CN101897881B

CN101897881B - 一种治疗绝经综合症的中药

Info

Publication number: CN101897881B
Application number: CN2010102399569A
Authority: CN
Inventors: 傅金英; 孙红; 赵旭; 杜蕾; 李瑞丽
Original assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Current assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Priority date: 2010-07-29
Filing date: 2010-07-29
Publication date: 2011-11-09
Anticipated expiration: 2030-07-29
Also published as: CN101897881A

Abstract

本发明涉及治疗绝经综合症的中药，有效解决绝经综合症的治疗，克服HRT疗法诱发乳腺癌、子宫内膜癌、阴道不规律出血等副作用的问题，其解决的技术方案是，该中药由北沙参13-17g、山茱萸13-17g、枸杞子18-22g、地骨皮13-17g、女贞子13-17g、墨旱莲27-33g、知母13-17g、黄柏13-17g、黄芪27-33g、茯苓13-17g、杜仲18-22g、淫羊藿13-17g、煅龙骨27-33g、煅牡蛎27-33g、丹参27-33g、炒酸枣仁27-33g组成，服用时，该中药可按常规方法煎服，也可制成粉剂、或丸剂、或胶囊服用，本发明组方科学，配伍合理，具有滋肾养肝，宁心安神，畅气血，调阴阳，有效用于治疗绝经综合症，且长期用药，无诱发乳腺癌、子宫内膜癌、阴道不规律出血等副作用。

Description

一种治疗绝经综合症的中药

一、技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗绝经综合症的中药(又称坤安煎剂)。

二、背景技术

世界卫生组织(WHO)将卵巢功能开始衰退直至绝经后一年内的时期称为围绝经期，由于围绝经期雌激素水平波动或降低，可出现血管舒缩障碍和神经精神症状，表现为潮热、出汗、情绪不稳定、不安、抑郁或烦躁，失眠等，称为绝经综合症(征，以下同)，通常也称为更年期综合症。

随着我国人口结构不断老龄化及社会竞争日益激烈，不良的工作环境、家庭关系紧张及精神因素影响，使该病有发病年龄提早、发病率上升的趋势，越来越严重地危害中老年妇女的身心健康，已逐渐被社会所重视。因此，积极防治妇女绝经期综合症，对保障广大围绝经期妇女的身心健康，使其顺利渡过围绝经期具有十分重要的意义。

西医学认为绝经综合症的发生主要与卵巢功能衰退，雌激素水平下降有关。治疗主要采用激素替代治疗(hormone replacement therapy，HRT)，据文献报道，HRT可以防止绝经期妇女冠心病、脑血管病、老年痴呆、骨质疏松，延缓卵巢功能的衰退，使妇女保持良好的生理机能及心理状态，提高围绝经期妇女的生活质量。但由于长期应用HRT，诱发乳腺癌、子宫内膜癌、阴道不规律出血等副作用，使HRT的推广受到限制。

三、发明内容

针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗绝经综合症的中药，可有效解决绝经综合症的治疗，克服HRT疗法诱发乳腺癌、子宫内膜癌、阴道不规律出血等副作用的问题。

本发明解决的技术方案是，根据中医学理论，认为绝经前后诸证的发生与更年期肾气渐衰，天癸将竭，冲任虚损，精血不足，调节阴阳相对平衡的机能失常，因肾阴虚、肾阳虚，或阴阳两虚而影响心、肝、脾的功能，进而出现肝肾阴虚、心肾不交、阴虚血燥、心脾两虚、脾肾阳虚等多种病理变化，其特点是由于肾虚后波及心、肝、脾导致多脏同病，治疗以补肾为主，结合兼症的不同，辨证施治，标本兼顾，故该中药由北沙参13-17g、山茱萸13-17g、枸杞子18-22g、地骨皮13-17g、女贞子13-17g、墨旱莲27-33g、知母13-17g、黄柏13-17g、黄芪27-33g、茯苓13-17g、杜仲18-22g、淫羊藿13-17g、煅龙骨27-33g、煅牡蛎27-33g、丹参27-33g、炒酸枣仁27-33g组成，服用时，该中药可按常规方法煎服，也可制成粉剂、或丸剂、或胶囊服用；所说的煎服是由组方中药物加水煎成汤剂；所说的丸剂，是将组方的药物粉碎，按常规方法制成丸；所说的胶囊，是将组方的药物按常规方法粉碎，分装于胶囊内。

