CN102114090A - 一种用于男性睾丸结节病变的小金丸的制备及医药用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于男性睾丸结节病变的小金丸的制备及医药用途。本发明公开了一种具有散结消肿，化瘀止痛之功效的中药成药，含麝香、经过去壳去油处理的木鳖子、制草乌、枫香脂、制乳香、制没药、经过醋炒的五灵脂、经过酒炒的当归、地龙和香墨；用于在制备用于治疗睾丸结节的药物中的用途。

Description

一种用于男性睾丸结节病变的小金丸的制备及医药用途

技术领域

本发明涉及具有散结消肿，化瘀止痛之功效的中药成药；特别是涉及用于治疗男性睾丸结节病变的中药成药的新用途。

背景技术

睾丸的结节一般没有特异的症状，发展下去可以有局部坠账感和疼痛感，如果是附睾结核引起则还有低热，乏力，盗汗等全身症状，如果是局部的脓肿，则会发热，疼痛等。根据不同的病因，采取的治疗也不同，炎症造成应适当休息，并给予相应药物治疗，局部可行热敷、理疗；如有脓肿形成，则需切开引流。附睾结节如不及时治疗会对生育造成不同程度的影响。引起睾丸结节的常见原因有：睾丸炎、睾丸积液、睾丸肿瘤、睾丸囊肿、睾丸结核等；睾丸是男性内分泌和产生雄性激素的重要的器官。这个部位有病变的话是会引起男性的生理功能障碍和生育的，年龄大的人睾丸癌也要考虑。

睾丸的结节病理因素涉及湿毒、瘀血、痰饮等多方面的影响因素；中老年患者多因房事不洁，感染淫毒，湿热毒邪循肝经蕴结于睾丸，郁滞化火成脓，脓腐肉溃而成。邪毒流窜经络，阻碍气血运行，与正气相搏结，遂致睾丸局部红肿热痛，因此毒为导致睾丸炎的重要因素。湿邪致病，常与风、寒、暑、热兼夹为患，易碍气机，多由饮食不节，嗜食醇酒肥甘，导致酿湿生热，注于下焦，蕴结于睾丸，使得局部气血运行受阻，气血壅阻，经络不畅，故见睾丸或睾丸肿大疼痛，阴囊皮肤红肿，皱纹消失，发热疼痛，少腹抽痛，局部压痛明显；热盛肉腐，则局部形成脓肿，按之应指《医林改错》云：  “结块者必有形之血也。”《灵枢·痈疽》日：  “寒邪客于经络之中则血泣，血泣则不通。”外感火热邪气，或体内阳盛火，入舍于血，血热互结，煎灼血中津液，使血液黏稠而运行不畅；或热灼脉络，迫血妄行，以致血液壅滞于体内某些部位不散，而成瘀血。瘀血一旦形成，必然影响和加重气机郁滞，所谓“血瘀必兼气滞”。而气为血之帅，气机郁滞，又可引起局部或全身的血液运行不畅，因而导致血瘀气滞、气滞血瘀的恶性循环。瘀血阻于睾丸，导致精道不通，局部气机郁滞，出现局部青紫、肿胀、疼痛，形成肿块，触之较硬，位置比较固定。痰饮为有形之邪，可随气流行，或停滞于经脉，或留滞于脏腑，阻滞气机，妨碍血行。《杂病源流犀烛痰饮源流》曰：“其为物则流动不测，故其为害，上至巅顶，下至涌泉，随气升降，周身内外皆到，五脏六腑俱有。”痰饮流注于睾丸，则致睾丸气机阻滞，气血运行不畅，如感受火热之邪，炼津灼液成痰，致使精凝为瘀，形成肿块结节。

中国专利ZL200510021192.5，专利名称：一种小金微丸及其制备方法披露了一种小金丸的制备方法，其制备的小金丸具有散结消肿，化瘀止痛之功效；广泛地用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖。

发明内容

发明人在中国专利ZL200510021192.5，专利名称：一种小金微丸及其制备方法制备的小金丸的基础上，经过临床实验发现可将其用于治疗睾丸结节，且疗效明显。

其小金丸配方中麝香芳香行散，活血消肿，木鳖子散结消肿、攻毒疗疮，制草乌温散寒湿，消肿止痛，共为君药。枫香脂芳香散结，解毒消肿，活血止痛，助君药散结消肿，乳香没药二药配伍共同增强活血止痛、消肿散结之功，三药共为臣药。五灵脂化瘀止痛，香墨解毒消肿，地龙通络，能增强诸药散结消肿之功，共为佐药。当归补血活血，既增强活血化瘀之功，为佐药，又有引经之意，为使药。诸药配伍合用，消散肿结，活血化瘀，通经止痛，共奏散结消肿之功。

具体实施方式

实施例1小金丸的制备

一、配方组成：

麝香                     45g

木鳖子(去壳去油)         225g

制草乌                   225g

枫香脂                   225g

乳香(制)                 112.5g

没药(制)                 112.5g

五灵脂(醋炒)             225g

当归(酒炒)               112.5g

地龙                     225g

香墨                     18g

将上述原药粉碎或研成细粉，和适量淀粉混匀、制糊。

二、制备方法

按配方量称取麝香、木鳖子(去壳去油)、制草乌、枫香脂、乳香(制)、没药(制)、五灵脂(醋炒)、当归(酒炒)、地龙、香墨十味原药，除麝香外，其余木鳖子等九味采用气流超微粉碎成超微细粉，将麝香研细，与上述超微细粉配研，过筛。每100g超微细粉加淀粉25g，混匀，另用淀粉5g制稀糊，泛丸，微丸密度为：0.64-0.67g/cm³，低温干燥，即得。

