CN102048810A - 香青兰总黄酮口崩片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种香青兰总黄酮口崩片及其制备方法，所述的香青兰总黄酮口崩片通过香青兰总黄酮25～35份、崩解剂9～18份、填充剂33～85份、粘合剂1～5份、润滑剂0.5～1份、矫味剂1～3份经配料、制粒、压片制备而成。与现有技术相比，本发明的香青兰总黄酮口崩片是一种具有良好口感和崩解迅速的新型制剂，具有服用方便，起效迅速等特点，不仅能够满足吞咽困难的患者用药问题，同时对于无水服药的患者也能够满足其用药的需求，也克服了其它片剂不矫味带来的难以忍受的苦味问题，提高了患者的顺应性，并且具有快速崩解的特点，在口腔中一接触唾液就在15～60秒内崩解，是临床用于防治动脉硬化、冠心病、心绞痛疾病的理想药物制剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种香青兰总黄酮口崩片及其制备方法。
背景技术
香青兰（Dracocephalum Moldavica L.）为唇形科一年生草本植物，是新疆地产维吾尔药，有着丰富的药材资源。在维吾尔医和民间用于治疗气管炎、心脏病、高血压等疾患，具有补脑安神、活血化瘀、通路开窍、镇咳止喘等作用。香青兰主要成分为黄酮类和萜类等成分。其中黄酮类成分是具有抗氧化、清除自由基作用的化合物，是防治动脉硬化、冠心病、心绞痛的药物活性组份。
中国专利公告号为CN10537039A公开了一种香青兰总黄酮制备方法和用途，但是，该方法制得药物不足是不能有效发挥其药效作用的药物型式，也没有将其制成口崩片的这种现代速释剂型。
中国专利公告号为CN101219161A公开了一种香青兰滴丸的制备方法，但是，该方法所提供的滴丸剂型未解决香青兰总黄酮口感苦的问题。
中国专利公告号为CN101264129A是将香青兰提取物制成一种无糖水果味的无糖型的颗粒剂，但是，该方法所提供的颗粒剂剂型不能解决无水服药和不便饮水的患者的用药问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有良好口感和崩解迅速、服用方便、起效迅速的香青兰总黄酮口崩片及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：
所述的香青兰总黄酮口崩片包含以下重量组份：香青兰总黄酮25～35份， 崩解剂9～18份，填充剂33～ 85份，粘合剂1～5份，润滑剂0.5～1份，矫味剂1～3份。
所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、超级羧甲基淀粉钠中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物。
所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物。
所述粘合剂为65%～75%乙醇、1～3份聚乙烯吡咯烷酮与97～99份70%～80%乙醇混合溶液、1～3份聚乙烯吡咯烷酮与97～99份50%～60%乙醇混合溶液中的一种。
所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、硬质富马酸钠中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物。
矫味剂为阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊糖、安赛蜜中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物。
本发明的香青兰总黄酮口崩片的制备方法方法如下：
配料：分别取香青兰总黄酮25～35份、崩解剂4～9份和填充剂33～60份，混合均匀；
制粒：加入粘合剂1～5份进行制粒，制成0.5~1mm的颗粒，优选为0.7~0.85mm，在45～55℃的条件下干燥、整粒；
压片：再加入崩解剂4～9份、润滑剂0.5～1份和矫味剂1～3份，混合均匀后压片即可；
所述的香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：
a、先将香青兰粉碎成粗粉，过0.8~1.7mm筛，加30～50倍量70%～90%的乙醇提取回流2～4次，每次3～6小时，用70~150μm筛过滤，合并2～4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.1～0.4g/mL的浓缩液；
b、取上述浓缩液，上大孔树脂进行纯化，所述大孔树脂类型为HPD100、HPD 400和HPD600中的任一种，静置吸附4～8h后，按每g干树脂用40～120mL水以40～80mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100～140mL60～75%的乙醇溶液以30～50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。
上述的大孔树脂进行纯化中，最好按每g干树脂加入5~23mL乙醇浓缩液的比例进行纯化。
与现有技术相比，本发明的香青兰总黄酮口崩片是一种具有良好口感和崩解迅速的新型制剂，具有服用方便，起效迅速等特点，不仅能够满足吞咽困难的患者用药问题，同时对于无水服药的患者也能够满足其用药的需求，也克服了其它片剂不矫味带来的难以忍受的苦味问题，提高了患者的顺应性，并且具有快速崩解的特点，在口腔中一接触唾液就在15～60秒内崩解，是临床用于防治动脉硬化、冠心病、心绞痛疾病的理想药物制剂。
具体实施方式
实施例1：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过0.8mm，加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.1g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入20mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按每g干树脂用40mL水以40mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL60%的乙醇溶液以30mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素4份和微晶纤维素40份，混合均匀，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠6份、硬脂酸镁0.5份和阿斯巴甜1份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例2：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1mm，加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小时，用80μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入8mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附5h后，按每g干树脂用50mL水以50mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.15g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮25份、交联聚乙烯吡咯烷酮6份和乳糖33份，混合均匀，加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0.5mm的颗粒，在45℃的条件下干燥、整粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮4份、微粉硅胶0.8份和甜蜜素2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例3：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.2mm，加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用90μm筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用60mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用110mL65%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1 .2g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮33份、羧甲基淀粉钠7份和甘露醇40份，混合均匀，将聚乙烯吡咯烷酮1份与99份70%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.8mm的颗粒，在55℃的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠8份、滑石粉1份和甜菊糖3份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例4：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.5mm，加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用100μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附7h后，按每g干树脂用70mL水以70mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用135mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.05g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮28份、交联羧甲基纤维素钠8份、可溶性淀粉50份，混合均匀，将聚乙烯吡咯烷酮2份与98份80%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.85mm的颗粒，在52℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠9份、硬质富马酸钠0.6份和安赛蜜2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例5：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.7mm，加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用120μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.1g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入15mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用110mL水以80mