CN101762629B - 生物体内成分测定方法以及生物体内成分测定装置 - Google Patents

生物体内成分测定方法以及生物体内成分测定装置 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种生物体内成分测定方法以及可以执行该方法的生物体内成分测定装置,可以提高所抽出的组织液的成分测定的精度,包括:从生物体向抽出介质中抽出组织液,积蓄所抽出的组织液中的测定对象成分以及无机离子的步骤;取得与积蓄的上述无机离子的量相关的离子信息的步骤;以及取得与积蓄的上述测定对象成分的量相关的成分信息的步骤。

Description

生物体内成分测定方法以及生物体内成分测定装置
技术领域
本发明涉及生物体内成分测定方法以及生物体内成分测定装置。
背景技术
以往,已知如下生物体成分分析装置,其中,在从被检者经由皮肤抽出组织液之后,将葡萄糖氧化酶等酶用作催化剂,从而使与组织液一起抽出的葡萄糖反应而进行分析。例如,在专利文献1中,公开了如下装置:对患者的皮肤的角质层,将具备包含由水构成的葡萄糖采集介质的贮液器(Reservoir)的采集设备配置规定时间(5~10分钟),在规定时间之后从贮液器取出葡萄糖采集介质而分析葡萄糖浓度。
但是,由于抽出的组织液的量根据被检者的皮肤的状态而变动,所以为了测定正确的葡萄糖量,需要考虑被检者的皮肤的状态,但在专利文献1记载的装置中,在葡萄糖量的测定中没有考虑任何被检者的皮肤的状态。为了解决这样的问题,提出了如下方案:推测被检者的抽出部位中的葡萄糖透过率(P),通过运算式(BG=J/P,其中BG是血糖值,J是抽出葡萄糖量)计算出血糖值(参照US2007-0232875)。
该US2007-0232875中的葡萄糖透过率(P)的推测原理如下所述。即,可知在血糖值不同的多个被检者之间,组织液中的电解质浓度也大致相同。因此,通过对经皮地抽出的组织液中包含的电解质量进行测定,可以推测组织液透过皮肤的程度(即葡萄糖透过率(P))。因此,通过将不包含电解质的纯水用作保持所抽出的组织液的抽出介质,向抽出了组织液的抽出介质供给电力而测定其电传导率(K),可以推测包含在所抽出的组织液中的电解质量。换言之,可以根据抽出了组织液的抽出介质的电解质的电传导率(K)来推测葡萄糖透过率(P)。
这样,期望开发出用于高精度地解析从生物体抽出的组织液中包含的葡萄糖等生物体成分的量的方法。
发明内容
本发明的保护范围仅由权利要求书限定,并且不受任何发明内容中的内容的影响。
即,本发明的目的在于提供一种生物体内成分测定方法以及生物体内成分测定装置,与以往相比,可以高精度地解析包含在从生物体抽出的组织液中的生物体成分的量。
本发明者为了使葡萄糖等组织液中的测定对象成分的测定精度、特别是AUC的测定精度进一步提高而专心研究的结果,发现了钠离子、钾离子以及氯化物离子等无机离子的量与测定对象成分的抽出量具有特别高的相关性的现象,而完成了本发明。
即,通过着眼于与测定对象成分的抽出量具有高相关性的钠离子、钾离子或氯化物离子等无机离子,并根据抽出的无机离子的量来取得测定对象成分的透过率,可以更高精度地测定与生物体内成分、特别是被检者的血糖AUC相当的值。
因此,本发明提供:
(1)一种生物体内成分测定方法,其特征在于,包括:
从生物体向抽出介质中抽出组织液,积蓄所抽出的组织液中的测定对象成分以及无机离子的步骤;
取得与积蓄的上述无机离子的量相关的离子信息的步骤;以及
取得与积蓄的上述测定对象成分的量相关的成分信息的步骤;
根据上述离子信息以及成分信息,取得与上述测定对象成分的量相关的解析值。
(2)根据(1)所述的生物体内成分测定方法,其特征在于,
上述离子信息是无机离子的浓度。
(3)根据(1)所述的生物体内成分测定方法,其特征在于,
抽出上述组织液的时间是60分钟以上。
(4)根据(1)所述的生物体内成分测定方法,其特征在于,
作为促进从上述生物体抽出组织液的步骤,还包括在该生物体的皮肤中形成微细孔的步骤,
经由形成了上述微细孔的皮肤,进行上述组织液的抽出。
(5)根据(1)所述的生物体内成分测定方法,其特征在于,
抽出上述组织液的时间是180分钟以上。
(6)根据(1)所述的生物体内成分测定方法,其特征在于,
上述测定对象成分是葡萄糖。
(7)根据(1)所述的生物体内成分测定方法,其特征在于,
与上述测定对象成分的量相关的解析值是与上述测定对象成分的血中浓度-时间曲线下面积相当的值。
(8)根据(1)所述的生物体内成分测定方法,其特征在于,
向抽出介质中抽出上述组织液的步骤包括通过时间通知单元,通知抽出的结束的步骤,该时间通知单元用于通知从该组织液的抽出开始起经过了60分钟以上的规定时间。
(9)根据(1)所述的生物体内成分测定方法,其特征在于,
无机离子是钠离子、钾离子或氯化物离子。
(10)一种生物体内成分测定装置,其特征在于,具备:
设置部,用于设置能够积蓄从生物体抽出的组织液中包含的测定对象成分以及无机离子的收集部件;
检测部,用于取得与设置在设置部中的上述收集部件中积蓄的上述测定对象成分的量相关的成分信息、以及与无机离子的量相关的离子信息;以及
解析部,根据由检测部检测的上述离子信息以及成分信息,取得与上述测定对象成分的量相关的解析值。
(11)根据(10)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
上述离子信息是无机离子的浓度。
(12)根据(10)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
收集部件构成为能够积蓄抽出60分钟以上的组织液中的测定对象成分以及无机离子。
(13)根据(10)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
收集部件构成为能够积蓄抽出180分钟以上的组织液中的测定对象成分以及无机离子。
(14)根据(10)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
上述测定对象成分是葡萄糖。
(15)根据(10)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
