发明内容
由于上述原因,本发明的目标在于公开一种用于施加存储在腔体内的材料的改进的供给装置,其易于制造并且可以方便且可靠地被激活使用供给。此外,所述供给装置应该适于长期存储以便允许用作填充医疗材料的备用注射器。
此外,公开了一种用于制造预填充将要被施加的材料的供给装置的方法。
本发明的目标通过一种用于施加可分配材料的供给装置来实现,所述供给装置具有闭合状态和打开状态,并且包括:
弹性部分,由弹性材料形成并且具有配置用于连接容器的腔体的贯穿通道;
保持部,包括用于容纳与所述贯穿通道流体连通的分配装置的支撑部;和
挤压密封(pinch seal),当处于所述闭合状态时所述挤压密封密封所述贯穿通道。
上述目标以这种方式被完全实现。
也就是说,所述密封以非常简单的方式实现。
如果可能地在长期存储时间之后在贯穿通道内部应该发生一定程度的粘连或粘结使得挤压密封被永久地堵塞,则可以通过施加压力打开。
可替换地,或附加地,弹性的所述弹性部分的贯穿通道的内表面可以包括由抑制内表面粘连或粘结和与填充在容器的腔体内的可分配材料相互作用的材料形成的涂层。这种涂层可以例如是聚对二甲苯或PTFE涂层。
因而,不存在供给装置在长期存储时间之后不能转变到其打开状态的风险。
根据本发明的优选实施例,帽体被安装到保持部的周缘部分上,用于至少部分地挤压所述保持部,以实现所述挤压密封。此外,所述帽体可以包括端部,其至少部分地配合到套圈内,尤其是配合到套圈的中空的管状部分内。
这些特征有利于在容器腔体内获得材料的长时间密封。虽然帽体由在长时间存储期间可能会受到蠕变或蠕动影响的材料构成,但是通过由更稳定的材料组成的套圈抑制或防止了这种可能的蠕变或蠕动。
根据本发明的另一特征,所述弹性部分包括紧靠所述容器的端部的周缘凸缘,所述周缘凸缘由所述保持部密封紧靠在所述端部上,所述保持部至少部分地包围所述周缘凸缘并且将所述周缘凸缘紧固到所述容器的所述端部。
因此所述供给装置包括容器的腔体的与连接到其上的输送装置或注射针的一体密封。
根据本发明的优选的实施例,容器配置成注射器筒、药筒、瓶、罐或袋。
根据本发明的另一实施例,所述分配装置配置成注射针,或者配置成用于连接一个部件的联接装置,尤其是鲁尔锁止(Luer-Lock)螺纹连接。
因而,分配装置可以优选连接到注射针以便允许存储在腔体内的材料注射到患者或动物体内,或者允许沿一个方向注射到例如由鲁尔锁止(Luer-Lock)螺纹连接、卡口型连接器等之类的某种耦接或联接装置所连接的任何其他部分。
根据本发明的又一实施方式,弹性部分配置成至少部分地容纳在所述保持部内部的塞子。
这实现简单的设计或结构并且易于挤压密封的激活或不激活。
根据本发明的再一实施例,供给装置还包括:
容器,包围用于容纳可分配材料的所述腔体;
塞子,由弹性材料形成,所述塞子保持在容器的第一纵向端部并且包括贯穿通道,所述贯穿通道与所述腔体流体连通;
保持部,连接所述塞子;和
注射针,紧固在所述保持部的内部并且包括与所述贯穿通道流体连通的输送管。
在这种方式中,供给装置配置成注射器。
根据本发明的还一实施方式,供给装置还包括:
可拆装的帽体,当处于闭合位置时所述帽体被保持在所述保持部的周缘部分上;
其中当处于闭合状态时,所述帽体至少部分地挤压所述保持部的所述周缘部分,由此实现所述挤压密封;并且
其中当去除所述帽体时,所述贯穿通道的所述挤压密封被释放,由此允许液体从所述腔体通过所述贯穿通道输送到所述分配装置,尤其是通过输送管道输送到注射针的末端。
因此,供给装置可以配置成备用预填充注射器。
根据上述设计,挤压密封可以以非常简单的方式实现,即通过当帽体紧靠在保持部的周缘部分上时用帽体挤压塞子,使得延伸穿过塞子的贯穿通道被完全堵塞。当准备使用注射器时,仅需要移除帽体,由此将注射器转变成打开状态。通过去除帽体,由帽体施加到塞子上的压力被松开,使得塞子在其自身的弹性力的作用下向外弹起而使贯穿通道畅通。
此外,因为挤压密封仅通过用支撑在保持部的周缘部分上的帽体挤压弹性塞子来实现,这种注射器的操作不会受到任何夹握部公差的影响,并且可以非常可靠性地实现注射器的激活或启动。
根据本发明的另一实施例,所述保持部包括至少一个弹性臂,在处于所述闭合状态时,所述弹性臂被挤压紧靠所述弹性部分,以形成所述贯穿通道的所述挤压密封。
