CN103495054B - 一种治疗更年期综合症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗更年期综合症的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：远志、青稞、木豆、充蔚子、旱莲花、厚朴、回心草、乌金草、紫贝、玉芙蓉、柏树果、女贞子、茯神、岩白菜、缬草和石花；本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有调肝养肾、调和阴阳之功效,对于妇女更年期综合症具有显著疗效，安全无毒副作用，治疗总有效率高达95%。

Description

一种治疗更年期综合症的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗更年期综合症的中药制剂及制备方法。

背景技术

更年期是指妇女从生育期向老年期过渡的一段时期，是卵巢功能逐渐衰退的时期。始于40岁，历时10-20年，绝经是重要标志。在此期间，因性激素分泌量减少，出现以植物神经功能失调为主的症候群，称更年期综合征。本病在营养不良、精神情绪不稳定及手术、放射治疗使卵巢功能丧失雌激素水平下降迅速者发病率高，且症状亦较严重。

妇女进入更年期后，卵巢功能衰退，雌激素分泌减少，营养的需要相对减少，如不注意节制饮食，就容易造成热量和脂肪过剩，使过量的脂肪贮存于皮下，即形成肥胖，尤其是腰腹部，臀部脂肪蓄积更为明显。更年期妇女的热量需要随年龄增长而减少，这与人体组织的细胞在中年以后逐渐减少，热量的消耗也相应减少，以及基础代谢降低等有关。

更年期综合症多发生在45岁以上，会出现月经不规则或闭经、潮热、出汗、心悸、易激动、失眠或郁抑等症状。常见的更年期症状主要表现为：

1.月经紊乱：月经周期延长，经量逐渐减少；或月经周期缩短，经量增多；或周期、经期、经量都不规划；或骤然停经。

2.阵发性潮热、出汗、伴头痛、头晕、心悸、胸闷、恶心等。

3.思想不集中、易激动、失眠、多虑、郁抑等精神神经症状。

4.生殖器官及第二性征有不同程度萎缩。

5.乳房下垂、萎缩、尿频、尿失禁等。

6.骨质疏松、腰背痛、易骨折。

7.尿、血雌激素降低，促卵泡素及黄体生成素明显升高。

更年期综合症以预防为主，妇女在步入中年时就应开始注意更年期保养。现有的技术中，用于治疗更年期综合症的药物较多，但这些药物大多为激素类药物，或多或少都会对人体产生副作用。

中药作为我国传统医学，若从中研制一种治疗更年期综合症的药物将具有重大的临床价值。

发明内容

本发明提供了一种治疗更年期综合症的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有调肝养肾、调和阴阳之功效,对于妇女更年期综合症具有显著疗效，安全无毒副作用，治疗总有效率高达95%。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗更年期综合症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

远志43-65份   青稞38-60份   木豆34-58份   充蔚子34-58份

旱莲花32-55份   厚朴30-53份   回心草30-50份   乌金草28-53份

紫贝28-53份   玉芙蓉28-53份   柏树果26-52份   女贞子26-48份

茯神25-46份   岩白菜23-43份   缬草20-42份   石花15-38份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

远志58份   青稞51份   木豆49份   充蔚子49份

旱莲花47份   厚朴45份   回心草45份   乌金草43份

紫贝43份   玉芙蓉44份   柏树果44份   女贞子41份

茯神37份   岩白菜37份   缬草35份   石花30份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

远志53份   青稞47份   木豆44份   充蔚子44份

旱莲花42份   厚朴40份   回心草40份   乌金草38份

紫贝38份   玉芙蓉39份   柏树果38份   女贞子36份

茯神33份   岩白菜33份   缬草30份   石花25份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

远志48份   青稞43份   木豆39份   充蔚子39份

旱莲花37份   厚朴35份   回心草35份   乌金草33份

紫贝33份   玉芙蓉34份   柏树果32份   女贞子31份

茯神29份   岩白菜28份   缬草25份   石花20份。

一种如权利要求1-4任一项所述治疗更年期综合症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取远志洗净，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，搅拌均匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾干，置于研钵内，研末，过100目细粉，备用；

（2）取青稞、旱莲花、厚朴、回心草、乌金草、玉芙蓉、女贞子、茯神和岩白菜洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（3）取茺蔚子洗净，干燥，置于锅内文火炒至有爆声起，取出放凉，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用；

（4）取木豆、柏树果、缬草和石花干燥，洗净，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（5）取紫贝洗净，晒干，捣碎，放入研钵内研末，过200目细粉，备用；

（6）取上述步骤（1）-（5）所制得的细粉和滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗更年期综合症的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

