CN101804174A - 治疗干燥综合征的中药制剂 - Google Patents
治疗干燥综合征的中药制剂 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101804174A CN101804174A CN 200910046114 CN200910046114A CN101804174A CN 101804174 A CN101804174 A CN 101804174A CN 200910046114 CN200910046114 CN 200910046114 CN 200910046114 A CN200910046114 A CN 200910046114A CN 101804174 A CN101804174 A CN 101804174A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- chinese medicine
- medicine preparation
- radix
- traditional chinese
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 42
- 208000021386 Sjogren Syndrome Diseases 0.000 title claims abstract description 33
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 19
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 claims abstract description 15
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 43
- 239000000470 constituent Substances 0.000 claims description 8
- 241001633583 Adenophora Species 0.000 claims description 6
- 235000009604 Chrysanthemum X morifolium Nutrition 0.000 claims description 6
- 244000189548 Chrysanthemum x morifolium Species 0.000 claims description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 27
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 20
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 20
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 abstract description 16
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 abstract description 16
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 14
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 abstract description 10
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 abstract description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 3
- 235000003405 Curcuma zedoaria Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000009138 Curcuma zedoaria Species 0.000 abstract 1
- 241001523681 Dendrobium Species 0.000 abstract 1
- 240000001659 Oldenlandia diffusa Species 0.000 abstract 1
- 235000014676 Phragmites communis Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000405414 Rehmannia Species 0.000 abstract 1
- 239000001812 curcuma zedoaria berg. rosc. Substances 0.000 abstract 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 abstract 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract 1
- 235000019509 white turmeric Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 16
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 12
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 11
- 208000005494 xerophthalmia Diseases 0.000 description 11
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 8
- 206010013781 dry mouth Diseases 0.000 description 8
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 8
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 8
- 108010074051 C-Reactive Protein Proteins 0.000 description 6
- 102100032752 C-reactive protein Human genes 0.000 description 6
- 208000005946 Xerostomia Diseases 0.000 description 6
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 6
