CN101686714A - 原位液体-活化膜涂布的片剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
通过在片剂中包含成膜聚合物而对片剂和其它物体涂膜，所述的成膜聚合物通过与活化量的液体接触而活化。将成膜聚合物如纤维素醚与片剂的其它成分均匀混合，成型为任何适宜的形式，加载到常规的涂布装置中，并且用活化量的流体如水、醇等喷涂或发泡，并且干燥。此涂布方法消除了潜在的问题如喷嘴堵塞、不适宜的涂布流体粘度和对于适宜地雾化涂布液体的无能为力。此涂布方法不对片剂赋予任何明显的重量或厚度增加。
Description
发明领域
本发明涉及膜涂层。在一个方面，本发明涉及用于片剂的膜涂层，而在另一个方面，本发明涉及用于在片剂上形成膜涂层的方法。在又一方面，本发明涉及包含膜涂层的片剂或其它物体。
发明背景
用于涂布片剂或类似制品如谷类食物形状、糖果制品等的常规方法包括：将涂料喷涂或发泡到片剂内核上，同时使所述内核在设备的涂布鼓或类似部件内滚动或以其它方式移动，所述的涂料典型地为成膜聚合物。其中，此方法需要形成涂布聚合物在载体溶剂如水、醇等中的混合物，将所述混合物涂覆到片剂表面上，并且干燥涂布的片剂。此方法是周知的，并且描述例如于美国专利3,981,984、4,828,841和许多其它的类似教导中。如果涂布方法能够消除聚合物涂布液体的使用，则可以显著降低制备涂布片剂的成本和时间。
发明概述
在一个实施方案，本发明是一种产品，其包含内核和膜涂层，所述内核和膜涂层各自具有彼此基本上相同的化学组成。内核典型地是粉末混合物，事实上其可以包含任何物质，只要它包含成膜聚合物即可。膜涂层典型地具有基本上均匀的厚度，其完全覆盖内核，但是，膜涂层的厚度可以围绕内核而变化，并且膜涂层覆盖的面积可以小于内核的整个表面积。产品可以具有任何尺寸和形状，只要它可以是可食用的或不可食用的，并且其可以被进一步加工如打印、包装等，或者可以不进一步加工。
在另一个实施方案中，本发明是一种用于制备包含内核和膜涂层的产品的方法，该方法包括以下步骤：(i)由包含成膜聚合物的材料制备内核，和(ii)通过使所述内核与活化流体接触而活化所述内核中的所述成膜聚合物。将成膜聚合物如纤维素醚与片剂的其它成分均匀混合，成型为任何适宜的形式，加载到常规涂布装置中，并且用活化量的流体如液体水或蒸汽、液体或气态醇等喷涂或发泡，并且干燥。此膜涂布方法消除了如下潜在的问题：喷嘴堵塞、不适宜的涂布流体粘度和对于适宜地雾化涂布液体的无能为力。反过来，这些潜在问题以及形成涂布流体的每个步骤的消除降低了涂布方法的成本。本发明的方法适宜用于各种各样的应用中，所述的应用包括但不限于：控制释放基体配方、任何固体剂量配方、食物谷类产品、糖果制品、水处理和含洗涤剂的片剂，等。
所述的膜涂布的产品是独特的，因为膜涂层的化学组成与产品内核的化学组成相同或基本上相同，并且产品在膜涂布过程中没有任何显著的尺寸或重量增加。与常规制备的涂层相比，产品涂层显示出如果不是更优的，就是比得上的物理性质如硬度、光泽、打印性等。
附图简述
图1是含有成膜聚合物的未涂布片剂的横截面的扫描电子显微照片(SEM)。
图2是使用本发明的方法涂膜并且具有完整的膜涂层的图1的片剂的SEM。
图3-5中的每个是具有从片剂内核剥离的膜涂层的在60分钟的膜涂布时间之后的片剂的SEM。
图6是在20分钟的膜涂布时间之后的膜涂层横截面的SEM。