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用120mL60%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮32份，交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠两种按1：1的比例的混合物8份，可溶性淀粉50份，再混合均匀，将聚乙烯吡咯烷酮3份与97份80%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.85mm的颗粒，在52℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠与羧甲基淀粉钠两种按2：1比例的混合物9份，硬质富马酸钠与微粉硅胶两种按1：3的比例的混合物0.6份和安赛蜜与阿斯巴甜两种按2：1的比例的混合物2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例6：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过0.8mm，加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入10mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按每g干树脂用40mL水以40mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用130mL60%的乙醇溶液以30mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.25g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠三种按1：3：2的比例的混合物4份和微晶纤维素、甘露醇与可溶性淀粉三种按3：2：1的比例的混合物40份，混合均匀，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠三种按1：2：3的比例的混合物6份、硬脂酸镁、微粉硅胶与滑石粉三种按2：1：1的比例的混合物0.5份和阿斯巴甜、甜菊糖与安赛蜜三种按1：1：1比例的混合物1份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例7：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1mm，加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小时，用80μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.25g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入8mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附5h后，按每g干树脂用50mL水以50mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.15g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮25份、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠四种按2：1：1：4的比例的混合物6份和乳糖、微晶纤维素、甘露醇、可溶性淀粉四种按5：2：1：3的比例的混合物33份，再混合均匀，加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0.5mm的颗粒，在45℃的条件下干燥、整粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠四种按1：4：2：1的比例的混合物4份、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、硬质富马酸钠四种按1：3：2：4的比例的混合物0.8份和甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖、安赛蜜四种按3：1：4：2的比例的混合物2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例8：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.2mm，加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用90μm筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入12mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用60mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL65%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥105 g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮33份、羧甲基淀粉钠与超级羧甲基淀粉钠按1：3的比例的混合物7份和甘露醇、微晶纤维素与乳糖按1：3：2的比例的混合物40份，再混合均匀，加1份聚乙烯吡咯烷酮与99份70%乙醇混合溶液，进行制粒，制成0.8mm的颗粒，在55℃的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠按1：2的比例的混合物8份、滑石粉与微粉硅胶按1：1的比例的混合物1份和甜菊糖3份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例9：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.5mm，加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用100μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.35g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附7h后，按每g干树脂用70mL水以70mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用110mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.05g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮28份，将交联羧甲基纤维素钠、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠按2：1：1：3的比例的混合物8份，可溶性淀粉与甘露醇按3：1的比例的混合物50份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份80%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.85mm的颗粒，在52℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠按2：1：5：3：4的比例的混合物9份、硬质富马酸钠0.6份和安赛蜜与甜蜜素按3：1的比例的混合物2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例10：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.7mm，加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用120μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用110mL水以80mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用120mL60%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮31份、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠两种按1：1的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份60%的乙醇的混合物3份加入混合均匀，进行制粒，制成0.85mm的颗粒，在52℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素按2：1：3的比例的混合物9份、硬质富马酸钠与微粉硅胶两种按1：3的比例的混合物0.6份和安赛蜜2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例11：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过0.8mm，加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入10mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按每g干树脂用40mL水以40mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用140mL60%的乙醇溶液以30mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠三种按1：3：2的比例的混合物4份和微晶纤维素与可溶性淀粉按3：2的比例的混合物40份，再混合均匀，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠三种按1：2：3的比例比例的混合物6份、微粉硅胶与滑石粉按2：1的比例的混合物0.5份和阿斯巴甜、甜菊糖按1：1比例的混合物1份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例12：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1mm，加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小时，用80μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附5h后，按每g干树脂用50mL水以50mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用135mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮25份、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮按1：4的比例的混合物6份和乳糖、微晶纤维素按1：3的比例的混合物33份，再混合均匀，加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0.5mm的颗粒，在45℃的条件下干燥、整粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、与超级羧甲基淀粉钠按1：4：2：1的比例的混合物4份、微粉硅胶、滑石粉、硬质富马酸钠按1：3：2的比例的混合物0.8份和甜菊糖、安赛蜜按3：1的比例的混合物2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例13：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.2mm，加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用90μm筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用60mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL65%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1 