CN102008552B - 一种枫蓼肠胃康分散片及其制备方法 - Google Patents
一种枫蓼肠胃康分散片及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种枫蓼肠胃康分散片及其制备方法。该中药组合物是由牛耳枫、辣蓼按一定重量配比制备而成。它可以被制备成一种分散片。本发明中药组合物具有理气健胃，除湿化滞的作用，用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
Description
技术领域
本发明属中药技术领域，更具体是涉及一种中药分散片及其制备方法。
背景技术
急、慢性胃肠炎是常见病、多发病，临床上以腹部不适，腹痛、恶心呕吐，腹胀腹泻，嗳腐泛酸，食欲不振为主要临床表现，本病病因常有暴饮暴食及不洁饮食史所致。临床用药发现，由牛耳枫、辣蓼组成的枫蓼肠胃康片具有理气健胃、除湿化滞的功能，用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症，在临床上取得了良好的效果，但常因崩解和溶出缓慢而影响药物的充分吸收，且包衣工艺繁琐，成品容易龟裂、出现色斑，稳定性不好等缺陷。
下面对其枫蓼肠胃康的现有技术分析如下：
枫蓼肠胃康片标准收载于中华人民共和国部颁标准《中药成方制剂》第17册，标准号为WS3-B-3242-98，是由牛耳枫、辣蓼等两味药组成，具有理气健胃、除湿化滞的功能，用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。收载的制备方法为“以上二味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得”。在该份文献中公开了处方及制法。
专利检索得到，申请号分别为92105132.8“肠胃康冲剂的制作方法”、200410098464.7“枫蓼肠胃康合剂及其制造方法”、200510020619.X“枫蓼肠胃康滴丸及其制备方法”、200510020620.2“枫蓼肠胃康软胶囊及其制备方法”、200510102981.1“枫蓼肠胃康软胶囊及其制备方法”、200610143449.9“枫蓼肠胃康分散片及其制备方法”是与本发明专利申请相类似的专利。其中：
92105132.8：该专利主题为肠胃康冲剂，本专利申请公布后视为撤回已成现有技术，其公开牛耳枫和辣蓼的加水提取时间。
200410098464.7、200510020619.X、200510020620.2、200510102981.1：四项专利公布的是合剂、滴丸、软胶囊不同剂型，在其专利文献中均公布了牛耳枫和辣蓼的处方量比例为2：1，提取浸膏粉的方法与标准类似，具体加水量的参数不同，成型工艺与本发明分散片也相差甚远。
200610143449.9：该专利主题为枫蓼肠胃康分散片，公开了具体的牛耳枫和辣蓼的处方量、具体的辅料种类、用量及其制法。虽然该专利与本发明同样是枫蓼肠胃康分散片的专利申请，但要求保护的内容不同，本发明有不同于该专利的提取加水量与分散片制法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种枫蓼肠胃康分散片及其制备方法，该制剂主要由牛耳枫、辣蓼等组成，具有理气健胃，除湿化滞的功效，用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。但因原剂型为糖衣片，包衣工艺繁琐，成品容易龟裂、出现色斑，稳定性不好，且包衣片剂的崩解时间较长，在临床上受到一定的限制，为了更好的发挥该药的疗效，本申请人对其进行了进一步的研究，研制开发了该药物的分散片，其制剂工艺简单，给药途径不变，既可直接吞服，又可快速分散于水中服用，形成均匀混悬的溶液，药物崩解速度快，有利于老人、小孩等不便于吞服的患者服用，且保留了原片剂携带、贮存方便的优点，符合中药制剂现代化的要求。
本发明的技术方案如下：
一种枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，按重量百分比计算，它是由枫蓼浸膏粉48％-63％和辅料37％-52％组成；
其中，所述的枫蓼浸膏粉由下列原料药按重量份制成：牛耳枫4000份、辣蓼2000份；
所述的枫蓼浸膏粉制法为：取牛耳枫2份，辣蓼1份加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水煎煮1.5小时，第二次加4-8倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，即得；
较好的浸膏粉的制备方法为：取牛耳枫、辣蓼药材加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水煎煮1.5小时，第二次加4-8倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，即得。
优选的浸膏粉制备方法为：取牛耳枫、辣蓼药材加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，即得。
其中所述的辅料有崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂；按重量百分比计算，崩解剂占12％-25％，填充剂占19.5％-33.5％，润滑剂占0.25％-9.5％，矫味剂占0.2％-0.4％；