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 6
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 6
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 6
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 6
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 5
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 5
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 5
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 5
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 5
- 230000003389 potentiating effect Effects 0.000 description 5
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 5
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 5
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 5
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 4
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 4
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 4
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 4
- 206010062049 Lymphocytic infiltration Diseases 0.000 description 3
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 3
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 3
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 3
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 3
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 3
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 3
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 3
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical group CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 2
- 206010008418 Cheilosis Diseases 0.000 description 2
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 2
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 2
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 208000033809 Suppuration Diseases 0.000 description 2
- 206010043458 Thirst Diseases 0.000 description 2
- 206010048222 Xerosis Diseases 0.000 description 2
- 208000019790 abdominal distention Diseases 0.000 description 2
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 2
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 2
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 229960003444 immunosuppressant agent Drugs 0.000 description 2
- 230000001861 immunosuppressant effect Effects 0.000 description 2
- 239000003018 immunosuppressive agent Substances 0.000 description 2
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 2
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 2
- XOFYZVNMUHMLCC-ZPOLXVRWSA-N prednisone Chemical compound O=C1C=C[C@]2(C)[C@H]3C(=O)C[C@](C)([C@@](CC4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 XOFYZVNMUHMLCC-ZPOLXVRWSA-N 0.000 description 2
- 229960004618 prednisone Drugs 0.000 description 2
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 2
- 210000003079 salivary gland Anatomy 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 206010000087 Abdominal pain upper Diseases 0.000 description 1
