CN102008391A - 一种中药膏方固体化方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药膏方固体化方法。该中药膏方固体化方法包括：按传统方法煎煮中药材，滤过得提取液；控温0～10℃以下静置12～24h，取上清液浓缩至相对密度1.30-1.40；浓滤液真空干燥，得固体浸膏，粉碎备用；在80℃水浴中溶化明胶和黄酒；再加入其它胶类溶化；加入粉碎浸膏粉、适量矫味剂和蜂蜜，混匀；趁热倒入硅胶模具中冷冻2h，脱膜风干包装即可。本发明的中药膏方固体化方法，制作工艺简单，不改变药物作用的物质基础；进行单剂量包装，便于患者控制服用量。膏方固化后，便于携带，质地软硬适中；常温形状稳定；口感柔软，不粘黏；单独包装，卫生安全；服用方便灵活，溶化性好，可咀嚼，也可用热水冲服。

Description

一种中药膏方固体化方法

技术领域

本发明涉及一种中药膏方制备方法，具体涉及一种中药膏方固体化方法。

背景技术

膏滋是中药传统剂型之一，具有滋补强身，抗衰延年，治病纠偏等多种作用。但存在包装不密闭，易变质，不易于保存；体积大，稠膏不便于携带；服用剂量不易掌握，不利于合理用药；口感差，服药依从性差等缺点。目前，市场上含胶类的商品样式多样，品种繁多，有阿胶浆、阿胶片、核桃阿胶膏等，这些产品基本都存在以阿胶为主加适当辅料成型，却不含药物或含少量药物的缺点，其批准文号基本为保健食品，不符合药用需求。

发明内容

发明目的：针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种中药膏方固体化方法，以实现在不改变药物成分、药物性质、药物功效的前提下转化为含胶固体剂型，利于使用，方便携带。

技术方案：为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种中药膏方固体化方法，包括以下步骤：

(1)按传统方法煎煮中药处方中的中药材，制得粗药液；将粗药液依次经20目和100目筛网过滤后，得药液；控温0～10℃，静置12～24h，得静置液；

(2)取静置液滤过，滤液加热浓缩至相对密度1.30-1.40(60℃)，得浓滤液；

(3)真空干燥浓滤液，得浸膏，浸膏的水分含量≤9.0％；

(4)粉碎浸膏至细粉，得浸膏粉备用；

(5)取1份明胶加8～12份黄酒在80℃水浴中溶化；

(6)将膏方中其它胶类(如阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶阿胶、龟鹿二仙胶、霞天胶、黄明胶等，)粉碎，加入(5)中溶化的明胶和黄酒液中，水浴搅匀溶化；

(7)加入步骤(4)制得的浸膏粉、质量比为0～5‰的矫味剂甜菊糖和质量比为0～5‰的柠檬酸，按处方量加入蜂蜜，80℃混匀；

(8)趁热倒入硅胶模具中，置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装即可。

步骤(1)中，所述的中药处方包括：普通中药膏方，例如：补气养血类膏方、温补肾阳类膏方和调理月经类膏方；矿物类药材膏方，例如：养血安神类膏方和滋养肝肾类膏方；含贵重药材膏方，例如：益气活血膏方和滋阴补肾类膏方；以及其他中药膏方。

步骤(6)中，所述的胶类包括阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶阿胶、龟鹿二仙胶、霞天胶和黄明胶。

本发明的中药膏方固体化方法，通过对提取工艺、干燥工艺以及成型工艺进行研究，确立膏方固化的最佳制备工艺，此工艺可将任何组分的膏滋在不改变药物成分、药物性质、药物功效的前提下转化为含胶固体剂型，因此，中药膏方固体化方法有很好的市场前景，且有鲜明的创新点。

有益效果：本发明的中药膏方固体化方法，膏方通过固化，便于携带，质地软硬适中，常温形状稳定；口感柔软，不粘黏；单独包装，卫生安全；服用方便灵活，溶化性好，可咀嚼，也可用热水冲服；制作工艺简单，不改变药物作用的物质基础；进行单剂量包装，便于患者控制服用量。