图7是在60分钟的膜涂布时间之后的膜涂层横截面的SEM。
图8是报告初始(未涂布)片剂重量和使用本发明的方法在180分钟的膜涂层涂覆时间之后的片剂重量的比较的柱状图。
图9是报告初始(未涂布)片剂厚度和使用本发明的方法在180分钟的膜涂层涂覆时间之后的片剂厚度的比较的柱状图。
图10是报告初始(未涂布)片剂重量和使用常规涂布方法在180分钟的膜涂层涂覆时间之后的片剂重量的比较的柱状图。
图11是报告初始(未涂布)片剂厚度和使用常规涂布方法在180分钟的膜涂层涂覆时间之后的片剂厚度的比较的柱状图。
图12是报告涂膜或未涂膜的片剂的溶解比较的曲线图，所述的片剂具有相同基体配方并且由本发明的方法涂膜。
图13显示带有使用高分辨率片剂打印机打印的高清晰设计的由本发明的方法涂膜的片剂的两个图像。
图14-18是片剂横截面的SEM扫描图，其显示在使涂膜片剂前体与异丙醇和水的50∶50按体积计的溶剂共混物接触之后，分别含有5、10、20、40和100重量％乙基纤维素的片剂的片剂内核上的膜涂层。
图19-23是片剂横截面的SEM扫描图，其显示在使涂膜片剂前体与100％的异丙醇溶剂接触之后，分别含有5、10、20、40和100重量％乙基纤维素的片剂的片剂内核上的膜涂层。
优选实施方案的详细描述
本公开内容中的数值范围包括来自且包括较低值和较高值的全部值，这些值的增量为一个单位，条件是在任何较低值和任何较高值之间分开至少两个单位。作为实例，如果组成、物理或其它性质如分子量、粘度、熔体指数等为100至1,000，则它意在明确地列举了所有的单个值如100、101、102等，和亚范围如100至144、155至170、197至200等。对于含有小于1的值或含有大于1的分数(例如，1.1，1.5等)的范围，适宜时，认为一个单位是0.0001、0.001、0.01或0.1。对于含有小于10的单个数字的范围(例如，1至5)，认为一个单位典型地为0.1。这些仅仅是具体想要的实例，并且认为在本公开内容中明确地表述了在列举的最低值和最高值之间的数值的所有可能的组合。在本公开内容中提供的数值范围尤其用于在本发明的实践中使用的组合物或配方中的涂层和片剂厚度和重量、分子量、以及各种组分的量。
“聚合物”是指通过聚合单体而制备的聚合化合物，不管是相同或不同类型。由此，通用术语聚合物包含术语均聚物和如下所定义的术语互聚物(interpolymer)，所述的均聚物通常用来表示由仅一种单体制备的聚合物。
“共聚物”，“互聚物”和类似术语是指通过聚合至少两种不同的单体而制备的聚合物。这些通用术语包括聚合的传统定义，即由两种不同类型的单体制备的聚合物；和共聚物和互聚物的更扩展定义，即由多于两种不同类型的单体制备的聚合物，例如三聚物、四聚物等。
“膜涂层”和类似的术语是指外皮或膜涂层，其是由成膜聚合物在与活性流体如液体或气态水或有机化合物如醇或活性流体的另一种成分接触时形成的。
“共混物”和类似的术语是指两种或更多种的材料的组合物。这样的共混物可以或不可以是可混溶的。这样的共混物可以或不可以是相分离的。这样的共混物可以或不可以含有一种或多种畴结构，如由透射电子显微术、光散射、X射线散射和本领域中已知的其它任何方法测定的。
“活化流体”和类似的术语是指通过与成膜聚合物接触而将所述的聚合物转变成膜的液体或气体。