- 201000000736 Amenorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010001928 Amenorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 208000000044 Amnesia Diseases 0.000 description 1
- 208000031091 Amnestic disease Diseases 0.000 description 1
- 241001523209 Antissa Species 0.000 description 1
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 description 1
- 239000000120 Artificial Saliva Substances 0.000 description 1
- 241000244186 Ascaris Species 0.000 description 1
- 206010007247 Carbuncle Diseases 0.000 description 1
- 208000001387 Causalgia Diseases 0.000 description 1
- 208000023890 Complex Regional Pain Syndromes Diseases 0.000 description 1
- PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N Cyclosporin A Chemical compound CC[C@@H]1NC(=O)[C@H]([C@H](O)[C@H](C)C\C=C\C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C1=O PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N 0.000 description 1
- 229930105110 Cyclosporin A Natural products 0.000 description 1
- 108010036949 Cyclosporine Proteins 0.000 description 1
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 208000015220 Febrile disease Diseases 0.000 description 1
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 1
- 206010025421 Macule Diseases 0.000 description 1
- 206010028372 Muscular weakness Diseases 0.000 description 1
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 description 1
- 206010033557 Palpitations Diseases 0.000 description 1
- 208000031816 Pathologic Dilatation Diseases 0.000 description 1
- 208000001431 Psychomotor Agitation Diseases 0.000 description 1
- 206010038743 Restlessness Diseases 0.000 description 1
- 208000032023 Signs and Symptoms Diseases 0.000 description 1
- 206010040943 Skin Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000018359 Systemic autoimmune disease Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- 231100000540 amenorrhea Toxicity 0.000 description 1
- 230000006986 amnesia Effects 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 208000022531 anorexia Diseases 0.000 description 1
- 239000000607 artificial tear Substances 0.000 description 1
- 201000009361 ascariasis Diseases 0.000 description 1
- 239000003212 astringent agent Substances 0.000 description 1
- 230000005784 autoimmunity Effects 0.000 description 1
- 210000003445 biliary tract Anatomy 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 1
- 231100000481 chemical toxicant Toxicity 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 208000013116 chronic cough Diseases 0.000 description 1
- 208000019902 chronic diarrheal disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 description 1
- 230000006020 chronic inflammation Effects 0.000 description 1
- 229960001265 ciclosporin Drugs 0.000 description 1
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 1
- 208000014439 complex regional pain syndrome type 2 Diseases 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 229930182912 cyclosporin Natural products 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 206010061428 decreased appetite Diseases 0.000 description 1
