CN102000210A - 一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法 - Google Patents

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卿光明
余定祥
钟瑛
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Abstract

本发明公开一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法,该方法是将经配料、提取的浸膏按3~5Kg/盘摊入烘盘中,设定微波真空干燥灭菌机物料温度60~70℃,运行时间为60~100min,真空度控制于-0.08~-0.09MPa的条件下干燥,得干膏;将干膏粉碎过100目,得干膏粉。本发明采用微波真空干燥方法,干燥速度快,能源利用率高,干燥灭菌效果好,成品质量高,而且生产可控、自动化程度高、生产环境好,符合GMP要求,同时大大降低了生产成本。

Description

一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,特别是涉及一种治疗胆道感染药物的提取物的干燥方法。
背景技术
现代中药生产中, 制药企业感到最难的问题之一是浸膏的干燥。目前,制药企业主要采用传统的烘箱真空干燥或喷雾干燥法干燥浸膏,这些传统的干燥法都存在干燥温度高、能耗高、设备投资大、生产周期长、效益低、成本高、占地面积大等问题。因此,浸膏干燥已成为制药企业生产中的“瓶颈”,限制着企业生产发展。
现有技术中,治疗胆道感染药物提取浸膏采用烘箱干燥。经测定发现烘箱的上部空间的温度与下部空间的温度差异达10℃以上,致物料受热不均匀;且金属烘盘直接放在加热管上,其底部温度物料受热的实际温度远高于烘箱温度表测定的温度值,金属与金属传热快,底部物料吸热致温度高于物料表面温度,物料表里受热不均匀,造成干膏质量不均匀。浸膏干燥温度控制在80℃左右,干燥时间长,易造成浸膏炭化,干膏有焦味,有效成分降解或遭破坏;物料易气泡溢出烘盘,浸膏烘干后粘附烘盘紧,不易收干净,损耗重;水电气消耗大,效率低;干燥入烘、收膏须多人配合作业,劳动强度大,人力消耗多;此外,干膏已板结成硬块,难粉碎,对设备、人员均产生安全隐患。
现代中药生产中, 制药企业感到最难的问题之一是浸膏的干燥。目前,制药企业主要采用传统的烘箱真空干燥或喷雾干燥法干燥浸膏,这些传统的干燥法都存在干燥温度高、能耗高、设备投资大、生产周期长、效益低、成本高、占地面积大等问题。因此,浸膏干燥已成为制药企业生产中的“瓶颈”,限制着企业生产发展。
现有技术中,治疗胆道感染药物提取浸膏采用烘箱干燥。经测定发现烘箱的上部空间的温度与下部空间的温度差异达10℃以上,致物料受热不均匀;且金属烘盘直接放在加热管上,其底部温度物料受热的实际温度远高于烘箱温度表测定的温度值,金属与金属传热快,底部物料吸热致温度高于物料表面温度,物料表里受热不均匀,造成干膏质量不均匀。浸膏干燥温度控制在80℃左右,干燥时间长,易造成浸膏炭化,干膏有焦味,有效成分降解或遭破坏;物料易气泡溢出烘盘,浸膏烘干后粘附烘盘紧,不易收干净,损耗重;水电气消耗大,效率低;干燥入烘、收膏须多人配合作业,劳动强度大,人力消耗多;此外,干膏已板结成硬块,难粉碎,对设备、人员均产生安全隐患。
发明内容
本发明的目的,是提供一种治疗胆道感染药物提取浸膏的新型干燥方法,以克服上述现有箱式干燥技术存在的问题。该方法采用微波真空干燥方法,干燥速度快,能源利用率高,干燥灭菌效果好,成品质量高,而且生产可控、自动化程度高、生产环境好,符合GMP要求,同时能大大降低生产成本。
本发明的技术方案是:
一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法,所述药物的原料中药材包括白芍、陈皮、何首乌、枸杞子、甘草;所述药物提取浸膏是将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子五味药材加水煎煮三次,加水量第一次为药材量的8倍,第二次为药材量的4倍,第三次为药材量的4倍,第一次煎煮前将药材浸泡30分钟,每次煮沸回流1小时,滤过,合并三次滤液,在60℃真空减压浓缩至药液体积为药材总量1.5倍的清膏,冷至室温,离心分离,收集离心液在80℃下真空减压浓缩至78℃时相对密度1.20~1.22的浸膏;所述干燥方法:是将浸膏按3~5 Kg/盘摊入烘盘中,设定微波真空干燥灭菌机物料温度60~70℃,运行时间为60~100min,真空度控制于-0.08~-0.09MPa的条件下干燥,得干膏;将干膏粉碎过100目,得干膏粉。