“组合物”和类似的术语是指两种或更多种组分的混合物或共混物。在由其制备片剂和/或涂层的配方的上下文中，组合物包括混合物的所有组分，如活性试剂、粘合剂、成膜聚合物、增塑剂和任何其它的添加剂如交联剂和活性助剂，即促进剂或共引发剂或固化催化剂、抗氧化剂、填料、非增粘剂、着色剂、颜料、润滑剂等。
“剂型”和类似的术语是指预定量的材料，其形式为片剂、丸剂、胶囊、锭剂等。剂型的物理尺寸可以广泛地变化，但是活性成分的量是对于进行所述形式的需要功能所必需的量。对于药学和医学剂型，基于全部剂型的重量，活性成分典型地是少量组分。对于工业和商业剂型如洗衣片剂，水纯化丸剂等，活性成分可以包含基于重量的全部或基本上全部的剂型。
“片剂”，“丸剂”和类似的术语是指典型地通过将细碎的颗粒压制成为更大的整体而形成的制品。本发明的片剂可以具有任何尺寸和形状，但是它们的尺寸典型地用于人类或动物消费。本发明的片剂可以包含广泛范围的成分，包括药物活性试剂和食物，这样的片剂的示例性应用包括医学和维生素递送系统、谷类产品、糖果制品如胶球和糖块，以及各种工业产品如在洗衣机中使用的肥皂、水软化剂盐、水卫生化学品等。
短语“具有彼此基本上相同的化学组成的内核和膜涂层”是指内核和膜涂层在化学组成上的唯一显著差别在于：膜涂层的成膜聚合物被水合或以其它方式活化，而内核中的成膜聚合物没有被水合或以其它方式活化。如果包含内核的所有成分在成膜聚合物活化之前以基本上均匀的方式分布在内核到处，则在成膜聚合物活化之后，成分的相对量在内核和膜涂层这两者中相同。
本发明的片剂可以由任何方法形成，并且它们通常使用常规技术如湿法粒化、干法粒化和直接压制中的任何一种形成。典型的湿法粒化包括以下步骤：将个体干燥成分单独或彼此组合地研磨至粉末一致性，将研磨的粉末混合，制备粘合剂溶液，将粘合剂溶液与合并的研磨粉末混合以形成湿块体，将所述的块体筛分，干燥筛分和湿的颗粒，干燥颗粒，并且筛分具有润滑剂和/或崩解剂的干燥颗粒。片剂通过压制所述的颗粒制备。干法粒化包括类似的步骤，不同之处在于不使用热或溶剂，并且它通常当一种或多种片剂成分对热和/或溶剂敏感时使用。
直接压制简单地是包含片剂成分的粉末混合物在没有预处理成分如筛分、干燥等的情况下的压制。粉末共混物本身是简单地通过使用常规的混合技术和设备形成个体成分的优选均匀共混物而制备的。
在所有这些片剂形成技术中，片剂压制步骤基本上相同。将粒化或压制的片剂配方进料到片剂模具腔中，使其承受足够的压力以制备片剂，所述的片剂在整个正常的贮存和处理期间将保持其形状和完整性直到使用，并且从模具腔中取出。一旦离开模具腔，将片剂洗掉任何细粉末，收集、包装并且贮存。
本发明的一个特点在于所有片剂都包含成膜聚合物。在本发明的实践中可以使用在与适宜的活化流体接触时将形成膜的任何聚合物，并且有用的聚合物包括以下各项的均聚物或共聚物：吖丙啶，不饱和酸如丙烯酸或其盐，不饱和酰胺如丙烯酰胺，乙烯基聚合物如乙烯醇，乙烯基酯如乙酸乙烯酯，乙烯基吡咯烷酮，乙烯基噁唑烷酮，乙烯基甲基噁唑烷酮，亚乙基二磺酸，乙烯基胺，乙烯基吡啶，烷基二醇，聚环氧烷如聚环氧乙烷和氧乙烯烷基醚，多糖和明胶。优选水溶性聚合物。