崩解剂是指羧甲基淀粉纳、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；填充剂是指乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种；矫味剂是指阿司帕坦、甘草甜素、甜菜碱、糖精钠中的一种或几种。
优选的崩解剂是羧甲基淀粉纳、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素的两种或两种以上；
优选的填充剂是微晶纤维素、淀粉；
优选的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶；
优选的矫味剂是阿司帕坦。
枫蓼肠胃康分散片的制备方法为：取浸膏粉加崩解剂，填充剂，矫味剂充分混匀后制粒，然后加润滑剂，混匀，压片，即得。
其中，按重量百分比计算，崩解剂占16％，润滑剂占0.25％，矫味剂占0.2％。
制备方法还可为：取浸膏粉内加崩解剂，填充剂，矫味剂充分混匀后制粒，然后外加崩解剂、润滑剂，混匀，压片，即得。
其中，按重量百分比计算，内加崩解剂占13-15％，外加崩解剂占1-3％，润滑剂占0.5％，矫味剂占0.4％。
枫蓼肠胃康分散片的制备方法还可为：
步骤①：取浸膏粉加入崩解剂、填充剂、润滑剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒A；
步骤②：取浸膏粉加入崩解剂、填充剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒B；
步骤③：将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、矫味剂、润滑剂，混匀，压片，即得。
其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占4％-6％，润滑剂占7-9％，颗粒B中崩解剂占11％-15％，步骤③中崩解剂占5-8％，润滑剂占1-2％。
也可为：
步骤①：取浸膏粉加入崩解剂、润滑剂、填充剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒A；
步骤②：取浸膏粉加入崩解剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒B；
步骤③：将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、润滑剂、矫味剂，混匀，压片，即得。
其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占4％-6％，润滑剂占7-9％，颗粒B中崩解剂占9％-11％，步骤③中崩解剂占5-8％，润滑剂占1-2％。
制备方法也可为：
步骤①：取浸膏粉加入崩解剂、填充剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒A；
步骤②：取浸膏粉加入润滑剂、填充剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒B；
步骤③：将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、润滑剂、矫味剂，混匀，压片，即得。
其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占13％-16％，颗粒B中润滑剂占7-9％，步骤③中崩解剂占5-8％。
所述的填充剂根据出膏率调整至全量，片重0.6g/片。
上述制备方法中，优选的是90％乙醇，30目筛制粒，40目筛整粒。
因为原剂型为糖衣片，包衣工艺繁琐，成品容易龟裂、出现色斑，稳定性不好，且包衣片剂的崩解时间较长，在临床上受到一定的限制，为了更好的发挥该药的疗效，本发明人对其进行二次开发，研制开发了该药物的分散片，其制剂工艺简单，给药途径不变，既可直接吞服，又可快速分散于水中服用，形成均匀混悬的溶液，药物崩解速度快，有利于老人、小孩等不便于吞服的患者服用，且保留了原片剂携带、贮存方便的优点，符合中药制剂现代化的要求。
本发明的有益效果：(1)本发明的枫蓼肠胃康分散片是在枫蓼肠胃康片的基础上的剂型改进，是由主药与特定的速崩剂混合制粒压片而成，长期贮存质量稳定。(2)吸收好，崩解和溶出迅速。与普通片剂相比，口服后在水中能迅速地崩解成均匀分散的细微颗粒，有利于药物溶出吸收，由于其在3分钟内就能迅速崩解分散均匀，而普通片剂则在30分钟内崩解，因此具有普通片剂无法比拟的崩解和溶出性能，服用后吸收快，生物利用度高。
本发明人进行了一系列实验，以证明本发明工艺合理可行，质量稳定可控，以确保药物的有益效果。
实验例1：加水量优选试验
分别称取牛耳枫400g、辣蓼200g，共3份，分别按照表1的加水量和原提取工艺中的提取方法进行提取，浓缩，干燥，得到三份干燥提取物。
表1加水量优选设计表
再按照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液(15∶85)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于1000，芦丁峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备精密称取经120℃干燥至恒重的芦丁对照品适量，加甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取上述三份干燥提取物约0.3g，精密称定，置50ml锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称重，超声处理30分钟后，放冷，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