附图说明

附图是本发明的中药膏方固体化方法的工艺流程图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步的解释。

如附图所示，为本发明的中药膏方固体化方法的工艺流程。

实施例1普通中药膏方固体化

将药材放入容器内，加药材总量5-10倍的水，浸泡不低于12h，煎煮原则上按传统提取方法二次煎煮，第一次煎煮1-2h，第二次煎煮0.5-1h；合并两次煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过；滤液在10℃以下静置12h以上；将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40(60℃)的浸膏，将冰糖打粉加入浸膏中再真空干燥成干浸膏(水分≤9.0％)，粉碎，制得浸膏粉备用。取一份重量明胶加入8～12倍重量的黄酒，水浴80℃溶化；将膏方中的胶类粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入3～6倍质量浸膏粉并不断搅匀；加入矫味剂甜菊糖0～5‰和柠檬酸0～5‰(相对于浸膏粉的比值)，最后加入蜂蜜。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

(1)补气养血类膏方

处方：黄芪250克，党参250克，白术250克，茯苓(辰砂拌)180克，蜜炙甘草100克，熟地黄250克，赤芍药150克，油当归150克，川芎80克，大枣200克，桂圆肉150克，制何首乌150克，白扁豆150克，怀山药：150克，莲子肉150克，薏苡仁200克，淮小麦250克，枸杞子150克，女贞子200克，旱莲草200克，桑椹子150克，黑料豆200克，核桃仁150克，酸枣仁150克，柏子仁150克，炙远志50克，鸡血藤200克，夜交藤200克，桔梗80克，陈皮90克，广木香90克，佛手皮90克，合欢皮90克，牛膝150克，淫羊藿150克，谷麦芽各200克，阿胶150克，冰糖400克，蜂蜜200克。

制法：取黄芪等36味药材，加药材总量8倍的水，浸泡12h，第一次煎煮2h，第二次煎煮1h；合并两次煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过；滤液在10℃以下静置24h；将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)得浸膏1424g，将冰糖400g打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1271g(水分7.8％)，粉碎，制得浸膏粉备用。取明胶320g加3200ml的黄酒，水浴80℃溶化；将膏方中的阿胶150g粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入1424克浸膏粉，并不断搅拌；加入矫味剂甜菊糖3.6g和柠檬酸3.6g，最后加入蜂蜜200g。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2h，脱膜，冷风风干，包装，即得。

(2)温补肾阳类膏方

处方：黄芪300克，党参250克，仙茅100克，淫羊藿150克，锁阳150克，阳起石200克，肉苁蓉150克，巴戟天150克，补骨脂150克，桑寄生150克，牛膝150克，熟附块90克，肉桂90克，杜仲150克，狗脊150克，核桃仁150克，覆盆子150克，五味子90克，蛇床子160克，韭菜子120克，川续断150克，桑螵蛸150克，制香附150克，沉香60克，当归150克，陈皮150克，女贞子150克，枸杞子150克，谷芽200克，麦芽200克，神曲200克，川芎150克，川桂枝120克，吴茱萸50克，金樱子150克，芡实150克。鹿角胶250克，龟板胶200克，冰糖400克。

制法：取黄芪等36味药材，加药材总量10倍的水，浸泡24h，第一次煎煮2h，第二次煎煮1h；合并两次煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过；滤液在10℃以下静置24h；将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)得浸膏1206g，将冰糖400克打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1184g(水分8.2％)，粉碎，制得浸膏粉备用。取280g明胶加入3200ml黄酒，水浴80℃溶化；将膏方中的鹿角胶250g和龟板胶200g粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入1206g浸膏粉并不断搅匀；加入矫味剂甜菊糖3g和柠檬酸3g。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

(3)调理月经类膏方

处方：益母草200克，艾叶炭100克，炮姜炭100克，地榆炭100克，侧柏叶炭100克，仙鹤草200克，桑寄生150克，川续断200克，炙黄芪200克，潞党参200克，云茯苓200克，焦白术200克，炙甘草200克，炒当归200克，白芍药200克，生地黄200克，熟地黄200克，桂圆肉150克，枸杞子200克，女贞子200克，茅根炭、槐花炭各80克，血余炭80克，淫羊藿200克，大枣150克，木香150克，陈皮200克，砂仁50克，酸枣仁150克，丹参200克，橹豆衣200克，制何首乌200克，桑椹子200克。阿胶200克，冰糖500克

制法：取益母草等34味药材，加药材总量8倍的水，浸泡12h，第一次煎煮2h，第二次煎煮1h；合并两次煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过；滤液在10℃以下静置12h；将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)得浸膏1282g，将冰糖500克打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1309g(水分8.2％)，粉碎，制得浸膏粉备用。取明胶260g加入2100ml黄酒，水浴80℃溶化；将膏方中的阿胶200g粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入1309g浸膏粉并不断搅匀；加入矫味剂甜菊糖3g和柠檬酸3g。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