多糖的实例包括阿拉伯树胶，黄原胶，刺梧桐树胶，黄蓍胶，印度胶，角叉菜多糖，葡聚糖，藻酸盐，琼脂，吉兰胶(gellan gum)，半乳甘露聚糖(gallactomannans)如瓜尔胶，果胶，淀粉，淀粉衍生物，瓜尔胶衍生物和黄原胶衍生物。淀粉衍生物，瓜尔胶衍生物和黄原胶衍生物更详细地描述于欧洲专利EP 0504870B第3页第25-56行和第4页第1-30行。有用的淀粉衍生物是例如淀粉醚如羟丙基淀粉或羧甲基淀粉。有用的瓜尔胶衍生物是例如羧甲基瓜尔胶，羟丙基瓜尔胶，羧甲基羟丙基瓜尔胶和阳离子化瓜尔胶。优选的羟丙基瓜尔胶及它们的制备描述于USP 4,645,812第4-6栏中。优选的多糖是纤维素酯和和纤维素醚。优选的纤维素醚是羧基-C1-C3-烷基纤维素如羧甲基纤维素；羧基-C1-C3-烷基羟基-C1-C3-烷基纤维素如羧甲基羟乙基纤维素；C1-C3-烷基纤维素如甲基纤维素；C1-C3-烷基羟基-C1-3-烷基纤维素如羟乙基甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素或乙基羟乙基纤维素；羟基-C13-烷基纤维素如羟乙基纤维素或羟丙基纤维素；混合的羟基-C1-C3-烷基纤维素如羟乙基羟丙基纤维素，和烷氧基羟乙基羟丙基纤维素，所述的烷氧基是直链或支链的，并且含有2至8个碳原子。最优选地，流体组合物包含水溶性纤维素醚，如甲基纤维素，其甲基摩尔取代度DS甲氧基为0.5至3.0，优选为1至2.5；或羟丙基甲基纤维素，其DS甲氧基为0.5至3.0，优选为1至2.5，并且MS羟基丙氧基为0.05至2.0，优选为0.1至1.5。
多糖，明胶和上述合成聚合物的重均分子量通常为至少10,000，优选至少12,000，更优选至少15,000。重均分子量的优选上限大大地取决于聚合物的类型。通常，聚合物的重均分子量至多为1,000,000，优选至多为500,000，更优选至多为100,000。
典型地，按片剂或其它产品组合物重量计，本发明的实践中使用的成膜聚合物占至少1重量％，优选至少5重量％，更优选至少10重量％，并且最优选至少20重量％。本发明的实践中使用的成膜聚合物的最大量可以合宜地变化并且典型地是费用和实用性的函数。典型地，按片剂或其它产品组合物重量计，本发明的实践中使用的成膜聚合物的最大量不超过95重量％，优选它不超过75重量％，并且更优选它不超过50重量％。
本发明的实践中使用的活化流体可以是任何液体或气体，其通过与其接触而活化成膜聚合物，即，使成膜聚合物形成膜。活化流体的优选组成主要取决于成膜聚合物的类型，即活化成膜聚合物的方式。水溶性成膜聚合物通常用水活化。有机溶性成膜聚合物通过在与适宜的有机溶剂接触时被活化。活化流体可以包含水和有机溶剂的共混物，例如，水和醇的共混物，并且共混物中每个组分的相对量可以合宜地变化。活化流体还可以包含其它成分，例如表面张力降低剂如月桂基硫酸钠，以帮助流体在片剂表面上的铺展。其它添加剂包括光泽增强剂、着色剂等。在本发明的一个特别实施方案中，活化流体包含使内核中的成膜聚合物或另一种化合物或成分溶胀的化合物或试剂。将活化流体使用常规涂布设备和技术涂覆，并且涂覆的量足以活化膜以形成适宜厚度的膜涂层。
活化流体典型并且优选是在环境条件如大气压和23℃下是液体或气体的化合物。对于流体活化的成膜聚合物，活化流体优选是单体化合物或分子量至多为500，优选至多为300的低聚化合物。有用的有机液体是醇，优选单官能醇，如乙醇；烯烃，烷烃，卤代烯烃，卤代烷烃，醚，酯和油，如石蜡油，动物油或植物油。对于水活化的成膜聚合物，优选涂布液体包含至少50重量％，更优选至少75重量％，并且再更优选至少90重量％的水。当然，将涂布液体与成膜聚合物配对，以优化成膜聚合物的活化。
