上均一的大小和厚度,由对具有一定的波长的电磁辐射透明的材料例如光学玻璃或透明塑料制造。
根据一个实施方案,细菌培养在比浊法测量机器32自身内部进行。
根据另一个实施方案,比浊法测量机器32包括具有一个或多个用于小瓶30的合适的底座36的壳体34。
设置有合适的外接设备,例如视频设备、键盘、打印机等等的处理单元38与壳体34配合并且自动地启动和管理分析的整个操作周期。
在壳体34内部设置了恒温器装置40,恒温器装置40由处理单元38管理,以在细菌的孵育和生长期间将样品的温度保持为恒定的且控制在约37℃。
设置了机械的、磁性的或其他类型的搅拌器工具43,以允许均化作用并且使得被接种在每个小瓶30内部的血浆中的细菌的悬浮液均一。
根据具体的解决方案,每个小瓶30在内部设置有初始地被置于底部的小金属铁磁性锚固物。金属锚固物与搅拌器工具43配合,在这种情况下其设置有磁体,磁体在循环的开始时被处理单元38启动,在试管内部拉动金属锚固物,允许均化作用并且使悬浮液均一。
正在生长的细菌的被均化的悬浮使检测独立于各种细菌物种生长的典型的方式:漂浮、沉降和聚集。
当多个样品(小瓶)被装载时,比浊法测量机器32包括可移动单元44,可移动单元44允许借助于比浊法测量机器32的光散射比浊法读数装置42以预设定的间隔并且持续预设定的时间读取单个样品。
读数装置42设置有聚焦和准直装置46和检测装置48。
聚焦和准直装置46与装置49相关联以产生根据发射轴X产生的电磁辐射。
电磁辐射发生器49向聚焦和准直装置46发送辐射,读数装置42相对于小瓶30对齐。
根据本发明,电磁辐射可以是极化的或不是极化的。
由聚焦和准直装置46发射的辐射被样品转向并且被检测装置48收集。
在培养步骤56中的孵育的自始至终,检测装置48借助于对样品的比浊法读数来检测任何可能的细菌生长,并且借助于比浊法测量机器32显示检测到的细菌生长的曲线(计算步骤57)并且计算最终细菌接种量。对于已经达到McFarland浊度0.5显示阳性的样品在监视器上或在声学上用信号指示,以进行对于临床抗菌谱的合适的测试。
实际上,一旦样品已经被检测为对培养阳性,那么可能的是,通过确定在繁殖良好的培养肉汤上的McFarland 0.5来使用以0.5 McFarland的相同的繁殖良好的肉汤作为接种体直接使抗菌谱生效。
对于这种技术,因此不必要具有通过将肉汤散布在陪替氏培养皿上并且然后借助于被分离的群落在生理/盐水溶液中的稀释来制备接种体直到0.5 McFarland浊度而获得的典型的分离步骤。
当对样品的检测被终止时,可移动单元44使读数装置42与下一个小瓶30配合。
根据第一解决方案,检测装置48包括检测器47,检测器47至少在与单独的试管有关的检验时间期间以相对于光轴的固定的角度设置。
根据变化形式,检测装置48包括多个检测器47(在图2中显示两个),多个检测器47以相对于准直和聚焦系统的光轴的不同的角度设置。
当有多个检测器47时,它们可以具有被定位为一定的角度的具体的类型,或实际上能够覆盖整个角度并且在连续性上无间断的连续类型。
有利地,检测器47被布置为基本上覆盖了相对于光轴的在0°至180°之间的角度变量,因为由于考虑到对称性,从被定位为覆盖所述角度的检测器获得的信息提供对于被讨论的样品的分析来说所需要的全部信息。
根据限定的角度,或根据被包括在相对于发射轴的0°至180°之间限定的角度,辐射被检测装置48以期望的间隔相继地读取,根据这两个选择,进行对代表了被转向的辐射的强度相对于时间的曲线的最终构建,所述曲线与细菌生长相关。
被检测器检测的辐射被转化为电信号并且然后被发送至处理单元38,处理单元38处理数据并且计算结果。
特别地,将细菌生长的曲线与被包括在处理单元38的数据库39中的参考值比较,以确定典型的分析参数,例如在样品中存在的微生物的量、复制的速度和形态。
计算方法基于以下事实,即在悬浮液内部的细菌生长导致被转向的光的强度的随时间的变化。
对被转向的辐射的周期性的读数允许借助于已知的插值方法构建在被检查的血液样品内部的细菌群体的生长曲线,所述曲线与检测器所定位的检测角度有关。
