CN101912416A - 超微羚羊角粉的炮制方法 - Google Patents

Abstract

一种超微羚羊角粉的炮制方法，包括下述步骤：取原药材，置减压润药机中温润5-6小时，此时减压至0.08MPa。然后加入蒸气热压蒸2-3小时，加压至0.4MPa，蒸至发软，取出，趁热切成薄片；将羚羊角薄片置微波干燥灭菌器中，干燥2-3小时，至含水量小于6％时，取出；将干燥后的羚羊角薄片喷上少许酒精，快速转入振动式超微低温粉碎机中粉碎至细度超过400目的超细粉。本发明不仅便于羚羊角的粉碎，而且可以提高羚羊角粉的纯净度和细度，改善羚羊角粉口味和色泽，有效杀灭动物类药材所附寄生菌，提高药物生物利用度和疗效，节约了资源，提高了产率，保护了环境，本方法适合于规模化生产，不仅节约了生产成本和生产场地，还大大提高了生产效率。

Description

超微羚羊角粉的炮制方法

【技术领域】

本发明涉及中药饮片的炮制方法，更具体地说，是超微羚羊角粉的炮制方法。

【背景技术】

牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角，味咸，性寒，归肝，心经。平肝息风，清肝明目，散血解毒。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，瘟毒发斑，痈肿疮毒。羚羊角所含的成分，煎熬时很难溶出，为了提高临床疗效，只有制成粉末。

羚羊角粉的传统炮制方法为：取原药材，除去骨塞，砸碎，锉末或粉成细粉。但是羚羊角质韧且硬，难于粉碎。

【发明内容】

本发明所要解决的技术问题在于提供一种超微羚羊角粉的炮制方法，该方法不仅便于羚羊角的粉碎，而且可以提高羚羊角粉的纯净度和细度，改善羚羊角粉口味和色泽。

本发明是通过以下技术方案解决上述技术问题的：羚羊角粉的炮制方法，其特征在于采取以下步骤：

A.取原药材，置减压润药机中温润5-6小时后，再加入蒸气热蒸2-3小时，蒸至发软，取出，趁热切成薄片。

B.将羚羊角薄片置微波干燥灭菌器中，干燥2-3小时，至含水量小于6％时，取出。

C.将干燥后的羚羊角薄片喷上少许酒精，酒精使用量为羚羊角薄片重量的0.8％-1.2％，快速转入振动式超微低温粉碎机中粉碎至超细粉，即可。

本发明的原理是：

羚羊角含角质蛋白、磷酸钙及不溶性无机盐等，传统研粉的方法多用干法研磨，常存在大量杂菌、粘体以及药粉飞扬、难以研成规定的细度、不利于人体的吸收等弊端，研究表明，常法粉碎筛分出的100-150目细粉与本法粉碎出的400目以上超细粉相比，超细粉水溶性蛋白质溶出率随时间的延长有所增加，15分钟至120分钟溶出率增加14.3％。细粉则稍有增加，15分钟至120分钟溶出率仅增加1.4％，可见提取时间对超细粉的溶出率影响明显(P＜0.05)，而对细粉溶出率的影响不明显(P＞0.05)，即说明细粉的水溶性蛋白质较超细粉难于溶出。超细粉水溶性蛋白质溶出率明显高于细粉，如15分钟时高出32.7％，120分钟时高出45.6％。另外，对羚羊角超细粉(通过400目筛)和细粉(100-150目)的镇痛和解热作用的药理学对比研究结果表明：超细粉和细粉对热板法、醋酸法刺激所致疼痛均有明显抑制作用，但超细粉的抑制作用明显强于细粉。对2，4-二硝基苯酚所致大鼠实验性体温增高，超细粉和细粉均有明显抑制体温升高作用。等剂量组比较，超细粉的抑制作用强于细粉，其中高剂量超细粉组大鼠体温一直维持在正常水平，与高剂量细粉组比较有显著性差异。此外，在粉碎前喷散适量酒精进行处理，由于酒精黏度较低，在研磨过程中酒精能渗入药物裂隙中，使药物易于粉碎，药粉更加细腻，并且酒精对药物的湿润作用可避免药物在研磨过程中的飞扬损失。此外酒精本身有良好的杀菌、抑菌、致冷作用，能有效地杀灭药物的杂菌，可以解决羚羊角粉杂菌总数过高、灭菌困难的问题。

本发明的优点在于：

(1)提高了羚羊角粉细度、纯度和洁净度，确保了产品质量；

(2)改善羚羊角粉的色泽，增加羚羊角粉的香味，方便了口服和外用；

(3)有效杀灭动物类药材所附寄生菌，提高药效成分的溶出度和生物利用度，增强药理活性。药材粉碎粒度细、破壁率高，使药材细粉的比表面积增加，药材细胞内的活性成分全部暴露，利于有效成分溶出，药物的活性也明显增强。

(4)缩短了生产时间，减少了生产场所和劳动力，降低原材料用量和成本。将药材加工成超细粉，在加快溶出率、提高吸收率和增强药效的同时，节省了药材，提高药材利用率，减少了费用，保护了环境，对于羚羊角国家一级保护的中药材来说尤为适宜。

(5)生产过程易于控制，粉碎效率高，实现全密闭操作，损失率低，无粉尘飞扬。本方法适合于规模化生产，不仅节约了生产成本和生产场地，还大大提高了生产效率。新工艺采用机械化操作，如：真空润药机、微波干燥机、低温振动微粉机。

【具体实施方式】

原料和成品检测：根据羚羊角的来源和理化性质，对其安全性和有效性指标进行质量控制，从源头保证产品质量。如对羚羊角的基原特征、性状特征、显微特征、光学特征进鉴别，确保所投原料质量稳定、可控。

炮制过程如下：

(1)取原药材，置减压润药机中温润5-6小时，此时减压至0.08MPa，然后加入蒸气热压蒸2-3小时，加压至0.4MPa，蒸至发软，取出，趁热切成薄片。

(2)将羚羊角薄片置微波干燥灭菌器中，干燥2-3小时，至含水量小于6％时，取出。

(3)将干燥后的羚羊角薄片喷上少许酒精，酒精使用量为羚羊角薄片重量的0.8％-1.2％，快速转入振动式超微低温粉碎机中粉碎至细度超过400目的超细粉。

上述减压润药机、微波干燥灭菌器，以及振动式超微低温粉碎机均可以使用现有市售的设备。

本发明生产出的产品改善了药物的吸状态，促进有效成分的扩散和吸收，减少了药物的剂量，并仍可保持生物等效，这对于羚羊角这种贵重的、资源匮乏的、难溶性的药物来说有着特殊的意义。此外，本发明中采用了微波干燥灭菌技术、减压润药技术和低温振动粉碎技术，整个生产过程生产周期短，易于控制，又可联线操作，提高了生产效率，节约了能源，适合规模化大生产。

虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本领域的技术人员在依照本发明的精神所作的等效的修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的权利要求所保护的范围内。

Claims (1)

1.一种超微羚羊角粉的炮制方法，其特征在于：包括下述步骤：

(1)取原药材，置减压润药机中温润5-6小时，此时减压至0.08MPa，然后加入蒸气热压蒸2-3小时，加压至0.4MPa，蒸至发软，取出，趁热切成薄片；

(2)将羚羊角薄片置微波干燥灭菌器中，干燥2-3小时，至含水量小于6％时，取出；

(3)将干燥后的羚羊角薄片喷上少许酒精，酒精使用量为羚羊角薄片重量的0.8％-1.2％，快速转入振动式超微低温粉碎机中粉碎至细度超过400目的超细粉。