CN101693073A - 复方金凤喷雾剂及其制备方法 - Google Patents
复方金凤喷雾剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101693073A CN101693073A CN200910187872A CN200910187872A CN101693073A CN 101693073 A CN101693073 A CN 101693073A CN 200910187872 A CN200910187872 A CN 200910187872A CN 200910187872 A CN200910187872 A CN 200910187872A CN 101693073 A CN101693073 A CN 101693073A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- compound
- ethanol
- spraying agent
- caesalpinia pulcherrima
- caesalpinia
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 235000007637 Poinciana pulcherrima Nutrition 0.000 title claims abstract description 36
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 title claims abstract description 32
- 238000005507 spraying Methods 0.000 title claims abstract description 28
- 241000522220 Caesalpinia pulcherrima Species 0.000 title claims 8
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 11
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract description 28
- 239000004863 Frankincense Substances 0.000 claims abstract description 15
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 11
- DTGKSKDOIYIVQL-WEDXCCLWSA-N (+)-borneol Chemical compound C1C[C@@]2(C)[C@@H](O)C[C@@H]1C2(C)C DTGKSKDOIYIVQL-WEDXCCLWSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 97
- 241000628997 Flos Species 0.000 claims description 39
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 28
- 238000010828 elution Methods 0.000 claims description 18
- 241000717739 Boswellia sacra Species 0.000 claims description 14
- 241001057584 Myrrha Species 0.000 claims description 14
- 239000009286 sanguis draxonis Substances 0.000 claims description 14
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 12
- 239000003380 propellant Substances 0.000 claims description 12
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 10
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims description 9
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims description 9
- 239000003463 adsorbent Substances 0.000 claims description 7
- 239000003480 eluent Substances 0.000 claims description 5
- 238000005325 percolation Methods 0.000 claims description 5
- DDMOUSALMHHKOS-UHFFFAOYSA-N 1,2-dichloro-1,1,2,2-tetrafluoroethane Chemical compound FC(F)(Cl)C(F)(F)Cl DDMOUSALMHHKOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000004338 Dichlorodifluoromethane Substances 0.000 claims description 3
- PXBRQCKWGAHEHS-UHFFFAOYSA-N dichlorodifluoromethane Chemical compound FC(F)(Cl)Cl PXBRQCKWGAHEHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000019404 dichlorodifluoromethane Nutrition 0.000 claims description 3
- 229940087091 dichlorotetrafluoroethane Drugs 0.000 claims description 3
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 3
- 230000000274 adsorptive effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 2
- 230000006837 decompression Effects 0.000 claims description 2