本发明组方科学，配伍合理，具有滋肾养肝，宁心安神，畅气血，调阴阳，有效用于治疗绝经综合症，且长期用药，无诱发乳腺癌、子宫内膜癌、阴道不规律出血等副作用。

四、具体实施方式

以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1：

由北沙参13g、山茱萸13g、枸杞子18g、地骨皮13g、女贞子13g、墨旱莲27g、知母13g、黄柏13g、黄芪27g、茯苓13g、杜仲18g、淫羊藿13g、煅龙骨27g、煅牡蛎27g、丹参27g、炒酸枣仁27g组成，该中药为组合物中药，或汤剂，或粉剂，或丸剂，或胶囊。

实施例2：

由北沙参15g、山茱萸15g、枸杞子20g、地骨皮15g、女贞子15g、墨旱莲30g、知母15g、黄柏15g、黄芪30g、茯苓15g、杜仲20g、淫羊藿15g、煅龙骨30g、煅牡蛎30g、丹参30g、炒酸枣仁30g组成，该中药为组合物中药，或汤剂，或粉剂，或丸剂，或胶囊。

实施例3：

由北沙参17g、山茱萸17g、枸杞子22g、地骨皮17g、女贞子17g、墨旱莲33g、知母17g、黄柏17g、黄芪33g、茯苓17g、杜仲22g、淫羊藿17g、煅龙骨33g、煅牡蛎33g、丹参33g、炒酸枣仁33g组成，该中药为组合物中药，或汤剂，或粉剂，或丸剂，或胶囊。

以上药物，其中：

北沙参：拣去杂质，除去茎基，用水略洗，捞出，稍润，切段，晒干，养阴清肺，祛痰止咳，治肺热燥咳，虚痨久咳，阴伤咽干、口渴；

山茱萸：别名山萸肉，洗净，除去果核及杂质，晒干，补肝肾，涩精固脱，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴；

枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂，滋肾，润肺，补肝，明目，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴；

地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，晒干，切段，清热，凉血，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮；

女贞子：除去杂质，洗净，晒干，补肝肾，强腰膝，治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白；

墨旱莲：别名旱莲草，凉血，止血，补肾，益阴，治吐血、咳血，衄血、尿血、血痢，须发早白、白喉，淋浊、带下，阴部湿庠；

知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干，滋阴降火，润燥滑肠，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利；

黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干，清热，燥湿，泻火，解毒，治热痢，泄泻，黄疸，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，疮疡肿毒；

黄芪：水浸润透，切片晒干，生用，有补气升阳，固表止汗，托疮排脓，利尿退肿之功效；

茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干，渗湿利水，健脾和胃，宁心安神，治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐，泄泻，心悸不安；失眠健忘；

杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干，补肝肾，强筋骨，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压；

淫羊藿：别名仙灵脾，拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑，补肾壮阳，祛风湿，治阳痿遗精，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁；

煅龙骨：取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩埚内煅红透，取出，放凉，碾碎，即为煅龙骨，镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮，治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，吐衄便血，崩漏带下，溃疡久不收口；

煅牡蛎：将洗净的牡蛎，置无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎，敛阴，潜阳，止汗，化痰，软坚，治眩晕，自汗，盗汗，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤；

丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干，活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛，治月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癓瘕，积聚，瘀血腹痛，惊悸不眠，恶疮肿毒；

炒酸枣仁：取洁净的酸枣仁，置锅内用文火炒至外皮鼓起并呈微黄色，取出，放凉，养肝，宁心，安神，敛汗，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

由以上药物可知，彼此间相互支持，具有滋肾养肝，宁心安神的作用，有效用于绝经综合症的治疗。

临床观察发现围绝经期妇女随着卵巢储备功能的下降，雌二醇(E₂)水平降低，促卵泡激素(FSH)水平升高，从而出现绝经综合症的一系列临床症状。

本发明经临床观察发现，能有效治疗绝经期综合症，稳定机体内环境，效果满意。经对确诊的58例患有不同程度的绝经综合症患者服用，按处方量，每天一剂，早晚各煎服一次，2周后52例病人临床症状消失，情绪稳定，睡眠良好，不再有潮热、盗汗等不适现象；6例病人临床症状有不同程度的好转。且无任何不良反应发生，结果令人满意。另按处方量的比例制成丸剂，每天早、中、晚各一次，每次15-20g，温开水冲服，经对确诊的38例患有不同程度的绝经综合症患者服用1个月，35例病人症状消失，3例病人症状有不同程度的改善，且无不良反应发生，效果令人满意。

实验研究也显示，本发明具有提高实验动物血清雌二醇(E₂)水平，降低促卵泡激素(FSH)水平的作用，有关资料如下：

1.实验材料

1.1实验动物

雌性成年未孕SD大鼠，45只，3-4月龄，体重200-220g，由郑州大学实验动物中心提供。实验动物许可证号：SCXK(豫)2005-0001。大鼠检疫合格后备用。

