CN101773430A - 贴附剂和贴附制剂 - Google Patents

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Abstract

贴附剂，其具有贴附剂本体和剥离衬垫，所述贴附剂本体具有支持体和层叠在该支持体的至少一面上的粘合剂层，所述剥离衬垫设置在与该贴附剂本体的该粘合剂层的与该支持体侧为相反侧的面上，其特征在于，贴附剂本体的平面面积为1.5～15cm2，剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫1的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体4的平面面积(cm2)])为1.1～7，且剥离衬垫1具有分割线11。根据本发明的贴附剂，易于用手指保持贴附剂本体，且在剥离衬垫上可以确保足够面积的抓握区域，因此可以容易地进行下述行为，即，在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离，且在手指不接触粘合面的情况下将贴附剂本体贴附在皮肤上，还能够防止粘合面的某部分与其它部分相互粘附、或贴附剂本体卷曲等的不良情况。

Description

贴附剂和贴附制剂
技术领域
本发明涉及在对皮肤贴附时的操作容易、使用性良好的贴附剂(貼付剤)和贴附制剂(貼付製剤)。
背景技术
目前，贴附在皮肤上用于保护患部等的贴附剂、或贴附在皮肤面而透皮给药的贴附制剂被广泛使用。
一般地，贴附剂以下述形态提供，即，其具有包含塑料膜等的支持体和层叠在该支持体上的粘合剂层的贴附剂本体，通常还具有层叠在该粘合剂层的与该支持体相反的面上的剥离衬垫。
目前，贴附剂的使用者在使用时用手指将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离，并将贴附剂本体贴附在皮肤面，但由于层叠的贴附剂本体与剥离衬垫为相同形状和尺寸，因而对于使用者来说，将剥离衬垫剥离不是容易的，在将剥离衬垫剥离时，多有不得不用手指接触粘合面(粘合剂层的与皮肤接触的面)的情况。
对于这样用手指接触了一次的粘合面，其粘附力下降，导致在将贴附剂本体向皮肤面进行贴附时，发生贴附剂本体从皮肤面脱落、贴附剂本体端部卷曲这样的现象。
对于这种问题，JP-A-1997-235220公开了贴附在口腔内的患部进行治疗、保护的多层膜制剂，其是剥离纸的一部分形成把手状，并向该制剂的外部突出的多层膜制剂，由该突出部可以容易地将剥离纸剥离。但是，上述多层膜制剂主要用水溶性高分子构成，因此含水前具有某种程度的刚性，向口腔内贴附的操作自身特别困难。
另一方面，由于贴附剂或贴附制剂的贴附面为皮肤面，因而要求其具有对于皮肤面活动的追随性，贴附在皮肤面的贴附剂本体以具有可追随活动剧烈的皮肤面的柔软性的方式来形成。因此，在进行将从剥离衬垫剥离后的贴附剂本体贴附在皮肤面上的操作时，贴附剂本体违反意图地发生卷曲，或粘合面之间产生粘附，即使在剥离衬垫上设置上述那样的突出部，其操作也不容易。因此，为了容易地操作贴附剂或贴附制剂，需要特别的考虑。
发明内容
本发明是鉴于上述事实而作出的发明，其欲解决的课题在于提供贴附剂和贴附制剂，所述贴附剂和贴附制剂可以容易地进行下述行为，即，在手指不接触粘合面的情况下，将剥离衬垫从贴附剂本体剥离，同时在贴附剂本体不发生卷曲、或贴附剂的粘合面的不同部分之间不产生粘附、且手指不接触粘合面的情况下，将贴附剂本体贴附在皮肤面。
本发明人进行了努力研究，结果发现，通过下述那样的贴附剂可以解决上述课题，从而完成了本发明，所述贴附剂具有贴附剂本体和剥离衬垫，所述贴附剂本体具有支持体和层叠在该支持体的至少一面上的粘合剂层，所述剥离衬垫设置在该贴附剂本体的所述粘合剂层的与所述支持体侧相反侧的面上，在上述贴附剂中，将贴附剂本体的平面面积、和剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例设定在特定的范围，且剥离衬垫具有分割线。
即，本发明是如以下所述的发明。
(1)贴附剂，其具有贴附剂本体和剥离衬垫，所述贴附剂本体具有支持体和层叠在该支持体的至少一面上的粘合剂层，所述剥离衬垫设置在该贴附剂本体的该粘合剂层的与该支持体侧为相反侧的面上，其特征在于，
贴附剂本体的平面面积为1.5～15cm2，剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体的平面面积(cm2)])为1.1～7，且
利离衬垫具有分割线。
(2)根据上述(1)所述的贴附剂，其中，贴附剂本体的平面面积为2.5cm2以上，且剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体的平面面积(cm2)])为1.35以上。
(3)根据上述(1)所述的贴附剂，其中，剥离衬垫上的分割线是1根存在于将贴附剂本体的平面面积不均等地分成2份的位置的分割线。
(4)根据上述(3)所述的贴附剂，其中，由剥离衬垫的分割线分成2份的贴附剂本体的分割比([面积大的贴附剂本体的面积]/[面积小的贴附剂本体的面积])大于1.0，且为4.0以下。
(5)根据上述(3)所述的贴附剂，其中，一个剥离衬垫断片的面积与另一个剥离衬垫断片的面积的比例([面积大的剥离衬垫断片的面积]/[面积小的剥离衬垫断片的面积])为1.1～3.0。
(6)根据上述(1)所述的贴附剂，其中，贴附剂本体具有以曲线为主体形成轮廓的平面形状，剥离衬垫具有矩形或者大致矩形的平面形状。
(7)根据上述(1)所述的贴附剂，其中，粘合剂层实质上不含水分。
(8)贴附制剂，其是上述(1)所述的贴附剂的粘合剂层含有药物而成的。
(9)根据上述(1)所述的贴附剂，其中，粘合剂层含有橡胶系粘合剂或丙烯酸系粘合剂。
(10)如上述(3)所述的贴附剂贴附于皮肤的方法，其中，剥离衬垫上的分割线将贴附剂本体分割为第一贴附剂本体和比第一贴附剂本体面积大的第二贴附剂本体，该方法包括：
