CN1726969A - 一种小金微丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种小金微丸，它是由麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、当归、地龙、香墨为原料制备而成的，所述的微丸堆密度为：0.64～0.67g/cm3。本发明还提供了该小金微丸的制备方法。本发明微丸直径在2.5mm以下，单丸重量较小，丸径小，利于患者吞服，临床顺应性好；将本发明微丸装胶囊或压片时，利用分量包装，分装剂量误差小，且装入胶囊每粒装量大，服用量小；采用超微粉碎技术，使本发明药物损失少，能充分溶出、消化、吸收、提高生物利用度，溶散时间更短，一般7－15分钟就能溶散，崩解，迅速发挥药效，为临床提供了一种新的速效制剂。

Description

一种小金微丸及其制备方法
技术领域
本发明提供了一种小金微丸，具体地，它是由“小金丸”的原料制备而成的微丸，属药物领域。
背景技术
“小金丸”，收载于《中国药典》2000版，制备方法是：以上十味，除麝香外，其余木鳖子等九味粉碎成细粉，将将麝香研细，与上述粉末配研，过筛。每100g粉末加淀粉25g，混匀，另用淀粉5g制稀糊，泛丸，低温干燥，即得。功能主治：散结消肿，化瘀止痛。用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，乳岩，乳癖。目前常用的剂型是丸剂、胶囊剂、片剂。其中丸剂为糊丸，其服用剂量为：3g/瓶，内服，1.5-3g/次，2次/日。由于糊丸较大，分剂量误差较大，临床服用不方便，尤其是吞咽困难的患者。其它剂型，如胶囊剂、片剂，由于原粉直接入药，制备的颗粒不均匀，压片不规格，外观质量较丸剂差，且流动性低，装胶囊剂时，内容物颗粒不规则，装量差异大，每颗粒胶囊装量为0.3g左右，胶囊剂的服用量大。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的技术方案是提供了一种微丸剂，它是由“小金丸”的原料制备而成的剂型。本发明还提供了该微丸的制备方法和用途。
本发明提供了一种小金微丸，它是由麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、当归、地龙、香墨为原料制备而成的，其中，所述的微丸堆密度为：0.64～0.67g/cm3。
将本发明微丸装入0号胶囊，每粒胶囊中装入量为0.55～0.6g。
本发明小金微丸，是由如下方法制备而成：
a、称取下述重量配比的原料：
麝香20～40份、木鳖子140～160份、制草乌140～160份、枫香脂140～160份、乳香65～85份、没药65～85份、五灵脂140～160份、当归65～85份、地龙140～160份、香墨6～18份；
b、将上述原料药材除麝香外，干燥至含水量在2.0％以下，再粉碎成180目以上的极细粉；
c、取淀粉加水，煮沸成糊状，作为粘合剂；
d、起模：采用人工起模或机械起模，丸模直径为0.1～1.8mm；
e、包裹成丸；
f、将麝香溶解于95％以上乙醇中，喷入步骤的小丸中，乙醇自然挥发；
g、再次加入药材粉末或色拉油，包合；
h、抛光，即得本发明微丸。
其中，所述原料的重量配比为：麝香30份、木鳖子150份、制草乌150份、枫香脂150份、乳香75份、没药75份、五灵脂150份、当归75份、地龙150份、香墨12份。
本发明微丸直径在2.5mm以下，单丸重量较小，丸径小，利于患者吞服，临床顺应性好；将本发明微丸装胶囊或压片时，利用分量包装，分装剂量误差小，且装入胶囊每粒装量大，服用量小；采用超微粉碎技术，使本发明药物损失少，能充分溶出、消化、吸收、提高生物利用度，溶散时间更短，一般7-15分钟就能溶散，崩解，迅速发挥药效，为临床提供了一种新的速效制剂。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1  本发明微丸的制备
a、称取下述重量配比的原料：
麝香30g、木鳖子150g、制草乌150g、枫香脂150g、乳香75g、没药75g、五灵脂150g、当归75g、地龙150g、香墨12g；
b、将上述原料药材除麝香外，干燥至含水量在2.0％以下，再粉碎成180目以上的极细粉；
c、取淀粉加水，煮沸成糊状，作为粘合剂；
d、起模：采用人工起模或机械起模，丸模直径为0.1～1.8mm；起模的方法有多种，可在包衣锅中粉末粘合，起模；可用手工搓条，切割起模；用机械挤压成条，切割起模。如果丸模过小，包裹成丸成品率低，过大再经包裹成丸，丸径会超过2.5mm；
e、包裹成丸；是丸剂制备成型的修正工序，即成丸工序，无论大、小丸均必须的，由于采用超微粉碎技术，使用中药原粉在包裹过程中分解更均匀，成丸效果更好。
f、将麝香溶解于95％以上乙醇中，喷入步骤e的小丸中，乙醇自然挥发；
g、再次加入药材粉末或色拉油，包合；
h、抛光，采用食用级蜂蜡进行丸剂的抛光，即得本发明微丸。
实施例2  本发明药物微丸的制备
称取下述重量的原料：麝香20g、木鳖子140g、制草乌140g、枫香脂140g、乳香65g、没药65g、五灵脂140g、当归65g、地龙140g、香墨6g；按实施例1的方法制备。
实施例3  本发明药物微丸的制备
称取下述重量的原料：麝香40g、木鳖子160g、制草乌160g、枫香脂160g、乳香85g、没药85g、五灵脂160g、当归85g、地龙160g、香墨18g；实施例1的方法制备。
实施例4  本发明微丸堆密度的测定方法
按《药剂学》主编：崔福德，人民卫生出版社1980年5月，P295第三节：粉体的密度与空隙率，松密度(或堆密度)的测定方法，测定本发明微丸的堆密度为0.64～0.67g/cm3。
实施例5  本发明药物微丸的理化指标
1、丸径：1.2～2.5mm；
2、单丸重量：0.010～0.050g；
3、单次服用丸粒数：120-24丸；
4、溶散时限：7-15分钟。
实施例3  本发明微丸与普通丸剂的溶散时间比较
小金丸：按《中国药典》2000版制备
剂型          与体液接触面积(同一重量)    溶散时限(分钟)
小金丸        471-78.5mm2                40-120
本发明微丸    542-471                     7-15
上述试验说明，本发明微丸堆密度大，服用剂量小，且挥发性成分不易散失，溶散时限大，是一种可靠的速效制剂。