1.2试验用药

盐酸氯胺酮注射液：2ml：0.1g/支，由福建古田药业有限公司提供，生产批号：H35020148。

本发明中药(坤安煎剂)：消毒分装冷藏备用；实验前用蒸馏水配制成质量浓度为72％的本发明中药液备用，即每ml的蒸馏水中含本发明中药0.72g。

2.实验方法

2.1动物分组

动物购进适应性喂养3天后，随机分为3个大组，每组平均15只，即：

①空白组：15只；

②模型组：15只；

③中药组：15只；

2.2动物造模

动物分组后，各组大鼠逐只进行阴道上皮脱落细胞涂片检查，每天一次，连续10天，选择动情周期4-5天的大鼠，摘除模型组和中药组大鼠双侧卵巢，对实验动物进行造模，术后给予抗感染治疗3天。

2.3给药剂量与方法

①空白组：不进行任何干预。

②模型组：于术后7天开始，每天灌服蒸馏水，1ml/100g/次(1ml/100g/次即指每次用量为100g体重的动物，服用1ml的药量，以下同)，连续灌至动物处死前一天。

③中药组：于术后7天开始，每天灌服本发明中药液，1ml/100g/次，连续灌至动物处死前一天。

2.4标本的采集

在动物卵巢摘除术后2月，麻醉后腹主动脉取血5ml，其中1ml分离血清，储存于低温冰箱待测。

3.指标检测

血清生殖内分泌激素(FSH、E₂)。

4.结果

由下表可以看出，模型组与空白组相比，大鼠E₂水平下降，FSH水平升高，差别均有统计学意义(P值分别＜0.01，＜0.05)。中药组与空白组相比，FSH水平降低，差别无统计学意义(P＞0.05)；E₂水平下降，差别有统计学意义(P＜0.01)，与模型组对比，FSH水平降低，E₂水平有升高，但差别无统计学意义(P＞0.05)。说明本发明中药有提高摘除卵巢大鼠体内雌激素(E₂)水平，降低促卵泡激素(FSH)水平的作用。

卵巢摘除术后大鼠E₂、FSH水平变化

组别	n	E₂(pg/ml)	FSH(pg/ml)
				空白组	10	28.01±3.54	7.09±0.53
模型组	10	22.53±2.07^△	8.08±0.67^▲
				中药组	10	24.04±2.76^△	7.69±0.43

注：▲p＜0.05；△p＜0.01。

5.结论

综上所述，本发明中药具有滋肾养肝，宁心安神的功效，治疗以补肾为主，结合兼症的不同，辨证施治，标本兼顾，取得明显的治疗效果，并为临床应用，治疗绝经综合症提供了理论依据，经济和社会效益显著。

Claims

1.一种治疗绝经综合症的中药，其特征在于，该中药由北沙参13-17g、山茱萸13-17g、枸杞子18-22g、地骨皮13-17g、女贞子13-17g、墨旱莲27-33g、知母13-17g、黄柏13-17g、黄芪27-33g、茯苓13-17g、杜仲18-22g、淫羊藿13-17g、煅龙骨27-33g、煅牡蛎27-33g、丹参27-33g、炒酸枣仁27-33g组成，该中药按常规方法煎成汤剂，或制成粉剂、或丸剂、或胶囊。

2.根据权利要求1所述的治疗绝经综合症的中药，其特征在于，由北沙参13g、山茱萸13g、枸杞子18g、地骨皮13g、女贞子13g、墨旱莲27g、知母13g、黄柏13g、黄芪27g、茯苓13g、杜仲18g、淫羊藿13g、煅龙骨27g、煅牡蛎27g、丹参27g、炒酸枣仁27g组成，制为汤剂，或粉剂，或丸剂，或胶囊。

3.根据权利要求1所述的治疗绝经综合症的中药，其特征在于，由北沙参15g、山茱萸15g、枸杞子20g、地骨皮15g、女贞子15g、墨旱莲30g、知母15g、黄柏15g、黄芪30g、茯苓15g、杜仲20g、淫羊藿15g、煅龙骨30g、煅牡蛎30g、丹参30g、炒酸枣仁30g组成，制为汤剂，或粉剂，或丸剂，或胶囊。

4.根据权利要求1所述的治疗绝经综合症的中药，其特征在于，由北沙参17g、山茱萸17g、枸杞子22g、地骨皮17g、女贞子17g、墨旱莲33g、知母17g、黄柏17g、黄芪33g、茯苓17g、杜仲22g、淫羊藿17g、煅龙骨33g、煅牡蛎33g、丹参33g、炒酸枣仁33g组成，制为汤剂，或粉剂，或丸剂，或胶囊。