本发明的一个特点在于：膜涂层是通过将在片剂内核或基体中的成膜聚合物的活化(在水溶性成膜聚合物的情况下，水合)而形成的。换言之，膜覆盖层的主要成分，如果不是唯一的成分的话，源自或者来源于内核，而不是活化流体。
另一个特点在于，本发明的片剂的膜涂层开始在片剂内核的表面上形成，然后更多地向内核中心形成。因而，片剂不以任何实质性的方式在重量或尺寸如厚度方面增加。重量的任何增加典型地低于内核原始重量的5重量％，更典型地低于2.5重量％，并且再更典型地低于1重量％。类似地，厚度的任何增加典型地低于内核原始厚度的5％，更典型地低于2.5％，并且再更典型地低于1％。典型地，膜涂层的厚度低于1000微米，更典型地低于500微米，并且再更典型地低于200微米。
又一个特点在于：片剂的化学组成在内核和膜涂层这两者中到处是基本上均匀的，条件是片剂的基体中的成膜聚合物是未活化的，而涂层中的成膜聚合物是活化的，即处于膜的物理形式。
本发明的另一个特征在于：不需要使用增塑剂。常规涂层制剂的一种共用、通常基本的组分需要增塑剂，以有利于围绕片剂或其它内核形状的角部或边缘的平滑和耐久的涂层。但是，由于本发明的膜涂层是由已经是内核的一部分的聚合物形成的，因此不需要增塑剂来得到在内核的这些突出之处(features)上的平滑和耐久的涂层(但是，对于任何特殊的原因，需要时，活化流体可以含有一种或多种增塑剂)。
本发明的涂膜片剂的这些独特的特征允许使用高分子量的成膜聚合物作为涂层的来源，例如重均(Mw)分子量超过500,000，甚至超过750,000或1,000,000的聚合物。由于高分子量成膜聚合物的粘度，这些被认为使用常规涂布设备和技术太难以涂覆，并且因此，涂层典型地包含低分子量成膜聚合物。由高分子量成膜聚合物制备的膜比由低分子量成膜聚合物制备的膜通常显示出更好的光泽。
片剂基体中的成膜聚合物可以起着多种功能，例如在包括活性成分的片剂中，即包括药理学的或其它的活性成分的片剂中，成膜聚合物可以同时有助于片剂涂层的形成和活性成分释放的控制。但是，在其它实施方案中，片剂可以包括两种或更多种的各自具有不同功能的成膜聚合物，例如，一种用来形成片剂涂层，而另一种用来控制或有助于控制中间体或活性成分的受控释放。在此上下文中，可以控制、改变或延迟活性成分的释放。再有，对于此实践的益处在于它避免了粘性液体的制备和喷涂。
而且，本发明的膜涂层赋予片剂表面上非常适宜的末道漆(finish)，即允许涂覆在药物和和食品工业中常用的可食用打印的末道漆。此末道漆消除了“标识桥接(logo bridging)”的问题，即在其上打印标识的片剂表面或刻痕(即，压痕)表面的区域上，可以发生的来自涂布液体或泡沫的固体微粒的累积。此桥接导致标识清晰度的损失，从而导致差或不良的片剂外观。
本发明的涂膜片剂及这些片剂的制备方法进一步由下列实施例描述。除非另外指出，所有的份和百分比都是按重量计的。
具体实施方案
实施例1：
