CN101904507A - 甘氨酸亚铁营养组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种甘氨酸亚铁营养组合物及其应用，所述组合物包括如下重量百分比的活性成分：甘氨酸亚铁1.0～89.5％，活性多肽0.5～20.6％，低聚糖0.4～21.0％，油脂4.0～89.5％。本发明比单纯采用甘氨酸亚铁和抗氧化剂的复方制剂吸收率高20％～30％。同时本组合物天然健康、无不良气味、安全性好。另外，本组合物含有丰富的肽类和叶酸，更有利于红细胞的生长发育。本发明的甘氨酸亚铁营养组合物具有稳定、安全、高生物利用度的特点，对预防和改善缺铁性贫血效果明显。
Description
技术领域
本发明涉及一种甘氨酸亚铁营养组合物及其应用。
背景技术
世界卫生组织，90年代公布的资料表明：全球约有21.5亿人患铁缺乏症，其中11.2亿人产生贫血。贫血患病率：全世界约有10％～30％的人群有不同程度的缺铁，男性发病率约10％，女性发病率大于20％，亚洲发病率高于欧洲，缺铁性贫血是在全世界范围内严重影响人类健康的主要原因之一。引起了世界卫生组织高度关注，我国卫生部、国家教委将铁缺乏症列为儿童重点防治疾病。缺铁性贫血病发作缓慢，不易引起重视，临床表现为：倦怠、乏力、气虚、气短、面色萎黄无华、抗感染能力降低，机体工作能力明显下降，儿童患此病会导致身体生长、智力发育缓慢及行为改变，孕妇贫血会引起早产、低出生体重儿甚至胎儿死亡的严重后果。这就是铁缺乏症的最可怕之处。
维持人体健康需要足够的铁，来源于膳食的铁需要量在成年人大约是0.8～1.4毫克/人·天，成长发育的孩子和孕妇则需要更多。由于膳食中铁的吸收率和生物利用率受多种因素影响，中国营养学会依据全国营养调查和现代科学研究结果提出铁的每日推荐摄入量：1～10岁为12毫克/人·天，11～18岁男性为15～20毫克/人·天，11～18岁女性为18～25毫克/人·天，19～50岁为15毫克/人·天。孕早期妇女为15毫克/人·天，孕中期妇女为25毫克/人·天，孕晚期妇女为35毫克/人·天，乳母为25毫克/人·天。
三价铁和有机铁在肠道不容易吸收，必须被还原成游离的亚铁离子后才能被吸收，故市场大部分产品均采用二价铁作为补铁剂。目前市场补铁类食品、保健品、药品主要有效成分为：硫酸亚铁、乳酸亚铁、富马酸亚铁、葡萄糖酸亚铁等，这类亚铁以低分子状态存在，生物利用度较低，人体难以充分吸收利用，且硫酸亚铁等无机补铁剂产品存在强烈刺鼻的铁腥味，对肠胃刺激性大，容易使服用者产生恶心、呕吐等不良反应，过量服用时铁在人体类积蓄容易引起中毒等严重副作用。
在动物体内非血红素铁的吸收明显地受在小肠上部分的可溶性影响，只有二价铁才能通过黏膜细胞被吸收，还原物质，特别是抗坏血酸也必须存在于黏膜细胞的黏蛋白层才有利于铁的吸收。此外非血红素铁的吸收受膳食成分的影响较大，膳食中的植酸、草酸、磷酸、鞣酸、多酚类物质等容易与铁反应生成难溶的沉淀，强烈抑制铁的吸收；钙盐形式或乳制品中的钙都可以明显降低非血红素铁的生物利用度。
孙卫等人在2008年2月27日公开的中国专利申请，其公开号为CN101129351之中公开了以甘氨酸亚铁和抗氧化剂为活性成分的补铁剂。该药物组合物中抗氧化剂为抗坏血酸、维生素E类物质，可防止亚铁在人体胃肠道环境下被氧化为三价铁，提高药剂对缺铁性贫血的疗效。但由于人体胃肠道环境非常复杂，该类抗氧化剂往往在到达铁剂的主要吸收器官小肠之前就已经造到破坏，对防止亚铁氧化，提高铁的吸收率作用有限。
发明内容