这种特征允许非常有效地密封贯穿通道的,因为弹性臂允许在塞子上形成高的压力以便实现良好的挤压密封。
根据这种设计或结构的另一实施方式,所述至少一个弹性臂被向外侧偏压,以便在所述帽体被去除时释放所述挤压密封。
在这种方式中,通过去除帽体实现了挤压密封的容易的释放或放开。因而弹性臂允许在闭合状态时形成有效的挤压密封并且在其自身偏压力的作用下可靠地转变到打开状态。
优选地,所述保持部由硬质的塑料材料形成,当所述至少一个弹性臂被挤压到所述闭合状态时所述塑料材料在所述至少一个弹性臂上产生偏压力。
在这种方式中,不需要附加的偏压装置(例如弹性装置)来实现想要的偏压力。
优选地,塞子可以由聚丙烯、热塑性弹性材料(TPE)、硅胶(LSR)或不同的橡胶类型材料形成。
这种材料提供了想要的回复力或弹力以实现在挤压状态下的良好的挤压密封并在外部压力释放时释放或放开挤压密封。此外,这种材料可以容易地模制成想要的形状。
根据本发明另一实施方式,所述容器配置成包括管状延长部分的管,所述管状延长部分通过颈状部分连接所述容器的剩余部分,并且其中所述保持部包括中空的管状部分,所述中空的管状部分与所述管状延长部分配合,并且所述保持部包括内缘部分,所述内缘部分向内突起并且接合所述颈状部分,用于将所述保持部紧固在所述管状延长部分上。
这实现简单且可靠的设计或结构。
根据这种设计的另一实施方式,所述套圈安装到所述中空的管状部分的周缘上,用于将所述内缘部分锁止到所述颈状部分上。
这允许保持部在所述管状容器的管状延长部分上实现简单的装配和可靠的紧固。
根据本发明另一实施方式,所述塞子包括周缘凸缘,所述周缘凸缘(50)紧固在所述保持部(26)的所述中空的管状部分(41)的内部且紧靠所述容器(12)的所述管状延长部分(45)。
由此,促进可靠的设计和安全的密封。
优选地,帽体由刚性材料形成,优选由硬质的塑料材料形成。
这种设计实现容易通过模制进行制造,并且,附加地,提供了足够或充分的刚性以当帽体位于保持部的周缘部分上时实现必要的压力用于挤压密封。
根据本发明另一实施方式,管状容器的腔体填充液体,所述液体通过活塞密封,所述活塞能够由活塞杆在所述管状容器内部移动。
在这种方式中,单次使用的供给装置填充所需的液体,所述液体可以通过在活塞杆上施加用于在管状容器内推进活塞的压力而以通常的方式从所述顶部排出。
根据本发明另一实施方式,供给装置包括多个挤压密封,所述多个挤压密封耦接到不同的可分配材料,这允许将所述挤压密封转换成所述打开状态之后混合所述材料。
因此,可以使用一系列的挤压密封来密封不同的可分配材料并且用来在将挤压密封转变成打开状态之后混合所述材料。
本发明的目标还通过一种制造供给装置的方法来实现,所述供给装置具有在结束打开状态时的闭合状态,所述方法包括下列步骤:
设置容器,所述容器包围用于容纳液体的腔体;
将由弹性材料形成的塞子连接到所述容器,使得延伸穿过所述塞子的贯穿通道与所述腔体是流体连通的;
设置保持部,所述保持部包括用于容纳分配装置的支撑部,所述分配装置与所述贯穿通道流体连通;
将所述保持部接合到所述塞子,使得所述塞子被至少部分地从外侧密封,并且使得所述分配装置与所述贯穿通道流体连通;
将套圈安装到所述容器的端部上;
提供可拆装的帽体;
将所述帽体连接到所述保持部的周缘部分上,由此将所述保持部的至少一部分压到所述塞子上,从而形成贯穿通道的挤压密封;以及
将所述帽体的端部紧固在所述套圈内。
供给通过将液体、糊状或粉末状材料填充腔体,并且通过插入在活塞杆的一端可移位地保持在所述管状腔体内的活塞而将所填充的腔体与外侧密封在活塞杆的一端插入在管状腔体内可移位地保持的活塞而将所填充的腔体与外侧密封,则可以由药物制造商用药物材料填充这种预制的供给装置。供给装置适于长时间存储例如药物材料之类的材料。
保持部可以保持注射针或某些联接器或耦接头,例如鲁尔锁止(Luer-Lock)螺纹连接或卡口型连接器。
在填充供给之前,可以在组装状态或在预组装(打开)状态下对供给装置进行消毒。
应该理解,在不脱离本发明的范围的情况下,上面提到的本发明的特征和下面将要解释的那些特征不但可以以所述的各个组合进行使用,而且可以以其他组合或单个地进行使用。
具体实施方式
在图1中示出了根据本发明的一次使用的供给装置的透视图,并且用附图标记10表示整个装置。