试验结果如下：
表2加水量优选结果表
由上述结果可知，加水倍数分别为8倍、6倍时，提取物中芦丁的总含量较高，故选用的加水倍数分别为8倍、6倍进行验证试验。
实验例2：制剂成型工艺研究
1、直接制粒法制剂处方的优选
分散片配方选择中，常选用溶胀度较大的辅料如低取代羟丙纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)等作为崩解剂。根据出膏率考察结果可知，每片中含主药粉约0.3g，考虑中药提取物粘性较大，需有较大的辅料空间，方能满足分散片检查要求，故暂定为片重为0.6g。
首先对以低取代羟丙纤维素(L-HPC)、微晶纤微素(MCC)为主要辅料的配方进行研究。以低取代羟丙纤维素(L-HPC)、微晶纤微素(MCC)为的配方选用75％乙醇作为润湿剂所制颗粒成型尚可，暂选择75％乙醇作为润湿剂，硬脂酸镁适量作为润滑剂，初步研究结果见下表3。
表3处方筛选数据表(单位：g)
根据上表研究结果可知，以羟丙纤维素(L-HPC)、微晶纤微素(MCC)为主要辅料的配方崩解较慢，微晶纤微素(MCC)用量增加对分散片崩解没有明显改善。尝试加入羧甲基淀粉钠(CMS-Na)代替羟丙纤维素(L-HPC)来调整处方，微晶纤微素(MCC)作为填充剂，以崩解时间为参考指标进行筛选，研究结果见下表4。
表4处方筛选数据表(单位：g)
根据以上研究结果可知，羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和微晶纤微素(MCC)配合使用，处方4崩解较好，3分钟能够完全崩解，通过2号筛，但崩解仍较慢。考虑加入适量交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)，进行配方优选，研究结果见下表5。
表5处方筛选数据表(单位：g)
从上表结果可知，处方9所制得颗粒成型较好，可压性好，片崩解较快，故对处方9进一步优选。
2、分开制粒法制剂成型工艺研究
在直接制粒的基础上，进一步对其制法进行深入研究，发现分开制粒法能更好的产业化，所制得的片剂硬度、崩解、外观更好。为此对其进行了处方筛选的研究。
表6处方筛选数据表(单位：％)
上述实验表明，分开制粒能制得优良的片剂，崩解，外观均有较大改善。
3.矫味剂的选择
采用加入甜味剂矫味，微晶纤微素作为剂量调节剂调整用量，拟订了处方10和处方11，结果见表6。
表6矫味剂量优选表(单位：g)
根据以上结果可知，选择阿斯巴坦用量为0.2％较好。
4.湿润剂的选择：
按照已经确定的制剂处方加入相应的辅料，混匀后用不同浓度的乙醇制粒，对制粒效果进行比较，确定润湿剂的种类及用量。结果见表7。
表7制粒效果比较表
试验结果表明，本品药粉粘性较大，浓度低的乙醇制粒易粘筛，颗粒成型性差，采用75％-95％乙醇为粘合剂制得的颗粒均可以满足压片的要求，以90％为较佳。
5.颗粒流动性考察试验
为了考察制得的颗粒的流动性是否满足生产压片的要求，故对颗粒的休止角进行了测定。采用固定漏斗法，将3只漏斗串联，最底端距水平放置坐标纸1.5cm处，取干燥后的颗粒(含水量约为4％～5％)适量，混匀，小心地将颗粒沿漏斗壁倒入最上的漏斗中直到最下面漏斗形成的药粉圆锥体尖端接触到漏斗下口为止，由坐标纸测出圆锥底部的直径，计算出休止角(tgα＝H/R)，结果见表8。
表8颗粒休止角的测定
结果表明，颗粒的休止角＜40°，满足压片的生产要求。
具体实施方式
实施例1：
牛耳枫4000g 辣蓼2000g
以上二味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入羧甲基淀粉纳24g、交联聚乙烯吡咯烷酮60g和微晶纤维素适量，充分混匀后制粒，然后加入交联聚乙烯吡咯烷酮12g、硬脂酸镁3g、阿司帕坦1.2g，混匀，压制成1000片，即得。片重0.6g。
实施例2：
牛耳枫4000g 辣蓼2000g
以上二味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮1.5小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，加入羧甲基淀粉钠24g、交联聚乙烯吡咯烷酮72g、阿斯帕坦1.2g和淀粉适量，充分混匀后制粒，然后加入硬酯酸镁1.5g，混匀，压制成1000片，即得。片重0.6g。
实施例3：
牛耳枫4000g 辣蓼2000g
以上二味，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，重约378g；加入羧甲基淀粉纳24g、交联聚乙烯吡咯烷酮60g和微晶纤维素适量，充分混匀后制粒，然后加入交联聚乙烯吡咯烷酮12g、微粉硅胶3.2g、甜菜碱1.5g，混匀，压制成1000片，即得。片重0.6g。
实验例4：
牛耳枫4000g 辣蓼2000g
以上二味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，重约345g；取浸膏粉约276g加入低取代羟丙纤维素24g、微粉硅胶48g和微晶纤维素适量，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒A；取浸膏粉69g加入羧甲基淀粉纳18g、交联聚乙烯吡咯烷酮48g和微晶纤维素适量，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒B；将颗粒A、颗粒B混合，加入羧甲基淀粉纳36g、微粉硅胶6g、硬脂酸镁3g和阿司帕坦1.2g，混匀，压制成1000片，即得。片重0.6g。