(a)首先剥离对应于第一贴附剂本体的第一剥离衬垫断片，将露出的第一粘合面贴附在皮肤上；和
(b)在保持该第一粘合面贴附在皮肤上的状态下，剥离对应于第二贴附剂本体的第二剥离衬垫断片，将露出的第二粘合面贴附在皮肤上。
根据本发明的贴附剂，贴附剂本体的平面面积为1.5～15cm2，且剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体的平面面积(cm2)])为1.1～7，由此，易于用手指保持贴附剂本体，且在剥离衬垫上可以确保足够面积的抓握区域(つかみ代)，因此可以容易地进行下述行为，即，在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离，且在手指不接触粘合面的情况下将贴附剂本体贴附在皮肤上，还能够防止粘合面的某部分与其它部分相互粘附、或贴附剂本体卷曲等的不良情况。
另外，通过剥离衬垫具有将该剥离衬垫分割为2个以上的多个剥离衬垫断片的分割线，可以将由分割线分割成的多个剥离衬垫中的一个(对于具有由1根分割线分割成2个剥离衬垫断片的剥离衬垫的贴附剂的情况，优选分割得到的面积小的剥离衬垫断片)先从贴附剂本体上剥离，由露出的粘合面将贴附剂本体部分地贴附在皮肤上并进行固定，接着剥离剩余的剥离衬垫断片，进而将贴附剂本体贴附在皮肤上。因此，在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离变得更为容易，另外在手指不接触粘合面的情况下将贴附剂本体贴附在皮肤上变得更为容易。
另外，剥离衬垫具有分割线，由此不会使贴附剂本体的粘合面整体一次性露出，而可以部分地露出，因此更加难以产生粘合面的某部分与其它部分相互粘附、或贴附剂本体卷曲等的不良情况。
进而，根据本发明的贴附剂，可以容易地进行下述行为，即，在手指不接触贴附剂本体的粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离，以及在手指不接触贴附剂本体的粘合面的情况下将贴附剂本体贴附在皮肤上，因此可以抑制在贴附于皮肤(患部)前、由于手指接触粘合面而导致的粘合面的粘附力的下降，能够降低贴附在皮肤上的贴附剂本体从皮肤上脱落的可能性或贴附在皮肤上的贴附剂本体的端部发生卷曲的可能性。
对于本发明的贴附剂，粘合剂层可含有药物，能够提供贴附在皮肤面上而用于透皮给药的贴附制剂。一般地，当贴附剂的粘合剂层为非含水系的粘合剂层时，用手指接触一次粘合面，会导致粘合面的粘附力显著降低。另外，在粘合剂层含有药物的贴附制剂的贴附操作时，如果手指接触粘合面，则皮脂等的成分或附着于手指上的成分混入粘合剂层，所述成分可以给配合在粘合剂层中的药物带来化学变化，对药物的药效产生不良影响。因此，在贴附操作时不需要接触粘合面的本发明的贴附剂，对于粘合剂层为非含水系的粘合剂层的情况、或粘合剂层含有药物的情况是特别奏效的。
附图说明
图1是示意地表示本发明的第1例贴附剂的立体图(A)和截面图(B)。
图2是示意地表示本发明的第2例贴附剂的立体图(A)和截面图(B)。
图3是示意地表示本发明的第3例贴附剂的立体图(A)和截面图(B)。
图4(A)～(D)是说明本发明贴附剂的平面视图中贴附剂本体与剥离衬垫的相对配置关系的附图。
图中，1表示剥离衬垫，2表示粘合剂层，3表示支持体，4表示贴附剂本体(贴附制剂本体)，11表示分割线，1A表示平面面积大的剥离衬垫断片，1B表示平面面积小的剥离衬垫断片，1a表示剥离衬垫的伸出部分(抓握区域)，W表示剥离衬垫的最小宽度的伸出部分(抓握区域)的宽度。
具体实施方式
在本说明书中，贴附剂不仅是指不含有药物的，还包含含有药物的贴附制剂的概念，但含有药物的有时特别记作为贴附制剂。
以下，引用附图、同时根据优选的实施方式来说明本发明，但以下详细的说明和特定的例子不限定本发明的范围。并且，附图是示意图，图中各构成要素的尺寸或不同构成要素间的尺寸比例并非与本发明产品的实际情况一致。
图1～图3是示意地表示本发明的贴附剂的第1例～第3例的附图，图1～图3各自中的图(A)是立体图，图(B)是截面图。并且，图1是使贴附剂本体4位于纸面的上侧、使剥离衬垫1位于纸面的下侧的图，图2、3是使贴附剂本体4位于纸面的下侧、使剥离衬垫1位于纸面的上侧的图。
本发明的贴附剂如上述第1例～第3例的贴附剂(图1～图3)所示，其具有贴附剂本体4和剥离衬垫1，所述贴附剂本体4具有支持体3和层叠在该支持体3的至少一面上的粘合剂层2，所述剥离衬垫1设置在该贴附剂本体4的所述粘合剂层2的与所述支持体3侧为相反侧的面上，其主要特征在于，贴附剂本体4的平面面积为1.5～15cm2，剥离衬垫1的平面面积相对于贴附剂本体4的平面面积的比例([剥离衬垫1的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体4的平面面积(cm2)])为1.1～7，且剥离衬垫1具有分割线11。
在本发明中，“贴附剂本体的平面面积”可以通过“支持体的面积”表示。即，在支持体的至少一面上形成的粘合剂层通常形成于支持体的一面的整个区域，因此作为贴附剂本体的主要面的粘合剂层的表面面积与支持体的面积实质上相同。
本说明书中，当贴附剂含有药物时，贴附剂本体也特别地记作贴附制剂本体。
对于本发明的贴附剂，贴附剂本体的平面面积设定在1.5～15cm2的范围。通过在该面积范围，易于用手指保持贴附剂本体，另外，在贴附剂本体的粘合剂层的表面(粘合面)处于露出的状态时，粘合面的某部分与其它部分难以相互粘附，贴附剂本体不易卷曲，因此贴附剂本体对于皮肤的贴附可以在手指不接触粘合面的情况下容易地进行。
当贴附剂本体的平面面积小于1.5cm2时，用手指保持贴附剂本体变得困难，有难以进行剥离衬垫的剥离和贴附剂本体对于皮肤的贴附的倾向。另外，当贴附剂本体的平面面积比15cm2大时，在将剥离衬垫剥离后，容易产生贴附剂本体露出的粘合面的某部分与其它部分相互粘附，或贴附剂本体卷曲等的不良情况，其结果是难以将贴附剂本体贴附在皮肤上。
