CN102100304A - 脂溶性维生素纳米级微乳口服液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液，组分包括：植物油2～4g，维生素E醋酸酯4～6g，维生素D3300～360万单位，维生素K32～4g，吐温-808～12ml，RH403～5g，AEO-95～7g，叶酸0.3～0.7g，泛酸钙13～17g，抗氧化剂1～2g，维生素C 0.8～1.4g，维生素A 800～1100万单位，烟酰胺32～36g，维生素B22.5～4.5g，甘氨酸8～12g，维生素B11.8～2.4g，生物素40～80mg，维生素B60.8～1.2g，维生素B128～12mg。本发明还公开了一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液的制备方法。

Description

脂溶性维生素纳米级微乳口服液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种维生素制剂技术，具体说，涉及一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液及其制备方法。
背景技术
维生素是一类机体维持正常代谢和生理机能所必需的，且需要量很少的低分子有机化合物。维生素既非供能物质，也非动物体各种组织器官的结构成分，它们主要以辅酶(或辅基)的形式参与体内代谢的多种化学反应，用于控制和调节物质代谢，是生命必需的活性物质，因此它也是畜禽饲料中的必须成分。按照溶解性可将维生素分为脂溶性维生素和水溶性维生素。
我国的维生素工业起步于上世纪80年代，经过二十多年的发展，目前我国已成为饲用维生素的生产和消费大国，年产值几十亿元，但长期以来，维生素饲料添加剂剂型单一，基本上都是以预混料的形式添加到饲料中。随着人们对最佳维生素营养(OVN)理念的认识：在畜禽养殖过程中有效补充维生素，提高畜禽抗逆能力，减少养殖动物发病风险，促进养殖动物发挥最佳生产性能，必将越来越受到人们的认识。
随着近几年饲料加工技术的进步，纳米复合维生素逐渐成为人们的共识。因此，在畜禽养殖以及饲料加工领域，对高质量的维生素添加剂存在着巨大的市场需求。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液，可有效解决脂溶性维生素生物利用度低等问题。
技术方案如下：
一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液，组分包括：
植物油            2～4g；
维生素E醋酸酯     4～6g；
维生素D3          300～360万单位；
维生素K           32～4g；
吐温-80           8～12ml；
RH40              3～5g；
AEO-9             5～7g；
叶酸              0.3～0.7g；
泛酸钙            13～17g；
抗氧化剂          1～2g；
维生素C           0.8～1.4g；
维生素A           800～1100万单位；
烟酰胺            32～36g；
维生素B2          2.5～4.5g；
甘氨酸            8～12g；
维生素B1          1.8～2.4g；
生物素            40～80mg；
维生素B6          0.8～1.2g；
维生素B12         8～12mg。
进一步：液体介质为水或者有机溶剂。
进一步：组分中，花生油为3.0g，抗氧化剂为1.5g，VA 900为万单位、VB1为2.1g、VB2为3.5g、VB6为1.0g、VB12为10mg、VC为1.1g、VE醋酸酯为5.0g、叶酸为0.5g、泛酸钙为15g、烟酰胺为34g、甘氨酸为10g、生物素为60mg、VD3为340万单位、VK3为3g、吐温-80为10ml、AEO-96g为4g。
本发明所解决的另一个技术问题是提供一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液的制备方法，可有效解决脂溶性维生素生物利用度低等问题。
技术方案如下：
一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液的制备方法，包括：
称取植物油2～4g放入有加热和搅拌装置的容器中，加入抗氧化剂1～2g，加热搅拌，使溶解均匀；
称取VA 800～1100万单位、VB11.8～2.4g、VB22.5～4.5g、VB60.8～1.2g、VB128～12mg、VC 0.8～1.4g、VE醋酸酯4～6g、叶酸0.3～0.7g、泛酸钙13～17g、烟酰胺32～36g、甘氨酸8～12g、生物素40～80mg、VD3300～360万单位、VK32～4g加入所述容器中，搅拌使加入组分完全溶解；
称取吐温-808～12ml加入所述容器中，搅拌使加入组分完全溶解均匀；
称取脂肪醇聚氧乙烯醚5～7g和聚氧乙烯氢化蓖麻油3～5g加入，继续均匀；
再加入液体介质至全量，搅匀。
优选的：所述液体介质为水或者有机溶剂。
优选的：花生油为3.0g，抗氧化剂为1.5g，VA 900为万单位、VB1为2.1g、VB2为3.5g、VB6为1.0g、VB12为10mg、VC为1.1g、VE醋酸酯为5.0g、叶酸为0.5g、泛酸钙为15g、烟酰胺为34g、甘氨酸为10g、生物素为60mg、VD3为340万单位、VK3为3g、吐温-80为10ml、AEO-96g为4g。