远志：味苦、辛，性温，归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

青稞：味咸，性平、凉。补中益气。主治脾胃气虚，四肢无力，大便稀溏。《本草纲目拾遗》载：“下气宽中，壮筋益力，除湿发汗，止泄。”

木豆：味辛、涩，性平，归肝、脾经。利湿消肿，散瘀止痛。用于黄疸型肝炎，风湿关节痛，跌打损伤，瘀血肿痛，便血，衄血。《泉州本草》载：“清热解毒，补中益气，利水消食，排痈肿，止血止痢。治心虚，水肿，血淋，痔血，痈疽肿毒，痢疾，脚气。”

茺蔚子：味辛、苦，性微寒，归心包、肝经。活血调经，清肝明目。用于月经不调，经闭，痛经，目赤翳障，头晕胀痛。《纲目》载：“治风解热，顺气活血，养肝益心，安魂定魄，调女人经脉，崩中带下，产后胎前诸疾。”

旱莲花：味辛、酸，性凉，归心、肾经。清热解毒，凉血止血。主治目赤肿痛，疮疖，吐血，咯血。

厚朴：味苦、辛，性温，入脾、胃、大肠经。温中，下气，燥湿，消痰。治胸腹痞满胀痛，反胃，呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。《别录》载：“温中益气，消痰下气。疗霍乱及腹痛胀满，胃中冷逆及胸中呕不止，泄痢淋露，除惊，去留热心烦满，厚肠胃。”

回心草：味辛、苦，性平，养心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱；外用治目赤肿痛。《云南思茅中草药选》载：“安神镇静。治心慌、心悸。心脏病。”

乌金草：味甘、微苦，性平。平肝，强心，养血调经。用于血虚头晕，神经衰弱，高血压症，月经不调。

紫贝：味咸，性平，入肝、脾经。镇惊安神，平肝明。主治小儿高热抽搐，头晕目眩，惊悸心烦，失眠多梦，目赤肿痛，热毒目翳。《饮片新参》载：“清心，平肝安神，治惊惕不眠。”

玉芙蓉：味甘，性寒。清热凉血，养心安神。主治痔血，便血，疔肿，烫伤，怔忡，小儿急惊风。《民间常用草药汇编》载：“补中气，治怔忡。”

柏树果：味甘、辛、微苦，性平，无毒。祛风，安神，凉血，止血。治感冒头痛发热，胃痛，烦躁，吐血。《重庆草药》载：“解风邪，安神，止血。治血热烦躁，小儿寒热高烧，吐血。”

女贞子：味甘、苦，性凉，归肝、肾经。补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。《本经》载：“主补中，安五脏，养精神，除百疾。久服肥健。”

茯神：味甘，性平。宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。《别录》载：“疗风眩，风虚，五劳，口干。止惊悸，多恚怒，善忘。开心益智，养精神。”

岩白菜：味甘、微涩，性凉，入肝、脾经。清热解毒，止血，调经。用于肺结核咳嗽，咯血，吐血，衄血，便血，肠炎，痢疾，功能性子宫出血，白带，月经不调；外用治黄水疮。

缬草：味辛、甘，性温。安神，理气，止痛。用于心神不安，神经衰弱，失眠，癔病，癫痫，胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤。《四川中药志》载：“治脑神经及心、胃衰弱，慢性神经失常及尿崩。”

石花：味甘，性平，归肝、肾经。补肾益肾，明目止血，利湿解毒。主治视物模糊，腰膝疼痛，吐血，崩漏黄疸，疮癣。《草木便方》载：“明目，益精，化痰，解热毒，生津止渴。润咽喉，涂冻疮、汤火伤。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有调肝养肾、调和阴阳之功效,对于妇女更年期综合症具有显著疗效，安全无毒副作用，治疗总有效率高达95%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

远志63g   青稞56g   木豆54g   充蔚子54g

旱莲花52g   厚朴50g   回心草48g   乌金草48g

紫贝48g   玉芙蓉49g   柏树果50g   女贞子45g

茯神42g   岩白菜41g   缬草40g   石花35g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

一种治疗更年期综合症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取远志洗净，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，搅拌均匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾干，置于研钵内，研末，过100目细粉，备用；

（2）取青稞、旱莲花、厚朴、回心草、乌金草、玉芙蓉、女贞子、茯神和岩白菜洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（3）取茺蔚子洗净，干燥，置于锅内文火炒至有爆声起，取出放凉，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用；

（4）取木豆、柏树果、缬草和石花干燥，洗净，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（5）取紫贝洗净，晒干，捣碎，放入研钵内研末，过200目细粉，备用；

（6）取上述步骤（1）-（5）所制得的细粉和滤液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗更年期综合症的中药制剂。