在本发明的贴附剂中，对剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体的平面面积(cm2)])进行设定，使其为1.1～7的范围。通过在该范围，在剥离衬垫上可以确保足够面积的抓握区域，因此可以容易地进行下述行为，即，在手指不接触粘合面(粘合剂层的与皮肤接触的面)的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离，另外可以在使手指不接触粘合面的情况下将贴附剂本体贴附到肤上。
当上述比例小于1.1时，没有贴附操作性提高的特征。另一方面，如果上述比例超过7，则在将剥离衬垫进行剥离时，在粘合剂层的粘合面与剥离衬垫间的发生剥离的部位，应力集中在贴附剂本体的粘合剂层上，结果在将剥离衬垫剥离后，支持体发生弯曲(卷曲)，使粘合面变为内侧，有难以进行贴附操作的可能。
在本发明的贴附剂中，贴附剂本体的平面面积的下限优选为2cm2以上，更优选为2.5cm2以上。另外，贴附剂本体的平面面积的上限优选为12.5cm2以下，更优选为12cm2以下，特别优选为10cm2以下。
另外，剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体的平面面积(cm2)])的下限优选为1.35以上。上述比例的上限优选为6以下，更优选为3以下。
通过使贴附剂本体的平面面积，和剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例在上述优选的范围，在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离变得更为容易，另外在手指不接触粘合面的情况下将贴附剂本体贴附在皮肤上也变得更为容易。
如上所述，对于本发明的贴附剂，其重要的特征在于，贴附剂本体的平面面积设定在特定范围，并且剥离衬垫的平面面积以特定的范围大于贴附剂本体的平面面积，由于易于用手指保持贴附剂本体，且可以在剥离衬垫上确保足够面积的抓握区域，因此可容易地在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离，且可以容易地在手指不接触粘合面的情况下将贴附剂本体贴附在皮肤上，还能够防止粘合面的某部分与其它部分相互粘附、或贴附剂本体卷曲等的不良情况。
另外，对于本发明的贴附剂，可以容易地进行下述行为，即，在手指不接触贴附剂本体的粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离或将贴附剂本体贴附在皮肤上，因此能够抑制由于在对皮肤(患部)贴附前手指接触粘合面而导致的粘合面粘附力的降低，还减少了贴附在皮肤上的贴附剂本体从皮肤上脱落的可能性或贴附在皮肤上的贴附剂本体的端部发生卷曲的可能性。
对于本发明的贴附剂，对贴附剂本体的平面形状和剥离衬垫的平面形状没有特别地限定，在不妨碍剥离衬垫的剥离操作、贴附剂本体的贴附操作等的范围中，可以采用任意的形状。贴附剂本体和剥离衬垫的平面形状分别可以列举例如三角形、四边形、五边形等多边形等的以大致直线形成轮廓的形状、椭圆、圆形等的以曲线形成轮廓的形状、以大致直线和曲线这两者形成轮廓的形状等。并且，这里的“大致直线”是下述那样的概念，即，不仅指真正的直线，还包括具有肉眼不易识别的微细曲折部分，作为整体识别为直线的线。
从剥离衬垫的剥离操作性、贴附剂本体的贴附操作性、贴附剂的制造容易性等的角度考虑，作为贴附剂本体的平面形状和剥离衬垫的平面形状的优选方式，可以列举如图1、2所示的、贴附剂本体的平面形状和剥离衬垫的平面形状这两者为矩形或大致矩形的方式，如图3所示的、贴附剂本体的平面形状为圆形或椭圆形、剥离衬垫的平面形状为矩形或大致矩形的方式等。并且，本发明中的“矩形”是包含长方形和正方形的概念，“大致矩形”是指4个角部即使不完全严格地形成直角，但大致也能识别为矩形的四边形。
其中，优选贴附剂本体的平面形状是以椭圆形、圆形等的曲线部分形成轮廓的形状，且剥离衬垫的平面形状为矩形或大致矩形的方式，所述曲线部分也可部分地用直线部分取代。即，优选贴附剂本体的平面形状是以曲线为主体形成轮廓的形状，且剥离衬垫的平面形状为矩形或大致矩形的方式。在上述方式中，剥离衬垫的抓握区域在矩形或大致矩形的剥离衬垫的各角部分特别地增大，因而在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离变得特别容易，另外在手指不接触粘合面的情况下将贴附剂本体贴附在皮肤上也变得特别容易。并且，以曲线为主体形成轮廓的形状是下述那样的概念，即，其不限定于仅以椭圆形、圆形等的曲线形成轮廓的形状，还包含由长圆(長円)等曲线形成的轮廓部占大部分、但一部分具有由直线形成的轮廓部的形状。
本发明的贴附剂，剥离衬垫具有分割线。在图1～图3所示的第1例～第3例的贴附剂中，在剥离衬垫1上形成1根分割线11。
剥离衬垫上的分割线是将剥离衬垫分割成2个以上的多个剥离衬垫断片的断开处(切れ目)，多数情况下是将剥离衬垫分割成2个断片这样来设置，但也有将剥离衬垫分割成3个以上的断片这样来设置的情况。在本发明中，分割线的根数没有特别地限定，一般是如图1～图3所示的第1例～第3例的贴附剂那样，设置1根分割线11，将剥离衬垫分割成2个断片。并且，分割线通常以完全切断剥离衬垫的方式来形成，但也可以以使分割线一方的终端终止于剥离衬垫的外周边跟前的方式来设置。另外，也可以使断开处不为完全的切断线，而设置成虚线状(穿孔线(ミシン目)状)。
分割线(断开处)的形状没有特别地限定，除了可以是图1所示的直线、图2和图3所示的波状线以外，其它还可以是钩状线、凸凹线等，也可以是上述列举的线中的2种以上混合存在的线，从有利于分割线位置的判断，可容易地发现分割线的观点考虑，优选为波状线。