g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮33份、羧甲基淀粉钠与超级羧甲基淀粉钠按1：3的比例的混合物7份和甘露醇、微晶纤维素与乳糖按1：3：2的比例的混合物40份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮3份与97份55%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.8mm的颗粒，在55℃的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠按1：2的比例的混合物8份，微粉硅胶取1份和甜菊糖3份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例14：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.7mm，加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用120μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.1g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入15mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用110mL水以80mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL60%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮31份、交联羧甲基纤维素钠、超级羧甲基淀粉钠与羧甲基淀粉钠按1：1：2的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮1份与99份55%的乙醇的混合物3份加入混合均匀，进行制粒，制成0.85mm的颗粒，在52℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素按2：1：3的比例的混合物9份、硬质富马酸钠取0.6份和安赛蜜2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例15：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过0.8mm，加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7.5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按每g干树脂用40mL水以40mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL60%的乙醇溶液以30mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.4g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠按1：2：2的比例的混合物4份和微晶纤维素与可溶性淀粉按3：2的比例的混合物40份，混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份55%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠三种按1：2：3的比例比例的混合物6份，滑石粉取0.5份和阿斯巴甜、甜菊糖按1：1比例的混合物1份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例16：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过0.9mm，加40倍量70%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用70μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用40mL水以40mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用130mL60%的乙醇溶液以30mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.2g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素6份和微晶纤维素50份，混合均匀，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠7份、硬脂酸镁0.8份和阿斯巴甜2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例17：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.2mm，加45倍量80%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用80μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附8h后，按每g干树脂用50mL水以50mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用135mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.25g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮35份、交联聚乙烯吡咯烷酮8份和乳糖60份，混合均匀，加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0.6mm的颗粒，在45℃的条件下干燥、整粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮5份、微粉硅胶0.6份和甜蜜素3份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例18：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.5mm，加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次4小时，用90μm筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入4mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附7h后，按每g干树脂用60mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用115mL65%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1 g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮32份、羧甲基淀粉钠6份和甘露醇75份，混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮1份与99份70%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.8mm的颗粒，在55℃的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠9份、滑石粉0.6份和甜菊糖2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例19：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.4mm，加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用100μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附7h后，按每g干树脂用70mL水以70mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用110mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮28份、交联羧甲基纤维素钠7份和可溶性淀粉60份，混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份80%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.65mm的颗粒，在48℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠5份、硬质富马酸钠0.6份和安赛蜜3份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例20：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.7mm，加35倍量85%的乙醇提取回流2次，每次5小时，用120μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入12mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附8h后，按每g干树脂用110mL水以80mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用120mL60%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮27份、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠两种按3：1的