本发明所要解决的问题是公开一种甘氨酸营养组合物及其用途，以克服现有技术的补铁剂亚铁稳定性差，生物利用度低的缺陷。
本发明人研究发现，以甘氨酸亚铁、活性多肽、低聚糖、油脂为主要活性成分的营养组合物可以克服现有技术的补铁剂所存在的缺陷。甘氨酸亚铁分子式是：(C2H4O2N2)2Fe，其中的铁含量为27.5％，色泽白色或淡黄色，无铁腥味等不良气味；其中所含的铁是二价铁，具有溶解性好、吸收率高；且具有良好的化学稳定性，无刺激、无毒害等优点。活性多肽和低聚糖在胃肠道中能够有效包合甘氨酸亚铁，对抗温度、pH值等体内环境因素变化的影响，使亚铁顺利到达小肠不被氧化，并能辅助促进其溶解吸收；不饱和油脂对甘氨酸亚铁的吸收起到协同增效的作用。
本发明所述的甘氨酸亚铁营养组合物，包括如下重量百分比的活性成分：
甘氨酸亚铁 1.0～89.5％
活性多肽 0.5～20.6％
低聚糖 0.4～21.0％
油脂 4.0～89.5％
上述成分的百分比之和为100％；
优选的为：
甘氨酸亚铁 5.0～88.7％
活性多肽 0.8～15.0％
低聚糖 2.0～20.0％
油脂 4.0～88.7％
上述成分的百分比之和为100％；
优选的为：
甘氨酸亚铁 47～63％
活性多肽 33～49％
低聚糖 1～4％
油脂 1～3％
上述成分的百分比之和为100％
优选的为：
甘氨酸亚铁 1～62％
活性多肽 16～34％
低聚糖 3～38％
油脂 2～45％
上述成分的百分比之和为100％；
所述的甘氨酸亚铁，是甘氨酸与铁的内络合物，该络合物具有较高营养效价和生物利用度，可采用市售产品，甘氨酸亚铁的生产厂家主要有：潍坊祥维斯化学品有限公司，上海祥韦思化学品有限公司，南通市苏东化工厂，交大瑞森渭南化学工业有限责任公司，上海金锦乐实业有限公司，诸暨化工研究所，河北东华化工集团等。优选河北东华化工集团产品。
所述活性多肽包括酪蛋白磷酸肽、乳铁蛋白肽、蛋黄肽、胶原蛋白肽、乳清蛋白肽、米糠多肽或水解血肝肽等。
所述低聚糖是指含有2-10个糖苷键聚合而成的化合物，糖苷键是一个单糖的苷羟基和另一单糖的某一羟基缩水形成的，包括低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖或乳果糖等，可采用商业化产品；
所述油脂包括富含α-亚麻酸的油脂、富含DHA的海藻油或富含DHA的鱼油，例如：鲨鱼肝油、鲨鱼油、鳕鱼油、鳕鱼肝油、金枪鱼油或金枪鱼肝油等；
所述富含α-亚麻酸的油脂，包括但不限于紫苏籽油、亚麻籽油(或称为胡麻油)、蚕蛹油或花椒子油中的一种以上，优选亚麻籽油。
亚麻籽原油经精制后，其有效成分α-亚麻酸含量可高达50％以上。α-亚麻酸属于ω-3系列(或n-3系列)脂肪酸，它进入人体后，在酶(脱氢酶和碳链延长酶)的催化下，可转化成EPA(Eicosa Pentaenoic Acid，EPA，二十碳五烯酸)和DHA(Docosa HexaenoicAcid，DHA，二十二碳六烯酸)。α-亚麻酸、EPA和DHA统称为ω-3系列(或n-3系列)脂肪酸，α-亚麻酸是前体或母体，而EPA和DHA是α-亚麻酸的后体或衍生物。DHA和EPA对大脑神经细胞的分裂、增殖、神经传导、突触的生长和发育起着极为重要的作用，是大脑形成和智商开发的必需物质。亚麻籽油相对直接添加DHA而言，更稳定不容易氧化，从生物链和食品安全的角度来讲也更加安全，有效降低深海污染和激素残留等危险性。同时α-亚麻酸能显著增强智力、提高免疫力、保护视力，尤其是婴幼儿、青少年更需要补充该营养素；当α-亚麻酸与甘氨酸亚铁同时使用时，有促进铁吸收的协同作用。