分割线如图2、图3中所示的第2例、第3例的贴附剂那样，优选是1根存在于将贴附剂本体的平面面积不均等地分成2份的位置的分割线，即，其是将贴附剂本体分割为第一贴附剂本体(面积小的贴附剂本体)和第二贴附剂本体(面积大的贴附剂本体)的分割线。更优选分割线是下述那样的1根分割线，即，其存在于使由分割线分成2份的贴附剂本体的分割比([面积大的贴附剂本体的面积]/[面积小的贴附剂本体的面积])大于1.0、且为4.0以下的位置。在这种方式中，(a)首先剥离对应于第一贴附剂本体的第一剥离衬垫断片，将露出的第一粘合面贴附在皮肤上，(b)接着，在保持该第一粘合面贴附在皮肤上的状态下，剥离对应于第二贴附剂本体的第二剥离衬垫断片，将露出的第二粘合面贴附在皮肤上，由此可以充分确保第一粘合面的面积和粘合力，因而在第一粘合面贴附在皮肤上的状态下、将第二剥离衬垫断片进行剥离时，可在不必用手指充分按住第一贴附剂本体的情况下进行剥离。另外，由于将面积小的贴附剂本体首先贴附在皮肤上，因此在将贴附剂本体贴附于皮肤时，面积大的贴附剂本体可以作为抓握区域发挥功能。因此，在手指不接触粘合面的情况下将贴附剂本体贴附在皮肤上变得极其容易。
作为分割线的其它优选的方式，可以列举如图2、图3中所示的第2例、第3例的贴附剂那样，将剥离衬垫1分割成平面面积大的剥离衬垫断片1A和平面面积小的剥离衬垫断片1B这两者的方式。一方的剥离衬垫断片的面积与另一方的剥离衬垫断片的面积的比例([面积大的剥离衬垫断片的面积]/[面积小的剥离衬垫断片的面积])优选大于1.0，且为4.0以下，更优选为1.1～3.0。通过这种方式，在将贴附剂本体贴附在皮肤上时，可以用手抓住由分割线分割成的2个剥离衬垫断片中的、平面面积大的剥离衬垫断片1A，并将平面面积小的剥离衬垫断片1B剥离，将贴附剂本体露出的粘合面贴附在皮肤上，接着可以将平面面积大的剥离衬垫断片1A剥离，进而将贴附剂本体贴附在皮肤上。即，与设置分割线以使剥离衬垫分割为2个相等面积的剥离衬垫断片的方式相比，由于可以使手抓住的剥离衬垫断片增大，因而可以更容易地进行下述行为，即，在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附剂本体上剥离，和在手指不接触粘合面的情况下，将贴附剂本体贴附在皮肤上。
另外，在剥离衬垫的分割线将贴附剂本体分割为第一贴附剂本体(面积小的贴附剂本体)和第二贴附剂本体(面积大的贴附剂本体)的方式中，对应于第一贴附剂本体(面积小的贴附剂本体)的第一剥离衬垫断片可以是面积小的剥离衬垫断片，也可以是面积大的剥离衬垫断片，从手握住的剥离衬垫断片的平面面积变大的角度考虑，作为优选的方式可以列举该第一剥离衬垫断片是面积小的剥离衬垫断片的方式。
对于本发明的贴附剂，贴附剂的平面视图中贴附剂本体与剥离衬垫的相对配置关系没有特别地限定。例如，图4(A)～(D)示意地表示了包含平面形状为矩形的贴附剂本体4和平面形状为矩形的剥离衬垫1的本发明的贴附剂，本发明的贴附剂可以是图4(A)那样的、将贴附剂本体4与剥离衬垫1同心配置的构成(即，贴附剂本体4的平面中心点与剥离衬垫1的平面中心点重合的构成)，也可以是图4(B)～图4(D)那样的、将贴附剂本体4与剥离衬垫1偏心配置的构成(即，使贴附剂本体4的平面的中心点与剥离衬垫1的平面的中心点偏离的构成)。但是，从剥离衬垫的剥离操作性、贴附剂本体的贴附操作性、抑制由于粘合剂层的伸出导致粘合剂层成分附着于贴附剂包装体等的角度考虑，优选如图4(A)～(C)那样的、在贴附剂本体4的四周形成剥离衬垫1的伸出部分(抓握区域)1a的配置，此时，更优选最小宽度的伸出部分(抓握区域)的宽度W为0.5mm以上。
对于本发明的贴附剂，贴附剂本体中的支持体没有特别地限定，可以使用自身公知的膜状或薄片状材料。这种支持体优选是对于药物、添加剂等粘合剂层中的成分基本上为不透过性的物质，即优选是可抑制这些成分通过支持体中而从贴附剂背面失去、含量降低的物质。
这些支持体可以列举例如聚对苯二甲酸乙二酯等的聚酯、尼龙、サラン(旭化成、美国ダウケミカル公司的注册商标)、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、乙烯-丙烯酸乙酯共聚物、聚四氟乙烯、サ一リン(美国デユポン公司的注册商标)等的树脂单层膜、金属箔等的单层膜、和它们的叠层膜、以及在该单层·叠层膜上层叠多孔质体而成的叠层体等。
上述多孔质体可以是单层的，也可以是叠层体，可以优选使用具有抑制粘合剂层相对于多孔质体的移动的抛锚力的物质。具体来说，可以列举纸、机织布、无纺布、编织布、实施了机械穿孔处理的膜、以及它们的叠层体等。其中，从使用性等的观点考虑，特别优选纸、机织布、无纺布、和它们的叠层体，其中尤其优选无纺布。
在不损害本发明效果的范围内，也可以在支持体中适当配合抗氧化剂、颜料、防静电剂等的各种添加剂，还可以对表面实施电晕放电处理、紫外线照射处理等的处理。从贴附剂的皮肤追随性和贴附操作性等的角度考虑，优选支持体中的膜厚度(当支持体是层叠有多孔质体的叠层体时，是除去了多孔质体的膜厚度)为1～18μm的范围。当比1μm小时，有作为支撑柔软粘合剂层的支持体的功能变得不充分的可能。当在18μm以下时，支持体在将剥离衬垫剥离时会产生弯曲(卷曲)，因此该膜的厚度为18μm以下时，本发明的有利性特别明显。
并且，本发明人认为，当支持体是层叠有多孔质体的叠层体时，支持体的上述特性由膜的特性支配。
支持体中的膜的厚度(当支持体为层叠有多孔质体的叠层体时，是除去了多孔质体的膜厚度)可以如下测定，即，例如用钌酸水溶液将贴附剂染色后，利用冷冻切片机切断得到切断面，对于该切断面用FE-SEM(Hitachi，S-4800)以50～1000倍的倍率进行拍照，读取测量刻度。如果考虑到贴附时的操作性、皮肤追随性等，贴附剂本体的厚度(支持体的厚度和粘合剂层的厚度的和)优选为46～500μm的范围。
其次，对于用于形成粘合剂层的组合物(以下，也称作为粘合剂层形成用组合物、或涂布液)的调制方法、和构成粘合剂层的成分的配合量进行说明。粘合剂层形成用组合物中含有的、以下记述的各成分的含有比例(配合量)表示各成分的量相对于除去溶剂(有机溶剂)的全部成分的合计量的比例，其单位为重量％。
