CN104983951A - 一种用于治疗干燥综合征的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗干燥综合征的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：仙茅12份、抱树莲15份、笔管榕20份、鞭叶耳蕨15份、叉歧繁缕20份、煅龙牡20份、旱莲草30份、庵摩勒30份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗干燥综合征。

Description

一种用于治疗干燥综合征的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗干燥综合征的药物。

背景技术

干燥综合征是一种以口、眼干燥为主要表现，以外分泌腺为主要侵犯器官的自身免疫疾病。是一种侵犯外分泌腺体尤以侵犯唾液腺和泪腺为主的慢性自身免疫性疾病。主要表现为口、眼干燥，也可有多器官、多系统损害。受累器官中有大量淋巴细胞浸润，血清中多种自身抗体阳性。本综合征也称为自身免疫性外分泌腺病、斯约格伦综合征、口眼干燥关节炎综合征。常与其他风湿病或自身免疫性疾病重叠。女性发病多于男性，男女之比为1∶9。症状为干燥性角、结膜炎  病人常有眼内异物感、灼热感、眼痒、眼干；口腔干燥  病程早期病人常感唾液不足、口干或口中发粘，继之在进食时唾液缺少；.腮腺肿大；多数病人可有关节症状，表现为关节疼痛、肿胀，少数有关节腔积液，有时也可出现关节周围肌肉疼痛与肌肉萎缩； 喉、气管、支气管可以发生淋巴细胞与浆细胞浸润，腺体萎缩；重症病人由于环状软骨后食管狭窄和食管黏膜干燥，食管蠕动障碍，可出现吞咽困难，晚期可出现淋巴瘤。淋巴瘤分唾液腺内淋巴瘤和唾液腺外淋巴瘤。唾液腺外淋巴瘤多不累及泪腺和唾液腺。

本发明所涉及药材研究现状如下：

     仙茅【别名】 独茅根、茅爪子、婆罗门参、独脚仙茅、蟠龙草、风苔草、冷饭草、小地棕根、地棕根、仙茅参、独脚丝茅、黄茅参、独脚黄茅、独足绿茅根、天棕、山棕、土白芍、平肝薯、盘棕、山兰花。【 来源 】本品为石蒜科植物仙茅的干燥根茎。秋、冬二季采挖，除去根头和须根，洗净，干燥。【性味】 辛，热。【归经】归肾、肝、脾经。【功能主治】 补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。【用法用量】内服：煎汤，3～9g。【注意】凡一概阴虚发热、咳嗽、吐血、衄血、齿血、溺血、血淋，遗精白浊，梦交，肾虚腰痛，脚膝无力，虚火上炎，口干咽痛，失志阳痿，水涸精竭，不能孕育，老人孤阳无阴，遗溺失精，血虚不能养筋，以致偏枯痿痹，胃家邪热不能杀谷，胃家虚火嘈杂易饥，三消五疸，阴虚内热外寒，阳厥火极似水等证，法并禁用。【摘录】《中华本草》。

     抱树莲【别名】巧根藤、飞连草、星毛抱树莲、抱石莲、瓜子菜。【 来源 】蕨类水龙骨科抱树莲属植物抱树莲以全草入药。全年可采，洗净，鲜用或晒干。【性味】味甘淡，性微凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】 消炎解毒，祛风止咳。治黄疸，淋巴腺结核，腮腺炎，咳嗽咳血，风湿骨痛，乳癌，大便燥结。【用法用量】内服：煎汤，6～12g。【注意】凡命门火炽，强阳不痿，素有湿热，小便淋涩者忌服。【摘录】《中华本草》。

     笔管榕【别名】笔管树、漆娘舅、鸟榕、雀榕。 【 来源 】本品为桑科笔管榕以根、叶入药。【性味】  甘、微苦、平。【归经】 归肝、胆经。【功能主治】清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。【用法用量】内服：煎汤，9～15g。【摘录】《中华本草》。

     鞭叶耳蕨【别名】大麦蘖、麦蘖、大麦毛、大鞭叶耳蕨。 【 来源 】为鳞毛蕨科植物鞭叶耳蕨的全草，采收和储藏：全年均可采收。挖出后洗净，鲜用或晒干。【性味】 苦；寒。【归经】 入心、肝、大肠三经。【功能主治】清热解毒。主乳痈；疖肿；肠炎。【用法用量】内服：煎汤，9～15g。【摘录】《中华本草》。

     叉歧繁缕【别名】山枣仁、山酸枣。 【 来源 】 石竹科叉歧繁缕以根、全草入药。【性味】甘，微寒。【归经】 入肝、肾、心包经。【功能主治】补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴、盗汗骨蒸。【用法用量】内服：煎汤，9～15g。【注意】凡肝、胆、脾三经有实邪热者勿用，以其收敛故也。【摘录】《中华本草》。

     煅龙牡【别名】 陆虎遗生、那伽骨。【 来源 】挖出后，除去泥土及杂质。五花龙骨质酥脆，出土后，露置空气中极易破碎，常用毛边纸粘贴。【性味】 甘涩，平。【归经】入心、肝、肾、大肠经。【功能主治】镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的作用。用治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。【用法用量】内服：煎汤，9～25g。【摘录】《中华本草》。

