CN101735291B - 高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺 - Google Patents
高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本发明 | ZL200410062573.3 | ZL200410040182.1 | ZL200410040352.6 | ZL200410079583.8 | ZL200410079642.1 | ZL200510010723.0 | |
助溶剂 | 精氨酸、赖氨酸或羟赖氨酸 | 碱性碱金属磷酸盐 | 碱性磷酸衍生盐 | 碱性磷次衍生盐 | 碱或碱金属碳酸盐 | 有机碱 | 减性钠盐和三(羟甲基)胺基甲烷 |
静电效应调节剂 | 酸性磷酸盐 | 不加静电效应调节剂 | 不加静电效应调节剂 | 不加静电效应调节剂 | 不加静电效应调节剂 | 不加静电效应调节剂 | 不加静电效应调节剂 |
灯盏花乙素盐转化剂 | 有机酸 | 无机酸∶盐酸、硫酸 | 无机酸∶盐酸、硫酸 | 无机酸∶盐酸、硫酸 | 无机酸∶盐酸、硫酸 | 无机酸∶盐酸、硫酸 | 无机酸∶盐酸、硫酸 |
灯盏花素粗品原料纯度要求 | 85%以上 | 90%以上 | 90%以上 | 90%以上 | 90%以上 | 90%以上 | 90%以上 |
有机溶剂残留 | 无 | 不易合格 | 不易合格 | 不易合格 | 不易合格 | 不易合格 | 不易合格 |
有机溶剂用量 | 2-~3倍 | 3-15倍 | 3-15倍 | 3-15倍 | 3-15倍 | 3-15倍 | 3~15倍 |
有机溶剂洗涤过程 | 不需洗涤 | 三次洗涤 | 三次洗涤 | 三次洗涤 | 三次洗涤 | 三次洗涤 | 三次洗涤 |
加转化剂条件 | 水溶液 | 10~60%有机溶剂 | 10~60%有机溶剂 | 10~60%有机溶剂 | 10~60%有机溶剂 | 10~60%有机溶剂 | 10~60%有机溶剂 |
水洗涤沉淀过程 | 不需洗涤 | 洗至中性 | 洗至中性 | 洗至中性 | 洗至中性 | 洗至中性 | 洗至中性 |
连续化、自动化程度 | 从投料到出料能连续化、自动化 | 有三处断点不能连续化、自动化 | 有三处断点,不能连续化、自动化 | 有三处断点,不能连续化、自动化 | 有三处断点,不能连续化、自动化 | 有三处断点,不能连续化、自动化 | 有三处断点,不能连续化、自动化 |
纯度检测结果 | 99.8449% | 99.43% | 99.2888% | 99.5315% | 99.6872% | 99.2851% | 99.5861% |
LD50测定结果 | 1236~1314mg/kg→1794.98~1987.64mg/kg | 1314mg/kg→1794.98mg/kg | 1314mg/kg→1794.98mg/kg | 1314mg/kg→1794.98mg/kg | 1314mg/kg→1794.98mg/kg | 1314mg/kg→1794.98mg/kg | 1314mg/kg→1794.98mg/kg |
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