粘合剂层可以如下形成，即，通过将粘合剂根据需要与药物、粘合赋予剂、有机液状成分等一起，在有机溶剂的存在下进行混合来得到粘合剂层形成用组合物，将该组合物通过涂布等的方法形成层状，并进行干燥。
有机溶剂没有特别地限定，但优选使用与构成粘合剂层的上述各成分具有相容性，在干燥工序中易于挥发的溶剂。所述有机溶剂可以列举甲苯、二甲苯等的芳香族烃类、己烷等的脂肪族烃类、乙酸乙酯等的酯类、乙醇等的醇类、二乙基醚、四氢呋喃等的醚类等，它们可以单独使用，或者将两种以上组合使用。
上述干燥可以通过风干进行，也可以通过使用了干燥装置、热风、远红外线等的公知方法来进行。
上述各成分的混合方法没有特别地限定，可以列举捏合机、行星式混合器等的混炼机、均化器等的分散机、螺旋桨型翼搅拌机等的搅拌机等，它们可以单独使用，也可以将两种以上组合使用。
对在粘合剂层中使用的粘合剂没有特别地限定，可以列举丙烯酸系粘合剂(丙烯酸系聚合物)；苯乙烯-二烯-苯乙烯嵌段共聚物(例如苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物等)；聚异戊二烯、聚异丁烯、聚丁二烯等的橡胶系粘合剂；硅橡胶、二甲基硅氧烷型(ジメチルシロキサンバ一ス)、二苯基硅氧烷基质型(ジフエニルシロキサンバ一ス)等的有机硅系粘合剂；聚乙烯基甲基醚、聚乙烯基乙基醚、聚乙烯基异丁基醚等的乙烯基醚系粘合剂；乙酸乙烯酯-乙烯共聚物等的乙烯基酯系粘合剂；对苯二甲酸二甲酯、间苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二甲酯等的由羧酸成分和乙二醇等多元醇成分形成的聚酯系粘合剂等。
粘合剂层可以是实施了交联处理的交联粘合剂层，也可以是没有实施交联处理的非交联粘合剂层。这里，交联处理是指为了兼顾充分维持贴附剂的皮肤粘附力和将皮肤刺激抑制在低的程度，而对粘合剂层实施的公知处理，所述皮肤刺激是在将贴附剂从皮肤表面剥下时的拉扯皮肤、物理性剥取皮肤的角质层这样的刺激，交联处理可以列举化学交联处理、离子交联处理、利用电子束、紫外线等进行的物理交联处理。交联剂可以列举乙酸锌等的金属盐、环氧化合物、酰胺化合物、胺化合物、酸酐、过氧化物、异氰酸酯化合物等。
从皮肤粘附性的角度考虑，粘合剂层优选疏水性粘合剂层。这里，“疏水性粘合剂层”是指该粘合剂层的水分浓度为5重量％以下的粘合剂层，上述水分浓度是利用卡尔·费歇尔法测定的值。
但是，非含水系粘合剂层粘附一次皮肤，其粘附力会显著降低，有再贴附时不能得到充分的粘附力的情况。因此，如果在贴附操作中，手指等接触粘合面，则容易发生贴附后贴附剂本体从皮肤面上的脱落、贴附后贴附剂本体端部的卷曲等。因此对于在剥离衬垫的剥离操作时，以及在贴附剂本体的贴附操作时不需要接触粘合面的本发明的贴附剂，当粘合剂层为非含水系的粘合剂层时，可以特别有利地实施。
另外，对于使用了橡胶系粘合剂或丙烯酸系粘合剂的粘合剂层，如果粘合剂层的粘合面与粘合面粘附，则难以剥离，另外，使用了橡胶系粘合剂的粘合剂层的粘合面与皮肤接触，容易观察到粘合面的粘附力降低的现象。因此，在进行剥离衬垫的剥离操作时，以及进行贴附剂本体的贴附操作时，对于不需要接触粘合面的本发明的贴附剂，当粘合剂层含有橡胶系粘合剂或丙烯酸系粘合剂时，可以特别有利地实施。
对于橡胶系粘合剂，为了得到适当的粘合力和药物溶解性，可以将同一成分或不同成分、且平均分子量不同的物质混合来使用。例如以聚异丁烯为例进行说明，优选使用粘度平均分子量为1,800,000～5,500,000的高分子量聚异丁烯、粘度平均分子量为40,000～85,000的中分子量聚异丁烯、与根据需要进而添加的低分子量聚异丁烯的混合物。并且，本发明的粘度平均分子量可以如下求得，即，由乌氏粘度计的毛细管-1的流动时间利用Schulz-Blaschke式算出施陶丁格指数(シユタウデインガ一インデックス)(J0)，使用该J0值通过下式求得。
J0＝ηsp/{c(1+0.31ηsp)}(Schulz-Blaschke式)
ηsp＝t/t0-1
t：溶液的流动时间(由Hagenbach-couette修正式确定)
t0：溶剂的流动时间(由Hagenbach-couette修正式确定)
c：溶液的浓度(g/cm3)
J0＝3.06×10-2Mv0.65
Mv：粘度平均分子量
这里，优选以下述的比例配合，即，高分子量的聚异丁烯为10～80重量％，优选10～50重量％，中分子量的聚异丁烯为0～90重量％，优选10～80重量％，低分子量的聚异丁烯为0～80重量％，优选0～60重量％。
在使用了橡胶系粘合剂的粘合剂层中，为了赋予适度的粘合性，也可以配合例如松香系树脂、聚萜烯树脂、苯并呋喃-茚树脂、石油系树脂、萜烯-酚醛树脂、二甲苯树脂等的粘合赋予剂，它们可以使用一种，或者将2种以上混合使用。上述石油系树脂可以列举通过将脂肪族系(C5系)石油树脂、芳香族系(C9系)石油树脂、共聚物系(C5-C9系)石油树脂、和芳香族系(C9系)石油树脂进行部分加氢或完全加氢而得到的脂环族饱和烃树脂。脂环族饱和烃树脂优选软化点(环球法)为90～150℃。粘合赋予剂的配合量没有限定，但从赋予适度的粘合性、且不使伴随配合量增大的粘合赋予剂的效果饱和的角度考虑，其配合量可以列举10～40重量％。
从确保贴附剂本体对于皮肤活动的追随性、所需皮肤粘附力等的角度考虑，粘合剂层的厚度优选为20～190μm。
根据需要，粘合剂层可以含有有机液状成分。有机液状成分没有特别地限定，可以列举乙二醇、二甘醇、丙二醇、一缩二丙二醇、三丙二醇、三甘醇、聚乙二醇、聚丙二醇等的二醇类；橄榄油、蓖麻油等的油脂类；羊毛脂；角鲨烷、液体石蜡这样的烃类；各种表面活性剂；乙氧基化硬脂醇；油酸单甘油酯、辛酸单甘油酯、月桂酸单甘油酯这样的甘油单酯；聚丙二醇这样的聚亚烷基二醇的二烷基酯；甘油二乙酸酯等的甘油二酯、甘油三乙酸酯等的甘油三酯、或它们的混合物；柠檬酸三乙酯等的脂肪酸烷基酯；长链醇；油酸、辛酸这样的高级脂肪酸；肉豆蔻酸异丙酯这样的高级脂肪酸的烷基酯；N-甲基吡咯烷酮、N-十二烷基吡咯烷酮这样的吡咯烷酮类；癸基甲基亚砜这样的亚砜类；1，3-丁二醇等，它们可以使用1种，或者将2种以上混合使用。有机液状成分优选以0～60重量％、更优选0～50重量％的比例配合。