供给装置10包括管状容器12,其构造成具有第一纵向端13和第二纵向端14并且包围可以填充液体的腔体15的玻璃圆筒。腔体15通过活塞18与外侧密封,活塞18保持在活塞杆20的端部并且通过合适的密封环(未示出)与腔体15的内壁密封。
图1示出处于闭合状态的供给装置10,其中腔体15由注射针密封,注射针支撑在管状容器12的第一管端13并且由套圈24和连接的帽体22包围。
为了将供给装置10从图1所示的闭合状态转换成图2和3所示的可以通过注射针32注射液体的打开状态,仅需要将帽体22去除,并且随后通过用一个手指按压活塞杆20的一端同时用两个手指在设置在第二纵向端14上的夹持凸缘16处保持管状容器12,可以在腔体15内推进活塞22。
下面将参照图2和3说明有关供给装置的当其处于其闭合(或“干”)状态时腔体15到注射针32的密封以及将供给装置转换成存储在腔体15内的液体可以通过注射针32的末端38注射的打开状态的细节。
根据图2,管状容器12包括管状延长部分45,其具有比管状容器12的剩余部分小的直径并且通过限定周向凹进的颈状部分44连接到管状容器12的剩余部分。保持在管状延长部分45的内壁的内部的是由聚丙烯材料或TPE形成的塞子(bung)46。塞子是大体上圆柱形形状,其设置有紧靠管状延长部分45的端面的周缘凸缘50并且具有中央贯穿通道48,该通道在一端通向腔体15并且在另一端通向注射针32的输送管36。
如图3所示,塞子46处于释放状态,使得中央贯穿通道48没有由图2中示出的、在闭合状态中实现的挤压密封阻塞。
优选由硬质的但具有弹性的塑料材料形成的保持部26连接到塞子46的外表面上,并且包括扩大部分40,扩大部分40具有较大的外径,扩大部分40具有中空的管状部分41,管状部分41安装到塞子46的周缘凸缘50上并且安装到管状容器12的管状延长部分45上,由此将塞子46的周缘凸缘50压靠在容器12的管状延长部分上。为了实现适当的紧固,扩大部分40包括位于其远离注射针32的端部处的内缘部分42,其连接管状容器12的颈状部分44。此外,为了最终紧固保持部26,防止保持部从管状容器12移去,采用压配合将套圈54压到扩大部分40的周缘壁上,并且紧靠在扩大部分40的端部处向外突出的缘部分。
注射针32通常由不锈钢形成,其配合到保持部26的中心开口28并且通过粘合剂30或通过其他装置紧固,使得注射针32的内端近似与塞子46的贯穿通道48平齐放置或保持。
保持部26在一侧包括弹性臂34,其从注射针32的内端附近的部分延伸并且具有远离注射针32的自由端。弹性臂34具有楔形横截面,在其自由端具有比在其连接到保持部26的剩余部分的另一端大的厚度。保持部26由硬质的但是弹性的塑料材料形成,这允许将弹性臂34偏压到图3所示的位置,使得塞子46不被挤压而处于如图3中附图标记10’表示的打开状态。
为了将供给装置转换成如图2所示的通过挤压密封52密封塞子46的中央贯穿通道48的闭合状态,帽体22需要连接在保持部26上。帽体22插入到保持部26的周缘部,其端部保持或紧靠在保持部26的周缘部和套圈54之间提供或形成的狭缝或狭通道内,并且紧靠保持部26的扩大部分40。在图2中示出的这种闭合状态中,弹性臂34被帽体22按压到内侧紧靠塞子46,由此实现贯穿通道48的挤压密封,因而贯穿通道48被有效地堵塞了。
图2中示出的这种闭合状态是例如由药物制造商用医疗药物填充的供给装置应用状态的备用状态。腔体15内的含药物溶液的液体通过挤压密封52被密封避免进入注射针32。当供给装置需要使用时,在将供给装置保持在管状容器12上的同时,仅将帽体22从保持部26上拉掉。一旦帽体22被去除,如图3所示,弹性臂34在其自身偏压的作用下向外侧弯曲,由此释放或放开中央贯穿通道48,使得限制在腔体15中的药物溶液可以随后通过推进活塞杆20被注射出注射针末端38,从而通过注射针末端38排出或注射药物溶液。
在经过长期存放时间的情况下,将有可能导致塞子46的内壁的实现挤压密封52的两个紧接部分粘结,由推进活塞子18进入腔体15产生的压力将有效地消除挤压密封52的任何潜在堵塞。
可替换地,或附加地,塞子的内壁表面可以包括涂层(未示出),其由防止粘接或粘连且防止与任何药物材料相互作用的材料形成。这种涂层可以例如由聚对二甲苯或PTFE(聚四氟乙烯,polytretrafluorethylene)构成。
这带来极为可靠的结构。