已经通过实验显示,生长曲线具有作为时间的函数的具有类型
Figure BPA00001314823700111
的指数增长。
在式中,CB代表被转向的辐射的强度,A和C是分别取决于检查到的细菌物种和初始浓度的常数,Kn是将检测器的定位角考虑在内的参数,t是时间并且t0是与在样品中存在的细菌的数目有关的延迟。
通过将式
Figure BPA00001314823700112
的特征参数,例如A、C、Kn,与通过实验获得的并且被存储在处理单元中的数据库中的标准值相关联,可能获得对于识别溶液内部存在的细菌物种来说有用的信息。
数据库39使用例如以下的两个方法中的一个构建。
第一个方法用于获得已经被识别的细菌物种(例如ATCC菌种)的样品,将它们插入根据本发明的装置中,并且构建与具体的细菌物种有关的特性曲线。
第二个方法使用具有待识别的细菌物种的样品,并且在将其分离之后,例如分离为两部分之后,使用传统方法例如陪替氏培养皿分析第一部分,并且使用根据本发明的方法分析第二部分。
以这种方式,可能的是将每个被传统方法识别的细菌物种与使用根据本发明的方法获得的具体的生长曲线相关联。
使用大量所述方法,例如对于每个特征检测角度来说数百的数量级,借助于相同的方法构建记住了细菌类型的数据库。
以这种方式,对于每个细菌物种来说,可能估计式
Figure BPA00001314823700121
的参数,例如A、C、Kn等等。
在对所检查的样品的分析的过程中,处理单元38计算所获得的生长曲线的参数(式
Figure BPA00001314823700122
)并且将它们与被存储在数据库39中并且与各种细菌物种有关的参数比较。
从这种比较,处理单元38以良好的可靠性提供对在血浆的样品中存在的细菌物种的识别。
考虑到生长曲线的特征密切地依赖于检测的角度,所以监视角度必须与用于创造数据库的那些相同。
与使用被定位在一定的角度的单一的检测器相比,以不同的角度的多个检测器的应用允许获得更多关于信号的各向异性的信息,其与在血浆的样品中存在的微生物的形态紧密地相关。
参照式
Figure BPA00001314823700123
参数CB和t0取决于样品中存在的细菌的数目。
细菌的数目借助于t0调节通过处理被转向的辐射的强度获得的生长曲线的演变。
整个计算方法是自动化的,并且处理单元38在已经启动循环之后将在必需的时间之后并且借助于视频设备或打印机在输出处提供所有期望的信息,例如初始的细菌浓度、生长速度、有关细菌的类型的信息等等。
本发明的实施方案的其他形式用来在用于血培养的瓶中孵育血液样品,例如5-10ml。只要样品证明了对生长是阳性的,那么选择具有阳性血培养的瓶并且取得一定量的内容物,例如2ml的肉汤,以通过离心使其经受沉降。然后,制备具有合适的0.5 McFarland浊度的溶液,例如使用浊度计通过将约100微升的血浆接种在繁殖良好的肉汤的小瓶中,以获得所述合适的浊度。然后,使用标出名称的抗生素板(将参考样品与具有抗生素的试管比较)准备直接的抗菌谱,而不等待细菌的识别。最终,处理样品,在三个小时内获得所有结果,而不是如在典型的Kirby Bauer方法中的两天。
明显的是,可以对如上文描述的用于对血浆进行细菌学测试的方法作出修改和/或加入部分,而不偏离本发明的领域和范围。
也清楚的是,虽然已经参照具体的实施例描述了本发明,但是本领域的技术人员将一定能够实现用于对血浆进行细菌学测试的方法的具有在权利要求中提出的特征并且因此全部落入由权利要求限定的保护范围内的许多其他等效形式。

Claims (19)

1.一种用于对血浆进行细菌学测试的方法,所述方法包括下列步骤:
-第一步骤,在所述第一步骤中,将从患者取得的血液样品(12)分配在第一容器(14)中;
其特征在于,所述方法还包括以下步骤:
-第二步骤,在所述第二步骤中,确定所述血液样品(12)的沉降,从而从代表上清液的液体部分或血浆(26)分离沉降在所述第一容器(14)的底部上的微粒子部分(24);