- IDGUHHHQCWSQLU-UHFFFAOYSA-N ethanol;hydrate Chemical compound O.CCO IDGUHHHQCWSQLU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 2
- 238000004064 recycling Methods 0.000 claims description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 2
- 244000298647 Poinciana pulcherrima Species 0.000 abstract description 28
- 229940040145 liniment Drugs 0.000 abstract description 19
- 239000000865 liniment Substances 0.000 abstract description 19
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 10
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 10
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 239000012535 impurity Substances 0.000 abstract description 3
- 235000015912 Impatiens biflora Nutrition 0.000 abstract description 2
- 244000018716 Impatiens biflora Species 0.000 abstract description 2
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 abstract description 2
- REPVLJRCJUVQFA-UHFFFAOYSA-N (-)-isopinocampheol Natural products C1C(O)C(C)C2C(C)(C)C1C2 REPVLJRCJUVQFA-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 235000003717 Boswellia sacra Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000007551 Boswellia serrata Species 0.000 abstract 1
- 235000012035 Boswellia serrata Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000003255 Carthamus tinctorius Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000020518 Carthamus tinctorius Species 0.000 abstract 1
- 240000007311 Commiphora myrrha Species 0.000 abstract 1
- 235000006965 Commiphora myrrha Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000007265 Myrrhis odorata Nutrition 0.000 abstract 1
- 229940116229 borneol Drugs 0.000 abstract 1
- CKDOCTFBFTVPSN-UHFFFAOYSA-N borneol Natural products C1CC2(C)C(C)CC1C2(C)C CKDOCTFBFTVPSN-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- DTGKSKDOIYIVQL-UHFFFAOYSA-N dl-isoborneol Natural products C1CC2(C)C(O)CC1C2(C)C DTGKSKDOIYIVQL-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 13
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 10
- 241000233805 Phoenix Species 0.000 description 9
- 206010014080 Ecchymosis Diseases 0.000 description 7
- LRFVTYWOQMYALW-UHFFFAOYSA-N 9H-xanthine Chemical compound O=C1NC(=O)NC2=C1NC=N2 LRFVTYWOQMYALW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 6
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 6
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 6
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 6
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 5
- 206010040880 Skin irritation Diseases 0.000 description 5
- 231100000475 skin irritation Toxicity 0.000 description 5
- 230000036556 skin irritation Effects 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 4
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 4
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 4
