CN101914210A - 琥珀酰明胶的制备工艺 - Google Patents

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左红梅
董彦博
朱大开
蒋国昌
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Abstract

本发明提供了一种琥珀酰明胶的制备工艺，包括如下步骤：采用明胶为原料，将其加入到水中依次进行溶胀和溶解；在溶解后的明胶溶液中加入碱进行水解；再加入盐酸直至pH值为8至11，此时，在明胶水解溶液中加入琥珀酸酐进行酰化反应，得到琥珀酰明胶溶液；过滤水解后的琥珀酰明胶溶液，得到水解琥珀酰明胶澄清溶液；将琥珀酰明胶澄清溶液包装成成品。相较于现有技术，本发明所述的琥珀酰明胶的制备工艺的有益效果是：降低了产品的胶凝点，有效提高了产品的透过率，且该制备工艺步骤简单、操作和控制容易、成本低廉。

Description

琥珀酰明胶的制备工艺
【技术领域】
本发明涉及一种琥珀酰明胶的制备工艺，其制得的琥珀酰明胶可用于制备血浆代用品。
【背景技术】
琥珀酰明胶是医学领域中常用的药物，其可用于各种原因引起的低血容量性休克的早期治疗，如失血、急性创伤或手术、烧伤、败血症等，或用于手术前后及手术期间稳定血液循环及稀释体外循环液。鉴于琥珀酰明胶在医学领域的广泛应用，其制备工艺也就显得尤为重要，现有的制备工艺比较复杂，且制备过程中的胶凝点通常比较高，而产品的透过率却又偏低，导致整个制备的成本较高。
鉴于上述问题，有必要提供一种新的琥珀酰明胶的制备工艺来解决现有制备工艺的不足。
【发明内容】
本发明所解决的技术问题在于提供一种琥珀酰明胶的制备工艺，其可降低产品的胶凝点，且制备步骤简单、成本低廉。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种琥珀酰明胶的制备工艺，包括如下步骤：采用明胶为原料，将其加入到水中依次进行溶胀和溶解；在溶解后的明胶溶液中加入碱进行水解；再加入盐酸直至PH值为8至11，此时，在明胶水解溶液中加入琥珀酸酐进行酰化反应，得到琥珀酰明胶溶液；过滤水解后的琥珀酰明胶溶液，得到水解琥珀酰明胶澄清溶液；将琥珀酰明胶澄清溶液包装成成品。
作为本技术方案的进一步改进，所述明胶为牛骨明胶或猪骨明胶或药用明胶，待明胶完全溶胀后在60℃至80℃条件下进行溶解，直至明胶完全溶解。
作为本技术方案的进一步改进，所述碱为氢氧化钠。
作为本技术方案的进一步改进，所述碱的加入量为明胶总量的0.4％～1.0％，水解时间为1-30分钟，所述水为纯化水或注射用水。
作为本技术方案的进一步改进，所述琥珀酰明胶澄清溶液经过喷雾干燥喷干的方式或冷冻干燥冻干的方式得到琥珀酰明胶干粉。
相较于现有技术，本发明所述的琥珀酰明胶的制备工艺的有益效果是：降低了产品的胶凝点，有效提高了产品的透过率，且该制备工艺步骤简单、操作和控制容易、成本低廉。
【附图说明】
图1为本发明所述的琥珀酰明胶的制备工艺的流程图。
【具体实施方式】
如图1所示，本发明提供一种琥珀酰明胶的制备工艺，其包括如下步骤：采用牛骨、猪骨或药用明胶为原料，加入到水中依次进行低温溶胀(直至明胶完全溶胀)和高温溶解(加温至60℃-80℃直至明胶完全溶解)，所述水为纯化水或注射用水；将溶解后的明胶溶液中加入氢氧化钠进行碱水解1至30分钟，且氢氧化钠的加入量为明胶总量的0.4％～1.0％；再加入盐酸进行酸化，直至PH为8.0至11后，再将明胶水解溶液此PH条件下与琥珀酸酐进行酰化反应，所述琥珀酸酐可一次加入，也可分次加入；然后，过滤水解后的琥珀酰明胶溶液，得到琥珀酰明胶澄清溶液；利用干燥粉化、灌装、灭菌、包装等方式将琥珀酰明胶澄清溶液成成品。
以下以具体实例来介绍利用上述制备工艺制备琥珀酰明胶的制备过程。
首先，以健康牛骨、猪骨制备的明胶或者药用明胶为原料，对其进行溶胀，即打开搅拌浆，在其中加入纯化水3.7公斤，再加入由健康牛骨制备的明胶0.2公斤，溶胀20分钟至1小时(依据明胶质量不同时间不同)；然后，进行溶解，即将溶胀后的明胶加热至85℃，并注意观察明胶的溶解情况，直至其完全溶解。
随后，对上述溶解后的明胶溶液进行碱水解，即在溶解后的明胶溶液中加入氢氧化钠12.9g(配制成溶液)，水解反应进行1分钟。
然后，对碱水解后的明胶溶液进行酸化，即在碱水解后的明胶溶液中加入浓盐酸24.3g(稀释后加入)，进行酸化3分钟。
随后，对酸化后的明胶溶液进行酰化，即在酸化后的明胶溶液中加入琥珀酸酐5g(一次性加入)，进行酰化反应10分钟，得到琥珀酰明胶溶液。
最后，对所述琥珀酰明胶溶液进行过滤，并将所述琥珀酰明胶澄清溶液调节pH为6.8至7.3，得到成品的琥珀酰明胶澄清溶液。
在对上述成品溶液进行包装时，可经过喷雾干燥喷干的方式或冷冻干燥冻干的方式得到琥珀酰明胶干粉，也可直接进行灌装处理，配制成琥珀酰明胶注射液。
本发明提供的琥珀酰明胶制备工艺，采用碱水解技术将大分子的明胶分子量变小，并加入盐酸调节溶液至适合酰化的PH值，通过酰化反应，接枝改性，降低了产品的胶凝点，有效提高了产品的透过率。同时，整个制备过程中除盐酸、氢氧化钠外不添加任何其它的无机酸、碱类物质，最后得到琥珀酰明胶溶液，且该制备工艺步骤简单、操作和控制容易、成本低廉。
以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护的范围。

Claims (5)

1.一种琥珀酰明胶的制备工艺，包括如下步骤：
采用明胶为原料，将其加入到水中依次进行溶胀和溶解；
在溶解后的明胶溶液中加入碱进行水解；
再加入盐酸直至PH值为8至11，此时，在明胶水解溶液中加入琥珀酸酐进行酰化反应，得到琥珀酰明胶溶液；
过滤水解后的琥珀酰明胶溶液，得到水解琥珀酰明胶澄清溶液；
将琥珀酰明胶澄清溶液包装成成品。
2.根据权利要求1所述的琥珀酰明胶的制备工艺，其特征在于：所述明胶为牛骨明胶或猪骨明胶或药用明胶，待明胶完全溶胀后在60℃至80℃条件下进行溶解，直至明胶完全溶解。
3.根据权利要求2所述的琥珀酰明胶的制备工艺，其特征在于：所述碱为氢氧化钠。
4.根据权利要求3所述的琥珀酰明胶的制备工艺，其特征在于：所述碱的加入量为明胶总量的0.4％～1.0％，水解时间为1-30分钟，所述水为纯化水或注射用水。
5.根据权利要求4所述的琥珀酰明胶的制备工艺，其特征在于：所述琥珀酰明胶澄清溶液经过喷雾干燥喷干的方式或冷冻干燥冻干的方式得到琥珀酰明胶干粉。
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