CN101690800A - 一种祛风湿、活血止痛外用药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种祛风湿、活血止痛外用药物及其制备方法。该药物是由伤湿止痛流浸膏、水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、樟脑、芸香浸膏、颠茄流浸膏制成，本发明紧扣疾病的病因病机，诸药合理配伍.祛风湿、活血止痛。做为外用巴布剂经皮肤给药，不仅避免了口服制剂对胃肠道的刺激，相对缓慢的经皮吸收过程对全身的毒副反应必然会大大减轻。也没有出现皮肤过敏、皮肤刺激反应。因此，本剂型经皮给药后，一定程度的提高了用药安全性，为临床安全用药提供了新的选择。
Description
技术领域
本发明涉及中医药制剂领域，尤其是涉及一种祛风湿、活血止痛。用于风湿性关节炎，肌肉痛，关节肿痛的外用药物及其制备方法。
背景技术
此外用药物是伤湿止痛流浸膏，水杨酸甲酯，薄荷脑，冰片，樟脑，芸香浸膏，颠茄流浸膏组成。
由生川乌、生草乌、生马钱子等药材组成。具有祛风湿、活血止痛。用于风湿性关节炎，肌肉痛，关节肿痛。上市以来，受到患者的一致认可，具有非常确切的疗效。由于处方中含有马钱子等有毒药，临床使用上受到一定限制。而其做为外用膏剂，减小了毒副作用，增加了安全性，通过药效学试验证明，外用膏剂仍能保持口服制剂的药效。而且，中药膏剂保湿透气耐老化、贴着舒适、使用方便，刺激性、过敏性小，是中药外用药的首选剂型。
风湿是临床常见多发病之一。主要是由于机体感受风寒、湿热等外邪，造成经络壅塞，气血运行失畅。其中寒湿阻络为多发证候。故方中取大辛、大热、大毒之川乌、草乌合而为君[《瑞竹堂方))卷五称二乌膏]，川乌祛风温里散寒，既可发热肌表之寒湿，善疗寒湿阻络之痹病，又可温通脏腑之阴寒。功具温阳通络以开痹，故除内外之寒湿；草乌功用略同川乌，但其长于搜风除寒祛湿，且其止痛除痹功较强，合而用之，温通表里，直中寒湿阻络症机，故为君。今人何懋生氏亦喜用川乌、草乌配合治疗寒湿顽痹，疗效颇显。[浙江中医杂志1986，(3)：132]马钱子苦、寒，功擅通络止痛，散结消肿“能搜筋骨入骱之风湿，祛皮里膜外凝结之痰毒”[《外科全生集》]尤其是“其开通经络，透达关节之力实远胜于他药也。”[《医学忠中参西录》]故与二乌相伍，侧重舒筋止痛亦为君。本方药味虽多，但多而不杂，君臣有序，佐使分明，祛邪为主兼扶正，温通之中佐清透开合又寓收敛。故而诸药合用共奏舒筋活血，祛风镇痛之佳效。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种祛风湿、活血止痛。用于风湿性关节炎，肌肉痛，关节肿痛外用药物及其制备方法。该药物疗效确切，作用迅速，无毒副作用，使用方便。
本发明药物系本发明人根据中医理论并经过多年的临床经验总结研制而成的中药复方制剂，商品名为伤湿止痛膏。本发明药物是由下述重量份的中药原料和药剂学上可接受的赋形剂制备而成的：
伤湿止痛流浸膏25-100 水杨酸甲酯7.5-30 薄荷脑5-20
冰片5-20 樟脑10-40 芸香浸膏6.25-25
颠茄流浸膏15-60
本发明的中药原料的重量份配比优选：
伤湿止痛流浸膏25 水杨酸甲酯7.5 薄荷脑5
冰片5 樟脑10 芸香浸膏6.25
颠茄流浸膏15
上述原料药的重量份配比还优选：
伤湿止痛流浸膏30 水杨酸甲酯9 薄荷脑6
冰片6 樟脑12 芸香浸膏7.5
颠茄流浸膏18
上述原料药的重量份配比还优选：
伤湿止痛流浸膏50 水杨酸甲酯15 薄荷脑10
冰片10 樟脑20 芸香浸膏12.5
颠茄流浸膏30
上述原料药的重量份配比还优选：
伤湿止痛流浸膏75 水杨酸甲酯22.5 薄荷脑15
冰片15 樟脑30 芸香浸膏18.75
颠茄流浸膏45
上述原料药的重量份配比还优选：
伤湿止痛流浸膏100水 杨酸甲酯30 薄荷脑20
冰片20 樟脑40 芸香浸膏25
颠茄流浸膏60
本发明药物可以按照本领域的常规方法如水提、醇提等制备成任何药剂学上可接受的胶囊、膏制剂、片剂、喷剂、或擦剂。其中优选外用的膏制剂剂型
本发明药物还可按如下制备方法制成：
以上七味，伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香各0.5-1.5份，肉桂、荆芥、防风、老颧草、香加皮、积雪草、骨碎补各1-3份，白芷、山柰、干姜各1.5-5份，粉碎成粗粉，用75％-90％乙醇制成相对密度约为1-1.58的流浸膏，然后按常规工艺制成药剂学上可接受的胶囊、巴布制剂、片剂、喷剂、或擦剂。
本发明药物的制备方法优选：
以上七味，伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香各1份，肉桂、荆芥、防风、老颧草、香加皮、积雪草、骨碎补各2份，白芷、山柰、干姜各3份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约为1-1.06的流浸膏，另加3.7-4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料。进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得本发明。
本发明药物的主要药效学资料
伤湿止痛膏有抗软组织损伤，抗炎，镇痛，及活血化瘀的作用
伤湿止痛膏均有拮抗软组织损伤的作用，对大鼠皮肤瘀斑治疗中，可显著加快皮肤瘀斑的消散与好转；对大鼠外伤性软组织损伤的治疗中，可明显改善伤肢损伤程度，减轻创伤局部组织瘀血、肿胀及炎细胞浸润等病理改变。
伤湿止痛膏有明显的抗炎作用，对巴豆油致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀、弗氏完全佐剂致大鼠免疫性关节炎引起的关节肿胀有显著的抑制作用。
伤湿止痛膏还有较好的镇痛作用，对小鼠热刺激甩尾法和醋酸扭体法引起的疼痛反应有显著的抑制作用。
伤湿止痛膏还有活血化瘀的作用，能够降低全血粘度，抑制血小板聚集，对醋酸所致腹腔毛细管通透性升高均有抑制作用。