还具备时间通知单元,该时间通知单元用于通知从上述组织液的抽出开始起经过了60分钟以上的规定时间。
(16)根据(10)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,检测部包括:
第一检测部,用于取得与上述测定对象成分的量相关的成分信息;以及
第二检测部,用于取得与无机离子的量相关的离子信息。
(17)根据(14)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
检测部包括葡萄糖浓度测定用电极,该葡萄糖浓度测定用电极具有在铂电极中形成了葡萄糖氧化酶膜的作用电极以及由铂电极构成的对电极。
(18)根据(11)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
检测部包括离子浓度测定用电极,该离子浓度测定用电极具有具备无机离子的选择膜的由银或氯化银构成的离子选择性电极、以及由银或氯化银构成的对电极。
(19)根据(10)所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
无机离子是钠离子、钾离子、或氯化物离子。
(20)一种生物体内成分测定装置,其特征在于,具备:
导入部,用于导入试样,该试样包括从生物体抽出的组织液中包含的测定对象成分以及无机离子;
检测部,用于取得与包含在导入到导入部的试料中的上述测定对象成分的量相关的成分信息、以及与无机离子的量相关的离子信息;以及
解析部,根据由检测部检测的上述离子信息以及成分信息,取得与上述测定对象成分的量相关的解析值。
在本发明的(1)的测定方法中,使用和与葡萄糖透过率具有高的相关性的无机离子的量相关的参照值,来求出组织液中的葡萄糖等测定对象成分的表示抽出难易度的透过率。根据该求出的透过率和与测定对象成分的量相关的积蓄值,来推测该测定对象成分的抽出量。由此,可以更高精度地取得与测定对象成分的量相关的解析值、例如血糖AUC。
本发明的(7)的生物体内成分测定装置(以下还简称为“测定装置”)是通过上述本发明(1)的测定方法来取得与测定对象成分的量相关的解析值的装置。在本发明的(7)的生物体内成分测定装置中,根据由检测部取得的与测定对象成分的量相关的成分信息以及与无机离子的量相关的离子信息,解析部取得与测定对象成分的量相关的解析值。由此,可以更高精度地取得与测定对象成分的量相关的解析值、例如血糖AUC。
因此,根据本发明的生物体内成分测定方法以及生物体内成分测定装置,可以提高所抽出的组织液的成分测定的精度。
附图说明
图1是本发明的第一实施方式的血糖AUC测定方法中使用的测定装置、传感器芯片以及收集部件的概略立体图。
图2是图1所示的测定装置的俯视说明图。
图3是图1所示的测定装置的侧面说明图。
图4是图1所示的传感器芯片的俯视说明图。
图5是图1所示的传感器芯片的侧面说明图。
图6是图1所示的收集部件的剖面说明图。
图7是本发明的测定方法中使用的穿刺器具的一个例子的立体说明图。
图8是在图7所示的穿刺器具中安装的微细针芯片的立体图。
图9是通过穿刺器具形成了微细孔的皮肤的剖面说明图。
图10是示出本发明的第一实施方式的血糖AUC测定方法的测定步骤的流程图。
图11是本发明的第一实施方式的血糖AUC测定方法的测定步骤的说明图。
图12是本发明的第一实施方式的血糖AUC测定方法的测定步骤的说明图。
图13是本发明的第一实施方式的血糖AUC测定方法的测定步骤的说明图。
图14是本发明的第二实施方式的血糖AUC测定方法中使用的贮液器部件的剖面说明图。
图15是本发明的第二实施方式的血糖AUC测定方法的测定步骤的说明图。
图16是示出血糖AUC与抽出葡萄糖量的关系的图。
图17是示出葡萄糖透过率与钠离子的离子抽出速度的关系的图。
图18是示出葡萄糖透过率与溶剂导电率的关系的图。
图19是示出将钠离子的离子抽出速度用作参数时的采血血糖AUC与推测血糖AUC的关系的图。
图20是示出将溶剂导电率用作参数时的采血血糖AUC与推测血糖AUC的关系的图。
图21是示出将钠离子的离子抽出速度用作参数时的血糖AUC的测定误差的分布的图。
图22是示出将溶剂导电率用作参数时的血糖AUC的测定误差的分布的图。
图23是示出钠离子对溶剂导电率贡献的比例与r的关系的图。
图24是示出AUCBG1h与抽出葡萄糖量的相关的图表。
图25是示出AUCBG2h与抽出葡萄糖量的相关的图表。
图26是示出葡萄糖透过率与钠离子的离子抽出速度的相关(一个小时)的图表。
图27是示出葡萄糖透过率与钠离子的离子抽出速度的相关(两个小时)的图表。
图28是示出采血AUCBG1h与推测AUCBG1h的相关的图表。
图29是示出采血AUCBG2h与推测AUCBG2h的相关的图表。
图30是说明从凝胶体(gel)中回收分析物的方法的一个例子的图。
图31是说明从凝胶体中回收分析物的方法的一个例子的图。
图32是说明从凝胶体中回收分析物的方法的其他例子的图。
图33是说明从凝胶体中回收分析物的方法的其他例子的图。
图34是说明从凝胶体中回收分析物的方法的其他例子的图。
图35是示出葡萄糖透过率与氯化物离子的离子抽出速度的关系的图。
图36是示出葡萄糖透过率与钾离子的离子抽出速度的关系的图。
具体实施方式
下面参考附图说明本发明的优选实施方式。
以下,参照附图,对本发明的测定方法以及测定装置的实施方式进行详细说明。
在以下实施方式中,对将本发明应用于测定血糖AUC的情况的例子进行说明。血糖AUC是指,通过用表示了血糖值的时间经过的图表描绘的曲线和横轴包围的部分的面积(单位:mg·h/dl)。血糖AUC是在糖尿病诊疗中,进行胰岛素、口服剂的效果判定中使用的指标。例如,通过血糖AUC对反映了在糖负荷后(进食后)在规定期间内在血中循环的葡萄糖(血糖)的总量的值进行测定,从而可以推测在糖负荷后在被检者的生物体内循环的葡萄糖的总量。
