CN102008430A - 含吡乙酰胺的口服液 - Google Patents

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顾晓忠
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Zhangjiagang City Hualing Chemical Machinery Co Ltd
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Abstract

本发明涉及一种含吡乙酰胺的口服液,其包括:吡乙酰胺、柠檬酸、小苏打、低聚糖或其他食用糖,各重量比为:10-20∶30∶7∶200。本发明将吡乙酰胺作为功效成分制成口服液,与其他剂型相比容易保存,稳定性好,容易吸收,口感好。

Description

含吡乙酰胺的口服液
所属技术领域
本发明专利涉及一种含吡乙酰胺的口服液,属于医药食品领域。
背景技术
吡乙酰胺,别名酰胺吡酮、酰胺吡。为氨酪酸的同类物,具有激活、保护和修复脑细胞的作用。本品属于γ-氨咯酸的环化衍生物,有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP合成,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性遗忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。可直接作用于大脑皮质,具有激活、保护和修复神经细胞的作用。可提高大脑中ATP/ADP比值,促进氨基酸和磷脂的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用。降低脑血管阻力,而增加脑血流量。 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。对由于衰老、脑血管意外、一氧化碳中毒等原因引起的记忆、思维障碍、中风、偏瘫均有一定疗效。对某些儿童智能低下和夜尿症也有疗效。
本品对中枢作用选择性强,仅限于脑功能(记忆、意识等)的改善,精神兴奋作用弱,无精神药物的副作用,无依赖性。本品易通过血脑屏障。在体内不降解不被转化,直接由肾排泄。
以吡乙酰胺作为功效成分的食品可以有多种剂型,例如片剂、胶囊、泡腾片;片剂容易保存,但不易被吸收;胶囊服用不方便;泡腾片需要用热水冲泡。对于幼儿,片剂、胶囊和泡腾片均不易使用。因此,有必要提供一种既容易吸收、质地好、又方便服用的吡乙酰胺口服液。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以吡乙酰胺作为主要功效成分的口服液,其不仅容易保存,又能保持其活性,且容易被吸收,使用效果好。
为了实现上述目的,本发明含吡乙酰胺的口服液,包括以下组分和重量配比:
吡乙酰胺       10-50
柠檬酸          20
小苏打          7
低聚糖或其他食用糖  200
其中,优选的为:
吡乙酰胺        20-40
柠檬酸          25
小苏打          8
低聚糖或其他食用糖  200
本发明所述低聚糖为麦芽糖,所述食用糖为蔗糖、果糖、葡萄糖或乳糖。
本发明口服液选择采用柠檬酸、小苏打及低聚糖,起作用是发泡剂和填充剂,便于吡乙酰胺分散和溶解,同时还可起到调节口感的作用。
本发明的含吡乙酰胺的口服液可按照本领域常规方法制备,比如先将各组分混合均匀,用蒸馏水溶解而成。
本发明将吡乙酰胺作为功效成分支撑口服液,与其他剂型相比容易保存,稳定性好,直接泡水饮用,不用搅拌,易于溶解,容易吸收,产品口感也得到提升。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例为含吡乙酰胺的口服液,其组分及含量为:吡乙酰胺100g、柠檬酸60g、小苏打30g、低聚麦芽糖200g。
将各组分混合均匀,用蒸馏水溶解而成。
实施例2 
本实施例为含吡乙酰胺的口服液,其组分及含量为:吡乙酰胺200g、柠檬酸80g、小苏打80g、低聚麦芽糖600g。
将各组分混合均匀,用蒸馏水溶解而成。
实施例3 
本实施例为含吡乙酰胺的口服液,其组分及含量为:吡乙酰胺200g、柠檬酸60g、小苏打60g、果糖500g。
将各组分混合均匀,用蒸馏水溶解而成。
实验例1 产品稳定性试验
本发明口服液可分别支撑1g、2g、3g、4g,以每片5g重为例,其中吡乙酰胺1.5g,低聚糖或其他食用糖3g,小苏打250mg,柠檬酸250mg,混合后进行用蒸馏水溶解,包装,出厂。
将上述所得的口服液置于温度为30℃,相对湿度为60%的条件下,选择能代表产品内在质量的菌落总数、酵母、霉菌等指标,分别于0天、60天、120天、180天采样测定一次,结果如表1所示,指标稳定,产品的保质期可达180天。
表1
检验项目 0天 60天 120天 180天
细菌总数/cfu/g <2000 <2000 <2000 <2000
大肠菌群/MPN/100g <30 <30 <30 <30
霉菌/cfg/g <40 <40 <40 <40
实验例2 本发明的应用效果
1 实验样品和方法
1.1 实验样品
取实施例1所得的口服液为试验品,对照品选用吡乙酰胺普通片剂。
1.2 实验方法
样品:取实验品和对照品,随机编号,组织品尝,评价样品的滋味、质地和整体感觉。
品尝时间:上午10:00-11:00。
受试者:40人,排出感冒者、孕妇以及不合作者。
计分方法:由受试者进行打分,采取5分制,很好计为5分;较好计为4分;一般计为3分;较差计为2分;很差计为1分。只填写整分数值。
1.3 数据统计
所得数据用Excel处理,采用t检验对测试数据进行统计学分析,用mean±SD表示。
2 实验结果
感觉双盲实验,结果如表2所示,可以看出,实验品的质地、滋味和整体感觉好于对照品,经检验,有极显著性差异。
表2 
项目 滋味 质地 整体感觉
实验品 4.22±0.51 4.83±0.57 4.57±0.53
对照品 3.95±0.71 3.26±0.92 3.63±0.83
P值 <0.02% <0.05% <0.05%
3 结论
本发明所提供的口服液容易保存,稳定性好,直接泡水饮用,不用搅拌,易于溶解,质地好,产品口感也得到提升。

Claims (4)

1.含吡乙酰胺的口服液,其特征在于,包括如下组分和重量配比:
吡乙酰胺    10-40
柠檬酸          20
小苏打          5
低聚糖或其他食用糖  150。
2.根据权利要求1所述含吡乙酰胺的口服液,其特征在于,包括如下组分和重量配比:
吡乙酰胺    20-30
柠檬酸          20
小苏打          5
低聚糖或其他食用糖  120。
3.根据权利要求1-2任意一项所述含吡乙酰胺的口服液,其特征在于,所述低聚糖为低聚麦芽糖。
4.根据权利要求1-3任意一项所述含吡乙酰胺的口服液,其特征在于,所述食用糖为蔗糖、果糖、葡萄糖或乳糖。
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CN104721183A (zh) * 2015-04-09 2015-06-24 山东罗欣药业集团股份有限公司 一种含有吡拉西坦的药物组合物制剂及其制备方法

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