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮3份与97份80%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.8mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠与羧甲基淀粉钠两种按2：2的比例的混合物9份、硬质富马酸钠与微粉硅胶两种按1：2的比例的混合物0.6份和安赛蜜与阿斯巴甜两种按1：1的比例的混合物2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例21：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过0.9mm，加35倍量75%的乙醇提取回流4次，每次3小时，用70μm筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7.5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附7h后，按每g干树脂用40mL水以40mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用105mL60%的乙醇溶液以30mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮35份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠三种按1：2：2的比例的混合物4份和微晶纤维素、甘露醇与可溶性淀粉三种按3：1：1的比例的混合物40份，混合均匀，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠三种按1：3：2的比例比例的混合物6份、硬脂酸镁、微粉硅胶与滑石粉三种按2：2：1的比例的混合物0.5份和阿斯巴甜、甜菊糖与安赛蜜三种按1：3：1比例的混合物1份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例22：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.6mm，加40倍量80%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用80μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6.5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用50mL水以50mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用130mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.15g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠四种按1：1：2：3的比例的混合物6份和乳糖、微晶纤维素、甘露醇、可溶性淀粉按3：2：1：1的比例的混合物80份，再混合均匀，加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0.5mm的颗粒，在45℃的条件下干燥、整粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠四种按1：1：2：2的比例的混合物4份、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、硬质富马酸钠按1：2：3：4的比例的混合物0.6份和甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖、安赛蜜四种按2：1：3：2的比例的混合物2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例23：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.3mm，加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用90μm筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附7h后，按每g干树脂用60mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL65%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1 g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮34份、羧甲基淀粉钠与超级羧甲基淀粉钠按1：1的比例的混合物8份和甘露醇、微晶纤维素与乳糖按1：1：3的比例的混合物60份，再混合均匀，加1份聚乙烯吡咯烷酮与99份70%乙醇混合溶液，进行制粒，制成0.8mm的颗粒，在55℃的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠按3：2的比例的混合物8份、滑石粉与微粉硅胶按1：1的比例的混合物1份和甜菊糖2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例24：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1 mm，加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用100μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.15g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入10mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附5h后，按每g干树脂用70mL水以70mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用115mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮34份、交联羧甲基纤维素钠、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠按1：1：1：1的比例的混合物5份和可溶性淀粉与甘露醇按1：3的比例的混合物75份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份80%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.85mm的颗粒，在54℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠按2：1：1：3：2的比例的混合物5份、硬质富马酸钠0.6份和安赛蜜与甜蜜素按1：3的比例的混合物3份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例25：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.1mm，加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用120μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入4.5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用110mL水以80mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL60%的乙醇溶液以50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮27份、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠两种按1：2的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份60%的乙醇的混合物3份加入混合均匀，进行制粒，制成0.55mm的颗粒，在51℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素按1：1：2的比例的混合物9份、硬质富马酸钠与微粉硅胶两种按2：3的比例的混合物0.6份和安赛蜜2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例26：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过1.3mm，加40倍量80%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70μm筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7.5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按每g干树脂用40mL水以40mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用140mL60%的乙醇溶液以30mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮28份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠三种按2：3：1的比例的混合物4份和微晶纤维素与可溶性淀粉按1：3的比例的混合物40份，再混合均匀，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠三种按1：2：3的比例比例的混合物6份、微粉硅胶与滑石粉按1：1的比例的混合物0.5份和阿斯巴甜、甜菊糖按3：1比例的混合物1份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例27：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.6mm，加30倍量85%的乙醇提取回流3次，每次4小时，用120μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附7h后，按每g干树脂用90mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用120mL75%的乙醇溶液以30mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮35份、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮按1：3的比例的混合物9份和乳糖、微晶纤维素按2：1的比例的混合物40份，再混合均匀，加4份70%的乙醇，进行制粒，制成0.6mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、与超级羧甲基淀粉钠按1：3：1：4的比例的混合物6份、微粉硅胶、滑石粉、硬质富马酸钠按2：1：2的比例的混合物0.6份和甜菊糖、安赛蜜按1：2的比例的混合物3份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例28：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.6mm，加35倍量70%的乙醇提取回流3次，每次5小时，用130μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.25g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入9mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按每g干树脂用40mL水以70mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用135mL75%的乙醇溶液以45mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1 