利用本发明所生产的脂溶性维生素纳米级微乳口服液可有效解决脂溶性维生素生物利用度低等问题。
具体实施方式
本发明具体的描述了一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液及其制备方法，本发明的纳米乳口服液可有效解决脂溶性维生素生物利用度低等问题。
本优选实施例中，脂溶性维生素纳米级微乳口服液的组分如下：
(a)植物油             2～4g
维生素E醋酸酯         4～6g
维生素D3             300～360万单位
维生素K3             2～4g
吐温-80              8～12ml
RH40                 3～5g
AEO-9                5～7g
叶酸                 0.3～0.7g
泛酸钙               13～17g
抗氧化剂             1～2g
维生素C              0.8～1.4g
维生素A              800～1100万单位
烟酰胺               32～36g
维生素B2             2.5～4.5g
甘氨酸               8～12g
维生素B1             1.8～2.4g
生物素               40～80mg
维生素B6             0.8～1.2g
维生素B12            8～12mg
(b)液体介质加至1000ml。
液体介质可以选用水或者有机溶剂，或者二者联合使用。
本发明的脂溶性维生素纳米级微乳口服液的具体制备方法如下：
1、脂溶性维生素纳米乳的处方的筛选。
利用伪三元相图法制备脂溶性维生素纳米级微乳口服液。分别以吐温-80(化学名：聚山梨酯-80，分子式：C64H124O26)、聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH-40)为表面活性剂，无水乙醇为助表面活性剂，花生油为油相，使表面活性剂/助表面活性剂(K-3：2)与油相分别按照9∶1，8∶2，7∶3，6∶4，5∶5，4∶6，3∶7，2∶8和1∶9的比例(质量比)变化。精密称取各组分，混合搅拌均匀，然后边加蒸馏水边搅拌，观察体系由澄清变为浑浊或由浑浊变为澄清的现象，记录临界点时各组分的质量分数；以表面活性剂和助表面活性剂作为三元相图的1个顶点(S)，油相和水分别为三元相图的另2个顶点(O，W)，在伪三元相图中绘制曲线，确定纳米乳区，根据各相图中纳米乳区的大小，确定纳米乳的组分。筛选出脂溶性维生素含量最高且体系最稳定的配方，作为最佳配方。
2、脂溶性维生素纳米乳类型的鉴别。
采用离心法，对纳米乳的类型进行鉴别。将制备的纳米乳于4000r/min离心20min，观察是否分层，如仍维持透明可判定为纳米乳。
纳米乳类型的鉴别采用染色法，根据红色的油溶性染料苏丹红III和蓝色的水溶性染料亚甲兰在纳米乳中扩散的快慢来判断，如果蓝色的扩散速度大于红色，则纳米乳为O/W型；反之则为W/O型，若二者速度相同则为双连续型。
3、脂溶性维生素纳米乳的形态观察。
用透射电镜检测纳米乳的形态。取脂溶性维生素纳米乳适量，用蒸馏水稀释1倍后，滴在覆有支持膜的铜网上，静置10min后用滤纸片吸干；再滴加20mg/mL磷钨酸溶液(pH为7.4)于铜网上负染3min，自然挥干，在电镜下观察纳米乳液滴的形态。
4、脂溶性维生素纳米级微乳口服液的粒径分析。取脂溶性维生素纳米乳5mL，用蒸馏水稀释5倍，用激光粒度分析仪测定其粒径分布。
5、脂溶性维生素纳米级微乳口服液的稳定性考察。
外观：肉眼观察纳米乳的外观，若澄清透明，表明稳定性良好；若出现浑浊、絮状沉淀或分层，则表明不稳定。
高速离心试验：将纳米乳置于离心管中，放入高速离心机，于10000r/min离心20min，观察是否有沉淀、浑浊、分层等现象发生。若外观透明、流动性良好，则用100倍重力加速度离心分离5min后观察，若不发生相分离，即为稳定纳米乳。
留样观察试验：制备3批脂溶性维生素纳米乳，封于5mL安瓿瓶中，分别置于-4℃冰箱、室温和60℃恒温烘箱，分别于0，3，6个月时，取样品进行外观考察和PH测定。
下面进一步用具体实例来说明本发明制剂的制备。本实施例是制备脂溶性维生素纳米级微乳的兽用口服液。
步骤1：称取花生油3.0g放入有加热和搅拌装置的容器(或者反应器)中，加入抗氧化剂1.5g，加热搅拌，使溶解，均匀；
步骤2：称取VA 900万单位、VB12.1g、VB23.5g、VB61.0g、VB1210mg、VC 1.1g、VE醋酸酯5.0g、叶酸0.5g、泛酸钙15g、烟酰胺34g、甘氨酸10g、生物素60mg、VD3340万单位、VK33g加入容器中，搅拌，使其加入组分完全溶解；
步骤3：称取吐温-8010ml，加入搅拌，使其与上述加入组分完全溶解，均匀；
步骤4：称取AEO-96g(脂肪醇聚氧乙烯醚，分子式：C30H62O10)和聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH-40)4g加入，继续均匀。
将上述各成分混合均匀，再加入去离子水至全量，搅匀后，得浅黄色澄明溶液。
本制剂可有效解决脂溶性维生素生物利用度低等问题。