实施例2小金丸用于治疗睾丸结节的临床实验资料

一、病例选择

一般病人于无意中发现睾丸内有坚硬肿块，体积不大，长度在2.0cm以内，界限清楚，有适当的活动度，表面光滑或呈结节状，生长缓慢，部分伴有疼痛。

本实验选取28例睾丸硬结病人，其中单侧硬结16例(左侧5例，右侧11例)，双侧硬结12例。年龄分布10～30岁5例，31～40岁9例，41～50岁6例，50岁以上8例。睾丸B超检查发现睾丸结节；3例在院外疑诊为睾丸Leydig细胞肿瘤而切除单侧睾丸，经病理检查证实为良性睾丸结节。患者的睾丸结节均为多发性；结节直径为(1.13±0.14)cm(范围0.18～2.18cm)，单侧结节较小，分别为0.8cm和1.1cm。结节均为圆形或椭圆形，质地中等，表面光滑，活动度较好，仅3例有轻压痛。8例结节可直接触及，故诊断的年龄较小(15～18)岁，其余在B超检查发现。软骨组织发生于睾丸组织内极为罕见。需要注意的是对侧不一定没有结节，可能由于结节太小，B超等检查手段尚不能发现，而单侧结节容易被误诊为睾丸肿瘤，故此类患者需要密切观察随诊。71.14％～86.10％睾丸肿块分布于睾丸网，大的结节则累及睾丸实质；病理学特点切开后横截面呈棕褐色，为无包囊肿块，可以被纤维组织分隔成小叶，而镜检睾丸Leydig细胞呈排或腺泡样分布，巢状或索状，细胞较大，在许多细胞胞浆内可以确认脂色素沉积，但没有Reinke结晶。

二、临床实验方法

发明人采用依据中国专利ZL200510021192.5制备的小金丸(浓缩丸)，口服给药一次2～3袋(0.6g/袋)，一日2次，一月为一个疗程，每个疗程结束检查一次。

三、实验结果

痊愈：睾丸结节在临床实验给药后1月内消失者，计16例，占57％；

有效：睾丸结节在临床实验给药后1月内硬结缩小，2月内消失者，计9例，占32％；

无效：睾丸结节在临床实验给药后超过3个月，硬结未消失者，计6例，占11％。

总有效率为89％。1例精液检查无明显改善，但睾丸结节直径由1.18cm缩小为0.68cm；1例治疗5个月后复查二者均无改善。

四、结果讨论

临床实验给药，可使睾丸结节缩小甚至消退，生精功能也可恢复正常。发作时，治疗中药以清热解毒、活血止痛为主。中期阶段湿毒之邪持续郁阻，湿热蕴积，留恋不去，湿热毒邪交织，精室郁阻，郁浊阻滞。此期患者经积极治疗，红肿热痛的情况可以控制，痛减肿消。可根据患者情况，治以祛瘀、化痰、温经、通络、解毒散结。余毒未清，病程较久，缠绵难愈，必会出现久病必虚、久病必瘀的病理变化，主要表现为患处隐痛不适。湿热留恋日久，久病入络，痰瘀互结日重，脾肾渐虚，正气既虚，则无力驱邪，湿热痰瘀为标，虚为本，瘀阻贯穿病之全过程。用药不可一味使用攻伐之品，还应辅助补肝肾、健脾气。

五、小金丸治疗睾丸结节实验结果机理分析：

成药中麝香芳香行散，活血消肿，木鳖子散结消肿、攻毒疗疮，制草乌温散寒湿，消肿止痛，共为君药。枫香脂芳香散结，解毒消肿，活血止痛，助君药散结消肿，乳香没药二药配伍共同增强活血止痛、消肿散结之功，三药共为臣药。五灵脂化瘀止痛，香墨解毒消肿，地龙通络，能增强诸药散结消肿之功，共为佐药。当归补血活血，既增强活血化瘀之功，为佐药，又有引经之意，为使药。诸药配伍合用，消散肿结，活血化瘀，通经止痛，共奏散结消种之功。

Claims (2)

1.一种中药成药，含麝香、经过去壳去油处理的木鳖子、制草乌、枫香脂、制乳香、制没药、经过醋炒的五灵脂、经过酒炒的当归、地龙和香墨；其特征在于在制备用于治疗睾丸结节的药物中的用途。

2.如权利要求1所述的中药成药的制备方法，其方法如下：

一、配方组成：

麝香                        45g

经过去壳去油处理的木鳖子    225g

制草乌                      225g

枫香脂                      225g

制乳香                      112.5g

制没药                      112.5g

经过醋炒的五灵脂            225g

经过酒炒的当归              112.5g

地龙                        225g

香墨                        18g

将上述原药超微粉碎或研成细粉，和适量淀粉混匀、制糊；

二、制丸方法

按配方量称取麝香、经过去壳去油处理的木鳖子、制草乌、枫香脂、制乳香、制没药、经过醋炒的五灵脂、经过酒炒的当归、地龙和香墨十味原药，除麝香外，其余木鳖子等九味采用气流超微粉碎成超微细粉，将麝香研成细粉，与上述超微细粉配研，过筛；按每100g超微细粉加淀粉25g，混匀，另用淀粉5g制稀糊，泛丸，微丸密度为：0.64-0.67g/cm³，低温干燥，即得。