对于本发明的贴附剂，根据需要粘合剂层可以含有药物，从而能够提供贴附制剂。这里所谓的药物没有特别地限定，优选是对于人等的哺乳动物可以通过其皮肤给药，即可进行透皮吸收的药物。
这样的药物具体来说，可以列举例如全身性麻醉药、催眠·镇静药、抗癫痫药、解热镇痛消炎药、防晕药、精神神经用药、局部麻醉药、骨格肌松弛药、植物神经用药、镇痉药、抗帕金森药、抗组胺药、强心药、心律失常用药、利尿药、降压药、血管收缩药、冠状血管扩张药、毛细血管扩张药、动脉硬化用药、循环系统用药、呼吸促进药、镇咳去痰药、激素药、化脓性疾患用外用药、镇痛·止痒·收敛·消炎用药、寄生性皮肤疾患用药、止血用药、痛风治疗用药、糖尿病用药、抗恶性肿瘤用药、抗生素、化学疗法药、麻药、戒烟辅助药等。
药物的含量只要是通过其透皮吸收达到效果、不损害粘合剂的粘附特性的范围即可，没有特别地限定，优选为0.1～60重量％，更优选0.1～40重量％。当比0.1重量％少时，有治疗效果不够充分的可能。当比60重量％多时，有发生皮肤刺激的可能性，另外经济上也是不利的。
在贴附制剂的贴附操作时，当手指接触粘合面时，皮脂等的成分或附着于手指上的成分可以混入粘合剂层，所述成分可以给配合在粘合剂层中的药物带来化学变化，对药物的药效产生不良影响。因此，在贴附操作时不需要接触粘合面的本发明的贴附剂，作为粘合剂层含有药物的贴附制剂，可以特别有利地实施。
对于本发明的贴附剂，设置在贴附剂本体粘合面上的剥离衬垫的材质没有特别地限定，可以没有限制地使用本领域公知的物质。具体来说，可以列举以聚对苯二甲酸乙二酯为首的聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、各种丙烯酸系和甲基丙烯酸系聚合物、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚酰亚胺、醋酸纤维素、再生纤维素(赛璐玢)、赛璐珞等的塑料膜、或者上等纸或玻璃纸等与聚烯烃的层压膜等。从安全性、经济性、药物转移性的角度考虑，优选使用聚酯膜。
从将柔软的贴附剂本体的形状保持在一定形状、且易于拿住贴附剂等的角度考虑，剥离衬垫的厚度优选为25～100μm左右。
对于剥离衬垫，优选对其与粘合剂层的界面侧进行易剥离处理，以使其与粘合剂层的剥离容易进行。对易剥离处理没有限定，可以使用公知的方法，可以列举例如使用以固化性有机硅树脂为主成分的脱模剂、通过棒涂、凹版辊涂布等的涂布方法来形成剥离处理层的处理。从确保剥离性和涂膜均匀性的角度考虑，剥离处理层的厚度优选为0.01～5μm。
本发明的贴附剂和贴附制剂的制造方法可以考虑使用各种的方法，但在工业生产中例如以下的方法在制造效率方面是优选的。
在剥离衬垫的至少一面上涂布粘合剂层形成用组合物，使其干燥来形成粘合剂层。在其上层叠支持体，得到贴附剂制造用片材(以下，当粘合剂层含有药物时，也称作为贴附制剂制造用片材)。
或者，在支持体的至少一面上涂布粘合剂层形成用组合物，使其干燥来形成粘合剂层。在其上层叠剥离衬垫，得到贴附剂制造用片材。
对上述层叠的手法没有特别地限定，可以列举底漆等的涂布、粘附、融合(融着)、熔接(溶着)、压接等公知的方法。
接着，在贴附剂制造用片材的剥离衬垫上引入1根以上的分割线。对引入分割线的方法没有限定，可以使用任意公知的切断方法。例如可以通过从贴附剂制造用片材的剥离衬垫侧(与粘合剂层相反的侧)，使用膜切断用的切割器实质上仅将剥离衬垫在下述那样的位置以波状线状完全切断来引入分割线，所述位置是在后得到的贴附剂的剥离衬垫上的分割线将贴附剂本体的平面面积不均匀地分成2份的位置。分割线的位置可以适当调节，分割线的数目和形状可以适当选择。作为通过部分地切断来引入分割线的方法，没有限定，例如可以使得圆形的、且在其圆周部上部分地具有刀刃的切割器旋转来使用。
然后，从支持体侧仅将包含支持体和粘合剂层的贴附剂本体切断成矩形、圆形、椭圆形等的规定形状(所谓岛状切割(アイランドカツト))，形成平面面积为1.5～15cm2的贴附剂本体的部分。岛状切割的方法没有限定，但从平面面积、切断尺寸、和切断形状的调节、以及位置配合容易、能够得到完美的端面的角度考虑，优选使用可形成1.5～15cm2的贴附剂本体平面面积的切割刃具(押レ切り刃)。上述岛状切割可以例如在平坦的台子上，通过调节切割时切割刃具与台子之间的间距来进行。
最后，在规定的位置切断剥离衬垫，以使剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例为1.1～7，可以得到贴附剂(当粘合剂层含有药物时，为贴附制剂)。切断可以例如以使剥离衬垫形成大致矩形的平面形状的方式进行。该切断的方法也没有限定，可以使用激光、切割刃具等任意公知的切断方法。
实施例
以下，通过实施例和比较例来更为具体地说明本发明，但本发明不限定于以下的实施例。
实施例1～17
<粘合剂层形成用组合物(涂布液)的制备>
称取高分子量聚异丁烯(粘度平均分子量为4×106)的甲苯溶液(约8重量％)313g，向其中添加中分子量聚异丁烯(粘度平均分子量为5.5×104)的甲苯溶液(约55重量％)64g、粘合赋予剂(脂环族饱和烃树脂，软化点为141℃(环球法))20g、和作为药物的东莨菪碱5g，并进行搅拌。然后，进而添加作为有机液状成分的液体石蜡15g、和作为有机溶剂的甲苯209g，充分搅拌使其均匀，得到涂布液。
<贴附制剂制造用片材的制作>