Claims (6)

1.一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液，组分包括：
植物油                  2～4g；
维生素E醋酸酯           4～6g；
维生素D3                300～360万单位；
维生素K3                2～4g；
吐温-80                 8～12ml；
RH40                    3～5g；
AEO-9                   5～7g；
叶酸                    0.3～0.7g；
泛酸钙                  13～17g；
抗氧化剂                1～2g；
维生素C                 0.8～1.4g；
维生素A                 800～1100万单位；
烟酰胺                  32～36g；
维生素B2                2.5～4.5g；
甘氨酸                  8～12g；
维生素B1                1.8～2.4g；
生物素                  40～80mg；
维生素B6                0.8～1.2g；
维生素B12               8～12mg。
2.如权利要求1所述的脂溶性维生素纳米级微乳口服液，其特征在于：液体介质为水或者有机溶剂。
3.如权利要求1所述的脂溶性维生素纳米级微乳口服液，其特征在于：组分中，花生油为3.0g，抗氧化剂为1.5g，VA 900为万单位、VB1为2.1g、VB2为3.5g、VB6为1.0g、VB12为10mg、VC为1.1g、VE醋酸酯为5.0g、叶酸为0.5g、泛酸钙为15g、烟酰胺为34g、甘氨酸为10g、生物素为60mg、VD3为340万单位、VK3为3g、吐温-80为10ml、AEO-96g为4g。
4.一种脂溶性维生素纳米级微乳口服液的制备方法，包括：
称取植物油2～4g放入有加热和搅拌装置的容器中，加入抗氧化剂1～2g，加热搅拌，使溶解均匀；
称取VA 800～1100万单位、VB11.8～2.4g、VB22.5～4.5g、VB60.8～1.2g、VB128～12mg、VC 0.8～1.4g、VE醋酸酯4～6g、叶酸0.3～0.7g、泛酸钙13～17g、烟酰胺32～36g、甘氨酸8～12g、生物素40～80mg、VD3300～360万单位、VK32～4g加入所述容器中，搅拌使加入组分完全溶解；
称取吐温-808～12ml加入所述容器中，搅拌使加入组分完全溶解均匀；
称取脂肪醇聚氧乙烯醚5～7g和聚氧乙烯氢化蓖麻油3～5g加入，继续均匀；
再加入液体介质至全量，搅匀。
5.如权利要求4所述的脂溶性维生素纳米级微乳口服液的制备方法，其特征在于：所述液体介质为水或者有机溶剂。
6.如权利要求4所述的脂溶性维生素纳米级微乳口服液的制备方法，其特征在于：花生油为3.0g，抗氧化剂为1.5g，VA 900为万单位、VB1为2.1g、VB2为3.5g、VB6为1.0g、VB12为10mg、VC为1.1g、VE醋酸酯为5.0g、叶酸为0.5g、泛酸钙为15g、烟酰胺为34g、甘氨酸为10g、生物素为60mg、VD3为340万单位、VK3为3g、吐温-80为10ml、AEO-96g为4g。
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Denomination of invention: Fat-soluble vitamin nano microemulsion oral liquid and preparation method thereof

Effective date of registration: 20170726

Granted publication date: 20130130

Pledgee: China Merchants Bank, Limited by Share Ltd, Weifang branch

Pledgor: Shandong Sinder Technology Co., Ltd.|Shandong Sinder Animal Vaccine Co., Ltd.

Registration number: 2017980000310