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- IFYMEZNJCAQUME-APKWKYNESA-N Chrysanthemaxanthin Natural products CC(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C1OC2(C)CC(O)CC(C)(C)C2=C1)C=CC=C(/C)C=CC3=C(C)CC(O)CC3(C)C IFYMEZNJCAQUME-APKWKYNESA-N 0.000 description 3
- 208000009386 Experimental Arthritis Diseases 0.000 description 3
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 3
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 3
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 3
- 230000035617 depilation Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 3
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 3
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 3
- 210000002683 foot Anatomy 0.000 description 3
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 3
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 3
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 3
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 3
- JRHJXXLCNATYLS-SOOLLQOPSA-N (2s,6s,7ar)-2-[(2e,4e,6e,8e,10e,12e,14e,16e)-17-[(1r,4r)-4-hydroxy-2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl]-6,11,15-trimethylheptadeca-2,4,6,8,10,12,14,16-octaen-2-yl]-4,4,7a-trimethyl-2,5,6,7-tetrahydro-1-benzofuran-6-ol Chemical compound C/C([C@@H]1C=C2C(C)(C)C[C@H](O)C[C@@]2(C)O1)=C\C=C\C(\C)=C\C=C\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\[C@H]1C(C)=C[C@H](O)CC1(C)C JRHJXXLCNATYLS-SOOLLQOPSA-N 0.000 description 2
- DYUUPIKEWLHQGQ-KYHIUUMWSA-N (3S, 5R, 6S, 3'R, 6'R)-5,6-epoxy-5,6-dihydro- beta,epsilon-carotene-3,3'-diol Natural products CC(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C=C/C12OC1(C)CC(O)CC2(C)C)C=CC=C(/C)C=CC3C(=CC(O)CC3(C)C)C DYUUPIKEWLHQGQ-KYHIUUMWSA-N 0.000 description 2
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 2
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N Furan Chemical compound C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DYUUPIKEWLHQGQ-UWYDEOQVSA-N Lutein 5,6-epoxide Natural products O[C@H]1C=C(C)[C@H](/C=C/C(=C\C=C\C(=C/C=C/C=C(\C=C\C=C(/C=C/[C@]23C(C)(C)C[C@H](O)C[C@@]2(C)O3)\C)/C)\C)/C)C(C)(C)C1 DYUUPIKEWLHQGQ-UWYDEOQVSA-N 0.000 description 2
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 2
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 2
- SZCBXWMUOPQSOX-LOFNIBRQSA-N Violaxanthin Natural products CC(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C=C/C12OC1(C)CC(O)CC2(C)C)C=CC=C(/C)C=CC34OC3(C)CC(O)CC4(C)C SZCBXWMUOPQSOX-LOFNIBRQSA-N 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 210000000544 articulatio talocruralis Anatomy 0.000 description 2
- 229960000190 bacillus calmette–guérin vaccine Drugs 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 2
- 150000002118 epoxides Chemical class 0.000 description 2
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 2
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 2
- 108010084652 homeobox protein PITX1 Proteins 0.000 description 2
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 description 2