作为这样测定血糖AUC的意义,可以举出通过测定血糖AUC,可以抑制糖代谢的个人差的影响。即,直到由于糖负荷而在血糖值中出现反应为止的时间中有个人差。因此,仅通过对糖负荷后的某时刻下的血糖值进行测定,无法把握该血糖值是上升时的血糖值、还是峰值时的血糖值。另外,即使假设可以测定峰值时的血糖值,也无法把握该高血糖状态持续了何种程度。对于这一点,如果测定血糖AUC,则可以得到反映了在规定期间内在血中循环的血糖的总量的值,所以直到由于糖负荷而在血糖值中出现反应为止的时间,测定值不会受到影响,并且,可以根据测定值来推测高血糖状态持续了何种程度。这样,通过测定血糖AUC,不会受到糖代谢的个人差产生的影响,而可以得到对于推测对糖负荷的耐糖能力有用的值。
在血糖AUC的测定中,通常,通过每隔规定时间(例如每隔30分钟)进行采血,并分别取得所提取的血液的血糖值来进行。然后,取得表示了血糖值的时间经过的图表,并且求出通过用图表描绘的曲线和横轴包围的部分的面积,从而求出血糖AUC。可以用使用以下实施方式的血糖AUC测定方法得到的值代替这样的通过采血得到的血糖AUC而用于糖尿病的判定。
(第一实施方式)
首先,对本发明的第一实施方式的血糖AUC测定方法中使用的测定装置、传感器芯片以及收集部件进行说明。
图1是本发明的第一实施方式的血糖AUC测定方法中使用的测定装置、传感器芯片以及收集部件的概略立体图,图2以及图3分别是图1所示的测定装置的俯视说明图以及侧面说明图,图4以及图5分别是图1所示的传感器芯片的俯视说明图以及侧面说明图,图6是图1所示的收集部件的剖面说明图。另外,图7是本发明的测定方法中使用的穿刺器具的一个例子的立体说明图,图8是该穿刺器具中安装的微细针芯片的立体图。
(测定装置)
如图1~3所示,测定装置100具备:显示部1;记录部2;解析部3;电源4;用于设置传感器芯片200以及收集部件300的安装部即设置部5;与设置在该设置部5中的传感器芯片200连接的电气电路6;用于用户(被检者)操作测定装置100的操作按钮7;以及定时器部8。
显示部1具有显示由解析部3得到的测定结果以及记录在记录部2中的数据等的功能。为了保存过去的数据而设置有记录部2。解析部3具有根据电气电路6的输出值,计算葡萄糖浓度、以及钠离子、钾离子或氯化物离子等无机离子浓度的功能。设置部5构成为具有凹形状,可以设置传感器芯片200以及收集部件300。电气电路6包括葡萄糖浓度测定用电路6a和离子浓度测定用电路6b。葡萄糖浓度测定用电路6a包括向设置部5内露出的端子6c以及6d,离子浓度测定用电路6b包括向设置部5内露出的端子6e以及6f。另外,电气电路6包括用于切换葡萄糖浓度测定用电路6a和离子浓度测定用电路6b的开关6g。用户通过操作操作按钮7来操作开关6g,可以切换葡萄糖浓度测定用电路6a和离子浓度测定用电路6b。操作按钮7用于进行开关6g的切换、显示部1的显示切换、以及定时器部8的设定等操作。定时器部8具有为了从开始葡萄糖的抽出起在规定时间内结束抽出,而对用户通知抽出的结束时间的功能(作为时间通知单元的功能),内置有该用途的警告装置(未图示)。
(传感器芯片)
传感器芯片200如图4~5所示,具备:合成树脂制的基板201;设置在该基板201的上面的一对葡萄糖浓度测定用电极202;以及设置在基板201的上面的一对离子浓度测定用电极203。葡萄糖浓度测定用电极202包括在铂电极中形成了GOD酶膜(GOD:葡萄糖氧化酶)的作用电极202a、和由铂电极构成的对电极202b,另一方面,离子浓度测定用电极203包括具备无机离子的选择膜的由银/氯化银构成的离子选择性电极203a、和作为对电极的银/氯化银电极203b。在将传感器芯片200设置于测定装置100的设置部5中的状态下,葡萄糖浓度测定用电极202的作用电极202a以及对电极202b分别构成为与葡萄糖浓度测定用电路6a的端子6c以及6d接触。
同样地,在将传感器芯片200设置于测定装置100的设置部5中的状态下,离子浓度测定用电极203的离子选择性电极203a以及银/氯化银电极203b分别构成为与离子浓度测定用电路6b的端子6e以及6f接触。
(收集部件)
收集部件300如图6所示,具有如下结构:通过支撑部件302支撑具有可以保持从被检者的皮肤中抽出的组织液的保水性(实质上不包含Na+的性质)的凝胶体301。本实施方式中的凝胶体301由聚乙烯醇构成。该凝胶体301含有作为抽出介质的纯水。
支撑部件302具有:具有凹部的支撑部主体302a;以及形成在该支撑部主体302a的外周侧的凸缘部302b,在支撑部主体302a的凹部内保持有凝胶体301。在凸缘部302b的表面设置有粘接层303,在测定前的状态下,向粘接层303粘贴了对保持在凹部内的凝胶体301进行密封的剥离纸304。在进行测定时,从粘接层303剥离剥离纸304而使凝胶体301以及粘接层303露出,在使该凝胶体301接触到被检者的皮肤的状态下,可以通过粘接层303将收集部件300粘贴到该被检者的皮肤而固定。
(穿刺器具)
如图7~9所示,穿刺器具400是如下装置:通过安装减菌处理后的微细针芯片500,并使该微细针芯片500的微细针501接触到生物体的表皮(被检者的皮肤600),而在被检者的皮肤600中形成组织液的抽出孔(微细孔601)。微细针芯片500的微细针501具有在通过穿刺器具400形成了微细孔601的情况下,该微细孔601停留在皮肤600的表皮内但不到达真皮那样的大小。如图7所示,穿刺器具400具备:框体401;设置在该框体401的表面的释放按钮402;以及设置在框体401的内部的阵列夹盘(array chuck)403和弹簧部件404。在框体401的下部401a形成有开口(未图示)。弹簧部件404具有使阵列夹盘403在穿刺方向上作用的功能。阵列夹盘403可以在下端安装微细针芯片500。在微细针芯片500的下面,形成有多个微细针501。另外,穿刺器具400具有将阵列夹盘403以克服弹簧部件404的作用力而向上方(反穿刺方向)按压的状态固定的固定机构(未图示),使用者(被检者)通过按压释放按钮402,解除通过该固定机构实现的阵列夹盘403的固定,通过弹簧部件404的作用力使该阵列夹盘403向穿刺方向上移动。
(血糖AUC测定方法)
接下来,对使用了上述测定装置、传感器芯片以及收集部件的血糖AUC测定方法进行说明。
图10是示出本发明的一个实施方式的血糖AUC测定方法的测定步骤的流程图,图11~13是该测定方法的测定步骤的说明图。