本发明还涉及一种含有所述甘氨酸亚铁营养组合物的制剂，所述制剂包括所述药学上或食品上可接受的载体；
优选的，制剂中，所述营养组合物的重量含量为15％～90％
所述的载体包括赋形剂、粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂等，可对片剂进行包衣；
适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。
适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯毗咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。
适宜的润滑剂包括硬脂酸镁。
适宜湿润剂包括十二烷基硫酸钠。
可通过本领域公知的方法，制备成为任何口服液体制剂剂型或固体制剂，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂、缓释制剂或控释制剂；
所述制剂，可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羰甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇-油酸醋或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或和着色剂。
动物试验证明，本发明的甘氨酸亚铁营养组合物，具有增强智力、改善记忆力、降血压、促进生长发育的作用，尤其在预防和改善缺铁性贫血方面有显著的作用；适用于各类贫血人群、尤其适用于婴幼儿、孕产妇及更年期女性。可通过口服的方法，根据贫血程度的需要，每天若干次分开服用，或将剂量按比例减少。通常，成人口服剂量的范围为100-3000mg/日，优选为150-1500mg/日，婴幼儿口服剂量的范围为100-2000mg/日，优选为150-1500mg/日。
本发明的甘氨酸亚铁营养组合物，活性多肽和低聚糖在胃肠道中能够有效包合甘氨酸亚铁，对抗温度、pH值等体内环境因素变化的影响，使其顺利到达小肠不被氧化，并能辅助促进其溶解吸收；不饱和油脂对甘氨酸亚铁的吸收起到协同增效的作用。采用该方法制备的甘氨酸亚铁营养组合物铁的生物利度大大提高，比单纯采用甘氨酸亚铁和抗氧化剂的复方制剂吸收率高20％～30％。同时本组合物天然健康、无不良气味、安全性好。另外，本组合物含有丰富的肽类和叶酸，更有利于红细胞的生长发育。本发明的甘氨酸亚铁营养组合物具有稳定、安全、高生物利用度的特点，对预防和改善缺铁性贫血效果明显。
具体实施方式
以下结合具体实施例，进一步阐明本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。比例和百分比基于重量，除非特别说明。
本发明实施例所用原料均为市售。
实施例1，甘氨酸亚铁营养组合物胶丸
配方：1000mg/粒(约5000粒)
| 成分 | 处方量(mg/粒) |
| 甘氨酸亚铁 | 18 |
| 亚麻籽油 | 796.5 |
| 低聚果糖 | 40.5 |
| 乳铁蛋白肽 | 45.0 |
| 豆油 | 97.2 |
| VE | 1.8 |
| 叶酸 | 0.5 |
| VC | 0.5 |
将以上成分混合均匀制成油剂。
将2400g明胶(40％)、2400g甘油(40％)和1200g纯水(20％)在80℃搅拌混合2小时，获得溶胶，然后上述的油剂和溶胶混合压丸，胶皮厚度：