g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮25份、羧甲基淀粉钠与超级羧甲基淀粉钠按2：3的比例的混合物8份和甘露醇、微晶纤维素与乳糖按1：2：3的比例的混合物80份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮3份与97份55%的乙醇的混合物5份加入混合均匀，进行制粒，制成0.6mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠按1：3的比例的混合物5份，微粉硅胶取0.6份和甜菊糖1份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例29：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：先将香青兰粉碎成粗粉，过1.5mm，加55倍量85%的乙醇提取回流4次，每次6小时，用150μm筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入11mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附8h后，按每g干树脂用120mL水以70mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL66%的乙醇溶液以45mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1.1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮27份、交联羧甲基纤维素钠、超级羧甲基淀粉钠与羧甲基淀粉钠按1：2：2的比例的混合物15份和可溶性淀粉80份，再混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮1份与99份55%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.75mm的颗粒，在45℃的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素按1：1：2的比例的混合物5份、硬质富马酸钠取0.9份和安赛蜜1份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例30：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过1mm，加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次5小时，用120μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入8mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附6h后，按每g干树脂用80mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用105mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠按1：1：3的比例的混合物6份和微晶纤维素与可溶性淀粉按1：2的比例的混合物50份，混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份55%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠按1：2：3的比例比例的混合物8份，滑石粉取0.7份和阿斯巴甜、甜菊糖按2：1比例的混合物2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例31：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过0.8mm，加40倍量80%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用120μm筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.15g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入15mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附8h后，按每g干树脂用80mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用105mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮40份、低取代羟丙基纤维素、与交联羧甲基纤维素钠按1：3的比例的混合物6份和微晶纤维素50份，混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份55%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.7mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、与超级羧甲基淀粉钠按1：2的比例比例的混合物8份，滑石粉取0.7份和甜菊糖2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例32：先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取：将香青兰粉碎成粗粉，过1.5mm，加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次3小时，用120μm筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按每g干树脂用80mL水以60mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL70%的乙醇溶液以40mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠按1：3的比例的混合物6份和微晶纤维素与可溶性淀粉按1：1的比例的混合物50份，混合均匀，取聚乙烯吡咯烷酮1份与99份55%的乙醇的混合物2份加入混合均匀，进行制粒，制成0.8mm的颗粒，在50℃的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、与超级羧甲基淀粉钠按2：3的比例比例的混合物8份，滑石粉取0.7份和阿斯巴甜2份，混匀、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
Claims (4)
1.一种香青兰总黄酮口崩片的制备方法，其特征在于包含有如下工艺过程：
配料：取香青兰总黄酮25～35份、崩解剂4～9份和填充剂33～60份，混合均匀；
制粒：加入粘合剂1～5份进行制粒，制成0.5~1mm的颗粒，在45～55℃的条件下干燥、整粒；
压片：再加入崩解剂4～9份、润滑剂0.5～1份和矫味剂1～3份，混合均匀后压片；
所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、超级羧甲基淀粉钠中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；
所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；
所述粘合剂为65%～75%乙醇、1～3份聚乙烯吡咯烷酮与97～99份70%～80%乙醇混合溶液、1～3份聚乙烯吡咯烷酮与97～99份50%～60%乙醇混合溶液中的一种；
所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、硬质富马酸钠中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；
矫味剂为阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊糖、安赛蜜中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；
所述香青兰总黄酮通过以下方法制备：
a.先将香青兰粉碎成粗粉，过0.8~1.7mm筛，加30～50倍量70%～90%的乙醇提取回流2～4次，每次3～6小时，用70~150μm筛过滤，合并2～4次滤液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0.1～0.4g/mL的浓缩液；
b.取上述浓缩液，上大孔树脂进行纯化，所述大孔树脂类型为HPD100、HPD 400和HPD600中的任一种，静置吸附4～8h后，按每g干树脂用40～120mL水以40～80mL·h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100～140mL60～75%的乙醇溶液以30～50mL·h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质≥1g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。
2.根据权利要求1所述的香青兰总黄酮口崩片的制备方法，其特征在于：所述的大孔树脂进行纯化中，按每g干树脂加入5~23mL乙醇浓缩液的比例进行纯化。
3.3根据权利要求1或2所述的香青兰总黄酮口崩片的制备方法，其特征在于：所述的制粒为制成0.7~0.85mm。
4.一种香青兰总黄酮口崩片，其特征在于根据权利要求1～3任一项权利要求所述的方法制备。
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| CN101219161A (zh) * | 2007-12-25 | 2008-07-16 | 新疆维吾尔自治区药物研究所 | 香青兰提取物和香青兰滴丸及其生产方法 |
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