     旱莲草【别名】白旱莲、猢狲头、莲草、墨斗草、墨烟草、墨菜、猪牙草、金陵草、莲子草、旱莲草、旱莲子、白花草、白花蟛蜞菊、墨记菜、野水凤仙、摘头乌、滴落乌、水凤仙草、黑墨草、节节乌、跳鱼草、假日头花仔、绕莲花、火炭草、黑头草、古城墨、水旱莲、冰冻草、金丝麻、墨汁草。【来源】旱莲草为双子叶植物药菊科植物鳢肠的全草。 【性味】味甘、酸，性凉。【归经】归肾经、肝经。【功能主治】 肝肾不足，眩晕耳鸣，视物昏花，腰膝酸软，发白齿摇，劳淋带浊，咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏，外伤出血。 【用法用量】内服：煎汤，3～10g。【摘录】《中华本草》。

     庵摩勒【别名】余甘子、余甘、庵摩落迦果、望果、油甘子、牛甘子、橄揽子、喉甘子、鱼木果、滇橄榄 。【 来源 】 为大戟科植物油柑的果实。9～10月果熟时采收，晒干。【性味】  苦甘，寒。【归经】 入脾，胃二经。【功能主治】 化痰，生津，止咳，解毒。治感冒发热，咳嗽咽痛，白喉，烦热口干。【用法用量】内服：煎汤，10～30g。【摘录】《中华本草》。

发明内容

    本发明旨在提供一种用于治疗干燥综合征的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈干燥综合征的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗干燥综合征的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：仙茅12份、抱树莲15份、笔管榕20份、鞭叶耳蕨15份、叉歧繁缕20份、煅龙牡20份、旱莲草30份、庵摩勒30份。

    下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2012年10月~2014年10月间共收集门诊及住院干燥综合征患者79例，随机分为治疗组60例与对照组19例，治疗组男3例，女57例，平均年龄51.7岁，平均病程5.1年；对照组男2例，女17例，平均年龄51.4岁，平均病程5.2年。2组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。

诊断标准

依据全国干燥综合征临床专业会议的诊断标准：

一、口干燥症

(1)唾液流率唾液腺有病变时，未经刺激的自然唾液流率减少，各年龄组的正常值有差异，平均每分钟>0.6ml，老年人更低。

(2)腮腺造影腮腺病变时导管及小腺体有破坏现象。

(3)唇腺炎下唇活检腺体组织中可有淋巴细胞浸润，凡有50个或更多的细胞聚集成堆者称为灶，有1个或1个以上灶性细胞浸润者为异常。

(4)核素造影唾液腺功能低下时，其摄取及排泄均低于正常。

二、干燥性角膜炎

(1)滤纸试验(Sehirmer test)5min滤纸湿润长度>15mm为正常，≤l0mm为异常。

(2)泪膜破裂时间(tear film breakup time，BUT)短于10s者为异常。

(3)角膜染色在裂隙灯下，角膜染色点≥10个点为异常。

(4)结膜活检凡结膜组织中出现灶性淋巴细胞浸润即为异常。

2、试验方法

2.1治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊剂，每日3次。疗程3个月。

对照组口服强的松，剂量≤15mg／日；氯喹，0．25g／日。疗程为3个月。

3、疗效标准与治疗结果

3.1 疗效标准

口干积分标准：3分：严重口干，频繁饮水，不能进干食，伴口腔溃疡；2分：口干明显，经常饮水，能进少量干食；1分：轻度口干，可以不经常饮水，能进干食；0分：无口干症状。眼干积分标准；3分：眼干涩难忍，频繁点人工泪液；2分：眼干涩明显，经常点人工泪液；1分：轻度眼干或有异物感，可以不点人工泪液；0分：无眼干症状。

显效：临床症状积分改善50 ，干眼症检查和实验室检查明显改善。

有效：临床症状积分改善30 以上或干眼症检查和实验室检查有改善。

无效：临床症状、干眼症检查和实验室检查均无改善。3.2 治疗结果见表1。

表1  两组疗效比较

组别	n	显效	有效	无效	总有效率(%)	严重不良反应例
							治疗组	60	13	41	6	90%	0
对照组	19	6	9	4	78.9%	0

   可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗干燥综合征，具有推广价值。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：仙茅12克、抱树莲15克、笔管榕20克、鞭叶耳蕨15克、叉歧繁缕20克、煅龙牡20克、旱莲草30克、庵摩勒30克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

    用于治疗干燥综合征。口服，每日分早午晚三次服用。

实施例2

称取：仙茅12克、抱树莲15克、笔管榕20克、鞭叶耳蕨15克、叉歧繁缕20克、煅龙牡20克、旱莲草30克、庵摩勒30克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

    用于治疗干燥综合征。口服，每日分早午晚三次服用。

实施例3

称取：仙茅12克、抱树莲15克、笔管榕20克、鞭叶耳蕨15克、叉歧繁缕20克、煅龙牡20克、旱莲草30克、庵摩勒30克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

    用于治疗干燥综合征。口服，每日分早午晚三次服用。

Claims (1)

1.一种用于治疗干燥综合征的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：仙茅12份、抱树莲15份、笔管榕20份、鞭叶耳蕨15份、叉歧繁缕20份、煅龙牡20份、旱莲草30份、庵摩勒30份。