将涂布液涂布在聚对苯二甲酸乙二醇酯(以下也记作“PET”)制的易剥离处理过的剥离衬垫(厚度为75μm)的易剥离处理面上，使干燥后的粘合剂层厚度为100μm，并通过干燥机进行干燥(100℃)，得到形成了粘合剂层的剥离衬垫。通过将粘合面(形成了粘合剂层的面)与作为支持体的下述叠层体压接而使其贴合，来制作贴附制剂制造用片材，所述叠层体是厚度为2μm的PET制膜与单位面积重量为12g/m2的PET制无纺布的叠层体。所得贴附制剂制造用片材的粘合剂层如上所述含有药物，实质上不含水分，为非含水系的粘合剂层。另外，粘合剂层利用卡尔·费歇尔法测得的水分浓度为0.5重量％以下。
<贴附制剂的制作>
将如上所述得到的贴附制剂制造用片材的剥离衬垫用刃具从与粘合剂层相反的一侧，在下述位置上完全切断，引入波状线状的分割线(1根)，所述位置是将在后得到的贴附制剂的贴附制剂本体的面积以约1∶1.5的比例进行不等分分割的位置。然后，使用可起模加工为规定的形状(矩形、圆形、或椭圆形)的规定形状(矩形、圆形、或椭圆形)的切割刃具，从支持体侧仅将包含支持体和粘合剂层的贴附制剂本体在平坦的台子上，通过调节切断时切割刃具与台子之间的间距，切断成规定形状(所谓岛状切割)，形成如图2所示的矩形、或如图3所示的圆形或椭圆形的贴附制剂本体的部分。进行贴附制剂本体的切断(岛状切割)，使贴附制剂本体的平面面积为2～10cm2。最后，将剥离衬垫切割成矩形，以使剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附制剂本体的平面面积(cm2)])为1.2～4，以剥离衬垫与贴附制剂本体实质上为同心配置的、如图2或图3所示的方式得到贴附制剂。
在各实施例中，贴附制剂本体的形状·平面面积、和剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例示于表1，贴附制剂本体的形状和尺寸示于表2。并且，以下，在表1等中，平面面积也简单地记作为面积。
比较例1～26
除了以使贴附制剂本体的平面形状和尺寸为表2所示的那样进行贴附制剂本体的切断(岛状切割)，以及以使贴附制剂本体的平面面积、和剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例为表1所示的那样进行贴附制剂本体的切割(岛状切割)和剥离衬垫的切割以外，其它与实施例1～17同样地制备涂布液，制作贴附制剂制造用片材，制作贴附制剂。
实施例18～25和参考例1～6
进行贴附制剂本体的切割(岛状切割)，使贴附制剂本体的平面形状和尺寸如表4所示，以及进行贴附制剂本体的切割(岛状切割)和剥离衬垫的切割，以使贴附制剂本体的平面面积、剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例、和分割线将贴附制剂本体的面积分割的比例如表3所示，除此以外，其它与实施例1～17同样地制备涂布液，制作贴附制剂制造用片材，制作贴附制剂。
【表1】
贴附制剂本体的形状·平面面积、和剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例
Figure G201010002157XD00191
【表2】
贴附制剂本体的形状(尺寸(mm))
Figure G201010002157XD00201
【表3】
贴附制剂本体的平面面积、剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例，和分割线将贴附制剂本体的面积进行分割的比例
Figure G201010002157XD00202
注1)“面积比例”是剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附制剂本体的平面面积(cm2)])。
注2)“分割线将贴附制剂本体的面积进行分割的比例”是[面积大的贴附制剂本体的面积(cm2)]/[面积小的贴附制剂本体的面积(cm2)]。
【表4】
贴附制剂本体的形状(尺寸(mm))
  实施例18～21   矩形(20×25)   参考例1～3   矩形(20×25)
  实施例22～25   椭圆形(长径20，短径16)   参考例4～6   椭圆形(长径20，短径16)
试验例1(剥离衬垫的撕下容易性和贴附制剂的粘贴容易性的评价)
专业评价人(5名)对表1和表2所示的实施例1～17和比较例1～26中的贴附制剂进行评价。评价如下进行，即，首先将平面面积小的剥离衬垫断片剥离，由露出的粘合面将贴附制剂本体部分地贴附在皮肤上，接着将平面面积大的剥离衬垫断片剥离，进而将贴附制剂本体贴附在皮肤上，基于以下的评价基准，使用1～4的评分。结果对于实施例1～17和比较例1～26涉及的43种贴附制剂，各评价人进行评价，将最接近于各评价人的评分平均值的整数作为评分。
<评价基准>
1：在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附制剂本体上剥离是极其容易的，且在手指不接触粘合面的情况下将贴附制剂本体贴附在皮肤上是极其容易的。
2：在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附制剂本体上剥离、或在手指不接触粘合面的情况下将贴附制剂本体贴附在皮肤上，以上两种行为的任一者是极其容易的，另一者是可能的。
3：在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附制剂本体上剥离稍有困难，和/或在手指不接触粘合面的情况下将贴附制剂本体贴附在皮肤上稍有困难。
4：在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附制剂本体上剥离是困难的，和/或在手指不接触粘合面的情况下将贴附制剂本体贴附在皮肤上是困难的。