实施例5：
牛耳枫4000g 辣蓼2000g
以上二味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，重约325g；取浸膏粉约260g加入交联聚乙烯吡咯烷酮36g、滑石粉48g和微晶纤维素适量，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒A；取浸膏粉65g加入羧甲基淀粉纳18g、交联聚乙烯吡咯烷酮36g，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒B；将颗粒A、颗粒B混合，加入交联聚乙烯吡咯烷酮36g、滑石粉6g、硬脂酸镁3g和甜菜碱2.4g，混匀，压制成1000片，即得。片重0.6g。
实验例6：
牛耳枫4000g 辣蓼2000g
以上二味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，重约300g；取浸膏粉约240g加入交联聚乙烯吡咯烷酮72g、羧甲基淀粉纳18g和预胶化淀粉适量，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒A；取浸膏粉60g加入硫酸钙、微粉硅胶适量，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒B；将颗粒A、颗粒B混合，加入低取代羟丙纤维素30g、微粉硅胶6g、滑石粉9g和甘草甜素1.2g，混匀，压制成1000片，即得。片重0.6g。
实验例7：
牛耳枫4000g 辣蓼2000g
以上二味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，重约345g；取浸膏粉约276g加入交联羧甲基纤维素钠24g、硬脂酸镁18g和甘露醇适量，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒A；取浸膏粉69g加入交联羧甲基纤维素纳18g、交联聚乙烯吡咯烷酮36g，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒B；将颗粒A、颗粒B混合，加入交联聚乙烯吡咯烷酮48g、微粉硅胶6g、硬脂酸镁3g和糖精钠2.4g，混匀，压制成1000片，即得。片重0.6g。
实验例8：
牛耳枫4000g 辣蓼2000g
以上二味，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，重约345g；取浸膏粉约276g加入低取代羟丙纤维素24g、微粉硅胶12g和微晶纤维素适量，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒A；取浸膏粉69g加入羧甲基淀粉纳18g、交联聚乙烯吡咯烷酮72g和微晶纤维素适量，混匀，90％乙醇制粒，过30目筛，干燥，过40目筛，得颗粒B；将颗粒A、颗粒B混合，加入交联聚乙烯吡咯烷酮36g、微粉硅胶18g、硬脂酸镁3g和阿司帕坦2.4g，混匀，压制成1000片，即得。片重0.6g。
Claims (9)
1.一种枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，按重量百分比计算，它是由枫蓼浸膏粉48％-63％和辅料37％-52％组成；
所述的枫蓼浸膏粉为：取牛耳枫2份，辣蓼1份加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，即得；
所述的辅料是指崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂；
制备方法为：取浸膏粉内加崩解剂、填充剂、矫味剂，充分混匀后制粒，然后外加崩解剂、润滑剂，混匀，压片，即得；
其中，按重量百分比计算，内加崩解剂占13-15％，外加崩解剂占1-3％，润滑剂占0.5％，矫味剂占0.4％，填充剂根据出膏率调整至全量；
其中，崩解剂是指羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；填充剂是指乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种；矫味剂是指阿司帕坦、甘草甜素、甜菜碱、糖精钠中的一种或几种。
2.一种枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，按重量百分比计算，它是由枫蓼浸膏粉48％-63％和辅料37％-52％组成；
所述的枫蓼浸膏粉为：取牛耳枫2份，辣蓼1份加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，即得；
所述的辅料是指崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂；
制备方法为：
步骤①：取浸膏粉加入崩解剂、填充剂、润滑剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒A；
步骤②：取浸膏粉加入崩解剂、填充剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒B；
步骤③：将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、矫味剂、润滑剂，混匀，压片，即得；