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 1
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 1
- 208000017574 dry cough Diseases 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 208000001780 epistaxis Diseases 0.000 description 1
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000003862 glucocorticoid Substances 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 229940125698 hormone suppressant Drugs 0.000 description 1
- 210000003026 hypopharynx Anatomy 0.000 description 1
- 230000036737 immune function Effects 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 1
- 238000011866 long-term treatment Methods 0.000 description 1
- 208000030208 low-grade fever Diseases 0.000 description 1
- 201000003453 lung abscess Diseases 0.000 description 1
- 210000004698 lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 230000036473 myasthenia Effects 0.000 description 1
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 206010029410 night sweats Diseases 0.000 description 1
- 230000036565 night sweats Effects 0.000 description 1
- 230000001473 noxious effect Effects 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 230000032696 parturition Effects 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 1
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 230000000171 quenching effect Effects 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 1
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 1
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 1
- 235000019615 sensations Nutrition 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 206010040872 skin infection Diseases 0.000 description 1
- 231100000019 skin ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 238000012109 statistical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940126673 western medicines Drugs 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种用于治疗干燥综合征的中药制剂。它解决了目前治疗干燥综合征的效果不佳问题。其配方为：按重量份计，生黄芪28-32份、南沙参28-32份、石斛28-32份、芦根80-120份、生地黄13-17份、乌梅8-12份、白花蛇舌草28-32份、莪术28-32份。本发明治疗干燥综合征的中药制剂全新组成，组成简单，纯中药成分，具有益气养阴生津，解毒破瘀润燥之功，对各种类型的干燥综合征均有非常好的治疗效果，并且无毒副作用。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，为一种治疗干燥综合征的中药制剂。
背景技术
干燥综合征(Sjogren′s Syndrome，SS)是一种以侵犯唾液腺和泪腺等外分泌腺、具有高度淋巴细胞浸润为特征的系统性自身免疫疾病，临床以口、眼干燥为最常见症状，伴有皮肤干燥、口唇干裂、关节疼痛和肌无力，常累及其他脏器出现多种损害。国外学者报道成人患病率0.04％-4.8％，为第二常见的自身免疫性风湿病，仅次于类风湿性关节炎，是世界卫生组织列入的42种疑难疾病之一。干燥综合征病因不明，目前尚缺乏特效的治疗药物。西医治疗以糖皮质激素和免疫抑制为主，但治疗效果有限，并且终生服用激素和免疫抑制剂不仅成为患者沉重的经济负担，甚至造成机体的免疫功能低下，诱发感染、糖尿病、消化道出血、骨质疏松等众多不良反应；其次，是局部对症治疗，如人工泪液、人工唾液、环孢素眼液等，能一定程度缓解口眼干燥症状，但长期治疗效果远未达到人们的期望值。中医药治疗干燥综合征有一定的优势，疗效比较显著。然而，从众多临床报道来看，中医药治疗干燥综合征多局限于一般临床观察和经验介绍，且辨证分型和诊疗标准随意性较大，实际疗效并不十分明确。因此，目前国内迫切需要疗效好、副作用少，又能明显缓解口眼干燥症状的治疗干燥综合征的药物。
发明内容
干燥综合征属中医“干燥病”范畴，中医认为先天禀赋不足、肝肾本虚，或情志久郁、郁而化火，耗伤肝肾之阴，或接触某些化学毒物，损伤气血阴阳，终致气阴亏虚，成为干燥病发病之本；内因气阴两虚，虚火内生，加之外感湿热燥毒，或长期服用激素，药毒化火，伤阴耗液；或饮食不节，湿热内生，两热相搏，经脉痹阻，致使气血阴阳逆乱，毒瘀互结，成为干燥病发病之标。故气阴两虚，毒瘀互结是干燥病的基本病机。治疗应当益气养阴，解毒破瘀。据此，本发明人经20余年潜心研究及临床试验，终于完成本发明，研制出治疗干燥综合征的中药制剂。