实施例2矿物类药材膏方固体化

将除矿物类(如生石膏、寒水石、赤石脂、灵磁石、代赭石、海浮石、礞石、自然铜、牡蛎、石决明、珍珠母、海蛤壳、瓦楞子、龟板、鳖甲、穿山甲、龙骨、龙齿、鳖甲、水牛角等)以外药材放入容器内，加药材总量5-10倍的水，浸泡不低于12h，煎煮原则上按传统提取方法二次煎煮，矿物类先煎0.5h后与其它类药材共煎1-2h、第二次煎煮0.5-1h。合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10℃以下静置12h以上。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40(60℃)的浸膏，将冰糖打粉加入浸膏中再真空干燥成干浸膏(水分≤9.0％)，粉碎，浸膏粉备用。取一份明胶加10倍量黄酒水浴80℃溶化。将膏方中的胶类粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入3～6倍量浸膏粉并不断搅匀。加入矫味剂甜菊糖0～5‰和柠檬酸0～5‰(相对于浸膏粉的比值)，最后加入蜂蜜。。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

(1)养血安神类膏方

处方：黄芪250克，党参250克，白术250克，茯苓(辰砂拌)180克，蜜炙甘草100克，熟地黄250克，赤芍药150克，油当归150克，川芎80克，大枣200克，桂圆肉150克，制何首乌150克，白扁豆150克，怀山药150克，莲子肉150克，薏苡仁200克，淮小麦250克，枸杞子150克，女贞子200克，旱莲草200克，桑椹子150克，黑料豆200克，核桃仁150克，珍珠母300克，牡蛎300克，酸枣仁150克，柏子仁150克，炙远志50克，鸡血藤200克，夜交藤200克，桔梗80克，陈皮90克，广木香90克，佛手皮90克，合欢皮90克，牛膝150克，淫羊藿150克，谷麦芽各200克。阿胶150克，用冰糖400克，蜂蜜200克

制法：取除珍珠母、牡蛎以外37味药材，加入药材量10倍的水，浸泡12h，珍珠母和牡蛎先煎0.5h后与其它类药材共煎2h、第二次煎煮1h。合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10℃以下静置12h。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)得浸膏1360g，将冰糖400g打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1271g(水分8.1％)，粉碎，浸膏粉备用。取明胶310g加3100ml黄酒水浴80℃溶化。将膏方中的胶类粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入1271g浸膏粉并不断搅匀。加入矫味剂甜菊糖3.2g和柠檬酸3.2g，最后加入蜂蜜200g。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

(2)滋养肝肾类膏方

处方：熟地黄300克，怀山药300克，吴茱萸250克，枸杞子200克，炙龟板250克，炙鳖甲250克，麦门冬200克，牛膝200克，杜仲200克，沙参200克，女贞子200克，旱莲草200克，川石斛200克，何首乌200克，白芍药200克，五味子120克，酸枣仁150克，当归200克，桑椹子200克，骨碎补200克，狗脊200克，紫河车120克，金樱子200克，芡实200克，陈皮200克，佛手片150克，合欢花90克，桃仁200克，桂圆肉200克，茯苓200克，夜交藤200克，甘菊花120克，泽泻200克，知母200克，黄柏200克，灵磁石400克，石菖蒲200克阿胶300克，冰糖400克，蜂蜜400克

制法：取除炙龟板、炙鳖甲、灵磁石以外34味药材，加入药材总量10倍的水，浸泡12h，炙龟板、炙鳖甲、灵磁石先煎0.5h后与其它类药材共煎2h、第二次煎煮1h。合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10℃以下静置12h以上。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)得浸膏1386g，将冰糖400g打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1328g(水分7.9％)，粉碎，浸膏粉备用。取明胶350g加3500ml黄酒水浴80℃溶化。将膏方中的阿胶300g粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入1328g浸膏粉并不断搅匀。加入矫味剂甜菊糖3g和柠檬酸3g，最后加入蜂蜜。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

实施例3含贵重药材膏方固体化

取普通药材，加入药材总量5-10倍的水，浸泡不低于12h，煎煮原则上按传统提取方法，二次煎煮，第一次煎煮1-2h、第二次煎煮0.5-1h。将贵重药材(如冬虫夏草、生晒参、红参、西洋参、鹿茸、海马、海龙、海狗肾、三七等)另煎，提取方法同上。合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10℃以下静置12h以上。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40(60℃)的浸膏，将冰糖打粉加入浸膏中再真空干燥成干浸膏(水分≤9.0％)，粉碎，浸膏粉备用。取一份明胶加10倍量黄酒水浴80℃溶化。将膏方中的其他胶类粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入3～6倍量浸膏粉并不断搅匀。加入矫味剂甜菊糖0～5‰和柠檬酸0～5‰(相对于浸膏粉的比值)，最后加入蜂蜜。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