-第三步骤,在所述第三步骤中,取得由所获得的所述液体部分或血浆(26)组成的所述上清液的一定的部分;
-第四步骤,在所述第四步骤中,将在培养基中获得的所述液体部分或血浆(26)的部分接种在适合于允许细菌培养和借助于光学测量机器(32)的仪器读数的第二容器(30)内部;
-第五步骤,在所述第五步骤中,在被容纳在所述第二容器(30)中的培养基中允许细菌生长;
-第六步骤,在所述第六步骤中,借助于所述光学测量机器(32)对被容纳在所述第二容器(30)中的所述培养基进行光学测量以检测和/或定量细菌和微生物的存在。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述第六步骤的所述光学测量与所述第五步骤同时发生,从而直接测量所述细菌生长。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述第六步骤的所述光学测量能够用信号指示所述培养基达到了以McFarland度量的0.5浊度水平,使得能使用同一个培养基作为接种体来直接进行抗菌谱。
4.根据权利要求1、2或3所述的方法,其特征在于,所述检测和/或识别至少目标在于对所述液体部分或血浆(26)中存在的红细胞、细菌和需氧微生物、微需氧微生物或嗜二氧化碳微生物的细胞外研究。
5.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,所述培养基是液体类型的。
6.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,进行的所述光学测量是基于光散射技术的比浊法类型的。
7.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,由所述光学测量机器(32)进行的所述光学测量是基于所述光散射技术的具有固定的计时的动力学类型的,以确定可能的细菌生长的存在,并且然后通过分析信号来揭示细菌生长曲线。
8.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,所述第二容器(30)是由对一定的电磁波辐射透明的材料制造的试管类型的。
9.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,带有所接种的培养基并且被容纳在所述光学测量机器(32)中的所述第二容器(30)与恒温器装置(40)配合并且至少暂时地与搅拌器单元(43)配合,以经受恒温且连续的混合,以促进在所述液体部分或血浆(26)中存在的微生物的可能的生长。
10.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,所述第二容器(30)还与聚焦和准直装置(46)以及检测装置(48)配合,所述聚焦和准直装置(46)能够以其自身的发射轴(X)发射被传输经过所述样品的一定的电磁波辐射,其中,所述电磁波辐射被所述样品中存在的细菌以取决于细菌的数目和形态的强度转向,所转向的辐射然后被所述检测装置(48)以期望的步调信号检测,结果构建了细菌生长曲线,由处理单元(38)比较所述生长曲线与被包含在所述处理单元(38)的数据库(39)中的参考值,从而定量细菌接种量并且根据与从所述数据库(39)获得的生长曲线的比较来识别细菌物种。
11.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,代表细菌的生长的作为时间的函数的所述曲线以根据式
Figure FPA00001314823600021
的解析形式表达,其中,CB代表所转向的辐射的强度,A和C是分别取决于检查到的细菌物种和初始浓度的常数,Kn是将所述检测器的定位角考虑在内的参数,t是时间并且t0是与在所述样品中存在的细菌的数目有关的延迟。
12.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,在所述第一步骤中,向所述第一容器(14)中加入抗凝剂并且然后搅拌所述第一容器(14)以防止所述样品的凝聚。