本发明的目的就是为了解决目前治疗干燥综合征效果不佳的问题，提供一种全新组成的具有益气养阴生津，解毒破瘀润燥的治疗干燥综合征的中药制剂，以提高中医药治疗本病的效果，适应社会需求，更多的为广大患者服务。该中药制剂成分组成简单，疗效好，起效快，无毒副作用。
为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种治疗干燥综合征的中药制剂，它的组成成分按重量份计，生黄芪28-32份、南沙参28-32份、石斛28-32份、芦根80-120份、生地黄13-17份、乌梅8-12份、白花蛇舌草28-32份、莪术28-32份。
它的组成成分按重量计，生黄芪28份、南沙参28份、石斛28份、芦根80份、生地黄13份、乌梅8份、白花蛇舌草28份、莪术28份。
它的组成成分按重量计，生黄芪30份、南沙参30份、石斛30份、芦根100份、生地黄15份、乌梅10份、白花蛇舌草30份、莪术30份。
它的组成成分按重量计，生黄芪32份、南沙参32份、石斛32份、芦根120份、生地黄17份、乌梅12份、白花蛇舌草32份、莪术32份。
本发明所用组分分析如下：
1、生黄芪
性味甘，温。归脾、肺经。功效为补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌。用于脾胃气虚及中气下陷诸证；肺气虚及表虚自汗、气虚外感证；气虚水湿失运的浮肿、小便不利；气血不足、疮疡内陷的脓成不溃或溃久不敛；对气虚津亏的消渴能生补气生津以止渴等。
2、南沙参
性味甘，微寒。归肺、胃经。功效为养阴清肺，益气化痰。用于肺阴虚，燥热咳嗽，干咳少痰等；热病后气津不足或脾胃虚弱，症见咽干口燥，舌红少津，食少体倦者。
3、石斛
性味甘，微寒。归胃、肾经。功效为养阴清热，益胃生津。用于热病伤津，低热烦渴，口燥咽干，舌红苔少；胃阴不足，口渴咽干，食少呕逆，胃脘嘈杂、隐痛或灼痛等。
4、芦根
性味甘，寒。归肺、胃经。功效为清热生津，除烦止呕。用于热病烦渴；胃热呕逆；肺热咳嗽，肺痈吐脓；利尿与透疹。
5、生地黄
性味甘，寒。归心、肝、肾经。功效为清热凉血，养阴生津。用于热入营血，口干舌绛；血热妄行，斑疹吐衄；津伤口渴，内热消渴。
6、乌梅
性味酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。功效为敛肺止咳，涩肠止泻，安蛔止痛，生津止渴。用于肺虚久咳；久泻、久痢；蛔厥腹痛、呕吐；虚热消渴。
7、白花蛇舌草
性味甘，微苦，寒。归心、肝、脾经。功效为清热解毒。用于痈肿疮毒，咽喉肿痛等。
8、莪术
性味苦、辛，温。归肝、脾经。功效为破血行气，消积止痛。用于气滞血瘀所致的癥瘕积聚、经闭及心腹瘀痛等；食积脘腹胀痛等。
方中生黄芪、南沙参合用益气养阴生津，为君药；石斛、芦根、生地黄养阴清热以生津，乌梅酸甘化阴以生津，共为臣药；白花蛇舌草清热解毒、莪术破血行气，共为佐药。纵观本方，以甘淡寒凉为主，益气养阴滋阴而不腻，清热解毒破瘀而不燥。诸药合用，补而不腻、泻而不虚，补泻兼施，共奏益气养阴以生津，解毒破瘀以润燥之功。
本发明中药制剂具有益气养阴生津，解毒破瘀润燥之功，用于气阴两虚、毒瘀互结所致的口干、眼干、鼻干，皮肤干燥，口唇干裂，气短懒言，倦怠乏力，心悸健忘，潮热盗汗，手足心热，寐差梦多，小便黄，大便偏干，舌质红，苔少，脉细数等，对各种类型的干燥综合征及其并发症均有非常好的治疗效果。2008年8月至2009年1月在申请人单位应用本发明，治疗患者36人，30天为一个疗程，总有效率97.2％，疗效好，起效快，一般服用7天即见效。
1资料与方法
1.1一般资料
50例患者均来源于2008年8月至2009年1月上海中医药大学附属龙华医院风湿科门诊及住院患者，符合2002年修订的干燥综合征国际分类(诊断)标准(中华医学会·临床诊断治疗指南·风湿病分册)。对照组14例，男1例，女13例；年龄20-65岁，平均(53.1±12.8)岁，病程1.0-8.0年，平均(5.3±2.1)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组36例，男3例，女33例；年龄29-65岁，平均(54.2±12.3)岁，病程1.0-8.2年，平均(5.1±2.6)年。
1.2治疗方法
对照组口服强的松片，30-40mg/d，疗程1个月。治疗组以生津润燥、清热活血为治疗大法，生津润燥清热方组成：生黄芪30g、南沙参30g、石斛30g、芦根100g、生地黄15g、乌梅10g、白花蛇舌草30g、莪术30g。每天1剂，早晚分服，疗程1个月。
1.3观察项目和检测指标
(1)采用统一表格记录治疗前后的主要症状(口干舌燥，两眼干涩等)改善情况，进行积分(0、1、2、3)；(2)测定治疗前后炎性指标血清C反应蛋白(CRP)和血沉(ESR)的变化。
1.4疗效标准
显效：症状积分改善≥2个等级，CRP和ESR指标恢复正常；有效：症状积分改善1个等级，CRP和ESR指标明显改善；无效：症状积分及实验室主要指标无明显改善。
1.5不良反应和安全性指标观察
监测与生津润燥清热方相关的不良反应和血、尿、大便常规，肝肾功能、心电图。
1.6统计学处理
采用SPSS16.0统计软件对数据进行统计处理，数据以
采用X2检验与t检验。
2结果
2.1两组治疗前后口干及眼干评分比较(表1)
两组治疗1个月后口干及眼干均有不同程度改善，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05)，而口干评分方面，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。
表1 两组治疗前后口干及眼干评分比较
注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05，△P＞0.05
2.2两组治疗前后CRP和ESR测定结果比较(表2)
治疗后两组各项指标均有不同程度改善，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)，而治疗组与对照组治疗后比较，无统计学意义(P＞0.05)
表2 两组治疗前后CRP及ESR的比较
注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＞0.05
2.3两组总体疗效比较
治疗组36例，显效7例，有效28例，无效1例，总有效率97.2％。对照组14例，显效2例，有效8例，无效4例，总有效率71.4％，两组总有效率比较，差异有非常显著性意义(X2＝4.861，P＜0.01)。
2.4不良反应和安全性指标比较
对照组14例患者中有1例出现腹胀、不思饮食等胃肠道反应，1例在治疗过程中出现血白细胞升高；治疗组未出现任何不良反应，治疗前后血、尿、大便常规，肝肾功能、心电图均无异常改变。
本发明治疗干燥综合征的中药制剂配方独特，成分组成简单，纯中药成分，价格低廉，服用方便，疗效好，见效快，并且无毒副作用。若能大批生产投入市场推广应用，既能明显缓解干燥综合征患者的干燥症状，又能减轻患者经济负担，给社会带来巨大的经济效益。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。以下的实施例可以使本专业技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1：