(1)益气活血膏方

处方：生黄芪250克，党参200克，赤芍药150克，白芍药150克，川芎90克，当归120克，桃仁90克，红花90克，白术120克，青皮90克，陈皮90克，柴胡90克，生蒲黄(包煎)90克，黄精100克，丹参120克，升麻90克，炙甘草60克，广地龙90克，五灵脂90克，檀香45克，茯苓100克，香附90克，山药250克，防风100克，神曲100克，山楂90克，牛膝120克，生地黄120克，枳壳100克，麦门冬120克，牡丹皮100克，延胡索100克，泽兰叶100克，乌药90克，生晒参50克，三七250克，鳖甲胶200克，冰糖500克

制法：取生黄芪等34味普通药材，加入药材总量10倍的水，浸泡12h，二次煎煮，第一次煎煮2h、第二次煎煮1h。生晒参、三七另煎，提取方法同上。合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10℃以下静置12h。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)得浸膏783g，将冰糖500g打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏1032g(水分7.2％)，粉碎，浸膏粉备用。明胶250g加250ml黄酒水浴80℃溶化。将膏方中鳖甲胶200克粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入1032g浸膏粉并不断搅匀。加入矫味剂甜菊糖2.5g和柠檬酸2.5g(相对于浸膏粉的比值)。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

(2)滋阴补肾类膏方

处方：生晒参50克，熟地黄250克，山茱萸200克，党参250克，菟丝子250克，巴戟天200克，锁阳250克，复盆子150克，淫羊藿100克，杜仲200克，广木香50克，补骨脂150克，旱莲草200克，女贞子250克，枸杞子200克，冬虫夏草100克，鹿角胶150克，冰糖250克，蜂蜜200克

制法：取熟地黄等14味普通药材，加入药材总量10倍的水，浸泡12h，二次煎煮，第一次煎煮2h、第二次煎煮1h。生晒参、冬虫夏草另煎，提取方法同上。合并煎液，经上层20目，下层100目的不绣钢筛网，滤过。滤液在10℃以下静置12h。将静置液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)得浸膏613g，将冰糖250g打粉加入浸膏中再真空干燥得干浸膏667g(水分7.4％)，粉碎，浸膏粉备用。取明胶160g加1600ml黄酒水浴80℃溶化。将膏方中鹿角胶150g粉碎，加入溶化的明胶溶液中，水浴溶化并充分搅匀逐步加入浸膏粉667g并不断搅匀，最后加入蜂蜜200g。加入矫味剂甜菊糖2g和柠檬酸2g(相对于浸膏粉的比值)。趁热倒入硅胶模具中置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装。

Claims (3)

1.一种中药膏方固体化方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按传统方法煎煮中药处方中的中药材，制得粗药液；将粗药液依次经20目和100目筛网过滤后，得药液；控温0～10℃，静置12～24h，得静置液；

(2)取静置液滤过，滤液加热浓缩至相对密度1.30-1.40(60℃)，得浓滤液；

(3)真空干燥浓滤液，得浸膏，浸膏的水分含量≤9.0％；

(4)粉碎浸膏至细粉，得浸膏粉备用；

(5)取1份明胶加8～12份黄酒在80℃水浴中溶化；

(6)将膏方中其它胶类(如阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶阿胶、龟鹿二仙胶、霞天胶、黄明胶等，)粉碎，加入(5)中溶化的明胶和黄酒液中，水浴搅匀溶化；

(7)加入步骤(4)制得的浸膏粉、质量比为0～5‰的矫味剂甜菊糖和质量比为0～59‰的柠檬酸，按处方量加入蜂蜜，80℃混匀；

(8)趁热倒入硅胶模具中，置冰箱冷冻2小时，脱膜，冷风风干，包装即可。

2.根据权利要求1所述的中药膏方固体化方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的中药处方包括补气养血类膏方、温补肾阳类膏方、调理月经类膏方、养血安神类膏方、滋养肝肾类膏方、益气活血膏方和滋阴补肾类膏方。

3.根据权利要求1所述的中药膏方固体化方法，其特征在于，步骤(6)中，所述的胶类包括阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶阿胶、龟鹿二仙胶、霞天胶和黄明胶。