试验例1的结果示于表5。由表5的结果明确可知，通过使剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例为1.2～4，且使贴附制剂本体的平面面积为2.0～10cm2，在剥离衬垫的撕下容易性和贴附制剂的粘贴容易性方面没有问题，至少对于在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附制剂本体上剥离、或在手指不接触粘合面的情况下将贴附制剂本体贴附在皮肤上这两种行为的任一者是极其容易的，另一者是可能的。也没有贴附时贴附制剂本体的卷曲、或粘合面之间的粘合。进而，通过使剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例为1.5～2，且使贴附制剂本体的平面面积为5.0cm2以上，在手指不接触粘合面的情况下将剥离衬垫从贴附制剂本体上剥离是极其容易的，且在手指不接触粘合面的情况下将贴附制剂本体贴附在皮肤上是极其容易的，因此贴附制剂的操作性特别良好。
在实施例13～17中，贴附制剂本体的平面形状为圆形、或椭圆形，因而剥离衬垫的抓握区域在矩形剥离衬垫的各角部分与贴附制剂本体的周边部分之间特别地变大，可以特别容易地将剥离衬垫剥离，贴附时的操作性特别地良好。
【表5】
试验例1中的贴附制剂的评价结果
Figure G201010002157XD00221
试验例2(后剥离的剥离衬垫断片的撕下容易性和先粘贴的贴附制剂本体的部分的粘贴容易性的评价)
专业评价人(5名)对表3和表4所示的实施例18～25和参考例1～6中的贴附制剂进行评价。评价如下进行，即，首先将由分割线分割得到的剥离衬垫断片中平面面积小的剥离衬垫断片剥离，并由露出的粘合面将贴附制剂本体部分地贴附在皮肤上，所述分割线存在于将贴附制剂本体的面积不等分地进行分割的位置，接着将平面面积大的剥离衬垫断片剥离，进而将贴附制剂本体贴附在皮肤上，基于以下的评价基准，使用1～3的评分进行评价。即对于能否在剥离大的剥离衬垫断片时，先粘贴的贴附制剂本体的部分不从皮肤上剥离地将大的剥离衬垫断片剥离进行评价。另外，对于与先剥离的小的剥离衬垫断片对应的贴附制剂本体的部分向皮肤贴附前的卷曲程度进行目测评价。结果是对于实施例18～25和参考例1～6涉及的14种贴附制剂，各评价人进行评价，将最接近于各评价人的评分平均值的整数作为评分。
<评价基准>
1：即使不用手指按住贴附制剂本体的先粘贴的部分，也可以容易地将在后剥离的剥离衬垫断片进行剥离。
2：如果用手指按住贴附制剂本体的先粘贴的部分，则可以对在后剥离的剥离衬垫断片进行剥离。
3：对于与先剥离的剥离衬垫断片对应的贴附制剂本体的部分，在向皮肤粘贴之前，稍有卷曲。
试验例2的结果示于表6。如表6所示，当贴附制剂本体的平面面积、和剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例一定时，通过使分割线存在于将贴附制剂本体的平面面积以1.1～3.0的分割比分割的位置，即使不用手指按住贴附制剂本体的先粘贴的部分，也可以容易地将在后剥离的剥离衬垫断片进行剥离，贴附制剂贴附时的操作性非常良好。与上述方式相比，当分割线存在于将贴附制剂本体的平面面积以1.0的分割比分割的位置时，结果与先剥离的剥离衬垫断片对应的贴附制剂本体的部分在向皮肤粘贴之前，稍有卷曲，贴附制剂的贴附操作性稍差。
【表6】
试验例2中的贴附制剂的评价结果
Figure G201010002157XD00241
注1)“面积比例”是剥离衬垫的平面面积相对于贴附制剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附制剂本体的平面面积(cm2)])。
注2)“分割线将贴附制剂本体的面积进行分割的比例”是[面积大的贴附制剂本体的面积(cm2)]/[面积小的贴附制剂本体的面积(cm2)]。
本发明的说明仅是列举的性质，不脱离本发明的要旨的变形方式也应该在本发明的范围内。这种变形方式不应该视为脱离了本发明的宗旨和范围。
本发明的贴附剂可以适用作用于覆盖保护皮肤表面的患部的医疗用贴附剂，在使其包含药物时，可以作为用于将透皮吸收性药物连续透皮给药的贴附制剂来使用。对于本发明的贴附剂，当粘合剂层为非含水系的粘合剂层时，或当粘合剂层含有药物时，可以特别有利地实施。本发明的贴附剂和贴附制剂可以有效地制造，也适于工业生产。
本申请以在日本申请的日本特愿2009-4948为基础，其内容全部包含在本说明书中。

Claims (9)

1.贴附剂，其具有贴附剂本体和剥离衬垫，所述贴附剂本体具有支持体和在该支持体的至少一面上层叠的粘合剂层，所述剥离衬垫设置在该贴附剂本体的该粘合剂层的与该支持体侧为相反侧的面上，其特征在于，
贴附剂本体的平面面积为1.5～15cm2，剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体的平面面积(cm2)])为1.1～7，且
剥离衬垫具有分割线。
2.根据权利要求1所述的贴附剂，其中，贴附剂本体的平面面积为2.5cm2以上，且剥离衬垫的平面面积相对于贴附剂本体的平面面积的比例([剥离衬垫的平面面积(cm2)]/[贴附剂本体的平面面积(cm2)])为1.35以上。
3.根据权利要求1所述的贴附剂，其中，剥离衬垫上的分割线是1根存在于将贴附剂本体的平面面积不均等地分成2份的位置的分割线。
4.根据权利要求3所述的贴附剂，其中，由剥离衬垫的分割线分成2份的贴附剂本体的分割比([面积大的贴附剂本体的面积]/[面积小的贴附剂本体的面积])大于1.0，且为4.0以下。
5.根据权利要求3所述的贴附剂，其中，一方的剥离衬垫断片的面积与另一方的剥离衬垫断片的面积的比例([面积大的剥离衬垫断片的面积]/[面积小的剥离衬垫断片的面积])为1.1～3.0。
6.根据权利要求1所述的贴附剂，其中，贴附剂本体具有以曲线为主体形成轮廓的平面形状，剥离衬垫具有矩形或者大致矩形的平面形状。
7.根据权利要求1所述的贴附剂，其中，粘合剂层实质上不含水分。
8.贴附制剂，其是权利要求1所述的贴附剂的粘合剂层含有药物而成的。
9.根据权利要求1所述的贴附剂，其中，粘合剂层含有橡胶系粘合剂或丙烯酸系粘合剂。
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