伤湿止痛膏含生川乌、生草乌、生马钱子等有毒中药，做为外用膏剂经皮肤给药，不仅避免了口服制剂对胃肠道的刺激，相对缓慢的经皮吸收过程对全身的毒副反应必然会大大减轻。也没有出现皮肤过敏、皮肤刺激反应。因此，该剂型经皮给药后，一定程度的提高了用药安全性，为临床安全用药提供了新的选择。
本发明是一种祛风湿、活血止痛。用于风湿性关节炎，肌肉痛，关节肿痛的外用药物及其制备方法。伤湿止痛膏含生川乌、生草乌、生马钱子等有毒中药，做为外用巴布剂经皮肤给药，不仅避免了口服制剂对胃肠道的刺激，相对缓慢的经皮吸收过程对全身的毒副反应必然会大大减轻。也没有出现皮肤过敏、皮肤刺激反应。因此，该剂型经皮给药后，一定程度的提高了用药安全性，为临床安全用药提供了新的选择。
未见明显不良反应。
实施例1
伤湿止痛流浸膏25 水杨酸甲酯7.5 薄荷脑5
冰片5 樟脑10 芸香浸膏6.25
颠茄流浸膏15
按常规制剂方法制成本发明喷剂。
实施例2
伤湿止痛流浸膏30 水杨酸甲酯9 薄荷脑6
冰片6 樟脑12 芸香浸膏7.5
颠茄流浸膏18
按常规方法制成本发明擦剂
实施例3
伤湿止痛流浸膏75 水杨酸甲酯22.5 薄荷脑15
冰片15 樟脑30 芸香浸膏18.75
颠茄流浸膏45
按常规方法制成本发明胶囊剂。
实施例4
伤湿止痛流浸膏100 水杨酸甲酯30 薄荷脑20
冰片20 樟脑40 芸香浸膏25
颠茄流浸膏60
实施例5
伤湿止痛流浸膏50水 杨酸甲酯15 薄荷脑10
冰片10 樟脑20 芸香浸膏12.5
颠茄流浸膏30
以上七味，伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香各1份，肉桂、荆芥、防风、老颧草、香加皮、积雪草、骨碎补各2份，白芷、山柰、干姜各3份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约为1-1.06的流浸膏，另加3.7-4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料。进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得本发明。
Claims (10)
1.一种祛风湿、活血止痛外用药物，其特征在于，它是由下述重量份配比的中药及中药流浸膏
伤湿止痛流浸膏25 水杨酸甲酯7.5 薄荷脑5
冰片5 樟脑10 芸香浸膏6.25
颠茄流浸膏15。
2.根据权利要求1所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物，其特征在于，中药原料的重量份配比为：
伤湿止痛流浸膏30 水杨酸甲酯9 薄荷脑6
冰片6 樟脑12 芸香浸膏7.5
颠茄流浸膏18。
3.根据权利要求1所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物，其特征在于，中药原料的重量份配比为：
伤湿止痛流浸膏50 水杨酸甲酯15 薄荷脑10
冰片10 樟脑20 芸香浸膏12.5
颠茄流浸膏30。
4.根据权利要求1所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物，其特征在于，中药原料的重量份配比为：
伤湿止痛流浸膏75 水杨酸甲酯22.5 薄荷脑15
冰片15 樟脑30 芸香浸膏18.75
颠茄流浸膏45。
5.根据权利要求1所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物，其特征在于，中药原料的重量份配比为：
伤湿止痛流浸膏100 水杨酸甲酯30 薄荷脑20
冰片20 樟脑40 芸香浸膏25
颠茄流浸膏60。
6.根据权利要求1所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物，其特征在于，中药原料的重量份配比为：
伤湿止痛流浸膏50g 水杨酸甲酯15g 薄荷脑10g
冰片10g 樟脑20g 芸香浸膏12.5g
颠茄流浸膏30g。
7.根据权利要求1-6任一项所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物，其特征在于，该药物为胶囊、膏制剂、片剂、喷剂、或擦剂。
8.根据权利要求1-6任一项所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物，其特征在于，该药物为膏剂。
9.根据权利要求1-6任一项所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：
以上七味，伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香各0.5-1.5份，肉桂、荆芥、防风、老颧草、香加皮、积雪草、骨碎补各1-3份，白芷、山柰、干姜各1.5-5份，粉碎成粗粉，用75％-90％乙醇制成相对密度约为1-1.58的流浸膏，然后按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂剂型。
10.根据权利要求9所述的一种祛风湿、活血止痛外用药物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：
以上七味，伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香各1份，肉桂、荆芥、防风、老颧草、香加皮、积雪草、骨碎补各2份，白芷、山柰、干姜各3份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约为1-1.06的流浸膏，另加3.7-4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得本发明。
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