Claims (5)

1、一种小金微丸，它是由麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、当归、地龙、香墨为原料制备而成的，其特征在于：所述的微丸堆密度为：0.64～0.67g/cm3。
2、根据权利要求1所述的小金微丸，其特征在于：它是由如下方法制备而成：
a、称取下述重量配比的原料：
麝香20～40份、木鳖子140～160份、制草乌140～160份、枫香脂140～160份、乳香65～85份、没药65～85份、五灵脂140～160份、当归65～85份、地龙140～160份、香墨6～18份；
b、将上述原料药材除麝香外，干燥至含水量在2.0％以下，再粉碎成180目以上的极细粉；
c、取淀粉加水，煮沸成糊状，作为粘合剂；
d、起模：采用人工起模或机械起模，丸模直径为0.1～1.8mm；
e、包裹成丸；
f、将麝香溶解于95％以上乙醇中，喷入步骤的小丸中，乙醇自然挥发；
g、再次加入药材粉末或色拉油，包合；
h、抛光，即得本发明微丸。
3、根据权利要求2所述的小金微丸，其特征在于：所述原料的重量配比为：麝香30份、木鳖子150份、制草乌150份、枫香脂150份、乳香75份、没药75份、五灵脂150份、当归75份、地龙150份、香墨12份。
4、一种制备权利要求1所述的小金微丸的制备方法，包括如下步骤：
a、称取下述重量配比的原料：
麝香20～40份、木鳖子140～160份、制草乌140～160份、枫香脂140～160份、乳香65～85份、没药65～85份、五灵脂140～160份、当归65～85份、地龙140～160份、香墨6～18份；
b、将上述原料药材除麝香外，干燥至含水量在2.0％以下，再粉碎成180目以上的极细粉；
c、取淀粉加水，煮沸成糊状，作为粘合剂；
d、起模：采用人工起模或机械起模，丸模直径为0.1～1.8mm；
e、包裹成丸；
f、将麝香溶解于95％以上乙醇中，喷入步骤的小丸中，乙醇自然挥发；
g、再次加入药材粉末或色拉油，包合；
h、抛光，即得本发明微丸。
5、根据权利要求4所述的小金微丸的制备方法，其特征在于：步骤a称取下述重量配比的原料：
麝香30份、木鳖子150份、制草乌150份、枫香脂150份、乳香75份、没药75份、五灵脂150份、当归75份、地龙150份、香墨12份。
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