将包含METHOCELtm A4MP纤维素醚(80重量％)，AVICELtm PH-102微晶纤维素(19.5重量％)和硬脂酸镁(润滑剂，0.5重量％)的圆形片剂(0.5英寸直径)在实验室规模的涂布盘(Vector Corporation of Marian，IA)中涂膜。METHOCELtm A4MP纤维素醚是高级的甲基纤维素，其商购自陶氏化学公司(The Dow Chemical Company)并且其甲氧基取代度为约30％，并且作为2重量％水溶液测量的表观粘度为约4,000mPa.s。涂布液体是含有蓝色食品色素和0.001重量％的月桂基硫酸钠的水。膜涂布条件是：60-70C的进口温度、30-40C的出口温度、20-22转/分钟(rpm)的盘速度、2-3克/分钟(g/min)的喷涂速率和17-25磅/平方英寸(psi)的喷嘴压力。然后，将涂膜片剂以不同的时间间隔进行扫描电子显微，并且这些扫描的结果报告于图1-7中。
图1显示在涂覆涂布液体之前，未涂布片剂的横截面。图2-7显示使用本发明方法涂膜的片剂。图2显示完整的带蓝色的片剂。图3-5显示从片剂内核或基体剥离的带蓝色的膜涂层，以显示在与水接触60分钟之后，由METHOCELtm A4MP纤维素醚的水合形成的实际膜涂层。图6和7显示与水接触分别20分钟和60分钟之后的膜涂层的横截面。这些图显示膜涂层开始于未涂布片剂的表面，然后向内向片剂内核的中心生长。产品的膜涂层的最终％厚度是产品最终应用的函数，如耐久性、光泽、对打印的接受性、活性成分的时间释放等。
然后测量25片涂膜片剂的厚度和重量，并且结果报告于图8和9中。这些图显示即使在180分钟的涂层涂覆时间之后，在片剂表面上形成膜结构的过程中，片剂重量和厚度都很少增加。片剂重量和厚度的最小增加加强了由片剂基体表面向片剂基体的中心形成膜的结论。这刚好与由片剂基体表面向外形成膜的常规片剂涂布相反，并且这由如图10和11中报告的片剂重量和厚度的可测量增加所支持。在这些比较例中使用的常规涂布液体是获自美国宾夕法尼亚州西点(West Point)的Colorcon，Inc.的OpadrytmYS-1-7006商用片剂涂料。在与用于图2-9中制备和报告的相同涂布条件下并且采用相同的涂布设备，涂覆此产品的12重量％溶液。
表1以25片个体片剂测量的平均值形式总结了图8-11中所示的信息。如此表中所述，与用本发明的方法涂膜的类似片剂相比，对于使用常规技术涂布的片剂，观察到片剂重量和厚度的大得多的增加(weight)。
表1
图8-11的数据总结
| 涂布方法 | 片剂重量增加(％) | 片剂厚度增加(％) |
| 本发明 | 0.64 | 0.54 |
| 常规 | 11.9 | 8.3 |
实施例2-3：
这些实施例中使用的成膜聚合物水平类似于在典型的控制释放药物片剂配方中使用的那些。在实施例2和3中使用的METHOCEL K4MP纤维素醚是商购自陶氏化学公司的羟丙基甲基纤维素，其甲氧基取代度为19-24％，羟基丙氧基取代度为7-12％并且作为2重量％水溶液测量的表观粘度为约4,000mPa·s。
实施例2
实施例3
实施例2和3的数据显示：本发明的膜涂布方法可以用于制备医学产品的典型基体控制释放的剂型。而且，图12显示涂覆到固体剂型上的膜涂布-末道漆不改变片剂的释放曲线(profile)。图12比较具有相同基体配方的涂膜和未涂膜的片剂。这些曲线随着时间而变平，表明从一级(first-order)至零级(zero-order)的释放，一种对于控制释放配方的适宜结果，即，随着时间，活性成分以稳定的速率释放，这与加速或减速相反。使用瓦里安药物溶解测试型号VK-7025(Varian Drug Dissolution Testing Model VK-7025)装置和900ml的去离子水，在37C+/-0.5C，在由以50rpm旋转的叶片提供的搅拌的情况下，进行溶解试验。