首先,参照图10,对本发明的一个实施方式的血糖AUC测定方法的测定步骤的概略进行说明。另外,在图10所示的工序中,步骤S1~S5的工序是由实施测定的人员进行的工序,步骤S6的工序是由本实施方式的测定装置100进行的工序。
最初,进行被检者的测定部位的清洗、和使用了穿刺器具400的测定部位的微细孔的形成(步骤S1)。接下来,使用设置在测定装置100中的定时器部8来设定组织液的抽出时间(步骤S2)。接下来,将收集部件300安装到测定部位,开始组织液的抽出以及组织液中的葡萄糖以及无机离子等的积蓄(步骤S3)。接下来,判定是否由定时器部8的警告装置通知了在步骤S2中设定的抽出时间的结束(步骤S4),在已通知的情况下拆下收集部件300而结束组织液的抽出(步骤S5)。接下来,将结束抽出的收集部件300设置在测定装置100的设置部5中,进行组织液的测定以及血糖AUC解析(步骤S6),测定结束。
以下,对各工序进行详细说明。
(步骤S1:预处理工序)
首先,被检者使用酒精等来清洗皮肤600,去除成为测定结果的干扰要因的物质(汗、污垢等)。然后,在进行清洗之后,通过安装了微细针芯片500的穿刺器具400(参照图7)在皮肤600中形成微细孔601。具体而言,在皮肤600的形成微细孔601的部位配置了穿刺器具400的下部401a的开口(未图示)的状态下,按下释放按钮402。由此,解除通过固定机构(未图示)实现的阵列夹盘403的固定,并且通过弹簧部件404的作用力使阵列夹盘403向皮肤600侧移动。然后,使安装在阵列夹盘403的下端的微细针芯片500(参照图8)的微细针501以规定的速度接触到被检者的皮肤600。由此,如图9所示,在被检者的皮肤600的表皮部分形成微细孔601。
(步骤S2:定时器设定工序)
接下来,被检者通过操作操作按钮7来设定测定装置100的定时器部8的时间。作为设定时间,例如可以设为180分钟。
(步骤S3~S5:抽出-积蓄工序)
接下来,如图11所示,被检者去除收集部件300的剥离纸304(参照图6),将该收集部件300粘贴在形成有微细孔601的部位(步骤S3)。由此,形成有微细孔601的部位与凝胶体301接触,并且包含葡萄糖以及电解质(NaCl)的组织液经由微细孔601开始向凝胶体301移动,从而开始抽出。另外,被检者与抽出的开始同时使测定装置100的定时器部8起动。之后,直到经过规定时间(警告的设定时间)为止,将收集部件300以粘贴在皮肤600上的状态放置(步骤S4)。然后,在经过规定时间而警告响起的时刻,被检者从皮肤600拆下收集部件300(步骤S5)。此处,由于将定时器部8的警告设定为180分钟,所以180分钟的时间,持续地从皮肤中抽出组织液。
由此,抽出-积蓄工序结束。
(步骤S6:测定工序)
接下来,如图12以及图13所示,被检者将传感器芯片200设置在测定装置100的设置部5,并且在传感器芯片200上设置抽出结束后的收集部件300。由此,由测定装置100的葡萄糖浓度测定用电路6a、传感器芯片200的葡萄糖浓度测定用电极202以及收集部件300的凝胶体301构成第一电路,并且由测定装置100的离子浓度测定用电路6b、传感器芯片200的离子浓度测定用电极203以及收集部件300的凝胶体301构成第二电路。
在对抽出的葡萄糖浓度进行测定的情况下,被检者通过操作按钮7将开关6g切换到葡萄糖浓度测定用电路6a,并且指示开始测定。由此,通过恒压控制电路向第一电路施加规定值的一定电压,向解析部3输入由电流计检测的电流值IGlc。此处,在电流值(IGlc)与凝胶体301的葡萄糖浓度(CGlc)之间,成立下式(1)。
CGlc=A·I Glc+B(A以及B是常数)  ...(1)
解析部3通过式(1),根据电流值IGlc计算出葡萄糖浓度CGlc。
进而,解析部3使用所得到的葡萄糖浓度CGlc、抽出溶剂的量即凝胶体的体积V,根据下式(2),计算出抽出葡萄糖量(MGlc)。
MGlc=C Glc·V...(2)
另外,在对抽出的无机离子浓度进行测定的情况下,被检者通过操作按钮7将开关6g切换到离子浓度测定用电路6b,并且指示测定开始。由此,通过恒压控制电路向第二电路施加规定值的一定电压,向解析部3输入由电流计检测的电流值Ii。此处,在电流值Ii与表示凝胶体301的无机浓度的离子浓度Ci之间,成立下式(3)。
Ci=C·Ii+D(C以及D是常数) ...(3)
解析部3通过式(3),根据电流值Ii计算出离子浓度Ci。
另外,解析部3根据无机离子浓度Ci、凝胶体301的体积V、以及抽出时间t,通过下式(4),计算出抽出部位中的无机离子的抽出速度Ji。
Ji=Ci·V·1/t...(4)
然后,解析部3根据计算出的离子抽出速度Ji,通过下式(5),计算出表示葡萄糖的抽出难易度的推测葡萄糖透过率(PGlc(calc))。
PGlc(calc)=E·Ji+F(E以及F是常数)  ...(5)
如下所述得到式(5)。
即,本来,根据通过采血得到的血糖AUC与抽出的葡萄糖的量的比例(将这些比例暂称为真的葡萄糖透过率P·Glc),提供表示葡萄糖的抽出难易度的葡萄糖透过率。如后所述,由于真的葡萄糖透过率P·Glc与离子抽出速度Ji表示一定的相关关系,所以根据离子抽出速度Ji和真的葡萄糖透过率P·Glc来求出近似式,从而可以得到式(5)。
根据式(5),可以根据无需经由采血而能够取得的离子抽出速度Ji,得到表示葡萄糖的抽出难易度的推测葡萄糖透过率PGlc(calc)。
解析部3根据通过式(2)得到的抽出葡萄糖量MGlc、和通过式(5)得到的推测葡萄糖透过率PGlc(calc),依据下式(6)计算出推测血糖AUC(推测(predicted)AUCBG)。
推测AUCBG=MGlc/PGlc(calc)  ...(6)
该推测血糖AUC(推测AUCBG)是与进行多次采血而计算的采血血糖AUC具有高的相关的值。另外,在后面详细说明推测血糖AUC与采血血糖AUC的相关性。在显示部1中显示该推测血糖AUC的值,并且记录到记录部2中。这样测定工序结束。
另外,在第一实施方式中,例示了为了测定推测AUCBG,而在解析部3中计算葡萄糖浓度CGlc、抽出葡萄糖量MGlc、离子浓度Ci、离子抽出速度Ji以及推测葡萄糖透过率PGlc(calc)的结构,但也可以不是这样的结构。例如,可以将用于计算推测AUCBG的式(6)根据式(1)~(5),置换为下式(6)’。