用法用量：口服，每日三次，每次2粒，七天为一疗程，四到六个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

远志58g   青稞51g   木豆49g   充蔚子49g

旱莲花47g   厚朴45g   回心草45g   乌金草43g

紫贝43g   玉芙蓉44g   柏树果44g   女贞子41g

茯神37g   岩白菜37g   缬草35g   石花30g。

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

远志53g   青稞47g   木豆44g   充蔚子44g

旱莲花42g   厚朴40g   回心草40g   乌金草38g

紫贝38g   玉芙蓉39g   柏树果38g   女贞子36g

茯神33g   岩白菜33g   缬草30g   石花25g。

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

远志48g   青稞43g   木豆39g   充蔚子39g

旱莲花37g   厚朴35g   回心草35g   乌金草33g

紫贝33g   玉芙蓉34g   柏树果32g   女贞子31g

茯神29g   岩白菜28g   缬草25g   石花20g。

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗更年期综合症的中药制剂，选择患有更年期综合症的患者160例临床观察，病人随机分成两组，治疗组80例，年龄40-55岁，平均年龄49.1岁，病程1-12个月，平均6.8月；对照组80例，年龄40-56岁，平均年龄48.8岁，病程1-12个月，平均6.5月。两组患者病情资历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日三次，每次2粒，七天为一疗程，连续服用四到六个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用乌鸡白凤丸，按说明书要求服用。

3、疗效判断：

(1)治愈：失眠、焦虑不安等症状消失，病情痊愈。

(2)好转：上述症状有所缓解。

(3)无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈52例，好转24，无效4例，总有效率为95%。

对照组：治愈32例，好转21例，无转27例，总有效率为66.3%。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、蓝某，女，45岁，山东潍坊人。一年前因头晕，心慌，在县医院检查血小板减少至5.3万，心率52次，经治疗血小板在7.0-9.0之间，属不正常，并伴有失眠，焦虑，恐惧，心慌，乏力，精神恍惚，饥饿感等。经临床诊断为更年期综合症。服用本发明中药制剂五个疗程，病情痊愈。

2、魏某，女，49岁，安徽合肥人。心情焦虑，常感苦闷，并伴有心急、心慌、盗汗、失眠等症状。经临床诊断为更年期综合症，服用本发明中药制剂四个疗程，症状明显减轻，继续服用两个疗程，痊愈。

3、文某，女，52岁，山西大同人。最近几年，脾气烦躁，动不动就发火，说话哪不对了就开始发火，心事多，并伴有失眠等症状，服用本发明中药制剂三个疗程，症状明显减轻，继续服用三个疗程，痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料药组成及重量份数为：

远志43-65份   青稞38-60份   木豆34-58份   充蔚子34-58份

旱莲花32-55份   厚朴30-53份   回心草30-50份   乌金草28-53份

紫贝28-53份   玉芙蓉28-53份   柏树果26-52份   女贞子26-48份

茯神25-46份   岩白菜23-43份   缬草20-42份   石花15-38份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料药组成及重量份数为：

远志58份   青稞51份   木豆49份   充蔚子49份

旱莲花47份   厚朴45份   回心草45份   乌金草43份

紫贝43份   玉芙蓉44份   柏树果44份   女贞子41份

茯神37份   岩白菜37份   缬草35份   石花30份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料药组成及重量份数为：

远志53份   青稞47份   木豆44份   充蔚子44份

旱莲花42份   厚朴40份   回心草40份   乌金草38份

紫贝38份   玉芙蓉39份   柏树果38份   女贞子36份

茯神33份   岩白菜33份   缬草30份   石花25份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料药组成及重量份数为：

远志48份   青稞43份   木豆39份   充蔚子39份

旱莲花37份   厚朴35份   回心草35份   乌金草33份

紫贝33份   玉芙蓉34份   柏树果32份   女贞子31份

茯神29份   岩白菜28份   缬草25份   石花20份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗更年期综合症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取远志洗净，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，搅拌均匀，稍闷，放锅内炒至不粘手，取出晾干，置于研钵内，研末，过100目细粉，备用；

（2）取青稞、旱莲花、厚朴、回心草、乌金草、玉芙蓉、女贞子、茯神和岩白菜洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（3）取茺蔚子洗净，干燥，置于锅内文火炒至有爆声起，取出放凉，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用；

（4）取木豆、柏树果、缬草和石花干燥，洗净，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（5）取紫贝洗净，晒干，捣碎，放入研钵内研末，过200目细粉，备用；

（6）取上述步骤（1）-（5）所制得的细粉和滤液混合，利用制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗更年期综合症的中药制剂。