- DYUUPIKEWLHQGQ-FJOIUHRLSA-N lutein 5,6-epoxide Chemical compound C(/[C@]12[C@@](O1)(C)C[C@@H](O)CC2(C)C)=C\C(\C)=C\C=C\C(\C)=C\C=C\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\[C@H]1C(C)=C[C@H](O)CC1(C)C DYUUPIKEWLHQGQ-FJOIUHRLSA-N 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- BIVIKXQHDMPIQD-MRXMRZKZSA-N taraxanthin Natural products C[C@H]1CC(C)(C)[C@@]2(O[C@]2(C)C1)C=CC(=CC=CC(=CC=CC=C(C)C=CC=C(C)C=C[C@H]3C(=C[C@H](O)CC3(C)C)C)C)C BIVIKXQHDMPIQD-MRXMRZKZSA-N 0.000 description 2
- YNNRPBRNWWIQPQ-APKWKYNESA-N (3S,5R,6S,3'S,5'R,8'Xi)-5,6;5',8'-diepoxy-5,6,5',8'-tetrahydro-beta,beta-carotene-3,3'-diol Natural products CC(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C1OC2(C)CC(O)CC(C)(C)C2=C1)C=CC=C(/C)C=CC34OC3(C)CC(O)CC4(C)C YNNRPBRNWWIQPQ-APKWKYNESA-N 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- -1 Dichlorodiphenyl Acetate Chemical compound 0.000 description 1
- PVNVIBOWBAPFOE-UHFFFAOYSA-N Dinoxanthin Natural products CC1(O)CC(OC(=O)C)CC(C)(C)C1=C=CC(C)=CC=CC(C)=CC=CC=C(C)C=CC=C(C)C=CC1(C(CC(O)C2)(C)C)C2(C)O1 PVNVIBOWBAPFOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000005171 Dysmenorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010013935 Dysmenorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 239000004211 Flavoxanthin Substances 0.000 description 1
- JRHJXXLCNATYLS-NGZWBNMCSA-N Flavoxanthin Chemical compound C/C([C@H]1C=C2C(C)(C)C[C@H](O)C[C@@]2(C)O1)=C\C=C\C(\C)=C\C=C\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\[C@H]1C(C)=C[C@H](O)CC1(C)C JRHJXXLCNATYLS-NGZWBNMCSA-N 0.000 description 1
- QHUMOJKEVAPSCY-JOJDNVQPSA-N Flavoxanthin Natural products CC(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C1(C)OC2(C)CC(O)CC(C)(C)C2=C1)C=CC=C(/C)C=CC3C(=CC(O)CC3(C)C)C QHUMOJKEVAPSCY-JOJDNVQPSA-N 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 241001495448 Impatiens <genus> Species 0.000 description 1
- 208000019255 Menstrual disease Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 235000011158 Prunus mume Nutrition 0.000 description 1
- 244000018795 Prunus mume Species 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 239000004213 Violaxanthin Substances 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- PGYAYSRVSAJXTE-CLONMANBSA-N all-trans-neoxanthin Chemical compound C(\[C@]12[C@@](O1)(C)C[C@@H](O)CC2(C)C)=C/C(/C)=C/C=C/C(/C)=C/C=C/C=C(\C)/C=C/C=C(\C)C=C=C1C(C)(C)C[C@H](O)C[C@@]1(C)O PGYAYSRVSAJXTE-CLONMANBSA-N 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000010100 anticoagulation Effects 0.000 description 1
- 230000002917 arthritic effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 229930002875 chlorophyll Natural products 0.000 description 1
- 235000019804 chlorophyll Nutrition 0.000 description 1