推测AUCBG={(A·IGlc+B)·t}/[E·(C·Ii+D)·F]...(6)′
(A~F是常数)。
因此,如果使用式(6)’,则解析部3可以根据电流值IGlc以及电流值Ii直接计算出推测AUCBG。
在第一实施方式中,如上所述,从被检者的皮肤中持续180分钟这样的长时间抽出包含葡萄糖的组织液,所以根据组织液的抽出,抽出包含反映180分钟的期间内的生物体内的葡萄糖的变化量的总量的充分量的葡萄糖的组织液。因此,通过从抽出的组织液中的积蓄葡萄糖量中,取得推测血糖AUC,可以测定通过以往的测定方法无法得到的反映了规定期间内的生物体内的葡萄糖的变化量的总量的值。
另外,由于在第一实施方式的测定方法中不进行采血,所以可以减小侵袭程度。由此,可以在减轻被检者的负担的同时,测定反映了在上述期间内在生物体内循环的葡萄糖的总量的值。另外,通过将包含葡萄糖的组织液抽出60分钟以上,而长时间地收集葡萄糖,所以无需施加用于从生物体中收集葡萄糖的力(电气等),而可以抽出对测定充分的量的葡萄糖。由此,由于被检者无需安装施加用于促进葡萄糖的收集的力(电气等)的装置,所以可以更简易地进行测定。
另外,在第一实施方式中,通过经由形成有微细孔601的皮肤600来抽出包含葡萄糖的组织液,易于经由皮肤600中的形成有微细孔601的部位抽出组织液,所以无需施加用于从生物体中收集葡萄糖的力(电气等),而可以容易地收集对测定充分的量的葡萄糖。
此处,在第一实施方式中,将抽出组织液的时间设为180分钟,但不限于此。例如,可以在60分钟以上的时间的范围内任意地设定抽出组织液的时间。对糖负荷后60分钟的血糖曲线下面积进行测定,把握高血糖状态,从而可以得知针对被检者的糖负荷的胰岛素分泌响应速度等,对病态把握是有用的。另外,通过将抽出时间设为120分钟以上,与将抽出时间设为60分钟以上且小于120分钟的情况相比,可以掌握更长期的血糖变动状态,通过将抽出时间设为180分钟以上,与将抽出时间设为60分钟以上且小于180分钟的情况相比,可以掌握更长期的血糖变动状态。
另外,在第一实施方式中,通过得到与采血血糖AUC相当的推测血糖AUC,无需进行采血而可以得到与采血血糖AUC相当的值,所以可以在减轻被检者的负担的同时,掌握糖尿病患者的病态。
另外,在第一实施方式中,通过根据抽出的组织液中的葡萄糖量的值、和抽出的组织液中的无机离子的量来得到推测血糖AUC,与如后所述采用基于组织液中的各种离子种类的电传导率的情况相比,可以得到相对采血血糖AUC相关性更高的推测血糖AUC。即,可以提高血糖ACU的测定精度。
另外,在第一实施方式中,通过利用定时器部8通知抽出的结束,被检者可以通过利用定时器部8实现的通知来得知抽出的结束,所以可以抑制抽出时间与预定的时间产生偏差。
(第二实施方式)
图14以及图15是用于说明本发明的第二实施方式的血糖AUC测定方法的测定步骤的图。在该第二实施方式中,对与将含有纯水的凝胶体用作抽出介质的第一实施方式不同,而使用纯水来抽出包含葡萄糖以及无机离子的组织液的例子进行说明。第二实施方式中的测定步骤与第一实施方式的测定步骤大致相同,所以根据在第一实施方式中示出的测定流程来进行说明。
第二实施方式的血糖AUC测定方法中使用的可以保持组织液的贮液器部件70如图14所示,由在上下具有开口的短筒状的支撑部件700构成,在该支撑部件700的一个端面形成有粘接层701。
在使用前,在粘接层701上粘贴了剥离纸703。
(步骤S1:预处理工序)
在第二实施方式中,与上述第一实施方式同样地,首先,被检者使用酒精等清洗皮肤600,去除成为测定结果的干扰要因的物质(汗、污垢等)。然后,在进行了清洗之后,通过安装了微细针芯片500的穿刺器具400在皮肤600中形成微细孔601。
(步骤S2:定时器设定工序)
接下来,被检者通过定时器部8设定抽出时间。
(步骤S3~S5:抽出-积蓄工序)
接下来,如图15所示,被检者将剥离纸703剥离,通过粘接层701将支撑部件700粘贴到形成了微细孔601的部位。然后,在经由上侧的开口向支撑部件700内通过移液管(未图示)注入规定量的纯水704之后,为了防止该纯水704的蒸发而通过密封部件702对支撑部件700的上侧的开口进行密封。由此,形成有微细孔601的部位与纯水704接触,并且包含葡萄糖以及无机离子的组织液经由微细孔601向纯水704开始移动,而开始抽出(步骤S3)。另外,被检者与开始抽出的同时使定时器部8的警告装置起动。之后,直到经过规定时间(警告的设定时间)为止,将支撑部件700以粘贴到皮肤600的状态放置(步骤S4)。然后,在经过规定时间而警告响起的时刻,被检者拆下密封部件702,并且通过移液管回收支撑部件700内的液体(抽出了组织液的纯水704)(步骤S5)。由此,抽出-积蓄工序结束。
(步骤S6:测定工序)
接下来,针对回收的抽出介质,按照无机离子浓度、葡萄糖浓度的顺序进行浓度测定。例如使用Dionex公司制的离子色谱仪,来进行无机离子浓度的测定。根据得到的离子浓度Ci、通过移液管回收的抽出介质的体积V、以及抽出时间t,通过下式(7),计算出抽出部位中的无机离子的抽出速度Ji。
Ji=Ci·V·1/t...(7)
可以根据该离子抽出速度Ji,使用上式(5),得到推测葡萄糖透过率(PGlc(calc))。
接下来,对回收的抽出介质实施高速液体色普法,而测定葡萄糖浓度CGlc。根据该葡萄糖浓度CGlc和使用的纯水的体积V,通过上式(2),计算出抽出葡萄糖量MGlc。然后,根据得到的抽出葡萄糖量MGlc和推测葡萄糖透过率PGlc(calc),通过上式(6),计算出推测血糖AUC(推测AUCBG)。由此,测定工序结束。
(计算例)
对通过第二实施方式的测定方法计算血糖值的例子进行说明。将抽出时间设为三个小时,将带警告功能的定时器用作时间通知单元。实验中使用的检体A的实测值如下所述。
检体A的实测值
抽出葡萄糖浓度:        3820ng/ml
抽出介质(纯水)量:      100μl
抽出钠离子浓度:        2.43mM
曲线下面积(采血测定法):281mg·h/dl
通过上式(2),抽出葡萄糖浓度MGlc:
MGlc=(抽出葡萄糖浓度)×(抽出介质量)
=3820×100/1000
=382ng
另外,通过上式(4),离子抽出速度Ji:
Ji=(抽出钠离子浓度)×(抽出介质量)/(抽出时间)
=2.43×103×100×10-6/3
=8.1×10-2(μmol/h)
接下来,通过上式(5),推测葡萄糖透过率PGlc(calc):
PGlc(calc)=α×(离子抽出速度)+β
=21.467×8.1×10-2-0.4198
=1.32(10-6·dl/h)
此处,α=21.467、β=-0.4198这样的值是使用图17如后所述通过实验得到的值。
接下来,使用上式(6),计算出推测血糖AUC(推测AUCBG)。
推测AUCBG=MGlc/PGlc(calc)
=382/1.32
=289.4(mg·h/dl)
如上所述计算的推测血糖AUC(推测AUCBG)与通过另外采血而根据曲线下面积(通过采血实现的测定法)得到的检查值281mg·h/dl一致,将该289.4(mg·h/dl)作为检体A的血糖AUC而输出。将该值显示在测定装置100的显示部1中。
接下来,使用实验例,对使用第二实施方式的测定方法实际测定的推测血糖AUC(推测AUCBG)与通过采血得到的采血血糖AUC(AUCBG)的相关关系进行说明。图16~图20是用于说明本发明的第二实施方式的推测血糖AUC(推测AUCBG)与通过采血得到的采血血糖AUC(AUCBG)的相关关系的图。另外,在以下说明中,相关系数R2是指,表示纵轴的参数与横轴的参数的相关强度的从-1至1的值,越是接近1的值,表示相关越高。各图表的全部中处于斜率是正的同一直线上的情况下,相关系数成为1。
(实验例1以及比较实验例1)
将纯水用作抽出介质而验证了血糖AUC的推测精度。作为用于推测葡萄糖透过率的参数,通过离子色谱仪对钠离子浓度进行测定,对使用根据该值得到的离子抽出速度的情况(实验例1)与同样地将溶剂导电率用作参数的情况(比较实验例1)进行了比较。实验条件如下所述。
(实验条件)
抽出溶剂:纯水90μL
抽出方式:液体腔(收集部件)
抽出面积:5mm×10mm
抽出时间:三个小时
检体(被检者)数:7人
部位数:66个部位
葡萄糖浓度测定方法:GOD荧光吸光度法
参数测定方法:离子色谱仪(实验例1)
导电率计(比较实验例1)
微细针阵列形状:微细针长度=300μm、微细针数=305个
穿刺速度:6m/s
血糖测定方法:按照15分钟间隔测定前胳膊SMBG值
血糖AUC测定方法:根据前胳膊SMBG值通过梯形近似法计算
图16示出通过上述条件得到的血糖AUC(AUCBG)与抽出的葡萄糖量(MGlc)的相关。另外,在图16中,图表记号的差异表示检体的差异。
从图16可知,血糖AUC(AUCBG)与抽出葡萄糖量(MGlc)的相关性低。这样两者的相关性低的理由在于,葡萄糖透过率(将抽出葡萄糖量以血糖AUC相除而得到的值,MGlc/AUCBG)根据检体、测定部位而不同。
接下来,为了推测在测定血糖AUC(AUCBG)时所需的葡萄糖透过率(PGlc),而对该葡萄糖透过率(PGlc)与抽出部位中的离子抽出速度(Ji)的相关性进行研究。
图17是示出实验例1的葡萄糖透过率(PGlc)与离子抽出速度(Ji)的相关性的图,图18是示出比较实验例1的葡萄糖透过率(PGlc)与溶剂导电率(k)的相关的图。从图17~图18可知,葡萄糖透过率(PGlc)与离子抽出速度(Ji)的相关系数R2是0.8863,和葡萄糖透过率(PGlc)与溶剂导电率(k)(相关系数R2=0.7847)相比,有更高的相关性。
然后,可以利用该相关性,使用下式(8)或式(9)来得到推测葡萄糖透过率(PGlc(calc))。
实验例1:
PGlc(calc)=α×Ji+β(α=21.467、β=-0.4198)...(8)
比较实验例1:
α×k+β(α=0.0139、β=-0.8049)...(9)
此处,α和β是根据上述实验结果计算的计算值。
下式(10)示出血糖AUC(AUCBG)、葡萄糖透过率(PGlc)、以及抽出葡萄糖量(MGlc)。
MGlc=PGlc×AUCBG  ...(10)
因此,可以使用下式(11)计算出各试验者的推测血糖AUC(推测AUCBG)。
推测AUCBG=MGlc/PGlc(calc)...(11)
图19(实验例1)以及图20(比较实验例1)示出使用该式(11)计算的推测血糖AUC(推测AUCBG)与通过采血求出的血糖AUC(AUCBG)的相关性。如图19~20所示,可知在将导电率用作参数的比较实验例1中,血糖AUC(AUCBG)与推测血糖AUC(推测AUCBG)具有相关系数R2=0.4587左右的相关性,相对于此,在将离子抽出速度用作参数的实验例1中,具有比其大的0.5294左右的相关性。
此处,为了评价推测血糖AUC(推测AUCBG)的精度,如下式求出了测定值与真值之比r。
r=推测AUCBG/AUCBG
通过评价该r以1为中心具有何种程度的分散,来评价了上述测定系统的精度。图21以及图22分别示出图19(实验例1)以及图20(比较实验例1)中的r的分布。
此处,在通过F检验评价了图21与图22的测定误差的分布之差时,在P<0.005时,确认有明显差异。即,作为葡萄糖透过率的推测参数,与根据溶剂导电率推测离子抽出速度相比,可以更高精度地对钠离子浓度直接进行测定而得到离子抽出速度的方式进行推测,可知是有用的。
可以推测,在单独对作为无机离子的钠离子浓度进行测定时,与使用包含无机离子以外的离子的所有电解质浓度来进行测定的情况相比,血糖AUC测定精度更高。
图23示出图22中示出的r(测定值与真值之比)、与各测定点处的溶剂传导率中所占的钠离子的贡献率的关系。根据图23可知,针对导电率的钠离子的贡献率高的检体分布于r=1附近,与贡献率低的检体相比,血糖AUC的测定精度更高。由此,也推测为作为无机离子的钠离子与葡萄糖透过率具有良好的相关关系。
(实验例2)
在该实验例2中,在抽出时间是60分钟或120分钟的情况下,通过以下实验来说明可以推测糖负荷后的血糖时间曲线下面积。另外,在图24~30中,图表记号的差异表示检体的差异。
实验方法如下所述。
(实验条件)
抽出溶剂:纯水90μL
抽出方式:液体腔(收集部件)