0.80mm±0.05mm，定型4小时，酒精洗丸，干燥：一次干燥温度：28℃，湿度15％，时间4h；二次干燥温度：32℃，湿度15％，4h；胶皮水分：13％，然后酒精洗丸，获得胶丸。
实施例2.一种营养组合物胶丸
配方：
| 成分 | 处方量(mg/粒) |
| 甘氨酸亚铁 | 777.6 |
| 亚麻籽油 | 45.0 |
| 低聚半乳糖 | 27.0 |
| 蛋黄肽 | 50.4 |
| 豆油 | 95.0 |
| VE | 2.8 |
| VC | 1.2 |
| B6 | 1.0 |
制备方法同实施例1。
实施例3.营养组合物胶丸
配方：
| 成分 | 处方量(mg/粒) |
| 甘氨酸亚铁 | 408.0 |
| 亚麻籽油 | 422.0 |
| 低聚木糖 | 12.4 |
| 血肝肽 | 15.0 |
| 豆油 | 140.0 |
| VE | 1.4 |
| VC | 1.0 |
| 叶酸 | 0.2 |
制备方法同实施例1。
实施例4.片剂
利用常规技术，混合以下组分，然后直接压片，制备片剂形式的药物组合物，其配方：
| 成分 | 处方量(mg/片) |
| 甘氨酸亚铁 | 95.0 |
| 蚕蛹油 | 50.0 |
| 低聚半乳糖 | 4.62 |
| 胶原蛋白肽 | 3.20 |
| VC | 0.18 |
| 微晶纤维素 | 35.0 |
| 玉米淀粉 | 7.0 |
| 羧甲基淀粉钠 | 4.0 |
| 硬脂酸镁 | 1.0 |
| 草莓香精 | 0.01 |
实施例5.硬胶囊剂
利用常规技术，混合以下组分，然后直接填充，制备硬胶囊剂形式的药物组合物，其配方：
| 成分 | 处方量(mg/片) |
| 甘氨酸亚铁 | 92.0 |
| 粉末海藻油 | 50.0 |
| 低聚半乳糖 | 4.62 |
| 胶原蛋白肽 | 3.20 |
| 粉末VE | 0.08 |
| VC | 0.10 |
实施例6.冲剂
利用常规技术，混合以下组分，然后直接填充，制备冲剂形式的药物组合物，其配方：
| 成分 | 处方量(mg/袋) |
| 甘氨酸亚铁 | 18.0 |
| 粉末海藻油 | 150.0 |
| 低聚半乳糖 | 350.0 |
| 血肝肽 | 410.0 |
| 脱脂奶粉 | 570.0 |
| VC | 2.0 |
| 蔗糖素 | 0.03 |
| 柠檬酸 | 0.04 |
| 芒果香精 | 0.01 |
实施例7，甘氨酸亚铁营养组合物动物补血试验
1.材料和方法
1.1样品
实施例1、实施例2、实施例3甘氨酸亚铁营养组合物。
1.2实验动物
由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供的刚断乳雄性SD大鼠80只，许可证号为SCXK(沪)2009-0009。大鼠单笼饲养，使用不锈钢笼和食罐。自由摄食、饮水，室温保持在20±2℃。
1.3低铁饲料配方如下
6kg鸡蛋白粉，30kg大米粉，2kg玉米油，0.08kg氯化胆碱，2kg明胶，混合维生素：240mg盐酸硫胺素、240mg核黄素、280mg盐酸吡哆醇、1200mg尼克酸、640mgD-泛酸钙盐、100mg叶酸、8mgD-生物素、400μg维生素B12、48mgRE维生素A、2000IUdl-α-醋酸生育酚(粉状)、1000μg维生素D3、1750μg维生素K，混合盐：700g CaHPO4、103.6gNaCl、308gK3C6H5O7.H2O、72.8gK2SO4、33.6gMgO、4.8gMnCO3、2240mgZnCO3、420mgCuCO3、14mgKIO3、14mgNaSeO2.5H2O、768mgCrK(SO4)2.12H2O。