- ATNHDLDRLWWWCB-AENOIHSZSA-M chlorophyll a Chemical compound C1([C@@H](C(=O)OC)C(=O)C2=C3C)=C2N2C3=CC(C(CC)=C3C)=[N+]4C3=CC3=C(C=C)C(C)=C5N3[Mg-2]42[N+]2=C1[C@@H](CCC(=O)OC\C=C(/C)CCC[C@H](C)CCC[C@H](C)CCCC(C)C)[C@H](C)C2=C5 ATNHDLDRLWWWCB-AENOIHSZSA-M 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 210000004246 corpus luteum Anatomy 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010432 diamond Substances 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 210000000454 fifth toe Anatomy 0.000 description 1
- 235000019243 flavoxanthin Nutrition 0.000 description 1
- 210000003194 forelimb Anatomy 0.000 description 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 1
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 1
- 230000009610 hypersensitivity Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 239000002085 irritant Substances 0.000 description 1
- 231100000021 irritant Toxicity 0.000 description 1
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- YNNRPBRNWWIQPQ-OMSIYMKDSA-N luteoxanthin Chemical compound O1C2(C)CC(O)CC(C)(C)C2=CC1C(\C)=C\C=C\C(\C)=C\C=C\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1(C(CC(O)C2)(C)C)C2(C)O1 YNNRPBRNWWIQPQ-OMSIYMKDSA-N 0.000 description 1
- DJVRYOCMCZRSAC-GWOVRDTHSA-N luteoxanthin Natural products CC(=C/C=C/C(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C1OC2(C)CC(O)CC(C)(C)C2=C1)/C)CCC34OC3(C)CC(O)CC4(C)C DJVRYOCMCZRSAC-GWOVRDTHSA-N 0.000 description 1
- 230000005906 menstruation Effects 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- OWAAYLVMANNJOG-OAKWGMHJSA-N neoxanthin Natural products CC(=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C=C=C1C(C)(C)CC(O)CC1(C)O)C=CC=C(/C)C=CC23OC2(C)CC(O)CC3(C)C OWAAYLVMANNJOG-OAKWGMHJSA-N 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 1
- 230000035484 reaction time Effects 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 238000012109 statistical procedure Methods 0.000 description 1
- 238000010254 subcutaneous injection Methods 0.000 description 1
- 239000007929 subcutaneous injection Substances 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001226 toe joint Anatomy 0.000 description 1
- 230000008736 traumatic injury Effects 0.000 description 1
- 235000019245 violaxanthin Nutrition 0.000 description 1
- SZCBXWMUOPQSOX-PSXNNQPNSA-N violaxanthin Chemical compound C(\[C@@]12[C@](O1)(C)C[C@H](O)CC2(C)C)=C/C(/C)=C/C=C/C(/C)=C/C=C/C=C(\C)/C=C/C=C(\C)/C=C/[C@]1(C(C[C@@H](O)C2)(C)C)[C@]2(C)O1 SZCBXWMUOPQSOX-PSXNNQPNSA-N 0.000 description 1
- 210000002268 wool Anatomy 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及复方金凤喷雾剂，由原料药鲜水金凤、红花、冰片、龙血竭、乳香和没药及抛射剂制成，与复方金凤搽剂相比，本发明复方金凤喷雾剂杂质相对更少，有效成分含量更高，对皮肤无刺激性，其消肿镇痛、活血效果更佳。
Description
技术领域
本发明涉及一种复方金凤喷雾剂以及喷雾剂的制备方法，属于中药制剂技术领域。
背景技术
复方金凤搽剂是由鲜水金凤、红花、天然冰片、龙血竭、乳香、没药六位组成的复方，以鲜水金凤为主药。水金凤为凤仙花科凤仙花属植物水金凤(impatiensnoli-tangere L.)，以根茎全草入药，夏季采收，具有活血调经、舒筋活洛之功效，用于月经不调、痛经；外用科治跌打损伤、风湿疼痛等症。水金凤中主要含黄质类活性成分，有新黄质(neoxanthin)和蒲公英黄质(taraxanthin)，叶黄素环氧化合物(lutewin epoxide)，蝴蝶梅黄质(violaxanthin)，毛茛黄质(flavoxanthin)菊黄质(chrysanthemaxanthin)和黄体呋喃素(luteoxanthin)等。
复方金凤搽剂制剂工艺中，水金凤药材为直接用乙醇浸泡提取，所得提取物有效成分含量低、且其中含有大量的杂质脂溶性成分，如叶绿素、胶等，不利于液体药物制剂的储存，在使用过程中更容易出现皮肤过敏反应。
发明内容