称取生黄芪28g、南沙参28g、石斛28g、芦根80g、生地黄13g、乌梅8g、白花蛇舌草28g、莪术28g，每日水煎两次口服。服药期间患者注意避风寒，调饮食，畅情志，尤其忌饮酒辛辣，饮食宜清淡。
实施例2：
称取生黄芪30g、南沙参30g、石斛30g、芦根100g、生地黄15g、乌梅10g、白花蛇舌草30g、莪术30g，每日水煎两次口服。服药期间患者注意避风寒，调饮食，畅情志，尤其忌饮酒辛辣，饮食宜清淡。
实施例3：
称取生黄芪32g、南沙参32g、石斛32g、芦根120g、生地黄17g、乌梅12g、白花蛇舌草32g、莪术32g，每日水煎两次口服。服药期间患者注意避风寒，调饮食，畅情志，尤其忌饮酒辛辣，饮食宜清淡。
现仅举三个临床典型病例如下：
病例1：赵某，女，42岁，营业员。反复口眼干燥2年余，2008年11月22日在复旦大学附属中山医院行唇腺活检示：(唇腺)镜下涎腺组织内见较多淋巴细胞浸润(＞50个)，符合干燥综合征改变，诊断为“干燥综合征”，经多方求医无效。2009年1月7日转本人医治，服用本发明中药制剂7天后自诉口眼干燥症状明显缓解。
病例2：李某，女，57岁，教师。反复口眼干燥3年余，2008年6月12日在上海市第六人民医院行唇腺活检示：(下唇)粘膜组织，小唾腺间质内多灶性淋巴细胞浸润，小唾腺萎缩，符合干燥综合征改变，诊断为“干燥综合征”，曾在多家医院服用中西药治疗，口眼干燥症状无明显好转。2008年12月17日转本人医治，服用本发明中药制剂15天后自诉口眼干燥症状明显减轻。
病例3：徐某，女，53岁，退休工人。反复口眼干燥6年余，2003年9月12日在上海中医药大学附属曙光医院检查：抗SSA(+)，抗SSB(+)，ANA1：560，Schimer试验((5mm/5分钟)；唇腺活检示：“下唇”黏膜慢性炎，黏膜下小唾腺腺泡萎缩，导管扩张，腺泡及导管间见有淋巴细胞浸润(＞50个/HP)纤维组织增生，诊断为“干燥综合征”，在多家医院服用强的松、帕夫林等药物治疗，口眼干燥症状无明显缓解。2008年9月28日转本人医治，服用本发明中药制剂7天后自诉口眼干燥明显好转。
综上所述，本发明对干燥综合征患者有明显的治疗效果，为促进人类健康事业的发展做出了贡献，并充分发挥了中医药治疗干燥综合征的优势，符合发明专利各项要求和条件，故依法提出发明专利申请。
Claims (4)
1.一种治疗干燥综合征的中药制剂，其特征是：它的组成成分按重量份计，生黄芪28-32份、南沙参28-32份、石斛28-32份、芦根80-120份、生地黄13-17份、乌梅8-12份、白花蛇舌草28-32份、莪术28-32份。
2.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药制剂，其特征是：它的组成成分按重量计，生黄芪28份、南沙参28份、石斛28份、芦根80份、生地黄13份、乌梅8份、白花蛇舌草28份、莪术28份。
3.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药制剂，其特征是：它的组成成分按重量计，生黄芪30份、南沙参30份、石斛30份、芦根100份、生地黄15份、乌梅10份、白花蛇舌草30份、莪术30份。
4.根据权利要求1所述的治疗干燥综合征的中药制剂，其特征是：它的组成成分按重量计，生黄芪32份、南沙参32份、石斛32份、芦根120份、生地黄17份、乌梅12份、白花蛇舌草32份、莪术32份。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200910046114 CN101804174B (zh) | 2009-02-12 | 2009-02-12 | 治疗干燥综合征的中药制剂 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200910046114 CN101804174B (zh) | 2009-02-12 | 2009-02-12 | 治疗干燥综合征的中药制剂 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101804174A true CN101804174A (zh) | 2010-08-18 |
| CN101804174B CN101804174B (zh) | 2011-08-03 |
Family
ID=42606234
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200910046114 Expired - Fee Related CN101804174B (zh) | 2009-02-12 | 2009-02-12 | 治疗干燥综合征的中药制剂 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101804174B (zh) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102772671A (zh) * | 2012-08-21 | 2012-11-14 | 刘维 | 一种治疗干燥综合征气阴两虚型的中药组合物 |
| CN103169810A (zh) * | 2013-04-18 | 2013-06-26 | 刘晓伟 | 一种有效治疗干燥综合征的中药保健食品 |
| CN104069407A (zh) * | 2014-06-30 | 2014-10-01 | 毛长龙 | 一种治疗干燥综合征的药物及其制备方法 |
| CN104491464A (zh) * | 2014-11-18 | 2015-04-08 | 四川金堂海纳生物医药技术研究所 | 一种治疗舌体干裂症的内服药物及制备方法 |
| CN104983951A (zh) * | 2015-07-22 | 2015-10-21 | 王娟 | 一种用于治疗干燥综合征的药物 |
| CN105535503A (zh) * | 2016-01-22 | 2016-05-04 | 殷旭东 | 一种治疗肝肾阴虚型干燥综合征的中药组合物 |
| CN106511907A (zh) * | 2016-12-22 | 2017-03-22 | 河北省沧州中西医结合医院 | 一种治疗干燥综合症的中药及制作方法 |
| CN114224974A (zh) * | 2021-11-10 | 2022-03-25 | 贵州中医药大学第二附属医院 | 一种治疗干燥综合征的药物组方、制备方法及应用 |