实施例4：
使用获自美国新泽西AC Compacting LLC的PI(型号：Platinum 160)高分辨率实验室片剂打印机(High Resolution Laboratory Tablet Printer)，用高清晰度的可食用油墨打印由本发明的方法制备的安慰剂片剂。选择两种高清晰度的设计，以说明末道漆或膜涂层的完整性，所述的末道漆或膜涂层如果不存在，将允许可食用油墨浸渍到片剂表面中，从而导致模糊的外观。打印的片剂报告于图13中。
实施例5和6：
通过如下制备下列五种配方：将所有成分彼此共混直到混合均匀，然后使用配备有0.5英寸圆形标准凹形工具的Carver Press，使用4千磅的力，在2秒钟的保压时间的情况下，将所共混的混合物压制成650mg片剂。ETHOCEL Standard 10 Premium乙基纤维素是获自陶氏化学公司的成膜聚合物。乳糖和微晶纤维素作为填料存在，并且硬脂酸镁作为润滑剂存在。
将这些片剂使用来自Vector Corporation的常规涂布设备进行涂膜。将这些片剂用水和异丙醇按50∶50体积计的溶剂共混物或100％异丙醇的溶剂喷涂180分钟。图14-18显示对于用水和异丙醇按50∶50体积计的溶剂共混物喷涂的所有配方的膜涂层的形成，并且图19-23显示对于用100％异丙醇溶剂喷涂的所有配方的膜涂层的形成。
尽管本发明由前面的实施例进行了相当详细的描述，但是此详细内容是用于举例说明的，而不认为是对本发明的精神和范围的限制，因为本发明的精神和范围描述于后附权利要求中。在上面引用的所有美国专利、美国专利申请公开、已获准的美国专利申请和所有其它文献都通过引用而结合在此。
Claims (17)
1.一种产品，其包含内核和膜涂层，所述内核和膜涂层各自具有彼此基本上相同的化学组成。
2.权利要求1所述的产品，其中所述内核包含未活化的成膜聚合物，并且所述膜涂层包含活化的成膜聚合物。
3.权利要求2所述的产品，其还包含活性成分。
4.权利要求3所述的产品，其为剂型。
5.权利要求4所述的产品，其为片剂形状。
6.权利要求2所述的产品，其为谷类食物形状的形式。
7.权利要求2所述的产品，其为糖果制品的形式。
8.一种制备包含内核和膜涂层的产品的方法，该方法包括以下步骤：(i)由包含成膜聚合物的材料制备内核，和(ii)通过使所述内核与活化流体接触而活化所述内核中的所述成膜聚合物。
9.权利要求8所述的方法，其中所述成膜聚合物是水溶性聚合物。
10.权利要求8所述的方法，其中所述成膜聚合物可溶于有机流体。
11.权利要求9所述的方法，其中使所述内核与足够量的水接触，以使所述水溶性聚合物水合成在所述内核上的膜涂层。
12.权利要求10所述的方法，其中使所述内核与足够量的有机流体接触，以活化所述成膜聚合物，从而在所述内核上形成涂层。
13.权利要求8所述的方法，其中所述成膜聚合物是纤维素酯或纤维素醚。
14.权利要求8所述的方法，其中所述内核还包含活性成分。
15.权利要求14所述的方法，其中所述活性成分是药剂。
16.一种涂布包含水溶性成膜聚合物的固体的方法，所述方法包括使所述固体与活化量的水接触的步骤。
17.权利要求16所述的方法，其中将所述成膜聚合物均匀地分散在所述固体到处。
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