本发明的目的在于提供一种有效成分含量更高、皮肤过敏性更低、疗效更好的复方金凤喷雾剂。
本发明中，对主药鲜水金凤，进行了提取制备工艺上的改进，得到的金凤提取物，杂质少，有效成分含量更高。本发明的再一目的在于提供一种制备本发明复方金凤喷雾剂的制备工艺。
本发明中，复方金凤喷雾剂是由原料药鲜水金凤、红花、冰片/天然冰片、龙血竭、乳香、没药组成，还含有制药上可接受的赋形剂，如抛射剂。本发明中，各原料药组分的重量配比为500-1000重量份的鲜水金凤，20-50重量份的红花，0.5-2重量份的冰片，1-10重量份的龙血竭，1-10重量份的乳香，1-10重量份的没药，优选为水金凤910重量份，红花34重量份，冰片1重量份，龙血竭4重量份，乳香4重量份，没药4重量份。
本发明喷雾剂的制备工艺为：
(1)鲜水金凤药材以乙醇浸泡，渗漉提取，提取液减压回收乙醇至无醇，浓缩液上大孔吸附树脂柱，开始以低于25％的乙醇洗脱，弃此部分洗脱液，改用60％-80％的乙醇洗脱，收集60％-80％的乙醇洗脱部分，减压浓缩，浓缩物加乙醇溶解，静置，过滤，取滤液，弃不容物，备用；
(2)红花以乙醇浸泡提取，过滤，取滤液，备用；
(3)冰片、龙血竭、乳香、没药，各用乙醇溶解，过滤，取滤液，备用；
(5)将上述各步所得滤液合并，搅匀，静置，过滤，弃不容物，取滤液，得抛射剂药液；
(6)将所得抛射剂药液装入包装瓶中，在80-120kPa压力下加入抛射剂，即得复方金凤喷雾剂。
本发明中，提取鲜水金凤和红花的乙醇为大于80％的乙醇水溶液；所用的大孔吸附树脂优选AB-8型大孔吸附树脂。
本发明中，所用的抛射剂可以是三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷中的任意一种。
具体实施例
以下从制备实施例来更具体地说明制备本发明喷雾剂的方法。
实施例1
水金凤(鲜)910g，红花34g，天然冰片1g，龙血竭4g，乳香4g，没药4g
取鲜水金凤，95％的乙醇浸泡48小时，渗漉提取，至渗漉液颜色变淡，收集合并渗漉液，渗漉液减压浓缩至相对密度为1.10，无醇味，浓缩液上已处理好的AB-8型大孔吸附树脂，开始以20％的乙醇洗脱，至洗脱液颜色变淡，改用75％的乙醇洗脱，收集75％的乙醇洗脱部分，75％的乙醇洗脱液减压浓缩至膏状，加95％的乙醇200mL，溶解，过滤，取滤液，备用；
红花药材以10倍量90％乙醇浸泡48小时，过滤，滤渣压榨取汁，将压榨后的汁与滤液合并，过滤弃渣，药液备用；
天然冰片、龙血竭各用10倍量95％的乙醇溶解，备用；
乳香、没药用10倍量95％乙醇浸泡24小时，过滤，取滤液，备用；
将上述各步中所得滤液合并，混匀，静置，过滤，取滤液，滤液分装入50个瓶中，预冷，压盖，在100kPa压力下加入抛射剂二氯二氟甲烷，每瓶最终体积为20ml，即得。
实施例2
水金凤(鲜)1000g，红花50g，天然冰片2g，龙血竭10g，乳香10g，没药10g
取鲜水金凤，80％的乙醇浸泡48小时，渗漉提取，至渗漉液颜色变淡，收集合并渗漉液，渗漉液减压浓缩至相对密度为1.10，无醇味，浓缩液上已处理好的AB-8型大孔吸附树脂，开始以15％的乙醇洗脱，至洗脱液颜色变淡，改用80％的乙醇洗脱，收集80％的乙醇洗脱部分，80％的乙醇洗脱液减压浓缩至膏状，加95％的乙醇200mL，溶解，过滤，取滤液，备用；
红花药材以10倍量80％乙醇浸泡48小时，过滤，滤渣压榨取汁，将压榨后的汁与滤液合并，过滤弃渣，药液备用；
天然冰片、龙血竭各用10倍量95％的乙醇溶解，备用；
乳香、没药用10倍量95％乙醇浸泡24小时，过滤，取滤液，备用；
将上述各步中所得滤液合并，混匀，静置，过滤，取滤液，滤液分装入50个瓶中，预冷，压盖，在100kPa压力下加入抛射剂三氯一氟甲烷，每瓶最终体积为20ml，即得。
实施例3
水金凤(鲜)500g，红花20g，天然冰片0.5g，龙血竭1g，乳香1g，没药1g
取鲜水金凤，80％的乙醇浸泡48小时，渗漉提取，至渗漉液颜色变淡，收集合并渗漉液，渗漉液减压浓缩至相对密度为1.10，无醇味，浓缩液上已处理好的AB-8型大孔吸附树脂，开始以25％的乙醇洗脱，至洗脱液颜色变淡，改用60％的乙醇洗脱，收集60％的乙醇洗脱部分，60％的乙醇洗脱液减压浓缩至膏状，加95％的乙醇200mL，溶解，过滤，取滤液，备用；
红花药材以10倍量85％乙醇浸泡48小时，过滤，滤渣压榨取汁，将压榨后的汁与滤液合并，过滤弃渣，药液备用；
天然冰片、龙血竭各用10倍量95％的乙醇溶解，备用；
乳香、没药用10倍量95％乙醇浸泡24小时，过滤，取滤液，备用；
将上述各步中所得滤液合并，混匀，静置，过滤，取滤液，滤液分装入50个瓶中，预冷，压盖，在100kPa压力下加入抛射剂二氯四氟乙烷，每瓶最终体积为20ml，即得。
以下从药理实施例莱说明本发明的有益效果
下列药理实施例中，所用的复方金凤喷雾剂均为由实施例1的方案制备而得的喷雾剂，对照药复方水金凤搽剂为按照部颁药典标准制备。
一、急性皮肤刺激性试验选用健康大白兔4只，试验前24小时将动物背部脊柱两侧毛剪掉，剪毛时不可损伤表皮，去毛范围左右各约2cm×3cm。试验时，取本发明复方金凤喷雾剂和对照药复方金凤搽剂，分别喷于无毛皮肤无毛部位，然后用二层纱布(2.5cm×2.5cm)和一层硫酸纸覆盖，再用无刺激性胶布封闭、固定4h，左侧脱毛区为对照，观察受试侧皮肤反应。皮肤刺激性评分表见表1
表1 皮肤刺激反应评分表
每只动物按表2进行刺激反应评分，计算出平均值，按表2进行刺激强度评价。
表2 皮肤刺激强度评价
试验结果：
结果表明：复方金凤喷雾剂在动物受试部位皮肤未出现红斑、水肿，24h、48h、72h平均最高积分均值均小于0.40，本发明喷雾剂对家兔急性皮肤刺激性为无刺激性；而复方金凤搽剂在受试部位可见少量红斑出现，但无水肿，24h、48h、72h平均积分值位于0.66至0.92之间，具有轻度刺激性。
二、镇痛作用
小鼠40只，随机分为4组，受试药组用金凤搽剂和金凤喷雾剂用于腹部，金凤搽剂涂抹于腹部1此，2ml；金凤喷雾剂分别喷于腹部1次(低剂量组)，2次(高剂量组，用药时间间隔1小时)；空白对照组喷不含有效成分的喷雾剂。末次给药后15min，各鼠腹腔注射0.6％醋酸0.2ml，观察10min内产生牛蹄反应次数，药物镇痛百分率＝(对照组平均扭体次数-给药组平均扭体次数)/对照组平均扭体次数，结果三给药组均有镇痛作用，其中高剂量组较对照组差异更为显著(P＜0.01)，镇痛效果也强于金凤搽剂组，但二者差异不显著。结果见表3
表3 金凤喷雾剂对醋酸致小鼠扭体反应的影响
与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
三、对佐剂性关节炎的治疗作用
动物：SD大鼠，均为雄性，体重220-250g，购于沈阳药科大学试验动物中心。
试剂：卡介苗(中国生物制品鉴定中心)、羊毛脂(沈阳普瑞兴精细化工有限公司)、液体石蜡(沈阳化工股份有限公司产品)。