1.4实验方法
动物以基础饲料喂养在实验环境下适应3天后，饲以低铁饲料及去离子水。第三周时，大鼠采尾血测血红蛋白，多数动物血红蛋白低于正常值，选取Hb水平低于100g/L的雄性大鼠70只。根据贫血大鼠Hb水平和体重将其随机分为7组，各剂量组10只动物。试验①组给予404.040mg/kg·bw实施例1的甘氨酸亚铁营养组合物；试验②组给予9.353mg/kg·bw实施例2的甘氨酸亚铁营养组合物；试验③组给予17.825mg/kg·bw实施例3的甘氨酸亚铁营养组合物；硫酸亚铁组给予16.284mg/kg·bw的硫酸亚铁受试物；甘氨酸亚铁组给予7.273mg/kg·bw的甘氨酸亚铁受试物；阳性对照组给予17.825mg/kg·bw受试物(受试物配方为：甘氨酸亚铁408.0mg，维生素E 296.0mg，维生素C 296.0mg)所有样品均经口灌胃，灌胃量1ml/100g.bw，对照组给予去离子水，连续灌胃28天。各组同时给予低铁饲料和去离子水饲养。
1.5观察指标
体重、血红蛋白、红细胞内游离原卟啉。
1.6实验数据用SPSS14.0软件统计分析。
2.结果
2.1样品对动物体重变化情况
从表1可见，试验前各组动物体重经方差分析，统计学上无显著性差别。实验后服用实施例1、实施例2、实施例3的甘氨酸亚铁营养组合物的各实验组及硫酸亚铁组、甘氨酸亚铁组、阳性对照组的动物体重均好于低铁对照组(P＜0.05)，实验结果表明缺铁会严重影响动物生长发育。
试验后服用实施例1、实施例2、实施例3的甘氨酸亚铁营养组合物的各试验组动物体重明显好于甘氨酸亚铁组和阳性对照组，试验结果表明，甘氨酸亚铁营养组合物营养成分更加全面，更有益于动物生长发育。
表1贫血实验大鼠体重变化情况(g，
)
a：与对照组相比P＜0.05
2.2样品对血红蛋白的影响
从表2可见，试验前，各剂量组大鼠的血红蛋白水平经方差分析，无显著性差别(P＞0.05)，灌胃给予动物28天后，各试验组与对低铁照组相比，均有显著性差别(P＜0.05)。与低铁对照组相比较所有试验组结果均呈阳性。
甘氨酸亚铁组受试物甘氨酸亚铁的给予量为7.273mg/kg·bw，换算成铁元素的给予量为2.0mg/kg·bw；硫酸亚铁组受试物硫酸亚铁的给予量为16.284mg/kg·bw，换算成铁元素的给予量为6.0mg/kg·bw；甘氨酸亚铁组与硫酸亚铁组相比较血红蛋白值增加基本相同，而铁的摄入量硫酸亚铁组是甘氨酸亚铁组的3倍，由此可推断甘氨酸亚铁的生物利用度是硫酸亚铁的3倍。
阳性对照组与甘氨酸亚铁组相比较，铁元素摄入量均为2mg/kg·bw，阳性对照组大鼠血红蛋白值仅增加3.0g/L，实验结果表明单纯使用VE、VC类抗氧化剂对甘氨酸亚铁的生物利用度的提高效果有限。
服用实施例1、实施例2、实施例3组合物的各实验组(铁摄入量为2mg/kg·bw)与阳性对照组组(铁摄入量为2mg/kg·bw)相比，铁元素摄入量相同，大鼠血红蛋白值平均增加多21.1g/L，实验结果表明甘氨酸亚铁营养组合物中铁的吸收利用率比使用甘氨酸亚铁和抗氧化剂复方制剂中铁的吸收率要高出20～30％。其主要原因在于，这些活性多肽、低聚糖常常能和甘氨酸亚铁在动物胃肠道进行包合，协助甘氨酸亚铁对抗胃酸等复杂环境变化，在到达动物主要消化器官小肠后促进甘氨酸亚铁的溶解和吸收，起到协同增效作用，可极大地提高甘氨酸亚铁的吸收利用率，同时血肝肽类本身也是优异的铁质来源，还含有丰富的B族维生素(维生素B12、叶酸)，这些是红细胞生长发育所必需的物质。
表2实验前后大鼠的血红蛋白水平(g/L，