其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占4％-6％，润滑剂占7-9％，颗粒B中崩解剂占11％-15％，步骤③中崩解剂占5-8％，润滑剂占1-2％，填充剂根据出膏率调整至全量；
其中，崩解剂是指羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；填充剂是指乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；润 滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种；矫味剂是指阿司帕坦、甘草甜素、甜菜碱、糖精钠中的一种或几种。
3.一种枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，按重量百分比计算，它是由枫蓼浸膏粉48％-63％和辅料37％-52％组成；
所述的枫蓼浸膏粉为：取牛耳枫2份，辣蓼1份加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，即得；
所述的辅料是指崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂；
制备方法为：
步骤①：取浸膏粉加入崩解剂、润滑剂、填充剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒A；
步骤②：取浸膏粉加入崩解剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒B；
步骤③：将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、润滑剂、矫味剂，混匀，压片，即得；
其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占4％-6％，润滑剂占7-9％，颗粒B中崩解剂占9％-11％，步骤③中崩解剂占5-8％，润滑剂占1-2％，填充剂根据出膏率调整至全量；
其中，崩解剂是指羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；填充剂是指乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种；矫味剂是指阿司帕坦、甘草甜素、甜菜碱、糖精钠中的一种或几种。
4.一种枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，按重量百分比计算，它是由枫蓼浸膏粉48％-63％和辅料37％-52％组成；
所述的枫蓼浸膏粉为：取牛耳枫2份，辣蓼1份加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80℃以下干燥，粉碎成细粉，即得；
所述的辅料是指崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂；
制备方法为：
步骤①：取浸膏粉加入崩解剂、填充剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒A；
步骤②：取浸膏粉加入润滑剂、填充剂，混匀，75-95％乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒B；
步骤③：将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、润滑剂、矫味剂，混匀，压片，即得；
其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占13％-16％，颗粒B中润滑剂占7-9％，步骤③中崩解剂占5-8％，填充剂根据出膏率调整至全量；
其中，崩解剂是指羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；填充剂是指乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种；矫味剂是指阿司帕坦、甘草甜素、甜菜碱、糖精钠中的一种或几种。
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，制粒是指90％乙醇，30目筛制粒，40目筛整粒。
6.根据权利要求1-4中任意一项所述的枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，崩解剂是指羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素的两种或两种以上。
7.根据权利要求1-4中任意一项所述的枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，填充剂是微晶纤维素、淀粉。
8.根据权利要求1-4中任意一项所述的枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶。
9.根据权利要求1-4中任意一项所述的枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，矫味剂是阿司帕坦。
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