13.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,在所述第一步骤中,借助于设置在或引入所述第一容器(14)中的溶解工具进行所述样品(12)的红细胞的溶解,目的在于游离化并且然后测量所述红细胞内部可能存在的细菌。
14.一种用于对血浆进行细菌学测试的方法,其特征在于,包括以下步骤:
-第一步骤,在所述第一步骤中,将从患者取得的血液样品(12)分配在容纳溶解工具的第一容器(14)中,以获得红细胞的溶解,目的在于游离化并且然后测量所述红细胞内部可能存在的细菌;
-第二步骤,在所述第二步骤中,确定在所述血液样品(12)中存在的所溶解的红血球的沉降,从而从代表上清液的液体部分或血浆(26)分离沉降在所述第一容器(14)的底部上的微粒子部分(24);
-第三步骤,在所述第三步骤中,取得由所获得的所述液体部分或血浆(26)组成的所述上清液的一定的部分;
-第四步骤,在所述第四步骤中,将在液体培养基中获得的所述液体部分或血浆(26)的部分接种在适合于允许细菌培养和借助于光学测量机器(32)的仪器读数的第二容器(30)内部;
-第五步骤,在所述第五步骤中,在被容纳在所述第二容器(30)中的培养基中允许细菌生长;
-第六步骤,在所述第六步骤中,借助于所述光学测量机器(32)对容纳在所述第二容器(30)中的所述培养基进行光学测量以确定细菌和微生物的存在。
15.根据权利要求13或14所述的方法,其特征在于,所述分析目标在于对所述液体部分或血浆(26)中存在的红细胞、细菌和需氧微生物、微需氧微生物或嗜二氧化碳微生物的细胞外和细胞内研究。
16.一种用于对血浆进行细菌学测试的装置,其特征在于,其包括沉降单元(29)、拾取工具(28)、光学测量工具(32)以及处理工具(38),所述沉降单元(29)用于从患者取得并且被容纳在第一容器(14)中的血液样品(12),从而从代表上清液的液体部分或血浆(26)分离所述血液样品(12)的沉降在所述第一容器(14)的底部上的微粒子部分(24),所述拾取工具(28)用于拾取由所获得的所述液体部分或血浆(26)组成的所述上清液的一定的部分以及接种体,以将以液体状态在培养基中获得的所述液体部分或血浆(26)的部分接种在适合于允许细菌培养和光学类型的仪器读数的第二容器(30)内部,所述培养基能够允许在所述第二容器(30)中的细菌生长,所述光学测量工具(32)用于实现被容纳在所述第二容器(30)中的所述培养基的光学测量,以确定细菌和微生物的存在,并且所述处理工具(38)包括数据库(39),以收集所述光学测量的数据,以构建代表在所述光学测量中被所述培养基转向的辐射的强度相对于时间的曲线,所述曲线的参数与被容纳在所述数据库(39)中的参考值比较,以确定典型的分析参数,所述值对于每个细菌物种来说是特征性的。
17.根据权利要求16所述的装置,其特征在于,所述第二容器(30)是由对一定的电磁波辐射透明的材料制造的试管类型的。
18.根据权利要求16或17所述的装置,其特征在于,其包括能够与所述第二容器(30)配合的恒温器装置(40)和搅拌器装置(43)。
19.根据权利要求16、17或18所述的装置,其特征在于,其包括能够与所述第二容器(30)配合的聚焦和准直装置(46)以及检测装置(48),所述聚焦和准直装置(46)能够以其自身的发射轴(X)发射被传输经过所述样品的一定的电磁波辐射,其中,所述电磁波辐射被所述样品中存在的细菌以取决于细菌的数目和形态的强度转向,所转向的辐射然后被所述检测装置(48)以期望的步调信号检测,结果构建了细菌生长曲线,并且特征还在于其还包括具有带有参考值的数据库(39)的处理单元(38),所述处理单元(38)借助于所述参考值比较所述生长曲线,从而定量细菌接种量并且根据与从所述数据库(39)获得的生长曲线的比较来识别细菌物种。
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