抽出面积:5mm×10mm
抽出时间:60分钟以及120分钟
检体数:6人
部位数:22个部位
葡萄糖测定方法:GOD荧光吸光法
钠离子测定方法:HPLC测定
微细针阵列形状:微细针长度=300μm、微细针数=305个
穿刺速度:6m/s
血糖测定方法:按照15分钟间隔测定前胳膊SMBG值
血糖AUC测定方法:根据前胳膊SMBG值通过梯形近似法计算
首先,示出AUCBG1h(糖负荷后一个小时的血糖时间曲线下面积)以及AUCBG2h的推测值计算方法。图24、图25示出AUCBG1h以及AUCBG2h与抽出葡萄糖量(MGlc)的关系。
在抽出葡萄糖(MGlc)与AUCBGxh(糖负荷后×小时的血糖曲线下面积)之间成立如下关系式。
MGlc=PGlc×AUCBGxh  ...(12)
PGlc是葡萄糖透过率。在该葡萄糖透过率和根据抽出溶剂的钠离子浓度求出的离子抽出速度Ji之间,发现图26以及图27所示那样的相关性。
使用该相关性,通过下式(13)、(14),求出一个小时抽出时以及两个小时抽出时的推测葡萄糖透过率PGlc(calc)。
一个小时抽出时:
PGlc(calc)=α×Ji+β(α=23.384、β=0.1034)...(13)
两个小时抽出时:
PGlc(calc)=α×Ji+β(α=27.223、β=-0.4129)...(14)
使用根据式(13)以及式(14)得到的PGlc(calc),可以通过将式(12)变形而得到的下式(15)来推测AUCBG1h以及AUCBG2h。
推测AUCBG=MGlc/PGlc(calc)...(15)
图28、图29示出根据通过式(15)得到的推测AUCBG1h以及推测AUCBG2h与血糖值而得到的AUCBG1h、AUCBG2h的相关性。
根据其结果,得到相关系数R2=0.6508以及0.8463这样的高的值,所以可以使用该方法来测定AUCBG1h、AUCBG2h。
(实验例3)
将氯化物离子浓度用作用于推测葡萄糖透过率的参数,通过与实施例1同样的方法,对葡萄糖透过率(PGlc)、与抽出部位中的离子抽出速度(Ji)的相关性进行了研究。另外,使用HPLC来进行了氯化物离子浓度的测定。实验条件如下所述。
(实验条件)
抽出溶剂:纯水90μL
抽出方式:液体腔(收集部件)
抽出面积:5mm×10mm
抽出时间:两个小时
检体(被检者)数:1人
部位数:3个部位
葡萄糖浓度测定方法:GOD荧光吸光度法
参数测定方法:HPLC测定
微细针阵列形状:微细针长度=300μm、微细针数=305个
穿刺速度:6m/s
图35示出实验例4的葡萄糖透过率(PGlc)与离子抽出速度(Ji)的相关性。根据图35可知,葡萄糖透过率(PGlc)与离子抽出速度(Ji)的相关系数R2是0.95,有高的相关性。由此,还可以将作为无机离子的氯化物离子用作参数。
(实验例4)
将钾离子浓度用作用于推测葡萄糖透过率的参数,通过与实验例1同样的方法,对葡萄糖透过率(PGlc)、与抽出部位中的离子抽出速度(Ji)的相关性进行了研究。另外,使用HPLC进行了钾离子浓度的测定。实验条件如下所述。
(实验条件)
抽出溶剂:4mol/l的尿素水溶液(100μL)
抽出方式:液体腔(收集部件)
抽出面积:5mm×10mm
抽出时间:两个小时
检体(被检者)数:1人
部位数:3个部位
葡萄糖浓度测定方法:GOD荧光吸光度法
参数测定方法:HPLC测定
微细针阵列形状:微细针长度=300μm
微细针数=305个
穿刺速度:6m/s
图36是示出实验例3的葡萄糖透过率(PGlc)与离子抽出速度(Ji)的相关性的图。从图36可知,葡萄糖透过率(PGlc)与离子抽出速度(Ji)的相关系数R2是0.85,有高的相关性。由此,还可以将作为无机离子的钾离子用作参数。
(其他实施方式)
在第一实施方式的测定方法中,将积蓄有从体内抽出的组织液的凝胶体301设置在测定装置100的设置部5中,对该凝胶体301中的葡萄糖浓度以及无机离子浓度进行了测定,但还可以在专用容器内将凝胶体301中的分析物回收到纯水中,而测定该回收溶液中的分析物浓度。
例如,将具备结束了从皮肤的分析物的抽出的凝胶体301的凝胶体贮液器20(在基板21的单面上配置了凝胶体301的部件)如图30所示,在回收用管子30内浸渍到由纯水构成的回收液31中,回收积蓄在凝胶体301内的分析物。在分析物的回收结束之后,如图31所示,通过注射器(syringe)32使回收用管子30内的回收液31经由测定装置40的导入部70,转移到测定部41中。在测定部41中,配置有与上述测定装置100同样的葡萄糖浓度测定用电极42以及离子浓度测定用电极43,通过电气控制部44以及解析部45,根据使用了式(1)~(6)的上述方法,对葡萄糖浓度以及无机离子浓度进行测定,进行血糖AUC的解析。通过显示部46输出所得到的结果。
另外,还可以通过其他方法来回收凝胶体301中的分析部。如图32所示,将具备结束了从皮肤抽出分析物的凝胶体301的凝胶体贮液器20设置在专用的回收盒(cartridge)50中。该回收盒50由箱形状的盒主体51构成,在盒主体51的对向的壁面的一个中形成有回收液的流入口52,在另一个中形成有回收液的流出口53。以使凝胶体301从盒主体51的一面中形成的开口54向该盒主体51内部突出的方式,将凝胶体贮液器20设置在回收盒50中。
接下来,如图33所示,将回收盒50设置在测定装置60的规定部位。该测定装置60具备罐部61以及泵部62,作为直至罐部61、泵部62、盒主体51以及测定部63的回收液的导入部70而形成了流路。另外,在测定部63中,配置有与上述测定装置100同样的葡萄糖浓度测定用电极64以及离子浓度测定用电极65。在设置于回收盒50中后,对泵部62进行驱动,而将收容在罐部61中的凝胶体内分析物回收用的回收液69移送到盒主体51内(参照图33)。另外,虽然省略了图示,但在盒主体51的流出口53的下游侧配置了阀,在将回收液69移送到盒主体51内之前,关闭该阀。
在盒主体51内填充了回收液69的状态下放置一定时间,将凝胶体301内的分析物回收到回收液69中。之后,打开上述阀,如图34所示,对泵部62进行驱动,而将回收液69从盒主体51内经由导入部70即流路移送到测定部63中。接下来,通过电气控制部66以及解析部67,根据使用了式(1)~(6)的上述方法,对葡萄糖浓度以及无机离子浓度进行测定,进行血糖AUC的解析。通过显示部68输出所得到的结果。