佐剂的制备：将液体石蜡和羊毛脂按2∶1的比例于70℃下供热充分混匀，高压灭菌，然后每ml加入卡介苗6mg充分研磨混合均匀，制成完全佐剂。
关节炎模型的建立：每只大鼠右后足跖皮下注射上述佐剂0.1ml，诱导关节炎的发生，每隔一天观察一次，直至关节炎完全形成，注射佐剂一侧足跖从第一天起持续肿胀4天，而后开始消肿，于第8天起再次持续肿胀，第16天达到高峰，尾部、耳部继发性反应于第12天起发生，主要表现为注射佐剂对侧(左后肢)足跖肿胀，尾部、耳部及前肢关节也不同程度肿胀，按下列标准给各组大鼠左后肢病变程度评分：0分：无红肿；1分：小趾关节肿胀；2分：趾关节和足跖肿胀；3分：踝关节一下的足爪肿胀；4分：包括踝关节在内的全部足爪肿胀。
分组及给药：注射佐剂后第19天，关节炎大鼠继发性反应趋于稳定，全身病变也较明显。将上述大鼠随机分为4组，每组10只，第一组为空白对照组，喷不含活性药物的喷雾剂，第二组为复方金凤搽剂组(按部颁标准工艺制备)，第3、4组为本发明喷雾剂组(剂量为喷洒2ml和4ml)，每天一次，连续7天，于第7天测量左后足跖厚度，结果见表4。
表4 复方金凤喷雾剂对佐剂性关节炎左后足肿胀的影响(x±s，n＝10)
与对照组相比：*P＜0.05，**P＜0.01；与复方金凤搽剂组相比：#P＜0.05。
上表结果表明，复方金凤搽剂和复方金凤喷雾剂对佐剂性关节炎左后足肿胀有明显的改善作用，差异具有显著性好(P＜0.05)，其中本发明喷雾剂高剂量组差异更为显著(P＜0.01)；本发明高剂量组与复方金凤搽剂组相比，其改善作用明显强于搽剂组(P＜0.05)。
四、活血化瘀作用
对小鼠“离经之血”血瘀斑分值的影响：小鼠36只，体重26～30g，随机分为3组。将小鼠腹部脱毛2×2cm3，24小时后，于腹部脱毛区注射0.05ml小鼠抗凝血液，形成隆起的圆形血丘，立即腹部用药，对照组喷洒2ml不含活性成分的基质液，金凤搽剂组涂敷2ml药液，本发明喷雾剂组喷洒2ml药液于腹部，给药频率均为每隔8小时给药一次，观察注射抗凝血后3h、12h、24h、48h、72h、96h瘀斑大小、严重程度。按瘀斑大小、严重程度评分，以各给药平均分值与对照组进行统计学处理，其评分标准为：无瘀斑0级；轻微可见瘀斑0.5级；轻度瘀斑1级；中度瘀斑2级；重度瘀斑3级；血丘明显、血瘀斑严重充血4级，结果表明，金凤搽剂组和金凤喷雾剂组均能使血瘀斑明显减少，与同一时间内的对照组相比，差异均有显著性(P＜0.05，P＜0.01，P＜0.001，但金凤搽剂组在给药后三小时祛瘀效果不显著)，金凤喷雾剂组与金凤搽剂组相比，其起效时间明显要较金凤搽剂组快，消肿祛瘀效果也更强。
表5 消肿止痛液对小鼠血瘀斑分值的影响
与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001
Claims (5)
1.一种复方金凤喷雾剂，其原料药的重量比为500-1000重量份的鲜水金凤，20-50重量份的红花，0.5-2重量份的冰片，1-10重量份的龙血竭，1-10重量份的乳香，1-10重量份的没药，其特征是所述的复方金凤喷雾剂是通过如下方式制备的：
(1)鲜水金凤药材以乙醇浸泡，渗漉提取，提取液减压回收乙醇至无醇，浓缩液上大孔吸附树脂柱，开始以低于25％的乙醇洗脱，弃此部分洗脱液，改用60％-80％的乙醇洗脱，收集60％-80％的乙醇洗脱部分，减压浓缩，浓缩物加乙醇溶解，静置，过滤，取滤液，弃不容物，备用；
(2)红花以乙醇浸泡提取，过滤，取滤液，备用；
(3)冰片、龙血竭、乳香、没药，各乙醇溶解，过滤，取滤液，备用；
(5)将上述各步所得滤液合并，搅匀，静置，过滤，弃不容物，取滤液，得抛射剂药液；
(6)将所得抛射剂药液装入包装瓶中，在80-120kPa压力下加入抛射剂，即得复方金凤喷雾剂
2.根据权利要求1所述的复方金凤喷雾剂，其特征在于原料药重量配比为鲜水金凤910重量份，红花34重量份，冰片1重量份，龙血竭4重量份，乳香4重量份，没药4重量份。
3.根据权利要求1所述的复方金凤喷雾剂，其特征在于提取鲜水金凤和红花的乙醇为大于80％的乙醇水溶液。
4.根据权利要求1所述的复方金凤喷雾剂，其特征是所用的大孔吸附树脂为AB-8型大孔吸附树脂。
5.根据权利要求1所述的复方金凤喷雾剂，其特征是所述的抛射剂为三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷中的任意一种。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2009101878722A CN101693073B (zh) | 2009-10-15 | 2009-10-15 | 复方金凤气雾剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2009101878722A CN101693073B (zh) | 2009-10-15 | 2009-10-15 | 复方金凤气雾剂及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101693073A true CN101693073A (zh) | 2010-04-14 |
| CN101693073B CN101693073B (zh) | 2011-07-20 |
Family
ID=42092099
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2009101878722A Withdrawn - After Issue CN101693073B (zh) | 2009-10-15 | 2009-10-15 | 复方金凤气雾剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101693073B (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102872288A (zh) * | 2012-11-05 | 2013-01-16 | 广东同德药业有限公司 | 一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂及其制备方法 |
| CN103405487A (zh) * | 2013-08-12 | 2013-11-27 | 南京弘典医药科技有限公司 | 一种具有治疗关节炎作用的中药复方有效部位 |
| CN110302303A (zh) * | 2019-08-07 | 2019-10-08 | 陈海波 | 一种用于治疗痹症及骨折的中药组合物 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1115664A (zh) * | 1995-05-05 | 1996-01-31 | 李刚 | 一种治疗伤筋骨折的药液 |