| CN115040617A (zh) * | 2022-08-15 | 2022-09-13 | 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) | 一种治疗燥湿互结型原发性干燥综合征的中药组合物及其制备方法和应用 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101121013A (zh) * | 2006-08-07 | 2008-02-13 | 郭占友 | 治疗顽固性口腔溃疡、白塞氏病、干燥综合症药物及制法 |
| CN1919319A (zh) * | 2006-08-19 | 2007-02-28 | 袁爱仙 | 一种治疗老年口干症的汤剂药物及制备方法 |
| CN101601827B (zh) * | 2008-06-10 | 2012-04-18 | 孙开珍 | 一种预防和/或治疗干燥综合症、延缓衰老的保健食品或中药制剂及其制备方法 |
| CN101757419A (zh) * | 2008-11-20 | 2010-06-30 | 杨汝静 | 一种养血润肤液 |
-
2009
- 2009-02-12 CN CN 200910046114 patent/CN101804174B/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102772671A (zh) * | 2012-08-21 | 2012-11-14 | 刘维 | 一种治疗干燥综合征气阴两虚型的中药组合物 |
| CN102772671B (zh) * | 2012-08-21 | 2014-08-20 | 刘维 | 一种治疗干燥综合征气阴两虚型的中药组合物 |
| CN103169810A (zh) * | 2013-04-18 | 2013-06-26 | 刘晓伟 | 一种有效治疗干燥综合征的中药保健食品 |
| CN103169810B (zh) * | 2013-04-18 | 2014-03-12 | 刘晓伟 | 一种有效治疗干燥综合征的中药保健食品 |
| CN104069407A (zh) * | 2014-06-30 | 2014-10-01 | 毛长龙 | 一种治疗干燥综合征的药物及其制备方法 |
| CN104491464A (zh) * | 2014-11-18 | 2015-04-08 | 四川金堂海纳生物医药技术研究所 | 一种治疗舌体干裂症的内服药物及制备方法 |
| CN104983951A (zh) * | 2015-07-22 | 2015-10-21 | 王娟 | 一种用于治疗干燥综合征的药物 |
| CN105535503A (zh) * | 2016-01-22 | 2016-05-04 | 殷旭东 | 一种治疗肝肾阴虚型干燥综合征的中药组合物 |
| CN106511907A (zh) * | 2016-12-22 | 2017-03-22 | 河北省沧州中西医结合医院 | 一种治疗干燥综合症的中药及制作方法 |
| CN114224974A (zh) * | 2021-11-10 | 2022-03-25 | 贵州中医药大学第二附属医院 | 一种治疗干燥综合征的药物组方、制备方法及应用 |
| CN115040617A (zh) * | 2022-08-15 | 2022-09-13 | 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) | 一种治疗燥湿互结型原发性干燥综合征的中药组合物及其制备方法和应用 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101804174B (zh) | 2011-08-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101804174B (zh) | 治疗干燥综合征的中药制剂 | |
| CN102698097A (zh) | 用于治疗牙周炎的中药组合物、其剂型、制备方法和牙膏 | |
| CN113368207A (zh) | 治疗新冠肺炎恢复期的中药复方及治疗呼吸道感染的应用 | |
| CN102641454A (zh) | 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物 | |
| CN102327525A (zh) | 一种治疗支气管扩张症的中药组合物 | |
| CN102274479B (zh) | 一种治疗功能性消化不良的中药组合物 | |
| CN102302758B (zh) | 治疗寒热错杂证功能性消化不良的药物组合物及制法 | |
| CN109045191B (zh) | 一种治疗经间期出血疾病的中药组合物及其应用 | |
| CN104338051A (zh) | 一种治疗小儿病毒性腹泻的中药组合物 | |
| CN114588242B (zh) | 一种用于治疗类风湿关节炎的药物组合物 | |
| CN103599486B (zh) | 一种内服治疗类风湿性关节炎的中药组合物 | |
| CN105617335A (zh) | 改善癌症放化疗后胆汁反流性胃炎的柴胡陷胸汤 | |
| CN105214067A (zh) | 一种治疗结肠癌术后腹泻的药物 | |
| CN104707011A (zh) | 治疗干燥综合征的复方中药及应用 | |
| CN116350741B (zh) | 一种治疗糖尿病胃轻瘫的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101972306B (zh) | 一种治疗慢性盆腔炎的中药胶囊 | |
| CN102283993A (zh) | 一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物 | |
| CN106511886A (zh) | 治疗干燥综合征的中药制剂 | |
| Nan et al. | A Clinical Study of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine in the Treatment of Liver-Stomach Disharmony Functional Dyspepsia | |
| CN104523971A (zh) | 一种治疗气血虚弱型痛经的中药组合物及其制备方法 | |
| CN104873743A (zh) | 一种治疗慢性肺心病急性期的中药制剂及其制备方法 | |
| CN102302701B (zh) | 一种治疗功能性消化不良的口腔崩解片 | |
| CN118021915A (zh) | 一种治疗老年餐后不适综合征伴睡眠障碍的中药组合物 | |
| CN118320048A (zh) | 一种治疗肝胃虚寒型偏头痛的中药 | |
| CN104547610A (zh) | 一种治疗社区获得性肺炎的药物组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20110803 |