优选的:所述设定微波真空干燥灭菌机物料温度为62~68℃,运行时间为70~90min。
最好的:所述设定微波真空干燥灭菌机温度为65℃,运行时间为80min。
本治疗胆道感染的药物,制成药效成分的原料按下述重量份组成
白芍 3~5份;陈皮2~4份;何首乌1.4~2.6份;枸杞子1.4~2.6份;甘草0.6~1.5份。
配方优选重量配比是:
白芍  3.5~4.5份;  陈皮2.5~3.5份; 何首乌1.6~2.3份、
枸杞子1.6~2.3份;  甘草0.8~1.2份。
配方最佳重量配比是:
白芍4份;陈皮3份;何首乌2份;枸杞子2份;甘草1份。
本发明的有益效果
本发明采用微波真空干燥的优点是:
1. 干燥时间短,生产效率高     
微波真空干燥利用介电加热原理,依靠高频电磁振荡来引发分子运动,使被加热物发热,加热方式有别于传统的对流、传导与辐射,系微波直接对物体进行加热,传热这一限制因素被打破。微波真空干燥把微波干燥和真空干燥两项技术结合起来,充分发挥各自优势,在一定的真空度下水分扩散速率加快,可以在低温条件下对物料进行干燥,较好地保持了物料的营养成分。微波真空干燥可为真空干燥提供热源,克服了真空状态下常规热传导速率慢的缺点,因而大大缩短了干燥时间,提高了生产效率。 
2. 干燥物料质量好
干燥微波真空干燥是物料里外同时加热,物料的里外温差很小,不会产生常规加热中出现的里外加热不一致的状况,避免了物料炭化,保护了有效活性成分不分解破坏,并保持了药材的清香味。干膏溶解性试验表明微波真空干燥产品好于箱式干燥。微波真空干燥直接加热湿物料内部的水分或湿介质,物料干燥的预热时间短,调节干燥时间可将水分控制在较低的范围。由于湿物料内部水分或湿介质的温度高于干物料的温度,所以,干燥后的物料质量好,色泽好。
3.生产可控性强
微波真空干燥热系采用电磁波能量加热,加热的能量控制无滞后现象,可以达到快速加热,易实施自动控制。仅湿物料中的水分或湿介质受热升温,而烘房和干燥炉壁不受热,有利于改善车间的工作环境,不至于温度太高。干燥过程中,干燥速度快,干燥热效率高,操作人员少,可单人作业。
4.满足药物微生物检查需求
微波真空干燥具有消毒、杀菌之功效,能有效地杀灭浸膏中病原微生物,保证了提取物的卫生学指标合格。
药物干膏厢式干燥和微波真空干燥的干膏理化性质比较。
比较项 厢   式 干   燥 微波真空干燥
气   味 有焦味 清香、无焦味
干膏水分(%) 4.0~5.0 2.0~3.5
芍药甙含量(%) 1.0~1.6 1.5~2.4
具体实施方式
本发明的实施例 1:
(1)配料:将药物原料用量以重量份计如下:
取白芍4份;陈皮3份;何首乌2份;枸杞子2份;甘草1份。
炮制何首乌、甘草,将何首乌加入黑豆汁蒸制,将甘草蜜炙。
(2)提取浸膏:
将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子五味药材加水煎煮三次,加水量第一次为药材量的8倍,第二次为药材量的4倍,第三次为药材量的4倍,第一次煎煮前将药材浸泡30分钟,每次煮沸回流1小时,滤过,合并三次滤液,在60℃真空减压浓缩至药液体积为药材总量1.5倍的清膏,冷至室温,离心分离,收集离心液在80℃下真空减压浓缩至78℃时相对密度1.20~1.22的浸膏备用;
(3)干燥:
将浸膏按3~5 Kg/盘摊入烘盘中,设定微波真空干燥灭菌机物料温度62℃,运行时间为70min,真空度控制于-0.08~-0.09MPa的条件下干燥,得干膏;将干膏粉碎过100目,得干膏粉。
本发明的实施例 2:
(1)配料:将药物原料用量以重量份计如下:
取白芍4份;陈皮3份;何首乌2份;枸杞子2份;甘草1份。
炮制何首乌、甘草,将何首乌加入黑豆汁蒸制,将甘草蜜炙。
(2)提取浸膏:
将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子五味药材加水煎煮三次,加水量第一次为药材量的8倍,第二次为药材量的4倍,第三次为药材量的4倍,第一次煎煮前将药材浸泡30分钟,每次煮沸回流1小时,滤过,合并三次滤液,在60℃真空减压浓缩至药液体积为药材总量1.5倍的清膏,冷至室温,离心分离,收集离心液在80℃下真空减压浓缩至78℃时相对密度1.20~1.22的浸膏备用;
(3).干燥:
将浸膏按3~5 Kg/盘摊入烘盘中,设定微波真空干燥灭菌机物料温度65℃,运行时间为80min,真空度控制于-0.08~-0.09MPa的条件下干燥,得干膏;将干膏粉碎过100目,得干膏粉。
 