-
2009
- 2009-10-15 CN CN2009101878722A patent/CN101693073B/zh not_active Withdrawn - After Issue
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102872288A (zh) * | 2012-11-05 | 2013-01-16 | 广东同德药业有限公司 | 一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂及其制备方法 |
| CN102872288B (zh) * | 2012-11-05 | 2014-10-22 | 广东同德药业有限公司 | 一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂及其制备方法 |
| CN103405487A (zh) * | 2013-08-12 | 2013-11-27 | 南京弘典医药科技有限公司 | 一种具有治疗关节炎作用的中药复方有效部位 |
| CN110302303A (zh) * | 2019-08-07 | 2019-10-08 | 陈海波 | 一种用于治疗痹症及骨折的中药组合物 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101693073B (zh) | 2011-07-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103169928B (zh) | 治疗痛经的外用中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN101700300A (zh) | 治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的中药挥发油组合物、其制备方法及在制备药物中的应用 | |
| CN106176784B (zh) | 一种用于皮炎的药物组合物、应用、制剂及其制备方法 | |
| CN103751734B (zh) | 活血止痛巴布膏及其制备方法 | |
| CN101693073B (zh) | 复方金凤气雾剂及其制备方法 | |
| CN102266422A (zh) | 治疗轻度、重度冻疮的中药制剂及其生产方法 | |
| CN105560386B (zh) | 仙人掌片剂及其制备方法 | |
| CN101744873A (zh) | 一种含有独一味环烯醚萜苷的外用液体制剂及其应用 | |
| CN102895387B (zh) | 一种温补肾阳的药物组合物、制剂及其制备方法 | |
| CN102225114B (zh) | 一种治疗脚癣的药物及其制备方法 | |
| CN104606628A (zh) | 一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物 | |
| CN101381667B (zh) | 鹿茸血酒的制备方法 | |
| CN113318180A (zh) | 一种治疗跌打损伤的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101474315B (zh) | 一种祖师麻的有效组分群及其制备方法和应用 | |
| CN108524576B (zh) | 治疗阳痿的药物组合物、药物及药物的制备方法 | |
| CN105125616A (zh) | 一种提高缺氧耐受力的中药组合物 | |
| KR101540107B1 (ko) | 반복적 희석 및 진탕을 이용한 경구용 제제의 제조방법 | |
| CN104940524B (zh) | 一种用于治疗白癜风的药物及其制备方法 | |
| CN101658555B (zh) | 一种风湿跌打透皮贴剂及其制备工艺 | |
| CN117462642B (zh) | 一种治疗腹泻的中药组合物及其制备方法和用途 | |
| CN104225550B (zh) | 活血止痛膏的制备方法 | |
| CN108434299B (zh) | 用于治疗肩周炎的药物组合物及其制备方法与喷雾剂 | |
| CN102247482B (zh) | 消肿散瘀贴的制备方法 | |
| CN109806321B (zh) | 一种中药组合物及其制法和在制备治疗外伤药物中的应用 | |
| CN111067996A (zh) | 用于制备缓解疼痛药物的组合物及药物制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Gao Dan Document name: Notification of Passing Examination on Formalities |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20200102 Address after: 100124 1605, floor 13, building 3, No. 82, East Fourth Ring Middle Road, Chaoyang District, Beijing Patentee after: Beijing Huayao Kechuang Pharmaceutical Technology Development Co.,Ltd. Address before: 110179 Liaoning province Shenyang Hunnan New Long Street No. 10-1 Co-patentee before: Guan Yi Patentee before: Shenyang Yiling Pharmaceutical Technology Co.,Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| AV01 | Patent right actively abandoned |
Granted publication date: 20110720 Effective date of abandoning: 20230727 |
|
| AV01 | Patent right actively abandoned |
Granted publication date: 20110720 Effective date of abandoning: 20230727 |
|
| AV01 | Patent right actively abandoned | ||
| AV01 | Patent right actively abandoned |