)
a：与对照组比较，差别有极显著性，P＜0.05
2.3样品对红细胞内游离原卟啉浓度的影响
由表3可见，实验末，硫酸亚铁组、甘氨酸亚铁组、阳性对照组及服用实施例1、实施例2、实施例3甘氨酸亚铁营养组合物的各组红细胞内游离原卟啉浓度下降，与低铁对照组动物相比，差异有显著意义(P＜0.05)。
表3各组大鼠实验后红细胞内游离原卟啉水平(μg/dl，
)
a：与对照组比较，差别有显著性(P＜0.05)。
3.小结
根据“保健食品功能学评价程序和检验方法”中规定的评判标准，可以认为甘氨酸亚铁营养组合物具有预防和改善缺铁性贫血的作用。
实施例8
1资料与方法
1.1研究对象
1.1.1选择乳母标准
(1)年龄20-35岁，沈阳城市户口，单胎妊娠。(2)无不良妊娠史及分娩史，本次妊娠无异常，无胎盘功能不全。无孕期接触放射线，化学毒物及有害药物史。(3)无产钳及胎头吸引助娩。随机分为：实验①组60例，孕妇分娩后第五个月开始每天给予实施例5营养组合物，持续给予受试物30天；实验②组60例，孕妇分娩后第五个月开始每天给予实施例6营养组合物，持续给予受试物30天；对照组60例，用普通饮食。
1.1.2选择胎儿标准
(1)1分钟Apgar评分≥8分；(2)无产时感染，无先天遗传代谢性疾病。医院符合选择标准的180例正常孕妇及其分娩的足月健康新生儿，孕妇年龄20～35岁，平均26岁，新生儿出生体重2550～3850g，平均3302g，其中男性72例(40％)，女性108例(60％)，剖宫产90例(50％)，阴道分娩90例(50％)，接受0～3岁婴幼儿智能发育量表检查180例。其中男性72例(40％)，女性108例(60％)；(3)婴幼儿全部采用母乳喂养。
1.2研究方法
1.2..1婴儿智力测试
采用0～3岁婴幼儿智能发育量表(CDCC)，对产后6～7个月的婴儿检测精神发育指数(MDI)和运动发育指数(PDI)。检查环境要求为安静，温暖，光线足。婴儿在清醒状态下进行。评定标准为：≥120分为优秀，80～119分为正常，70～79分为可疑智力低下，≤69分为智力低下。
固定检查员由培训合格的高年资儿科医生担任，采用双盲法进行检查。
1.2.2乳妇及婴儿血红蛋白值测定
采集产后六个月乳妇静脉血、婴儿血液，测定血液中血红蛋白浓度。
1.3数据处理与统计方法
核对数据，编码输入计算机，采用SPSS 14.0统计软件进行数据处理。统计方法：正态性检验，F检验。
2实验结果
2.2甘氨酸亚铁营养组合物对乳妇及婴儿血红蛋白值影响(g/L)(见表4)
表4甘氨酸亚铁营养组合物对婴幼儿智力发育影响(
)
表5甘氨酸亚铁营养组合物对乳妇及婴儿血红蛋白值影响(
g/L)
实验结论：
(1)试验组婴儿精神发育指数和运动指数明显高于对照组，婴儿虽未直接食用甘氨酸亚铁营养组合物，但乳母持续摄入甘氨酸亚铁营养组合物通过体内代谢后以乳汁形式分泌，提供充足的铁元素及其它有益营养素，对促进婴幼儿身体发育和智力发育起着特殊作用。
(2)贫血诊断按国内确定的贫血标准：育龄妇女：Hb＜110g/L，1～6个月婴幼儿Hb＜100g/L。试验结果表明：普通饮食的对照组贫血产妇与6个月大婴儿比例均高达30％，这与当地居民的饮食习惯相关。采用实施例5和实施例6的甘氨酸亚铁营养组合物对乳母饮食干预后，乳母与6个月大婴儿均无贫血状况发生，极大的促进了母婴健康，提高了出生人口素质，甘氨酸亚铁营养组合物作为预防和改善缺铁性贫血的膳食剂是十分有效的。
实施例9，毒理试验
1.材料与方法