另外,本次公开的实施方式以及实验例只不过是例示,本发明并不限于实验例。本发明的范围并非上述实施方式以及实验例的说明而通过权利要求示出,进而包括与权利要求等同的意思以及范围内的所有变更。
例如,在第一以及第二的各实施方式中,示出了不施加电气而通过被动扩散从皮肤中抽出组织液的例子,但本发明不限于此,也可以使用离子导入法通过电气力来抽出组织液。在该情况下,在持续60分钟以上的长时间进行抽出的情况下,无需为了在短时间内进行抽出而施加强的电压。由此,可以实现施加电气的装置的小型化。
另外,在第一以及第二的各实施方式中,示出了在通过穿刺器具400形成了微细孔601之后进行组织液的抽出的例子,但本发明不限于此,也可以不形成微细孔而进行抽出。或者,也可以代替形成微细孔,而通过去除皮肤的角质的所谓剥皮等来促进组织液的抽出。在不形成微细孔的情况下,也可以通过离子导入法等来促进组织液的抽出。
另外,在第一实施方式中,示出了将由聚乙烯醇构成的凝胶体用作凝胶体301的例子,但本发明不限于此,也可以使用由纤维素或聚丙烯酸等构成的凝胶体。
另外,在第一以及第二的各实施方式中,例示了作为与糖尿病患者的病态把握中使用的指标之一即采血血糖AUC相当的值而计算出推测血糖AUC的例子,但本发明不限于此,也可以将使用本发明的测定方法得到的值用于其他疾病的病态掌握中。
另外,在第一以及第二的各实施方式中,示出了对组织液中的葡萄糖量进行测定的例子,但本发明不限于此,也可以对包含在组织液中的葡萄糖以外的物质的量进行测定,而用作某种指标。作为通过本发明测定的物质,例如,可以举出生物化学成分、给被检者的药剂等。作为生物化学成分,可以举出作为生物化学成分的一种的蛋白质的白蛋白、球蛋白、以及酶等。另外,作为蛋白质以外的生物化学成分,可以举出肌酸酐、肌酸、尿酸、氨基酸、果糖、半乳糖、戊糖、糖原、乳酸、丙酮酸以及酮体等。另外,作为药剂,可以举出毛地黄制剂、茶碱、心率不齐用剂、抗癫痫药剂、氨基酸糖体抗生物质、糖肽类抗生物质、抗血栓剂以及免疫抑制剂等。
另外,在第一实施方式中,示出了将计算的推测血糖AUC的值原样地显示在显示部1中的例子,但本发明不限于此,也可以将把计算的推测血糖AUC的值除以抽出时间而得到的值显示在显示部1中。由此,由于可以得到每单位时间的推测血糖AUC,所以在抽出时间不同的情况下,也可以容易地比较这些值。
另外,作为无机离子,示出了钠离子、钾离子以及氯化物离子的实验例1~4,但本发明中的无机离子不限于此。此处,作为本发明中的无机离子,只要是包含在组织液中的无机离子,则没有特别限制,例如,可以举出钠离子、钾离子、氯化物离子、钙离子、镁离子、铵离子、亚硝酸离子、硝酸离子以及磷酸离子等,优选为钠离子、钾离子、以及氯化物离子。

Claims (10)

1.一种生物体内成分测定装置,其特征在于,具备:
设置部,用于设置能够积蓄从生物体的皮肤中形成的微细孔不施加电流而抽出的组织液中包含的葡萄糖以及无机离子的凝胶体;
检测部,用于取得与设置在设置部中的上述凝胶体中积蓄的上述葡萄糖的量相关的成分信息、以及与上述无机离子的量相关的离子信息;以及
解析部,根据由检测部检测的上述离子信息取得上述无机离子的浓度,并根据上述无机离子的浓度以及成分信息,取得与上述葡萄糖的量相关的解析值,
上述无机离子是钠离子、钾离子或氯化物离子。
2.根据权利要求1所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
收集部件构成为能够积蓄抽出60分钟以上的组织液中的葡萄糖以及无机离子。
3.根据权利要求1所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
上述收集部件构成为能够积蓄抽出180分钟以上的组织液中的葡萄糖以及无机离子。
4.根据权利要求1所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
与上述葡萄糖的量相关的解析值是与上述葡萄糖的血中浓度-时间曲线下面积相当的值。
5.根据权利要求1所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
还具备时间通知单元,该时间通知单元用于通知从上述组织液的抽出开始起经过了60分钟以上的规定时间。
6.根据权利要求1所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,检测部包括:
第一检测部,用于取得与上述葡萄糖的量相关的成分信息;以及
第二检测部,用于取得与无机离子的量相关的离子信息。
7.根据权利要求1所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
检测部包括葡萄糖浓度测定用电极,该葡萄糖浓度测定用电极具有在铂电极中形成了葡萄糖氧化酶膜的作用电极以及由铂电极构成的对电极。
8.根据权利要求1所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,
检测部包括离子浓度测定用电极,该离子浓度测定用电极具有具备无机离子的选择膜的由银或氯化银构成的离子选择性电极、以及由银或氯化银构成的对电极。
9.根据权利要求1所述的生物体内成分测定装置,其特征在于,无机离子是钠离子。
10.一种生物体内成分测定装置,其特征在于,具备:
设置部,用于设置积蓄了从生物体的皮肤中形成的微细孔不施加电流而抽出了60分钟以上的组织液中包含的葡萄糖以及无机离子的凝胶体;
检测部,用于取得与包含在设置在设置部的凝胶体中的、从生物体抽出了60分钟以上的组织液中的上述葡萄糖的量相关的成分信息以及与无机离子的量相关的离子信息;以及
解析部,根据由检测部检测的从生物体抽出了60分钟以上的组织液中的上述离子信息以及成分信息,取得与积蓄组织液的时间对应的与上述葡萄糖的血中浓度-时间曲线下面积相当的值。
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