本发明的实施例 3:
(1)配料:将药物原料用量以重量份计如下:
取白芍 3.8份;陈皮3.2份;何首乌1.9份、枸杞子2.1份;  甘草0.9份。
炮制何首乌、甘草,将何首乌加入黑豆汁蒸制,将甘草蜜炙。
(2)提取浸膏:
将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子五味药材加水煎煮三次,加水量第一次为药材量的8倍,第二次为药材量的4倍,第三次为药材量的4倍,第一次煎煮前将药材浸泡30分钟,每次煮沸回流1小时,滤过,合并三次滤液,在60℃真空减压浓缩至药液体积为药材总量1.5倍的清膏,冷至室温,离心分离,收集离心液在80℃下真空减压浓缩至78℃时相对密度1.20~1.22的浸膏备用;
(3)干燥:
将浸膏按3~5 Kg/盘摊入烘盘中,设定微波真空干燥灭菌机物料温度68℃,运行时间为90min,真空度控制于-0.08~-0.09MPa的条件下干燥,得干膏;将干膏粉碎过100目,得干膏粉。

Claims (3)

1.一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法,所述药物的原料中药材包括白芍、陈皮、何首乌、枸杞子、甘草,所述药物提取浸膏是将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子五味药材加水煎煮三次,加水量第一次为药材量的8倍,第二次为药材量的4倍,第三次为药材量的4倍,第一次煎煮前将药材浸泡30分钟,每次煮沸回流1小时,滤过,合并三次滤液,在60℃真空减压浓缩至药液体积为药材总量1.5倍的清膏,冷至室温,离心分离,收集离心液在80℃下真空减压浓缩至78℃时相对密度1.20~1.22的浸膏;
其特征在于所述干燥方法:是将浸膏按3~5 Kg/盘摊入烘盘中,设定微波真空干燥灭菌机物料温度60~70℃,运行时间为60~100min,真空度控制于-0.08~-0.09MPa的条件下干燥,得干膏;将干膏粉碎过100目,得干膏粉。
2.根据权利要求1所述制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法,其特征在于:设定微波真空干燥灭菌机物料温度为62~68℃,运行时间为70~90min。
3.根据权利要求1所述制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法,其特征在于:设定微波真空干燥灭菌机温度为65℃,运行时间为80min。
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