选用初断乳Wistar大鼠70只(沈阳药科大学动物实验中心提供)，体重80-100g之间，随机分为7组，每组10只。实验对照组饲喂基础饲料(沈阳药科大学动物实验中心提供)；实验①组、实验②组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.8g/kg·bw、1.6g/kg·bw实施例4的营养组合物；验③组、实验④组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.8g/kg·bw、1.6g/kg·bw实施例5的营养组合物；实验⑤组、实验⑥组在饲喂基础饲料基础上分别灌胃给予0.8g/kg·bw、1.6g/kg·bw
实施例6的营养组合物；连续喂养60天。
实验结果：
服用实施例4、实施例5、实施例6营养组合物的实验组及对照组大鼠均无死亡；各组大鼠体重情况、血液学和生化检测、脏器重量和组织学检查均正常。结果比较显示：各实验组与对照组无明显差异。脏器组织学病理切片检查由沈阳药科大学病理教研组完成。
上述试验结果表明：补血营养组合物无毒性，食用安全。
本发明的范围不受所述具体实施方案的限制，所述实施方案只欲作为阐明本发明各个方面的单个例子，本发明范围内还包括功能等同的方法和组分。实际上，除了本文所述的内容外，本领域技术人员参照上文的描述可以容易地掌握对本发明的多种改进。所述改进也落入所附权利要求书的范围之内。
Claims (10)
1.甘氨酸亚铁营养组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的活性成分：
甘氨酸亚铁 1.0～89.5％
活性多肽 0.5～20.6％
低聚糖 0.4～21.0％
油脂 4.0～89.5％
上述成分的百分比之和为100％。
2.根据权利要求1所述的甘氨酸亚铁营养组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的活性成分：
甘氨酸亚铁 5.0～88.7％
活性多肽 0.8～15.0％
低聚糖 2.0～20.0％
油脂 4.0～88.7％
上述成分的百分比之和为100％。
3.根据权利要求1或2所述的甘氨酸亚铁营养组合物，其特征在于，所述的甘氨酸亚铁，是甘氨酸与铁的内络合物。
4.根据权利要求1或2所述的甘氨酸亚铁营养组合物，其特征在于，所述活性多肽包括酪蛋白磷酸肽、乳铁蛋白肽、蛋黄肽、胶原蛋白肽、乳清蛋白肽、米糠多肽或水解血肝肽。
5.根据权利要求1或2所述的甘氨酸亚铁营养组合物，其特征在于，所述低聚糖包括低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖或乳果糖。
6.根据权利要求1或2所述的甘氨酸亚铁营养组合物，其特征在于，所述油脂包括富含α-亚麻酸的油脂、富含DHA的海藻油或富含DHA的鱼油。
7.根据权利要求6所述的甘氨酸亚铁营养组合物，其特征在于，所述油脂选自鲨鱼肝油、鲨鱼油、鳕鱼油、鳕鱼肝油、金枪鱼油或金枪鱼肝油。
8.根据权利要求1所述的甘氨酸亚铁营养组合物，其特征在于，所述富含α-亚麻酸的油脂，包括但不限于紫苏籽油、亚麻籽油(或称为胡麻油)、蚕蛹油或花椒子油中的一种以上。
9.含有权利要求1～8任一项所述的甘氨酸亚铁营养组合物和药学上或食品上可接受的载体的制剂。
10.权利要求1～8任一项所述的甘氨酸亚铁营养组合物在制备增强智力、改善记忆力、降血压、促进生长发育、预防和改善缺铁性贫血药物或保健品中的应用。
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